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文檔簡介
1、國際汽車行業(yè)質(zhì)量管理技術應用培訓系列七VDA6.5第一頁,共41頁。國際汽車行業(yè)質(zhì)量管理技術應用培訓系列講作(七)1 ISO/TS16949對產(chǎn)品審核的要求8.2.2.3 產(chǎn)品審核 組織應以確定的頻次,在生產(chǎn)和交付的適當階段對其產(chǎn)品進行審核,以驗證符合所有規(guī)定的要求,如:產(chǎn)品尺寸、功能、包裝和標簽。VDA6.1中03.4條款“產(chǎn)品審核”用于審定最終檢驗后的產(chǎn)品與規(guī)定的質(zhì)量要求的符合情況。 ccfriendgpyang 01/4010/12/20222第二頁,共41頁。國際汽車行業(yè)質(zhì)量管理技術應用培訓系列講作(七)2 關于VDA62.1 標準結(jié)構(gòu)變化2.1.1 老結(jié)構(gòu)ccfriendgpyang
2、 02/40德國汽車工業(yè)質(zhì)量標準(VDA6)VDA6質(zhì)量審核的基本準則審核與認證VDA6第1部分質(zhì)量體系審核VDA6第2部分質(zhì)量體系審核服務VDA6第3部分過程審核VDA6第4部分質(zhì)量體系審核生產(chǎn)設備VDA6第5部分產(chǎn)品審核VDA6第6部分服務審核10/12/20223第三頁,共41頁。國際汽車行業(yè)質(zhì)量管理技術應用培訓系列講作(七)2 關于VDA62.1 標準結(jié)構(gòu)變化2.1.2 新結(jié)構(gòu)ccfriendgpyang 03/40德國汽車工業(yè)質(zhì)量標準(VDA6)VDA6質(zhì)量審核基本準則VDA6第1部分質(zhì)量管理體系審核批量產(chǎn)品VDA6第3部分過程審核批量產(chǎn)品/服務VDA6第5部分產(chǎn)品審核(實物與無形產(chǎn)
3、品)VDA6第2部分質(zhì)量管理體系審核服務VDA6第4部分質(zhì)量管理體系審核生產(chǎn)資料VDA6第7部分過程審核生產(chǎn)資料10/12/20224第四頁,共41頁。國際汽車行業(yè)質(zhì)量管理技術應用培訓系列講作(七)2 關于VDA62.2 第二版VDA6.5標準的主要變化及依據(jù) ISO/TS16949成為汽車工業(yè)質(zhì)量管理的行動基礎。 更清楚界定產(chǎn)品審核與鑒定試驗的差別。 取消了第一版中的具體實例,代之以產(chǎn)品審核程序管理手冊,這樣 企業(yè)可以開發(fā)一套適合于其自身產(chǎn)品的產(chǎn)品審核體系。 產(chǎn)品質(zhì)量是通過持續(xù)實施預防性質(zhì)量規(guī)劃的方法得以保障的。 顧客要求、安全標準和法律規(guī)定的提高,以及更多地投入使用了電子 元件和軟件,這些
4、都導致產(chǎn)品具有更高的復雜性。 終端顧客的期望不能夠僅僅列在技術說明中。汽車生產(chǎn)商和供應商 必須將這些產(chǎn)品特性視為己任,并轉(zhuǎn)化到產(chǎn)品中。在進行產(chǎn)品審核時 必須考慮這一焦點問題。 產(chǎn)品審核應當在一系列的過程中體現(xiàn)出自制/外包產(chǎn)品的質(zhì)量水平。 由多個單項流程組成的生產(chǎn)流程必須從合理性和經(jīng)濟性的角度著眼, 達到質(zhì)量、時間和成本的最優(yōu)值。ccfriendgpyang 04/4010/12/20225第五頁,共41頁。國際汽車行業(yè)質(zhì)量管理技術應用培訓系列講作(七)3 產(chǎn)品審核的目的和應用范圍3.1 目的 產(chǎn)品審核是從顧客的角度對產(chǎn)品進行獨立的評估的管理工具, 并且避免產(chǎn)品和貨物缺損情況出現(xiàn)。 產(chǎn)品審核還體
5、現(xiàn)了持續(xù)改進的潛力。 產(chǎn)品審核能夠揭示主要缺陷和發(fā)展趨勢。 產(chǎn)品審核能推斷出體系或流程的薄弱環(huán)節(jié),據(jù)此進行進一步的 審核,如:過程審核和體系審核。 實施持續(xù)改善過程(KVP)和遵循零缺陷的戰(zhàn)略(大眾汽車集 團對供應商的要求)的一種手段。 (Formel-Q第七版) 可以了解與客戶要求不符之處,并直接判斷出對此產(chǎn)生影響的 過程 。(Formel-Q第七版)ccfriendgpyang 05/4010/12/20226第六頁,共41頁。國際汽車行業(yè)質(zhì)量管理技術應用培訓系列講作(七)3 產(chǎn)品審核的目的和應用范圍3.2 應用范圍3.2.1 產(chǎn)品范圍按構(gòu)成主體定義類別:硬件(如:曲軸、配備的接線板、座椅
6、裝置) 軟件(如:控制器、導航) 流程性材料(如:潤滑劑) 或上述產(chǎn)品的組合。按所屬層級定義類別:零件,例如:螺絲、輪胎、曲軸箱 組合構(gòu)件,如:控制器、發(fā)動機、變速器、車身 整車。ccfriendgpyang 06/4010/12/20227第七頁,共41頁。國際汽車行業(yè)質(zhì)量管理技術應用培訓系列講作(七)3 產(chǎn)品審核的目的和應用范圍3.2 應用范圍3.2.2 特性范圍 零件/材料與名細表的符合性 產(chǎn)品尺寸 材料 功能性 可靠性 包裝 標識ccfriendgpyang 07/4010/12/20228第八頁,共41頁。國際汽車行業(yè)質(zhì)量管理技術應用培訓系列講作(七)3 產(chǎn)品審核的目的和應用范圍3.
7、2 應用范圍3.2.3 審核時機 在所有生產(chǎn)階段均可以進行產(chǎn)品審核。 對某個生產(chǎn)階段可以發(fā)貨的中間或最終產(chǎn)品進行審核。3.2.4 產(chǎn)品審核不是 重復進行伴隨生產(chǎn)的檢驗 直接的過程控制 質(zhì)量管理體系有效性的唯一證明 注: 產(chǎn)品審核不能替代生產(chǎn)過程中的檢驗。 產(chǎn)品審核反映過程控制的完善程度。ccfriendgpyang 08/4010/12/20229第九頁,共41頁。國際汽車行業(yè)質(zhì)量管理技術應用培訓系列講作(七)3 產(chǎn)品審核的目的和應用范圍3.2 應用范圍3.2.5 產(chǎn)品審核與其它檢驗的界定 ccfriendgpyang 09/40產(chǎn)品審核鑒定檢驗(認可檢驗/周期試驗)進貨檢驗首件檢驗過程巡檢尾
8、件檢驗100%檢驗過程終檢(入庫前)目的產(chǎn)品質(zhì)量水平和過程存在的風險產(chǎn)品與技術要求的符合性進貨產(chǎn)品與采購要求的符合性過程是否穩(wěn)定,是否滿足批量生產(chǎn)要求過程運行一段時間后的穩(wěn)定性批次產(chǎn)品是否合格,工裝模具是否可以再次使用剔除出有缺陷的產(chǎn)品確定產(chǎn)品所需的控制已完成,可以放行交付對象工序加工結(jié)束產(chǎn)品、最終成品材料、最終成品批量進貨產(chǎn)品工序加工開始產(chǎn)品工序加工運行一段時間后的產(chǎn)品工序加工結(jié)束產(chǎn)品Cpk1.33過程產(chǎn)品或簡單外觀項目包裝待入庫產(chǎn)品頻次按年度計劃安排或出現(xiàn)重大質(zhì)量事故新產(chǎn)品投產(chǎn)前,或顧客/法律/產(chǎn)品標準規(guī)定的周期1次/n批,可根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量水平?jīng)Q定每班或每批開始或中間更換產(chǎn)品m小時或n件,可
9、根據(jù)質(zhì)量水平?jīng)Q定每批結(jié)束或中間維修/更換工裝模具隨生產(chǎn)連續(xù)實施或?qū)Ω綦x批產(chǎn)品實施每一入庫批10/12/202210第十頁,共41頁。國際汽車行業(yè)質(zhì)量管理技術應用培訓系列講作(七)3 產(chǎn)品審核的目的和應用范圍3.2 應用范圍3.2.5 產(chǎn)品審核與其它檢驗的界定 ccfriendgpyang 10/40產(chǎn)品審核認可檢驗(型式試驗)進貨檢驗首件檢驗過程巡檢尾件檢驗100%檢驗過程終檢(入庫前)依據(jù)產(chǎn)品審核程序及涵蓋顧客要求的內(nèi)部質(zhì)量標準(考慮了圖紙、標準、法規(guī)、顧客期望、生產(chǎn)控制計劃)試驗計劃(考慮了標準/技術要求)進貨檢驗指導書(考慮了材料標準、零部件圖紙、法規(guī)及控制計劃)過程檢驗指導書(來自于生
10、產(chǎn)控制計劃的展開)過程檢驗指導書(來自于生產(chǎn)控制計劃的展開)過程檢驗指導書(來自于生產(chǎn)控制計劃的展開)過程檢驗指導書或缺陷樣件/目視板(來自于控制計劃的展開)終檢檢驗指導書(來自于控制計劃的展開)記錄/報告產(chǎn)品審核記錄/報告試驗/認可報告進貨檢驗報告過程檢驗記錄過程檢驗記錄過程檢驗記錄,尾件標簽缺陷收集卡(不合格記錄)終檢記錄、出廠檢驗報告后續(xù)處置措施隔離、100%篩選、通知顧客、召回、糾正措施隔離、通知顧客、召回、糾正措施拒收、使用前100%篩選或返工、供方糾正措施隔離、調(diào)整隔離、調(diào)整、100%篩選隔離、100%篩選、工裝/模具維修缺陷統(tǒng)計分析、糾正措施隔離、100%篩選、糾正措施10/12
11、/202211第十一頁,共41頁。國際汽車行業(yè)質(zhì)量管理技術應用培訓系列講作(七)4 產(chǎn)品審核流程ccfriendgpyang 11/40審核程序?qū)徍艘?guī)劃產(chǎn)品審核實施提交報告糾正措施10/12/202212第十二頁,共41頁。國際汽車行業(yè)質(zhì)量管理技術應用培訓系列講作(七)4 產(chǎn)品審核流程4.1 審核程序包括規(guī)劃、組織和實施產(chǎn)品審核所需的所有工作。它包括為某個特定時間規(guī)劃的,針對某一特定目的(如:內(nèi)部質(zhì)量 檢測、運轉(zhuǎn)平穩(wěn)性證明等)的一項或多項審核。包含人員和檢測所需資源的籌備。為了簡化,可以將全部產(chǎn)品分為不同的產(chǎn)品系列。根據(jù)不同標準進行分類后,可以有針對性地進行審核,得出結(jié)論, 避免重復檢測。審核
12、程序?qū)儆谫|(zhì)量管理的職能范圍。注:具備相應的組織結(jié)構(gòu)是進行系統(tǒng)的、獨立的產(chǎn)品審核的重要前提!ccfriendgpyang 12/4010/12/202213第十三頁,共41頁。國際汽車行業(yè)質(zhì)量管理技術應用培訓系列講作(七)4 產(chǎn)品審核流程4.1 審核程序ccfriendgpyang 13/40輸入標準定義審核程序的目標和開發(fā) 確定需要審核的產(chǎn)品 確定相關的審核目標 確定職責 資源規(guī)劃 批準審核程序?qū)嵤徍顺绦?溝通審核程序 籌備所需資源 保障審核的實施 審核工作的記錄 評估和批準 審核報告 保障審核后續(xù)措施審核程序的控制 檢驗產(chǎn)品審核和審核程序 的目標是否達到調(diào)整審核程序的目標和標準注:審核程序
13、管理流程10/12/202214第十四頁,共41頁。國際汽車行業(yè)質(zhì)量管理技術應用培訓系列講作(七)4 產(chǎn)品審核流程4.1 審核程序ccfriendgpyang 14/4010/12/202215第十五頁,共41頁。國際汽車行業(yè)質(zhì)量管理技術應用培訓系列講作(七)4 產(chǎn)品審核流程4.1 審核程序ccfriendgpyang 15/4010/12/202216第十六頁,共41頁。國際汽車行業(yè)質(zhì)量管理技術應用培訓系列講作(七)4 產(chǎn)品審核流程4.1.1 輸入標準ccfriendgpyang 16/40一般性輸入條件:顧客要求(特定)企業(yè)所認知的,作為顧客滿意度重要組 成部分的顧客期望(非特定)內(nèi)部清單
14、(特殊特性清單)內(nèi)部與外部顧客索賠(例如:早期損壞、 擔保數(shù)據(jù)、現(xiàn)場數(shù)據(jù))風險研究得到的認識(例如:潛在失效 模式與后果分析)顧客滿意度調(diào)查與測試報告的結(jié)果前期產(chǎn)品審核的結(jié)論與措施法律要求或法律規(guī)定的檢測戰(zhàn)略重要性和組織所承擔的風險工廠的內(nèi)部條件/突發(fā)事件:機器、設備更換人員更替、代理、換班搬遷、供應商更換難以識別/發(fā)現(xiàn)的偏差產(chǎn)品的技術特征 (綜合性能)產(chǎn)品型號批次規(guī)模(大批量、小批 量、手工生產(chǎn))生產(chǎn)線(生產(chǎn)工藝變更)沒有能力的生產(chǎn)和測量 流程10/12/202217第十七頁,共41頁。國際汽車行業(yè)質(zhì)量管理技術應用培訓系列講作(七)4 產(chǎn)品審核流程4.1.2 重新鑒定 通過對產(chǎn)品進行鑒定檢驗
15、來證實是否遵守了顧客的特定要求。生產(chǎn)管理計劃(控制計劃)中包含了所需的檢驗。如產(chǎn)品審核需出據(jù)該鑒定證明,那就應當將這一檢測范圍整合到審核程序中。參見ISO/TS169498.2.4.1 全尺寸檢驗和功能試驗 應根據(jù)適用的顧客工程材料及性能標準,按控制計劃的規(guī)定,對每一種產(chǎn)品進行全尺寸檢驗和功能驗證。其結(jié)果可供顧客評審。ccfriendgpyang 17/4010/12/202218第十八頁,共41頁。國際汽車行業(yè)質(zhì)量管理技術應用培訓系列講作(七)4 產(chǎn)品審核流程4.1.3 CoP專門檢測原則上生產(chǎn)商必須保證其產(chǎn)品符合法律要求,CoP檢測可以為通過批準 提供證明。需要對汽車生產(chǎn)商自己生產(chǎn)的或具備
16、自己的零部件許可的所有零部件進 行檢測。其它的CoP檢測在許可規(guī)定或官方規(guī)定中予以規(guī)定。注: CoPConformity of Production(生產(chǎn)一致性)的縮寫,生產(chǎn)同法律 要求的一致性。ccfriendgpyang 18/4010/12/202219第十九頁,共41頁。國際汽車行業(yè)質(zhì)量管理技術應用培訓系列講作(七)4 產(chǎn)品審核流程4.1.4 審核程序的范圍 在審核程序中除了輸入的標準外,還應當確定: 從產(chǎn)品系列中選定的產(chǎn)品 審核目的/范圍,審核規(guī)劃的內(nèi)容 職責(如:審核規(guī)劃) 資源(如:檢測設備、審核員) 審核的日期/頻率 匯報制度和報告的接收者 快速反應措施/糾正措施方法ccfri
17、endgpyang 19/4010/12/202220第二十頁,共41頁。國際汽車行業(yè)質(zhì)量管理技術應用培訓系列講作(七)4 產(chǎn)品審核流程4.1.5 審核程序的監(jiān)控與評估 應當定期對審核程序的實施進行控制與評估,應當考慮到下列方面: 結(jié)果與趨勢 同方法的一致性 內(nèi)部和外部顧客的要求與期望 審核程序的記錄 替代的或新的審核方法 各個審核團隊在可比較的條件下取得的成果一致 評估是否滿足輸入標準(如:顧客滿意度) 對于偏離企業(yè)要求的審核程序評估結(jié)果必須要采取糾正和糾正措施,以對審核程序?qū)嵤┏掷m(xù)改進。ccfriendgpyang 20/4010/12/202221第二十一頁,共41頁。國際汽車行業(yè)質(zhì)量管
18、理技術應用培訓系列講作(七)4 產(chǎn)品審核流程4.2 審核規(guī)劃由審核程序得來。對所有實施產(chǎn)品,規(guī)劃所需的工作和資源、時間安排以及隨機抽樣 范圍進行了說明。規(guī)定了使用何種檢測方法。規(guī)定了采用何種檢測工具對產(chǎn)品性能進行檢驗。制定審核規(guī)劃是審核規(guī)劃員的職責。輸出:產(chǎn)品審核檢驗規(guī)程 年度產(chǎn)品審核計劃.xlsccfriendgpyang 21/40improvementquick salebest in-class10/12/202222第二十二頁,共41頁。國際汽車行業(yè)質(zhì)量管理技術應用培訓系列講作(七)4 產(chǎn)品審核流程4.2.1 檢驗特性與清單 審核程序中確定的檢驗特性將在審核規(guī)劃中得到進一步的細化,例
19、如: 材料 質(zhì)量 外觀、氣味與手感 功能性(電子/機械) 軟件的耐用性 包裝/標簽。 可靠性和使用壽命檢驗中的其他特性,例如: 耐腐蝕性 溫度變化特性 靜力學和動力學特性。ccfriendgpyang 22/4010/12/202223第二十三頁,共41頁。國際汽車行業(yè)質(zhì)量管理技術應用培訓系列講作(七)4 產(chǎn)品審核流程4.2.2 檢驗方法/工具與抽樣檢驗批量 使用適當?shù)摹⒂心芰Φ臏y量和檢驗工具。 如果可行,應當選擇不用于批量檢驗的檢測工具,以識別出 不適合的或不可靠的用于批量檢驗的檢測工具。 在質(zhì)量檢測時應當使用同顧客協(xié)定的缺陷目錄/標準樣品。 為了保持評估標準的普適性和恒定性,應當定期對評估
20、標準 進行調(diào)整。 審核的抽樣檢驗批量取決于根據(jù)產(chǎn)品和邊界條件選擇的檢測 方法,還要考慮產(chǎn)量、生產(chǎn)的復雜性、生產(chǎn)工藝、統(tǒng)計覆蓋 面以及法律要求。 對于每一個批量生產(chǎn)的產(chǎn)品必須每年至少進行一次產(chǎn)品審核。 生產(chǎn)控制計劃中必須規(guī)定產(chǎn)品審核的要求。(Formel-Q第七版) ccfriendgpyang 23/4010/12/202224第二十四頁,共41頁。國際汽車行業(yè)質(zhì)量管理技術應用培訓系列講作(七)4 產(chǎn)品審核流程4.2.3 零件取樣 按照相應的審核程序?qū)π鑼徍说漠a(chǎn)品進行取樣。 按隨機原則進行抽取。 抽取的樣品必須經(jīng)過流程計劃的檢驗,證明無缺陷, 達到可以交付或發(fā)貨的狀態(tài)。4.2.4 零件標識 對
21、抽取的零部件進行明確標識。 從而保證生產(chǎn)流程中的排序。 以便能夠?qū)⒏鱾€測量值分配給經(jīng)過審核的產(chǎn)品。 標識內(nèi)容:名稱/零件號/生產(chǎn)批號/統(tǒng)一編號/抽樣日期/抽樣地點等。ccfriendgpyang 24/4010/12/202225第二十五頁,共41頁。國際汽車行業(yè)質(zhì)量管理技術應用培訓系列講作(七)4 產(chǎn)品審核流程4.2.5 零件運輸/包裝 在審核和運輸時必須保護零件不受損害(如:防止腐蝕、 電磁兼容性、機械損害等)。 零件的運輸不得影響需要檢測的特性。 4.2.6 零件退回 經(jīng)過審核的產(chǎn)品原則上可以退回,只要其性能同新零件的性能一致。 產(chǎn)品應當按原始的取樣狀態(tài)退回(例如:防腐蝕、規(guī)定包裝)。
22、必須保證同將要交付的產(chǎn)品沒有任何偏差。 對有缺陷的零件按照內(nèi)部規(guī)定處理。 特別強調(diào):經(jīng)過可靠性等運行試驗合格的樣品不能交付使用。ccfriendgpyang 25/4010/12/202226第二十六頁,共41頁。國際汽車行業(yè)質(zhì)量管理技術應用培訓系列講作(七)4 產(chǎn)品審核流程4.2.7 參考文獻 產(chǎn)品審核規(guī)劃需要參考所有含有質(zhì)量要求內(nèi)容的技術文件,可能包括: 圖紙 規(guī)范 潛在失效模式及后果分析 生產(chǎn)流程規(guī)劃、流程說明(過程流程圖、工藝過程卡) 檢測說明 缺陷目錄 參照樣本、目錄 分析方法規(guī)定 評價/質(zhì)量標準 材料列表 許可的生產(chǎn)偏差(特殊認證) 顧客要求說明 標準 法律規(guī)定(例如:各洲法律)
23、可能有帶有評估的缺陷鑒定(例如:主要缺陷和次要缺陷) 供貨協(xié)議 進行缺陷分級ccfriendgpyang 26/4010/12/202227第二十七頁,共41頁。國際汽車行業(yè)質(zhì)量管理技術應用培訓系列講作(七)4 產(chǎn)品審核流程4.3 產(chǎn)品審核實施 由受專業(yè)針對性培訓的審核員實施產(chǎn)品審核。 審核時需臨時通知相關部門產(chǎn)品取樣情況,以便能夠相應 調(diào)整產(chǎn)量。 如果是由于現(xiàn)實的原因進行審核(如:索賠),可以將該 零件所在的批次扣留至審核結(jié)束。 如果在涉及安全的性能發(fā)現(xiàn)缺陷,需要在確定缺陷后馬上 采取緊急措施。ccfriendgpyang 27/4010/12/202228第二十八頁,共41頁。國際汽車行業(yè)
24、質(zhì)量管理技術應用培訓系列講作(七)4 產(chǎn)品審核流程4.3 產(chǎn)品審核實施ccfriendgpyang 28/40通知所涉及的方面注:產(chǎn)品審核實施流程從正在運行的生產(chǎn)中進行零件取樣根據(jù)審核規(guī)劃進行檢測對零件進行標識記錄結(jié)論10/12/202229第二十九頁,共41頁。國際汽車行業(yè)質(zhì)量管理技術應用培訓系列講作(七)4 產(chǎn)品審核流程4.4 提交報告 審核記錄需整理形成報告。 記錄偏差情況。 按照缺陷級別進行權(quán)衡。 包含所有評價產(chǎn)品質(zhì)量參數(shù)的統(tǒng)計信息。 制定產(chǎn)品保障與產(chǎn)品改進的糾正措施的依據(jù)。 分發(fā)給相關負責部門,并根據(jù)規(guī)定進行存檔。 對產(chǎn)品審核結(jié)果的評定根據(jù)不同的企業(yè)和產(chǎn)品有所不同, 也可能同產(chǎn)品的使
25、用情況有關。 為保證可對比性,要在較長的一段時間內(nèi)保持評價方法的恒定。ccfriendgpyang 29/4010/12/202230第三十頁,共41頁。國際汽車行業(yè)質(zhì)量管理技術應用培訓系列講作(七)4 產(chǎn)品審核流程4.4.1 報告內(nèi)容 包含單項檢測的審核結(jié)果,結(jié)論具有現(xiàn)實性。包含: 是否符合產(chǎn)品規(guī)范; 缺陷位置和種類; 缺陷特征(如:輕微、中等、嚴重等)。 經(jīng)過分類和權(quán)衡的產(chǎn)品審核結(jié)論可以簡化成質(zhì)量參數(shù), 以便進行比較分析。例如: 缺陷分類累計; 缺陷/檢測特性數(shù)量; 質(zhì)量等級。ccfriendgpyang 30/4010/12/202231第三十一頁,共41頁。國際汽車行業(yè)質(zhì)量管理技術應用
26、培訓系列講作(七)4 產(chǎn)品審核流程4.4.2 缺陷分級與評定說明 為使缺陷特征/后果結(jié)構(gòu)化,將對缺陷分級。 審核偏差可以按缺陷分級進行分類。 缺陷分級的角度: 顧客角度:發(fā)現(xiàn)的幾率(顧客相關/有條件地與顧客相關)。 技術角度:與技術規(guī)范規(guī)定的偏差(規(guī)格手冊,圖紙,功能描述)。 常見分類: A類:關鍵缺陷 B類:主要缺陷 C類:次要缺陷ccfriendgpyang 31/4010/12/202232第三十二頁,共41頁。國際汽車行業(yè)質(zhì)量管理技術應用培訓系列講作(七)4 產(chǎn)品審核流程4.4.3 缺陷評級、決策、措施(Formel-Q第七版) 缺陷級別缺陷特征/后果緊急措施后續(xù)措施必定會引起客戶不滿
27、的產(chǎn)品缺陷危及人身安全,違法,違規(guī),產(chǎn)品不能使用無法銷售的產(chǎn)品/無法使用的產(chǎn)品非常嚴重的外表面缺陷對已有零件進行隔離/篩選通知客戶采取措施和風險評估在制造過程/檢驗過程中采取糾 正措施,必要時進行全檢對過程和成品采取更嚴格的檢驗措施必要時對準備出廠產(chǎn)品100%檢驗。必須在開發(fā)部門申請偏差許可與大眾汽車集團客戶工廠協(xié)商采取進一步措施(見 Formel Q 質(zhì)協(xié)議) 對過程/檢驗活動進一步分析認真完善糾正措施并落實提供過程能力和零缺陷的證據(jù)措施有效性檢驗必要時更改技術規(guī)范可導致客戶不滿及投訴的缺陷 預計功能會出現(xiàn)故障 影響使用性會引起要求極高客戶的抱怨的缺陷 對使用或運行無影響的偏差 不影響使用性
28、通知接受工廠以協(xié)商整改措施。ccfriendgpyang 32/40ABC10/12/202233第三十三頁,共41頁。國際汽車行業(yè)質(zhì)量管理技術應用培訓系列講作(七)4 產(chǎn)品審核流程4.5 糾正措施 如確定存在偏差,需要對檢測件采取糾正措施,如有必要, 也可能對批量產(chǎn)品采取措施。 糾正措施應當以避免造成偏差的原因為目標,要分析其對 產(chǎn)品產(chǎn)生的影響。 必須由負責人制定措施計劃。 質(zhì)量管理體系中需規(guī)定產(chǎn)品審核糾正措施的方法。 ccfriendgpyang 33/4010/12/202234第三十四頁,共41頁。國際汽車行業(yè)質(zhì)量管理技術應用培訓系列講作(七)4 產(chǎn)品審核流程4.5 糾正措施 糾正措施
29、方法應當考慮以下方面: 違背法律法規(guī)要求時的做法; 根據(jù)偏差的嚴重程度(如:A類、B類缺陷)確定處理方法; 根據(jù)偏差的出現(xiàn)頻率(如:系統(tǒng)性的C類缺陷)確定處理方法; 處理速度(如:立即,n日內(nèi)); 查明缺陷原因的分析措施(如:因果圖、排列圖、實驗室分析); 糾正措施制定、執(zhí)行和監(jiān)督的職責; 措施有效性的評定方法; 如有必要,規(guī)定期限和日期; 為糾正過程提供支持的表格及軟件(如:糾正措施計劃表,8D報告,SPC); 措施報告的分發(fā)人,信息和保管責任。ccfriendgpyang 34/4010/12/202235第三十五頁,共41頁。國際汽車行業(yè)質(zhì)量管理技術應用培訓系列講作(七)4 產(chǎn)品審核流程4.5.1 緊急措施 根據(jù)偏差的嚴重程度,例如:違背了法律要求或功
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