康特電刀電刀中文說明書

1、PerFect TCS II組織修形高頻電刀操作說明目錄PerFect TCS II組織修形高頻電刀簡介單極電刀的工作原理 4PerFect TCS II使用前的準(zhǔn)備拆包和組裝設(shè)備 4啟動設(shè)備 4術(shù)前練習(xí) 5切割操作練習(xí) 5凝血操作練習(xí) 5電刀手術(shù)技術(shù)的一般原則 5設(shè)備的放置 5回路板 5切割動作 5PerFect TCS II臨床使用指南控制出血 6排除齦下齲齒治療的障礙 6齦成形術(shù)：牙齦溝加寬 6齦成形術(shù)：去除多余牙齦組織 6齦成形術(shù)：美觀修形 6技術(shù)參數(shù) PerFect TCS II電刀 7 概述 7 分類 7 電氣 7 運(yùn)輸及貯存條件 7 運(yùn)行環(huán)境條件 7特別注意事項(xiàng)維護(hù)與維修 8電刀

2、分析器 8麻醉 9氣味和病毒的控制 9產(chǎn)品標(biāo)識 10附件 10參考文獻(xiàn) 101圖示圖1-圖8 102圖9-圖14 103PerFect TCS II只能由有執(zhí)照的牙科從業(yè)人員進(jìn)行操作，而且他/她必須接受過電刀使用的相關(guān)培訓(xùn)。此手冊不能代替正式的說明書。此設(shè)備只能在規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)稱電壓下使用。警告：聯(lián)邦法規(guī)定此設(shè)備只能銷售給有執(zhí)照的醫(yī)療從業(yè)人員。1.PerFect組織修形高頻電刀簡介在增進(jìn)軟組織處理的工作效率和改善工作成果方面，幾乎沒有其它科技能與電刀相媲美。只需投入稍許的時間就能掌握操作電刀所必需的技術(shù)，電外科學(xué)手術(shù)可以為醫(yī)生和病人帶來可觀的收益。根據(jù)這個理念，Coltene/Whaledent

3、成功地研發(fā)出PerFect組織修形高頻電刀一款價格合理、設(shè)計先進(jìn)的單極電刀，它讓有電刀手術(shù)經(jīng)驗(yàn)或毫無經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生都能得心應(yīng)手地操作。PerFect TCS II幾乎把每位口腔醫(yī)生每天都要面臨的組織處理工作，諸如出血控制、患部組織障礙的排除、牙齦美觀修形等，加以簡單化，并提高這些工作的成效。單極電刀的工作原理？電刀手術(shù)是在醫(yī)學(xué)界及口腔學(xué)界已經(jīng)使用多年，是已被肯定的技術(shù)。它使用類似于無線電廣播使用的無線電電波能量，對軟組織進(jìn)行蒸發(fā)、切割和凝血。PerFect TCS II使用這種無線電電波能量之所以能切割或凝固組織是因?yàn)樗馨褵崃烤奂谛〉氖中g(shù)電極上。在手術(shù)電極不發(fā)熱的狀態(tài)下，就能產(chǎn)生足夠的能量用于

4、進(jìn)行有效的切割和凝血。 聚集在手術(shù)電極上的高頻能量可以經(jīng)由大的回路板返回到電刀，這個回路板在操作時應(yīng)置于診療椅上與患者背部對應(yīng)的位置?；芈钒蹇梢蕴峁┮粋€有效的，可預(yù)知完成時間的能量通道。 根據(jù)使用目的，電刀的輸出能量可調(diào)整為完全整流輸出或部分整流輸出。完全整流輸出適合切割模式，部分整流輸出適合凝血模式。因此，PerFect TCS II有“切割”和“凝血”兩種能量輸出模式。這兩種輸出模式可以根據(jù)操作者的需要調(diào)整強(qiáng)弱。用手術(shù)刀切割軟組織時，組織被擠壓、剖開。而電刀切割軟組織時將經(jīng)過的組織細(xì)胞蒸發(fā)、氣化。因此若能量輸出調(diào)節(jié)適中，電極切割將毫無阻力，并使控制和精確性非常準(zhǔn)確。2. PerFect T

5、CS II 使用前的準(zhǔn)備拆包和組裝設(shè)備將PerFect TCS II從箱內(nèi)取出，仔細(xì)檢查運(yùn)輸途中有無發(fā)生破損。檢查機(jī)身上的序列號(圖2)和外包裝上的序列號是否一致(若不一致，請與代理商聯(lián)系)。填寫保修卡并在10天內(nèi)寄至Coltene/Whaledent。 參考圖1和圖2，并按照下列步驟組裝PerFect TCS II。設(shè)備和附件的圖片請見圖3。 設(shè)備接通AC電源之前，檢查凝血/切割輸出強(qiáng)度控制鈕是否在中間（“0”）位置，并且電源開關(guān)在“Off”（“O”此產(chǎn)品的主機(jī)背部有IEC320電源線入口，可供可分離電源線插入。請?jiān)谶M(jìn)行下一步之前確認(rèn)將電源線插入電源線入口。 將電源線的另一端插入三相交流電插

6、座。 將手柄電纜的BNC接頭插入主機(jī)右側(cè)手柄插口。 手柄固定架可置于機(jī)身的左右任意一側(cè)，只需將其用力壓入主機(jī)兩側(cè)已預(yù)設(shè)好的固定槽內(nèi)。手柄固定架一旦安裝就不能拆下。 此產(chǎn)品是單極高頻電刀?；芈钒灞仨毞旁诨颊弑巢?，為高頻電流提供一個安全回路。 將回路板電纜插入主機(jī)右側(cè)回路板接口。 選擇一個合適的電極（直線型、長圈型、球型等）。將手柄和手柄連接器接好旋緊。反向旋轉(zhuǎn)即可取下手柄。注意：手術(shù)電極在使用前必須滅菌。(見滅菌章。)啟動設(shè)備電源開關(guān)位于背面，IEC 320電源線入口旁。當(dāng)電源開關(guān)在“On”位置（“1”），綠色指示燈亮起且其他所有指示燈不亮。如果紅色指示燈亮起，則提示回路板沒有正確連接或損壞需要

7、更換。首先，將輸出調(diào)節(jié)鈕旋轉(zhuǎn)至左側(cè)（凝血）或右側(cè)（切割）。往兩側(cè)離中心越遠(yuǎn)輸出強(qiáng)度越大。產(chǎn)生輸出之前需要將輸出調(diào)節(jié)鈕調(diào)節(jié)過“1”。PerFect TCS II現(xiàn)在已經(jīng)在“預(yù)備”位置了。設(shè)備無需預(yù)熱。在電極接觸軟組織之前，就要踩下腳踏板啟動電極。電刀的啟動應(yīng)該是短時間歇性的，剛好夠組織處理即可。當(dāng)能量輸出時設(shè)備會發(fā)出聲響。切割模式下黃色指示燈亮起，凝血模式下藍(lán)色指示燈亮起。注意：若發(fā)出尖銳聲音表明回路板沒有接好或已經(jīng)損壞。此時設(shè)備會自動不供給能量并不再工作。檢查回路板是否完全插入接口。如果完全插入，則回路板可能已損壞需要更換。如果更換后故障沒有排除，則設(shè)備需要維修。 當(dāng)這些步驟完成后，將電極從組

8、織上移開并松開腳踏板。將調(diào)節(jié)鈕旋轉(zhuǎn)至中間“0”齦成形術(shù)：美觀修形用PerFect TCS II進(jìn)行以美觀為目的的組織修形，好處很多。通常這是非常小的手術(shù)，卻能大大改善病人的外觀。只要術(shù)前稍做練習(xí)，術(shù)中稍加小心，您就能精確地掌握組織修形必須兼顧的美觀和病理因素，從而獲得高水平的手術(shù)結(jié)果。另外，不流血、無壓力的切割動作減少了大多數(shù)美容修形程序所需要的時間。您可以使用直線型或長圈型電極進(jìn)行美觀修形。操作應(yīng)以多次漸進(jìn)方式，將組織一層層切掉或“刨掉”，直至達(dá)到想要的外觀。切記同一部位兩次切割應(yīng)間隔10-15秒，以便組織冷卻。圖13和圖14顯示，操作者很輕松地修正患者因上頜側(cè)切牙牙齦高度不對稱而展現(xiàn)的“扭

9、曲的笑容”。4. 技術(shù)參數(shù)PerFect TCS II 電刀Coltene/Whaledent Inc. 貨號：S8230CE, S8230UK, S8240, S8115和S8100(后綴表示不同型號和包括的電極數(shù)量。)概述尺寸： 108 x 159 x 222 mm （4 1/8 x 6 1/4 x 8 3/4”重量（設(shè)備和腳踏板）：2.4kg(5.29Ibs.)此設(shè)備符合下列： MDD/93/42/EEC安全標(biāo)準(zhǔn) IEC 60601-1/1988, A1和A2 IEC 60601-2-2/2001EMC標(biāo)準(zhǔn) IEC 60601-1-2S8115和S8100平葉片美國三相AC插頭(NEMA

10、 5-15P)S8230CE歐洲大陸接地AC插頭 (IEC 60884-1 CEE7 VII)S8230UK英國三相AC插頭，帶熔斷器 (BS 1363)S8240澳大利亞三相插頭 (AS 3112:2000, NZS 198)分類電氣：I類，電源線上有保護(hù)接地導(dǎo)體應(yīng)用部分：BF型設(shè)備不適合在有易燃麻醉氣和空氣的混合氣或和氧或氧化亞氮的混合氣情況下使用。設(shè)備限值：間歇運(yùn)行最大10s輸出，最小30s間歇。換句話說，不能連續(xù)重復(fù)運(yùn)行10秒以上，每次運(yùn)行后必須保持30s的間歇。電氣最大功率消耗：135瓦AC電壓S8100： 100VAC10%,50/60HzS8115： 115VAC10%,50/6

11、0HzS8230CE,S8230UK： 230VAC10%,50/60HzS8240： 240VAC10%,50/60Hz切割最大輸出功率 55瓦，10%凝血最大輸出功率 33瓦，10%輸出阻抗 600 Ohms標(biāo)稱運(yùn)行頻率 3.68MHz凝血模式頻率 120Hz凝血模式波形 方波運(yùn)輸和貯存條件溫度-40+70(-40158相對濕度10%100%(包括冷凝)大氣壓力500hPa1060hPa(7.25psi15.4psi)運(yùn)行環(huán)境條件溫度 -10+4(141相對濕度 30%75%大氣壓力 700hPa1060hPa(10.2psi15.4psi)5.特別注意事項(xiàng)警告：對設(shè)備進(jìn)行維護(hù)前，斷開設(shè)備

12、的AC電源線。維護(hù)與維修PerFect TCS II通過精密設(shè)計和配置以確?？煽啃院褪褂脡勖?。除了要防止設(shè)備濫用或損壞，還應(yīng)進(jìn)行最低限度的維護(hù)。當(dāng)您的PerFect TCS II不能按照要求運(yùn)行時，如果任何元器件功能降低或被錯誤處理，或者如果發(fā)現(xiàn)任何受損跡象，則設(shè)備不能再繼續(xù)使用。將它返回到您的牙科經(jīng)銷商或Coltene/Whaledent進(jìn)行維修。我們建議定期檢查設(shè)備和附件有無肉眼可見的受損或磨損跡象。建議對性能進(jìn)行年檢。警告：在進(jìn)行下列維護(hù)前請斷開PerFect TCS II的AC電源。消毒電極/清洗設(shè)備和手柄線為了安全和性能最佳化，在首次使用前和隨后每次使用后都要將電極滅菌。用刷子和肥皂

13、水擦洗電極上的所有殘留物質(zhì)。不要把電線彎曲。在超聲波清洗器(如Coltene/Whaledent的BioSonic超聲波清洗器)中清洗，根據(jù)制造商的說明用無氨溶液稀釋。取出并徹底沖洗。PerFect TCS II的輸出功率功率(瓦)功率(瓦)控制設(shè)置值切割 凝血PerFect TCS II的輸出功率和控制設(shè)置值每個設(shè)置值和模式的功率和載荷功率(瓦)功率(瓦)載荷阻抗切割3 切割6 凝血3 凝血6PerFect TCS II的輸出功率和載荷阻抗 開路輸出電壓峰值電壓峰值電壓控制設(shè)置值切割 凝血PerFect TCS II的空載輸出電壓和設(shè)置值根據(jù)滅菌器制造商的說明，將電極放在一個袋子里，用重力蒸

14、汽滅菌循環(huán)在132，持續(xù)15分鐘進(jìn)行滅菌。不要使用干熱、冷滅菌或化學(xué)滅菌器。將手柄線從設(shè)備上拔出后，用浸透70%乙醇的紗布片擦拭。使用前，用一塊干布把連接區(qū)域擦干，并輕吹接頭。將設(shè)備斷電后可以用浸有70%乙醇的紗布擦拭設(shè)備。使用前確保設(shè)備徹底干燥。將設(shè)備斷電后可以用浸有70%乙醇的紗布擦拭回路板。使用前確保設(shè)備徹底干燥。警告：下列試驗(yàn)必須由經(jīng)過電刀維修培訓(xùn)的技工人員操作。注意防止高頻燙傷。電刀分析器用電刀分析器測量PerFect TCS II的性能時，很可能提示它低于預(yù)期的輸出功率。分析器的輸入電路引起的電容性負(fù)載會干擾PerFect TCS II電刀的輸出電路。測量時可以把分析器直接連接到P

15、erFect TCS II主機(jī)側(cè)面的輸出BNC接頭，而不是用電纜。不使用電纜可以降低輸出電容量250pF。必須增加附加電容量使總的輸出電容量(分析器輸入電路加增加的電容器)達(dá)250pF。任何增加到輸出的電容器的額定值都必須至少是1000V。警告不要改裝PerFect TCS II或任何元器件。為了安全運(yùn)行，一定要把PerFect TCS II插入三相接地電源。不要使用沒有接地的適配器。電刀與帶有有源性植入物的人員至少相距4.5米，如起搏器，不要在有易燃麻醉氣體或易爆氣體存在的情況下使用PerFect TCS II。金屬傳導(dǎo)射線頻率能量正如它傳導(dǎo)電能一樣。取下可摘局部義齒，并檢查固定局部義齒的區(qū)

16、域。金屬修復(fù)體可以在麻醉區(qū)域外傳導(dǎo)能量，引起患者不適。注意不要讓金屬修復(fù)體、骨頭或牙齒接觸手術(shù)電極。如果一過性接觸，則不會引起損害，如果長時間接觸就會引起損害。電刀手術(shù)中使用的所有器械都應(yīng)該是由非導(dǎo)電塑料材料制成的。電刀手術(shù)中患者口中使用的棉球或紗布應(yīng)保持濕潤。每次從手術(shù)位置移開電極后，并在清洗或更換前，切記要關(guān)閉電極。應(yīng)避免皮-皮接觸(如患者的胳膊和身體之間)，如插入一塊干紗布。當(dāng)高頻手術(shù)設(shè)備和生理監(jiān)控設(shè)備在一個患者身上同時使用時，所有監(jiān)控電極都應(yīng)盡可能遠(yuǎn)離手術(shù)電極。建議不要使用針型監(jiān)控電極。在監(jiān)控系統(tǒng)合并高頻設(shè)備時，建議使用電流限制設(shè)備。手術(shù)電極的電纜應(yīng)避免接觸患者或其他導(dǎo)線。備用電極應(yīng)放

17、在患者接觸不到的地方。當(dāng)在正常運(yùn)行設(shè)置值時，輸出明顯降低或功能不正確提示中性電極使用錯誤或接觸不良。應(yīng)避免使用易燃麻醉氣體或氧化氣體，如氧化亞氮和氧氣。清洗或消毒時應(yīng)使用非易燃制劑。在使用高頻電刀前應(yīng)讓粘接劑充分揮發(fā)。一些材料可能會被設(shè)備正常使用時產(chǎn)生的火花點(diǎn)燃(如有氧氣的棉球和紗布)。自發(fā)氣體可能被電刀點(diǎn)燃。高頻手術(shù)設(shè)備的運(yùn)行可能干擾其他電氣設(shè)備的運(yùn)行。如果發(fā)生干擾，關(guān)閉或增加與易受影響的設(shè)備的距離。連接至不同的電路可以降低干擾。定期檢查附件，尤其是電極和電纜的絕緣有無受損。同一區(qū)域兩次切割之間間隔10-15秒，以允許熱量安全散發(fā)。電刀使用的電極壽命有限，應(yīng)該在20次高壓蒸汽滅菌后更換，或者更頻繁，主要根據(jù)外觀有無磨損或腐蝕。只能使用Coltene/Whaledent生產(chǎn)的僅用于此設(shè)備的附件。手術(shù)電極和手柄在3000VAC檢測時為100%hi-pot。手術(shù)電極的峰值電壓可以達(dá)到450V，在3.68MHz的額定值為675V。正常條件下回路板不應(yīng)接受明顯電壓，但必須對4000VAC絕緣。高頻手術(shù)設(shè)備故障或其他電氣干擾可能導(dǎo)致非既定功率輸出增加，降低或激活。如果存在電氣干擾，關(guān)閉或增加與引起干擾的設(shè)備的距離。連接至不同的電路可以降低干擾。高頻電流可能流過一個截面積相對較小的個體，此時可能需要使用本設(shè)備沒有