新版FMEA(AIAG-VDA第一版)PFMEA過程FMEA課件PPT

過程

FMEAAIAG-VDA1stEdition3.過程FMEA的執(zhí)行3.1PFMEA第一步：策劃和準備3.2PFMEA第二步：結(jié)構(gòu)分析3.3PFMEA第三步：功能分析3.4PFMEA第四步：失效分析3.5PFMEA第五步：風險分析3.6PFMEA第六步：優(yōu)化3.7PFMEA第七步：結(jié)果文件化3、過程FMEA的執(zhí)行FMEA七步法系統(tǒng)分析風險分析和風險降低風險溝通步驟一策劃和準備步驟二結(jié)構(gòu)分析步驟三功能分析步驟四失效分析步驟五風險分析步驟六優(yōu)化步驟七結(jié)果文件化目的：PFMEA項目評審中包括或不包括的產(chǎn)品/過程目的：識別制造系統(tǒng)并將其分解為過程項、過程步驟和過程工作要素目的：確保產(chǎn)品/過程的預(yù)期功能/要求得到妥善分配目的：識別失效起因、模式和影響，并展示它們之間的關(guān)系，以進行風險評估目的：通過嚴重度、頻度和探測度評級進行評估風險，并對需要采取的措施進行優(yōu)先排序目的：確定降低風險的措施并評估這些措施的有效性目的：針對FMEA活動的結(jié)果進行總結(jié)和交流目標：1、項目識別2、項目計劃：目的，時間安排，團隊，任務(wù)和工具（5T）3、分析中包括什么，不包括什么4、根據(jù)經(jīng)驗教訓(xùn)識別基準FMEA5、結(jié)構(gòu)分析步驟的基礎(chǔ)目標：1、分析范圍的可視化2、結(jié)構(gòu)樹或其他：過程流程圖3、識別過程步驟和子步驟4、顧客和供應(yīng)商工程團隊之間的協(xié)作（接口責任）5、功能分析步驟的基礎(chǔ)目標：1、產(chǎn)品/過程功能可視化2、結(jié)構(gòu)樹/網(wǎng)或等效過程流程圖3、將要求或特性與功能關(guān)聯(lián)4、工程團隊（系統(tǒng)、安全和組件）之間的協(xié)作5、失效分析步驟的基礎(chǔ)目標：1、建立失效鏈2、每個過程功能的潛在失效影響、失效模式和失效起因3、使用魚骨圖（4M類型）或失效網(wǎng)識別過程失效起因4、顧客和供應(yīng)商之間的協(xié)作（失效影響）5、FMEA表格中失效文件化和風險分析步驟的基礎(chǔ)目標：1、對現(xiàn)有和/或計劃的控制進行分配、并對失效進行評級2、針對失效起因，分配預(yù)防控制3、針對失效起因和/或失效模式，分配探測控制4、針對每個失效鏈進行嚴重度、頻度和探測度評級5、顧客和供應(yīng)商之間的協(xié)作（嚴重度）6、產(chǎn)品或過程優(yōu)化步驟的基礎(chǔ)目標：1、識別降低風險的必要措施2、為措施實施分配職責和期限3、實施措施并將其形成文件，包括對所實施措施的有效性的確認以及采取措施后的風險評估4、FMEA團隊、管理層、顧客和供應(yīng)商在潛在失效方面的協(xié)作5、提高產(chǎn)品和/或過程要求以及預(yù)防和探測控制的基礎(chǔ)目標：1、對結(jié)果和分析結(jié)論進行溝通2、建立文件內(nèi)容3、采取的措施文件化，包括對實施措施的效果進行確認、采取措施后進行風險評估4、在組織內(nèi)部，以及與客戶和/或供應(yīng)商之間（如需）針對降低風險的措施進行溝通5、記錄風險分析和風險降低到的可接受水平?！3.1過程FMEA步驟一：策劃與準備3.1.1目的過程策劃與準備步驟旨在描述PFMEA項目評審中包含或不包含的產(chǎn)品/過程。該過程考慮工廠內(nèi)所有過程均可通過PFMEA進行分析或重新分析。它使得組織能夠在高層面上評審所有過程，并最終決定需要分析哪些過程。準備階段的總體優(yōu)勢是將資源集中在優(yōu)先級最高的過程上。過程策劃與準備步驟的主要目標是：項目識別項目計劃：目的、時間安排、團隊、任務(wù)、工具（5T）分析邊界：分析中包括什么、不包括什么根據(jù)經(jīng)驗教訓(xùn)確定基準FMEA結(jié)構(gòu)分析步驟的基礎(chǔ)?3.1過程FMEA步驟一：策劃與準備3.1.2PFMEA項目確定和邊界PFMEA項目確定包括明確了解評估的內(nèi)容。這涉及到一個決策過程來確定顧客項目所需的PFMEA。在分析中，不包括和包括的內(nèi)容同樣重要。以下基本問題可幫助確認PFMEA項目：顧客從我們這里購買什么？是否有新的要求？在傳達要求/特性時，哪些特定過程/要素會導(dǎo)致風險？顧客或公司是否要求PFMEA？我們是否制造產(chǎn)品并擁有設(shè)計控制權(quán)？我們是否購買產(chǎn)品且仍然擁有設(shè)計控制權(quán)？我們是否購買產(chǎn)品且沒有設(shè)計控制權(quán)？誰負責接口設(shè)計？我們是否需要系統(tǒng)、子系統(tǒng)、組件或其它層面的分析？3.1過程FMEA步驟一：策劃與準備對這些問題和公司定義的其他問題的回答，將幫助創(chuàng)建所需的PFMEA項目清單，從而確保了方向、承諾和工作重點的一致性。以下內(nèi)容可有助于團隊確定PFMEA的邊界，如下所示：法律要求技術(shù)要求顧客需求/需要/期望（內(nèi)部和外部顧客）要求規(guī)范圖表（方塊圖/邊界圖/系統(tǒng)圖）示意圖、圖紙和/或3D模型物料清單（BOM）、風險評估類似產(chǎn)品以往的FMEA防錯要求、可制造性和可裝配性設(shè)計（DFM/A）QFD質(zhì)量功能展開3.1過程FMEA步驟一：策劃與準備準備階段需要在過程開始時就緒，以確保工作方向和關(guān)注點一致，即完整的生產(chǎn)線、過程名稱/過程要素。工廠內(nèi)會影響產(chǎn)品質(zhì)量且可考慮進行PFMEA分析的過程包括：接收過程、零件和材料存儲、產(chǎn)品和材料交付、制造、裝配、包裝、標簽、成品運輸、儲存、維護過程、檢測過程以及返工和返修過程等。圖3.1-1縮小準備范圍的過程演示3.1過程FMEA步驟一：策劃與準備策劃和準備：所有層面過程策劃和準備：裝配線層面策劃和準備：部門層面結(jié)構(gòu)分析：過程結(jié)構(gòu)接收與交付根本原因：嚴重度為9/10級的缺陷產(chǎn)品流出？否裝配是否新過程？是—電機裝配線：OP30噴漆車間是否新過程：否現(xiàn)有過程：高風險缺陷產(chǎn)品流出？否維護嚴重度為9/10級的缺陷產(chǎn)品流出？是—OP40作業(yè)指導(dǎo)（零件更換）焊接是否新過程：否現(xiàn)有過程：嚴重度為9/10級的缺陷產(chǎn)品流出？否實驗室導(dǎo)致高昂分類成本的缺陷產(chǎn)品流出？

是—硬度儀：配置程序裝配是否新過程？是—電機裝配線：OP30維護嚴重度為9/10級的缺陷產(chǎn)品流出？是—OP40作業(yè)指導(dǎo)（零件更換）實驗室導(dǎo)致高昂分類成本的缺陷產(chǎn)品流出？是—硬度儀：配置程序3.1過程FMEA步驟一：策劃與準備在確定PFMEA范圍時，可酌情考慮以下方面：技術(shù)新穎性/創(chuàng)新程度質(zhì)量/可靠性歷史（內(nèi)部、零公里、現(xiàn)場失效、類似產(chǎn)品的保修和保險索賠）設(shè)計復(fù)雜性人員和系統(tǒng)的安全網(wǎng)絡(luò)物理系統(tǒng)CPS（包括網(wǎng)絡(luò)安全）見術(shù)語法律合規(guī)性目錄和標準零件3.1過程FMEA步驟一：策劃與準備可幫助決定是否將現(xiàn)有的PFMEA納入最終范圍的項目：新開發(fā)的產(chǎn)品和過程產(chǎn)品和過程的變更操作條件的變更要求變更（法律/法規(guī)、標準/規(guī)范、顧客、最新技術(shù)變更）制造經(jīng)驗、零公里問題或現(xiàn)場問題/保修可能導(dǎo)致危險的過程失效內(nèi)部產(chǎn)品監(jiān)視的結(jié)果人體工程學問題持續(xù)改進3.1過程FMEA步驟一：策劃與準備3.1.3PFMEA項目計劃DFMEA項目明確后，應(yīng)立即制定PFMEA的執(zhí)行計劃。建議使用本手冊1.5節(jié)所述的5T方法（目的、時間安排、團隊、任務(wù)、工具）。在制定項目計劃時，組織還需要考慮適用的顧客特定要求（CSR）方法和/或可交付成果的進展情況。PFMEA計劃有助于公司提前啟動PFMEA。DFMEA活動（七步法過程）應(yīng)納入總體項目計劃。3.1.4確定基準PFMEAPFMEA的部分準備工作包括了解哪些可用信息可以幫助跨職能團隊，其中包括適用基礎(chǔ)PFMEA（第1.3節(jié)中所述）、類似產(chǎn)品的PFMEA或產(chǎn)品基礎(chǔ)PFMEA?；A(chǔ)PFMEA是專門適用于具有共同或一致產(chǎn)品邊界或相關(guān)功能的產(chǎn)品的基礎(chǔ)過程FMEA。在新產(chǎn)品的基礎(chǔ)上，基礎(chǔ)PFMEA將添加新項目特定組件和功能，以完成新產(chǎn)品的PFMEA。新產(chǎn)品的添加要素可能來源于PFMEA本身，也可能來源于參考初始系列或基礎(chǔ)PFMEA的新文件中。若沒有可用的基準，那么團隊將開發(fā)一個新的PFMEA。3.1過程FMEA步驟一：策劃與準備3.1.5過程FMEA表頭在準備階段，PFMEA文件的表頭應(yīng)填寫。表頭可根據(jù)組織的需要修改。表頭包含了一些基本的PFMEA范圍的信息，如下：公司名稱：負責PFMEA的公司名稱制造地址：地理位置顧客名稱：顧客名稱或產(chǎn)品族年型/項目：顧客應(yīng)用或公司模式/類型項目：PFMEA項目的名稱PFMEA開始日期：開始的日期PFMEA修訂日期：最新修訂日期跨職能團隊：所需的團隊成員名單PFMEAID編號：由公司確定過程職責：PFMEA所有人姓名保密等級：商業(yè)使用、專有、保密示例：過程失效模式和影響分析（過程FMEA）公司名稱：AcmeAutomotive項目：PX123手動管柱總成

制造地址：密歇根六廠PFMEA開始日期：2018年3月19日PFMEAID編號：123456顧客名稱：JacksonIndustryPFMEA修訂日期：2018年9月25日過程職責：B.Black年型/項目：2020PX123跨職能團隊：見團隊清單保密級別：保密3.2過程FMEA步驟二：結(jié)構(gòu)分析3.2.1目的過程結(jié)構(gòu)分析旨在識別制造系統(tǒng)并將其分解為過程項、過程步驟和過程工作要素。過程結(jié)構(gòu)分析的主要目標是：分析范圍的可視化結(jié)構(gòu)樹或其他：過程流程圖識別過程步驟和子步驟顧客和供應(yīng)商工程團隊之間的協(xié)作（接口責任）功能分析步驟的基礎(chǔ)過程流程圖或結(jié)構(gòu)樹可幫助定義流程，并為結(jié)構(gòu)分析提供基礎(chǔ)。具體形式可因公司而異，包括使用符號、符號類型及其含義。過程FMEA旨在展示“走流程”時實際存在的過程流程，其描述了整個產(chǎn)品過程的流程。在結(jié)構(gòu)分析（步驟二）結(jié)束前不得開始進行功能分析（步驟三）。3.2過程FMEA步驟二：結(jié)構(gòu)分析3.2.2過程流程圖過程流程圖是一種工具，可被用作結(jié)構(gòu)分析的輸入。

圖3.2-1過程流程圖符號含義存儲操作檢驗特性搬運每班10個存儲待發(fā)運給顧客的零件裝配檢驗生產(chǎn)組件進貨檢驗將組件從倉庫運輸?shù)缴a(chǎn)線【OP10】潤滑軸承運輸【OP30】將燒結(jié)軸承壓入機殼內(nèi)運輸【OP40】齒輪罩裝配運輸【OP…】…【OP20】潤滑齒輪3.2過程FMEA步驟二：結(jié)構(gòu)分析過程流程圖過程流程圖有宏觀(Macro)和微觀(Micro)兩種。宏觀的過程流程圖只是列出各個工序流程。微觀的過程流程圖需詳細到各個工步，即各重要動作(Action)；過程流程圖描述為達到某個目標的相關(guān)活動(Activities)；過程流程圖提供工藝流程、先后順序和功能(Function:Verb+Noun)的信息；過程分析能幫助關(guān)注改進活動；通常它是過程的第一“景象”；提供代表過程方向的物流圖形用于PMFEA，控制計劃，模具布局，工作場地平面圖等的基礎(chǔ)。所有過程都應(yīng)被包括，如進料，標識，發(fā)運，檢查，返工，報廢，在制品流轉(zhuǎn)，外包工序等3.2過程FMEA步驟二：結(jié)構(gòu)分析過程流程圖范例該形式可用于制定宏觀和/或微觀流程圖3.2過程FMEA步驟二：結(jié)構(gòu)分析3.2.3結(jié)構(gòu)樹

結(jié)構(gòu)樹按層次排列系統(tǒng)元素，并通過結(jié)構(gòu)連接展示依賴關(guān)系。這種圖形結(jié)構(gòu)可幫助理解不同過程項、過程步驟和過程工作要素之間的關(guān)系，每個元素都是一個構(gòu)建塊，隨后會增添相應(yīng)的功能和失效。【OP…】…產(chǎn)品/過程（項目）電機裝配線過程步驟/工位（過程要素）【OP10】涂潤滑過程（軸承）【OP30】燒結(jié)軸承壓裝過程【OP40】齒輪罩裝配過程【OP20】涂潤滑過程（齒輪）過程流程4M要素（人員、設(shè)備、材料、環(huán)境）操作員涂潤滑油設(shè)備潤滑脂環(huán)境（…）操作員壓裝設(shè)備燒結(jié)軸承圖3.2-2結(jié)構(gòu)分析-結(jié)構(gòu)樹示例（電機裝配線）…PFMEA過程項是結(jié)構(gòu)樹或過程流程圖和PFMEA的最高級別。它也可以被視為成功完成所有過程步驟后的最終結(jié)果。過程步驟是分析的焦點。過程步驟是指制造工站或工位。3.2過程FMEA步驟二：結(jié)構(gòu)分析電機裝配線圖3.2-3過程項圖3.2-4過程步驟【OP…】…過程步驟/工位（過程要素）【OP10】涂潤滑過程（軸承）【OP30】燒結(jié)軸承壓裝過程【OP40】齒輪罩裝配過程【OP20】涂潤滑過程（齒輪）過程流程3.2過程FMEA步驟二：結(jié)構(gòu)分析過程工作要素是過程流程或結(jié)構(gòu)樹的最低級別。每個工作要素都是一個可能影響過程步驟的主要潛在原因類別的名稱。類別數(shù)量可能因公司而言，即4M、5M、6M等，這通常被稱為石川法。過程步驟可能包括一個或多個類別，每個類別都會單獨進行分析。關(guān)于如何使用4M類型確定失效起因，請參見第3.4-7節(jié)“失效起因‘’。4M類別：人員設(shè)備材料（間接）環(huán)境其他類別包括但不限于：方法測量3.2過程FMEA步驟二：結(jié)構(gòu)分析VDA6.3烏龜圖模型I–輸入O–輸出過程步驟2I

OPS1I

OPS3接口接口物質(zhì)資源（P6.4）過程是使用哪些物質(zhì)資料實現(xiàn)的？設(shè)備、設(shè)施、裝備……人力資源（P6.3）哪些部門、職能、人員為過程提供支持？能力、權(quán)限……工作方法（P6.2）過程是如何進行的？工作步驟、程序、方法、指導(dǎo)書……有效性、績效指標（P6.5）過程落實的效果如何？效果，效率，消除浪費……3.2過程FMEA步驟二：結(jié)構(gòu)分析對過程的理解熔煉檢測生產(chǎn)硬件人KPI要求材料制造方法檢測硬件人檢測方法標準KPI——————OK?1、過程項：

分析范圍內(nèi)最高整合級別2、過程步驟：

受關(guān)注的要素，也是考慮失效鏈的重要項目3、過程工作要素：

結(jié)構(gòu)中處于關(guān)注要素下一低級別的要素3.2過程FMEA步驟二：結(jié)構(gòu)分析結(jié)構(gòu)分析（步驟2）1、過程項系統(tǒng)、子系統(tǒng)、組件要素或過程名稱2、過程步驟工位編號和關(guān)注要素名稱3、過程工作要素4M類型電機裝配線【OP30】燒結(jié)軸承壓裝過程操作人員電機裝配線【OP30】燒結(jié)軸承壓裝過程壓裝機注：正在分析中的過程的名稱，例如電機裝配線，其是已成功完成的所有過程步驟的最終結(jié)果；

也可以是間接的制造過程，例如運送注：待分析的過程項的操作或工位，例如OP30燒結(jié)軸承的壓裝過程注：使用4M類型找出對正在分析中的操作或工位產(chǎn)生影響的不同管理方法；

4M類型：人員、設(shè)備、材料(間接)、環(huán)境

在每行列出一個4M項；

各個公司的管理方法可能不同圖3.2-5結(jié)構(gòu)分析表示例3.2.4顧客和供應(yīng)商工程團隊之間的協(xié)作（接口職責）結(jié)構(gòu)分析的輸出（過程流程可視化）為顧客和供應(yīng)商（包括設(shè)備供應(yīng)商）在過程設(shè)計和/或PFMEA項目技術(shù)評審期間的協(xié)作提供了工具。3.2.5功能分析的基礎(chǔ)步驟二“結(jié)構(gòu)分析”中定義的信息將被用于步驟三“功能分析”。若結(jié)構(gòu)分析中缺少過程要素（操作），那么功能分析中也會相應(yīng)缺少這些要素。3.2過程FMEA步驟二：結(jié)構(gòu)分析思考與討論：對于返工/返修過程，如何整合到第一步和第二步中？3.3.1目的過程功能分析旨在確保產(chǎn)品/過程的預(yù)期功能/要求得到妥善分配。過程功能分析的主要目標是：產(chǎn)品或過程功能可視化結(jié)構(gòu)樹/網(wǎng)或等效過程流程圖將要求或特性與功能關(guān)聯(lián)工程團隊（系統(tǒng)、安全和組件）之間的協(xié)作失效分析步驟的基礎(chǔ)3.3過程FMEA步驟三：功能分析3.3過程FMEA步驟三：功能分析3.3.2功能功能描述了過程項或過程步驟的預(yù)期用途。每個過程項或過程步驟可能具備多個功能。在功能分析開始前，要收集的信息可能包括但不限于：產(chǎn)品和過程功能、產(chǎn)品/過程要求、制造環(huán)境條件、周期、職業(yè)或操作人員安全要求、對環(huán)境影響等。在定義功能分析所需的“正面的”功能和需求時，此類信息至關(guān)重要。功能的描述需清晰準確。推薦的短語格式為：一個“行為動詞”后加一個“名詞”，表示可測量的過程功能（“做這個“，”到這個”）。功能應(yīng)該是“現(xiàn)在時態(tài)”，并使用動詞的基本形式（交付、包含、控制、組裝、傳輸）。示例：鉆孔，涂膠，插銷，焊接支架3.3過程FMEA步驟三：功能分析過程項的功能從較高級別開始描述，并在結(jié)構(gòu)分析中引用過程項。作為一項高級別描述，過程項可考慮以下功能：內(nèi)部功能、外部功能、顧客相關(guān)功能和/或最終用戶功能。注：上述功能的“反面”即為失效影響。示例：組裝組件該過程步驟的功能描述了在工位上產(chǎn)生的最終產(chǎn)品特性。注：上述功能的“反面”即為失效模式。示例：將燒結(jié)軸承壓入電機殼該過程工作要素的功能反映了過程工作要素對創(chuàng)建過程/產(chǎn)品特性的過程步驟的貢獻。注：上述功能的“反面”即為失效起因。示例：從滑槽手動獲取燒結(jié)軸承示例：用力將燒結(jié)軸承壓入電機殼3.3過程FMEA步驟三：功能分析關(guān)于功能和結(jié)構(gòu)的邏輯連接關(guān)系，需要問以下問題：“它用來做什么？”

如何實現(xiàn)產(chǎn)品/過程要求——從右到左（過程項→過程步驟→過程工作要素）

“如何？”

為什么執(zhí)行產(chǎn)品/過程要求——從左到右左（過程工作要素→過程步驟→過程項）3.3過程FMEA步驟三：功能分析3.3.3要求（特性）要求是產(chǎn)品的區(qū)別特征（或量化屬性）。例如,軸的直徑或表面處理狀態(tài)。PFMEA的要求被描述為產(chǎn)品特性和過程特性。注：上述的“反面”為實現(xiàn)模式和失效起因。產(chǎn)品特性（要求）與執(zhí)行過程功能的績效有關(guān)，是可判斷或測量的。產(chǎn)品特性展示在產(chǎn)品圖紙或規(guī)范文件中，例如，幾何形狀、材料、表面處理狀態(tài)、涂層等。過程功能產(chǎn)生產(chǎn)品特性。設(shè)計文件包括法律要求（例如，無鉛材料）、行業(yè)要求（例如，螺紋等級）、顧客要求（例如，數(shù)量）和內(nèi)部要求（例如，零件清潔度）。產(chǎn)品特性可在產(chǎn)品制造后測量（例如，間隙）。產(chǎn)品特性可能源于性能要求，例如:法律要求（雨刮器性能）。在上述情況下，應(yīng)首先列出可測量的產(chǎn)品特性，然后是性能要求，例如：花鍵過針直徑（政府雨刮器條例XYZ）。在PFMEA表格中，具體量值為可選項。3.3過程FMEA步驟三：功能分析產(chǎn)品特性：例如：可以從各種外部和內(nèi)部來源獲得法律要求：例如：遵循指定的健康安和環(huán)境保護條例行業(yè)規(guī)范和標準：例如：ISO9001、VDA6.3過程審核、SAEJ標準顧客要求：符合顧客規(guī)范，例如：滿足要求的質(zhì)量，根據(jù)時間X和數(shù)量Y（輸出Z/小時）制造和提供產(chǎn)品內(nèi)部要求：產(chǎn)品制造在工藝周期內(nèi)、符合預(yù)期的生產(chǎn)成本（例如：設(shè)施可用性、拒收限值、無糾正工作）、生產(chǎn)系統(tǒng)原則、過程質(zhì)量和清潔度說明3.3過程FMEA步驟三：功能分析過程特性：過程特性指確保通過過程實現(xiàn)產(chǎn)品特性的過程控制。過程特性可展示在制造圖紙或規(guī)范（包括操作手冊、調(diào)試手冊、防錯驗證程序等）中。過程特性可以在產(chǎn)品制造過程中測量（例如：壓力）。在PFMEA表格中，具體量值為可選項。3.3.4功能關(guān)系的可視化過程項的功能，過程步驟的功能和過程工作要素的功能之間的交互能夠可視化為：功能網(wǎng)、功能結(jié)構(gòu)、功能樹、功能矩陣和/或功能分析，具體取決于執(zhí)行PFMEA所使用的軟件工具。例如，表格中包含了執(zhí)行PFMEA的功能分析。圖3.3-1壓入燒結(jié)軸承參數(shù)圖示例3.3過程FMEA步驟三：功能分析過程噪聲因素（4M）過程流程例如：-運輸-零件供應(yīng)-裝配-轉(zhuǎn)換-…人員例如：-操作人員行為設(shè)備例如：-磨損-維修-…材料例如：-供應(yīng)零件質(zhì)量或變化-…核心過程（過程參數(shù)）明確的核心過程需要具體的過程定義過程功能和產(chǎn)品特性/要求-燒結(jié)軸承在電機殼內(nèi)軸向定位-燒結(jié)軸承與電機殼的壓入配合產(chǎn)品要求（設(shè)計接口）例如：-零件抓取或壓入力對組件的影響-組件的獨特性-操作人員安全（銳邊）-…受影響或改變的產(chǎn)品特性例如：-燒結(jié)軸承內(nèi)徑-機殼內(nèi)的軸承座表面-…一般過程要求例如：-目標周期-OEE-可擴展性-健康與安全要求環(huán)境例如：-溫度輸入組件：例如：燒結(jié)軸承，電機殼預(yù)期輸出裝配：裝配有燒結(jié)軸承的電機殼過程將燒結(jié)軸承壓入電機殼內(nèi)的指定位置輸入非預(yù)期輸出輸出3.3過程FMEA步驟三：功能分析

圖3.3-2功能分析結(jié)構(gòu)樹示例關(guān)注要素操作人員過程要求：完成裝料后，操作人員按下機器按鈕以啟動壓裝過程壓裝設(shè)備……電機/裝配線過程要求：將軸安裝至電機殼總成內(nèi)【OP30】燒結(jié)軸承壓裝過程過程要求：壓裝燒結(jié)軸承，在壓裝時，實現(xiàn)電機殼內(nèi)的軸向定位按圖紙保留最大間隙它用來做什么？如何？操作人員過程要求：操作人員從架上取下燒結(jié)軸承直到止點壓裝設(shè)備過程要求：機器將燒結(jié)軸承對齊電機殼內(nèi)的軸承座壓裝設(shè)備過程要求：機器將燒結(jié)軸承置于電機殼內(nèi)軸承座的中心位置壓裝設(shè)備過程要求：機器將燒結(jié)軸承壓入電機殼軸承座內(nèi)直到定義的軸向位置3.3過程FMEA步驟三：功能分析功能分析（步驟3）1.過程項的功能（系統(tǒng)、子系統(tǒng)、零件要素或過程的功能）2.過程步驟功能和產(chǎn)品特性

（量值為可選項）3.過程工作要素功能和過程特性您的工廠：將軸承安裝至電機殼總成內(nèi)發(fā)送至工廠：將電機安裝至車門上最終用戶：升起和降下車窗壓裝燒結(jié)軸承，在壓裝時，實現(xiàn)電機殼內(nèi)的軸向定位按圖紙保留最大間隙機器將燒結(jié)軸承壓入電機殼，實現(xiàn)軸向定位注：對過程項的預(yù)期功能按幾個細分類別分開描述

一些類別可能未知并列為不適用（NA），在填寫失效影響（FE）時可以提到這些預(yù)期功能；這些預(yù)期結(jié)果可以應(yīng)用于所有過程名稱，例如，電機裝配線注：操作或工位必須達到功能的描述,例如燒結(jié)軸承在電機殼內(nèi)的軸向位置

這些是正面的產(chǎn)品特性，在產(chǎn)品生產(chǎn)出來后必須可以對其進行探測/測量

與正面產(chǎn)品特性相反的是一種或多種失效模式注：對如何完成工作的正面描述包括與4M類型每個項目相關(guān)的正面的過程特性

與這些正面描述相反的描述則用于失效起因列內(nèi)；在此處描述越為詳細，正面描述越多，失效起因也將會更多；

量值/規(guī)格為可選項，請參看文檔，例如：壓力、機器溫度、沖洗液濃度、速度等；在過程進行中可對過程特性進行測量表格內(nèi)采用了表頭欄編號（1，2，3）和顏色編碼，以顯示結(jié)構(gòu)分析和功能分析相關(guān)內(nèi)容之間的對應(yīng)關(guān)系。在本節(jié)中，您需要從左到右回答這個問題：“高級別功能是如何通過低級別功能實現(xiàn)的？”3.3.5工程團隊(系統(tǒng)、安全和組件)之間的協(xié)作公司內(nèi)部的工程團隊需要彼此協(xié)作，以確保項目或顧客項目的信息一致，特別是當多個PFMEA團隊同時進行技術(shù)風險分析時。例如，系統(tǒng)、安全和/或組件團隊提供的設(shè)計信息可幫助PFMEA團隊了解團隊制造產(chǎn)品的功能。這種協(xié)作可通過口頭（項目會議）或書面總結(jié)的形式實現(xiàn)。3.3.6失效分析的基礎(chǔ)對過程功能進行完整定義（正面詞匯）后，將能夠執(zhí)行全面的步驟四“失效分析”，因為潛在失效通常是功能無法被滿足（反面詞匯）。3.3過程FMEA步驟三：功能分析練習目的：練習繪制流程圖并定義功能找一個自己非常熟悉的工藝流程,繪制工藝流程圖（B1-1表）繪制一個完整的宏觀的過程流程圖.選取2道宏觀工序.針對所選2道宏觀工序詳細描述其各個工步（微觀流程圖）選取2個微觀工步用“動詞+名詞”的方式描述各個工步的功能/動作.將所選內(nèi)容填入PFMEA工作表中描述工藝流程的各個工序功能描述(動詞+名詞)例子:鉆1/4〃孔,深2〃選擇(1/4)鉆頭(預(yù)先的動作)

設(shè)置孔深(2〃)(預(yù)先的動作)

鉆孔(功能描述)1)

2)

3)

4)

5)

6)

7)

8)9)10)11)12)3.4過程FMEA步驟四：失效分析3.4.1目的過程失效分析旨在識別失效起因、模式和影響，并展示它們之間的關(guān)系，以進行風險評估。過程失效分析的主要目標是：建立失效鏈每個過程功能的潛在失效影響、失效模式和失效起因使用魚骨圖（4M類型）或失效網(wǎng)識別過程失效起因顧客和供應(yīng)商之間的協(xié)作（失效影響）FMEA表格中失效文件化和風險分析步驟的基礎(chǔ)。每個過程要素/步驟（結(jié)構(gòu)分析/步驟二和功能分析/步驟三）都會執(zhí)行失效分析。3.4過程FMEA步驟四：失效分析3.4.2失效過程步驟失效源于產(chǎn)品和過程特性。示例包括：不符合要求不一致或部分被執(zhí)行的任務(wù)沒有目標的活動（非預(yù)期的活動）不必要的活動3.4過程FMEA步驟四：失效分析3.4.3失效鏈針對特定，需考慮以下三個方面：失效影響（FE）失效模式（FM）失效起因（FC）圖3.4-1理論失效鏈模型為什么？發(fā)生了什么？失效影響失效模式失效起因關(guān)注要素3.4過程FMEA步驟四：失效分析3.4.4失效影響失效影響與過程項（系統(tǒng)、子系統(tǒng)、組件要素或過程名稱）的功能相關(guān)。失效影響被描述為顧客注意或體驗的結(jié)果。PFMEA中應(yīng)當明確指出可能影響安全或?qū)е虏环戏ㄒ?guī)的失效。顧客可能是：內(nèi)部客戶（下一步操作/后續(xù)操作/操作目標）外部客戶（下一層級/OEM/經(jīng)銷商）立法機構(gòu)產(chǎn)品或產(chǎn)品最終用戶/操作人員3.4過程FMEA步驟四：失效分析以下失效影響會進行嚴重度評級：您的工廠：假設(shè)在工廠內(nèi)檢測到失效，則該失效模式的影響（工廠會采取什么措施，例如：報廢）發(fā)運至工廠：假設(shè)在發(fā)運至下一個工廠前未檢測到失效，該失效模式的影響（下一個工廠會采取什么措施，例如：分揀）最終用戶：過程項影響的后果（最終用戶關(guān)注、感覺、聽到、聞到什么等，例如車窗升的太慢）在決定哪一組失效影響適用時，應(yīng)當提出以下問題會有幫助：失效模式是否會對下游加工過程造成物理影響，或?qū)υO(shè)備或操作人員造成潛在傷害？在后續(xù)任何顧客工廠內(nèi)無法進行組裝或與對手件對配(orjointomatingcomponent)。若答案為是，則應(yīng)該確定PFMEA中“您的工廠”和/或“發(fā)運至工廠”的制造影響。若答案為否，請回答第2個問題。3.4過程FMEA步驟四：失效分析示例可包括：無法在工位X處組裝

無法在顧客端進行卡嵌無法在顧客端進行對接不能在工位X處鉆孔導(dǎo)致工位X處刀具過度磨損工位X處設(shè)備損壞對顧客端操作人員帶來安全風險注意：若零件無法組裝，則對最終用戶不產(chǎn)生影響，第2個問題也不適用。3.4過程FMEA步驟四：失效分析對最終用戶有什么潛在影響？獨立于計劃或?qū)嵤┑娜魏慰刂疲ㄥe誤或防錯，請考慮導(dǎo)致最終用戶注意或體驗的過程項會發(fā)生什么。此類信息可能通過DFMEA獲得。若某一影響來自DFMEA，則PFMEA中的產(chǎn)品失效影響的描述應(yīng)當與相應(yīng)的DFMEA保持一致。注：在某些情況下，分析團隊可能并不了解最終用戶的影響（例如，目錄零件、現(xiàn)貨產(chǎn)品、第3級組件）。當不了解此類信息，應(yīng)當根據(jù)產(chǎn)品功能和/或過程規(guī)范定義影響。示例可包括：噪音操作費力難聞的氣味間歇運行漏水怠速不穩(wěn)無法調(diào)整難以控制外觀不良監(jiān)測系統(tǒng)功能降低或失效最終用戶無法控制車輛對最終用戶的安全影響3.4過程FMEA步驟四：失效分析若在到達最終用戶前檢測到失效影響，會發(fā)生什么？當前或接收位置的失效影響也需要考慮在內(nèi)。識別PFMEA中“您的工廠”和/或“發(fā)運至工廠”的制造影響。示例可包括：停線停止發(fā)運整車候檢產(chǎn)品100%報廢生產(chǎn)線速度降低增加人力以維持所需的生產(chǎn)線節(jié)拍返工和返修3.4過程FMEA步驟四：失效分析3.4.5失效模式（過程）失效模式指過程導(dǎo)致產(chǎn)品無法交付或不能提供預(yù)期功能的方式。團隊應(yīng)假設(shè)產(chǎn)品的基本設(shè)計是正確的；但如果存在設(shè)計問題，且此類設(shè)計問題會導(dǎo)致過程問題，則應(yīng)當將問題和設(shè)計團隊溝通以獲得解決。假設(shè)失效模式可能出現(xiàn)，但不一定出現(xiàn)；失效模式應(yīng)使用技術(shù)術(shù)語描述，而不是顧客可察覺的癥狀。失效模式的完整性可通過評審以往錯誤案例、不合格品或廢品報告以及集體討論的方式進行驗證。其來源還應(yīng)包括：對比類似過程，以及評審有關(guān)類似組件的顧客（最終用戶和后續(xù)操作）索賠案例。3.4過程FMEA步驟四：失效分析有幾種潛在的失效模式，包括：過程功能喪失/操作未執(zhí)行部分功能喪失–操作不完整過程功能降低過程功能超出預(yù)期–高出太多間歇過程功能-操作不一致運行不穩(wěn)定非預(yù)期過程功能-操作錯誤安裝錯誤零件過程功能延遲-操作延遲典型的失效模式可能是，但不限于：孔太淺，太深，缺失或偏離位置表面臟污表面處理過度連接器插腳錯位連接器未完全到位接收不合格零件，拒收合格零件，跳過檢測工位（漏檢）標簽丟失條碼不可讀ECU刷新時用錯軟件失效模式的理解例子：拾取零件

流程圖描述在倉庫里拾取零件1流程圖1StepFunction(Action)2拾取零件（動+名詞）3FMEA工作表沒有拾零件拾太多的零件拾太少的零件不一致地拾零件不均衡地拾零件拾得太快拾得太慢動作Micro-levelStep失效模式的理解研究每一工步的失效模式（動作：動詞+名詞）

宏觀工序:拾取零件

取得零件清單找零件數(shù)零件檢查零件檢查數(shù)量將零件裝上車微觀工步：識別零件找零件數(shù)零件找缺陷報廢OK將零件裝上船搬運零件裝車數(shù)量不夠確認數(shù)量OK失效模式的理解表格中的內(nèi)容并都是有效的失效模式,我們可以篩除那些不適用的

動作提供總稱計時拾蓋子插蓋子放蓋子拾螺釘拾風槍擰螺釘失效模式遺漏遺漏提供總稱遺漏計時遺漏拾蓋子遺漏插蓋子遺漏放蓋子遺漏拾螺釘遺漏拾風槍遺漏擰螺釘太多太多提供總稱太多計時太多拾蓋子太多插蓋子太多放蓋子太多拾螺釘太多拾風槍太多擰螺釘太少太少提供總稱太少計時太少拾蓋子太少插蓋子太少放蓋子太少拾螺釘太少拾風槍太少擰螺釘不一致不確定提供總稱不確定計時不確定拾蓋子不確定插蓋子不確定放蓋子不確定拾螺釘不確定拾風槍不一致擰螺釘不均衡不均勻提供總稱不均勻計時不均勻拾蓋子不均勻插蓋子不均勻放蓋子不均勻拾螺釘不均勻拾風槍不均衡擰螺釘太快太快提供總稱太快計時太快拾蓋子太快插蓋子太快放蓋子太快拾螺釘太快拾風槍太快擰螺釘太慢太慢提供總稱太慢計時太慢拾蓋子太慢插蓋子太慢放蓋子太慢拾螺釘太慢拾風槍太慢擰螺釘失效模式的理解為什么PFMEA中沒有識別到失效模式？未創(chuàng)建微觀流程圖。功能沒有量化。尺寸；設(shè)計參數(shù)；重量；數(shù)量；位置深度；硬度；金相等級；力矩……過程要求未識別全。形狀；外觀；方向……失效模式四種/七種/九種模式考慮不全。無功能；部分/過度/逐漸功能降低；間歇性功能；非預(yù)期功能未考慮工序件的物流失效。練習：失效模式訓(xùn)練—30分鐘目的：練習定義失效模式根據(jù)前面所選的2個微觀工步（動作）每個工步都能列出7種失效模式（表B1-2）快速完成7種失效模式，即使有些聽上去是不可能的或愚蠢的。刪除那些沒有意義的失效模式。如果小組中有1個人不同意刪除，則保留到以后討論確保在這個階段要列出所有7種失效，即使有可能7種情況都不適用。Process(工序名稱):ProcessStep(工步名稱):

Function工步功能(動詞+名詞):

1.

失效模式(遺漏):2.失效模式(太多的行動):3.失效模式(不完全的行動):4.

失效模式(不確定的行動):5.失效模式(不均勻的行動):6.

失效模式(行動太慢):7.失效模式(行動太快):3.4過程FMEA步驟四：失效分析3.4.6失效起因失效起因指失效模式的原因。失效模式是失效起因的結(jié)果。在可能的范圍內(nèi)，應(yīng)識別每個失效模式在制造或裝配方面的潛在原因。盡可能簡明扼要的列出原因，以便針對性的采取相應(yīng)的行動（控制和措施）。典型的失效起因可能包括經(jīng)典的石川的4M類型，但不限于：人員：安裝工人、機器操作人員/輔助人員、材料輔助人員、維護技術(shù)員等。機器/設(shè)備：機器人、漏斗性儲料罐、注塑機、螺旋輸送機、檢驗設(shè)備、夾具等。材料（間接）：機油、安裝潤滑脂、濃縮洗滌劑（操作輔助工具）等。環(huán)境：熱度、灰塵、污染、照明、噪音等環(huán)境條件。注：編制FMEA時，應(yīng)假設(shè)來料零件/材料正確。若歷史數(shù)據(jù)顯示來料零件存在質(zhì)量缺陷，則FMEA團隊可例外處理。3.4過程FMEA步驟四：失效分析安排一名推進者引導(dǎo)團隊思考“值得深思的激勵問題”能夠幫助揭示/發(fā)現(xiàn)失效起因的一種方法。這些問題可以是廣義問題，它們應(yīng)該能夠激勵過程專家思考這個過程，且問題數(shù)量應(yīng)維持在可管理的水平。它們可以僅與過程相關(guān)，且能夠按照4M類型細分。通過分析以往PFMEA中的失效起因，可制定問題初始列表。示例-裝配過程：3.4.6.1人員是否可能使用過程中的可用錯誤零件？零件是否可能被漏裝？零件是否可能被錯誤的裝載？零件從拿取到應(yīng)用期間是否會損壞？是否可能使用錯誤材料？3.4過程FMEA步驟四：失效分析3.4.6.2設(shè)備

自動化過程是否可能中斷？數(shù)據(jù)是否可能錯誤輸入？機器是否可能繞過自動控制，在手動模式下運行？是否有一個計劃，以確定預(yù)防和探測控制措施？3.4.6.3材料（間接）是否可能過多/過少/沒有材料使用？是否可能在錯誤位置使用材料？3.4.6.4環(huán)任務(wù)所需的照明是否足夠？過程中使用的零件是否被視為異物？3.4過程FMEA步驟四：失效分析失效起因的描述需清晰準確?！叭毕荨?、“破損”、“操作錯誤”、“不遵守要求”或“不正?！钡刃g(shù)語無法全面描述失效起因和失效模式并確定應(yīng)對措施。3.4.7失效分析根據(jù)過程步驟，導(dǎo)出故障并從功能分析中創(chuàng)建故障鏈（即失效結(jié)構(gòu)/失效樹/失效網(wǎng)）（見圖3.3-1）。失效結(jié)構(gòu)的關(guān)注要素被稱為失效模式，失效模式存在相應(yīng)的失效影響和失效起因。根據(jù)關(guān)注對象的不同，失效可被理解為失效影響、失效模式或失效起因。應(yīng)當通過解答“為什么會出現(xiàn)失效模式”這一問題找到失效起因和失效模式之間的關(guān)聯(lián)。應(yīng)當通過解答“失效模式會導(dǎo)致什么后果”這一問題找到失效影響與失效模式之間的關(guān)聯(lián)。3.4過程FMEA步驟四：失效分析

圖3.4-2失效分析結(jié)構(gòu)樹示例關(guān)注要素電機/裝配線過程要求將軸安裝至電機殼總成內(nèi)對過程的影響：裝配軸的間隙太小【OP30】燒結(jié)軸承壓裝過程產(chǎn)品特性：燒結(jié)軸承在電機殼內(nèi)的軸向位置（最大間隙<0.3mm）失效：燒結(jié)軸承沒有達到軸向位置（壓入時）發(fā)生了什么？為什么？操作人員過程特性：操作人員從架上取下燒結(jié)軸承直到止點失效：設(shè)備在運行至最終位置前停止壓裝設(shè)備……失效分析（步驟4）1、對于上一較高級別要素和/或最終用戶的失效影響（FE）2、關(guān)注要素的失效模式（FM）3、工作因素的失效起因（FC）您的工廠：間隙太小無法在沒有潛在損傷的情況下裝配發(fā)運至工廠：將電機安裝在車門上需要額外插入力，存在潛在損傷最終用戶：舒適模式關(guān)閉時間過長燒結(jié)軸承沒有達到軸向位置（壓入時）設(shè)備在達到最終位置前停止注：車輛、系統(tǒng)或子系統(tǒng)如何未能實現(xiàn)上一較高級別中描述的功能。在考慮影響的時候，應(yīng)考慮“過程項的功能”和“失效模式”中列出的項目，以及它們?nèi)绾斡绊懙娜齻€方面……您的工廠、發(fā)運至工廠、最終用戶建議在三個考慮方面旁邊列出嚴重度評級，并使用最高的嚴重度評級；例如，最終用戶的某個方面可能并不總是獲得最高的嚴重度評級注：失效模式在產(chǎn)品（缺陷）中必須可以進行探測/測量與正面產(chǎn)品特性相反的是失效模式注：在“過程工作要素的功能和過程特性”中所列的正面描述的反面為失效起因

在過程（錯誤）中必須可以探測到失效起因，并且失效起因會導(dǎo)致失效模式3.4過程FMEA步驟四：失效分析利用功能分析中的信息開始構(gòu)建失效鏈。在使用顧客特定的表格或軟件時，請遵循顧客定義的方法。本手冊建議根據(jù)下列表頭編號（1、2、3）和顏色編碼填寫電子表格的功能分析部分。1、失效影響（FE）與“功能分析”中的“1.過程項的功能”相關(guān)的失效影響。注意：潛在失效模式可能有多個失效影響，表格中對失效影響進行了分類，避免相同的失效模式和起因過多重復(fù)。3.4過程FMEA步驟四：失效分析結(jié)構(gòu)分析（步驟二）功能分析（步驟三）失效分析（步驟四）1.過程項

系統(tǒng)、子系統(tǒng)、組件要素或過程名稱2.過程步驟

工位編號和關(guān)注要素名稱3.過程工作要素4M類型1.過程項的功能

系統(tǒng)、子系統(tǒng)、零件要素或過程的功能2.過程步驟功能和產(chǎn)品特性

（量值為可選項）3.過程工作要素功能和過程特性1.對于上一較高級別要素和/或最終用戶的失效影響（FE）嚴重度（S）2.關(guān)注要素的失效模式（FM）3.工作要素的失效起因（FC）電機裝配線【OP30】燒結(jié)軸承壓裝過程壓裝設(shè)備您的工廠：

將軸承安裝至電機殼總成內(nèi)

發(fā)送至工廠：

將電機安裝至車門上

最終用戶：

升起和降下車窗壓裝燒結(jié)軸承，在壓裝時實現(xiàn)電機殼內(nèi)的軸向定位按照圖紙保留最大間隙機器將燒結(jié)軸承壓入電機殼至定義的軸向位置您的工廠：

間隙太小無法在沒有潛在損傷的情況下安裝軸承

發(fā)送至工廠：

將電機安裝至車門上需要額外插入力存在潛在損傷

最終用戶：

舒適模式關(guān)閉時間過長

燒結(jié)軸承沒有到達軸向位置（壓入時）設(shè)備在達到最終位置前停止3.4過程FMEA步驟四：失效分析2、失效模式（FM）與“功能分析”中的“2.過程步驟的功能”相關(guān)的失效模式（類型）。注意：建議用戶從失效模式開始填寫，然后利用功能分析部分“1.過程項的功能”分欄中所示的信息確定相應(yīng)的失效影響，這是因為其中部分或全部類別可能是適用的。結(jié)構(gòu)分析（步驟二）功能分析（步驟三）失效分析（步驟四）1.過程項

系統(tǒng)、子系統(tǒng)、組件要素或過程名稱2.過程步驟

工位編號和關(guān)注要素名稱3.過程工作要素4M類型1.過程項的功能

系統(tǒng)、子系統(tǒng)、零件要素或過程的功能2.過程步驟功能和產(chǎn)品特性

（量值為可選項）3.過程工作要素功能和過程特性1.對于上一較高級別要素和/或最終用戶的失效影響（FE）嚴重度（S）2.關(guān)注要素的失效模式（FM）3.工作要素的失效起因（FC）電機裝配線【OP30】燒結(jié)軸承壓裝過程壓裝設(shè)備您的工廠：

將軸承安裝至電機殼總成內(nèi)

發(fā)送至工廠：

將電機安裝至車門上

最終用戶：

升起和降下車窗壓裝燒結(jié)軸承，在壓裝時實現(xiàn)電機殼內(nèi)的軸向定位按照圖紙保留最大間隙機器將燒結(jié)軸承壓入電機殼至定義的軸向位置您的工廠：

間隙太小無法在沒有潛在損傷的情況下安裝軸承

發(fā)送至工廠：

將電機安裝至車門上需要額外插入力存在潛在損傷

最終用戶：

舒適模式關(guān)閉時間過長

燒結(jié)軸承沒有到達軸向位置（壓入時）設(shè)備在達到最終位置前停止3.4過程FMEA步驟四：失效分析3、失效起因（FC）與“功能分析”中的“3.過程工作要素的功能”相關(guān)的失效起因。結(jié)構(gòu)分析（步驟二）功能分析（步驟三）失效分析（步驟四）1.過程項

系統(tǒng)、子系統(tǒng)、組件要素或過程名稱2.過程步驟

工位編號和關(guān)注要素名稱3.過程工作要素4M類型1.過程項的功能

系統(tǒng)、子系統(tǒng)、零件要素或過程的功能2.過程步驟功能和產(chǎn)品特性

（量值為可選項）3.過程工作要素功能和過程特性1.對于上一較高級別要素和/或最終用戶的失效影響（FE）嚴重度（S）2.關(guān)注要素的失效模式（FM）3.工作要素的失效起因（FC）電機裝配線【OP30】燒結(jié)軸承壓裝過程壓裝設(shè)備您的工廠：

將軸承安裝至電機殼總成內(nèi)

發(fā)送至工廠：

將電機安裝至車門上

最終用戶：

升起和降下車窗壓裝燒結(jié)軸承，在壓裝時實現(xiàn)電機殼內(nèi)的軸向定位按照圖紙保留最大間隙機器將燒結(jié)軸承壓入電機殼至定義的軸向位置您的工廠：

間隙太小無法在沒有潛在損傷的情況下安裝軸承

發(fā)送至工廠：

將電機安裝至車門上需要額外插入力存在潛在損傷

最終用戶：

舒適模式關(guān)閉時間過長

燒結(jié)軸承沒有到達軸向位置（壓入時）設(shè)備在達到最終位置前停止3.4.8PFMEA與DFMEA的關(guān)系一項特征（產(chǎn)品特性）的設(shè)計失效可能導(dǎo)致一項或多項產(chǎn)品功能失效。相應(yīng)的過程失效指過程無法實現(xiàn)設(shè)計特征。不符合產(chǎn)品特性這一項就會導(dǎo)致失效影響。只有在這種情況下，設(shè)計FMEA和過程FMEA中的失效影響才會一致。所有因過程失效導(dǎo)致的失效影響以及設(shè)計FMEA中未識別的失效影響都必須在過程FMEA中進行重新定義和評估。當已知情況下，而沒有做過假設(shè)，在了解事實后，對與產(chǎn)品、系統(tǒng)和/或最終用戶相關(guān)的失效影響及其嚴重度應(yīng)當進行文件化。識別失效影響極其嚴重度的關(guān)鍵在于參與方之間互相溝通以及了解DFMEA和PFMEA中所分析的失效的異同點(另見圖1.4-1)。圖3.4-4顯示了與產(chǎn)品相關(guān)的失效影響、失效模式和失效起因之間從最終用戶級別到生產(chǎn)級別(PFMEA級別)的潛在相互關(guān)系。注:在非標準開發(fā)流程中，DFMEA到PFMEA的相對時間和信息流動預(yù)期是不一樣的。例如，“標準”過程的開發(fā)優(yōu)先于通過該過程制造的產(chǎn)品的開發(fā)。在這種情況下，組織應(yīng)當確定FMEA之間合適的時間安排和信息流動。3.4過程FMEA步驟四：失效分析3.4過程FMEA步驟四：失效分析設(shè)計FMEA過程FMEA換向系統(tǒng)換向系統(tǒng)角度偏差，間歇性連接到錯誤線圈上（L1，L3和L2，而非L1，L2和L3）車窗升降器裝配線您的工廠：因間隙太小無法安裝軸，不存在潛在傷害換向系統(tǒng)裝運至工廠：將電機安裝到車門上需要額外插入力，存在潛在傷害最終用戶超出舒適關(guān)閉時間太久設(shè)計FMEA中分析的產(chǎn)品功能失效影響傳遞嚴重度車窗升降電機車窗升降電機的扭矩和旋轉(zhuǎn)速度過低影響模式起因影響模式起因過程FMEA中分析的產(chǎn)品功能失效影響過程FMEA中分析的過程功能失效影響操作人員操作人員未將燒結(jié)軸承插入XX位置壓裝機設(shè)備在運行至最終位置前停止其他潛在起因不正確的生產(chǎn)【OP30】燒結(jié)軸承壓裝過程沒有到達定義的燒結(jié)軸承的軸向位置不正確的定義燒結(jié)軸承座燒結(jié)軸承的軸向位置定義過低傳遞嚴重度傳遞嚴重度圖3.4-4PFMEA與DFMEA的關(guān)系3.4.9失效分析文件化

結(jié)構(gòu)分析、功能分析和失效分析完成后，結(jié)構(gòu)樹或電子表格可制成多種視圖。圖3.4-5過程項–功能–失效表格視圖3.4過程FMEA步驟四：失效分析1.過程項

系統(tǒng)、子系統(tǒng)、零件要素或過程名稱1.過程名稱的功能

系統(tǒng)、子系統(tǒng)、零件要素或過程的功能1.對于上一較高級別要素和/或最終用戶的失效影響（FE）電機裝配線您的工廠：

將軸承安裝至電機殼總成內(nèi)

發(fā)送至工廠：

將電機安裝至車門上

最終用戶：

升起和降下車窗您的工廠：

間隙太小無法在沒有潛在損傷的情況下安裝軸承

發(fā)送至工廠：

無法將電機安裝至車門上

最終用戶：

舒適模式關(guān)閉時間過長3.4過程FMEA步驟四：失效分析圖3.4-6過程步驟-功能-失效的表格圖3.4-7過程工作要素-功能-失效表格2.過程步驟

工位編號和關(guān)注要素名稱2.過程步驟功能和產(chǎn)品特性

（量值為可選項）2.關(guān)注要素的失效模式（FM）【OP30】燒結(jié)軸承壓裝過程壓裝燒結(jié)軸承，壓裝時實現(xiàn)電機殼內(nèi)的軸向定位按照圖紙保留最大間隙燒結(jié)軸承沒有達到軸向位置（壓入時）3.過程工作要素4M3.過程工作要素的功能和過程特性3.工作要素的失效起因（FC）壓裝設(shè)備機器將燒結(jié)的軸承壓入電機殼至定義的軸向位置設(shè)備在達到最終位置前停止3.4.10顧客和供應(yīng)商之間的協(xié)作（失效影響）根據(jù)與顧客的協(xié)議和與供應(yīng)商共享信息的需要，失效分析的輸出可在風險分析步驟之前或之后由顧客和供應(yīng)商進行評審。3.4.11風險分析的基礎(chǔ)潛在失效的完整定義將為步驟五“風險分析”的完整實施提供基礎(chǔ)，因為嚴重度、頻度和探測度的評級都基于失效描述。如果潛在失效過于模糊或缺失，可能導(dǎo)致風險分析不完整。3.4過程FMEA步驟四：失效分析3.5過程FMEA步驟五：風險分析3.5.1目的過程風險分析的目的是通過嚴重度、頻度和探測度評級進行評估風險，并對需要采取的措施進行優(yōu)先排序。過程風險分析的主要目標是：對現(xiàn)有和/或計劃的控制進行分配、并對失效進行評級針對失效起因，分配預(yù)防控制針對失效起因和/或失效模式，分配探測控制針對每個失效鏈進行嚴重度、頻度和探測度評級顧客和供應(yīng)商之間的協(xié)作（嚴重度）產(chǎn)品或過程優(yōu)化步驟的基礎(chǔ)有兩種不同的控制類型：當前預(yù)防控制和當前探測控制。！3.5過程FMEA步驟五：風險分析3.5.2當前預(yù)防控制（PC）3.5.2.1過程規(guī)劃定義：當前預(yù)防控制有助于優(yōu)化過程規(guī)劃，從而最大程度降低失效發(fā)生的可能性。防止生產(chǎn)工廠中可能存在的布局缺陷：根據(jù)啟動條例AV17/3B開展試生產(chǎn)。（檢測生產(chǎn)設(shè)施可能的缺陷）3.5.2.2生產(chǎn)過程定義：消除（防止）失效起因或降低失效頻率。防止生產(chǎn)工廠內(nèi)不合格零件：雙手操作機器后續(xù)零件無法連接

（防錯技術(shù)）與形狀相關(guān)的位置設(shè)備維護操作員維護作業(yè)指導(dǎo)書/視覺輔助機器控制首件放行3.5過程FMEA步驟五：風險分析考慮當前預(yù)防措施（風險評估章節(jié)）的有效性，評估失效起因的發(fā)生頻度?！爱斍邦A(yù)防控制”描述了設(shè)計過程中實施的措施，此類措施應(yīng)在原型件、設(shè)備驗收（運轉(zhuǎn)）和正式生產(chǎn)開始前的過程驗證期間進行驗證。預(yù)防控制措施還包括標準作業(yè)指導(dǎo)、安裝程序、預(yù)防性維護、校驗程序、防錯驗證程序等。3.5.3當前探測控制（DC）定義：當前探測控制指在產(chǎn)品離開過程或發(fā)運給顧客前，通過自動或手動方法探測是否存在失效起因或失效模式。當前探測控制示例包括：目視檢驗使用樣件檢查表進行目視檢驗使用攝像系統(tǒng)進行光學檢驗使用極限樣本進行光學測試使用通止規(guī)進行定性檢驗用卡尺測量尺寸隨機檢驗扭矩監(jiān)測壓力負載檢測下線前功能檢驗3.5過程FMEA步驟五：風險分析圖3.5-1過程FMEA中的預(yù)防和探測PC:過程規(guī)劃執(zhí)行操作過程BDC:檢查過程B是否存在失效執(zhí)行操作過程CPC：決策前的評審和反應(yīng)例如.防錯技術(shù)過程參數(shù)工位n工位n+1PC（預(yù)防）:預(yù)防措施DC（反應(yīng)）:探測措施過程失效時間DC:檢驗過程C是否存在失效3.5-2過程理解路線圖3.5過程FMEA步驟五：風險分析預(yù)防探測過程質(zhì)量時間產(chǎn)品特性操作員作業(yè)指導(dǎo)100%過程監(jiān)視0傳感器檢驗機器能力…檢驗?zāi)恳暀z驗3.5過程FMEA步驟五：風險分析3.5.4當前預(yù)防和探測控制應(yīng)當確認當前的預(yù)防和探測控制措施的實施和有效性。這一步可以通過工位內(nèi)評審（例如：線旁評審、生產(chǎn)線巡查和定期審核）實現(xiàn)。若控制無效，則可能需要采取其他措施。由于新過程中可能存在不同條件，在使用前期過程的數(shù)據(jù)時應(yīng)當對頻度和探測度評級進行評審。3.5過程FMEA步驟五：風險分析3.5.5評估每種失效模式、起因和影響之間的關(guān)系（失效鏈或失效網(wǎng)）的獨立風險均需進行評估。風險評估需遵循三個評級標準：嚴重度（S）：失效影響的嚴重程度頻度（O）：失效起因的發(fā)生頻率探測度（D）：失效起因和/或/失效模式的可探測程度S、O和D的評估分別采用1-10分制，10代表最高風險。注：將某一個團隊的FMEA評級與其他團隊的FMEA評級進行比較是不合適的，即便兩者的產(chǎn)品/過程相似，但由于每個團隊的環(huán)境是獨一無二的，因此其各自的評級也應(yīng)該是獨一無二的（即：評級是主觀的）。3.5過程FMEA步驟五：風險分析3.5.6嚴重度（S）嚴重度是指與評估的過程步驟中針對給定的失效模式最嚴重影響的評級得分。它是一個FMEA范圍內(nèi)的相對評級，評定時無需考慮頻度或探測度。對于過程的特定影響，應(yīng)使用評估表P1中的標準確定嚴重度評級。該表格可以擴展增添有關(guān)公司或生產(chǎn)線的示例。失效影響的評估結(jié)果應(yīng)當經(jīng)過顧客和組織的一致同意。注：若受失效模式影響的顧客是下一個制造或裝配工廠或產(chǎn)品用戶，則嚴重度評估可能不在直接過程工程師/團隊的經(jīng)驗或知識領(lǐng)域之內(nèi)。這種情況下，應(yīng)咨詢設(shè)計FMEA、設(shè)計工程師和/或下一個制造或裝配工廠的過程工程師，以了解失效影響的擴散情況。表P1PFMEA嚴重度（S）過程一般評估標準嚴重度（S）根據(jù)以下標準對潛在失效影響進行評級空白，由使用人員填寫S影響對您的工廠的影響對發(fā)運至工廠的影響（在已知情況下）對最終用戶的影響（在已知情況下）企業(yè)或產(chǎn)品線示例10高失效可能會導(dǎo)致從事生產(chǎn)或組裝作業(yè)的工人面臨嚴重的健康和/或安全風險失效可能會導(dǎo)致從事生產(chǎn)或組裝作業(yè)的工人面臨嚴重的健康和/或安全風險影響到車輛和/或其他車輛的操作安全性，駕駛員、乘客、交通參與者或行人的健康狀況9失效可能會導(dǎo)致廠內(nèi)不符合法規(guī)失效可能會導(dǎo)致廠內(nèi)不符合法規(guī)不符合法規(guī)8較高生產(chǎn)運行100%會受到影響，產(chǎn)品不得不報廢。失效可能會導(dǎo)致廠內(nèi)不符合法規(guī)，或?qū)е聫氖律a(chǎn)或組裝作業(yè)的工人面臨慢性健康和/或安全風險生產(chǎn)線停工超過一個完整的班次；可能停止發(fā)貨；需要使用現(xiàn)場返修或更換（裝配線到終端用戶），并且不符合相關(guān)法規(guī)。失效可能會導(dǎo)致廠內(nèi)不符合法規(guī)，或?qū)е聫氖律a(chǎn)或組裝作業(yè)的工人面臨慢性健康和/或安全風險在預(yù)期使用壽命內(nèi)，失去正常駕駛所需的車輛主要功能7產(chǎn)品可能需要進行分揀，其中一部分（少于100%）會報廢；主要過程有偏差；生產(chǎn)過程速度減低或增加勞動力生產(chǎn)線停工從1小時起到一個完整的班次；可能停止發(fā)貨；需要使用現(xiàn)場返修或更換（裝配線到終端用戶），并且不符合法規(guī)在預(yù)期使用壽命內(nèi)，降低正常駕駛所必需的車輛主要功能表P1PFMEA嚴重度（S）過程一般評估標準嚴重度（S）S影響對您的工廠的影響對發(fā)運至工廠的影響（在已知情況下）對最終用戶的影響（在已知情況下）企業(yè)或產(chǎn)品線示例6較低100%的產(chǎn)品可能需要線下返工后才能被接受生產(chǎn)線停工不超過一個小時失去車輛次要功能5部分產(chǎn)品可能需要線下返工后才能被接受少于100%的受到影響；極有可能出現(xiàn)額外的缺陷產(chǎn)品；需要分揀；生產(chǎn)線沒有停工降低車輛次要功能4100%的產(chǎn)品可能需要在工位上返工后才能繼續(xù)加工缺陷產(chǎn)品會觸發(fā)重大反應(yīng)計劃的啟動；可能不會出現(xiàn)額外的瑕疵產(chǎn)品；不需要分揀外觀、聲音、振動、粗糙度或觸感令人感覺非常不舒服3低部分產(chǎn)品可能需要在工位上返工后才能繼續(xù)加工缺陷產(chǎn)品會觸發(fā)次要反應(yīng)計劃的啟動；可能不會出現(xiàn)額外的缺陷產(chǎn)品；不需要分揀外觀、聲音、振動、粗糙度或觸感令人感覺中度的不舒服2會導(dǎo)致過程、操作或操作人員的不方便缺陷產(chǎn)品不會觸發(fā)反應(yīng)計劃的啟動；可能不會出現(xiàn)額外的缺陷產(chǎn)品；不需要分揀；需要向供應(yīng)商提供反饋外觀、聲音、振動、粗糙度或觸感令人略微感覺不舒服1非常低沒有可察覺到的影響沒有可察覺到的影響或沒有影響沒有可察覺到的影響3.5過程FMEA步驟五：風險分析3.5.7頻度（O）頻度等級（O）描述了失效起因在過程中的發(fā)生頻率，同時考慮了相關(guān)的當前預(yù)防控制。頻度評級得分是FMEA范圍內(nèi)的相對評級數(shù)值，可能并不反映實際頻度。頻度評級根據(jù)評級表描述了失效起因發(fā)生的可能性，不需要考慮探測措施。例如，在確定評級得分時可考慮使用類似過程的專業(yè)知識或其他經(jīng)驗。在確定評級得分時應(yīng)考慮以下問題：設(shè)備經(jīng)歷過的哪些類似過程或過程步驟？類似過程有哪些使用現(xiàn)場經(jīng)驗？該過程是否與以往過程相同或類似？與當前生產(chǎn)過程相比，變化有多顯著？該過程是否為全新的過程？3.5過程FMEA步驟五：風險分析發(fā)生了哪些環(huán)境變化？是否已經(jīng)實施了最佳實踐？是否存在標準指導(dǎo)書？(例如：作業(yè)指導(dǎo)、安裝和校驗程序、預(yù)防性維護、防錯驗證程序和過程監(jiān)控驗證檢查表)是否實施了技術(shù)防錯解決方案?(例如：產(chǎn)品或過程設(shè)計、夾具和工具設(shè)計、既定的過程順序、生產(chǎn)控制跟蹤/追溯、機器能力和SPC控制圖)預(yù)防控制的有效性：在確定預(yù)防控制的有效性時，考慮預(yù)防控制是否為技術(shù)措施（依靠機械設(shè)備、工具壽命、工具材料等），或應(yīng)用最佳實踐（夾具、工裝設(shè)計、校準程序、防錯驗證、預(yù)防性維護、作業(yè)指導(dǎo)書、統(tǒng)計流程控制表、過程監(jiān)視、產(chǎn)品設(shè)計等），或行為措施（依靠持有證書或未持有證書的操作人員、技術(shù)工人、團隊領(lǐng)導(dǎo)等）。表P2-PFMEA頻度（O）過程的潛在頻度（O）根據(jù)以下標準對潛在失效起因進行的評級。在確定最佳預(yù)估頻度時應(yīng)考慮預(yù)防控制。頻度是在評估時進行的預(yù)估定性評級，可能不能反映真實的頻度。頻度評級得分是在FMEA（正在評估的過程）范圍內(nèi)進行的相對評級數(shù)值。針對多個頻度評級中的預(yù)防控制而言，可以使用最能反映控制有效性的評級。空白，由使用者填寫O對失效起因發(fā)生的預(yù)測控制類型預(yù)防措施企業(yè)或產(chǎn)品線示例10極高無沒有預(yù)防控制

9非常高行為控制預(yù)防控制在防止失效起因出現(xiàn)的方面起到的作用很小87高行為或技術(shù)控制預(yù)防控制在防止失效起因出現(xiàn)的方面可以起到一定的作用65中預(yù)防控制在防止失效起因出現(xiàn)的方面可以起到有效的作用43低最佳實踐：行為或技術(shù)控制預(yù)防控制在防止失效起因出現(xiàn)的方面可以起到高度有效的作用2非常低1極低技術(shù)控制預(yù)防控制在預(yù)防失效起因設(shè)計（例如：零件現(xiàn)狀）或過程（例如：夾具或模具設(shè)計）而發(fā)生的失效起因方面及其有效。預(yù)防控制的目的–失效模式不會因失效起因而實際發(fā)生3.5過程FMEA步驟五：風險分析3.5.8探測度（D）探測度指在列出的探測類型過程控制中，預(yù)測最有效的過程控制相關(guān)的評級。探測度是在一個FMEA范圍內(nèi)的相對評級，評定時無需考慮嚴重度或頻度。探測度評級應(yīng)遵循表P3中所述的標準。表P3第3和4行中使用的術(shù)語“控制差異產(chǎn)品”的目的是制定能夠控制差異產(chǎn)品的適當控制/系統(tǒng)/程序，以確保產(chǎn)品流出工廠的可能性降低。若確定產(chǎn)品與最后處理狀態(tài)存在差異，則會開始執(zhí)行控制。此類控制通常超過對探測度等級較高的差異產(chǎn)品應(yīng)用的控制。在實施任何未經(jīng)驗證的控制后，可驗證和重新評估其有效性。確定評級時，應(yīng)當考慮以下問題：3.5過程FMEA步驟五：風險分析探測失效起因或失效模式的最有效測試是什么？探測失效所要求的使用場景/工作周期是什么？探測失效需要的樣本量是多少？探測該起因/失效模式的測試程序是否已得到證明？表P3–PFMEA探測度（D）用于過程設(shè)計驗證的潛在探測度（D）根據(jù)檢測方法成熟度和探測機會對探測控制進行評級空白，由使用人員填寫D探測能力探測方法成熟度探測機會企業(yè)或產(chǎn)品系列示例10非常低尚未建立或有已知的測試或檢驗方法不能或無法探測到失效模式

9測試或檢驗方法不能探測到失效模式通過隨機或不定時的審核很難探測到失效模式8低測試或檢驗方法尚未經(jīng)過實踐證明為有效和可靠（例如：工廠在測試或檢驗方法方面沒有或很少有經(jīng)驗，有關(guān)類似過程或本程序的量具可重復(fù)性和再現(xiàn)性分析結(jié)果接近邊際值等）可以探測失效模式或失效起因的人工檢驗（視覺、觸覺、聽覺）方法，或應(yīng)當使用人工檢驗（計數(shù)型或計量型）方式7基于設(shè)備的探測方式（采用光學、蜂鳴器等裝置的半自動化方式），或應(yīng)當使用可以探測失效模式或失效起因的檢驗設(shè)備，例如坐標測量機6中測試或檢驗方法已經(jīng)經(jīng)過實踐證明為有效和可靠（例如：工廠在測試或檢驗方法方面具備經(jīng)驗，有關(guān)類似過程或本程序的量具重復(fù)性和再現(xiàn)性結(jié)果可以接受等）可以檢驗失效模式或失效起因(包括產(chǎn)品樣本檢驗)的人工檢驗(視覺、觸覺、聽覺)方法，或使用人工測量（計數(shù)型或計量型）方式5基于設(shè)備的探測方式（采用光學、蜂鳴器等裝置的自動化方式），或使用可以探測失效模式或失效起因(包括產(chǎn)品樣本檢驗)的檢驗設(shè)備，例如坐標測量機表P3–PFMEA探測度（D）用于過程設(shè)計驗證的潛在探測度（D）根據(jù)檢測方法成熟度和探測機會對探測控制進行評級空白，由使用人員填寫D探測能力探測方法成熟度探測機會企業(yè)或產(chǎn)品系列示例4高已經(jīng)過實踐證明為有效或可靠的系統(tǒng)（例如：工廠在關(guān)于相同過程或本程序的測試或探測方法方面具備經(jīng)驗），量具重復(fù)性和再現(xiàn)性結(jié)果可以接受等以設(shè)備為基礎(chǔ)的自動化探測方法，其可以在下游探測到失效模式，進而避免進一步加工、或系統(tǒng)可以識別差異產(chǎn)品，并允許其在過程中自動前進，直至到達指定的不合格品卸載區(qū)。差異產(chǎn)品將在一個有效的系統(tǒng)內(nèi)受到監(jiān)視，避免這些產(chǎn)品從工廠內(nèi)流出

3以設(shè)備為基礎(chǔ)的自動化探測方法，其可以在工位上探測到失效模式，進而避免進一步加工、或系統(tǒng)可以識別差異產(chǎn)品并允許其在過程中自動前進，直至到達指定的不合格品卸載區(qū)。差異產(chǎn)品將在一個有效的系統(tǒng)內(nèi)受到監(jiān)視，避免這些產(chǎn)品從工廠內(nèi)流出2探測方法已經(jīng)過實踐證明有效或可靠（例如：工廠在探測方法、防錯驗證措施方面具備經(jīng)驗等）以設(shè)備為基礎(chǔ)的探測方法，其可以探測失效起因并避免出現(xiàn)失效模式（差異零件）1非常高根據(jù)設(shè)計或加工過程而不會實際出現(xiàn)失效模式，或者探測方法經(jīng)過實踐驗證總是能夠探測到失效模式或失效起因3.5過程FMEA步驟五：風險分析3.5.9措施優(yōu)先級（AP）團隊完成失效模式、失效影響、失效起因和控制的初始識別（包括嚴重度、頻度和探測度的評級）后，他們必須決定是否需要進一步努力來降低風險。由于資源、時間、技術(shù)和其它因素的固有限制，他們必須選擇如何最好的將這些措施進行優(yōu)先排序。本手冊介紹了措施優(yōu)先級（AP）方法，提供了所有1000個S、O、D的可能組合。該方法首先著重于嚴重度，其次為頻度，然后為探測度。其邏輯遵循了FM