標(biāo)準(zhǔn)解讀

《GB/T 36108-2018 口腔固定修復(fù)CAD軟件技術(shù)要求》是中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)之一，旨在規(guī)范口腔固定修復(fù)領(lǐng)域計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì)（CAD）軟件的技術(shù)要求。該標(biāo)準(zhǔn)覆蓋了從軟件的功能性、性能到用戶界面等多個(gè)方面的規(guī)定，確保CAD軟件能夠滿足口腔醫(yī)學(xué)中對(duì)牙齒修復(fù)體設(shè)計(jì)的精確度與效率需求。

在功能性方面，標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)列出了CAD軟件應(yīng)具備的基本功能，包括但不限于支持多種類型的牙齒修復(fù)體設(shè)計(jì)，如冠、橋等；提供基于患者口內(nèi)掃描數(shù)據(jù)或模型掃描數(shù)據(jù)進(jìn)行設(shè)計(jì)的能力；以及能夠?qū)崿F(xiàn)與CAM系統(tǒng)的無(wú)縫對(duì)接，以支持后續(xù)加工制造流程。此外，還強(qiáng)調(diào)了軟件需要具有良好的兼容性，可以導(dǎo)入導(dǎo)出不同格式的數(shù)據(jù)文件，便于與其他醫(yī)療設(shè)備或系統(tǒng)之間的信息交換。

性能要求部分，則主要關(guān)注于軟件運(yùn)行時(shí)的速度、穩(wěn)定性和準(zhǔn)確性等方面。例如，規(guī)定了軟件處理大量三維數(shù)據(jù)時(shí)所需的最大響應(yīng)時(shí)間限制，以及對(duì)于復(fù)雜病例下保持高效運(yùn)算能力的要求。同時(shí)，也提到了關(guān)于算法準(zhǔn)確性的考量，確保最終生成的設(shè)計(jì)方案符合臨床使用標(biāo)準(zhǔn)。

安全性是另一個(gè)重要考量點(diǎn)。根據(jù)此標(biāo)準(zhǔn)，CAD軟件必須采取適當(dāng)措施保護(hù)患者個(gè)人信息安全，防止未經(jīng)授權(quán)訪問(wèn)敏感健康資料。此外，還需具備異常情況下的應(yīng)急處理機(jī)制，比如突然斷電或者硬件故障時(shí)能夠保存工作進(jìn)度，并且不會(huì)導(dǎo)致數(shù)據(jù)丟失。

用戶體驗(yàn)也被納入考量范圍之內(nèi)。這不僅涉及直觀易用的操作界面設(shè)計(jì)，還包括詳細(xì)的幫助文檔和教程資源，以便于牙科醫(yī)生及技術(shù)人員快速上手并充分利用軟件提供的各項(xiàng)功能。同時(shí)，考慮到實(shí)際應(yīng)用中的多樣性需求，標(biāo)準(zhǔn)鼓勵(lì)開發(fā)者提供更多定制化選項(xiàng)，允許用戶根據(jù)自身偏好調(diào)整設(shè)置。


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  • 現(xiàn)行
  • 正在執(zhí)行有效
  • 2018-03-15 頒布
  • 2018-10-01 實(shí)施
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文檔簡(jiǎn)介

ICS1106010

C33..

中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

GB/T36108—2018

口腔固定修復(fù)CAD軟件技術(shù)要求

CADsoftwaretechnicalrequirementsoffixeddentalrestoration

2018-03-15發(fā)布2018-10-01實(shí)施

中華人民共和國(guó)國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局發(fā)布

中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)

GB/T36108—2018

前言

本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別這些專利的責(zé)任

。。

本標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局提出

。

本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)口腔材料和器械設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)歸口

(SAC/TC99)。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草單位北京大學(xué)口腔醫(yī)學(xué)院南京航空航天大學(xué)山東新華醫(yī)療器械股份有限公司

:、、。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人呂培軍王勇孫玉春戴寧崔海華劉浩王永波李慧福馬二鵬

:、、、、、、、、。

Ⅰ

GB/T36108—2018

口腔固定修復(fù)CAD軟件技術(shù)要求

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了口腔固定修復(fù)軟件以下簡(jiǎn)稱軟件的術(shù)語(yǔ)和定義技術(shù)要求試驗(yàn)方法等

CAD()、、

要求

。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于口腔固定修復(fù)軟件的設(shè)計(jì)開發(fā)及應(yīng)用

CAD、。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

所有部分口腔詞匯

GB/T9937()

系統(tǒng)與軟件工程系統(tǒng)與軟件質(zhì)量要求和評(píng)價(jià)第部分

GB/T25000.51—2016(SQuaRE)51:

就緒可用軟件產(chǎn)品的質(zhì)量要求和測(cè)試細(xì)則

(RUSP)

3術(shù)語(yǔ)和定義

界定的以及下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件

GB/T9937。

31

.

口腔固定修復(fù)fixeddentalrestoration

口腔固定修復(fù)體

通過(guò)人工制作且患者不能自行摘戴的修復(fù)體來(lái)替代和或恢復(fù)缺損缺失的部分或全部天然牙齒

,/。

32

.

口腔固定修復(fù)CAD軟件CADsoftwareforfixeddentalrestoration

一種專用軟件系統(tǒng)基于三維掃描設(shè)備采集后建立的口腔數(shù)字印模借助高度自動(dòng)化智能化的運(yùn)

,,,

算功能采用人機(jī)交互式的操作模式可以實(shí)現(xiàn)高效率高精度的口腔固定修復(fù)體數(shù)字模型設(shè)計(jì)

,,、。

33

.

基底冠/橋coping/bridgeframework

粘接到覆蓋義齒固定局部義齒或固定全口義齒的基牙上由金屬合金或陶瓷制成的牙冠或薄層覆

、,

蓋物

。

34

.

均勻增厚基底冠/橋even-thicknesscoping/bridgeframework

將預(yù)備體的組織面均勻增加厚度獲得的基底冠橋

,/。

35

.

回切基底冠/橋cut-backcoping/bridgeframework

將標(biāo)準(zhǔn)牙冠的牙合面頰舌側(cè)近遠(yuǎn)中面進(jìn)行不均勻回切獲得的解剖形態(tài)的基底冠橋

、、,/。

36

.

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