標準解讀
《YY/T 0076-1992 金屬制件的鍍層分類 技術條件》是一項針對醫(yī)療器械領域中金屬制件表面處理技術的標準,具體涵蓋了對不同類型的鍍層進行分類,并規(guī)定了相應的技術要求。該標準適用于通過電鍍、化學鍍等方式在基材上形成的各類鍍層,旨在確保這些鍍件能夠滿足特定環(huán)境下的使用需求。
根據此標準,金屬制件上的鍍層依據其功能和應用場合被分為多個類別,比如防護性鍍層主要用于提高材料耐腐蝕性能;裝飾性鍍層則更注重外觀效果;功能性鍍層如導電、耐磨等,則是根據不同應用場景所需特殊性質來定義的。對于每一種類型的鍍層,標準還詳細列出了相應的要求,包括但不限于厚度、附著力、硬度以及耐蝕性等方面的具體指標。
此外,《YY/T 0076-1992》還涉及到了檢測方法的選擇與實施指南,為評估各種鍍層是否符合既定的技術條件提供了依據。例如,在測試附著力時可能會采用劃格法或彎曲試驗;而要檢驗鍍層的耐腐蝕能力,則可能需要進行鹽霧試驗或其他形式的加速老化測試。
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- 現行
- 正在執(zhí)行有效
- 1992-01-20 頒布
- 1992-07-01 實施


文檔簡介
C30YY中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準YY0076-92金屬制件的鍍層分類技術條件1992-01-20發(fā)布1992-07-01實施國家醫(yī)藥管理局發(fā)布
中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準YY0076-92技術條件金屬制件的鍍層分類代替WS2-1-73主題內容與適用范圍本標準規(guī)定了醫(yī)療器械電鍍層分類、應用范圍、技術要求、驗收規(guī)則、檢驗方法和標記的要求本標準適用于金屬制件的防護裝飾性的單層(鎳、鉻、鋅、錫、銀、金、鎬、黑鎳)鍍層和多層(鎳十鉻、鎳+鎳十鉻、銅十鎳十鉻、銅錫合金十鉻)鍍層。用標準GB1031表表面粗糙度參數及其數值GB1238金屬鍍層及化學處理表示方法GB6463金屬和其他無機覆蓋層厚度測量方法評述3鍍層分類3.1按制件的工作條件和結構要求,鍍層分為下列六類,3.1.1I~m類鍍層——用于特殊結構要求的金屬制件。3.1.2W類鍍層——用于良好工作條件,如在輕微浸蝕性環(huán)境下使用的金屬制件3.1.3V類鍍層--用于一般工作條件,如在一般浸蝕性環(huán)境下使用的金屬制件3.1.4M類鍍層——-用于惡劣工作條件,如在嚴重浸蝕性環(huán)境下使用的金屬制件,3.2鍍層在各類醫(yī)療器械產品中的應用范圍如表1所示;制件類別鍍層種類鍍層類別鎳十銘刃口類鎳+鎳+鉻接觸內腔器械類鎳+鎳+鉻銅+鎳+鉻銅、銅合金及其他金屬器械類各類鍍層國家
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