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質(zhì)量體系內(nèi)部審核員培訓(xùn)教程制作:xxx質(zhì)量體系內(nèi)部審核員培訓(xùn)教程制作:xxxISO前言什是ISO:全名是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織,于1947年成立,總部設(shè)在瑞士首都日內(nèi)瓦,是由100多個(gè)國(guó)家的標(biāo)準(zhǔn)局組成的世界性,是一個(gè)旨在消除國(guó)際間貿(mào)易壁壘促進(jìn)國(guó)際貿(mào)易而推進(jìn)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的機(jī)構(gòu),由180個(gè)技術(shù)委員會(huì)組成。什麼是ISO9001:2008質(zhì)量管理體系---要求共分八個(gè)章節(jié)。???ISO前言什是ISO:全名是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織,于1947年成立所要討論的議題第一章:審核概述第二章:審核策劃和準(zhǔn)備第三章:審核實(shí)施第四章:審核報(bào)告第五章:糾正措施第六章:審核員的素質(zhì)和技巧所要討論的議題第一章:審核概述第一章:審核概述 什么叫質(zhì)量體系審核:
確定質(zhì)量體系的活動(dòng)和其有關(guān)結(jié)果是否符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和文件;質(zhì)量體系文件中的各項(xiàng)規(guī)定是否得到有效的貫徹并適合于達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)的系統(tǒng)的、獨(dú)立的審查特點(diǎn):就其審核內(nèi)容來說是其“符合性”、“有效性”和“適合性”;就其審核方式來說是其“系統(tǒng)性”和“獨(dú)立性”第一章:審核概述 什么叫質(zhì)量體系審核:第一章:審核概述審核的分類:第一方審核:一個(gè)企業(yè)(或組織)對(duì)其自身的質(zhì)量體系進(jìn)行的審核第二方審核:一般指客戶驗(yàn)廠第三方審核:認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)證注冊(cè)內(nèi)部審核外部審核第一章:審核概述審核的分類:內(nèi)部審核外部審核第一章:審核概述內(nèi)部審核的目的:依據(jù)某一質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)來評(píng)價(jià)組織自身的質(zhì)量體系;驗(yàn)證組織自身的質(zhì)量體系是否持續(xù)滿足規(guī)定的要求并且正在運(yùn)行;作為一種重要的管理手段和自我改進(jìn)的機(jī)制,及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題,采取糾正措施或預(yù)防措施,使體系不斷完善,不斷改進(jìn)。在外部審核前作好準(zhǔn)備。第一章:審核概述內(nèi)部審核的目的:第一章:審核概述審核的特點(diǎn):正規(guī)性系統(tǒng)性獨(dú)立性是一個(gè)抽樣的過程第一章:審核概述審核的特點(diǎn):第一章:審核概述審核的正規(guī)性:審核依據(jù)正式特定的要求進(jìn)行審核必須按正式程序進(jìn)行;審核只能由資格的人員進(jìn)行審核必須依據(jù)客觀證據(jù)作出判斷審核結(jié)果必須有正式報(bào)告和記錄第一章:審核概述審核的正規(guī)性:第一章:審核概述審核的系統(tǒng)性:是對(duì)所選擇的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)所有適用要素的審核是對(duì)公司組織架構(gòu)圖中所有相關(guān)部門的審核;審核過程是系統(tǒng)的過程第一章:審核概述審核的系統(tǒng)性:第一章:審核概述審核的獨(dú)立性:
審核員必須與被審核的工作無(wú)直接責(zé)任審核是一個(gè)抽樣過程
對(duì)其中某個(gè)項(xiàng)目全過程的抽樣回避原則第一章:審核概述審核的獨(dú)立性:回避原則第一章:審核概述審核的依據(jù):合同要求質(zhì)量文件ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)法律、法規(guī)審核的范圍:要素:與審核所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)有關(guān);場(chǎng)所:部門及地區(qū)活動(dòng):與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的活動(dòng),主要包括所涉及的產(chǎn)品范圍第一章:審核概述審核的依據(jù):第一章:審核概述審核的時(shí)機(jī):常規(guī)審核:按預(yù)先編制的審核計(jì)劃進(jìn)行,如年度審核計(jì)劃;質(zhì)量體系建立并試運(yùn)行一段時(shí)間之后;特殊情況下的追加審核:發(fā)生了嚴(yán)重的質(zhì)量問題或客戶有重大投訴;組織的領(lǐng)導(dǎo)層、隸屬關(guān)系、內(nèi)部機(jī)構(gòu)、產(chǎn)品、質(zhì)量方針和目標(biāo)等較大改變;即將進(jìn)行第二方、第三方審核或法律、法規(guī)規(guī)定的審核;第三方審核后獲得認(rèn)證注冊(cè)資格和證書,而證書即將到期又希望繼續(xù)保持認(rèn)證資格第一章:審核概述審核的時(shí)機(jī):第一章:審核概述審核的基本程序:審核準(zhǔn)備審核實(shí)施審核報(bào)告審核跟蹤和驗(yàn)證第一章:審核概述審核的基本程序:第二章:審核準(zhǔn)備四大步驟:確定審核組編制審核實(shí)施計(jì)劃制訂檢查表審核前溝通審核分幾步準(zhǔn)備?第二章:審核準(zhǔn)備四大步驟:審核分幾步準(zhǔn)備?第二章:審核準(zhǔn)備審核組的確定:管理者代表任命審核組長(zhǎng)及成員審核組長(zhǎng)的選定:審核員的選定:資格:業(yè)務(wù)范圍工作經(jīng)驗(yàn)組織能力資格業(yè)務(wù)范圍專業(yè)知識(shí)工作中的協(xié)調(diào)能力為受審核部門所接受第二章:審核準(zhǔn)備審核組的確定:資格:資格審核實(shí)施計(jì)劃的編制:第二章:審核準(zhǔn)備確定審核的目的和范圍確定審核的方法確定審核組人員的安排確定審核的時(shí)間安排審核實(shí)施計(jì)劃的編制:第二章:審核準(zhǔn)備確定審核的目的和范圍第二章:審核準(zhǔn)備檢查表的制訂:了解檢查表的作用及編制時(shí)的準(zhǔn)備工作明確檢查表的要求及檢查表的基本內(nèi)容第二章:審核準(zhǔn)備檢查表的制訂:了解檢查表的作用及編制時(shí)的準(zhǔn)備第二章:審核準(zhǔn)備檢驗(yàn)表的作用:指導(dǎo)審核整個(gè)過程的路線圖明確審核要點(diǎn)和方法確保審核的覆蓋率減少審核組組員之間不必要的重復(fù)保持審核的方向和節(jié)奏體系審核的正規(guī)化和專業(yè)化作為審核的記錄檔案第二章:審核準(zhǔn)備檢驗(yàn)表的作用:第二章:審核準(zhǔn)備編制時(shí)的準(zhǔn)備工作:了解審核的范圍確定審核的重點(diǎn)確定審核的策略收集與審查文件第二章:審核準(zhǔn)備編制時(shí)的準(zhǔn)備工作:了解審核的范圍第二章:審核準(zhǔn)備檢查表的要求:明確部門與要素的關(guān)系依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)及質(zhì)量文件要求選擇主要的工作內(nèi)容考慮薄弱環(huán)節(jié)及部門接口抽樣具有代表性注意可操作性時(shí)間要留有余地第二章:審核準(zhǔn)備檢查表的要求:明確部門與要素的關(guān)系第二章:審核準(zhǔn)備檢查表的基本內(nèi)容:依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)及要素依據(jù)的質(zhì)量體系文件審核區(qū)域/部門檢查要點(diǎn)驗(yàn)證方法抽樣數(shù)驗(yàn)證結(jié)果(記錄)第二章:審核準(zhǔn)備檢查表的基本內(nèi)容:依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)及要素第二章:審核準(zhǔn)備檢查表的四要素(3W1H)Where:去哪里----地點(diǎn)Who:找誰(shuí)----被審核人What:查什么---檢查要點(diǎn)How:如何檢查---驗(yàn)證方法(包括抽樣數(shù))第二章:審核準(zhǔn)備檢查表的四要素(3W1H)第二章:審核準(zhǔn)備例:采購(gòu)部抽一份訂單,看什么、找什么:合格供應(yīng)商清單:有否合格供應(yīng)商清單該供應(yīng)商是否名列清單內(nèi)該清單是否經(jīng)過審批,是否包括所有外購(gòu)、外協(xié)分從方該供應(yīng)商的檔案有否規(guī)定質(zhì)量記錄:供應(yīng)當(dāng)商評(píng)估記錄、進(jìn)貨檢驗(yàn)記錄、質(zhì)量部門監(jiān)控記錄第二章:審核準(zhǔn)備例:采購(gòu)部抽一份訂單,看什么、找什么:第二章:審核準(zhǔn)備檢查表實(shí)例:
序號(hào)要素對(duì)應(yīng)文件檢查內(nèi)容驗(yàn)證方法驗(yàn)證結(jié)果綜合評(píng)定:審核員:審核組長(zhǎng):受審部門確定:受審部門:審核時(shí)間:15.36.2.2QM-0012.0款a.有否經(jīng)理批準(zhǔn)的質(zhì)量方針及目標(biāo)?b.是否通過培訓(xùn)傳達(dá)至每個(gè)員工?是否有張貼查記錄隨機(jī)抽問員工第二章:審核準(zhǔn)備檢查表實(shí)例:
序號(hào)要素對(duì)應(yīng)文件檢查內(nèi)容驗(yàn)證第二章:審核準(zhǔn)備審核前溝通:提前通知受審核部門;審核組內(nèi)部會(huì)議;討論疑難問題;提出注意事項(xiàng);第二章:審核準(zhǔn)備審核前溝通:第三章:審核的實(shí)施審核實(shí)施的程序(步驟)首次會(huì)議現(xiàn)場(chǎng)審核不合格報(bào)告審核組會(huì)議末次會(huì)議第三章:審核的實(shí)施審核實(shí)施的程序(步驟)首次會(huì)議第三章:審核的實(shí)施首次會(huì)議的程序
審核簽到向被審核人員介紹審核組成員介紹審核目的和范圍
審核計(jì)劃安排的確認(rèn)
簡(jiǎn)單介紹審核的方法和程序建立審核者和被審核者正式聯(lián)系的途徑
確認(rèn)核組所需要的資源和設(shè)施已備齊澄清審計(jì)劃中不明確的內(nèi)容
確認(rèn)中間會(huì)議和末次會(huì)議會(huì)議第三章:審核的實(shí)施首次會(huì)議的程序?qū)徍撕灥降谌?審核的實(shí)施組長(zhǎng)控制審核的全過程審核路線的展開
可按某一部門某一活動(dòng)或運(yùn)作體系的審核路線展開審核工作,審核時(shí)可遵循自下而上或自上而下的路線使用檢查表留意即使是檢查表內(nèi)容以外的有關(guān)不符合點(diǎn)的線索收集客觀證據(jù)
通過會(huì)見人員、檢查文件和觀察有關(guān)活動(dòng)進(jìn)行收集現(xiàn)場(chǎng)審核:第三章:審核的實(shí)施組長(zhǎng)控制審核的全過程現(xiàn)場(chǎng)審核:第三章:審核的實(shí)施運(yùn)用審核技術(shù)與決竅審核的抽樣審核的驗(yàn)證
驗(yàn)證通過感官觀察或測(cè)量記錄而獲得的資料做好檢查記錄
記錄下所有的觀察點(diǎn)評(píng)審察點(diǎn)以確定不符合點(diǎn)不確定問題的處理不合格的處理現(xiàn)場(chǎng)審核:續(xù)上第三章:審核的實(shí)施運(yùn)用審核技術(shù)與決竅現(xiàn)場(chǎng)審核:續(xù)上第三章:審核的實(shí)施控制審核計(jì)劃控制審核進(jìn)度協(xié)調(diào)氣氛保持客觀審定結(jié)果現(xiàn)場(chǎng)審核:審核過程的控制第三章:審核的實(shí)施控制審核計(jì)劃現(xiàn)場(chǎng)審核:審核過程的控制第三章:審核的實(shí)施依據(jù)檢查表并考慮靈活性按照檢查表提問觀察實(shí)際情況按照規(guī)定的程序或要求檢查執(zhí)行情況遵循審核的三角關(guān)系問題觀察檢查現(xiàn)場(chǎng)審核:檢查表的使用不必過多地受檢查表約束,但若要偏離
時(shí),必須小心謹(jǐn)慎第三章:審核的實(shí)施依據(jù)檢查表并考慮靈活性問題觀察檢查現(xiàn)場(chǎng)審核第三章:審核的實(shí)施詢問適當(dāng)?shù)膯栴}從問題的各種表現(xiàn)形式去尋找客觀證據(jù)驗(yàn)證對(duì)問題的對(duì)答觀察實(shí)際發(fā)生的事情當(dāng)發(fā)現(xiàn)不合格時(shí),要調(diào)查研究到必要的深度現(xiàn)場(chǎng)審核:怎樣進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核第三章:審核的實(shí)施詢問適當(dāng)?shù)膯栴}現(xiàn)場(chǎng)審核:怎樣進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核第三章:審核的實(shí)施提出恰當(dāng)?shù)膯栴},以常使用5W1H的方法進(jìn)行提問現(xiàn)場(chǎng)審核:提問與聆聽WhatWhereWhenWhyWhoHow第三章:審核的實(shí)施提出恰當(dāng)?shù)膯栴},以常使用5W1H的方法進(jìn)行第三章:審核的實(shí)施正確的提問方式開放式鼓勵(lì)被審核者自由發(fā)言
請(qǐng)您談?wù)劜缓细衿诽幚淼囊蠓忾]式肯定或否定的回答有利于確定系統(tǒng)符合特定標(biāo)準(zhǔn)的要求不常使用
這份文件是最新版次引導(dǎo)式跟進(jìn)的問題對(duì)問題進(jìn)一步探討你是按主管的要求進(jìn)行這項(xiàng)工作的,是這樣的嗎?現(xiàn)場(chǎng)審核:提問與聆聽第三章:審核的實(shí)施正確的提問方式現(xiàn)場(chǎng)審核:提問與聆聽第三章:審核的實(shí)施隨機(jī)抽樣適當(dāng)數(shù)量的樣本,要有代表性審核員親自抽樣征得被審核人員同意應(yīng)相信樣本
審核所尋找的是客觀證據(jù)而不是不合格項(xiàng)。樣本選定后,按樣本去尋找客觀證據(jù),不應(yīng)不斷地?cái)U(kuò)大樣本的品種和數(shù)量,直到發(fā)現(xiàn)不合格。現(xiàn)場(chǎng)審核:審核抽樣的特點(diǎn)第三章:審核的實(shí)施隨機(jī)抽樣現(xiàn)場(chǎng)審核:審核抽樣的特點(diǎn)第三章:審核的實(shí)施依據(jù)客觀證據(jù)面談所得的信息應(yīng)再被驗(yàn)證責(zé)任人的談話可作客觀證據(jù)非責(zé)任人的信息中作線索現(xiàn)場(chǎng)審核:審核驗(yàn)證第三章:審核的實(shí)施依據(jù)客觀證據(jù)現(xiàn)場(chǎng)審核:審核驗(yàn)證第三章:審核的實(shí)施實(shí)際(客觀)存在的不受情緒或偏見影響的可以闡述的可以形成文件(書面表達(dá))的可以是定量的可以是定性的與質(zhì)量有關(guān)的可以被驗(yàn)證的現(xiàn)場(chǎng)審核:客觀證據(jù)的識(shí)別第三章:審核的實(shí)施實(shí)際(客觀)存在的現(xiàn)場(chǎng)審核:客觀證據(jù)的識(shí)別第三章:審核的實(shí)施便于下一部門調(diào)查同事之間參閱需要時(shí)查閱(如編制不合格報(bào)告和審核報(bào)告時(shí))審核筆記的內(nèi)容審核不合格的證據(jù)文件名稱、編號(hào)、版次、產(chǎn)品或服務(wù)名稱、標(biāo)識(shí)、區(qū)域或工位、設(shè)備名稱及所在區(qū)域、記錄名稱/編號(hào)/時(shí)間/、不合格事項(xiàng)等審核線索現(xiàn)場(chǎng)審核:審核筆記第三章:審核的實(shí)施便于下一部門調(diào)查現(xiàn)場(chǎng)審核:審核筆記第三章:審核的實(shí)施立即跟蹤記下來,稍后跟蹤忽略,不考慮當(dāng)發(fā)現(xiàn)不合格時(shí),要調(diào)查研究到必要的深度為了獲取更全面、更確鑿的客觀證據(jù)學(xué)會(huì)追溯真正原因的審核方法現(xiàn)場(chǎng)審核:不確定問題的處理第三章:審核的實(shí)施立即跟蹤現(xiàn)場(chǎng)審核:不確定問題的處理第三章:審核的實(shí)施記錄不合格事實(shí)注意相關(guān)事項(xiàng)同被審核方負(fù)責(zé)人確認(rèn)現(xiàn)場(chǎng)審核:不合格的處理第三章:審核的實(shí)施記錄不合格事實(shí)現(xiàn)場(chǎng)審核:不合格的處理休息片刻審核員培訓(xùn)休息片刻審核員培訓(xùn)回顧上堂課內(nèi)容第一章:審核概述第二章:審核策劃和準(zhǔn)備第三章:審核實(shí)施ISO基本知識(shí),審核的特點(diǎn)及分類、依據(jù),程序等審核組的確定,計(jì)劃的編制、檢查表的制訂及審核前溝通首次會(huì)議及現(xiàn)場(chǎng)審核第四章:審核報(bào)告第五章:糾正措施第六章:審核員的素質(zhì)和技巧不合格報(bào)告審核組會(huì)議末次會(huì)議回顧上堂課內(nèi)容第一章:審核概述ISO基本知識(shí),審核的特點(diǎn)及分第三章:審核的實(shí)施不合格的確定不合格的描述不合格報(bào)告不合格報(bào)告第三章:審核的實(shí)施不合格的確定不合格報(bào)告第三章:審核的實(shí)施 定義
沒有滿足某個(gè)規(guī)定的要求合同要求ISO9001相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)條款公司質(zhì)量文件法律、法規(guī)要求不合格報(bào)告不合格的確定第三章:審核的實(shí)施 定義不合格報(bào)告不合格的確定第三章:審核的實(shí)施 種類(按對(duì)象分)體系性不合格
質(zhì)量體系文件與選定的標(biāo)準(zhǔn)、合同或有關(guān)法規(guī)不符實(shí)施性不合格
實(shí)際操作與體系文件描述不符有效性不合格
按規(guī)定要求進(jìn)行實(shí)施,但效果未能達(dá)到規(guī)定要求不合格報(bào)告不合格的確定第三章:審核的實(shí)施 種類(按對(duì)象分)不合格報(bào)告不合格的確定第三章:審核的實(shí)施 種類(按性質(zhì)分)嚴(yán)重不合格項(xiàng)
第一類不合格項(xiàng)—MAJORNC輕微不合格項(xiàng)
一般不合格項(xiàng),MINORNC不合格報(bào)告不合格的確定第三章:審核的實(shí)施 種類(按性質(zhì)分)不合格報(bào)告不合格的確定第三章:審核的實(shí)施 嚴(yán)重不合格項(xiàng)質(zhì)量體系與約定的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)或指定的要求不符造成系統(tǒng)性質(zhì)區(qū)域性嚴(yán)重失效的不合格項(xiàng)(可能由多個(gè)輕微不合格,說明:比如相同要素在不同的地方均出現(xiàn)不合格)可造成嚴(yán)重后果的不合格不合格報(bào)告不合格的確定按性質(zhì)定第三章:審核的實(shí)施 嚴(yán)重不合格項(xiàng)不合格報(bào)告不合格的確定按性質(zhì)第三章:審核的實(shí)施 輕微不合格項(xiàng)孤立的人為錯(cuò)誤文件偶而未被遵守,造成的后果不嚴(yán)重對(duì)系統(tǒng)不會(huì)產(chǎn)生重影響不合格報(bào)告不合格的確定按性質(zhì)定第三章:審核的實(shí)施 輕微不合格項(xiàng)不合格報(bào)告不合格的確定按性質(zhì)第三章:審核的實(shí)施 依據(jù)客觀證據(jù)確定不符合標(biāo)準(zhǔn)的條款確定不符合相關(guān)的文件要求是不是孤立次要的問題?這項(xiàng)不合格是否過于頻繁地發(fā)生?是嚴(yán)重的還是輕微的?是否有足夠的事實(shí)即客觀證據(jù)來支持發(fā)現(xiàn)?需要采取什么樣的糾正措施?提出這樣的問題對(duì)受審核方有多大的幫助?不合格報(bào)告不合格的判斷:第三章:審核的實(shí)施 依據(jù)客觀證據(jù)不合格報(bào)告不合格的判斷:第三章:審核的實(shí)施 事實(shí)上的準(zhǔn)確觀察(判斷)在哪里發(fā)現(xiàn)(地點(diǎn))發(fā)現(xiàn)了什么(事實(shí))為什么不合格(原因)誰(shuí)在場(chǎng)(職位)采用專業(yè)術(shù)語(yǔ)(正規(guī))要便于查找(追溯)利于改進(jìn)(幫助)不合格報(bào)告不合格的描述:第三章:審核的實(shí)施 事實(shí)上的準(zhǔn)確觀察(判斷)不合格報(bào)告不合第三章:審核的實(shí)施描述文件的標(biāo)識(shí)/名稱描述記錄的標(biāo)訓(xùn)/名稱描述相關(guān)職位/工位描述設(shè)備的編號(hào)/名稱描述不符合的原因描述不符合標(biāo)準(zhǔn)的條款和文件不合格報(bào)告不合格的描述:注意事項(xiàng)第三章:審核的實(shí)施描述文件的標(biāo)識(shí)/名稱不合格報(bào)告不合格的描述第三章:審核的實(shí)施Eg:有部分供應(yīng)商未列于合格供應(yīng)商名單上10月25日采購(gòu)定單#123及11月20日采購(gòu)單#456均顯示在供應(yīng)商“怡和紙業(yè)有限公司”購(gòu)買過B=B紙板,而該供應(yīng)商未在合格供應(yīng)商名單上不合格報(bào)告第三章:審核的實(shí)施Eg:不合格報(bào)告第三章:審核的實(shí)施受審核部門審核員不合格報(bào)告編號(hào)不合格描述糾正措施完成情況的驗(yàn)證結(jié)果不合格報(bào)告不合格報(bào)告的內(nèi)容:第三章:審核的實(shí)施受審核部門不合格報(bào)告不合格報(bào)告的內(nèi)容:第三章:審核的實(shí)施準(zhǔn)確清晰地描述不合格事實(shí)確定不合格問題的性質(zhì)判斷違反的標(biāo)準(zhǔn)條款區(qū)分不合格的類型不合格報(bào)告?怎樣寫好不合格報(bào)告第三章:審核的實(shí)施準(zhǔn)確清晰地描述不合格事實(shí)不合格報(bào)告?怎樣寫第三章:審核的實(shí)施時(shí)機(jī):現(xiàn)場(chǎng)審核結(jié)束之后,末次會(huì)之前,或在審核過程中定期召開同審核組成員參加溝通審核信息、線索協(xié)調(diào)審核方向?qū)徍私M長(zhǎng)作審核總結(jié)準(zhǔn)備審核組會(huì)議:第三章:審核的實(shí)施時(shí)機(jī):現(xiàn)場(chǎng)審核結(jié)束之后,末次會(huì)之前,或在審第三章:審核的實(shí)施時(shí)機(jī):在末次會(huì)議之前的審核組會(huì)議中,審核組長(zhǎng)要對(duì)審核的觀察結(jié)果作一次匯總分析:從發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)分析(發(fā)生的部門、要素、性質(zhì)、類型)從發(fā)展的趨分析(上次與本次的比較)從體系運(yùn)行狀況對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的影響情況分析總結(jié)質(zhì)量體系的優(yōu)缺點(diǎn)審核組會(huì)議:審核結(jié)果的匯總分析第三章:審核的實(shí)施時(shí)機(jī):在末次會(huì)議之前的審核組會(huì)議中,審核組第三章:審核的實(shí)施審核組長(zhǎng)應(yīng)宣讀審核結(jié)果及其證據(jù)澄清誤解和錯(cuò)誤解釋不符合點(diǎn)并取得被審核者的認(rèn)可對(duì)審核結(jié)果如有效性、控制、實(shí)施等方面作出結(jié)論末次會(huì)議第三章:審核的實(shí)施審核組長(zhǎng)應(yīng)末次會(huì)議第四章:審核報(bào)告審核報(bào)告的目的審核報(bào)告的內(nèi)容審核報(bào)告案例審核報(bào)告闡述方向第四章:審核報(bào)告審核報(bào)告的目的審核報(bào)告第四章:審核報(bào)告將所作的結(jié)論通知管理階層對(duì)審核發(fā)現(xiàn)的結(jié)果作出適當(dāng)?shù)目偨Y(jié)讓管理層作出回應(yīng)討論必要的糾正措施和跟進(jìn)日期對(duì)必要的措施達(dá)成協(xié)議提供合適的審核結(jié)論審核報(bào)告的目的:第四章:審核報(bào)告將所作的結(jié)論通知管理階層審核報(bào)告的目的:第四章:審核報(bào)告審核的范圍和目的審核計(jì)劃、審核小組成員、被審核者代表和審核日期的細(xì)節(jié)所審核的文件不符合的觀察及分布情況審核小組對(duì)被審核者對(duì)有關(guān)文件和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的符合程序所作的判斷該系統(tǒng)達(dá)到規(guī)定的質(zhì)量目標(biāo)的能力審核報(bào)告分發(fā)表審核報(bào)告的內(nèi)容第四章:審核報(bào)告審核的范圍和目的審核報(bào)告的內(nèi)容第四章:審核報(bào)告審核報(bào)告、不合格報(bào)告、檢查表檢查表不合格報(bào)告審核報(bào)告審核員編制及填寫審核員或組長(zhǎng)編制,受審部門填寫審核組長(zhǎng)編制,管理者代表或以上級(jí)人員審批第四章:審核報(bào)告審核報(bào)告、不合格報(bào)告、檢查表檢查表審核員編制第五章:糾正措施
糾正措施的重要性
糾正措施的制定與
認(rèn)可
糾正措施的實(shí)施跟蹤和驗(yàn)證第五章:糾正措施糾正措施的重要性第五章:糾正措施糾正措施的重要性是由內(nèi)部質(zhì)量體系審核的目的決定的內(nèi)部質(zhì)量審核的目的的重點(diǎn)在于發(fā)現(xiàn)質(zhì)量體系的問題,查出原因,采取糾正措施加以消除,以避免不合格的再發(fā)生,從而使質(zhì)量體系得到不斷的改進(jìn)
糾正措施的重要性第五章:糾正措施糾正措施的重要性是由內(nèi)部質(zhì)量體系審核的目的決第五章:糾正措施由不合格項(xiàng)目的責(zé)任部門對(duì)問題發(fā)生的原因責(zé)行分析根據(jù)不合格發(fā)生的原因制定糾正措施計(jì)劃采取必要的補(bǔ)救措施審核員可協(xié)助受審核部門分析不合格的原因并提出糾正措施建議糾正措施應(yīng)經(jīng)過受審核方負(fù)責(zé)人認(rèn)可
糾正措施的制定與認(rèn)可第五章:糾正措施由不合格項(xiàng)目的責(zé)任部門對(duì)問題發(fā)生的原因責(zé)行分第五章:糾正措施修改現(xiàn)有的文件對(duì)現(xiàn)有人員進(jìn)行培訓(xùn)改進(jìn)現(xiàn)行工作方法,使之與文件相符增加資源糾正措施的一般思路?怎樣鑒定糾正措施會(huì)達(dá)到預(yù)期效果第五章:糾正措施修改現(xiàn)有的文件糾正措施的一般思路?怎樣鑒定糾第五章:糾正措施短期措施針對(duì)具體的不合格事實(shí)采取補(bǔ)救措施長(zhǎng)期措施針對(duì)不合格事實(shí)的根源采取預(yù)防措施糾正措施的實(shí)施第五章:糾正措施短期措施糾正措施的實(shí)施第五章:糾正措施某公司在一次內(nèi)審時(shí)發(fā)現(xiàn):QC員A與QC員B同時(shí)在全檢客戶C的D類產(chǎn)品,詢問“墨屎”一質(zhì)量事故的放行標(biāo)準(zhǔn),A回答其直徑不超過1mm且不在產(chǎn)品正面時(shí),可接受,B回答其直徑不超進(jìn)2mm且不在logo位時(shí),可接受,由此判定QC員A與B的對(duì)產(chǎn)品D的判定標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一糾正措施案例第五章:糾正措施某公司在一次內(nèi)審時(shí)發(fā)現(xiàn):QC員A與QC員B同第五章:糾正措施短期措施:對(duì)照檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)考核,QC員B對(duì)產(chǎn)品允收標(biāo)準(zhǔn)判定有誤,撤消其對(duì)該產(chǎn)品的檢驗(yàn)資格由QC員A全面翻查QC員B檢驗(yàn)的產(chǎn)品,以防不合格品流到客戶長(zhǎng)期措施:加強(qiáng)QC員的培訓(xùn),使之統(tǒng)一認(rèn)識(shí)QC上崗對(duì)貨品進(jìn)行檢驗(yàn)前,先進(jìn)行貨品允收入標(biāo)準(zhǔn)的考核,合格后方可上崗糾正措施案例第五章:糾正措施短期措施:糾正措施案例第五章:糾正措施
驗(yàn)證時(shí)間在不合格報(bào)告中規(guī)定的糾正到期時(shí)驗(yàn)證(含短期及長(zhǎng)期糾正措施)若有文件更改,須在文件生效日期后方可驗(yàn)證跟蹤和驗(yàn)證第五章:糾正措施驗(yàn)證時(shí)間跟蹤和驗(yàn)證第五章:糾正措施驗(yàn)證內(nèi)容:計(jì)劃是否按規(guī)定日期完成?完成后是否有效?自采取糾正措施以來,是否還有類似不合格項(xiàng)發(fā)生?實(shí)施情況是否有記錄可查?如引起質(zhì)量文件修改,是否按文件控制程序執(zhí)行?跟蹤和驗(yàn)證第五章:糾正措施驗(yàn)證內(nèi)容:跟蹤和驗(yàn)證第五章:糾正措施驗(yàn)證記錄:驗(yàn)證記錄就簡(jiǎn)明扼要地說明驗(yàn)證的內(nèi)容和結(jié)論如驗(yàn)證結(jié)果為不能關(guān)閉該份不合格報(bào)告,應(yīng)注明繼續(xù)跟蹤的日期或另發(fā)的不合格報(bào)告的編號(hào)跟蹤和驗(yàn)證第五章:糾正措施驗(yàn)證記錄:跟蹤和驗(yàn)證第六章:審核員的素質(zhì)和技巧審核員的素質(zhì)思想開闊成熟良好的判斷、分析技巧和追根究底的能力善于學(xué)習(xí)的能力以闊大的透視方法去了解復(fù)雜運(yùn)作的能力了解整個(gè)機(jī)構(gòu)內(nèi)每個(gè)單元角色圓滑的外交技巧良好的聆聽者良好的溝通者堅(jiān)持原則第六章:審核員的素質(zhì)和技巧審核員的素質(zhì)第六章:審核員的素質(zhì)和技巧審核員就具備的道德修養(yǎng)獲取和公正地評(píng)價(jià)客觀證據(jù)不會(huì)因害怕傾向而偏離審核的目的執(zhí)行審核時(shí),不為其它事物分心集中所有精力進(jìn)行審核不能因毫無(wú)依據(jù)的外在壓力而改變結(jié)論尊重受審核方和一切在審核中有聯(lián)系的人第六章:審核員的素質(zhì)和技巧審核員就具備的道德修養(yǎng)第六章:審核員的素質(zhì)和技巧審核員應(yīng)具備的技巧溝通技巧利用語(yǔ)言、面部表情及身體語(yǔ)言進(jìn)行溝通交往技巧不可有消極行為不可有偏激行為第六章:審核員的素質(zhì)和技巧審核員應(yīng)具備的技巧第六章:審核員的素質(zhì)和技巧審核員正確的工作方法避免以審訊者的語(yǔ)氣提問以開放的態(tài)度聽取他人的意見保證客觀的態(tài)度不超越權(quán)限如實(shí)報(bào)告缺陷提出專業(yè)性和建設(shè)性的意見少講、多看、多問、多聽選擇正確的對(duì)象,正確地提出問題各種提問方式相結(jié)合提問與查看相結(jié)合第六章:審核員的素質(zhì)和技巧審核員正確的工作方法考核考核的目的管理者代表認(rèn)可審核資格對(duì)內(nèi)部審核知識(shí)的掌握程度熟悉不合格的描述及判定考核考核的目的表格與文件現(xiàn)在起,思索并制訂檢查表看通看懂全部的程序文件及作業(yè)指引,才能進(jìn)行內(nèi)部審核表格與文件現(xiàn)在起,思索并制訂檢查表總結(jié)回顧謝謝!總結(jié)回顧謝謝!質(zhì)量體系內(nèi)部審核員培訓(xùn)教程制作:xxx質(zhì)量體系內(nèi)部審核員培訓(xùn)教程制作:xxxISO前言什是ISO:全名是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織,于1947年成立,總部設(shè)在瑞士首都日內(nèi)瓦,是由100多個(gè)國(guó)家的標(biāo)準(zhǔn)局組成的世界性,是一個(gè)旨在消除國(guó)際間貿(mào)易壁壘促進(jìn)國(guó)際貿(mào)易而推進(jìn)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的機(jī)構(gòu),由180個(gè)技術(shù)委員會(huì)組成。什麼是ISO9001:2008質(zhì)量管理體系---要求共分八個(gè)章節(jié)。???ISO前言什是ISO:全名是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織,于1947年成立所要討論的議題第一章:審核概述第二章:審核策劃和準(zhǔn)備第三章:審核實(shí)施第四章:審核報(bào)告第五章:糾正措施第六章:審核員的素質(zhì)和技巧所要討論的議題第一章:審核概述第一章:審核概述 什么叫質(zhì)量體系審核:
確定質(zhì)量體系的活動(dòng)和其有關(guān)結(jié)果是否符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和文件;質(zhì)量體系文件中的各項(xiàng)規(guī)定是否得到有效的貫徹并適合于達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)的系統(tǒng)的、獨(dú)立的審查特點(diǎn):就其審核內(nèi)容來說是其“符合性”、“有效性”和“適合性”;就其審核方式來說是其“系統(tǒng)性”和“獨(dú)立性”第一章:審核概述 什么叫質(zhì)量體系審核:第一章:審核概述審核的分類:第一方審核:一個(gè)企業(yè)(或組織)對(duì)其自身的質(zhì)量體系進(jìn)行的審核第二方審核:一般指客戶驗(yàn)廠第三方審核:認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)證注冊(cè)內(nèi)部審核外部審核第一章:審核概述審核的分類:內(nèi)部審核外部審核第一章:審核概述內(nèi)部審核的目的:依據(jù)某一質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)來評(píng)價(jià)組織自身的質(zhì)量體系;驗(yàn)證組織自身的質(zhì)量體系是否持續(xù)滿足規(guī)定的要求并且正在運(yùn)行;作為一種重要的管理手段和自我改進(jìn)的機(jī)制,及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題,采取糾正措施或預(yù)防措施,使體系不斷完善,不斷改進(jìn)。在外部審核前作好準(zhǔn)備。第一章:審核概述內(nèi)部審核的目的:第一章:審核概述審核的特點(diǎn):正規(guī)性系統(tǒng)性獨(dú)立性是一個(gè)抽樣的過程第一章:審核概述審核的特點(diǎn):第一章:審核概述審核的正規(guī)性:審核依據(jù)正式特定的要求進(jìn)行審核必須按正式程序進(jìn)行;審核只能由資格的人員進(jìn)行審核必須依據(jù)客觀證據(jù)作出判斷審核結(jié)果必須有正式報(bào)告和記錄第一章:審核概述審核的正規(guī)性:第一章:審核概述審核的系統(tǒng)性:是對(duì)所選擇的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)所有適用要素的審核是對(duì)公司組織架構(gòu)圖中所有相關(guān)部門的審核;審核過程是系統(tǒng)的過程第一章:審核概述審核的系統(tǒng)性:第一章:審核概述審核的獨(dú)立性:
審核員必須與被審核的工作無(wú)直接責(zé)任審核是一個(gè)抽樣過程
對(duì)其中某個(gè)項(xiàng)目全過程的抽樣回避原則第一章:審核概述審核的獨(dú)立性:回避原則第一章:審核概述審核的依據(jù):合同要求質(zhì)量文件ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)法律、法規(guī)審核的范圍:要素:與審核所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)有關(guān);場(chǎng)所:部門及地區(qū)活動(dòng):與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的活動(dòng),主要包括所涉及的產(chǎn)品范圍第一章:審核概述審核的依據(jù):第一章:審核概述審核的時(shí)機(jī):常規(guī)審核:按預(yù)先編制的審核計(jì)劃進(jìn)行,如年度審核計(jì)劃;質(zhì)量體系建立并試運(yùn)行一段時(shí)間之后;特殊情況下的追加審核:發(fā)生了嚴(yán)重的質(zhì)量問題或客戶有重大投訴;組織的領(lǐng)導(dǎo)層、隸屬關(guān)系、內(nèi)部機(jī)構(gòu)、產(chǎn)品、質(zhì)量方針和目標(biāo)等較大改變;即將進(jìn)行第二方、第三方審核或法律、法規(guī)規(guī)定的審核;第三方審核后獲得認(rèn)證注冊(cè)資格和證書,而證書即將到期又希望繼續(xù)保持認(rèn)證資格第一章:審核概述審核的時(shí)機(jī):第一章:審核概述審核的基本程序:審核準(zhǔn)備審核實(shí)施審核報(bào)告審核跟蹤和驗(yàn)證第一章:審核概述審核的基本程序:第二章:審核準(zhǔn)備四大步驟:確定審核組編制審核實(shí)施計(jì)劃制訂檢查表審核前溝通審核分幾步準(zhǔn)備?第二章:審核準(zhǔn)備四大步驟:審核分幾步準(zhǔn)備?第二章:審核準(zhǔn)備審核組的確定:管理者代表任命審核組長(zhǎng)及成員審核組長(zhǎng)的選定:審核員的選定:資格:業(yè)務(wù)范圍工作經(jīng)驗(yàn)組織能力資格業(yè)務(wù)范圍專業(yè)知識(shí)工作中的協(xié)調(diào)能力為受審核部門所接受第二章:審核準(zhǔn)備審核組的確定:資格:資格審核實(shí)施計(jì)劃的編制:第二章:審核準(zhǔn)備確定審核的目的和范圍確定審核的方法確定審核組人員的安排確定審核的時(shí)間安排審核實(shí)施計(jì)劃的編制:第二章:審核準(zhǔn)備確定審核的目的和范圍第二章:審核準(zhǔn)備檢查表的制訂:了解檢查表的作用及編制時(shí)的準(zhǔn)備工作明確檢查表的要求及檢查表的基本內(nèi)容第二章:審核準(zhǔn)備檢查表的制訂:了解檢查表的作用及編制時(shí)的準(zhǔn)備第二章:審核準(zhǔn)備檢驗(yàn)表的作用:指導(dǎo)審核整個(gè)過程的路線圖明確審核要點(diǎn)和方法確保審核的覆蓋率減少審核組組員之間不必要的重復(fù)保持審核的方向和節(jié)奏體系審核的正規(guī)化和專業(yè)化作為審核的記錄檔案第二章:審核準(zhǔn)備檢驗(yàn)表的作用:第二章:審核準(zhǔn)備編制時(shí)的準(zhǔn)備工作:了解審核的范圍確定審核的重點(diǎn)確定審核的策略收集與審查文件第二章:審核準(zhǔn)備編制時(shí)的準(zhǔn)備工作:了解審核的范圍第二章:審核準(zhǔn)備檢查表的要求:明確部門與要素的關(guān)系依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)及質(zhì)量文件要求選擇主要的工作內(nèi)容考慮薄弱環(huán)節(jié)及部門接口抽樣具有代表性注意可操作性時(shí)間要留有余地第二章:審核準(zhǔn)備檢查表的要求:明確部門與要素的關(guān)系第二章:審核準(zhǔn)備檢查表的基本內(nèi)容:依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)及要素依據(jù)的質(zhì)量體系文件審核區(qū)域/部門檢查要點(diǎn)驗(yàn)證方法抽樣數(shù)驗(yàn)證結(jié)果(記錄)第二章:審核準(zhǔn)備檢查表的基本內(nèi)容:依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)及要素第二章:審核準(zhǔn)備檢查表的四要素(3W1H)Where:去哪里----地點(diǎn)Who:找誰(shuí)----被審核人What:查什么---檢查要點(diǎn)How:如何檢查---驗(yàn)證方法(包括抽樣數(shù))第二章:審核準(zhǔn)備檢查表的四要素(3W1H)第二章:審核準(zhǔn)備例:采購(gòu)部抽一份訂單,看什么、找什么:合格供應(yīng)商清單:有否合格供應(yīng)商清單該供應(yīng)商是否名列清單內(nèi)該清單是否經(jīng)過審批,是否包括所有外購(gòu)、外協(xié)分從方該供應(yīng)商的檔案有否規(guī)定質(zhì)量記錄:供應(yīng)當(dāng)商評(píng)估記錄、進(jìn)貨檢驗(yàn)記錄、質(zhì)量部門監(jiān)控記錄第二章:審核準(zhǔn)備例:采購(gòu)部抽一份訂單,看什么、找什么:第二章:審核準(zhǔn)備檢查表實(shí)例:
序號(hào)要素對(duì)應(yīng)文件檢查內(nèi)容驗(yàn)證方法驗(yàn)證結(jié)果綜合評(píng)定:審核員:審核組長(zhǎng):受審部門確定:受審部門:審核時(shí)間:15.36.2.2QM-0012.0款a.有否經(jīng)理批準(zhǔn)的質(zhì)量方針及目標(biāo)?b.是否通過培訓(xùn)傳達(dá)至每個(gè)員工?是否有張貼查記錄隨機(jī)抽問員工第二章:審核準(zhǔn)備檢查表實(shí)例:
序號(hào)要素對(duì)應(yīng)文件檢查內(nèi)容驗(yàn)證第二章:審核準(zhǔn)備審核前溝通:提前通知受審核部門;審核組內(nèi)部會(huì)議;討論疑難問題;提出注意事項(xiàng);第二章:審核準(zhǔn)備審核前溝通:第三章:審核的實(shí)施審核實(shí)施的程序(步驟)首次會(huì)議現(xiàn)場(chǎng)審核不合格報(bào)告審核組會(huì)議末次會(huì)議第三章:審核的實(shí)施審核實(shí)施的程序(步驟)首次會(huì)議第三章:審核的實(shí)施首次會(huì)議的程序
審核簽到向被審核人員介紹審核組成員介紹審核目的和范圍
審核計(jì)劃安排的確認(rèn)
簡(jiǎn)單介紹審核的方法和程序建立審核者和被審核者正式聯(lián)系的途徑
確認(rèn)核組所需要的資源和設(shè)施已備齊澄清審計(jì)劃中不明確的內(nèi)容
確認(rèn)中間會(huì)議和末次會(huì)議會(huì)議第三章:審核的實(shí)施首次會(huì)議的程序?qū)徍撕灥降谌?審核的實(shí)施組長(zhǎng)控制審核的全過程審核路線的展開
可按某一部門某一活動(dòng)或運(yùn)作體系的審核路線展開審核工作,審核時(shí)可遵循自下而上或自上而下的路線使用檢查表留意即使是檢查表內(nèi)容以外的有關(guān)不符合點(diǎn)的線索收集客觀證據(jù)
通過會(huì)見人員、檢查文件和觀察有關(guān)活動(dòng)進(jìn)行收集現(xiàn)場(chǎng)審核:第三章:審核的實(shí)施組長(zhǎng)控制審核的全過程現(xiàn)場(chǎng)審核:第三章:審核的實(shí)施運(yùn)用審核技術(shù)與決竅審核的抽樣審核的驗(yàn)證
驗(yàn)證通過感官觀察或測(cè)量記錄而獲得的資料做好檢查記錄
記錄下所有的觀察點(diǎn)評(píng)審察點(diǎn)以確定不符合點(diǎn)不確定問題的處理不合格的處理現(xiàn)場(chǎng)審核:續(xù)上第三章:審核的實(shí)施運(yùn)用審核技術(shù)與決竅現(xiàn)場(chǎng)審核:續(xù)上第三章:審核的實(shí)施控制審核計(jì)劃控制審核進(jìn)度協(xié)調(diào)氣氛保持客觀審定結(jié)果現(xiàn)場(chǎng)審核:審核過程的控制第三章:審核的實(shí)施控制審核計(jì)劃現(xiàn)場(chǎng)審核:審核過程的控制第三章:審核的實(shí)施依據(jù)檢查表并考慮靈活性按照檢查表提問觀察實(shí)際情況按照規(guī)定的程序或要求檢查執(zhí)行情況遵循審核的三角關(guān)系問題觀察檢查現(xiàn)場(chǎng)審核:檢查表的使用不必過多地受檢查表約束,但若要偏離
時(shí),必須小心謹(jǐn)慎第三章:審核的實(shí)施依據(jù)檢查表并考慮靈活性問題觀察檢查現(xiàn)場(chǎng)審核第三章:審核的實(shí)施詢問適當(dāng)?shù)膯栴}從問題的各種表現(xiàn)形式去尋找客觀證據(jù)驗(yàn)證對(duì)問題的對(duì)答觀察實(shí)際發(fā)生的事情當(dāng)發(fā)現(xiàn)不合格時(shí),要調(diào)查研究到必要的深度現(xiàn)場(chǎng)審核:怎樣進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核第三章:審核的實(shí)施詢問適當(dāng)?shù)膯栴}現(xiàn)場(chǎng)審核:怎樣進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核第三章:審核的實(shí)施提出恰當(dāng)?shù)膯栴},以常使用5W1H的方法進(jìn)行提問現(xiàn)場(chǎng)審核:提問與聆聽WhatWhereWhenWhyWhoHow第三章:審核的實(shí)施提出恰當(dāng)?shù)膯栴},以常使用5W1H的方法進(jìn)行第三章:審核的實(shí)施正確的提問方式開放式鼓勵(lì)被審核者自由發(fā)言
請(qǐng)您談?wù)劜缓细衿诽幚淼囊蠓忾]式肯定或否定的回答有利于確定系統(tǒng)符合特定標(biāo)準(zhǔn)的要求不常使用
這份文件是最新版次引導(dǎo)式跟進(jìn)的問題對(duì)問題進(jìn)一步探討你是按主管的要求進(jìn)行這項(xiàng)工作的,是這樣的嗎?現(xiàn)場(chǎng)審核:提問與聆聽第三章:審核的實(shí)施正確的提問方式現(xiàn)場(chǎng)審核:提問與聆聽第三章:審核的實(shí)施隨機(jī)抽樣適當(dāng)數(shù)量的樣本,要有代表性審核員親自抽樣征得被審核人員同意應(yīng)相信樣本
審核所尋找的是客觀證據(jù)而不是不合格項(xiàng)。樣本選定后,按樣本去尋找客觀證據(jù),不應(yīng)不斷地?cái)U(kuò)大樣本的品種和數(shù)量,直到發(fā)現(xiàn)不合格。現(xiàn)場(chǎng)審核:審核抽樣的特點(diǎn)第三章:審核的實(shí)施隨機(jī)抽樣現(xiàn)場(chǎng)審核:審核抽樣的特點(diǎn)第三章:審核的實(shí)施依據(jù)客觀證據(jù)面談所得的信息應(yīng)再被驗(yàn)證責(zé)任人的談話可作客觀證據(jù)非責(zé)任人的信息中作線索現(xiàn)場(chǎng)審核:審核驗(yàn)證第三章:審核的實(shí)施依據(jù)客觀證據(jù)現(xiàn)場(chǎng)審核:審核驗(yàn)證第三章:審核的實(shí)施實(shí)際(客觀)存在的不受情緒或偏見影響的可以闡述的可以形成文件(書面表達(dá))的可以是定量的可以是定性的與質(zhì)量有關(guān)的可以被驗(yàn)證的現(xiàn)場(chǎng)審核:客觀證據(jù)的識(shí)別第三章:審核的實(shí)施實(shí)際(客觀)存在的現(xiàn)場(chǎng)審核:客觀證據(jù)的識(shí)別第三章:審核的實(shí)施便于下一部門調(diào)查同事之間參閱需要時(shí)查閱(如編制不合格報(bào)告和審核報(bào)告時(shí))審核筆記的內(nèi)容審核不合格的證據(jù)文件名稱、編號(hào)、版次、產(chǎn)品或服務(wù)名稱、標(biāo)識(shí)、區(qū)域或工位、設(shè)備名稱及所在區(qū)域、記錄名稱/編號(hào)/時(shí)間/、不合格事項(xiàng)等審核線索現(xiàn)場(chǎng)審核:審核筆記第三章:審核的實(shí)施便于下一部門調(diào)查現(xiàn)場(chǎng)審核:審核筆記第三章:審核的實(shí)施立即跟蹤記下來,稍后跟蹤忽略,不考慮當(dāng)發(fā)現(xiàn)不合格時(shí),要調(diào)查研究到必要的深度為了獲取更全面、更確鑿的客觀證據(jù)學(xué)會(huì)追溯真正原因的審核方法現(xiàn)場(chǎng)審核:不確定問題的處理第三章:審核的實(shí)施立即跟蹤現(xiàn)場(chǎng)審核:不確定問題的處理第三章:審核的實(shí)施記錄不合格事實(shí)注意相關(guān)事項(xiàng)同被審核方負(fù)責(zé)人確認(rèn)現(xiàn)場(chǎng)審核:不合格的處理第三章:審核的實(shí)施記錄不合格事實(shí)現(xiàn)場(chǎng)審核:不合格的處理休息片刻審核員培訓(xùn)休息片刻審核員培訓(xùn)回顧上堂課內(nèi)容第一章:審核概述第二章:審核策劃和準(zhǔn)備第三章:審核實(shí)施ISO基本知識(shí),審核的特點(diǎn)及分類、依據(jù),程序等審核組的確定,計(jì)劃的編制、檢查表的制訂及審核前溝通首次會(huì)議及現(xiàn)場(chǎng)審核第四章:審核報(bào)告第五章:糾正措施第六章:審核員的素質(zhì)和技巧不合格報(bào)告審核組會(huì)議末次會(huì)議回顧上堂課內(nèi)容第一章:審核概述ISO基本知識(shí),審核的特點(diǎn)及分第三章:審核的實(shí)施不合格的確定不合格的描述不合格報(bào)告不合格報(bào)告第三章:審核的實(shí)施不合格的確定不合格報(bào)告第三章:審核的實(shí)施 定義
沒有滿足某個(gè)規(guī)定的要求合同要求ISO9001相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)條款公司質(zhì)量文件法律、法規(guī)要求不合格報(bào)告不合格的確定第三章:審核的實(shí)施 定義不合格報(bào)告不合格的確定第三章:審核的實(shí)施 種類(按對(duì)象分)體系性不合格
質(zhì)量體系文件與選定的標(biāo)準(zhǔn)、合同或有關(guān)法規(guī)不符實(shí)施性不合格
實(shí)際操作與體系文件描述不符有效性不合格
按規(guī)定要求進(jìn)行實(shí)施,但效果未能達(dá)到規(guī)定要求不合格報(bào)告不合格的確定第三章:審核的實(shí)施 種類(按對(duì)象分)不合格報(bào)告不合格的確定第三章:審核的實(shí)施 種類(按性質(zhì)分)嚴(yán)重不合格項(xiàng)
第一類不合格項(xiàng)—MAJORNC輕微不合格項(xiàng)
一般不合格項(xiàng),MINORNC不合格報(bào)告不合格的確定第三章:審核的實(shí)施 種類(按性質(zhì)分)不合格報(bào)告不合格的確定第三章:審核的實(shí)施 嚴(yán)重不合格項(xiàng)質(zhì)量體系與約定的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)或指定的要求不符造成系統(tǒng)性質(zhì)區(qū)域性嚴(yán)重失效的不合格項(xiàng)(可能由多個(gè)輕微不合格,說明:比如相同要素在不同的地方均出現(xiàn)不合格)可造成嚴(yán)重后果的不合格不合格報(bào)告不合格的確定按性質(zhì)定第三章:審核的實(shí)施 嚴(yán)重不合格項(xiàng)不合格報(bào)告不合格的確定按性質(zhì)第三章:審核的實(shí)施 輕微不合格項(xiàng)孤立的人為錯(cuò)誤文件偶而未被遵守,造成的后果不嚴(yán)重對(duì)系統(tǒng)不會(huì)產(chǎn)生重影響不合格報(bào)告不合格的確定按性質(zhì)定第三章:審核的實(shí)施 輕微不合格項(xiàng)不合格報(bào)告不合格的確定按性質(zhì)第三章:審核的實(shí)施 依據(jù)客觀證據(jù)確定不符合標(biāo)準(zhǔn)的條款確定不符合相關(guān)的文件要求是不是孤立次要的問題?這項(xiàng)不合格是否過于頻繁地發(fā)生?是嚴(yán)重的還是輕微的?是否有足夠的事實(shí)即客觀證據(jù)來支持發(fā)現(xiàn)?需要采取什么樣的糾正措施?提出這樣的問題對(duì)受審核方有多大的幫助?不合格報(bào)告不合格的判斷:第三章:審核的實(shí)施 依據(jù)客觀證據(jù)不合格報(bào)告不合格的判斷:第三章:審核的實(shí)施 事實(shí)上的準(zhǔn)確觀察(判斷)在哪里發(fā)現(xiàn)(地點(diǎn))發(fā)現(xiàn)了什么(事實(shí))為什么不合格(原因)誰(shuí)在場(chǎng)(職位)采用專業(yè)術(shù)語(yǔ)(正規(guī))要便于查找(追溯)利于改進(jìn)(幫助)不合格報(bào)告不合格的描述:第三章:審核的實(shí)施 事實(shí)上的準(zhǔn)確觀察(判斷)不合格報(bào)告不合第三章:審核的實(shí)施描述文件的標(biāo)識(shí)/名稱描述記錄的標(biāo)訓(xùn)/名稱描述相關(guān)職位/工位描述設(shè)備的編號(hào)/名稱描述不符合的原因描述不符合標(biāo)準(zhǔn)的條款和文件不合格報(bào)告不合格的描述:注意事項(xiàng)第三章:審核的實(shí)施描述文件的標(biāo)識(shí)/名稱不合格報(bào)告不合格的描述第三章:審核的實(shí)施Eg:有部分供應(yīng)商未列于合格供應(yīng)商名單上10月25日采購(gòu)定單#123及11月20日采購(gòu)單#456均顯示在供應(yīng)商“怡和紙業(yè)有限公司”購(gòu)買過B=B紙板,而該供應(yīng)商未在合格供應(yīng)商名單上不合格報(bào)告第三章:審核的實(shí)施Eg:不合格報(bào)告第三章:審核的實(shí)施受審核部門審核員不合格報(bào)告編號(hào)不合格描述糾正措施完成情況的驗(yàn)證結(jié)果不合格報(bào)告不合格報(bào)告的內(nèi)容:第三章:審核的實(shí)施受審核部門不合格報(bào)告不合格報(bào)告的內(nèi)容:第三章:審核的實(shí)施準(zhǔn)確清晰地描述不合格事實(shí)確定不合格問題的性質(zhì)判斷違反的標(biāo)準(zhǔn)條款區(qū)分不合格的類型不合格報(bào)告?怎樣寫好不合格報(bào)告第三章:審核的實(shí)施準(zhǔn)確清晰地描述不合格事實(shí)不合格報(bào)告?怎樣寫第三章:審核的實(shí)施時(shí)機(jī):現(xiàn)場(chǎng)審核結(jié)束之后,末次會(huì)之前,或在審核過程中定期召開同審核組成員參加溝通審核信息、線索協(xié)調(diào)審核方向?qū)徍私M長(zhǎng)作審核總結(jié)準(zhǔn)備審核組會(huì)議:第三章:審核的實(shí)施時(shí)機(jī):現(xiàn)場(chǎng)審核結(jié)束之后,末次會(huì)之前,或在審第三章:審核的實(shí)施時(shí)機(jī):在末次會(huì)議之前的審核組會(huì)議中,審核組長(zhǎng)要對(duì)審核的觀察結(jié)果作一次匯總分析:從發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)分析(發(fā)生的部門、要素、性質(zhì)、類型)從發(fā)展的趨分析(上次與本次的比較)從體系運(yùn)行狀況對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的影響情況分析總結(jié)質(zhì)量體系的優(yōu)缺點(diǎn)審核組會(huì)議:審核結(jié)果的匯總分析第三章:審核的實(shí)施時(shí)機(jī):在末次會(huì)議之前的審核組會(huì)議中,審核組第三章:審核的實(shí)施審核組長(zhǎng)應(yīng)宣讀審核結(jié)果及其證據(jù)澄清誤解和錯(cuò)誤解釋不符合點(diǎn)并取得被審核者的認(rèn)可對(duì)審核結(jié)果如有效性、控制、實(shí)施等方面作出結(jié)論末次會(huì)議第三章:審核的實(shí)施審核組長(zhǎng)應(yīng)末次會(huì)議第四章:審核報(bào)告審核報(bào)告的目的審核報(bào)告的內(nèi)容審核報(bào)告案例審核報(bào)告闡述方向第四章:審核報(bào)告審核報(bào)告的目的審核報(bào)告第四章:審核報(bào)告將所作的結(jié)論通知管理階層對(duì)審核發(fā)現(xiàn)的結(jié)果作出適當(dāng)?shù)目偨Y(jié)讓管理層作出回應(yīng)討論必要的糾正措施和跟進(jìn)日期對(duì)必要的措施達(dá)成協(xié)議提供合適的審核結(jié)論審核報(bào)告的目的:第四章:審核報(bào)告將所作的結(jié)論通知管理階層審核報(bào)告的目的:第四章:審核報(bào)告審核的范圍和目的審核計(jì)劃、審核小組成員、被審核者代表和審核日期的細(xì)節(jié)所審核的文件不符合的觀察及分布情況審核小組對(duì)被審核者對(duì)有關(guān)文件和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的符合程序所作的判斷該系統(tǒng)達(dá)到規(guī)定的質(zhì)量目標(biāo)的能力審核報(bào)告分發(fā)表審核報(bào)告的內(nèi)容第四章:審核報(bào)告審核的范圍和目的審核報(bào)告的內(nèi)容第四章:審核報(bào)告審核報(bào)告、不合格報(bào)告、檢查表檢查表不合格報(bào)告審核報(bào)告審核員編制及填寫審核員或組長(zhǎng)編制,受審部門填寫審核組長(zhǎng)編制,管理者代表或以上級(jí)人員審批第四章:審核報(bào)告審核報(bào)告、不合格報(bào)告、檢查表檢查表審核員編制第五章:糾正措施
糾正措施的重要性
糾正措施的制定與
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