2022年行業(yè)分析傳統(tǒng)中藥怎樣發(fā)展成現(xiàn)代中藥(三)

傳統(tǒng)中藥怎樣發(fā)展成現(xiàn)代中藥(三)統(tǒng)一熟悉為首要

傳統(tǒng)中藥要進展成現(xiàn)代中藥已是大勢所趨，但是如何進展，怎樣突破制約瓶頸？專家們?nèi)颊J為，統(tǒng)一各界的熟悉是進展現(xiàn)代中藥的首要問題。

國家中醫(yī)藥管理局副局長房書亭認為，“現(xiàn)代中藥的進展，最重要的就是統(tǒng)一熟悉。目前，不僅老百姓對現(xiàn)代中藥持懷疑態(tài)度，就是業(yè)界的熟悉也還不統(tǒng)一，研制一種新藥都會受到方方面面的制約。學術(shù)討論上存在著不少相異的聲音，熟悉也很難統(tǒng)一，現(xiàn)代中藥的進展則不會有統(tǒng)一標準，根據(jù)自己的標準搞中藥就不行避開?！?/p>

北大維信段震文提出：“進展現(xiàn)代中藥應(yīng)遵從‘八化′，即理論通俗化、藥材標準化、成分明確化、質(zhì)控數(shù)字化、劑型便利化、工藝自動化、臨床規(guī)范化、市場國際化。其中最重要的是要讓理論通俗化，只有理論通俗化，大家才能根據(jù)這個通俗的理論來進展，才有可能統(tǒng)一?！?/p>

北京中醫(yī)藥高校鄭守曾校長也稱：“中藥是在中醫(yī)理論的指導下炮制的，理論是建立中醫(yī)藥大廈的基石。然而用現(xiàn)代科學術(shù)語來闡釋《黃帝內(nèi)經(jīng)》等古典中醫(yī)理論，有許多是解釋不清的，甚至歪曲了經(jīng)典醫(yī)學的內(nèi)涵。由于中醫(yī)理論的模糊性，導致藥物作用機理不清，難以進行標準化、可重復性生產(chǎn)；沒有可控標準，便無法進入產(chǎn)業(yè)化、現(xiàn)代化生產(chǎn)。中藥傳統(tǒng)劑型以湯劑和丸、散、膏、丹為主，給人以‘粗、大、黑′的印象。”

穩(wěn)定質(zhì)量有利進展

有許多患者認為中藥的副作用比較小，也有不少人認為中藥的藥效不明顯，質(zhì)量也不穩(wěn)定。在中醫(yī)院就診的一位患者就有這樣的苦衷：“現(xiàn)在也不敢過多地依靠中藥，由于有的中草藥都施了化肥等農(nóng)藥?！?/p>

而房書亭也認為，“穩(wěn)定中藥質(zhì)量、完善中藥標準是促進中藥現(xiàn)代化特別重要的一環(huán)。據(jù)我所知，現(xiàn)在中藥材品種混淆，存在同名異物、同物異名現(xiàn)象，就是同一種藥材主要成分的含量有時能相差數(shù)倍甚至數(shù)十倍，其藥效和質(zhì)量標準難以進行比較討論。另外，對于中藥材采收、加工和儲存等方面還未引起足夠的重視；在中藥炮制技術(shù)上存在著各地各法、一藥數(shù)法等問題，急需在科研的基礎(chǔ)上建立全國統(tǒng)一中藥飲片炮制工藝和質(zhì)量標準。由于中藥的成分簡單，中藥藥效的物質(zhì)基礎(chǔ)依目前的科研水平還難以闡明，因此，建立怎樣的從中藥原料到成品的質(zhì)量標準體系將直接影響到中藥制成品的質(zhì)量掌握和質(zhì)量評價?！?/p>

需要政策支持進展

或許是由于管理著國內(nèi)最大中醫(yī)藥企業(yè)的原因，北大維信的老總在進展現(xiàn)代中藥道路上最大的感慨就是：“進展現(xiàn)代中藥需要政策的支持。目前，中藥復方的管理完全依靠西方。量化、標準化是可以接受的，但不能完全套用西方藥物進展要求。”

“國家要鼓舞創(chuàng)新，就應(yīng)當制定鼓舞創(chuàng)新的政策。比如：我們研制了一種新藥，其中金絲桃素為中藥成分，含量稀有、分別純化困難，世界上只有西格瑪公司有標準品，純度還不太符合要求。但是，國家卻要求配備10克產(chǎn)品作為備案。我要購買10克的備案品就需要125萬美元，那我還研制新藥干什么？這就很難鼓舞企業(yè)創(chuàng)新?！?/p>

值得欣喜的是，國家中醫(yī)藥管理局房書亭稱，政府正在逐步地轉(zhuǎn)變對中藥企業(yè)的管理。國務(wù)院發(fā)改委2022年11月提出了中藥進展的綱要，并繪制了現(xiàn)代中藥進展的基本藍圖。爭取在中醫(yī)藥繼承、創(chuàng)新和復方討論上有所突破，10年之內(nèi)爭取出3個左右的新藥等。

中藥起源于我國，但是，中藥現(xiàn)代化進程卻比較緩慢。據(jù)悉，國內(nèi)許多生產(chǎn)現(xiàn)代中藥的企業(yè)規(guī)模小，創(chuàng)新力度不大。每年用于新藥開發(fā)的總費用只有10多億元，甚至遠少于國外一種新藥研發(fā)的費用；整個醫(yī)藥行業(yè)全年的銷售收入，甚至抵不上歐美一家大企業(yè)的年銷售收入。事實上，在現(xiàn)代化中藥的生產(chǎn)方面，日本已經(jīng)遙遙領(lǐng)先。從上世紀70年月開頭，日本醫(yī)藥界逐步建立起擁有現(xiàn)代技術(shù)設(shè)備的漢方藥生產(chǎn)企業(yè)20多家，先后推出中藥袋泡劑、濃縮丸和顆粒劑，僅銷往歐洲的單味中藥制劑即達200余種，所生產(chǎn)的牛黃清心丸、正露丸、紅花油以及在我國傳統(tǒng)的“六神丸”基礎(chǔ)上改良制成的速效救心