第十八周周測(cè)-法規(guī)及答案

第十八周周測(cè)-法規(guī)[復(fù)制]您的姓名：[填空題]*_________________________________1.2020年1月，某醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師向某門(mén)診患者開(kāi)具一種口服給藥的非限制使用級(jí)抗菌藥物，用藥后患者出現(xiàn)嚴(yán)重剝脫性皮炎，經(jīng)全力救治，患者病情逐漸好轉(zhuǎn)。患者家屬認(rèn)為是醫(yī)療事故，向法院起訴要求賠償，經(jīng)鑒定，該藥品質(zhì)量合格，用藥方案符合規(guī)范，該醫(yī)療機(jī)構(gòu)治療和處置適當(dāng)，患者的嚴(yán)重剝脫性皮炎系用藥所致罕見(jiàn)藥品不良反應(yīng)，且藥品說(shuō)明書(shū)未記載，相關(guān)文獻(xiàn)中只有個(gè)案報(bào)道。關(guān)于該藥品不良反應(yīng)的說(shuō)法，正確的是（）[單選題]*A.該藥品不良反應(yīng)不屬于藥品不良事件B.該藥品不良反應(yīng)應(yīng)定性為新的藥品不良反應(yīng)(正確答案)C.除該患者主治醫(yī)師外，其他醫(yī)務(wù)人員不得報(bào)告該藥品不良反應(yīng)D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)盡快與衛(wèi)生健康主管部門(mén)開(kāi)展相關(guān)調(diào)查工作答案解析：（1）新的藥品不良反應(yīng)是指藥品說(shuō)明書(shū)中未載明的不良反應(yīng)。（2）嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)是指因使用藥品引起以下?lián)p害情形之一的反應(yīng):①導(dǎo)致死亡;②危及生命;③致癌、致畸、致出生缺陷;④導(dǎo)致顯著的或者永久的人體傷殘或者器官功能的損傷;⑤導(dǎo)致住院或者住院時(shí)間延長(zhǎng);⑥導(dǎo)致其他重要醫(yī)學(xué)事件，如不進(jìn)行治療可能出現(xiàn)上述所列情況的。（3）從材料中可知，該患者的嚴(yán)重剝脫性皮炎系用藥所致罕見(jiàn)藥品不良反應(yīng)，且藥品說(shuō)明書(shū)未記載。故屬于新的、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)。故本題選B。2.2020年1月，某醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師向某門(mén)診患者開(kāi)具一種口服給藥的非限制使用級(jí)抗菌藥物，用藥后患者出現(xiàn)嚴(yán)重剝脫性皮炎，經(jīng)全力救治，患者病情逐漸好轉(zhuǎn)?；颊呒覍僬J(rèn)為是醫(yī)療事故，向法院起訴要求賠償，經(jīng)鑒定，該藥品質(zhì)量合格，用藥方案符合規(guī)范，該醫(yī)療機(jī)構(gòu)治療和處置適當(dāng)，患者的嚴(yán)重剝脫性皮炎系用藥所致罕見(jiàn)藥品不良反應(yīng)，且藥品說(shuō)明書(shū)未記載，相關(guān)文獻(xiàn)中只有個(gè)案報(bào)道。醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)告該藥品不良反應(yīng)的時(shí)限應(yīng)為（）[單選題]*A.不遲于獲知信息后的15日(正確答案)B.不遲于獲知信息后的30日C.不遲于獲知信息后的45日D.不遲于獲知信息后的60日答案解析：從材料中可知，該患者的嚴(yán)重剝脫性皮炎系用藥所致罕見(jiàn)藥品不良反應(yīng)，且藥品說(shuō)明書(shū)未記載。故屬于新的、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)。新的、嚴(yán)重不良反應(yīng)盡快報(bào)告，不遲于獲知信息后的15日，非嚴(yán)重不良反應(yīng)不遲于獲知信息后的30日。故本題選A。3.余某，現(xiàn)年35歲，2004年藥學(xué)專業(yè)大學(xué)本科畢業(yè)，到某市人民醫(yī)院藥劑科工作。2010年經(jīng)國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師資格考試取得執(zhí)業(yè)藥師資格。2011年，礙于情面利用自己的證件替親戚李某辦理《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》，并擔(dān)任藥店負(fù)責(zé)人，但不參與實(shí)際經(jīng)營(yíng)。2013年因?yàn)榫坪篑{車(chē)被罰款，并暫扣駕駛證1個(gè)月。2015年3月該藥店因故意銷(xiāo)售假藥“筋骨丹”300瓶和“喘立消丸”400瓶，被市食品藥品監(jiān)督管理局查獲并移送公安機(jī)關(guān)處理。關(guān)于余某酒駕行為所受的法律責(zé)任以及對(duì)于執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)影響的說(shuō)法，正確的是（）[單選題]*A.因酒駕受到的處罰屬于行政處罰，但還不屬于應(yīng)當(dāng)辦理注銷(xiāo)注冊(cè)的情形(正確答案)B.因酒駕受到的處罰屬于行政處罰，應(yīng)由執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)收繳注冊(cè)證書(shū)并注銷(xiāo)注冊(cè)C.因酒駕受到的處罰屬于刑事處罰，應(yīng)由執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)收繳注冊(cè)證書(shū)并注銷(xiāo)注冊(cè)D.因酒駕受到的處罰屬于刑事處罰，但還不屬于應(yīng)當(dāng)辦理注銷(xiāo)注冊(cè)的情形答案解析：余某酒駕被罰款屬于行政處罰，不屬于應(yīng)當(dāng)注銷(xiāo)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證書(shū)的行為。4.余某，現(xiàn)年35歲，2004年藥學(xué)專業(yè)大學(xué)本科畢業(yè)，到某市人民醫(yī)院藥劑科工作。2010年經(jīng)國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師資格考試取得執(zhí)業(yè)藥師資格。2011年，礙于情面利用自己的證件替親戚李某辦理《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》，并擔(dān)任藥店負(fù)責(zé)人，但不參與實(shí)際經(jīng)營(yíng)。2013年因?yàn)榫坪篑{車(chē)被罰款，并暫扣駕駛證1個(gè)月。2015年3月該藥店因故意銷(xiāo)售假藥“筋骨丹”300瓶和“喘立消丸”400瓶，被市食品藥品監(jiān)督管理局查獲并移送公安機(jī)關(guān)處理。余某的行為符合執(zhí)業(yè)藥師資格制度相關(guān)規(guī)定的是（）[單選題]*A.擔(dān)任藥店負(fù)責(zé)人但不參與藥品質(zhì)量管理工作B.替親戚辦理《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，并擔(dān)任藥店負(fù)責(zé)人C.作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑人員參加考試并取得執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)(正確答案)D.在擔(dān)任醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑人員的同時(shí)，在藥店掛證擔(dān)任執(zhí)業(yè)藥師答案解析：本題考查的是執(zhí)業(yè)藥師資格制度相關(guān)規(guī)定的知識(shí)點(diǎn)。凡從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的單位均應(yīng)配備相應(yīng)的執(zhí)業(yè)藥師，并以此作為開(kāi)辦藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位的必備條件之一。因此余某參加執(zhí)業(yè)藥師考試并取得執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)是符合規(guī)定的。5.藥品管理法律體系按照法律效力等級(jí)由高到低排序，正確的是（）[單選題]*A.法律、部門(mén)規(guī)章、行政法規(guī)、規(guī)范性文件B.法律、行政法規(guī)、部門(mén)規(guī)章、規(guī)范性文件(正確答案)C.部門(mén)規(guī)章、行政法規(guī)、規(guī)范性文件、法律D.規(guī)范性文件、部門(mén)規(guī)章、行政法規(guī)、法律答案解析：藥品管理法律體系按照法律效力等級(jí)依次包括:法律、行政法規(guī)、部門(mén)規(guī)章、規(guī)范性文件。（B對(duì)）6.根據(jù)法律層級(jí)，屬于部門(mén)規(guī)章的是（）[單選題]*A.《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局令第24號(hào)）(正確答案)B.《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》（國(guó)務(wù)院第709號(hào)令）C.《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見(jiàn)》（廳字〔2017〕2號(hào)）D.《執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)規(guī)范》（食藥監(jiān)執(zhí)〔2016〕31號(hào)）答案解析：《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局令第24號(hào))屬于部門(mén)規(guī)章，故選A。《執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)規(guī)范》屬于部門(mén)規(guī)范性文件。7.下列關(guān)于法律淵源的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）[單選題]*A.憲法是由全國(guó)人民代表大會(huì)依據(jù)特別程序制定的根本大法，具有最高效力，如《憲法》B.法律系指全國(guó)人大及其常委會(huì)制定的規(guī)范性文件，由國(guó)家主席簽署主席令公布，如《藥品管理法》C.行政法規(guī)由總理簽署國(guó)務(wù)院令公布，如《藥品管理法實(shí)施條例》D.部門(mén)規(guī)章應(yīng)當(dāng)經(jīng)部務(wù)會(huì)議或者委員會(huì)會(huì)議決定，由部門(mén)首長(zhǎng)簽署命令予以公布，如《放射性藥品管理辦法》(正確答案)答案解析：《放射性藥品管理辦法》屬于行政法規(guī)。8.下列依次為法律、行政法規(guī)、部門(mén)規(guī)章的是（）[單選題]*A.《藥品管理法》《中藥品種保護(hù)條例》《疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理規(guī)范》B.《中醫(yī)藥法》《反興奮劑條例》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方審核規(guī)范》C.《禁毒法》《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》D.《疫苗管理法》《放射性藥品管理辦法》《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(正確答案)答案解析：《疫苗管理法》屬于法律，《放射性藥品管理辦法》屬于行政法規(guī)，《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》屬于部門(mén)規(guī)章，故本題選D。本題容易混淆錯(cuò)誤選A，需要注意:《疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理規(guī)范》（國(guó)衛(wèi)疾控發(fā)〔2017〕60號(hào)），是國(guó)務(wù)院部門(mén)下屬司或局發(fā)布的，屬于規(guī)范性文件。9.行政處罰適用于已經(jīng)實(shí)施了違法行為，且該違法行為違反了行政法規(guī)范，行政相對(duì)人具有責(zé)任能力，行政相對(duì)人的行為依法應(yīng)當(dāng)受到處罰，違法行為未超過(guò)追究時(shí)效。下列情形屬于應(yīng)予行政處罰的是（）[單選題]*A.甲某，13周歲，2019年9月30日通過(guò)擺攤銷(xiāo)售乙類(lèi)非處方藥B.乙某，29周歲，2018年6月20日銷(xiāo)售劣藥且對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害，在2020年6月18日被人舉報(bào)成功(正確答案)C.丙某，31歲，銷(xiāo)售劣藥，經(jīng)檢查發(fā)現(xiàn)患有嚴(yán)重的精神病，不能辨認(rèn)自己的行為D.丁某，43歲，違法銷(xiāo)售行為輕微并及時(shí)糾正，沒(méi)有造成危害后果答案解析：不予行政處罰處罰:①不滿十四周歲的人有違法行為的，不予行政處罰，責(zé)令監(jiān)護(hù)人加以管教;②違法行為在兩年內(nèi)未被發(fā)現(xiàn)的，不再給予行政處罰，涉及公民生命健康安全、金融安全且有危害后果的，上述期限延長(zhǎng)至五年，法律另有規(guī)定的除外;③精神病人、智力殘疾人在不能辨認(rèn)或者控制自己行為時(shí)有違法行為的，不予行政處罰;④如違法行為輕微并及時(shí)糾正，沒(méi)有造成危害后果的，不予行政處罰。初次違法且危害后果輕微并及時(shí)改正的，可以不予行政處罰;⑤當(dāng)事人有證據(jù)足以證明沒(méi)有主觀過(guò)錯(cuò)的，不予行政處罰。法律、行政法規(guī)另有規(guī)定的，從其規(guī)定。故本題選擇B選項(xiàng)。10.根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政復(fù)議法》，不屬于可申請(qǐng)行政復(fù)議的情形是（）[單選題]*A.對(duì)行政機(jī)關(guān)作出的罰款、沒(méi)收違法所得的行政行為不服的B.對(duì)行政機(jī)關(guān)作出的暫扣許可證的行政行為不服的C.對(duì)行政機(jī)關(guān)作出的行政處分不服的(正確答案)D.對(duì)行政機(jī)關(guān)作出的對(duì)財(cái)產(chǎn)的查封、扣押、凍結(jié)的行政行為不服的答案解析：根據(jù)《行政復(fù)議法》第8條規(guī)定，下列兩類(lèi)事項(xiàng)不屬于行政復(fù)議范圍:(1）對(duì)行政機(jī)關(guān)作出的行政處分或者其他人事處理決定。(2）對(duì)民事糾紛的調(diào)解或者其他處理行為。11.根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政訴訟法》，公民、法人或其他組織在認(rèn)為行政機(jī)關(guān)或法律、法規(guī)授權(quán)的組織作出的行政行為侵犯其合法權(quán)益時(shí)，可依法定程序向人民法院提起訴訟，但有部分事項(xiàng)不屬于法院行政訴訟受案范圍。下列情形中，不屬于行政訴訟受案范圍的是（）[單選題]*A.乙對(duì)當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門(mén)對(duì)其作出的不同意開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)的決定不服提起訴訟B.甲認(rèn)為《藥品流通監(jiān)督管理辦法》中部分條款內(nèi)容不合理，影響企業(yè)發(fā)展，對(duì)此不服提起訴訟(正確答案)C.丙對(duì)當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門(mén)對(duì)其作出的沒(méi)收違法所得的行政處罰決定不服提起訴訟D.丁對(duì)當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門(mén)查封、扣押其藥品的行為不服提起訴訟答案解析：人民法院不受理行政訴訟的情形:①國(guó)防、外交等國(guó)家行為;②行政法規(guī)、規(guī)章或者行政機(jī)關(guān)制定、發(fā)布的具有普遍約束力的決定、命令;③行政機(jī)關(guān)對(duì)其工作人員的獎(jiǎng)懲、任免等決定;④法律規(guī)定由行政機(jī)關(guān)最終裁決的行政行為;⑤公安、國(guó)家安全等機(jī)關(guān)依照刑事訴訟法的明確授權(quán)實(shí)施的行為;⑥行政調(diào)解行為以及法律規(guī)定的仲裁行為;⑦不具有強(qiáng)制力的行政指導(dǎo)行為;⑧駁回當(dāng)事人對(duì)行政行為提起申訴的重復(fù)處理行為;⑨對(duì)公民、法人或者其他組織權(quán)利義務(wù)不產(chǎn)生實(shí)際影響的行為。12.對(duì)違反藥品法律、法規(guī)但尚未構(gòu)成犯罪的，藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)依法給予行政處罰，根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政處罰法》，下列屬于行政處罰種類(lèi)的是（）[單選題]*A.管制B.罰金C.沒(méi)收違法所得(正確答案)D.撤職答案解析：《處罰法》第九條明確規(guī)定了行政處罰的種類(lèi)，包括:①警告、通報(bào)批評(píng);②罰款、沒(méi)收違法所得、沒(méi)收非法財(cái)物;③暫扣許可證件、降低資質(zhì)等級(jí)、吊銷(xiāo)許可證件;④限制開(kāi)展生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、責(zé)令關(guān)閉、限制從業(yè);⑤行政拘留;⑥法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他行政處罰。13.下列關(guān)于對(duì)已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品的處理措施的說(shuō)法，不正確的是（）[單選題]*A.由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局或者?。▍^(qū)、市）藥品監(jiān)督管理部門(mén)根據(jù)實(shí)際情況采取停止生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用等緊急控制措施，并應(yīng)當(dāng)在五日內(nèi)組織鑒定，自鑒定結(jié)論作出之日起十五日內(nèi)依法作出行政處理決定B.藥品存在質(zhì)量問(wèn)題或者其他安全隱患的，藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)立即停止銷(xiāo)售，告知相關(guān)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)停止銷(xiāo)售和使用，召回已銷(xiāo)售的藥品，及時(shí)公開(kāi)召回信息C.必要時(shí)應(yīng)當(dāng)立即停止生產(chǎn)，并將藥品召回和處理情況向國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)和衛(wèi)生健康主管部門(mén)報(bào)告(正確答案)D.藥品上市許可持有人依法應(yīng)當(dāng)召回藥品而未召回的，省（區(qū)、市）藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)責(zé)令其召回答案解析：對(duì)已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品，由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局或者?。▍^(qū)、市）藥品監(jiān)督管理部門(mén)根據(jù)實(shí)際情況采取停止生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用等緊急控制措施，并應(yīng)當(dāng)在五日內(nèi)組織鑒定，自鑒定結(jié)論作出之日起十五日內(nèi)依法作出行政處理決定。藥品存在質(zhì)量問(wèn)題或者其他安全隱患的，藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)立即停止銷(xiāo)售，告知相關(guān)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)停止銷(xiāo)售和使用，召回已銷(xiāo)售的藥品，及時(shí)公開(kāi)召回信息，必要時(shí)應(yīng)當(dāng)立即停止生產(chǎn)，并將藥品召回和處理情況向省（區(qū)、市）藥品監(jiān)督管理部門(mén)和衛(wèi)生健康主管部門(mén)報(bào)告。藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)配合。藥品上市許可持有人依法應(yīng)當(dāng)召回藥品而未召回的，?。▍^(qū)、市）藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)責(zé)令其召回。14.醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人、藥品采購(gòu)人員、醫(yī)師、藥師等有關(guān)人員收受藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者代理人給予的財(cái)物或者其他不正當(dāng)利益的，其法律責(zé)任為（）[單選題]*A.

由衛(wèi)生健康主管部門(mén)或者本單位給予處分，沒(méi)收違法所得;情節(jié)嚴(yán)重的，還應(yīng)當(dāng)?shù)蹁N(xiāo)其執(zhí)業(yè)證書(shū)(正確答案)B.

由市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)或者本單位給予處分，沒(méi)收違法所得;情節(jié)嚴(yán)重的，還應(yīng)當(dāng)?shù)蹁N(xiāo)其執(zhí)業(yè)證書(shū)C.

由衛(wèi)生健康主管部門(mén)沒(méi)收違法所得，并處三十萬(wàn)元以上三百萬(wàn)元以下的罰款D.

由市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)沒(méi)收違法所得，并處三十萬(wàn)元以上三百萬(wàn)元以下的罰款答案解析：《藥品管理法》第一百四十二條第二款規(guī)定了對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人、藥品采購(gòu)人員、醫(yī)師、藥師等人員的處罰。該條款規(guī)定:醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人、藥品采購(gòu)人員、醫(yī)師、藥師等有關(guān)人員收受藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者代理人給予的財(cái)物或者其他不正當(dāng)利益的，由衛(wèi)生健康主管部門(mén)或者本單位給予處分，沒(méi)收違法所得;情節(jié)嚴(yán)重的，還應(yīng)當(dāng)?shù)蹁N(xiāo)其執(zhí)業(yè)證書(shū)。15.以下關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師資格職業(yè)考試制度，說(shuō)法正確的是（）[單選題]*A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局主要負(fù)責(zé)審定執(zhí)業(yè)藥師考試科目考試大綱和試題B.人力資源和社會(huì)保障部負(fù)責(zé)組織擬定執(zhí)業(yè)藥師考試科目和考試大綱C.執(zhí)業(yè)藥師考試成績(jī)管理以四年為一個(gè)周期，參加全部科目考試的人員須在連續(xù)四年內(nèi)通過(guò)全部科目的考試，免試部分科目的人員須在連續(xù)兩個(gè)考試年度內(nèi)通過(guò)應(yīng)試科目(正確答案)D.參加全部科目考試的人員在連續(xù)兩年內(nèi)通過(guò)全部科目的考試，才能獲得執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證000

依賴于0000

依賴于答案解析：（1）國(guó)家藥品監(jiān)督管理局主要負(fù)責(zé)組織擬定考試科目和考試大綱、建立試題庫(kù)、組織命審題工作，提出考試合格標(biāo)準(zhǔn)建議。人力資源社會(huì)保障部負(fù)責(zé)組織審定考試科目、考試大綱，會(huì)同國(guó)家藥品監(jiān)督管理局對(duì)考試工作進(jìn)行監(jiān)督、指導(dǎo)并確定合格標(biāo)準(zhǔn)。故A、B錯(cuò)。（2）考試成績(jī)管理以四年為一周期，參加全部科目考試的人員須在連續(xù)四年內(nèi)通過(guò)全部科目考試，才能獲得執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格。免試部分科目的人員須在連續(xù)兩個(gè)考試年度內(nèi)通過(guò)應(yīng)試科目；故C對(duì)、D錯(cuò)。16.根據(jù)《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》，下列關(guān)于基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)的說(shuō)法，正確的有（）多選*A.基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)包括基本公共衛(wèi)生服務(wù)和基本醫(yī)療服務(wù)，基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)由國(guó)家免費(fèi)提供B.公民是自己健康的第一責(zé)任人，應(yīng)樹(shù)立和踐行對(duì)自己健康負(fù)責(zé)的健康管理理念(正確答案)C.國(guó)家建立健康教育制度，保障公民獲得健康教育的權(quán)利，提高公民的健康素養(yǎng)(正確答案)D.醫(yī)療衛(wèi)生與健康事業(yè)應(yīng)堅(jiān)持以人民為中心，為人民健康服務(wù)，衛(wèi)生健康工作理念從以治病為中心到以人民健康為中心轉(zhuǎn)變(正確答案)答案解析：基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)包括基本公共衛(wèi)生服務(wù)和基本醫(yī)療服務(wù)。公民依法享有從國(guó)家和社會(huì)獲得基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)的權(quán)利?；竟残l(wèi)生服務(wù)由國(guó)家免費(fèi)提供。故A錯(cuò)。17.納入2021年藥品目錄擬新增藥品范圍的藥品除了符合《基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥管理暫行辦法》第七條、第八條規(guī)定，還應(yīng)當(dāng)具備的條件包括（）多選*A.與新冠肺炎相關(guān)的呼吸系統(tǒng)疾病治療用藥(正確答案)B.納入《國(guó)家基本藥物目錄（2018年版）》的藥品(正確答案)C.2016年1月1日至2021年6月30日（含）期間，經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)部門(mén)批準(zhǔn)上市的新通用名藥品(正確答案)D.納入國(guó)家集中帶量采購(gòu)范圍的藥品答案解析：可以納入2021年藥品目錄擬新增藥品范圍的藥品須符合《基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥管理暫行辦法》第七條、第八條規(guī)定，且具備以下情形之一:2016年1月1日至2021年6月30日(含)期間，經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)部門(mén)批準(zhǔn)上市的新通用名藥品;2016年1月1日至2021年6月30日(含)期間，經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)部門(mén)批準(zhǔn)，適應(yīng)癥或者功能主治發(fā)生重大變化的藥品;與新冠肺炎相關(guān)的呼吸系統(tǒng)疾病治療用藥;納入《國(guó)家基本藥物目錄(2018年版)》的藥品。18.國(guó)家基本藥物目錄在保持?jǐn)?shù)量相對(duì)穩(wěn)定的基礎(chǔ)上，實(shí)行動(dòng)態(tài)管理。在此過(guò)程中調(diào)整品種和數(shù)量的因素包括（）多選*A.已上市藥品循證醫(yī)學(xué)、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)(正確答案)B.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)(正確答案)C.我國(guó)疾病譜變化(正確答案)D.我國(guó)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求和基本醫(yī)療保障水平變化(正確答案)答案解析：國(guó)家基本藥物目錄的品種和數(shù)量調(diào)整應(yīng)當(dāng)根據(jù)以下因素確定:①我國(guó)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求和基本醫(yī)療保障水平變化;②我國(guó)疾病譜變化;③藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià);④?chē)?guó)家基本藥物應(yīng)用情況監(jiān)測(cè)和評(píng)估;⑤已上市藥品循證醫(yī)學(xué)、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià);⑥國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)規(guī)定的其他情況。19.根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》，關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格管理的說(shuō)法，正確