標(biāo)準(zhǔn)解讀
《JB/T 20058-2019 藥瓶塞紙機(jī)》是一項由中國機(jī)械工業(yè)聯(lián)合會提出并歸口的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),適用于藥瓶塞紙機(jī)的設(shè)計、制造、安裝及驗收。該標(biāo)準(zhǔn)旨在規(guī)范藥瓶塞紙機(jī)的產(chǎn)品質(zhì)量和技術(shù)要求,確保其安全性和可靠性,同時促進(jìn)制藥行業(yè)的健康發(fā)展。
根據(jù)此標(biāo)準(zhǔn),藥瓶塞紙機(jī)應(yīng)具備良好的密封性能,能夠有效防止藥品受潮或污染,保證藥品的質(zhì)量與安全。對于設(shè)備本身而言,它規(guī)定了機(jī)器的基本參數(shù)、技術(shù)要求、試驗方法、檢驗規(guī)則以及標(biāo)志、包裝、運輸和儲存等方面的具體內(nèi)容。其中,基本參數(shù)包括但不限于生產(chǎn)能力(如每分鐘處理多少個瓶子)、適用瓶型范圍等;技術(shù)要求則涵蓋了材料選擇、結(jié)構(gòu)設(shè)計、電氣控制系統(tǒng)等多個方面,強(qiáng)調(diào)使用符合食品安全級別的材料,并且要求整個系統(tǒng)穩(wěn)定可靠,易于操作維護(hù)。
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....
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- 現(xiàn)行
- 正在執(zhí)行有效
- 2019-08-02 頒布
- 2020-01-01 實施



文檔簡介
ICS1112030
C92..
備案號78288—2020
:
中華人民共和國機(jī)械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
JB/T20058—2019
代替
JB/T20058—2005
藥瓶塞紙機(jī)
Paperpluggingmachine
2019-08-02發(fā)布2020-01-01實施
中華人民共和國工業(yè)和信息化部發(fā)布
JB/T20058—2019
前言
本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草
GB/T1.1—2009。
本標(biāo)準(zhǔn)代替藥瓶塞紙機(jī)
JB/T20058—2005《》。
本標(biāo)準(zhǔn)與相比主要技術(shù)內(nèi)容變化如下
JB/T20058—2005,:
按現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)修訂了規(guī)范性引用文件及引用的相關(guān)內(nèi)容
———:
刪除了工作條件見年版的
———(20054.3);
刪除了包裝材料要求見年版的
———(20054.4);
刪除了工作條件檢驗見年版的
———(20055.2);
刪除了包裝材料檢驗見年版的
———(20055.3);
修改了型號編制見年版的
———(3.1,20053.2.1);
修改了性能要求見年版的
———(4.3,20054.5、4.6);
修改了電氣安全見年版的
———(4.4,20054.6.7);
修改了塞紙質(zhì)量見年版的
———(4.5,20054.6.4);
修改了性能試驗見年版的
———(5.3,20055.4、5.5);
修改了電氣安全試驗見年版的
———(5.4,20055.5.5);
修改了塞紙質(zhì)量試驗見年版的
———(5.5,20054.6.4);
修改了出廠檢驗見年版的
———(6.2,20056.2);
修改了型式檢驗見年版的
———(6.3,20056.3);
修改了標(biāo)志見年版的
———(7.1,20057.1);
修改了包裝見年版的
———(7.3,20057.3、7.4);
修改了貯存見年版的
———(7.5,20057.5);
增加了生產(chǎn)能力試驗見
———(5.3.8);
增加了試驗條件見
———(5.3.8.1);
增加了試驗程序見
———(5.3.8.2);
增加了生產(chǎn)能力計算見
———(5.3.8.3);
增加了塞紙質(zhì)量試驗見
———(5.5);
增加了運輸見
———(7.4)。
本標(biāo)準(zhǔn)由中國制藥裝備行業(yè)協(xié)會提出
。
本標(biāo)準(zhǔn)由全國制藥裝備行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會歸口
(SAC/TC356)。
本標(biāo)準(zhǔn)起草單位上海恒誼制藥設(shè)備有限公司南通恒力包裝科技股份有限公司
:,。
本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人王滬育曹春華張愛平徐金陳旺平解石咀李季勇繆德林
:、、、、、、、。
本標(biāo)準(zhǔn)所代替標(biāo)準(zhǔn)的歷次版本發(fā)布情況為
:
———ZBC92004.3—86;
———YY0218.3—1995;
———JB/T20058—2005。
Ⅰ
JB/T20058—2019
藥瓶塞紙機(jī)
1范圍
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了藥瓶塞紙機(jī)的標(biāo)記要求試驗方法檢驗規(guī)則標(biāo)志使用說明書包裝運輸和貯存
、、、、、、、。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于藥瓶內(nèi)塞入卷紙筒方式的藥瓶塞紙機(jī)以下簡稱塞紙機(jī)
20mL~500mL()。
2規(guī)范性引用文件
下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文
。,
件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件
。,()。
包裝儲運圖示標(biāo)志
GB/T191
安全標(biāo)志及其使用導(dǎo)則
GB2894—2008
聲學(xué)聲壓法測定噪聲源聲功率級和聲能量級采用反射面上方包絡(luò)測量面
GB/T3768—2017
的簡易法
運輸包裝收發(fā)貨標(biāo)志
GB/T6388
工業(yè)產(chǎn)品使用說明書總則
GB/T9969
隨機(jī)數(shù)的產(chǎn)生及其在產(chǎn)品質(zhì)量抽樣檢驗中的應(yīng)用程序
GB/T10111
標(biāo)牌
GB/T13306
機(jī)電產(chǎn)品包裝通用技術(shù)條件
GB/T13384
制藥機(jī)械電氣安全通用要求
GB/T36035
制藥機(jī)械產(chǎn)品型號編制方法
JB/T20188—2017
口服固體藥用聚丙烯瓶
YBB00112002
口服固體藥用高密度聚乙烯瓶
YBB00122002
口服固體藥用聚酯瓶
YBB00262002
3標(biāo)記
31型號編制
.
型號按的規(guī)定編制
JB/T20188—2017。
BS□
規(guī)格代號生產(chǎn)能力瓶
:(/min)
功能代號塞紙機(jī)械
:
類別代號藥品包裝機(jī)械瓶
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