YY 0713-2009牙科石膏結(jié)合劑鑄造包埋材料

犐犆犛１１．０６０．１０

犆３３

中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準

犢犢０７１３—２００９／犐犛犗７４９０：２０００

牙科石膏結(jié)合劑鑄造包埋材料

犇犲狀狋犪犾犵狔狆狊狌犿犫狅狀犱犲犱犮犪狊狋犻狀犵犻狀狏犲狊狋犿犲狀狋狊

（ＩＳＯ７４９０：２０００，ＩＤＴ）

２００９０６１６發(fā)布２０１０１２０１實施

國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布

書

犢犢０７１３—２００９／犐犛犗７４９０：２０００

前言

本標準的全部技術(shù)內(nèi)容為強制性的。

本標準等同采用ＩＳＯ７４９０：２０００《牙科石膏結(jié)合劑鑄造包埋材料》。

本標準根據(jù)ＩＳＯ７４９０：２０００重新起草。

原國際標準的ＩＳＯ１５６２：１９９３已被ＩＳＯ２２６７４：２００６替代，因此在本標準的參考文獻中進行了

修改。

本標準由國家食品藥品監(jiān)督管理局提出。

本標準由全國口腔材料和器械設(shè)備標準化技術(shù)委員會歸口。

本標準負責(zé)起草單位：國家食品藥品監(jiān)督管理局北大醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心。

本標準主要起草人：林紅、李媛、孫志輝、鄭剛、張金。

Ⅰ

書

犢犢０７１３—２００９／犐犛犗７４９０：２０００

牙科石膏結(jié)合劑鑄造包埋材料

１范圍

本標準規(guī)定了牙科石膏結(jié)合劑鑄造包埋材料的分類和性能要求以及相應(yīng)的試驗方法。

２術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于本標準。

２．１

牙科石膏結(jié)合劑鑄造包埋材料犱犲狀狋犪犾犵狔狆狊狌犿犫狅狀犱犲犱犮犪狊狋犻狀犵犻狀狏犲狊狋犿犲狀狋

由半水硫酸鈣和二氧化硅和／或其他耐火材料組成的一種粉狀混合物。

注：粉劑中可包括少量的改性劑。

３分類

牙科石膏結(jié)合劑鑄造包埋材料分類如下：

———１型；用于嵌體及冠。

———２型：用于全口和局部義齒基托。

有些材料不局限于此分類中的某一種類型。

４要求

４．１粉劑外觀

按６．１試驗，肉眼觀察，粉劑應(yīng)均勻，無異物及結(jié)塊。

４．２工作時間時的流動性

按６．２試驗，固化后材料的直徑１型至少６０ｍｍ，２型至少４０ｍｍ。

４．３凝固時間

按６．３試驗所測得的凝固時間應(yīng)與生產(chǎn)廠提供的凝固時間相差不大于２０％。若生產(chǎn)廠提供的為

一時間范圍，則凝固時間應(yīng)與該時間范圍的中間值相差不大于２０％。

４．４抗壓強度

按６．４試驗，１型材料的抗壓強度最小為２．３ＭＰａ，２型最小為２．６ＭＰａ。

４．５線固化膨脹率

按６．５試驗，線固化膨脹率應(yīng)與生產(chǎn)廠提供值相差不大于２０％。若生產(chǎn)廠提供的為一數(shù)值范圍，

則測得值應(yīng)與該范圍的中間值相差不大于２０％。

４．６線熱膨脹率

按６．６試驗，材料的線熱膨脹率應(yīng)與生產(chǎn)廠提供值相差不大于２０％。若生產(chǎn)廠提供的為一數(shù)值范

圍，則測得值應(yīng)與該范圍的中間值相差不大