標(biāo)準(zhǔn)解讀
《WB/T 1062-2016 藥品陰涼箱技術(shù)要求和試驗(yàn)方法》是一項(xiàng)專(zhuān)門(mén)針對(duì)藥品儲(chǔ)存設(shè)備——陰涼箱制定的標(biāo)準(zhǔn),其目的是為了確保藥品在儲(chǔ)存過(guò)程中的安全性和有效性。該標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)發(fā)布,并于2017年正式實(shí)施。
根據(jù)此標(biāo)準(zhǔn),藥品陰涼箱的設(shè)計(jì)與制造需滿足一系列具體的技術(shù)要求,包括但不限于溫度控制精度、濕度調(diào)節(jié)能力以及材料安全性等。其中,對(duì)于溫度控制的要求尤其嚴(yán)格,規(guī)定了陰涼箱內(nèi)部應(yīng)能保持在8℃至20℃之間的溫度范圍內(nèi),以適應(yīng)不同種類(lèi)藥品的存儲(chǔ)需求。此外,還對(duì)陰涼箱的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)提出了指導(dǎo)性意見(jiàn),比如門(mén)封條的質(zhì)量、隔熱性能等方面都做了詳細(xì)說(shuō)明,旨在減少外部環(huán)境對(duì)箱內(nèi)溫濕度的影響。
在試驗(yàn)方法部分,《WB/T 1062-2016》提供了多種測(cè)試手段來(lái)驗(yàn)證產(chǎn)品是否符合上述技術(shù)規(guī)范。這些測(cè)試涵蓋了從基本的安全性能到復(fù)雜的環(huán)境適應(yīng)性等多個(gè)方面,如電氣強(qiáng)度試驗(yàn)、耐久性測(cè)試、溫度波動(dòng)度測(cè)試等。通過(guò)這一系列嚴(yán)格的檢測(cè)流程,可以有效評(píng)估出藥品陰涼箱的實(shí)際工作狀態(tài)及其長(zhǎng)期使用的可靠性。
如需獲取更多詳盡信息,請(qǐng)直接參考下方經(jīng)官方授權(quán)發(fā)布的權(quán)威標(biāo)準(zhǔn)文檔。
....
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- 現(xiàn)行
- 正在執(zhí)行有效
- 2016-10-24 頒布
- 2017-01-01 實(shí)施




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ICS11.040
C47
中華人民共和國(guó)物流行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
WB/T1062—2016
藥品陰涼箱技術(shù)要求和試驗(yàn)方法
Technicalrequirementsandtestmethodsofpharmaceuticalcoolrefrigerator
2016-10-24發(fā)布2017-01-01實(shí)施
中華人民共和國(guó)國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)發(fā)布
WB/T1062—2016
目次
前言
…………………………Ⅰ
范圍
1………………………1
規(guī)范性引用文件
2…………………………1
術(shù)語(yǔ)和定義
3………………1
技術(shù)要求
4…………………1
陰涼箱正常工作條件
4.1………………1
結(jié)構(gòu)與外觀
4.2…………………………2
有效容積
4.3……………2
性能要求
4.4……………2
電氣安全
4.5……………3
試驗(yàn)方法
5…………………3
試驗(yàn)條件
5.1……………3
結(jié)構(gòu)與外觀
5.2…………………………7
有效容積測(cè)定
5.3………………………8
性能試驗(yàn)方法
5.4………………………8
電氣安全
5.5……………9
附錄規(guī)范性附錄陰涼箱有效容積的測(cè)定
A()…………10
WB/T1062—2016
前言
本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草
GB/T1.1—2009。
本標(biāo)準(zhǔn)由中國(guó)物流與采購(gòu)聯(lián)合會(huì)提出
。
本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)物流標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)歸口
(SAC/TC269)。
本標(biāo)準(zhǔn)起草單位中國(guó)物流與采購(gòu)聯(lián)合會(huì)冷鏈物流專(zhuān)業(yè)委員會(huì)中國(guó)物流與采購(gòu)聯(lián)合會(huì)醫(yī)藥物流分
:、
會(huì)青島海爾特種電器有限公司九州通醫(yī)藥集團(tuán)物流有限公司松下冷鏈大連有限公司北京科園信
、、、()、
海醫(yī)藥經(jīng)營(yíng)有限公司好藥師大藥房連鎖有限公司河南統(tǒng)一電器股份有限公司徐州安高電氣有限公
、、、
司鄭州椿長(zhǎng)儀器儀表有限公司
、。
本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人秦玉鳴楊春光劉占杰牛愉濤吳冕張竟浩張信紅劉發(fā)柱曹建學(xué)
:、、、、、、、、、
豆曉東陳明孫嶸王曉曉
、、、。
Ⅰ
WB/T1062—2016
藥品陰涼箱技術(shù)要求和試驗(yàn)方法
1范圍
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了藥品陰涼箱以下簡(jiǎn)稱(chēng)陰涼箱的術(shù)語(yǔ)和定義技術(shù)要求和試驗(yàn)方法
()、。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于箱內(nèi)溫度范圍為相對(duì)濕度范圍為的電機(jī)驅(qū)動(dòng)壓縮式全封閉
8℃~20℃、35%~75%
型制冷系統(tǒng)的立式藥品陰涼箱
。
2規(guī)范性引用文件
下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文
。,
件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件
。,()。
測(cè)量控制和實(shí)驗(yàn)室用電氣設(shè)備的安全要求第部分通用要求
GB4793.1、1:
家用制冷器具冷藏箱
GB/T8059.1—1995(ISO7371:1995,MOD)
金屬制件的鍍層分類(lèi)技術(shù)條件
YY0076
3術(shù)語(yǔ)和定義
界定的以及下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件
GB/T8059.1—1995。
31
.
藥品陰涼箱pharmaceuticalcoolrefrigerator
能使內(nèi)部溫度濕度保持在一定范圍內(nèi)用于保存有陰涼要求的藥品所使用的箱體
、,。
32
.
立式藥品陰涼箱uprightpharmaceuticalcoolrefrigerator
通過(guò)側(cè)面或前面的箱門(mén)取放藥品的陰涼箱
。
33
.
穩(wěn)定運(yùn)行狀態(tài)stableoperatingconditions
制冷系統(tǒng)在周期運(yùn)行狀態(tài)下相鄰控制周期箱內(nèi)各相應(yīng)測(cè)點(diǎn)的溫度在的波動(dòng)范圍時(shí)在約
,±0.5K,
周期內(nèi)平均溫度差值不大于的運(yùn)行狀態(tài)
24h
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