2022年我國肝癌藥物行業(yè)需求基數(shù)、治療方案、在研小分子藥物競爭、市場規(guī)模及發(fā)展趨勢

2022年我國肝癌藥物行業(yè)需求基數(shù)、治療方案、在研小分子藥物競爭、市場規(guī)模及發(fā)展趨勢

據(jù)觀研報告網(wǎng)發(fā)布的《2022年中國肝癌用藥行業(yè)分析報告-行業(yè)全景評估與投資規(guī)劃分析》顯示，肝癌為中國第四大頻發(fā)的癌癥，且致死率在所有癌癥中排名第二。肝癌分為原發(fā)性肝癌和由其他病灶轉(zhuǎn)移后所引發(fā)的繼發(fā)性肝轉(zhuǎn)移，原發(fā)性肝癌始于肝組織，其中最常見的為肝細(xì)胞癌（HCC），約占整體原發(fā)性肝癌的90%。肝細(xì)胞癌的風(fēng)險因素主要包括乙型和丙型肝炎、酒精攝入以及肥胖等。

肝癌分類肝癌發(fā)生機制根據(jù)弗若斯特沙利文統(tǒng)計，2020年，我國有超過37.9萬肝細(xì)胞癌新發(fā)患者，其五年存活率僅為12.1%，遠低于中國癌癥整體五年存活率40.5%。根據(jù)國家癌癥中心發(fā)布的數(shù)據(jù)，2020年，中國肝細(xì)胞癌新發(fā)病例數(shù)在全球肝細(xì)胞癌新發(fā)病例數(shù)中占比超過45%，新發(fā)病例數(shù)人數(shù)為37.9萬人，之后預(yù)計將以2.6%的年復(fù)合增長率持續(xù)增長，于2025年達到42.8萬人。2016-2025年我國肝細(xì)胞癌新發(fā)病例數(shù)預(yù)測情況在總?cè)藬?shù)方面，根據(jù)國家癌癥中心發(fā)布的數(shù)據(jù)，2020年，我國肝細(xì)胞癌患者數(shù)達到66.5萬人，預(yù)計2025年將增加到96.6萬人，2020-2025年的年復(fù)合增長率為7.8%。2016-2025年我國肝細(xì)胞癌累計發(fā)病例數(shù)預(yù)測情況同時，我國肝細(xì)胞癌死亡率比美國高，主要由于中國大多數(shù)肝癌患者被確診時已處于晚期，80%的肝癌病例查出即晚期。不過，未來隨著精準(zhǔn)醫(yī)療和癌癥早篩的普及，我國肝細(xì)胞癌患者死亡率有望降低。根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，2020年，我國肝細(xì)胞癌死亡患者數(shù)達到33.1萬，死亡率為23.1/105；預(yù)計到2025年，死亡人數(shù)將以2.1%的年復(fù)合增長率增加至36.7萬。2016-2025年我國肝細(xì)胞癌死亡例數(shù)預(yù)測情況在治療方案方面，國內(nèi)主要的肝癌治療方法分為局部治療和系統(tǒng)治療，其中局部治療主要分為手術(shù)治療、介入治療、放療等。對于早期肝癌患者，局部治療中的外科治療（包括手術(shù)切除與肝移植）是首選的治療方法和唯一能使患者獲得長期生存乃至治愈的手段。不過，在我國大多數(shù)肝癌患者確診時已經(jīng)達到中晚期，局部治療手段往往會復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移，難以滿足臨床治療的需求，因此藥物治療顯得尤為重要。肝癌治療方法其中藥物治療方面，根據(jù)《中國臨床腫瘤協(xié)會（CSCO）原發(fā)性肝癌診療指南（2020版）》推薦的系統(tǒng)治療二線用藥為：瑞戈非尼、PD-1單抗（納武利尤單抗、帕博利珠單抗和卡瑞利珠單抗等）、阿帕替尼。目前已在中國市場上市的肝癌二線治療的單藥使用競品主要瑞戈非尼、PD-1單抗（替雷利珠單抗、卡瑞利珠單抗）、阿帕替尼。同時，針對晚期肝癌二線用藥，一些創(chuàng)新靶向療法包括注射用MB07133正處于臨床開發(fā)過程中。中國肝癌二線療法在研小分子藥物的競爭格局

藥品

聯(lián)合用藥

公司

臨床分期

靶點

首次公示時間

DX1002

無

廣州安好醫(yī)藥科技有限公司

II

CDH5

2021.01.12

Tubulin

YIV-906膠囊

索拉菲尼

醫(yī)起（廣西）醫(yī)藥科技有限公司、方泰達生物醫(yī)藥科技有限公司

II

尚未披露

2021.01.04

注射用MB07133

無

新通藥物

II

DNApolymeraseDNA-directed

2020.04.10

EMB-01

無

上海岸邁生物科技有限公司

I/II

EGFR,c-Met

2019.02.19

LY2157299

索拉非尼

禮來

II

TGFBR1

2015.07.10

VG161

無

中生復(fù)諾健生物科技（上海）有限公司

I

IL-15,PD-L1,IL-12

2021.02.01

迪拓賽替片

無

開拓藥業(yè)有限公司

I

mTOR

2020.07.30

美他非尼

無

南鑫藥業(yè)有限公司

I

VEGF

2020.04.01

TQB2450

安羅替尼

正大天晴

I

PD-L1

2019.06.04

ZSP1241

無

廣東眾生藥業(yè)股份有限公司

I

SMO

2018.11.09

Hemay102

無

海南海靈化學(xué)制藥有限公司

I

尚未披露

2018.08.29

麥他替尼氨丁三醇

無

江蘇先聲藥業(yè)有限公司

I

c-MET;VEGFR-2

2015.11.04

MSC2156119J

無

默克

I

c-Met

2015.05.07

已在中國市場上市的肝癌二線治療的單藥使用競品差異情況

項目

瑞戈非尼

替雷利珠單抗

阿帕替尼

卡瑞利珠單抗

MB07133

作用機理

多激酶抑制劑

PD-1單抗

多激酶抑制劑

PD-1單抗

肝靶向性化療藥

mPFS/月

3.1

2.7

4.5

2.1

5.6

安全性數(shù)據(jù)

SAE發(fā)生率為10%

SAE發(fā)生率為6.8%

SAE發(fā)生率為12.9%

SAE發(fā)生率為9.7%

未發(fā)現(xiàn)與藥物相關(guān)的SAE

我國是全球肝癌患者數(shù)量最多的國家，同時也是全球最大的肝癌藥物市場之一。我國早期肝癌的五年存活率約為50.0~70.0%，比中晚期肝癌（3.0~5.0%）高出許多，而中國大部分肝癌患者診斷出肝癌時已處于晚期。同時，60%~70%的早期肝癌患者可能在五年內(nèi)復(fù)發(fā)。由此可見，我國肝癌藥物市場空間較大。根據(jù)弗若斯特沙利文統(tǒng)計，我國肝癌藥物市場以23.7%的年復(fù)合增長率從2016年的30.5億元增長至2020年的71.5億元。未來隨著創(chuàng)新藥物不斷獲批，我國肝癌市場預(yù)計將在2025年達到2