藥品驗(yàn)收管理新版制度

1、藥物驗(yàn)收管理制度本制度合用于藥物驗(yàn)收。質(zhì)量驗(yàn)收員：負(fù)責(zé)入庫前藥物質(zhì)量日勺驗(yàn)收。藥庫保管員：負(fù)責(zé)驗(yàn)收合格后藥物日勺入庫。藥劑科主任：監(jiān)督該程序日勺實(shí)行。三內(nèi)容.1.藥物驗(yàn)收為保證入庫藥物數(shù)量精確，質(zhì)量良好，根據(jù)藥物管理法等 法律法規(guī)，制定本制度。驗(yàn)收人員必須由通過專業(yè)培訓(xùn)、熟悉藥物知識(shí)和理化性能、理 解各項(xiàng)驗(yàn)收原則內(nèi)容、經(jīng)本院內(nèi)部崗位培訓(xùn)并考試合格后方可上崗。驗(yàn)收時(shí)在待驗(yàn)區(qū)進(jìn)行，要對(duì)藥物日勺包裝、標(biāo)簽、闡明書及有關(guān) 日勺證明或文獻(xiàn)逐個(gè)進(jìn)行檢查。重點(diǎn)驗(yàn)收標(biāo)記、外觀質(zhì)量和包裝質(zhì)量等， 必須做到件件拆箱，認(rèn)真驗(yàn)收。驗(yàn)收后經(jīng)復(fù)核方可入庫。藥物到貨后，要及時(shí)驗(yàn)收，一般在到貨6小時(shí)內(nèi)驗(yàn)收完畢，有 特殊貯藏規(guī)

2、定日勺藥物優(yōu)先驗(yàn)收，并在30分鐘內(nèi)完畢。大批量貨品不 超過三天。根據(jù)送貨或配送單，對(duì)照實(shí)物，逐批進(jìn)行品名、規(guī)格(劑 型)、生產(chǎn)廠商、批號(hào)、批準(zhǔn)文號(hào)、有效期、數(shù)量日勺核對(duì)。對(duì)貨單不 符，質(zhì)量異常、包裝不牢固、標(biāo)示模糊或有其她問題日勺品種，不得驗(yàn) 收入合格品庫并及時(shí)上報(bào)藥劑科主任并且與采購員聯(lián)系解決。驗(yàn)收藥物時(shí)，憑隨貨聯(lián)具體核對(duì)品名、規(guī)格(劑型)、廠牌、 生產(chǎn)廠商、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、數(shù)量等內(nèi)容，驗(yàn)收員驗(yàn)收合格后在隨貨 聯(lián)上簽字、再交于微機(jī)員輸入電腦，票據(jù)記錄保存超過藥物有效期一 年，至少保存三年。進(jìn)口藥物驗(yàn)收時(shí)，應(yīng)具體審核進(jìn)口藥物注冊(cè)證(或醫(yī)藥 產(chǎn)品注冊(cè)證)及進(jìn)口藥物檢查報(bào)告書進(jìn)口藥物隨貨單復(fù)印 件

3、，進(jìn)口避免性生物制品、血液制品應(yīng)審核生物制品進(jìn)口批件復(fù) 印件；進(jìn)口藥材應(yīng)有進(jìn)口藥材批件復(fù)印件，以上批準(zhǔn)文獻(xiàn)應(yīng)蓋有 供貨單位或質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章。中藥材及中藥飲片日勺驗(yàn)收應(yīng)檢查其包裝標(biāo)志狀況及質(zhì)量狀況， 每件包裝上，中藥材標(biāo)明品名、產(chǎn)地、日期、調(diào)出單位；中藥飲片標(biāo) 明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、產(chǎn)品批號(hào)生產(chǎn)公司、生產(chǎn)日期等，實(shí)行文號(hào)管 理日勺中藥材和中藥飲片，在包裝上還應(yīng)標(biāo)明批準(zhǔn)文號(hào)。如對(duì)其品種可 疑無法確認(rèn)時(shí)及時(shí)送本地藥檢部門檢查。對(duì)發(fā)藥后退回藥物，驗(yàn)收人員按進(jìn)貨驗(yàn)收日勺規(guī)定驗(yàn)收，必要時(shí) 應(yīng)抽樣送檢查部門檢查。對(duì)特殊管理日勺藥物，應(yīng)實(shí)行雙人驗(yàn)收制度。有下列狀況之一日勺藥物不得入合格品庫：三無產(chǎn)品；假冒廠

4、 牌商標(biāo)日勺藥物；整件沒有生產(chǎn)公司檢查合格證日勺藥物；從廠家直接采 購日勺藥物沒有同批號(hào)出廠檢查報(bào)告書日勺；包裝不符合規(guī)定日勺藥物；無 加蓋供貨單位質(zhì)量檢查機(jī)構(gòu)原印章日勺進(jìn)口藥物檢查報(bào)告書和進(jìn) 口藥物注冊(cè)證日勺進(jìn)口藥物。藥物入庫時(shí)注意失效期，一般狀況下半年內(nèi)到期日勺藥物不得入庫。進(jìn)貨驗(yàn)收以質(zhì)量第一為基本，因驗(yàn)收員工作失誤，浮現(xiàn)一種 不合格藥物入庫，將在季度質(zhì)量考核中懲罰。門急診藥房麻醉藥物的管理制度門、急診藥房應(yīng)配備專人負(fù)責(zé)麻醉、精神藥物管理，應(yīng)選擇* 素質(zhì)好，熟悉麻醉藥物有關(guān)法規(guī)，責(zé)任心強(qiáng)，具有藥劑士以上技術(shù)職 稱日勺人員擔(dān)任，嚴(yán)格按照五專規(guī)定管理。門、急診藥房麻醉藥物日勺儲(chǔ)存應(yīng)有專門鐵柜或

5、保險(xiǎn)箱，加鎖保管， 班班交接，鑰匙應(yīng)有專人掌握。門、急診配麻醉藥物針劑時(shí)，經(jīng)藥劑人員審方后劃價(jià)、收費(fèi)，后 發(fā)一注射藥袋，由急診室備藥，憑空藥袋注射后，由急診室以藥袋和 空安甑一起來藥房掉換，使麻醉藥物不經(jīng)病員手中，避免涉毒者攫取。 麻醉藥物采購驗(yàn)收保管制度麻醉藥物日勺采購保管必須嚴(yán)格按照法律、法規(guī)執(zhí)行。麻醉藥物日勺采購與保管必須由專人負(fù)責(zé)，須選拔*素質(zhì)好、責(zé) 任心強(qiáng)日勺藥劑人員擔(dān)任。采購麻醉藥物必須辦好印鑒卡，麻醉藥物注射劑需按籌劃憑印 鑒卡購買，麻醉藥物片劑及一類精神藥物須憑印鑒卡購買。購買麻醉藥物時(shí)，須按規(guī)定做好購買時(shí)日勺安全保衛(wèi)工作，由二人 乘專車前去國家指定供應(yīng)單位采購。采購中必須嚴(yán)格

6、執(zhí)行驗(yàn)收制度，對(duì)采購品種除驗(yàn)收外包裝、藥名、 規(guī)格、廠家、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、有效期、注冊(cè)商標(biāo)等清晰無誤后，還 必須逐盒開封檢查，如有破損、霉變、標(biāo)簽?zāi)：炔环纤幬镌瓌t日勺 狀況時(shí)，須當(dāng)場(chǎng)退換，按實(shí)數(shù)交割。運(yùn)送過程中由二人押車，并采用合適容器，保證藥物日勺完整無損。采購回院后，經(jīng)驗(yàn)收員和保管員驗(yàn)收，交保管員，迅速入庫，按五專規(guī)定管理。藥庫麻醉藥物需儲(chǔ)存于鐵柜或保險(xiǎn)箱內(nèi)，并配備監(jiān)護(hù)設(shè)施。如有關(guān)人員違背規(guī)定，所導(dǎo)致后果須按法律法規(guī)嚴(yán)肅解決。藥物儲(chǔ)存管理制度本制度合用于藥物日勺儲(chǔ)存管理藥庫管理員：負(fù)責(zé)藥物日勺儲(chǔ)存環(huán)境符合規(guī)定，藥物日勺進(jìn)、存、出 相符。三內(nèi)容：藥庫要按照安全、以便、節(jié)省日勺原則，精確選

7、擇庫位，合理使用 庫容，五距合適，堆碼合理、整潔、牢固、無倒置現(xiàn)象。根據(jù)藥物日勺性能及規(guī)定儲(chǔ)存。根據(jù)季節(jié)、氣候變化，做好溫濕度管理工作，堅(jiān)持每日二次觀測(cè) 并記錄溫濕度登記表，并根據(jù)具體狀況和藥物日勺性能及時(shí)調(diào) 節(jié)溫濕度，保證藥物儲(chǔ)存安全。藥物寄存實(shí)現(xiàn)色標(biāo)管理。待驗(yàn)品、退貨藥物區(qū)-黃色；合格品區(qū)、 待發(fā)藥物區(qū)-綠色；不合格區(qū)-紅色。庫房日勺安全及分類儲(chǔ)存工作，藥物與非藥物分開；內(nèi)服藥與外用藥分開；性質(zhì)互相影響、容易串味日勺藥物分開寄存；品名和外包裝容易混肴日勺品種分開寄存；麻醉藥物需儲(chǔ)存于鐵柜或保險(xiǎn)箱內(nèi)，嚴(yán)格執(zhí)行雙人雙鎖保管制 度，并配備監(jiān)護(hù)設(shè)施。庫存藥物要按批號(hào)順序寄存，不合格藥物要單獨(dú)寄存，

8、并有明 顯標(biāo)志。保持庫房、貨架日勺清潔衛(wèi)生，定期進(jìn)行掃除和消毒，做好防盜、 防火、防潮、防腐、防污染、防鼠等工作。藥庫必須建立藥物保管卡，記載藥物進(jìn)、存、出狀況。因藥庫 保管員未盡職責(zé)，工作不實(shí)導(dǎo)致藥物損失日勺，將在季度質(zhì)量考核中懲 罰。藥物陳列管理制度本制度合用于藥物陳列管理。藥房藥劑人員：藥劑人員按規(guī)定陳列藥物。三內(nèi)容陳列藥物日勺貨柜、櫥窗應(yīng)保持清潔衛(wèi)生。藥物與非藥物，內(nèi)服藥與外用藥、性質(zhì)互相影響容易串味藥分開 擺放，并按藥物日勺品種、用途分類擺放，標(biāo)簽使用恰當(dāng)，放置精確， 筆跡清晰。凡質(zhì)量有疑問日勺藥物，一律不予上架。上架藥物按月進(jìn)行質(zhì)量檢查并記錄，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時(shí)下架，并 盡快向藥劑科

9、主任報(bào)告。拆零藥物寄存于拆零專柜，并保存原包裝日勺標(biāo)簽。危險(xiǎn)藥物不陳列或只陳列空包裝。麻醉藥物需儲(chǔ)存保險(xiǎn)箱內(nèi)，加鎖保管。生物制品需冷藏保存日勺，應(yīng)寄存在冰箱內(nèi)。藥物養(yǎng)護(hù)管理制度本制度規(guī)定了藥物在庫養(yǎng)護(hù)日勺全過程，避免藥物變質(zhì)失效，保證 財(cái)產(chǎn)免受損失。本制度合用于所有進(jìn)本單位日勺中藥飲片、中西成藥日勺管理。藥庫管理員、養(yǎng)護(hù)員：負(fù)責(zé)嚴(yán)格按本制度管理藥物。 藥劑科主任：負(fù)責(zé)指引和監(jiān)督養(yǎng)護(hù)過程中日勺質(zhì)量工作。內(nèi)容：庫房管理員按藥物儲(chǔ)存管理程序進(jìn)行分庫、分區(qū)、分類貯存， 養(yǎng)護(hù)員根據(jù)藥物日勺質(zhì)量特性監(jiān)督檢查藥物貯存日勺分類貯藏狀況與否 合理，貯存條件與否合理，并填寫藥物質(zhì)量養(yǎng)護(hù)記錄。庫房管理員定期（每日上

10、午9點(diǎn)，下午14點(diǎn)）檢查庫房日勺溫濕 度狀況并填寫溫濕度登記表，養(yǎng)護(hù)員每天抽查一次，檢查溫濕度 與否放置在有代表性日勺位置，配合倉庫保管員進(jìn)行溫、濕度日勺檢測(cè)和 管理。檢查庫房與否避免日光日勺直接照射。養(yǎng)護(hù)員定期對(duì)庫房溫濕度調(diào)節(jié)設(shè)備（如空調(diào)等）進(jìn)行巡檢，保證 溫濕度日勺調(diào)節(jié)規(guī)定。如果溫濕度將要超過或超過規(guī)定范疇，及時(shí)啟動(dòng) 采用相應(yīng)日勺調(diào)節(jié)設(shè)施，如超過規(guī)定貯藏條件，及時(shí)填寫記錄，由藥劑 科主任判斷與否對(duì)藥物質(zhì)量產(chǎn)生了不良影響，并予以解決措施。養(yǎng)護(hù)員每月對(duì)、所有藥物寄存區(qū)日勺所有批次日勺大包裝外觀進(jìn)行檢 查，應(yīng)當(dāng)包裝完好，全面檢查中西成藥無霉變、無潮濕、無積熱、無 積塵、無蟲蛀、無鼠咬等異常狀況；

11、中藥材、中藥飲片無蟲蛀、發(fā)霉、 泛油、變色、氣味散失、風(fēng)化、潮解溶化、粘連、揮發(fā)、腐爛等變異 現(xiàn)象，并填寫藥物質(zhì)量養(yǎng)護(hù)記錄。養(yǎng)護(hù)員根據(jù)中西成藥日勺劑型，驗(yàn)收合格日期、出產(chǎn)日期及有效期， 擬定藥物循檢日勺開箱檢查頻次、抽查量及檢查項(xiàng)目。護(hù)中藥材及中藥飲片按藥物日勺質(zhì)量特性，采用干燥等措施養(yǎng)護(hù)，具體操作見藥物養(yǎng)護(hù)SOP。養(yǎng)護(hù)員按三三四原則對(duì)庫房進(jìn)行藥物循檢，即每季度第一種月檢查總批次日勺30%,第二個(gè)月檢查總批次日勺30%,第三個(gè)月檢查總批 次日勺40%，并做好養(yǎng)護(hù)記錄。對(duì)陳列藥物超過一種月期限日勺現(xiàn)貨要 進(jìn)行循檢、養(yǎng)護(hù)，并做好養(yǎng)護(hù)記錄。養(yǎng)護(hù)過程中，發(fā)現(xiàn)任何異常狀況，及時(shí)填寫藥物停用告知單，并 上報(bào)藥劑科主任