標準解讀

《GA/T 1378-2018法庭科學STR已知分型參照物質技術要求》是一項針對法庭科學領域中STR（短串聯(lián)重復序列）已知分型參照物質的技術規(guī)范。該標準詳細規(guī)定了此類參照物質的制備、質量控制、性能指標以及測試方法等方面的要求，旨在確保司法鑒定中使用的STR分型參照物具有高度的可靠性和準確性，為DNA鑒定提供科學依據(jù)。

標準內(nèi)容概覽如下：

  1. 范圍：明確了標準的應用范圍，即適用于法庭科學中STR已知分型參照物質的設計、生產(chǎn)、檢驗及應用，這類參照物質主要用于驗證DNA分析方法的有效性、監(jiān)控實驗過程及評估檢測系統(tǒng)的性能。

  2. 術語和定義：定義了與STR分型參照物質相關的專業(yè)術語，確保在標準使用過程中概念清晰、統(tǒng)一。

  3. 要求：

    • 制備：規(guī)定了參照物質的來源、DNA提取方法、分型數(shù)據(jù)的確證要求，確保參照物質的基因型準確無誤。
    • 穩(wěn)定性：要求參照物質在特定儲存條件下保持遺傳信息穩(wěn)定，不發(fā)生變異，確保長期有效使用。
    • 均一性：強調(diào)每個批次的參照物質需具備良好的均一性，即同一包裝內(nèi)的各個單位應表現(xiàn)出一致的DNA分型結果。
    • 純度：對參照物質中的DNA純度設定標準，減少雜質干擾，提高檢測準確性。

  4. 質量控制：制定了嚴格的質控流程，包括原材料檢驗、生產(chǎn)過程控制、成品檢驗等，確保參照物質的質量符合規(guī)定。

  5. 性能驗證：規(guī)定了參照物質的性能驗證方法，如靈敏度、特異性、重復性及穩(wěn)定性測試，以證明其滿足法庭科學應用的需求。

  6. 標簽與說明書：要求參照物質的外包裝需明確標注產(chǎn)品信息、批號、有效期、使用說明及儲存條件等，便于用戶正確使用和管理。

  7. 包裝、運輸和儲存：制定了相應的包裝、運輸和儲存條件，以防污染、損壞或變質，保證參照物質的安全與有效性。


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....

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  • 現(xiàn)行
  • 正在執(zhí)行有效
  • 2018-12-11 頒布
  • 2018-12-11 實施
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GA/T 1378-2018法庭科學STR已知分型參照物質技術要求_第1頁
GA/T 1378-2018法庭科學STR已知分型參照物質技術要求_第2頁
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文檔簡介

ICS13310

A92.

中華人民共和國公共安全行業(yè)標準

GA/T1378—2018

法庭科學STR已知分型參照物質技術要求

Forensicscience—TechnicalspecificationsforSTRreferencematerialswithverified

genotypes

2018-12-11發(fā)布2018-12-11實施

中華人民共和國公安部發(fā)布

GA/T1378—2018

前言

本標準按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本標準由全國刑事技術標準化技術委員會法醫(yī)檢驗分技術委員會提出并

(SAC/TC179/SC6)

歸口

。

本標準起草單位公安部物證鑒定中心公安部第一研究所中國計量科學研究院重慶市公安局物

:、、、

證鑒定中心

。

本標準起草人趙興春王樂姜伯瑋葉健白雪姚伊人高運華李紅衛(wèi)

:、、、、、、、。

Ⅰ

GA/T1378—2018

法庭科學STR已知分型參照物質技術要求

1范圍

本標準規(guī)定了用于校正法庭科學領域分型準確性的已知分型參照物質的技術要求以及標識

STR、

包裝運輸貯存使用規(guī)范

、、、。

本標準適用于在中華人民共和國境內(nèi)試劑盒生產(chǎn)商以及從事檢驗相關工作的其他法庭

STRSTR

科學單位

。

2術語和定義

下列術語和定義適用于本文件

。

21

.

短串聯(lián)重復序列shorttandemrepeatSTR

;

一類廣泛存在于真核生物基因組中的串聯(lián)重復序列其核心序列通常由個個堿基構

DNA。2~6

成重復次數(shù)通常在次次

,15~30。

22

.

基因座locus

染色體上基因所占的位置或基因組中的一段

DNA。

23

.

商業(yè)化STR分型試劑盒commercialSTRgenotypingkit

市售的配有進行分型所必需的全部試劑的成套用品

STR。

24

.

STR已知分型參照物質STRreferencematerialwithverifiedgenotype

已知特定基因座分型結果的一類參照物質其分型結果經(jīng)科學方法證實無誤

STRDNA。。

3技術要求

31樣本數(shù)量和種類

.

包含不少于個已知分型樣本其中既包含已提取純化的樣本也包含未經(jīng)提取純化的細胞

5:DNA,

樣本既包含男性樣本也包含女性樣本既包含單一來源的樣本也包含男性與女性按照一定比

;,;,DNA

例混合的樣本

。

32樣本濃度與規(guī)格

.

以溶液形式提供的使用說明書中須提供每個樣本的體積濃度范圍及濃度測定

DNA,、DNADNA

方法且每個樣本體積不少于濃度不低于以細胞形式提供的不少于5個

,20μL,0.1ng/μL;,2×10

細胞

。

33樣本均勻性與穩(wěn)定性

.

同一批次分裝的小包裝樣本須經(jīng)抽樣檢驗均勻性生產(chǎn)商推薦的保存條件下有效期

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