標(biāo)準(zhǔn)解讀

GB 19489-2004《實(shí)驗(yàn)室 生物安全通用要求》是中國(guó)關(guān)于實(shí)驗(yàn)室生物安全管理的一份重要國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，旨在為各類(lèi)實(shí)驗(yàn)室提供一個(gè)統(tǒng)一的生物安全操作框架，以預(yù)防實(shí)驗(yàn)室人員、環(huán)境和社會(huì)公眾免受病原微生物及其毒素的危害。該標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)規(guī)定了實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)、個(gè)人防護(hù)裝備使用、實(shí)驗(yàn)操作流程、廢棄物處理、應(yīng)急響應(yīng)及培訓(xùn)等多個(gè)方面的具體要求。以下是該標(biāo)準(zhǔn)主要內(nèi)容的概述：

  1. 范圍與適用性：標(biāo)準(zhǔn)明確了適用范圍，即適用于醫(yī)學(xué)、農(nóng)業(yè)、科研等領(lǐng)域的實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作，包括微生物學(xué)、生物醫(yī)學(xué)、基因工程等涉及生物因子的操作。

  2. 術(shù)語(yǔ)和定義：對(duì)實(shí)驗(yàn)室生物安全相關(guān)的專(zhuān)業(yè)術(shù)語(yǔ)進(jìn)行了明確界定，如生物安全等級(jí)、生物安全柜、感染性材料等，以便統(tǒng)一理解和執(zhí)行。

  3. 管理要求：強(qiáng)調(diào)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立完善的生物安全管理責(zé)任制，包括制定安全管理制度、操作規(guī)程、應(yīng)急預(yù)案，并定期進(jìn)行安全評(píng)估和培訓(xùn)。

  4. 實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)與設(shè)施：規(guī)定了不同生物安全等級(jí)實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)原則和設(shè)施要求，如空氣流向控制、隔離措施、消毒滅菌設(shè)備配置等，確保實(shí)驗(yàn)室環(huán)境安全。

  5. 個(gè)人防護(hù)：詳細(xì)說(shuō)明了根據(jù)生物安全等級(jí)選擇合適的個(gè)人防護(hù)裝備（PPE），如口罩、手套、防護(hù)服、護(hù)目鏡等，并強(qiáng)調(diào)正確穿戴和脫卸的重要性。

  6. 操作規(guī)范：包括實(shí)驗(yàn)材料的接收、儲(chǔ)存、使用、運(yùn)輸以及實(shí)驗(yàn)過(guò)程中的具體操作規(guī)范，確保所有操作都能最大限度地減少生物風(fēng)險(xiǎn)。

  7. 廢物處置與去污染：規(guī)定了實(shí)驗(yàn)室廢棄物的分類(lèi)、收集、包裝、標(biāo)記、儲(chǔ)存和最終處置方法，以及實(shí)驗(yàn)室去污染和消毒程序。

  8. 事故應(yīng)急與報(bào)告：要求實(shí)驗(yàn)室建立事故應(yīng)急響應(yīng)機(jī)制，包括事故的識(shí)別、報(bào)告、現(xiàn)場(chǎng)控制、人員救護(hù)及后續(xù)處理，確保能迅速有效地應(yīng)對(duì)突發(fā)事件。

  9. 培訓(xùn)與考核：強(qiáng)調(diào)對(duì)實(shí)驗(yàn)室工作人員進(jìn)行生物安全知識(shí)、技能的培訓(xùn)，并實(shí)施考核，確保每位員工都具備必要的生物安全意識(shí)和操作能力。

  10. 監(jiān)督與檢查：提倡建立內(nèi)外部監(jiān)督機(jī)制，通過(guò)定期自查、外部審核等方式，持續(xù)改進(jìn)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理。

該標(biāo)準(zhǔn)通過(guò)上述多維度的規(guī)定，構(gòu)建了一套全面的實(shí)驗(yàn)室生物安全管理體系，旨在指導(dǎo)和規(guī)范實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)，保障公共衛(wèi)生安全。


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  • 2004-04-05 頒布
  • 2004-10-01 實(shí)施
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CS13.100C52中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)：19489-GB—2004實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求Laboratories-Generalrequirementsforbiosafety2004-04-05發(fā)布2004-10-01實(shí)施中華人民共和國(guó)國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局發(fā)布中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)

GB19489—2004前言范圍術(shù)語(yǔ)和定義3危害程度分級(jí)4生物危害評(píng)估防護(hù)屏障和生物安全水平分級(jí)S6設(shè)施和設(shè)備要求…………7動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室的生物安全8個(gè)人防護(hù)裝備·…·管理要求10良好內(nèi)務(wù)行為二安全工作行為12化學(xué)品安全放射安全………1314紫外線(xiàn)和激光光源(包括高強(qiáng)度光源的光線(xiàn))1。15電氣設(shè)備…1。16防火……….17水災(zāi)和其他自然災(zāi)害L4緊急撤離19樣本的運(yùn)送20廢棄物處置參考文獻(xiàn)

GB19489—2004前本標(biāo)準(zhǔn)的編制主要參考了ISO15190:2003（E)《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室——安全要求》和WHO《實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)匯第二版(修訂版),2003]。本標(biāo)準(zhǔn)與ISO15190:2003（E)不同的是，本標(biāo)準(zhǔn)不僅適用于醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室，而且適用于進(jìn)行生物因子操作的各類(lèi)實(shí)驗(yàn)室；此外，增加了對(duì)實(shí)驗(yàn)室生物安全的要求。本標(biāo)準(zhǔn)吸納了WHOX實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)》中進(jìn)行高危害生物因子操作實(shí)驗(yàn)室的有關(guān)內(nèi)容，但考慮到我國(guó)實(shí)驗(yàn)室安全管理的整體狀況，增強(qiáng)了對(duì)該類(lèi)實(shí)驗(yàn)室設(shè)施的要求·以確保安全。本標(biāo)準(zhǔn)由中華人民共和國(guó)科學(xué)技術(shù)部和國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)提出。本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)認(rèn)證認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)歸口。本標(biāo)準(zhǔn)負(fù)責(zé)起草單位：中國(guó)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)。本標(biāo)準(zhǔn)參加起草單位:中國(guó)軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院、中國(guó)疾病預(yù)防控制中心、北京軍區(qū)總醫(yī)院、廣東出入境檢驗(yàn)檢疫局、中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)部全國(guó)畜牧獸醫(yī)總站。本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：車(chē)?guó)P翔、李勁松、王秋娣、呂京、何鐵春、林志雄、田克恭、翟培軍、何兆偉

GB19489—2004實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了實(shí)驗(yàn)室生物安全管理和實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)原則，同時(shí)，還規(guī)定了生物安全分級(jí)、實(shí)驗(yàn)室設(shè)施設(shè)備的配置、個(gè)人防護(hù)和實(shí)驗(yàn)室安全行為的要求。本標(biāo)準(zhǔn)為最低要求，此類(lèi)實(shí)驗(yàn)室還應(yīng)同時(shí)符合國(guó)家其他相關(guān)規(guī)定的要求。術(shù)語(yǔ)和定義下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本標(biāo)準(zhǔn)2.1生物因子biologicalagents一切微生物和生物活性物質(zhì)2.2病原體pathogens可使人、動(dòng)物或植物致病的生物因子。23危險(xiǎn)廢棄物hazardlouswaste有潛在生物危險(xiǎn)、可燃、易燃、腐蝕、有毒、放射和起破壞作用的對(duì)人、環(huán)境有害的一切廢棄物。2.4危害Fisk傷害發(fā)生的概率及其嚴(yán)重性的綜合。2.5氣溶膠aerosols懸浮于氣體介質(zhì)中的粒徑一般為0.001m～100“m的固態(tài)或液態(tài)微小粒子形成的相對(duì)穩(wěn)定的分敬體系、2.6生物安全biosafety避免危險(xiǎn)生物因子造成實(shí)驗(yàn)室人員暴露、向?qū)嶒?yàn)室外擴(kuò)散并導(dǎo)致危害的綜合措施2.7高效空氣過(guò)濾器highefficiencyparticulateairfilter（HEPA)通常以濾除大于等于0.3m微粒為目的.濾除效率符合相關(guān)要求的過(guò)濾器2.8安全罩safetyhood置于實(shí)驗(yàn)室工作臺(tái)或儀器設(shè)備上的負(fù)壓排風(fēng)罩,以減少實(shí)驗(yàn)室工作者的暴露危險(xiǎn)2.9生物安全柜biologicalsafetycabinet(BSC)負(fù)壓過(guò)濾排風(fēng)柜。防止操作者和環(huán)境暴露于實(shí)驗(yàn)過(guò)程中產(chǎn)生的生

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