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文檔簡介

化妝品標簽全成分標注詳細說明GB5296.3-2008《消費品使用說明化妝品通用標簽》中化妝品全成分標注部分條款釋義【標準條款】6.4化妝品成分表【釋義】本條款是對化妝品成分表的標注要求。本條款是對在產(chǎn)品標簽上標注配料時加入的成分以及標注方法的具體要求。其目的是為了保障消費者的知情權(quán),保護消費者的健康,便于政府的監(jiān)管?;瘖y品成分標注時,如同時存在兩種或兩種以上的文字應以中文標簽為準?!緲藴蕳l款】1)自GB5296的本部分發(fā)布之日起兩年后生產(chǎn)的化妝品應執(zhí)行本條款?!踞屃x】本注釋是關(guān)于本條款實施時間的要求。自本標準發(fā)布之日起兩年后生產(chǎn)的化妝品必須標注化妝品成分表,其中“兩年后”所定義的時間,國產(chǎn)化妝品以生產(chǎn)日期為準,進口化妝品以進口報檢日期為準。本標準在2008年6月17日發(fā)布,那么在2010年6月17日前(不含17日)生產(chǎn)的國產(chǎn)化妝品,在2010年6月17日(不含17日)前進口報檢的進口化妝品,不必進行全成分標注??梢凿N售到產(chǎn)品保質(zhì)期結(jié)束?!緲藴蕳l款】6.4.1在化妝品銷售包裝的可視面上應真實地標注化妝品全部成分的名稱?!踞屃x】本條款是對化妝品成分表標注應遵循的原則,是對所需標準的成分范圍以及標注位置的總體要求。(1)化妝品成分表的標注應本著真實的原則,將配方中加入的全部成分真實地加以標注,不得隱瞞某些故意添加的成分,或標注實際不具有的成分。(2)化妝品全部成分是指生產(chǎn)者按照產(chǎn)品的設(shè)計,有目的地添加到產(chǎn)品配方中,并在最終產(chǎn)品中起到一定作用的所有成分。如:增稠劑、PH只調(diào)節(jié)劑、防腐劑、表面活性劑,以及皮膚調(diào)理劑、防曬劑、保濕劑等。某些成分雖然加入后與其他化妝品成分發(fā)生了反應,但還是應標注反應前的成分。例如:加入氫氧化鈉和卡波姆,應該標注(“氫氧化鈉”和“卡波姆”,而不是“卡波姆鈉”。對于混合物要分別標注混合前的各成分,提取液要分別標注提取物、留在提取液中的提取溶劑、稀釋溶劑?;瘖y品廠家添加某種原料時,可能會帶進其他的物質(zhì)。這些物質(zhì)主要分成兩類,一類是原料廠家生產(chǎn)原料時為了保證原料的質(zhì)量而添加進去的穩(wěn)定劑、抗氧化劑、防腐劑或防曬劑等;另一類是原料本身所帶有或殘留的技術(shù)工藝上不可避免的微量雜質(zhì),這些微量雜質(zhì)并不是有目的地添加進入原料的。化妝品的成分不包括上述兩類因為使用某種原料或不可避免地帶入的其他物質(zhì),因此在成分表標注時,不必標注。此外,雖然在生產(chǎn)工藝中添加,但不與加入的其他成分發(fā)生化學反應,在最終產(chǎn)品中不存在的加工輔助劑也不必標注。貼膜類等化妝品中的紙、無紡布等不屬于化妝品的成分。符合一下條款的成分,不必標注:①原料中所含的帶入成分(含微量雜質(zhì)),在產(chǎn)品中的含量極小,遠小于能發(fā)揮其效果所必須的量時,不必標注。a)為保護原料而添加的適量防腐劑、抗氧化劑等成分:例1:添加到油脂中的“丁羥甲苯”等抗氧化劑。例2:植物提取液中添加的“山梨酸”等防腐劑。b)混在原料中的微量雜質(zhì)(在目前技術(shù)條件下,這些微量雜質(zhì)不可避免地存在于原料中,這些微量雜質(zhì)的存在不影響該原料的安全評價和使用):例1:混在硬脂酸中的微量軟脂酸等脂肪酸。例2:在三乙醇胺中的微量單乙醇胺及二乙醇胺。c)存在于反應生成物中的微量未反應物或反應副產(chǎn)物:例1:鯨蠟醇聚醚-n中未反應的聚乙二醇。例2:鯨蠟醇聚醚-24中的鯨蠟醇聚醚-23、鯨蠟醇聚醚-25.②生產(chǎn)工藝中特意添加的,依照良好生產(chǎn)規(guī)范在化妝品包裝為成品之前除去的物質(zhì):例:在濕法制造固體粉底過程中添加的乙醇,成型后將乙醇揮發(fā)干。(3)如果某些化妝品成分存在市場供應短缺的趨勢,或者企業(yè)能夠提前預期到這種可能性時,在不影響產(chǎn)品安全,保證產(chǎn)品質(zhì)量的前提下,企業(yè)會在性質(zhì)、功能極為接近的兩種或幾種成分之間切換。在這種情況下,對有可能造成影響的成分允許采用特殊方式標注,即:在正常使用的成分名稱后面緊跟可能替換的成分名稱,并在它們之間用“或”連接,例如:“山梨醇或甘油”。但是這種標注形式不適合于廣告中宣傳的成分。(4)化妝品的成分表原則上應標注在化妝品銷售包裝的可視面上?!緲藴蕳l款】6.4.2成分表應以“成分:”的引導語引出?!踞屃x】本條款是對化妝品成分表引導語的要求。標簽上的成分表應冠以“成分:”,以示醒目?!緲藴蕳l款】6.4.3成分名稱的標注順序6.4.3.1成分表中成分名稱應按加入量的降序列出。如果成分表中同一行標注兩種或兩種以上的成分名稱時,在各個成分名稱之間用“、”予以分開?!踞屃x】本條款是對加入量在產(chǎn)品配方中所占比例大于1%的成分標準順序和方法的要求。對于6.4.3.2釋義中著色劑的標注和6.4.3.3中的特例除外。對于加入量大于1%的各成分,在產(chǎn)品成分表中按照產(chǎn)品配方中成分加入量遞減的順序依次排列。某些情況下,這個加入量可以不考慮成分的世紀含量,例如:雖然知道二氧化鈦中含有少量的二氧化鈦等雜質(zhì),但在成分表中也是將它視為100%的二氧化鈦來進行標注,但在對某些原料的表面用硅油進行疏水化處理時,就需要按照混合物對待分別加以標注。消費者通過成分表卡伊大致了解各成分加入量的高低順序。成分表中同一行標注兩種或兩種以上的成分名稱時,在各個成分名稱之間用“、”予以分開。對化妝品中混合物、提取物和組合包裝產(chǎn)品的成分的標注按以下方法標注。1.混合物成分的標注對混合物成分應按照其混合前的物質(zhì)標注。例如:某一個原料在產(chǎn)品配方中的添加量為10%,而這個原料是由17%的硅石和83%的聚二甲基硅氧烷兩個成分組成的混合物,則在全成分標注是需要將“硅石”和“聚二甲基硅氧烷”進行標注,在對成分加入量排序時,需要將該原料在產(chǎn)品配方中的加入量與該原料中各成分所占的比率相乘后,再排序。計算方法如下:硅石的含量為:10%*17%=1.7%聚二甲基硅氧烷的含量為:10%*83%=8.3%對混合物各成分加入量計算后,需與配方中相同的原料相加后再進行排序。2.提取液成分的標注對提取液應分別按照提取物、留在提取液中的提取溶劑、稀釋溶劑標注。例1:配方中的某一原料為“庫拉索蘆薈葉提取液”,在配方中的添加量為2%,該原料的制造方法如下:植物庫拉索蘆薈新鮮液約1kg→壓榨醇沉淀過濾→沉淀物約0.6g→加水79.4g得溶解液80g→加丁二醇20g→得到庫拉索蘆薈葉提取液100g其中:庫拉索蘆薈葉提取物占0.6%;水占79.4%;丁二醇占20%。在對成分加入量排序時,與混合物的計算方法一樣,需要將該原料在產(chǎn)品配方中的加入量與該原料中各成分所占的比率相乘后,再排序。計算方法如下:克拉索蘆薈葉提取物的添加劑的添加量為:2%*0.6%=0.012%;水的添加量為:2%*79.4%=1.588%;丁二醇的添加量為:2%*20%=0.4%;例2:配方中的某一原料為“玫瑰提取液”。在配方中的添加量為2%,該原料的制造方法如下:新鮮玫瑰花100g→一定量石油醚提取后將石油醚蒸發(fā)回收→玫瑰提取物0.1kg→加95%乙醇19.9kg稀釋→得到玫瑰提取液20kg其中:玫瑰提取物占0.5%;乙醇占94.525%;水占4.975%。在對成分加入量排序時,與混合物的計算方法一樣,需要將該原料在產(chǎn)品配方中的加入量與該原料中各成分所占的比率相乘后,在排序。計算方法如下:玫瑰提取物的添加量為:2%*0.5%=0.01%乙醇的添加量:2%*94.525%=1.8905%水的添加量為:2%*4.975=0.0995%對提取液各成分加入量計算后,需與配方中相同的原料相加后再進行排序。3.組合包裝產(chǎn)品的成分標注(1)對于分別包裝組配的產(chǎn)品(如染發(fā)、燙發(fā)類產(chǎn)品等)應將各產(chǎn)品的成分表分別列出,并用引導語表示對應關(guān)系。(2)對于同一個包裝中含有同類多個顏色的產(chǎn)品,例如:××四色眼影S1,同一個產(chǎn)品包裝中含有4種顏色的眼影,該類產(chǎn)品的成分標注可以將4種顏色的眼影配方匯總后以一個成分表的形式來標注,也可以按照4個成分表的形式分別標注。(3)對于同一個包裝中含有不同種類多個顏色的產(chǎn)品,例如:同一個包裝容器中同時含有3種顏色的眼影和5種顏色的唇膏時,其成分標注可以按類別分別標注,但應在每一類的成分表前面表明與包裝中產(chǎn)品類別上的對應關(guān)系,對應關(guān)系由企業(yè)自行決定,可以是文字,也可以是字母或數(shù)字。例如:如果在包裝容器中有對應關(guān)系的,如眼影排列的順序編號為A、B、C,唇膏的編號為D、E、F、G、H,那么在成分標注時可以標注為:“A、B、C成分:”和“D、E、F、G、H成分:”;如果在包裝容器中沒有對應關(guān)系的,也可以在不產(chǎn)生混淆的情況下,用不同種類的名稱分別標注為:“眼影成分:”和“唇膏成分:“,每個類別的標注按照a)同類多個顏色產(chǎn)品的標注執(zhí)行。或者將8個成分表分別標注,但應有引導語表明與類別的對應關(guān)系?!緲藴蕳l款】6.4.3.2如果成分的加入量小于和等于1%時,可以在加入量大于1%的成分后面任意排列成分名稱?!踞屃x】本條款是對加入量在產(chǎn)品配方中小于和等于1%成分的標注要求。對于加入量小于和等于1%的成分,可以不按照降序方式排列,在加入量大于1%的成分后面按順序排列成分名稱。但對于產(chǎn)品中添加的著色劑不論其加入量是否大于或小于等于1%,都可以在加入量大于1%的后面按任意順序排列。對于在產(chǎn)品中同時具有其他功效的著色劑,可以根據(jù)使用目的不同分別標注,也可以合并后標注。例如:二氧化鈦、氧化鋅既可以作為防曬劑使用,也可以作為著色劑用于調(diào)色;云母既可以作為一般基質(zhì)原料使用,也可以作為著色劑使用等,但在作為著色劑以外的目的使用時需要用中文名稱標注,作為著色劑使用時要用CI號標注。至于成分在產(chǎn)品配方中的使用目的,由企業(yè)根據(jù)配方設(shè)計目的加以判斷。例如:二氧化鈦用作配方中的防曬劑使用時,標注為“二氧化鈦”;但用作著色劑時在標注為:“CI77891”?!緲藴蕳l款】6.4.3.3多色號的化妝品在標注著色劑時,營造成分表的結(jié)尾插入“可能含有的著色劑;”作為引導語,然后可以按任意順序排列所有顏色范圍的著色劑?!踞屃x】本條款是關(guān)于多色號化妝品成分中著色劑的標注要求。多色號的化妝品是指具有相同系列名稱,產(chǎn)品配方中著色劑(色調(diào)調(diào)整部分)的種類或含量不同,表示色號的名稱不同,其性狀沒有顯著差別的化妝品。對于這類多色號化妝品,可以通用同一個成分標簽,在成分表的結(jié)尾插入“可能含有的著色劑:”作為引導語,然后可以按任意順序排列整個系列中的所有著色劑,無論該成分是否使用于該色號的產(chǎn)品中。由于調(diào)色可能會影響基礎(chǔ)部分原料的添加量,對于加入量大于1%的非著色劑成分,在不同色號的產(chǎn)品配方中就有可能無法完全遵守同一個排列順序,但全成分標識最主要的目的是為了幫助消費者了解產(chǎn)品中所添加的成分,因此為了便于操作,企業(yè)可以選擇一個通用率相對較高的排列順序來進行標注即可。多色號系列產(chǎn)品多集中于彩妝產(chǎn)品,由于化妝品具有時尚的特點,彩妝的系列產(chǎn)品往往色號多,但每一個色號的產(chǎn)品數(shù)量卻并不大,有時候由于調(diào)色的需要,可能會在某一個或某幾個色號的產(chǎn)品中將某個基礎(chǔ)原料去掉,或者更換為另一個替代原料,為了便于操作使同系列多色號的產(chǎn)品能最大限度地通用一個標簽,對于上述情況可以在基礎(chǔ)原料部分,在這些特殊成分的后面用括號標注出具體用于哪個色號中,或標注出哪個色號中不使用。例如:××雙色胭脂C1、C2……C10,其中成分“M”僅在C8-A和C9-B中使用,則可以標注為“M(僅用于C8-A,C9-B)”;若其中的成分“N”不在C10-A中使用時,則可以標注為“N(不用于C10-A)”等用語,或者選擇針對對某一個或某幾個色號的產(chǎn)品單獨標注相應的成分表的形式。在標注著色劑時,除了衛(wèi)生部發(fā)布的《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》中規(guī)定的限用著色劑表中的色素之外,也可以包含一下的輔助著色成分:以展色或者調(diào)色為目的配合的載體原料(滑石粉、高嶺土、尼龍等);僅在預制的混和著色劑中配合的油粉、抗氧化劑等。當然,企業(yè)也可以選擇將上述輔助著色成分放入一般成分中進行標注。值得注意的是,著色劑以衛(wèi)生部發(fā)布的《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》中規(guī)定的限用著色劑為準,不包括《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》中“化妝品組分中暫時允許使用的染發(fā)劑”清單中所列的氧化型染發(fā)劑。清單中的染發(fā)劑在全成分標識時按照《國際化妝品原料標準中文名稱目錄》中文名稱進行標注,不標注CI號?!緲藴蕳l款】6.4.4標注的成分名稱【釋義】本條款是對成分表中標注的成分名稱的要求。對于標簽中成分表位置以外的其他位置,例如說明書中產(chǎn)品宣稱部分,允許使用消費者容易理解和接受的宣傳名稱,但當使用帶有商標名、或品牌名、或代號等特定宣傳名稱時,應用適當?shù)姆绞街辽僭跇撕灥囊惶幟魇九c成分表中的成分名稱之間的對應關(guān)系(產(chǎn)品名稱除外),例如:在其后的括號內(nèi)將它的正式名稱表示出來,或者以注釋的形式加以明示。例如:1.OM復合成分(抗壞血酸葡糖苷,櫻花提取物,虎耳草提取物)。2.愛麗絲○R復合成分(指“抗壞血酸葡糖苷,櫻花提取物,虎耳草提取物”)?!緲藴蕳l款】6.4.4.1標注的成分名稱應采用《化妝品成分國際命名(INCI)中文譯名》中的成分名稱。如果該成分為《化妝品成分國際命名(INCI)中文譯名》中沒有覆蓋的名稱,可依次采用中華人民共和國藥典的名稱、化學名稱或植物學名稱?!踞屃x】本條款是關(guān)于成分名稱依據(jù)的要求。成分表中所使用的成分名稱應采用《化妝品成分國際命名(INCI)中文譯名》,即衛(wèi)生部發(fā)布的《國際化妝品原料標準中文名稱目錄》(以下簡稱《目錄》)中的成分名稱,也可以在該成分正式名稱的后面,用加注或括號的形式標注消費者易于理解的別名或俗名。例如,“忍冬”的俗名是“金銀花”,在成分表中可標注為“忍冬(金銀花)提取物”;“平鋪白株樹葉油”的俗名是“冬青油”,在成分表中可標注為“平鋪白株樹葉油(冬青油)”。成分名稱中含有拉丁文學名的,拉丁文部分可不必標注在成分表中。例如:黃花前胡(peucedanumgraveolens)提取物,在進行成分名稱標注時,只需標注為:“黃花前胡提取物”。另外,《目錄》中對于一些成分,除了給出標準中文譯名以外還在其后的括號內(nèi)給出了其他名稱,企業(yè)在進行成分表標注時,可以擇其一,也可以按《目錄》的形式標注。例如:“tocopherol”的中文名稱為“生育酚(維生素E)”,企業(yè)可以標注為:“生育酚”,或“維生素E”,或“生育酚(維生素E)”。對于《目錄》中未收載的成分,可按照中華人民共和國藥典的名稱、化學名稱(命名原則上為IUPAC名稱)或植物學名稱的優(yōu)先順序進行命名,如果采用上述方式命名有困難時,也可參考《目錄》的有關(guān)命名規(guī)則自行命名。按照上述優(yōu)先順序自行命名的成分名稱和對應的衛(wèi)生部發(fā)行的《目錄》的追加名稱不同時,或當《目錄》內(nèi)收載的名稱發(fā)生變更時,在相關(guān)產(chǎn)品的標簽更替的時候,應對標注的名稱進行更換。政府相關(guān)部門有特殊規(guī)定時,從其規(guī)定?!緲藴蕳l款】6.4.4.2香精中的香料、輔助成分、載體可以不標注各自的成分名稱,而采用“香精”這個詞語列在成分表中。【釋義】本條款是對香精標注的要求。香精中的香料、輔助成分、載體可以作為一個成分,用“香精”一個詞進行標注(香精中的輔助成分、載體不必作為單獨成分列出)。這時,香精作為一個成分要和其他成分一起按照加入量的順序列入成分表中。在《目錄》中,“parfum”被命名為“香精”,“flavor”被命名為“食用香精(料)”,“fragrance”被命名為“(日用)香精”,“aroma”被命名為“香味”(應譯為食用香料),它們均可采用“香精”一詞標注在成分表中。標注時可以選擇僅標注“香精”,或者標注“香精(含某些香料)”,也可以選擇標注“香精”的同時將某些香料按照加入量列入成分表中。例如:含有薄荷的香精,可以標注“香精(含薄荷醇)”;也可以選擇標注“香精”的同時,將薄荷醇按加入量列入成分表中

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