生物安全管理制度

—生物安全管理制度生物安全管理制度1一、試驗前必需預(yù)習(xí)試驗內(nèi)容，明確目的要求，熟識方法步驟，把握根本原理。二、進入試驗室后按編位就座，未經(jīng)老師答應(yīng)，不得動用儀器和試劑。三、保持試驗室內(nèi)肅靜、干凈，留意通風(fēng)換氣。不準(zhǔn)打鬧喧嘩，不做與試驗無關(guān)的`事。四、認(rèn)真聽老師講解試驗?zāi)康?、步驟、儀器性能、操作方法和留意事項。五、試驗時嚴(yán)格遵守操作規(guī)程，留意安全，防止意外事故發(fā)生，如有特別情況應(yīng)立刻報告老師處理。六、自己動手，親自操作，認(rèn)真觀看試驗現(xiàn)象，認(rèn)真記錄，腳踏實地填寫試驗報告，不答應(yīng)抄襲別人的試驗結(jié)果。七、儀器裝備不得濫用和損壞，因違章操作損壞儀器裝備者照價賠償。八、室內(nèi)物品一律不得私自帶出室外，損壞喪失儀器應(yīng)立刻報告老師。如有不報者，一經(jīng)查出損壞加倍賠償。九、離開試驗室前，關(guān)好門窗并把試驗過程中產(chǎn)生的廢紙等雜物放到試驗室前的垃圾箱內(nèi)或者帶走。十、試驗完畢，必需清點儀器，擺放整齊，做好清潔工作，經(jīng)老師檢查前方可離開教室。生物安全管理制度21、意外事故應(yīng)急預(yù)案的實施原則（1）在試驗室發(fā)生任何意外事故時，都要遵循“安全第一、救人第一”的原則。（2）一旦發(fā)生意外事故，發(fā)現(xiàn)人應(yīng)立刻通知科主任或安全員以及醫(yī)院相關(guān)部門負(fù)責(zé)人，情況緊急者可直接撥打報警電話（如火警等），同時報告詳細(xì)事宜：事故發(fā)生的時間、地點、人員的傷勢情況及損失情況。（3）立刻通知醫(yī)院搶救小組快速組織搶救受傷人員，疏散現(xiàn)場的其他人員。（4）做好現(xiàn)場的消毒、清理工作，調(diào)查事故原因，將調(diào)查報告上報院里。具體記錄意外事故處理的經(jīng)過。2、緊急情況應(yīng)急預(yù)案：意外刺傷、割傷和擦傷1）工作人員一旦被意外刺傷、割傷和擦傷，應(yīng)脫去隔離衣，立刻沖洗傷口、擠出局部血液，用碘酒和75%酒精消毒。2）立刻通知科主任和安全員受傷的原因及可能污染的病原，依據(jù)所污染的病原情況實行相應(yīng)的醫(yī)學(xué)處理。如被HBV等病原污染的銳器刺傷，應(yīng)注射乙肝疫苗和高效價免疫球蛋白及其它相關(guān)疫苗；如被HIV病原污染的銳器刺傷應(yīng)在兩個小時內(nèi)服用AZT等抗病毒藥物。3）科主任向醫(yī)務(wù)科和院內(nèi)感染科報告，院內(nèi)感染科負(fù)責(zé)記錄備案。4）將其正確的醫(yī)療資料存檔，分析事故原因，記錄意外事故處理經(jīng)過。3、打碎或濺出傳染性物質(zhì)1）如不慎打碎污染了傳染性物質(zhì)的容器或小瓶及包括培育物在內(nèi)的'感染性物質(zhì)濺出，應(yīng)先用一塊布或紙巾蓋上，再把消毒液倒在上面，至少作用30分鐘，才能把布或紙巾及打碎的物品清理走。2）玻璃碎片應(yīng)用鑷子夾取，不能用手直接拿；污染區(qū)域應(yīng)用消毒液擦拭潔凈。3）將布、紙巾及打碎的物品放入盛污染廢棄物的容器里。4）上述操作均應(yīng)戴手套進行。4、離心管碎裂1）當(dāng)沒有密閉離心桶的離心機正在運行時離心管發(fā)生了裂開或疑心裂開時，應(yīng)關(guān)閉開關(guān)并保持離心機蓋子關(guān)閉30分鐘。2）通知生物安全員，在生物安全員的指導(dǎo)下進行清理。3）必要時，在一層手套外再戴一雙手套，夾取碎片時要用鑷子。4）全部打破的管子、玻璃碎片、套管、及轉(zhuǎn)軸都應(yīng)放在無腐蝕性的消毒液里（10%“84”消毒液）浸泡消毒或高壓處理。5）離心杯應(yīng)用消毒液進行擦拭并用清水洗凈，枯燥后再運用。5、危險化學(xué)藥品溢出1）向生物安全員或科主任通報情況，同時上報醫(yī)院有關(guān)部門，疏散現(xiàn)場不必要的人員撤離現(xiàn)場。2）照料可能已經(jīng)受化學(xué)物質(zhì)污染的人員并實行恰當(dāng)?shù)尼t(yī)療處理措施，較為嚴(yán)峻的損害者應(yīng)立刻被送至急救室或特定的醫(yī)院進行緊急的醫(yī)療處理，將其醫(yī)療資料存檔。3）假如溢出物是易燃品，熄滅全部明火，關(guān)閉可能產(chǎn)生火花的電器。4）防止吸入溢出物的揮發(fā)氣體，假如安全的話，需要進行通風(fēng)。5）將溢出物清理潔凈。6、試驗室火災(zāi)1）試驗室一旦發(fā)現(xiàn)火情，發(fā)現(xiàn)人應(yīng)立刻用樓道中間位置的消防器材進行滅火，并快速報告科主任或消防安全員（值班時報告保衛(wèi)科和總值班）。2）如是初起小火，在科主任的組織及保衛(wèi)科幫助指揮下，協(xié)同在場人員進行滅火；如情況緊急可直接撥打火警電話“119”，告之火災(zāi)地點、時間、類型、事態(tài)、損害情況和報警人身份。同時報告醫(yī)院疏散指揮組（護理部）進行疏散。3）在保證疏散通道暢通的情況下，要“統(tǒng)一組織、冷靜有序、避開火源、快速撤離”火災(zāi)現(xiàn)場。4）被疏散人員通過樓梯時應(yīng)靠右側(cè)行走，留出左側(cè)便于搶救傷員和搶險人員通過。5）在保證人員安全的情況下，應(yīng)盡快撤出易燃易爆物品、貴重儀器裝備和重要資料。6）離開危險區(qū)域的人員不要圍觀，應(yīng)快速倒疏散指定集合地點集合以便清點人數(shù)按時匯報。7、試驗室斷電1）試驗室檢驗裝備均配有UPS電源，防止瞬間斷電對檢驗工作的影響及對裝備造成的損害。2）如發(fā)生瞬間斷電，對試驗室正常工作根本上不會有影響。但試驗室工作人員或值班人員在正常供電后，應(yīng)對冰箱等全部用電裝備進行檢查，如儀器裝備運行正常無須實行措施；如裝備顯現(xiàn)異樣情況或持續(xù)報警，應(yīng)立刻通知配電室或器械修理組（夜班通知總值班）。3）照實驗室發(fā)生非瞬間的斷電，應(yīng)立刻通知總務(wù)科（夜班通知總值班），并詢問停電原因按時間，如被告之是醫(yī)院一路或雙路電停止的情況，會立刻啟動“醫(yī)院防停電突發(fā)大事應(yīng)急預(yù)案”。在醫(yī)院恢復(fù)正常供電之前，工作人員或值班人員應(yīng)將儀器裝備的開關(guān)臨時關(guān)閉，待恢復(fù)供電之后，重新開啟裝備。如儀器顯現(xiàn)異樣，實行同2的措施。生物安全管理制度3（一）人員管理1、科室主任為生物安全第一責(zé)任人，其指定專人監(jiān)督檢查試驗室技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和操作規(guī)程的落實情況。2、試驗室除輔助工作人員外，從現(xiàn)實驗室活動的相對固定的工作人員必需具備正規(guī)院校學(xué)或生物學(xué)教育閱歷，具有醫(yī)師或技師等專業(yè)技術(shù)資格。3、必需經(jīng)過較系統(tǒng)的生物安全技術(shù)專業(yè)培訓(xùn)，并經(jīng)試驗室所在單位考核合格。4、試驗室要對固定的工作人員建立健康檔案，定期進行必要的預(yù)防接種。5、試驗室工作人員在工作時應(yīng)穿著工作服實行標(biāo)準(zhǔn)預(yù)防措施做好個人安全防護。不應(yīng)穿著試驗室工作服離開試驗室。（二）環(huán)境、設(shè)備管理1、在試驗入口處應(yīng)粘貼"生物危害"警告標(biāo)志，注明病原微生物，試驗室生物安全等級和負(fù)責(zé)人電話。未經(jīng)答應(yīng)，非授權(quán)人員不應(yīng)進入試驗室，試驗室門應(yīng)保持關(guān)閉狀態(tài)。2、試驗室必需是獨立的試驗區(qū)域，試驗室內(nèi)嚴(yán)禁建立生活區(qū)和辦公區(qū)。3、試驗室出口處應(yīng)建立專用的感應(yīng)式或手柄式開關(guān)的洗手池、干手器。4、試驗室內(nèi)應(yīng)設(shè)有恰當(dāng)?shù)目諝庀狙b置，可進行良好的通風(fēng)換氣；配備合格并滿意試驗室需要的生物安全柜；配備高壓蒸汽滅菌器，并按期檢查驗證合格。5、試驗室需配有專用的工作服，常備乳膠手套，消毒劑。6、試驗室需配備專用于保存標(biāo)本和菌（毒）種的冰箱，保存明確含有病原微生物標(biāo)本和菌（毒）種的冰箱需配備雙鎖。（三）病原微生物的.分類、采集、運輸管理1、試驗室根據(jù)《人間病原微生物分類名目》進行病原微生物分類。依據(jù)試驗室活動的性質(zhì)、所觸及的病原微生物種類，從事與本試驗室相當(dāng)?shù)脑囼灮顒印?、病原微生物的才具應(yīng)當(dāng)具有：①與采集病原微生物樣本所需的生物安全相當(dāng)?shù)姆雷o水平；②把握相關(guān)專業(yè)學(xué)問和操作技能的工作人員；③有效地址防止病原微生物擴大和感染措施；④保證病原微生物樣本質(zhì)量的技術(shù)方法和手段；⑤采集過程中應(yīng)當(dāng)防止病原微生物擴大和感染，并對樣原來源，采集過程和方法等做具體記錄。3、高致病性病原微生物菌毒種或樣本在取得《高致病性病原微生物菌毒種或樣本轉(zhuǎn)運證》前方可運輸，并嚴(yán)格根據(jù)要求進行運轉(zhuǎn)。（四）操作管理1、試驗室應(yīng)圍繞生物安全管理中病原微生物標(biāo)本的接收、登記、保存、試驗操作、生物安全柜、高壓蒸汽滅菌器的運用與維護，菌（毒）種運輸、保存等環(huán)節(jié)制定安全管理制度、操作技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、應(yīng)急預(yù)案。2、指定專人對觸及含有致病性微生物標(biāo)本、菌（毒）種的一切試驗活動進行照實的、可溯源的記錄。記錄內(nèi)容應(yīng)運用客觀計量指標(biāo)，記錄者簽字確認(rèn)。3、嚴(yán)格執(zhí)行微生物試驗室技術(shù)操作標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程，自覺參與有關(guān)學(xué)問培訓(xùn)，按時更新學(xué)問。4、微生物室標(biāo)本接種、培育、鑒定等有傳染性風(fēng)險操作必需在生物安全柜內(nèi)進行，非本室工作人員嚴(yán)禁入內(nèi)。5、全部樣本、培育物均可能有傳染性，操作時均應(yīng)戴手套，穿隔離衣，戴口罩，實行正確的自我愛護措施。在認(rèn)為手套已被污染時應(yīng)卸下手套，趕緊洗凈雙手，再換一雙新手套。6、不得用戴手套的手觸摸自己的眼睛、鼻子或其他暴露的粘膜或皮膚。不得戴手套離開試驗室在試驗室來回走動。7、嚴(yán)格禁止用嘴吸痰。試驗材料禁止放入嘴里。禁止舔標(biāo)簽。8、全部樣本、培育物和廢棄物應(yīng)被假定有傳染性，以安全方式處理和處置培育過程中產(chǎn)生的污染物，應(yīng)嚴(yán)防病原微生物的擴大，微生物試驗室的廢棄物必需高壓滅菌后按感染性廢物處理。9、防治接觸用于培育的塞子和膠帶等可能含有高濃度的致病菌的一切物體。全部的試驗步驟都應(yīng)盡可能使氣溶膠的危險性上升的操作都必需在生物安全柜里進行。有害氣溶膠不得直接排放。10、應(yīng)盡可能削減運用利器和盡量運用替代品。包括針頭、玻璃、一次性手術(shù)刀在內(nèi)的利器應(yīng)在運用后立刻放在銳器盒內(nèi)。銳器盒應(yīng)在內(nèi)容物到達(dá)3/4前置換。11、發(fā)生試驗室生物安全事故時立刻按生物安全事故處理預(yù)案執(zhí)行。全部濺出大事、意外事故和明顯或潛在的暴露于感染性材料，都必需向試驗室負(fù)責(zé)人報告。此類事故的書面材料應(yīng)存檔。12、試驗室應(yīng)保持干凈、潔凈、每天的工作結(jié)束后，應(yīng)消毒工作臺、生物安全柜臺面。13、全部棄置的試驗室生物樣本、培育物和被污染的廢棄物在從試驗室中取走之前，應(yīng)使其到達(dá)生物安全水平。14、發(fā)現(xiàn)可疑高致病性病原微生物時，必需立刻封存標(biāo)本及培育物，向院內(nèi)感控處報告。15、在進行可能直接或意外接觸到血液、體液以及其他有潛在感染性材料的操作時應(yīng)戴上適宜的手套，脫手套后以及離開試驗室前都應(yīng)洗手。生物安全管理制度4嚴(yán)格根據(jù)“生物安全管理條例”中要求的相關(guān)規(guī)定進行日常診療和臨床檢驗。醫(yī)院檢驗科只設(shè)置從事一般臨床開展的檢測和診斷的微生物室，不用于其他試驗活動，不從事含第一類、第二類病原微生物等高致病性病原微生物試驗活動和臨床檢驗工程。從事微生物檢測的'工作人員經(jīng)考核合格的，方可上崗。全部臨床試驗檢測一律在微生物室內(nèi)進行，工作場所要持續(xù)衛(wèi)生，各種操作排列有序，留意窗戶密閉，防止污染，嚴(yán)格保管傳染菌種。嚴(yán)格遵守操作規(guī)程，保證病原微生物樣本質(zhì)量的技術(shù)方法和手段，確保報告精確無誤。一般微生物標(biāo)本要保存到出報告結(jié)果的兩天前方可處理，特別微生物標(biāo)本經(jīng)市級衛(wèi)生行政主管部門同意前方可銷毀。發(fā)現(xiàn)和疑心由第一和第二類病原微生物所致疾病時，立刻對病人進行隔離，并在兩小時內(nèi)上報市級衛(wèi)生行政主管部門，在市疾控中心的統(tǒng)一部署下治療處理。封閉被病原微生物污染場所，對親密接觸者進行醫(yī)學(xué)觀看，進行現(xiàn)場消毒，對相關(guān)人員進行醫(yī)學(xué)檢查，并進行其他需要實行的預(yù)防、掌握措施。定期檢查試驗室的生物安全防護、病原微生物菌（毒）種和樣本保存與運用、安全操作、試驗室排放的廢水和廢氣以及其他廢物處置等規(guī)章制度的實施狀況，并對有關(guān)生物安全規(guī)定的落實狀況進行檢查，對試驗室設(shè)備、裝備、材料等進行檢查、維護和更新。組織全院醫(yī)務(wù)人員進行微生物安全學(xué)問培訓(xùn)。醫(yī)院每月對檢驗科的工作正常秩序和運行狀況進行檢查，并且定期對醫(yī)院生物安全管理制度落實狀況進行檢查。生物安全管理制度5第一章總則第一條為了強化病原微生物試驗室（以下稱試驗室）生物安全管理，愛護試驗室工作人員和公眾的健康，制定本條例。第二條對境內(nèi)的試驗室及其從現(xiàn)實驗活動的生物安全管理，適用本條例。本條例所稱病原微生物，是指能夠使人或者動物致病的微生物。本條例所稱試驗活動，是指試驗室從事與病原微生物菌（毒）種、樣本有關(guān)的研討、教學(xué)、檢測、診斷等活動。第三條衛(wèi)生主管部門主管與人體健康有關(guān)的試驗室及其試驗活動的生物安全監(jiān)督工作。獸醫(yī)主管部門主管與動物有關(guān)的試驗室及其試驗活動的生物安全監(jiān)督工作。其他有關(guān)部門在各自職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)試驗室及其試驗活動的生物安全管理工作?？h級以上地方人民政府及其有關(guān)部門在各自職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)試驗室及其試驗活動的生物安全管理工作。第四條國家對病原微生物施行分類管理，對試驗室施行分級管理。第五條國家施行統(tǒng)一的試驗室生物安全標(biāo)準(zhǔn)。試驗室應(yīng)當(dāng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)和要求。第六條試驗室的建立單位及其主管部門負(fù)責(zé)試驗室日?；顒拥墓芾?，擔(dān)當(dāng)建立健全安全管理制度，檢查、維護試驗設(shè)備、裝備，掌握試驗室感染的職責(zé)。第二章病原微生物的分類和管理第七條國家依據(jù)病原微生物的傳染性、感染后對個體或者群體的危害程度，將病原微生物分為四類：第一類病原微生物，是指能夠引起人類或者動物非常嚴(yán)峻疾病的微生物，以及我國尚未發(fā)現(xiàn)或者已經(jīng)宣布?xì)绲奈⑸铩５诙惒≡⑸铮侵改軌蛞鹑祟惢蛘邉游飮?yán)峻疾病，比擬簡單直接或者間接在人與人、動物與人、動物與動物間傳播的微生物。第三類病原微生物，是指能夠引起人類或者動物疾病，但一般情況下對人、動物或者環(huán)境不構(gòu)成嚴(yán)峻危害，傳播風(fēng)險有限，試驗室感染后很少引起嚴(yán)峻疾病，并且具備有效治療和預(yù)防措施的微生物。第四類病原微生物，是指在通常情況下不會引起人類或者動物疾病的微生物。第一類、第二類病原微生物統(tǒng)稱為高致病性病原微生物。第八條人間傳染的病原微生物名錄由衛(wèi)生主管部門商有關(guān)部門后制定、調(diào)整并予以公布；動物間傳染的病原微生物名錄由獸醫(yī)主管部門商有關(guān)部門后制定、調(diào)整并予以公布。第九條采集病原微生物樣本應(yīng)當(dāng)具備以下條件：（一）具有與采集病原微生物樣本所需要的生物安全防護水平相順應(yīng)的裝備；（二）具有把握相關(guān)專業(yè)學(xué)問和操作技能的工作人員；（三）具有有效的防止病原微生物擴大和感染的措施；（四）具有保證病原微生物樣本質(zhì)量的技術(shù)方法和手段。采集高致病性病原微生物樣本的工作人員在采集過程中應(yīng)當(dāng)防止病原微生物擴大和感染，并對樣本的來源、采集過程和方法等作具體記錄。第十條運輸高致病性病原微生物菌（毒）種或者樣本，應(yīng)當(dāng)通過陸路運輸；沒有陸路通道，必需經(jīng)水路運輸?shù)?，可以通過水路運輸；緊急情況下或者需要將高致病性病原微生物菌（毒）種或者樣本運往國外的，可以通過民用航空運輸。第十一條運輸高致病性病原微生物菌（毒）種或者樣本，應(yīng)當(dāng)具備以下條件：（一）運輸目的、高致病性病原微生物的用途和接收單位符合衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門的規(guī)定；（二）高致病性病原微生物菌（毒）種或者樣本的容器應(yīng)當(dāng)密封，容器或者包裝材料還應(yīng)當(dāng)符合防水、防破損、防外泄、耐高（低）溫、耐高壓的要求；（三）容器或者包裝材料上應(yīng)當(dāng)印有衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門規(guī)定的生物危險標(biāo)識、警告用語和提示用語。運輸高致病性病原微生物菌（毒）種或者樣本，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省級以上人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門批準(zhǔn)。在省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)運輸?shù)?，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門批準(zhǔn)；需要跨省、自治區(qū)、直轄市運輸或者運往國外的，由動身地的省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門進行初審后，分別報衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門批準(zhǔn)。出入境檢驗檢疫機構(gòu)在檢驗檢疫過程中需要運輸病原微生物樣本的，由出入境檢驗檢疫部門批準(zhǔn)，并同時向衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門通報。通過民用航空運輸高致病性病原微生物菌（毒）種或者樣本的，除按照本條第二款、第三款規(guī)定取得批準(zhǔn)外，還應(yīng)當(dāng)經(jīng)民用航空主管部門批準(zhǔn)。有關(guān)主管部門應(yīng)當(dāng)對申請人提交的關(guān)于運輸高致病性病原微生物菌（毒）種或者樣本的申請材料進行檢查，對符合本條第一款規(guī)定條件的，應(yīng)當(dāng)即時批準(zhǔn)。第十二條運輸高致病性病原微生物菌（毒）種或者樣本，應(yīng)當(dāng)由不少于2人的專人護送，并實行相應(yīng)的防護措施。有關(guān)單位或者個人不得通過公共電（汽）車和城市鐵路運輸病原微生物菌（毒）種或者樣本。第十三條需要通過鐵路、大路、民用航空等公共交通工具運輸高致病性病原微生物菌（毒）種或者樣本的，承運單位應(yīng)當(dāng)憑本條例第十一條規(guī)定的批準(zhǔn)文件予以運輸。承運單位應(yīng)當(dāng)與護送人共同實行措施，確保所運輸?shù)母咧虏⌒圆≡⑸锞ǘ荆┓N或者樣本的安全，嚴(yán)防發(fā)生被盜、被搶、喪失、泄漏大事。第十四條衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門指定的菌（毒）種保藏中心或者專業(yè)試驗室（以下稱保藏機構(gòu)），擔(dān)當(dāng)集中儲存病原微生物菌（毒）種和樣本的任務(wù)。保藏機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門的規(guī)定，儲存試驗室送交的病原微生物菌（毒）種和樣本，并向試驗室提供病原微生物菌（毒）種和樣本。保藏機構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定嚴(yán)格的安全保管制度，作好病原微生物菌（毒）種和樣本進出和儲存的記錄，建立檔案制度，并指定專人負(fù)責(zé)。對高致病性病原微生物菌（毒）種和樣本應(yīng)當(dāng)設(shè)專庫或者專柜單獨儲存。保藏機構(gòu)儲存、提供病原微生物菌（毒）種和樣本，不得收取任何費用，其經(jīng)費由同級財政在單位預(yù)算中予以保障。保藏機構(gòu)的管理方法由衛(wèi)生主管部門會同獸醫(yī)主管部門制定。第十五條保藏機構(gòu)應(yīng)當(dāng)憑試驗室按照本條例的規(guī)定取得的從事高致病性病原微生物相關(guān)試驗活動的批準(zhǔn)文件，向試驗室提供高致病性病原微生物菌（毒）種和樣本，并予以登記。第十六條試驗室在相關(guān)試驗活動結(jié)束后，應(yīng)當(dāng)按照衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門的規(guī)定，按時將病原微生物菌（毒）種和樣本就地銷毀或者送交保藏機構(gòu)保管。保藏機構(gòu)接受試驗室送交的病原微生物菌（毒）種和樣本，應(yīng)當(dāng)予以登記，并開具接收證明。第十七條高致病性病原微生物菌（毒）種或者樣本在運輸、儲存中被盜、被搶、喪失、泄漏的，承運單位、護送人、保藏機構(gòu)應(yīng)當(dāng)實行必要的掌握措施，并在2小時內(nèi)分別向承運單位的主管部門、護送人所在單位和保藏機構(gòu)的主管部門報告，同時向所在地的縣級人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門報告，發(fā)生被盜、被搶、喪失的，還應(yīng)當(dāng)向公安機關(guān)報告；接到報告的衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)在2小時內(nèi)向本級人民政府報告，并同時向上級人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門和衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門報告。縣級人民政府應(yīng)當(dāng)在接到報告后2小時內(nèi)向設(shè)區(qū)的市級人民政府或者上一級人民政府報告；設(shè)區(qū)的市級人民政府應(yīng)當(dāng)在接到報告后2小時內(nèi)向省、自治區(qū)、直轄市人民政府報告。省、自治區(qū)、直轄市人民政府應(yīng)當(dāng)在接到報告后1小時內(nèi)，向衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門報告。任何單位和個人發(fā)現(xiàn)高致病性病原微生物菌（毒）種或者樣本的容器或者包裝材料，應(yīng)當(dāng)按時向附近的衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門報告；接到報告的衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)按時組織調(diào)查核實，并依法實行必要的掌握措施。第三章試驗室的建立與管理第十八條國家依據(jù)試驗室對病原微生物的生物安全防護水平，并按照試驗室生物安全國家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，將試驗室分為一級、二級、三級、四級。第十九條新建、改建、擴建三級、四級試驗室或者生產(chǎn)、進口移動式三級、四級試驗室應(yīng)當(dāng)遵守以下規(guī)定：（一）符合國家生物安全試驗室體系規(guī)劃并依法履行有關(guān)審批手續(xù)；（二）經(jīng)科技主管部門檢查同意；（三）符合國家生物安全試驗室建筑技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)；（四）按照《環(huán)境影響評價法》的規(guī)定進行環(huán)境影響評價并經(jīng)環(huán)境愛護主管部門檢查批準(zhǔn)；（五）生物安全防護級別與其擬從事的試驗活動相順應(yīng)。前款規(guī)定所稱國家生物安全試驗室體系規(guī)劃，由投資主管部門會同有關(guān)部門制定。制定國家生物安全試驗室體系規(guī)劃應(yīng)當(dāng)遵循總量掌握、合理布局、資源共享的原則，并應(yīng)當(dāng)召開聽證會或者論證會，聽取公共衛(wèi)生、環(huán)境愛護、投資管理和試驗室管理等方面專家的看法。第二十條三級、四級試驗室應(yīng)當(dāng)通過試驗室國家認(rèn)可。認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理部門確定的認(rèn)可機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照試驗室生物安全國家標(biāo)準(zhǔn)以及本條例的有關(guān)規(guī)定，對三級、四級試驗室進行認(rèn)可；試驗室通過認(rèn)可的，頒發(fā)相應(yīng)級別的生物安全試驗室證書。證書有效期為5年。第二十一條一級、二級試驗室不得從事高致病性病原微生物試驗活動。三級、四級試驗室從事高致病性病原微生物試驗活動，應(yīng)當(dāng)具備以下條件：（一）試驗?zāi)康暮蛿M從事的試驗活動符合衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門的規(guī)定；（二）通過試驗室國家認(rèn)可；（三）具有與擬從事的試驗活動相順應(yīng)的工作人員；（四）工程質(zhì)量經(jīng)建筑主管部門依法檢測驗收合格。衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門按照各自職責(zé)對三級、四級試驗室是否符合上述條件進行檢查；對符合條件的，發(fā)給從事高致病性病原微生物試驗活動的資格證書。第二十二條取得從事高致病性病原微生物試驗活動資格證書的試驗室，需要從事某種高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物試驗活動的，應(yīng)當(dāng)按照衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門的規(guī)定報省級以上人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門批準(zhǔn)。試驗活動結(jié)果以及工作情況應(yīng)當(dāng)向原批準(zhǔn)部門報告。試驗室申報或者接受與高致病性病原微生物有關(guān)的科研工程，應(yīng)當(dāng)符合科研需要和生物安全要求，具有相應(yīng)的生物安全防護水平，并經(jīng)衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門同意。第二十三條出入境檢驗檢疫機構(gòu)、醫(yī)療衛(wèi)活力構(gòu)、動物防疫機構(gòu)在試驗室開展檢測、診斷工作時，發(fā)現(xiàn)高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物，需要進一步從事這類高致病性病原微生物相關(guān)試驗活動的，應(yīng)當(dāng)按照本條例的規(guī)定經(jīng)批準(zhǔn)同意，并在取得相應(yīng)資格證書的試驗室中進行。特地從事檢測、診斷的試驗室應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門的規(guī)定，建立健全規(guī)章制度，保證明驗室生物安全。第二十四條省級以上人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)自收到需要從事高致病性病原微生物相關(guān)試驗活動的申請之日起15日內(nèi)作出是否批準(zhǔn)的確定。對出入境檢驗檢疫機構(gòu)為了檢驗檢疫工作的緊急需要，申請在試驗室對高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物開展進一步試驗活動的，省級以上人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)自收到申請之時起2小時內(nèi)作出是否批準(zhǔn)的確定；2小時內(nèi)未作出確定的，試驗室可以從事相應(yīng)的試驗活動。省級以上人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)為申請人通過電報、電傳、傳真、電子數(shù)據(jù)交換和電子郵件等方式提出申請?zhí)峁┍憷?。第二十五條新建、改建或者擴建一級、二級試驗室，應(yīng)當(dāng)向設(shè)區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門備案。設(shè)區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)每年將備案情況匯總后報省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門。第二十六條衛(wèi)生主管部門和獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)定期匯總并相互通報試驗室數(shù)量和試驗室建立、分布情況，以及取得從事高致病性病原微生物試驗活動資格證書的三級、四級試驗室及其從事相關(guān)試驗活動的情況。第二十七條已經(jīng)建成并通過試驗室國家認(rèn)可的三級、四級試驗室應(yīng)當(dāng)向所在地的縣級人民政府環(huán)境愛護主管部門備案。環(huán)境愛護主管部門按照法律、行政法規(guī)的規(guī)定對試驗室排放的廢水、廢氣和其他廢物處置情況進行監(jiān)督檢查。第二十八條對我國尚未發(fā)現(xiàn)或者已經(jīng)宣布?xì)绲牟≡⑸铮魏螁挝缓蛡€人未經(jīng)批準(zhǔn)不得從事相關(guān)試驗活動。為了預(yù)防、掌握傳染病，需要從事前款所指病原微生物相關(guān)試驗活動的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門批準(zhǔn)，并在批準(zhǔn)部門指定的專業(yè)試驗室中進行。第二十九條試驗室運用新技術(shù)、新方法從事高致病性病原微生物相關(guān)試驗活動的，應(yīng)當(dāng)符合防止高致病性病原微生物擴大、保證生物安全和操人身安全的要求，并經(jīng)國家病原微生物試驗室生物安全專家委員會論證；經(jīng)論證可行的，方可運用。第三十條需要在動物體上從事高致病性病原微生物相關(guān)試驗活動的，應(yīng)當(dāng)在符合動物試驗室生物安全國家標(biāo)準(zhǔn)的三級以上試驗室進行。第三十一條試驗室的建立單位負(fù)責(zé)試驗室的生物安全管理。試驗室的建立單位應(yīng)當(dāng)按照本條例的規(guī)定制定科學(xué)、嚴(yán)格的管理制度，并定期對有關(guān)生物安全規(guī)定的落實情況進行檢查，定期對試驗室設(shè)備、裝備、材料等進行檢查、維護和更新，以確保其符合國家標(biāo)準(zhǔn)。試驗室的建立單位及其主管部門應(yīng)當(dāng)強化對試驗室日常活動的管理。第三十二條試驗室負(fù)責(zé)人為試驗室生物安全的第一責(zé)任人。試驗室從現(xiàn)實驗活動應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守有關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)和試驗室技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、操作規(guī)程。試驗室負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)指定專人監(jiān)督檢查試驗室技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和操作規(guī)程的`落實情況。第三十三條從事高致病性病原微生物相關(guān)試驗活動的試驗室的建立單位，應(yīng)當(dāng)建立健全安全保衛(wèi)制度，實行安全保衛(wèi)措施，嚴(yán)防高致病性病原微生物被盜、被搶、喪失、泄漏，保障試驗室及其病原微生物的安全。試驗室發(fā)生高致病性病原微生物被盜、被搶、喪失、泄漏的，試驗室的建立單位應(yīng)當(dāng)按照本條例第十七條的規(guī)定進行報告。從事高致病性病原微生物相關(guān)試驗活動的試驗室應(yīng)當(dāng)向當(dāng)?shù)毓矙C關(guān)備案，并接受公安機關(guān)有關(guān)試驗室安全保衛(wèi)工作的監(jiān)督指導(dǎo)。第三十四條試驗室或者試驗室的建立單位應(yīng)當(dāng)每年定期對工作人員進行培訓(xùn)，保證其把握試驗室技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、操作規(guī)程、生物安全防護學(xué)問和實際操作技能，并進行考核。工作人員經(jīng)考核合格的，方可上崗。從事高致病性病原微生物相關(guān)試驗活動的試驗室，應(yīng)當(dāng)每半年將培訓(xùn)、考核其工作人員的情況和試驗室運行情況向省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門報告。第三十五條從事高致病性病原微生物相關(guān)試驗活動應(yīng)當(dāng)有2名以上的工作人員共同進行。進入從事高致病性病原微生物相關(guān)試驗活動的試驗室的工作人員或者其他有關(guān)人員，應(yīng)當(dāng)經(jīng)試驗室負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。試驗室應(yīng)當(dāng)為其提供符合防護要求的防護用品并實行其他職業(yè)防護措施。從事高致病性病原微生物相關(guān)試驗活動的試驗室，還應(yīng)當(dāng)對試驗室工作人員進行健康監(jiān)測，每年組織對其進行體檢，并建立健康檔案；必要時，應(yīng)當(dāng)對試驗室工作人員進行預(yù)防接種。第三十六條在同一個試驗室的同一個獨立安全區(qū)域內(nèi)，只能同時從事一種高致病性病原微生物的相關(guān)試驗活動。第三十七條試驗室應(yīng)當(dāng)建立試驗檔案，記錄試驗室運用情況和安全監(jiān)督情況。試驗室從事高致病性病原微生物相關(guān)試驗活動的試驗檔案保存期，不得少于20年。第三十八條試驗室應(yīng)當(dāng)按照環(huán)境愛護的有關(guān)法律、行政法規(guī)和有關(guān)部門的規(guī)定，對廢水、廢氣以及其他廢物進行處置，并制定相應(yīng)的環(huán)境愛護措施，防止環(huán)境污染。第三十九條三級、四級試驗室應(yīng)當(dāng)在明顯位置標(biāo)示衛(wèi)生主管部門和獸醫(yī)主管部門規(guī)定的生物危險標(biāo)識和生物安全試驗室級別標(biāo)志。第四十條從事高致病性病原微生物相關(guān)試驗活動的試驗室應(yīng)當(dāng)制定試驗室感染應(yīng)急處置預(yù)案，并向該試驗室所在地的省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門備案。第四十一條衛(wèi)生主管部門和獸醫(yī)主管部門會同有關(guān)部門組織病原學(xué)、免疫學(xué)、檢驗醫(yī)學(xué)、盛行病學(xué)、預(yù)防獸醫(yī)學(xué)、環(huán)境愛護和試驗室管理等方面的專家，組成國家病原微生物試驗室生物安全專家委員會。該委員會擔(dān)當(dāng)從事高致病性病原微生物相關(guān)試驗活動的試驗室的建立與運行的生物安全評估和技術(shù)詢問、論證工作。省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門和獸醫(yī)主管部門會同同級人民政府有關(guān)部門組織病原學(xué)、免疫學(xué)、檢驗醫(yī)學(xué)、盛行病學(xué)、預(yù)防獸醫(yī)學(xué)、環(huán)境愛護和試驗室管理等方面的專家，組本錢地區(qū)病原微生物試驗室生物安全專家委員會。該委員會擔(dān)當(dāng)本地區(qū)試驗室建立和運行的技術(shù)詢問工作。第四章試驗室感染掌握第四十二條試驗室的建立單位應(yīng)當(dāng)指定特地的機構(gòu)或者人員擔(dān)當(dāng)試驗室感染掌握工作，定期檢查試驗室的生物安全防護、病原微生物菌（毒）種和樣本保存與運用、安全操作、試驗室排放的廢水和廢氣以及其他廢物處置等規(guī)章制度的實施情況。負(fù)責(zé)試驗室感染掌握工作的機構(gòu)或者人員應(yīng)當(dāng)具有與該試驗室中的病原微生物有關(guān)的傳染病防治學(xué)問，并定期調(diào)查、了解試驗室工作人員的健康狀況。第四十三條試驗室工作人員顯現(xiàn)與本試驗室從事的高致病性病原微生物相關(guān)試驗活動有關(guān)的感染臨床病癥或者體征時，試驗室負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)向負(fù)責(zé)試驗室感染掌握工作的機構(gòu)或者人員報告，同時派專人伴隨按時就診；試驗室工作人員應(yīng)當(dāng)將近期所接觸的病原微生物的種類和危險程度照實告知診治醫(yī)療機構(gòu)。接診的醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按時救治；不具備相應(yīng)救治條件的，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定將感染的試驗室工作人員轉(zhuǎn)診至具備相應(yīng)傳染病救治條件的醫(yī)療機構(gòu)；具備相應(yīng)傳染病救治條件的醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)接診治療，不得拒絕救治。第四十四條試驗室發(fā)生高致病性病原微生物泄漏時，試驗室工作人員應(yīng)當(dāng)立刻實行掌握措施，防止高致病性病原微生物擴大，并同時向負(fù)責(zé)試驗室感染掌握工作的機構(gòu)或者人員報告。第四十五條負(fù)責(zé)試驗室感染掌握工作的機構(gòu)或者人員接到本條例第四十三條、第四十四條規(guī)定的報告后，應(yīng)當(dāng)立刻啟動試驗室感染應(yīng)急處置預(yù)案，并組織人員對該試驗室生物安全狀況等情況進行調(diào)查；確認(rèn)發(fā)生試驗室感染或者高致病性病原微生物泄漏的，應(yīng)當(dāng)按照本條例第十七條的規(guī)定進行報告，并同時實行掌握措施，對有關(guān)人員進行醫(yī)學(xué)觀看或者隔離治療，封閉試驗室，防止擴大。第四十六條衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門接到關(guān)于試驗室發(fā)生工作人員感染事故或者病原微生物泄漏大事的報告，或者發(fā)現(xiàn)試驗室從事病原微生物相關(guān)試驗活動造成試驗室感染事故的，應(yīng)當(dāng)立刻組織疾病預(yù)防掌握機構(gòu)、動物防疫監(jiān)督機構(gòu)和醫(yī)療機構(gòu)以及其他有關(guān)機構(gòu)依法實行以下預(yù)防、掌握措施：（一）封閉被病原微生物污染的試驗室或者可能造成病原微生物擴大的場所；（二）開展盛行病學(xué)調(diào)查；（三）對病人進行隔離治療，對相關(guān)人員進行醫(yī)學(xué)檢查；（四）對親密接觸者進行醫(yī)學(xué)觀看；（五）進行現(xiàn)場消毒；（六）對染疫或者疑似染疫的動物實行隔離、撲殺等措施；（七）其他需要實行的預(yù)防、掌握措施。第四十七條醫(yī)療機構(gòu)或者獸醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)及其執(zhí)行職務(wù)的醫(yī)務(wù)人員發(fā)現(xiàn)由于試驗室感染而引起的與高致病性病原微生物相關(guān)的傳染病病人、疑似傳染病病人或者患有疫病、疑似患有疫病的動物，診治的醫(yī)療機構(gòu)或者獸醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)在2小時內(nèi)報告所在地的縣級人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門；接到報告的衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)在2小時內(nèi)通報試驗室所在地的縣級人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門。接到通報的衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)按照本條例第四十六條的規(guī)定實行預(yù)防、掌握措施。第四十八條發(fā)生病原微生物擴大，有可能造成傳染病爆發(fā)、盛行時，縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定以及試驗室感染應(yīng)急處置預(yù)案進行處理。第五章監(jiān)督管理第四十九條縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門按照各自分工，履行以下職責(zé)：（一）對病原微生物菌（毒）種、樣本的采集、運輸、儲存進行監(jiān)督檢查；（二）對從事高致病性病原微生物相關(guān)試驗活動的試驗室是否符合本條例規(guī)定的條件進行監(jiān)督檢查；（三）對試驗室或者試驗室的建立單位培訓(xùn)、考核其工作人員以及上崗人員的情況進行監(jiān)督檢查；（四）對試驗室是否根據(jù)有關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和操作規(guī)程從事病原微生物相關(guān)試驗活動進行監(jiān)督檢查?？h級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門，應(yīng)當(dāng)主要通過檢查反映試驗室執(zhí)行國家有關(guān)法律、行政法規(guī)以及國家標(biāo)準(zhǔn)和要求的記錄、檔案、報告，切實履行監(jiān)督管理職責(zé)。第五十條縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門、環(huán)境愛護主管部門在履行監(jiān)督檢查職責(zé)時，有權(quán)進入被檢查單位和病原微生物泄漏或者擴大現(xiàn)場調(diào)查取證、采集樣品，查閱復(fù)制有關(guān)資料。需要進入從事高致病性病原微生物相關(guān)試驗活動的試驗室調(diào)查取證、采集樣品的，應(yīng)當(dāng)指定或者托付專業(yè)機構(gòu)實施。被檢查單位應(yīng)當(dāng)予以協(xié)作，不得拒絕、阻撓。第五十一條認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理部門按照《認(rèn)證認(rèn)可條例》的規(guī)定對試驗室認(rèn)可活動進行監(jiān)督檢查。第五十二條衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門、環(huán)境愛護主管部門應(yīng)當(dāng)依據(jù)法定的職權(quán)和程序履行職責(zé)，做到公正、公正、公開、文明、高效。第五十三條衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門、環(huán)境愛護主管部門的執(zhí)法人員執(zhí)行職務(wù)時，應(yīng)當(dāng)有2名以上執(zhí)法人員參與，出示執(zhí)法證件，并按照規(guī)定填寫執(zhí)法文書?，F(xiàn)場檢查筆錄、采樣記錄等文書經(jīng)核對無誤后，應(yīng)當(dāng)由執(zhí)法人員和被檢查人、被采樣人簽名。被檢查人、被采樣人拒絕簽名的，執(zhí)法人員應(yīng)當(dāng)在自己簽名后注明情況。第五十四條衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門、環(huán)境愛護主管部門及其執(zhí)法人員執(zhí)行職務(wù)，應(yīng)當(dāng)自覺接受社會和公民的監(jiān)督。公民、法人和其他組織有權(quán)向上級人民政府及其衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門、環(huán)境愛護主管部門舉報地方人民政府及其有關(guān)主管部門不按照規(guī)定履行職責(zé)的情況。接到舉報的有關(guān)人民政府或者其衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門、環(huán)境愛護主管部門，應(yīng)當(dāng)按時調(diào)查處理。第五十五條上級人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門、環(huán)境愛護主管部門發(fā)現(xiàn)屬于下級人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門、環(huán)境愛護主管部門職責(zé)范圍內(nèi)需要處理的事項的，應(yīng)當(dāng)按時告知該部門處理；下級人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門、環(huán)境愛護主管部門不按時處理或者不主動履行本部門職責(zé)的，上級人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門、環(huán)境愛護主管部門應(yīng)當(dāng)責(zé)令其限期改正；逾期不改正的，上級人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門、環(huán)境愛護主管部門有權(quán)直接予以處理。第六章法律責(zé)任第五十六條三級、四級試驗室未按照本條例的規(guī)定取得從事高致病性病原微生物試驗活動的資格證書，或者已經(jīng)取得相關(guān)資格證書但是未經(jīng)批準(zhǔn)從事某種高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物試驗活動的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門按照各自職責(zé)，責(zé)令停止有關(guān)活動，監(jiān)督其將用于試驗活動的病原微生物銷毀或者送交保藏機構(gòu)，并賜予警告；造成傳染病傳播、盛行或者其他嚴(yán)峻后果的，由試驗室的建立單位對主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法賜予撤職、開除的處分；有資格證書的，應(yīng)當(dāng)撤消其資格證書；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。第五十七條衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門違反本條例的規(guī)定，準(zhǔn)予不符合本條例規(guī)定條件的試驗室從事高致病性病原微生物相關(guān)試驗活動的，由作出批準(zhǔn)確定的衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門撤銷原批準(zhǔn)確定，責(zé)令有關(guān)試驗室立刻停止有關(guān)活動，并監(jiān)督其將用于試驗活動的病原微生物銷毀或者送交保藏機構(gòu)，對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法賜予行政處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。因違法作出批準(zhǔn)確定給當(dāng)事人的合法權(quán)益造成損害的，作出批準(zhǔn)確定的衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)依法擔(dān)當(dāng)賠償責(zé)任。第五十八條衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門對符合法定條件的試驗室不頒發(fā)從事高致病性病原微生物試驗活動的資格證書，或者對出入境檢驗檢疫機構(gòu)為了檢驗檢疫工作的緊急需要，申請在試驗室對高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物開展進一步檢測活動，不在法定期限內(nèi)作出是否批準(zhǔn)確定的，由其上級行政機關(guān)或者監(jiān)察機關(guān)責(zé)令改正，賜予警告；造成傳染病傳播、盛行或者其他嚴(yán)峻后果的，對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法賜予撤職、開除的行政處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。第五十九條違反本條例規(guī)定，在不符合相應(yīng)生物安全要求的試驗室從事病原微生物相關(guān)試驗活動的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門按照各自職責(zé)，責(zé)令停止有關(guān)活動，監(jiān)督其將用于試驗活動的病原微生物銷毀或者送交保藏機構(gòu)，并賜予警告；造成傳染病傳播、盛行或者其他嚴(yán)峻后果的，由試驗室的建立單位對主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法賜予撤職、開除的處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。第六十條試驗室有以下行為之一的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門按照各自職責(zé)，責(zé)令限期改正，賜予警告；逾期不改正的，由試驗室的建立單位對主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法賜予撤職、開除的處分；有答應(yīng)證件的，并由原發(fā)證部門撤消有關(guān)答應(yīng)證件：（一）未按照規(guī)定在明顯位置標(biāo)示衛(wèi)生主管部門和獸醫(yī)主管部門規(guī)定的生物危險標(biāo)識和生物安全試驗室級別標(biāo)志的；（二）未向原批準(zhǔn)部門報告試驗活動結(jié)果以及工作情況的；（三）未按照規(guī)定采集病原微生物樣本，或者對所采集樣本的來源、采集過程和方法等未作具體記錄的；（四）新建、改建或者擴建一級、二級試驗室未向設(shè)區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門備案的；（五）未按照規(guī)定定期對工作人員進行培訓(xùn)，或者工作人員考核不合格答應(yīng)其上崗，或者批準(zhǔn)未實行防護措施的人員進入試驗室的；（六）試驗室工作人員未遵守試驗室生物安全技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和操作規(guī)程的；（七）未按照規(guī)定建立或者保存試驗檔案的；（八）未按照規(guī)定制定試驗室感染應(yīng)急處置預(yù)案并備案的。第六十一條經(jīng)依法批準(zhǔn)從事高致病性病原微生物相關(guān)試驗活動的試驗室的建立單位未建立健全安全保衛(wèi)制度，或者未實行安全保衛(wèi)措施的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門按照各自職責(zé)，責(zé)令限期改正；逾期不改正，導(dǎo)致高致病性病原微生物菌（毒）種、樣本被盜、被搶或者造成其他嚴(yán)峻后果的，由原發(fā)證部門撤消該試驗室從事高致病性病原微生物相關(guān)試驗活動的資格證書；造成傳染病傳播、盛行的，該試驗室建立單位的主管部門還應(yīng)當(dāng)對該試驗室的建立單位的直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法賜予降級、撤職、開除的處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。第六十二條未經(jīng)批準(zhǔn)運輸高致病性病原微生物菌（毒）種或者樣本，或者承運單位經(jīng)批準(zhǔn)運輸高致病性病原微生物菌（毒）種或者樣本未履行愛護義務(wù)，導(dǎo)致高致病性病原微生物菌（毒）種或者樣本被盜、被搶、喪失、泄漏的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門按照各自職責(zé)，責(zé)令實行措施，消退隱患，賜予警告；造成傳染病傳播、盛行或者其他嚴(yán)峻后果的，由托運單位和承運單位的主管部門對主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法賜予撤職、開除的處分；構(gòu)成犯罪的