標準解讀
《YY 0574.2-2005 麻醉和呼吸護理報警信號 第2部分:聽覺報警信號》這一標準主要針對麻醉機、呼吸機等醫(yī)療設(shè)備中的聽覺報警信號進行了規(guī)定。其目的是確保在緊急情況下,醫(yī)護人員能夠通過清晰且一致的聽覺警報及時接收到信息,并據(jù)此采取相應(yīng)措施以保障患者安全。
該標準首先定義了不同類型的聲音模式及其應(yīng)用場合,比如連續(xù)音、間斷音等,每種聲音模式都有特定的意義,以便于使用者根據(jù)聽到的不同類型的聲音快速判斷當前面臨的具體情況。同時,對于報警聲的頻率范圍、強度以及持續(xù)時間也做出了明確要求,保證即使在嘈雜環(huán)境中也能被有效識別。
此外,《YY 0574.2-2005》還強調(diào)了報警系統(tǒng)設(shè)計時應(yīng)考慮的人體工程學因素,如避免使用過于尖銳或令人不適的聲音,防止長期暴露于此類聲音下可能對醫(yī)護人員造成聽力損傷或其他負面影響。同時也建議采用多層次的報警策略,即根據(jù)事件嚴重程度設(shè)置不同級別的報警,這樣可以更有效地引導(dǎo)工作人員關(guān)注真正需要立即處理的問題。
最后,該文件還提到了關(guān)于測試方法的規(guī)定,包括如何評估報警信號的有效性、可靠性等方面的內(nèi)容,確保所有符合此標準的產(chǎn)品都能達到預(yù)期的安全性能指標。
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文檔簡介
ICS11.040.10C46中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準YY0574.2-2005/ISO9703-2:1992麻醉和呼吸護理報警信號第2部分:聽覺報警信號Anaesthesiaandrespiratorycarealarmsignals-Part2:Auditoryalarmsignal(ISO9703-2:1992.IDT)2005-12-07發(fā)布2006-12-01實施國家食品藥品監(jiān)督管理局愛布
YY0574.2-2005/ISO9703-2:1992YY0574《麻醉和呼吸護理報警信號》分為三個部分-第1部分:視覺報警信號;-第2部分:聽覺報警信號;-第3部分:報警應(yīng)用指南。本部分為YY0574的第2部分本部分等同采用國際標準ISO9703-2:1992《麻醉和呼吸護理報警信號-第2部分:聽覺報警信號》。本部分對ISO9703-2:1992做了下列編輯性修改:-規(guī)范性引用文件ISO9703-1:1992改為其等同轉(zhuǎn)化的YY0574.1—2005:刪除ISO9703-2標準中的封面、前言和引言:用用小數(shù)點符號"."替換小數(shù)點符號"."。本部分附錄A、附錄B是資料性附錄,本部分由全國麻醉和呼吸設(shè)備標準化技術(shù)委員會提出。本部分由全國麻醉和呼吸設(shè)備標準化技術(shù)委員會歸口。本部分由上海市醫(yī)療器械檢測所負責起草。本部分主要起草人:俞及、何愛琴。
YY0574.2-2005/IS09703-2:1992麻醉和呼吸護理報警信號第2部分:聽覺報警信號1范圍YY0574的本部分規(guī)定了用于麻醉和呼吸護理的基本電氣報警系統(tǒng)的聽覺成分的特性,既可是獨立的,也可是集成系統(tǒng)的一部分。它僅在被醫(yī)療設(shè)備專用標準引用時適用。本部分沒有規(guī)定:“)將提供報警的醫(yī)用設(shè)備:啟動報警的條件;報警信號的產(chǎn)生方法;捕助報警系統(tǒng)特性.即在基本報警系統(tǒng)失效時啟動的報警系統(tǒng);e)報警優(yōu)先級的配置。注:YY0574本部分規(guī)定的聽覺報警信號的應(yīng)用要求將被包括在專用醫(yī)療設(shè)備的“專用標準”(由IEC制定)中。規(guī)范性引用文件下列文件中的條款通過YY0574的本部分的引用而成為本部分的條款。凡是注日期的引用文件其隨后所有的修改單(不包括勒誤的內(nèi)容)或修訂版均不適用于本部分,然而,鼓勵根據(jù)本部分達成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本適用于本部分。YY0574.1—2005麻醉和呼吸護理報警信號第1部分:視覺報警信號(ISO9703-1:1992.IDT)GB/T3767—1996聲學聲壓法測定噪聲源聲功率級、反射面上方近似自由場的工程法(eqvISO3744:1994)GB/T17248.2—1999聲學機器和設(shè)備發(fā)射的噪聲工作位置和其他指定位置發(fā)射聲壓級的測量一個反射面上方近似自由場的工程法(eqvISO11201:1995)3術(shù)語和定義下列術(shù)語和定義適用于YY0574的本部分報警信號alarmsignal信號,其目的在于警告操作者一個非正常狀態(tài),這種狀態(tài)如不立即或即時處置,可引發(fā)安全方面的危險3.2信息信號informationsignal信號.其目的在于傳達生理或技術(shù)信息3.3高優(yōu)先級(警告)報警highpriority(warning)alarm信號指示要求操作者立即響應(yīng)。LYY0574.
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