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文檔簡介
檔號編號保管期限密級階段標記質(zhì)量分析報告TOC\o"1-5"\h\z擬制審核一標審會簽—批準一版次/修訂狀態(tài)"a/0總頁數(shù):10正文頁數(shù):8附錄頁數(shù):0XXX公司2017年10月16日目錄TOC\o"1-5"\h\z1概述32質(zhì)量要求32.1質(zhì)疑目標32質(zhì)凰控制31質(zhì)疑管理體系錯誤!未定義書簽。2.2研制過程質(zhì)量控制43質(zhì)量問題分析與處理83.1重大和嚴重質(zhì)量問題分析處理83.2質(zhì)疑數(shù)據(jù)分析83.3遺留質(zhì)堡問題及解決情況94售后服務(wù)保證質(zhì)量風(fēng)險分析94質(zhì)量改進措施與建議95結(jié)論91概述XXX(以下簡稱產(chǎn)品或XXX)用于某XXX發(fā)動機,構(gòu)成電路的一部分。XXX通過相關(guān)電氣接口實現(xiàn)與XXX控制線路和裝置中的電氣連接,實現(xiàn)裝置的電性能檢測和短路保護的功能,單發(fā)配套1臺。2質(zhì)量要求1質(zhì)量目標為滿足XXX研制要求,結(jié)合產(chǎn)品特點,確保產(chǎn)品質(zhì)量和用戶滿意,我司制定了產(chǎn)品質(zhì)量U標,經(jīng)查,產(chǎn)品均滿足產(chǎn)品質(zhì)量U標的要求。詳細情況見表1.表1xxx質(zhì)量U標及完成情況序號質(zhì)量目標設(shè)定值達到情況1研制的各階段轉(zhuǎn)換、各項試驗、評審、輸入輸出質(zhì)量及設(shè)計更改管理等研制過程嚴格受控100%100%2產(chǎn)品研制過程按“零缺陷”管理100%100%3產(chǎn)品技術(shù)狀態(tài)嚴格受控100%100%4產(chǎn)品“零問題”出廠交付100%100%5設(shè)計考核和鑒定性試驗全部通過100%100%6交付產(chǎn)品的技術(shù)保障和服務(wù)及時,出現(xiàn)的技術(shù)問題及故障100%處理和處置,提出的改進意見,逐項分析研究落實并及時回復(fù)100%100%表2產(chǎn)品質(zhì)量保證相關(guān)的主要文件LI錄序號標準名稱備注1文件控制程序2記錄控制程序3設(shè)計和開發(fā)控制程序4采購控制程序2質(zhì)量控制2.1文件體系在產(chǎn)品研制過程中,嚴格按照質(zhì)量管理體系的相關(guān)要求,對產(chǎn)品研制過程進行全面控制,并結(jié)合研制特點對質(zhì)量管理體系相關(guān)文件進行修訂換版,通過XXX的研制,說明建立的質(zhì)量管理體系能夠有效保證產(chǎn)品可靠性、維修性、保障性、測試性、安全性、環(huán)境適應(yīng)性等工作。為保證質(zhì)量管理體系各項工作順利運行,編制了整套的質(zhì)量體系文件,全面規(guī)范產(chǎn)品研制全過程中的各項工作,并結(jié)合執(zhí)行過程中發(fā)現(xiàn)的問題,對相關(guān)文件進行持續(xù)改進。技術(shù)文件的控制按照技術(shù)文件控制程序的規(guī)定,設(shè)訃圖樣及文件資料(包括電子文檔)完整、規(guī)范、準確、協(xié)調(diào)、統(tǒng)一、清晰。研制生產(chǎn)記錄記錄的控制按照記錄控制程序的要求執(zhí)行,設(shè)計、生產(chǎn)、試驗全過程應(yīng)做出真實的記錄,記錄準確、完整、清晰和具有可追溯性。XXX產(chǎn)品圖樣、設(shè)計文件和工藝文件等符合程序文件的規(guī)定,加工、裝配等生產(chǎn)現(xiàn)場使用的技術(shù)文件現(xiàn)行有效。2.2研制過程質(zhì)量控制2.1技術(shù)狀態(tài)控制XXX開展了技術(shù)狀態(tài)項LI和基線的確定,技術(shù)狀態(tài)標識、控制、紀實、評價和審核等活動。狀態(tài)變更均按規(guī)定展行更改手續(xù),保證產(chǎn)品技術(shù)狀態(tài)清晰、明確、完整,具有可追溯性。同時對重大更改經(jīng)過充分論證、驗證或評審。主要工作如下:2.2.1.1技術(shù)狀態(tài)標識依據(jù)XXX研制產(chǎn)品分解結(jié)構(gòu)確定了產(chǎn)品的技術(shù)狀態(tài)項,并按照標準的要求對每個技術(shù)狀態(tài)項LI進行標識,主要包括技術(shù)狀態(tài)文件的標識、更改標識、偏離許可與讓步的標識等,通過編制研制相關(guān)的技術(shù)文件,確定技術(shù)狀態(tài)基線。并按照規(guī)定的程序,將相關(guān)技術(shù)狀態(tài)文件發(fā)放到各相關(guān)部分執(zhí)行。XXX的型號、文件資料的圖號均嚴格按照型號代號管理規(guī)定申請代號,并識別出產(chǎn)品的技術(shù)狀態(tài)項。更改按照更改管理規(guī)定進行標識。偏離許可與讓步按照產(chǎn)品偏離規(guī)定進行標識。產(chǎn)品所使用的技術(shù)文件、生產(chǎn)文件均由批準下發(fā),且代號、版本號唯一。2.2.1.2技術(shù)狀態(tài)紀實XXX的相關(guān)文件均在批準后進入檔案管理部進行管理,文件代號、版本管理有效。產(chǎn)品試制、試驗等活動產(chǎn)生的原始記錄同樣進行了歸檔,并進行了妥善保存。產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的代用記錄均由質(zhì)量部門進行了收集、整理、保管。2.2.1.3技術(shù)狀態(tài)評價XXX研制全過程嚴格按照功能基線(成品技術(shù)協(xié)議)的要求制定了可靠性、維修性、測試性、保障性、安全性、環(huán)境適應(yīng)性、電磁兼容性、質(zhì)量保證、標準化等大綱或計劃,開展方案設(shè)汁,并依據(jù)評審?fù)ㄟ^的設(shè)計方案將產(chǎn)品功能進行了分配。XXX實現(xiàn)過程中嚴格按照批準的產(chǎn)品規(guī)范、工藝方案、全套圖樣、工藝規(guī)程、試驗大綱等文件開展產(chǎn)品的試制、試驗活動。2.2.1.4技術(shù)狀態(tài)審核我司對XXX研制每一個技術(shù)狀態(tài)項進行功能技術(shù)狀態(tài)審核和物理技術(shù)狀態(tài)審核,經(jīng)審核認為,產(chǎn)品技術(shù)協(xié)議和技術(shù)協(xié)調(diào)單己貫徹實施;所有輸入均有效、準確;設(shè)計輸出均滿足設(shè)計輸入要求;產(chǎn)品設(shè)訃鑒定試驗報告正確、有效;產(chǎn)品與主機之間接口的協(xié)調(diào)、規(guī)范;歸檔資料均完整、準確、協(xié)調(diào)、規(guī)范。2.2.1.5偏離許可情況產(chǎn)品無偏離.2.2.2設(shè)計質(zhì)量控制2.2.2.1設(shè)計分析產(chǎn)品沿用了成熟的XXX結(jié)構(gòu),綜合權(quán)衡分析產(chǎn)品性能、質(zhì)量、可靠性、費用、進度、風(fēng)險等因素,按照“三化”設(shè)計原則,全面開展優(yōu)化設(shè)計,并確定產(chǎn)品特性。由于XXX技術(shù)成熟,產(chǎn)品的特性、容差可以通過設(shè)計鑒定地面試驗和質(zhì)量一致性檢驗(驗收檢驗和定期檢驗)來進行驗證。2.2.2.2設(shè)計報告研制過程中的設(shè)計報告經(jīng)審查,均按相關(guān)管理規(guī)定執(zhí)行,設(shè)訃報告均完整、準確、協(xié)調(diào)、規(guī)范。2.2.2.3階段評審在研制過程中,按要求對產(chǎn)品研制進行了分級、分階段的進行了設(shè)計評審、產(chǎn)品質(zhì)置評審;評審均形成了評審報告,并進行了歸檔;評審組由我司質(zhì)量部、電子產(chǎn)品部等人員加;評審提出的問題均進行了閉環(huán)管理,閉環(huán)記錄隨評審報告進行了歸檔。2.2.2.4試驗驗證主要的試驗驗證項U包括:驗收試驗、地面鑒定試驗及部隊試驗等。XXX的試驗隨總體進行。3.2.2.5其他試驗產(chǎn)品隨主機交付部隊后,部隊進行相關(guān)試驗。2.2.2.6設(shè)計更改產(chǎn)品設(shè)訃更改的控制按照更改管理控制程序執(zhí)行,凡是已經(jīng)審批正式發(fā)放后的設(shè)訃文件和圖樣需要更改時,均按本規(guī)定履行技術(shù)責(zé)任制的簽署。經(jīng)審查,在研制過程中,XXX無技術(shù)更改。2.2.3工藝質(zhì)量控制2.2.3.1工藝設(shè)計按照研制管理的相關(guān)要求,開展了產(chǎn)品工藝設(shè)汁工作,并按照產(chǎn)品分級分階段對編制的工藝方案組織評審,保證工藝方案的合理可行。2.2.3.2藝控制產(chǎn)品開展了工藝方案評審,工藝人員編制的組件裝配以及總裝工藝規(guī)程滿足產(chǎn)品的有關(guān)要求,特殊過程的工藝按相關(guān)要求進行了確認。工藝規(guī)程詳細規(guī)定了工序的過程、步驟、設(shè)備、工藝裝備、測試設(shè)備、加工方法、工藝參數(shù)等要求。質(zhì)量部門重點審查了工藝文件中檢驗點的設(shè)置是否合理、正確和可操作。產(chǎn)品各零(組)件、產(chǎn)品的部裝、總裝均按工藝規(guī)程的要求進行檢驗,檢驗人員在“零件流動卡片”上記錄并蓋章。產(chǎn)品的各組件裝配、調(diào)試等工序過程都嚴格按工藝規(guī)程進行并經(jīng)過工序檢驗,工作人員和檢驗人員都持證上崗,原始記錄按規(guī)定規(guī)定保存,具備可追溯性。產(chǎn)品整機裝配按工藝規(guī)程進行,產(chǎn)品的調(diào)試按調(diào)試大綱進行,調(diào)試合格后,按照驗收試驗大綱的要求進行驗收試驗,保證了交付產(chǎn)品的質(zhì)量和可靠性。2.2.3.3關(guān)鍵工序XXX無關(guān)鍵工序。2.2.3.4特殊工藝產(chǎn)品研制過程中,特殊工藝按特殊工藝管理控制程序的要求進行控制。產(chǎn)品焊接工藝為特殊匚藝,針對確定產(chǎn)品特殊工藝,對工藝設(shè)計的全過程及其質(zhì)量特性進行全面控制,開展了特殊過程確認工作,確保特殊工藝的質(zhì)量滿足規(guī)定的要求。2.2.3.5工藝驗證XXX無新工藝。2.2.3.6不合格品XXX按照不合格品控制程序,嚴格控制不合格品的鑒別、標識、隔離、審查、處置、記錄等活動,全面保證非預(yù)期的使用和交付。經(jīng)查,產(chǎn)品無讓步使用不合格品。2.2.4外協(xié)、外購產(chǎn)品質(zhì)量控制2.2.4.1外協(xié)/外購單位資質(zhì)在簽訂技術(shù)協(xié)議前,嚴格按照外協(xié)外購單位控制程序的要求審查承制單位質(zhì)量管理體系及其運行有效性情況以及是否具備軍品研制資質(zhì)和保密資質(zhì)等,確保承制單位資質(zhì)滿足相關(guān)的要求。經(jīng)查,XXX外協(xié)/外購件供應(yīng)廠家均在我司合格供應(yīng)廠家名單中。2.2.4.2技術(shù)狀態(tài)控制對各承制單位的產(chǎn)品開展技術(shù)狀態(tài)控制,確保配套產(chǎn)品技術(shù)狀態(tài)可控。2.2.4.3產(chǎn)品交接驗收產(chǎn)品的交接驗收由質(zhì)量部門監(jiān)管,確保入廠產(chǎn)品的交接驗收滿足XXX使用要求和入廠驗收規(guī)范。2.2.4.4技術(shù)資料完整性及歸檔按照合同等的要求,對外協(xié)/外購單位提交的整套技術(shù)文件按照歸檔的有關(guān)規(guī)定,進行歸檔,確保了文件的準確、完整、可追溯。2.2.4.5不合格品處理外協(xié)/外購的不合格品按照外協(xié)/外購的不合格品控制文件要求,嚴格控制不合格品的鑒別、標識、隔離、審理、處置、記錄等活動,全面保證非預(yù)期的使用和交付。經(jīng)查,XXX外協(xié)/外購產(chǎn)品無不合格品。2.2.5元器件及材料質(zhì)量控制2.2.5.1選用目錄在產(chǎn)品研制過程中,產(chǎn)品標準化大綱中規(guī)定了標準件、元器件、原材料選用范圍和選用原則。2.2.5.2失效分析對出現(xiàn)的元器件和原材料的失效情況進行深入分析,并委托專業(yè)機構(gòu)對開展失效分析工作,編制元器件和原材料的失效分析報告。經(jīng)查,XXX無元器件和原材料失效分析。2.2.5.3不合格品處理元器件和原材料的不合格品按照不合格品控制程序文件要求,嚴格控制不合格品的鑒別、標識、隔離、審理、處置、記錄等活動,全面保證非預(yù)期的使用和交付。經(jīng)查,XXX元器件和原材料無不合格品,在內(nèi)外場使用過程中質(zhì)量穩(wěn)定,未發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題。2.2.5.4器材代用經(jīng)查,XXX無器材代用。2.2.6文件及技術(shù)資料質(zhì)量控制按照GJB906-1990的要求,制定了完成的文件及技術(shù)資料管理要求,通過全面貫徹技術(shù)文件管理的相關(guān)規(guī)定,保證設(shè)計文件、工藝文件、質(zhì)量保證文件、產(chǎn)品規(guī)范等文件質(zhì)量可控。2.2.7計量檢驗質(zhì)量控制XXX計量按照GJB1309-1991、GJB2712-1996和質(zhì)量程序文件規(guī)定,對產(chǎn)品研制的全過程進行了計量管理和監(jiān)督。XXX加工、裝配、試驗等儀器設(shè)備通用的有游標卡尺、萬用表、高阻表、亳歐表等,所有儀器設(shè)備按要求進行周期檢檢驗校準,使用均在合格期內(nèi)。2.2.8大型試驗質(zhì)置控制XXX無大型試驗。2.2.9質(zhì)量信息管理我司質(zhì)量管理部門按照產(chǎn)品的質(zhì)量和可靠性工作要求,組織開展質(zhì)量信息工作,使質(zhì)量信息的收集、分析、處理工作制度化、規(guī)范化、程序化。XXX在研制、生產(chǎn)、試驗和外場使用中出現(xiàn)故障均對故障原因進行了分析,并制定了切實可行的糾正措施,確保質(zhì)量問題不在重復(fù)出現(xiàn)。3質(zhì)量問題分析與處理1重大和嚴重質(zhì)量問題分析處理XXX產(chǎn)品性能良好,無重大和嚴重質(zhì)量問題。3.2質(zhì)量數(shù)據(jù)分析我司對XXX建立了質(zhì)量襠案,質(zhì)量數(shù)據(jù)主要包括產(chǎn)品一次驗收和提交、故障歸零、交付產(chǎn)品修理、不合格品審理、器材代用。經(jīng)統(tǒng)計和分析,結(jié)果如下:a)產(chǎn)品一次驗收和提交合格率為100%;b)產(chǎn)品在使用過程中未發(fā)生故障:c)交付產(chǎn)品返廠修理均及時完成:d)產(chǎn)品無讓步使用不合格品審理情況;e)產(chǎn)品未辦理過器材代用。3.3遺留質(zhì)堡問題及解決情況XXX在研制過程中未出現(xiàn)質(zhì)量問題且無遺留質(zhì)量問題。4售后服務(wù)保證質(zhì)量風(fēng)險分析3.4.1技術(shù)培訓(xùn)質(zhì)量保證風(fēng)險我司將按要求組織編制技術(shù)培訓(xùn)教材并組織對用戶進行技術(shù)培訓(xùn)。無風(fēng)險。3.4.2技術(shù)資料提供質(zhì)量保證風(fēng)險我司己按協(xié)議要求向主機單位提供了相關(guān)技術(shù)資料,并隨產(chǎn)品提供了技術(shù)說明書和使用維護說明書。無風(fēng)險。3.4.3現(xiàn)場技術(shù)支持質(zhì)量保證風(fēng)險我司電子產(chǎn)品部會根據(jù)用戶的要求和產(chǎn)品使用情況,及時響應(yīng),給予現(xiàn)場技術(shù)支持。無風(fēng)險。3.4.4質(zhì)量問題處理質(zhì)量保證風(fēng)險針對質(zhì)量問題處理,我司對質(zhì)量問題處理要求進行了處理。無風(fēng)險。3.4.5信息收集與處理質(zhì)量保證風(fēng)險針對信息收集與處理,我司已制定《質(zhì)量信
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