GB/T 27025-2008檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求

犐犆犛０３．１２０．２０

犃００

中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)

犌犅／犜２７０２５—２００８／犐犛犗／犐犈犆１７０２５：２００５

代替ＧＢ／Ｔ１５４８１—２０００

檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求

犌犲狀犲狉犪犾狉犲狇狌犻狉犲犿犲狀狋狊犳狅狉狋犺犲犮狅犿狆犲狋犲狀犮犲狅犳

狋犲狊狋犻狀犵犪狀犱犮犪犾犻犫狉犪狋犻狅狀犾犪犫狅狉犪狋狅狉犻犲狊

（ＩＳＯ／ＩＥＣ１７０２５：２００５，ＩＤＴ）

２００８０５０８發(fā)布２００８０８０１實施

中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局

發(fā)布

中國國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會

書

犌犅／犜２７０２５—２００８／犐犛犗／犐犈犆１７０２５：２００５

目次

前言!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!Ⅲ

引言!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!Ⅳ

１范圍!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１

２規(guī)范性引用文件!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１

３術(shù)語和定義!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１

４管理要求!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１

４．１組織!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１

４．２管理體系!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!２

４．３文件控制!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!３

４．４要求、標(biāo)書和合同的評審!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!３

４．５檢測和校準(zhǔn)的分包!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!４

４．６服務(wù)和供應(yīng)品的采購!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!４

４．７服務(wù)客戶!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!４

４．８投訴!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!５

４．９不符合檢測和（或）校準(zhǔn)工作的控制!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!５

４．１０改進(jìn)!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!５

４．１１糾正措施!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!５

４．１２預(yù)防措施!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!６

４．１３記錄的控制!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!６

４．１４內(nèi)部審核!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!６

４．１５管理評審!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!６

５技術(shù)要求!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!７

５．１總則!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!７

５．２人員!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!７

５．３設(shè)施和環(huán)境條件!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!８

５．４檢測和校準(zhǔn)方法及方法的確認(rèn)!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!８

５．５設(shè)備!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１０

５．６測量溯源性!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１１

５．７抽樣!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１２

５．８檢測和校準(zhǔn)物品的處置!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１３

５．９檢測和校準(zhǔn)結(jié)果質(zhì)量的保證!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１３

５．１０結(jié)果報告!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１３

附錄Ａ（資料性附錄）與ＧＢ／Ｔ１９００１—２０００的條款對照!!!!!!!!!!!!!!!!!１６

附錄Ｂ（資料性附錄）制定特定領(lǐng)域應(yīng)用細(xì)則的指南!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１９

參考文獻(xiàn)!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!２０

Ⅰ

書

犌犅／犜２７０２５—２００８／犐犛犗／犐犈犆１７０２５：２００５

前言

本標(biāo)準(zhǔn)等同采用ＩＳＯ／ＩＥＣ１７０２５：２００５《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求》及其技術(shù)勘誤表

（Ｔｅｃｈｎｉｃａｌｃｏｒｒｉｇｅｎｄｕｍ１，２００６０８１５發(fā)布）。

本標(biāo)準(zhǔn)自實施之日起代替ＧＢ／Ｔ１５４８１—２０００《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求》（ｉｄｔＩＳＯ／ＩＥＣ１７０２５：

１９９９）。本標(biāo)準(zhǔn)與ＧＢ／Ｔ１５４８１的主要變化體現(xiàn)在對ＧＢ／Ｔ１９００１的引用方面。ＧＢ／Ｔ１５４８１—２０００中

引用的是ＧＢ／Ｔ１９００１—１９９４，而當(dāng)前ＧＢ／Ｔ１９００１已經(jīng)轉(zhuǎn)化到了２０００版，因此，本標(biāo)準(zhǔn)中修訂為引用

ＧＢ／Ｔ１９００１—２０００，增加了ＧＢ／Ｔ１９００１—２０００中的相關(guān)要求，以保持與ＧＢ／Ｔ１９００１—２０００的協(xié)調(diào)，

此外，還增加了“４．１０改進(jìn)”要素，強(qiáng)調(diào)了持續(xù)改進(jìn)的作用。

為滿足我國合格評定系列國家標(biāo)準(zhǔn)體系的要求，本標(biāo)準(zhǔn)的編號改變?yōu)椋牵拢裕玻罚埃玻?，但與

ＧＢ／Ｔ１５４８１—２０００仍為繼承關(guān)系。ＧＢ／Ｔ１５４８１—２０００等同采用ＩＳＯ／ＩＥＣ１７０２５：１９９９（即第一版），本

標(biāo)準(zhǔn)等同采用ＩＳＯ／ＩＥＣ１７０２５：２００５（第二版）。

本標(biāo)準(zhǔn)的附錄Ａ、附錄Ｂ為資料性附錄。

本標(biāo)準(zhǔn)由全國認(rèn)證認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會（ＳＡＣ／ＴＣ２６１）提出并歸口。

本標(biāo)準(zhǔn)由中國合格評定國家認(rèn)可中心負(fù)責(zé)起草。

本標(biāo)準(zhǔn)參加起草單位：國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會、中國計量科學(xué)研究院、廣州電器科學(xué)研究院、

中華人民共和國北京出入境檢驗檢疫局、中華人民共和國山東出入境檢驗檢疫局、中華人民共和國遼寧

出入境檢驗檢疫局。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：劉安平、齊曉、喬東、宋桂蘭、翟培軍、施昌彥、于亞東、茅祖興、吳國平、曹實、

張明霞、劉學(xué)惠、曹志軍、劉來福。

本標(biāo)準(zhǔn)所代替標(biāo)準(zhǔn)的歷次版本發(fā)布情況為：

———ＧＢ／Ｔ１５４８１—２０００。

Ⅲ

犌犅／犜２７０２５—２００８／犐犛犗／犐犈犆１７０２５：２００５

引言

本標(biāo)準(zhǔn)包含了檢測和校準(zhǔn)實驗室希望證明已經(jīng)運(yùn)作了管理體系、具有技術(shù)能力并能出具技術(shù)上有

效結(jié)果的所有要求。

本標(biāo)準(zhǔn)的第４章規(guī)定了實驗室開展有效管理的要求；第５章規(guī)定了實驗室所從事的檢測和（或）校

準(zhǔn)的技術(shù)能力要求。

隨著管理體系的廣泛應(yīng)用，對作為較大組織一部分的實驗室或提供其他服務(wù)的實驗室，要求其按照

既符合ＧＢ／Ｔ１９００１又符合本標(biāo)準(zhǔn)的管理體系運(yùn)作的需要也在增長。本標(biāo)準(zhǔn)注意納入了ＧＢ／Ｔ１９００１

中與實驗室管理體系所覆蓋的檢測和校準(zhǔn)服務(wù)范圍有關(guān)的所有要求。因此，遵循了本標(biāo)準(zhǔn)的檢測和校

準(zhǔn)實驗室也是依據(jù)ＧＢ／Ｔ１９００１運(yùn)作的。

實驗室質(zhì)量管理體系符合ＧＢ／Ｔ１９００１的要求，并不證明實驗室具有出具技術(shù)上有效數(shù)據(jù)和結(jié)果

的能力；實驗室質(zhì)量管理體系符合本標(biāo)準(zhǔn)，也不意味其運(yùn)作符合ＧＢ／Ｔ１９００１的所有要求。

本標(biāo)準(zhǔn)所等同采用的ＩＳＯ／ＩＥＣ１７０２５是國際上檢測和校準(zhǔn)實驗室認(rèn)可機(jī)構(gòu)采用的基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)。實

驗室遵循本標(biāo)準(zhǔn)并獲得我國認(rèn)可機(jī)構(gòu)的認(rèn)可，其檢測和校準(zhǔn)結(jié)果可以借助于我國認(rèn)可機(jī)構(gòu)與其他國家

相應(yīng)機(jī)構(gòu)簽訂的互認(rèn)協(xié)議而得到更廣泛的承認(rèn)。

本標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用在方便實驗室與其他機(jī)構(gòu)的合作、信息和經(jīng)驗的交流以及標(biāo)準(zhǔn)和程序的協(xié)調(diào)等方面

均具有積極的意義。

Ⅳ

犌犅／犜２７０２５—２００８／犐犛犗／犐犈犆１７０２５：２００５

檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求

１范圍

１．１本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了實驗室進(jìn)行檢測和（或）校準(zhǔn)的能力（包括抽樣能力）的通用要求。這些檢測和校準(zhǔn)

包括應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)方法、非標(biāo)準(zhǔn)方法和實驗室制定的方法進(jìn)行的檢測和校準(zhǔn)。

１．２本標(biāo)準(zhǔn)適用于所有從事檢測和（或）校準(zhǔn)的組織，包括諸如第一方、第二方和第三方實驗室，以及將

檢測和（或）校準(zhǔn)作為檢查和產(chǎn)品認(rèn)證工作一部分的實驗室。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于所有實驗室，不論其人員數(shù)量的多少或檢測和（或）校準(zhǔn)活動范圍的大小。當(dāng)實驗室

不從事本標(biāo)準(zhǔn)所包括的一種或多種活動，例如抽樣和新方法的設(shè)計（制定）時，可不采用本標(biāo)準(zhǔn)中相關(guān)條

款的要求。

１．３本標(biāo)準(zhǔn)中的注是對正文的說明、舉例和指導(dǎo)。它們既不包含要求，也不構(gòu)成本標(biāo)準(zhǔn)的主體部分。

１．４本標(biāo)準(zhǔn)用于實驗室建立質(zhì)量、行政和技術(shù)運(yùn)作的管理體系。實驗室的用戶、監(jiān)管機(jī)構(gòu)和認(rèn)可機(jī)構(gòu)

也可使用本標(biāo)準(zhǔn)對實驗室的能力進(jìn)行確認(rèn)或承認(rèn)。本標(biāo)準(zhǔn)不旨在用作實驗室認(rèn)證的基礎(chǔ)。

注１：術(shù)語“管理體系”在本標(biāo)準(zhǔn)中是指控制實驗室運(yùn)作的質(zhì)量、行政和技術(shù)體系。

注２：管理體系的認(rèn)證有時也稱為注冊。

１．５本標(biāo)準(zhǔn)不包含實驗室運(yùn)作中應(yīng)符合的法規(guī)和安全要求。

１．６如果檢測和校準(zhǔn)實驗室遵守本標(biāo)準(zhǔn)的要求，其針對檢測和校準(zhǔn)活動所運(yùn)作的質(zhì)量管理體系也就滿

足了ＧＢ／Ｔ１９００１的原則。附錄Ａ提供了本標(biāo)準(zhǔn)與ＧＢ／Ｔ１９００１的條款對照。本標(biāo)準(zhǔn)包含了

ＧＢ／Ｔ１９００１中未包含的技術(shù)能力要求。

注１：為確