卡介苗乙肝疫苗接種技術(shù)要求

卡介苗乙肝疫苗接種技術(shù)要求第1頁(yè)/共65頁(yè)預(yù)防接種相關(guān)法律、工作規(guī)范《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》（中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令第434號(hào)）已于2005年6月1日起實(shí)施。第2頁(yè)/共65頁(yè)疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例第二條

本條例所稱疫苗，是指為了預(yù)防、控制傳染病的發(fā)生、流行，用于人體預(yù)防接種的疫苗類預(yù)防性生物制品。

疫苗分為兩類。第一類疫苗，是指政府免費(fèi)向公民提供，公民應(yīng)當(dāng)依照政府的規(guī)定受種的疫苗，包括國(guó)家免疫規(guī)劃確定的疫苗，省、自治區(qū)、直轄市人民政府在執(zhí)行國(guó)家免疫規(guī)劃時(shí)增加的疫苗，以及縣級(jí)以上人民政府或者其衛(wèi)生主管部門組織的應(yīng)急接種或者群體性預(yù)防接種所使用的疫苗；第二類疫苗，是指由公民自費(fèi)并且自愿受種的其他疫苗。第3頁(yè)/共65頁(yè)疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例第二十一條

接種單位應(yīng)當(dāng)具備下列條件：

（一）具有醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證件；

（二）具有經(jīng)過縣級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門組織的預(yù)防接種專業(yè)培訓(xùn)并考核合格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師、護(hù)士或者鄉(xiāng)村醫(yī)生；

（三）具有符合疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸管理規(guī)范的冷藏設(shè)施、設(shè)備和冷藏保管制度。

第二十五條

醫(yī)療衛(wèi)生人員在實(shí)施接種前，應(yīng)當(dāng)告知受種者或者其監(jiān)護(hù)人所接種疫苗的品種、作用、禁忌、不良反應(yīng)以及注意事項(xiàng)，詢問受種者的健康狀況以及是否有接種禁忌等情況，并如實(shí)記錄告知和詢問情況。第四十七條

因疫苗質(zhì)量不合格給受種者造成損害的，依照藥品管理法的有關(guān)規(guī)定處理；因接種單位違反預(yù)防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)原則、接種方案給受種者造成損害的，依照《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》的有關(guān)規(guī)定處理。

第4頁(yè)/共65頁(yè)

衛(wèi)生部《預(yù)防接種工作規(guī)范》規(guī)定：

設(shè)有產(chǎn)科的各級(jí)各類醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)按照“誰接生，誰接種”的原則，承擔(dān)新生兒乙肝疫苗及卡介苗預(yù)防接種服務(wù)。第5頁(yè)/共65頁(yè)近年發(fā)生在我區(qū)醫(yī)院產(chǎn)科的幾起嚴(yán)重接種差錯(cuò)事件第6頁(yè)/共65頁(yè)新生兒卡介苗接種第7頁(yè)/共65頁(yè)卡介苗（BCG）是一種經(jīng)過人工培養(yǎng)的無毒牛型結(jié)核桿菌懸液制成的減毒活疫苗。BCG是預(yù)防和控制結(jié)核病的有效預(yù)制劑之一，特別對(duì)結(jié)核性腦膜炎、粟粒性結(jié)核有較好的預(yù)防效果。我國(guó)現(xiàn)行免疫程序是新生兒出生后即需進(jìn)行BCG的接種。第8頁(yè)/共65頁(yè)一、卡介苗接種操作方法第9頁(yè)/共65頁(yè)

1.疫苗稀釋用滅菌的lml注射器將隨制品附發(fā)的稀釋液加入凍干皮內(nèi)注射用卡介苗安瓿中。稀釋液應(yīng)有足夠的附加量，以保證吸出量與標(biāo)示量一致。第10頁(yè)/共65頁(yè)放置約1分鐘。搖動(dòng)安瓿使之溶化后，用注射器來回抽取數(shù)次，使充分混勻，注意不要產(chǎn)生泡沫。每支安瓿自稀釋時(shí)起，必須在半小時(shí)內(nèi)用完，以防污染。第11頁(yè)/共65頁(yè)

2.接種方法

先用75％乙醇皮膚常規(guī)消毒。然后用滅菌的lml注射器(4～4.5號(hào)針頭)吸取搖勻的疫苗。待酒精干后，在左上臂三角肌外下緣皮內(nèi)注射，嚴(yán)禁注入皮下。注射時(shí)針尖稍向下壓與皮膚平行刺入皮內(nèi)。注射0.1ml，可見一帶汗毛孔的圓凸丘皰。

第12頁(yè)/共65頁(yè)注射方法30°-40°10°-15°90°第13頁(yè)/共65頁(yè)二、卡介苗接種注意事項(xiàng)1、使用前核對(duì)卡介苗品名、劑量、批號(hào)及有效期。安瓿有裂紋和過期失效者不可使用。2、使用前必須用力搖勻，吸入注射器內(nèi)也應(yīng)注意隨時(shí)搖勻。3、掌握好注射深度和劑量，嚴(yán)禁皮下或肌內(nèi)注射，錯(cuò)用后會(huì)引起經(jīng)久不愈的深部寒性膿瘍。4、使用時(shí)卡介苗應(yīng)注意避光，不能在陽(yáng)光直射下接種卡介苗。5.卡介苗開啟后超過半小時(shí)未用完也應(yīng)廢棄。6、卡介苗接種人員必須經(jīng)過專門培訓(xùn)，掌握接種技術(shù)方可從事接種工作。第14頁(yè)/共65頁(yè)為避免卡介苗接種差錯(cuò)事件的發(fā)生，在同一時(shí)間、同一地點(diǎn)不要同時(shí)進(jìn)行卡介苗接種和其它針劑注射。有條件的醫(yī)院要設(shè)置單獨(dú)的接種室并相對(duì)固定技術(shù)熟練的護(hù)士進(jìn)行接種第15頁(yè)/共65頁(yè)新生兒卡介苗接種禁忌癥：1、發(fā)熱（＞37.5℃）2、早產(chǎn)、難產(chǎn)或明顯先天性畸形3、頑固性嘔吐及嚴(yán)重消化不良4、皮疹、膿皮病5、病理性黃疸第16頁(yè)/共65頁(yè)

（一）一般反應(yīng)全身反應(yīng)：BCG接種后一般無全身反應(yīng)。局部反應(yīng)：接種后3周左右接種部位會(huì)出現(xiàn)紅腫硬結(jié)。中間逐漸軟化形成白色小膿皰，膿皰破潰結(jié)痂，痂脫落后留下1個(gè)小疤痕。

這是正常過程，一般持續(xù)約2個(gè)月。三、卡介苗接種反應(yīng)第17頁(yè)/共65頁(yè)接種后未形成卡痕的常見原因皮內(nèi)推注卡介苗不足0.1ml，或針尖在皮內(nèi)未作短暫滯留而立即拔出針頭，致藥液立即從針刺孔溢出。卡介苗是減毒后活菌苗。在注射卡介苗過程中應(yīng)避免菌苗與酒精接觸。尤其是注射后不要用酒精棉球按壓針眼,以防菌苗被酒精殺傷而減低效果。針頭刺入過深達(dá)真皮，未形成扁平小皮丘而呈半球形皮丘。第18頁(yè)/共65頁(yè)（二）強(qiáng)烈反應(yīng)局部膿腫或潰瘍長(zhǎng)期不愈淋巴結(jié)強(qiáng)反應(yīng)產(chǎn)生原因：疫苗方面接種技術(shù)個(gè)體因素第19頁(yè)/共65頁(yè)如遇淋巴結(jié)腫大，可用熱敷處理。如已軟化形成膿皰，可用滅菌注射器抽膿，不要切開。如一次抽膿未愈，還可重復(fù)抽膿，直至痊愈為止。

第20頁(yè)/共65頁(yè)如已破潰，則愈合時(shí)間較長(zhǎng)，可擴(kuò)大創(chuàng)口引流，并同時(shí)用異煙肼或?qū)Π被彳浉嗤夥蟆Ｃ?～3天換敷料一次，這樣可縮短治療和愈合時(shí)間。

第21頁(yè)/共65頁(yè)卡介苗接種差錯(cuò)事故及處理常見的差錯(cuò),為接種量、接種方法以及錯(cuò)當(dāng)其它針劑注射.

造成差錯(cuò)事故的原因:主要是少數(shù)工作人員責(zé)任心不強(qiáng)，工作不細(xì)所致；工作人員未按操作規(guī)程進(jìn)行接種或接種疫苗時(shí)沒有認(rèn)真的核對(duì)引起。第22頁(yè)/共65頁(yè)處理:早期、及時(shí)、合理

1、口服INH:10mg/kg.日,1次頓服，至局部反應(yīng)完全消失再停藥。

2、局部治療:環(huán)狀封閉(利多卡因+異煙肼)

第23頁(yè)/共65頁(yè)

新生兒乙肝疫苗接種第24頁(yè)/共65頁(yè)出生后24小時(shí)內(nèi)。為什么強(qiáng)調(diào)第1針在出生后24h接種？第25頁(yè)/共65頁(yè)乙肝病毒與艾滋病毒有相同的傳播途徑：

母嬰傳播，血液，無防護(hù)性交母嬰垂直傳染2.血液傳染（輸血、重復(fù)使用針頭、注射器或者輸液器）3.無防護(hù)性性交第26頁(yè)/共65頁(yè)母嬰傳播母嬰傳播是最主要的感染方式母親為HBsAg、HBeAg雙陽(yáng)性時(shí)，其兒女有90%的機(jī)會(huì)將成為HBsAg攜帶者母親為HBsAg陽(yáng)性而HBeAg陰性時(shí)，其兒女有40%的機(jī)會(huì)將成為HBsAg攜帶者第27頁(yè)/共65頁(yè)乙型肝炎圍產(chǎn)期傳播

母親（表面抗原＋）

e抗原（＋）e抗原（－）

90％新生兒40％（感染乙肝）

90％（乙肝攜帶者）

25％（肝硬化或肝癌）第28頁(yè)/共65頁(yè)不同感染年齡轉(zhuǎn)化為乙肝病毒攜帶者的比率慢性攜帶率(%))85~9525~455~10感染時(shí)間圍產(chǎn)期兒童時(shí)期成人第29頁(yè)/共65頁(yè)母親已感染HBV的嬰兒接種

乙肝疫苗的效果接種時(shí)間HBsAg陽(yáng)性率（%）出生24小時(shí)內(nèi)14.67出生后24小時(shí)后29.55出生后1個(gè)月38.71出生后6個(gè)月62.50

各組間有明顯差異。第30頁(yè)/共65頁(yè)接種實(shí)施方法第31頁(yè)/共65頁(yè)

上臂三角肌

注射部位應(yīng)選擇肌肉較豐富，與大血管、神經(jīng)距離相對(duì)較遠(yuǎn)的部位。

不能臀部注射：臀部脂肪層厚，接種時(shí)易將疫苗注入脂肪層中，脂肪層中血液循環(huán)較差，減少了吞噬細(xì)胞與疫苗的接觸，從而影響了將抗原處理呈遞給免疫活性細(xì)胞，因而降低了抗體陽(yáng)轉(zhuǎn)率。第32頁(yè)/共65頁(yè)

肌內(nèi)注射

協(xié)助病人處于正確姿勢(shì)，選定注射部位。消毒皮膚，待干。排盡注射器內(nèi)的空氣。左手錯(cuò)開并繃緊皮膚，右手持注射器如握筆姿勢(shì)，右手中指固定針?biāo)?，針頭與皮膚成70°--90°角，迅速剌入。右手固定針頭，左手抽及無回血后，緩慢注入藥液，注射畢，用無菌干棉簽輕壓針剌處，快速拔針。若有回血，應(yīng)更換注射部位，重新入針。第33頁(yè)/共65頁(yè)

一般嬰兒：重組（酵母）乙肝疫苗為5μg。母親HBsAg陽(yáng)性嬰兒：應(yīng)在出生后24小時(shí)（最好12小時(shí)）內(nèi)注射乙肝免疫球蛋白（HBIG），劑量應(yīng)≥100IU，同時(shí)在不同部位接種10ug酵母重組或20ug中國(guó)倉(cāng)鼠卵細(xì)胞（CHO）重組乙肝疫苗。

越早越好！

——引自《慢性乙型肝炎防治指南》（中華醫(yī)學(xué)會(huì)肝病分會(huì)、中華醫(yī)學(xué)會(huì)感染病學(xué)分會(huì)聯(lián)合制訂）

第34頁(yè)/共65頁(yè)早產(chǎn)兒的接種問題：

HBsAg陽(yáng)性母親所生早產(chǎn)兒，應(yīng)接種乙肝疫苗和HBIG；

HBsAg陰性母親所生早產(chǎn)兒可以接種乙肝疫苗，但陽(yáng)轉(zhuǎn)率比正常新生兒低。第35頁(yè)/共65頁(yè)母乳喂養(yǎng)兒的接種問題：對(duì)于HBsAg陽(yáng)性母親所生早產(chǎn)兒，在出生12小時(shí)內(nèi)接種乙肝疫苗后，可接受HBsAg陽(yáng)性母親的哺乳第36頁(yè)/共65頁(yè)HBsAg不詳母親所生新生兒接種問題：

各單位應(yīng)建立急產(chǎn)孕婦HBsAg應(yīng)急檢測(cè)機(jī)制，保證新生兒出生12小時(shí)內(nèi)出具相應(yīng)檢測(cè)結(jié)果。第37頁(yè)/共65頁(yè)給孕婦注射HBIG可否預(yù)防母嬰傳播不能WHO建議的乙肝免疫策略中無此法衛(wèi)生部建議的乙肝免疫策略中也無此法世界上沒有哪個(gè)國(guó)家用此法來阻斷HBV母嬰傳播大面積使用HBIG可能產(chǎn)生免疫逃逸株，導(dǎo)致乙肝疫苗預(yù)防無效給攜帶HBsAg的母親注射HBIG，可能形成抗原抗體復(fù)合物，對(duì)機(jī)體有潛在危險(xiǎn)第38頁(yè)/共65頁(yè)

乙肝疫苗接種禁忌癥：發(fā)熱、嚴(yán)重皮膚濕疹，嚴(yán)重臟器畸形。

第39頁(yè)/共65頁(yè)乙肝疫苗接種注意事項(xiàng)1.嚴(yán)禁與其它疫苗混合在一個(gè)注射器內(nèi)接種。2.使用前充分搖勻，使疫苗中的氫氧化鋁佐劑完全懸浮。3.如安瓿破裂、容量不足、變質(zhì)、有搖不散的凝塊、超過效期均不得使用。4.不得凍結(jié)，凍融后的乙肝疫苗不得使用。第40頁(yè)/共65頁(yè)意外暴露HBV后的處理血清學(xué)檢測(cè)。應(yīng)立即檢測(cè)HBsAg、抗－HBs、ALT等，并在3和6個(gè)月復(fù)查。主動(dòng)和被動(dòng)免疫

1、已接種乙肝疫苗且抗－HBs≥10mIU/ml，不必處理

2、未接種或雖接種乙肝疫苗但抗－HBs＜10mIU/ml或抗－HBs

水平不詳，應(yīng)立即注射HBIG200～400IU并同時(shí)在不同部位接種一針乙肝疫苗（20μg），于1和6個(gè)月分別接種第2和第3針乙肝疫苗（20μg）。第41頁(yè)/共65頁(yè)新生兒卡介苗、乙肝疫苗接種告知

接生前發(fā)放《深圳市新生兒預(yù)防接種告知書》

告知內(nèi)容：接種疫苗名稱、作用、禁忌證、不良反應(yīng)以及注意事項(xiàng)

家長(zhǎng)簽收第42頁(yè)/共65頁(yè)新生兒卡介苗、乙肝疫苗

接種記錄與預(yù)約負(fù)責(zé)新生兒接生的單位在接種第1劑乙肝疫苗和卡介苗后，應(yīng)當(dāng)填寫在《兒童預(yù)防接種證》詳細(xì)記錄疫苗批號(hào)和接種時(shí)間，同時(shí)告知家長(zhǎng)在1個(gè)月內(nèi)到居住地的接種單位建證、建卡。同時(shí)接生單位應(yīng)在《深圳市新生兒預(yù)防接種情況登記本》上登記新生兒乙肝疫苗和卡介苗接種情況。第43頁(yè)/共65頁(yè)第44頁(yè)/共65頁(yè)第45頁(yè)/共65頁(yè)第46頁(yè)/共65頁(yè)第47頁(yè)/共65頁(yè)卡介苗、乙肝疫苗數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)上報(bào)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)產(chǎn)房出生的新生兒乙肝疫苗第一針及時(shí)接種率達(dá)到95％以上。每月統(tǒng)計(jì)新生兒出生數(shù)和乙肝疫苗第一針接種數(shù)量，報(bào)所在地防保所或轄區(qū)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)。第48頁(yè)/共65頁(yè)

深圳市

年新生兒預(yù)防接種情況統(tǒng)計(jì)報(bào)表

項(xiàng)目月份新生兒數(shù)母親HBsAg陽(yáng)性新生兒數(shù)乙肝疫苗乙肝免疫球蛋白卡介苗應(yīng)種數(shù)實(shí)種數(shù)接種率%應(yīng)種數(shù)實(shí)種數(shù)接種率%應(yīng)種數(shù)實(shí)種數(shù)接種率%5ug≥10ug小計(jì)本年累計(jì)接種單位：

填表人：

填報(bào)日期：

第49頁(yè)/共65頁(yè)疫苗供應(yīng)和管理第50頁(yè)/共65頁(yè)發(fā)生預(yù)防接種異常反應(yīng)或其它醫(yī)療糾紛事件需鑒定時(shí)，接種方必須提供疫苗接收、使用記錄和儲(chǔ)存溫度記錄等資料。第51頁(yè)/共65頁(yè)2－8℃條件下貯存和運(yùn)輸，凍結(jié)后的乙肝疫苗不能使用。承擔(dān)接種工作的接生單位必須配有可以儲(chǔ)存卡介苗、乙肝疫苗的冰箱。冰箱內(nèi)儲(chǔ)存的疫苗要擺放整齊，疫苗與箱壁、疫苗與疫苗之間應(yīng)留有1～2cm的空隙，并按品名和效期分類擺放。冰箱門因經(jīng)常開啟，溫度變化較大，門內(nèi)擱架不宜放置疫苗。第52頁(yè)/共65頁(yè)在冰箱中部放1支溫度計(jì)，每臺(tái)冰箱應(yīng)配有溫度監(jiān)測(cè)記錄表，每天上下午各記錄冰箱內(nèi)的溫度及其運(yùn)轉(zhuǎn)情況一次。第53頁(yè)/共65頁(yè)第54頁(yè)/共65頁(yè)

建立真實(shí)、完整的疫苗購(gòu)進(jìn)、使用記錄。記錄應(yīng)當(dāng)注明疫苗的通用名稱、生產(chǎn)企業(yè)、劑型、規(guī)格、批號(hào)、有效期、數(shù)量。第55頁(yè)/共65頁(yè)各單位要加強(qiáng)疫苗的管理，嚴(yán)格按照“廣東省國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗出入庫(kù)登記表”進(jìn)行出入庫(kù)登記，做到日清月結(jié)，帳、苗相符，對(duì)于報(bào)廢的疫苗，應(yīng)做好報(bào)廢原因記錄。第56頁(yè)/共65頁(yè)

廣東省國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗出入庫(kù)賬簿（各級(jí)疾控中心和接種單位通用）單位名稱（公章）：疫苗名稱：專管人員：部門負(fù)責(zé)人：第57頁(yè)/共65頁(yè)

填寫說明：1．在填寫當(dāng)年出入庫(kù)明細(xì)前需在“累計(jì)庫(kù)存數(shù)”欄注明上年度疫苗結(jié)余數(shù)；2．疫苗計(jì)量單位為支（脊灰疫苗糖丸計(jì)量單位為粒）；3．上級(jí)分發(fā)和下級(jí)退回的數(shù)量在“入庫(kù)數(shù)”中填寫，分發(fā)/使用、報(bào)廢和退回上級(jí)的數(shù)量在“出庫(kù)/使用數(shù)”中填寫，下級(jí)退回、報(bào)廢和退回上級(jí)的情況在“備注”欄注明，報(bào)廢要填寫報(bào)廢原因；4．市、縣級(jí)疾控中心分發(fā)疫苗（出庫(kù)）時(shí)必須在“備注”欄填寫去向單位；5．不同批號(hào)的疫苗出入庫(kù)時(shí)需分別填寫，“累計(jì)庫(kù)存數(shù)”為所有批號(hào)和規(guī)格的匯總結(jié)余數(shù)量；6、每月/每年最后一條出入庫(kù)記錄的下一行須分別在“入庫(kù)數(shù)”和“出庫(kù)/使用數(shù)”欄中填寫當(dāng)月/當(dāng)年入庫(kù)和出庫(kù)/使用的合計(jì)數(shù)；7、每種免疫規(guī)劃疫苗填寫一本，可續(xù)年填寫。第58頁(yè)/共65頁(yè)第59頁(yè)/共65頁(yè)

舉例2：截至2008年8月31日，A醫(yī)院內(nèi)有卡介苗60支，批號(hào)分別為：20080101－1（50支）；20070501－1（