差式掃描量熱儀(DSC-3)的使用、清潔、維護(hù)保養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

文件編號：SOP-QC-XXX-01文件編號：SOP-QC-XXX-01PAGEPAGE2/5差式掃描量熱儀（DSC3）使用、清潔、維護(hù)保養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SOPQCXXX01起草部門：起草人：日期：頒發(fā)部門：審核人：日期：生效日期：QA審核人：批準(zhǔn)人：日期：日期：分發(fā)部門：制定目的QC良好運(yùn)行，保證檢測結(jié)果準(zhǔn)確可信，特制定本操作規(guī)程。適用范圍本操作規(guī)程適用于差式掃描量熱儀（DSC-3）的使用、清潔和維護(hù)保養(yǎng)。職責(zé)QC負(fù)責(zé)按照本操作規(guī)程對儀器進(jìn)行使用、清潔、日常維護(hù)和保養(yǎng)。QA及管理人員負(fù)責(zé)監(jiān)督其實(shí)施情況。規(guī)程細(xì)則儀器結(jié)構(gòu)DSC爐體、樣品封壓機(jī)、氮?dú)庀到y(tǒng)、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)組成。（如以熱的形式DSCdH/dt（單位毫焦/秒）為縱坐標(biāo)，以溫度T或時間t為橫坐標(biāo)，可以測定多種熱力學(xué)和動力學(xué)參數(shù)。儀器使用操作儀器開機(jī)及狀態(tài)檢查0.14MPa（20Psi）左右。色指示燈亮，自檢完成。打開電腦。點(diǎn)擊桌面上“儀器控制圖標(biāo)”，完成連機(jī)。開始實(shí)驗(yàn)或校準(zhǔn)。樣品要求35盤中。取一空樣品盤，用模具輕壓，密封，作為參比盤。測試將樣品放置在樣品端，將參比盤放置在參比端。確保儀器聯(lián)機(jī)。MODETn在“SAMPLE點(diǎn)擊“PROCEDURE”用默認(rèn)的條件和方法。NOTES50mL/min。N可以改變校準(zhǔn)分析范圍。點(diǎn)擊“ACCEPT”保存結(jié)果。關(guān)機(jī)點(diǎn)擊“控制”下拉菜單中“事件”下的“關(guān)閉”。點(diǎn)“轉(zhuǎn)至待機(jī)溫度”，等待“法蘭溫度”高于房間內(nèi)溫度。點(diǎn)擊“控制”下拉菜單中“關(guān)閉儀器”。請選擇關(guān)機(jī)選項(xiàng)：關(guān)機(jī)，點(diǎn)擊”開始”按鈕。待儀器前面的指示燈熄滅后，關(guān)儀器背后的電源開關(guān)，關(guān)閉氮?dú)狻Ｗ⒁馐马?xiàng)QC檢驗(yàn)員應(yīng)培訓(xùn)通過后再上崗進(jìn)行獨(dú)立檢驗(yàn)工作。1535吹掃氣體：氮?dú)饧兌?9.99+，工作壓力0.1Mpa，流量設(shè)定50mL/min。樣品在測試溫度范圍內(nèi)不能發(fā)生熱分解，與金屬鋁不起反應(yīng)，無腐的都不能使用該儀器。550550℃，則可選用陶瓷坩堝。為確保試驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性，使用儀器時先空燒（比物）30分鐘左右。儀器長時間不用，再次使用時，務(wù)必空燒兩到三次，可以將：溫度10~20℃/min。過大會使曲線產(chǎn)生漂移，降低分辨力；過小測定時間長。DSC者爐蓋損壞。儀器設(shè)備使用人員應(yīng)填寫《實(shí)驗(yàn)室儀器/設(shè)備使用記錄》（）。清潔操作清潔頻率：每次檢驗(yàn)工作完成后進(jìn)行清潔；每周至少清潔一次。清潔工具：無紡布、海綿擦球、毛刷。洗耳球等。清潔溶劑：飲用水、乙醇等。清潔程序清除灰塵，污漬等；如有難以清除污漬，可用乙醇濕潤的海棉球擦拭。爐體清潔：取出爐體里的坩堝，加熱爐體至60020℃升凈。注意事項(xiàng)清洗前應(yīng)保證儀器設(shè)備處于斷電狀態(tài)。對于主要部件應(yīng)做好防水保護(hù)。不得使用硬物清潔樣品托及實(shí)驗(yàn)區(qū)，以免對儀器造成不可逆損害。清潔完成后填寫《實(shí)驗(yàn)室儀器/設(shè)備使用記錄》（記錄編號：）。儀器設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)4.4.1注意事項(xiàng)/（備/儀器維護(hù)保養(yǎng)記錄》（記錄編號：）。預(yù)防性維護(hù)6個月進(jìn)行一次預(yù)防性維護(hù)；或根據(jù)《設(shè)備/維護(hù)計(jì)劃表》（記錄編號：）進(jìn)行維護(hù)。/設(shè)備使用記錄》（）備/儀器維護(hù)保養(yǎng)記錄》（記錄編號：）。參考文件《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（2010年修訂版）術(shù)語N/A相關(guān)文件N/A相關(guān)記錄《實(shí)驗(yàn)室儀器/設(shè)備使用記錄》 記錄編號：《設(shè)