精蛋白鋅重組賴脯胰島素混合注射液(50R)

介紹精蛋白鋅重組賴脯胰島素混合注射液(50R)01成份：適應(yīng)癥：用法用量：性狀：規(guī)格：不良反應(yīng)：目錄030502040607禁忌：孕婦及哺乳期婦女用藥：老年用藥：注意事項：兒童用藥：藥物相互作用：目錄0901108010012013藥物過量：貯藏：有效期：藥代動力學(xué)：包裝：目錄015017014016基本信息精蛋白鋅重組賴脯胰島素混合注射液(50R)，用于需要胰島素治療的糖尿病患者。成份：成份：主要組成成份：賴脯胰島素50%，精蛋白鋅賴脯胰島素50%輔料：硫酸魚精蛋白，間甲酚，苯酚，甘油，磷酸氫二鈉·7H2O，氧化鋅，注射用水，也可能用到鹽酸和氫氧化鈉調(diào)節(jié)pH值至7.0-8.0。性狀：性狀：本品為白色，無菌混懸液。適應(yīng)癥：適應(yīng)癥：精蛋白鋅重組賴脯胰島素混合注射液（50R）適用于需要胰島素治療的糖尿病患者。規(guī)格：規(guī)格：3ml：300單位（筆芯）用法用量：用法用量：使用劑量須由醫(yī)生根據(jù)患者病情而定。精蛋白鋅重組賴脯胰島素混合注射液（50R）可在餐前即時注射。必要時，也可在飯后立即注射。本品只能以皮下注射方式給藥。在任何情況下，精蛋白鋅重組賴脯胰島素混合注射液（50R）都不能采取靜脈輸注方式給藥。皮下注射的部位為上臂、大腿、臀部及腹部。應(yīng)輪換注射部位，每個注射部位每月注射不能超過一次。皮下注射精蛋白鋅重組賴脯胰島素混合注射液（50R）時須小心謹(jǐn)慎，以確保藥液沒有進(jìn)入血管中。注射完畢后，不要擠壓與按摩注射部位。必須教育患者采用正確的注射方法。皮下注射精蛋白鋅重組賴脯胰島素混合注射液（50R）后起效迅速，因此注射時間和用餐時間可以間隔很短，精蛋白鋅重組賴脯胰島素混合注射液（50R）中NPL的作用時間類似于基本的NPH。對于不同個體或同一個體的不同時間，胰島素的作用時間可能顯著不同，因此，和其他胰島素制劑一樣，精蛋白鋅重組賴脯胰島素混合注射液（50R）的作用時間隨注射劑量、注射部位、血供情況、體溫及運動會有所改變。不良反應(yīng)：不良反應(yīng)：糖尿病患者接受胰島素治療時最為常見的一種不良反應(yīng)是低血糖。嚴(yán)重的低血糖反應(yīng)可導(dǎo)致意識喪失，極端情況可導(dǎo)致死亡。由于低血糖的發(fā)生和胰島素劑量以及其他因素如患者的飲食和運動水平有關(guān)，因此沒有特定的低血糖發(fā)生頻率報告。在患者中常見局部過敏（1/100-<1/10）。胰島素的注射部位會出現(xiàn)紅腫、腫脹、瘙癢。這些反應(yīng)常常在幾天到幾周后自然消失。有時這些反應(yīng)也與注射胰島素制劑之外的其它因素有關(guān)，例如，清潔劑對皮膚的刺激或注射技術(shù)不佳。全身過敏的情況罕見（1/-<1/1000），但可能很嚴(yán)重，這是對所有胰島素的過敏。胰島素全身過敏可以引起全身皮疹、喘鳴、呼吸急促、血壓下降、心跳加快、出汗增多。嚴(yán)重時甚至有生命危險。少見注射部位脂質(zhì)營養(yǎng)不良（1/1000-<1/100）。禁忌：禁忌：低血糖患者。對賴脯胰島素及其他組份過敏的患者。注意事項：注意事項：·任何情況下都不能靜脈給藥?！じ淖兓颊呤褂玫囊葝u素種類及或品牌均須在嚴(yán)格的醫(yī)學(xué)監(jiān)察下進(jìn)行。胰島素規(guī)格、品牌（生產(chǎn)廠家）、種類（常規(guī)、中效、長效等）、來源（動物、人、人胰島素類似物）或制備方法（重組DNA或動物來源）的改變可能導(dǎo)致對劑量進(jìn)行調(diào)整?！らL期糖尿病，強(qiáng)化胰島素治療，糖尿病神經(jīng)病變或使用β—阻滯劑等藥物的情況，可能使低血糖的早期預(yù)警癥狀改變或不顯著?！ひ恍┗颊哂蓜游镆葝u素?fù)Q用人胰島素時，低血糖早期預(yù)警癥狀的表現(xiàn)可能不明顯或與以往不同。不及時糾正低血糖或高血糖可導(dǎo)致意識喪失、昏迷，甚至死亡?！な褂脛┝坎贿m或終止治療，尤其對胰島素依賴型糖尿病患者，可導(dǎo)致髙血糖和糖尿病酮癥酸中毒，這種情況是潛在的致死因素。·腎功能損害時，胰島素用量可能會降低?！び捎谔钱惿饔煤鸵葝u素分解能力下降，肝功能損害時，胰島素用量可能減少。但慢性肝功能損害的病人，胰島素抵抗增加，因此胰島素用量可能會相應(yīng)增加。孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女用藥：針對妊娠期的大量臨床數(shù)據(jù)沒有顯示本品對妊娠或?qū)μ杭靶律鷥旱慕】涤腥魏尾涣挤磻?yīng)。胰島素治療（胰島素依賴或妊娠性糖尿?。┑幕颊邞言衅陂g保持良好的血糖控制很重要。胰島素的需要量常在前三個月應(yīng)減少，而在中間三個月和后三個月應(yīng)增加。懷孕或打算懷孕的糖尿病患者須向醫(yī)生進(jìn)行咨詢。對懷孕的糖尿病患者進(jìn)行仔細(xì)的血糖水平及健康狀況監(jiān)測尤為重要。正在哺乳期的糖尿病患者需調(diào)整胰島素用量、飲食或兩者均需調(diào)節(jié)。兒童用藥：兒童用藥：對于12歲以下兒童使用賴脯胰島素，僅在與常規(guī)胰島素相比，具有顯著益處的情況下方可考慮。老年用藥：老年用藥：無特殊說明，請參見[用法用量]，或遵醫(yī)囑。藥物相互作用：藥物相互作用：·當(dāng)患者使用升高血糖作用的藥物時，胰島素用量需增加。如口服避孕藥、皮質(zhì)類固醇藥物，及甲狀腺激素替代治療，達(dá)那唑、β2受體-激動劑（利托君、沙丁胺醇、特布他林）?！ぎ?dāng)患者使用降低血糖的藥物時，胰島素用量需減少。例如口服降糖藥、水楊酸類（如阿司匹林）、磺胺類抗生素、抗抑郁藥（單胺氧化酶抑制劑）、血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑（卡托普利、依那普利）、血管緊張素Ⅱ受體阻滯劑、β—阻滯劑、奧曲肽和酒精。·尚未進(jìn)行本品與其它胰島素制劑混合使用的研究?！ぎ?dāng)本品聯(lián)合使用其他藥物時，應(yīng)咨詢醫(yī)生。藥物過量：藥物過量：因為血糖濃度是由胰島素水平、葡萄糖利用量和其它代謝因素共同決定，所以，無嚴(yán)格意義上胰島素過量的定義。由于食物的攝取和能量的消耗引起的胰島素過度反應(yīng)，可導(dǎo)致低血糖。低血糖出現(xiàn)時常伴隨倦怠、意識模糊、心悸、出汗、嘔吐、頭痛等癥狀。輕度低血糖發(fā)作可通過口服葡萄糖、其他糖類或含糖物質(zhì)進(jìn)行治療。重度低血糖發(fā)作可通過肌肉/皮下注射胰高糖素進(jìn)行治療，當(dāng)患者恢復(fù)到一定程度時口服碳水化合物。當(dāng)患者注射胰高糖素?zé)o效時，須靜脈輸注葡萄糖溶液。如果患者處于昏迷狀態(tài)，應(yīng)立即采取肌肉/皮下注射胰高糖素。若沒有反應(yīng)，則靜脈輸注葡萄糖溶液。當(dāng)患者恢復(fù)知覺后，立即給患者進(jìn)食。藥代動力學(xué)：藥代動力學(xué)：賴脯胰島素的藥代動力學(xué)顯示皮下注射賴脯胰島素可快速吸收，血藥濃度達(dá)峰時間為30—70分鐘。精蛋白鋅賴脯胰島素藥代動力學(xué)特征與體內(nèi)基礎(chǔ)胰島素（NPH）相似。本品藥代動力學(xué)所反映的是這兩種物質(zhì)藥代動力學(xué)的單獨表現(xiàn)。從臨床角度而言，評估葡萄糖利用曲線會更好。在患者腎功能損害的情況下，賴脯胰島素與常規(guī)人胰島素溶液相比，吸收更快。對于腎功能不全的2型糖尿病患者，賴脯胰島素與人胰島素溶液在藥代動力學(xué)上存在差異，且這種差異與腎功能損害程度無關(guān)。對于肝功能損害的患