凍干機(jī)說明書

產(chǎn)品名稱：真空冷凍枯燥機(jī)產(chǎn)品型號：LYO-8(CIP)031A號：Q/NGAC1-031A擱板有效總面積：貳總功率：47KW外形尺寸：4915X2500X2960mm總重量：5200Kg凍干原理真空冷凍枯燥就是把含有大量水份物質(zhì)，預(yù)先進(jìn)展降溫凍結(jié)成固整個枯燥過程是在較低溫度下進(jìn)展的。冷凍枯燥有以下優(yōu)點(diǎn)：1、制品在凍干腔室內(nèi)的無菌狀態(tài)下完成枯燥、解吸附水份和全壓塞等操作。2、適于液體加工，操作簡便，作業(yè)過程簡潔簡化，無菌環(huán)境便于掌握。3、能除去物質(zhì)中95 99%的水份，穩(wěn)定性好，易于長期保存藥物的有效成份?？菰铩?、制品中水份的去除，無熱處理過程。6、制品凍干后的體積、外形根本不變，物質(zhì)呈干粉狀態(tài)，無干縮。7、在冷凍枯燥過程中，微生物的生長和酶的作用無法進(jìn)行。因此能保持原來的性狀。開機(jī)前預(yù)備：一、確認(rèn)凍干箱內(nèi)測溫探頭已安放準(zhǔn)確二、確認(rèn)冷凝器內(nèi)化霜水已排放干凈三、確認(rèn)冷卻水、壓縮空氣、總電源穩(wěn)供給冷凍枯燥手動操作：1、 旋開掌握柜鑰匙開關(guān)，進(jìn)入冷凍枯燥操作界面，點(diǎn)擊“手動”，進(jìn)入手動操作系統(tǒng)。2、 開循環(huán)泵1或循環(huán)泵2,確認(rèn)泵的出口壓力〔〕左右。3、 開壓縮機(jī)1、板冷閥1,壓縮機(jī)2、板冷閥2,對制品進(jìn)行預(yù)凍〔依據(jù)預(yù)凍速度，選擇開一臺或兩臺壓縮機(jī)〕。4、 當(dāng)制品溫度到達(dá)工藝所要求的溫度后，恒溫〔即保持目前溫度〕一段時間〔由工藝打算，一般 23小時〕5、 恒溫完畢后，對冷凝器進(jìn)展制冷〔當(dāng)用一臺壓縮機(jī)制冷制品時，另一臺要同時制冷冷凝器〕，即關(guān)板冷閥1、板冷閥2,開冷凝器閥1、2o6、當(dāng)冷凝器溫度低于-45C后，開啟真空泵組，兩秒鐘后開小蝶閥，兩分鐘后開大蝶閥，開頭抽真空。7、 當(dāng)凍干箱的真空度到達(dá)10pa以上，設(shè)定“手動參數(shù)”中的“導(dǎo)熱油”溫度〔數(shù)值由凍干工藝打算，下同〕，開啟電加熱處理，開頭一次升華。&度，真空度曲線有明顯彎曲后，一次升華完畢。9、 一次或分階段將導(dǎo)熱油溫度加熱到最高允許溫度，進(jìn)展二次升華。10、當(dāng)導(dǎo)熱油溫度到達(dá)最高溫度后中，恒溫兩小時，有限量泄漏參數(shù)設(shè)15Pa,5Pa,開啟有限量泄漏，進(jìn)行摻氣，時間為2小時，提高升華速率。11、當(dāng)有限量泄漏完畢后，恒溫23小時，凍干過程完畢。12、關(guān)大蝶閥、小蝶閥、真空泵組，關(guān)冷凝器閥1、冷凝器閥2,關(guān)壓縮12,關(guān)循環(huán)泵。13、需要進(jìn)展真空壓塞的，開液壓泵，按下降按鈕進(jìn)展壓塞，壓塞完畢按上升按鈕升起板層。14、產(chǎn)品壓塞完畢，放氣出箱，取出制品，關(guān)掉電源。箱內(nèi)壓塞應(yīng)留意以下幾點(diǎn)：1、 箱內(nèi)壓塞對使用瓶子和塞子有較高的要求，要求瓶子高度、瓶口內(nèi)徑、塞子外徑的誤差要小；2、 由于壓塞總力氣較大，為了不使凍干箱內(nèi)板層彎曲變形，每一層的產(chǎn)品必需放置均勻，不能偏在一方；假設(shè)由于產(chǎn)品少而放不滿時，空著的局部必需用空瓶放上塞子補(bǔ)齊。3、 壓塞的力氣不宜調(diào)的太大，固然也不能太小，對于活動板層的加壓方式，由于每層是串聯(lián)的，即一層壓一層。因此總力與每一層的力是一樣的。只要計算一層所需的力就是壓塞總力。冷凍枯燥自動操作1、進(jìn)入“冷凍枯燥菜單”后，選擇“自動冷凍枯燥”進(jìn)入“自動參數(shù)選擇畫面”，在該畫面中選取相應(yīng)的組號〔藝要求來設(shè)置〕2、10秒鐘報警推斷后，循環(huán)泵啟動，5秒后壓縮1啟動，31翻開，52啟動，3秒后板冷2翻開。進(jìn)入前箱預(yù)冷階段。3、前箱預(yù)冷：先進(jìn)展溫度推斷假設(shè)溫度低于設(shè)定值且時間未到則進(jìn)展如下連鎖：翻開冷凝器閥 1、關(guān)閉板冷閥b比較設(shè)定偏差值且，假設(shè)大于上偏差翻開板冷閥1,關(guān)閉冷凝器閥lo同時進(jìn)展溫度推斷假設(shè)小于等于設(shè)定值翻開冷凝器閥1,關(guān)閉板冷閥lo假設(shè)小于下偏差翻開冷凝器閥2關(guān)閉板冷閥2,同時進(jìn)展溫度推斷假設(shè)大于、等于設(shè)定值翻開板冷閥2,關(guān)閉冷凝器閥2.預(yù)冷時間到后即進(jìn)入冷報警階段。4、前箱預(yù)冷報警：報警時間未到，溫度小于、等于設(shè)定溫度即進(jìn)入前5、 前箱保溫：在保溫時間內(nèi)進(jìn)展如下連鎖：翻開冷凝器閥1,關(guān)閉冷凝器閥1,比較設(shè)定偏差值，假設(shè)大于上偏差翻開板冷閥1,關(guān)閉冷凝閥1,同時進(jìn)展溫度推斷。假設(shè)小于、等于設(shè)定值翻開冷凝器1,關(guān)閉板冷閥1;假設(shè)小于下偏差翻開冷凝器閥2,關(guān)閉板冷閥2,同時進(jìn)展溫度推斷假設(shè)大于、等于設(shè)定值翻開板冷閥2,關(guān)閉冷凝器閥2保溫時間到，進(jìn)入后箱預(yù)冷階段。6、1、2,1、2o進(jìn)展溫度比較，時階段，時間到溫度并沒有到達(dá)要求，將聲光報警提示。7、121、2后經(jīng)過設(shè)定的小蝶閥開進(jìn)展真空預(yù)抽階段。&光報警提示。9、10、

到之后，溫度假設(shè)沒有到達(dá)設(shè)定要求會延時20分鐘，其間，溫度假設(shè)到達(dá)泄漏推斷：先關(guān)閉大蝶閥，在設(shè)定時間內(nèi)假設(shè)真空未超出設(shè)定要求，將進(jìn)入完畢階段。假設(shè)在設(shè)定時間內(nèi)真空超出設(shè)定要求，系統(tǒng)將會聲光報警提示，同時進(jìn)入下一步，翻開大蝶閥，進(jìn)展最終次〔泄漏量到達(dá)設(shè)定要求〕。11、完畢：按凍干自動流程圖中的各個環(huán)節(jié)進(jìn)展操作， 依次關(guān)閉各閥門、泵等。12為止，壓塞完畢按上升按鈕升起板層。壓塞完畢后，開啟系統(tǒng)常見故障分析:機(jī)器失控:現(xiàn)現(xiàn)象原因溫度指示跳動猛烈探頭接觸不良探頭所指溫度差異太大探頭安裝位置不當(dāng)儀表扌日示混亂溫度儀表設(shè)定錯誤降溫很慢，制冷劑低壓缸過涼或過熱膨脹閥設(shè)置不正確導(dǎo)熱油進(jìn)出口溫差太大導(dǎo)熱油流速缺乏導(dǎo)熱油管路的明顯雜音導(dǎo)熱油中有空氣、水分導(dǎo)熱油管路的明顯雜音導(dǎo)熱油中有空氣、水分現(xiàn)現(xiàn)象原因制冷機(jī)高壓表指示很高制冷系統(tǒng)中漏氣〔存在空氣〕制冷機(jī)壓缸過涼或過熱，視鏡膨脹閥設(shè)備不正確或制冷劑太中有大量氣泡少調(diào)整膨脹閥無效膨脹閥損壞制冷機(jī)的冷凝器過熱，高壓表冷卻水缺乏75制冷機(jī)高壓出口溫度低壓縮機(jī)磨損導(dǎo)熱油壓力表指示低導(dǎo)熱油循環(huán)泵磨損、漏氣停機(jī):現(xiàn)現(xiàn)象原因保險絲熔斷〔寵保護(hù)順跳開〕供電電壓過咼、短路、過載電氣故障接觸不良、松動、失效溫度、壓力信號錯誤扌仝制探頭損壞或斷線高壓繼電器斷開出液閥未翻開，系統(tǒng)有空氣油壓繼電器跳開高壓繼電器斷開出液閥未翻開，系統(tǒng)有空氣，冷卻電磁閥翻開機(jī)器失控探頭接觸不良探頭安入位置不當(dāng)固態(tài)繼電器失控父流接觸器粘連

性能低劣探頭接觸不良加熱電路有缺項(xiàng)加熱電阻有損壞循環(huán)泵磨損

停機(jī)保險絲熔斷電氣故障循環(huán)泵損失流體回路堵塞冷凝器冷卻機(jī)器失控機(jī)器失控性能低劣停機(jī)膨脹閥設(shè)置不正確膨脹閥設(shè)置不正確程序設(shè)定錯誤膨脹閥損失膨脹閥損壞保險絲熔斷探頭接觸不良冷凍循環(huán)漏氣寵保護(hù)器接觸不良儀表故障冷凍循環(huán)冷卻水缺乏電氣故障冷凝器過載高壓繼電器跳開壓縮機(jī)磨損膨脹閥損壞制冷劑泄漏壓縮機(jī)損壞真空：真空不穩(wěn)定真空不穩(wěn)定性能低劣凍干箱或系統(tǒng)太臟真空泵油缺乏凍干箱或系統(tǒng)太臟真空泵油缺乏程序設(shè)置錯誤真空泵油污染制品易揮發(fā)物質(zhì)保險絲熔斷真空泵油缺乏隔離閥未完全翻開電氣故障冷凝器除霜有徹底有關(guān)閥門未完全關(guān)閉放水/放氣閥門未關(guān)真空泵磨損水蒸汽過載真空泵閥關(guān)閉板層加熱過度真空表頭損壞真空泵磨損真空泵損壞真空指不真空指不真空報警摻氣表頭或連線故障指示故障、掌握故障泄漏針閥損壞表頭損壞報警壓力過低泄漏率調(diào)整不當(dāng)表頭不正常摻氣壓力過高輸出繼電器故障校正有問題真空破壞，系統(tǒng)泄漏無菌氣壓力特別升降系統(tǒng):現(xiàn)象現(xiàn)象緣由電機(jī)不啟動保險絲、寵保護(hù)器故障電磁閥不翻開電路故障，壓力繼電器未復(fù)位油缸帶負(fù)載時提升不動壓力繼電器或旁通閥設(shè)定不正確溜車單向閥故障、清洗震驚油面過低，系統(tǒng)中有空氣使用部位牌號使用部位牌號數(shù)量更換時間壓縮機(jī)32#冷1000小時更換或進(jìn)凍機(jī)油行酸度試驗(yàn)導(dǎo)熱液三元混合液200L1年真空泵專用真空泵油2L周期檢杳，每半年更換油泵站46號30L25003000小時更換閥門一般潤滑脂大修時使用，留意不行污染真空系統(tǒng)的管道內(nèi)部密封圈EDD真空硅脂視狀況材料要求 與制品接觸的任何外表米用不AIS304制造凍干箱制冷力量 擱板溫度從環(huán)境溫度20°C降至-40°C不大于60min冷速率擱板平坦度

20C降至-40C的時間不大于30minlmm/m,板層上下面平行度應(yīng)lmni/ni擱板溫度均勻性 擱板各層溫度溫差應(yīng)不大于土1C凍干箱極限真空凍干箱極限真空不大于IPa凍干箱空載抽氣速率在大氣壓下抽至凍干箱空載抽氣速率在大氣壓下抽至lOPa,時間應(yīng)小真空漏率30min凍干箱的靜態(tài)漏率不能大于、M3/S冷凝捕獲器溫度凍干箱內(nèi)真空度器的溫度應(yīng)不大于-45C20C時，凍干箱內(nèi)真空度應(yīng)不大于30Pa捕水量噪聲150Kg空載運(yùn)行時噪聲不超過80db(A)主要部件主要部件型號壓縮機(jī)數(shù)量2臺廠家比澤爾BITZER水冷冷凝WS102臺上海特藝器壓力容器真空泵E2M402臺英國愛德華單組單組1臺臺灣(閥、電DACHUN機(jī))PLC C200HE 1套 日 本OMRON真空儀 TEX-200 1臺 科技有限公司觸摸屏 NT631-141 1臺 日 本OMRON

EL900-06WIL0-T0P-SD50/1雙體

1臺01臺

大華德國威樂公司板式交換器水環(huán)真空泵技術(shù)要點(diǎn):

CB52-36H 2臺 阿法拉伐2BV-2070 1臺 德國西門子〔山東〕1、凍干箱的壓力不低于10P&就證明大蝶閥的泄漏率符合要求。2、板層降溫速率從20C降到-40C60min為正常。最低溫度是-50C,40niin降至-51Co320C降到-40C30min為正常。最低溫度是-70C,20min降至-764、抽氣速率從常壓抽到10P&30min為wlPao26min降至。o5、板層升溫速率應(yīng)是1C/min70C。實(shí)測是oolC/min,70Co6、捕水量二參加量-多余量。7、v將報警，凡用水冷卻的設(shè)備不能工作。&v將報警，同時自動程序不被執(zhí)行。9、10-30Pa〔可自己設(shè)定〕，當(dāng)真空度超出范圍時將報警。10、超溫保護(hù)：導(dǎo)熱油最高溫度設(shè)定為70C〔可自己設(shè)定〕，冷凍枯燥簡要原理：冷凍枯燥是藥品溶液經(jīng)過冷凍并且解吸咐的方法除去制品中水分的工藝過程。簡要制品的操作：1固態(tài)。此階段要求凍結(jié)至制品共晶點(diǎn)〔〕以下，并保持一段時間〔一般為2小時左右〕，以確保使制品全部凍結(jié)。對板層