鼓樓內(nèi)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)

1、鼓樓內(nèi)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)第1頁(yè)，共45頁(yè)，2022年，5月20日，1點(diǎn)51分，星期五醫(yī)院內(nèi)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的組織與實(shí)施為什么會(huì)出現(xiàn)藥品不良反應(yīng)為什么要開(kāi)展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)我院ADR監(jiān)測(cè)工作開(kāi)展的初期我院ADR監(jiān)測(cè)工作現(xiàn)狀A(yù)DR監(jiān)測(cè)對(duì)合理用藥意義 的舉例第2頁(yè)，共45頁(yè)，2022年，5月20日，1點(diǎn)51分，星期五為什么會(huì)出現(xiàn)不良反應(yīng)？（1）藥物研制過(guò)程的缺陷： 合成或發(fā)現(xiàn)了一個(gè)化合物 制劑研究 動(dòng)物實(shí)驗(yàn) 藥品管理部門報(bào)批 臨床研究階段 獲藥品批準(zhǔn)文號(hào) 藥品上市。 第3頁(yè)，共45頁(yè)，2022年，5月20日，1點(diǎn)51分，星期五 為什么會(huì)出現(xiàn)藥品不良反應(yīng)？（2）藥物藥理作用的兩重性苯巴比妥治療癲癇時(shí)

2、引起嗜睡用嗎啡鎮(zhèn)痛時(shí)引起呼吸抑制抗癌藥引起的骨髓抑制生物制劑引起的過(guò)敏反應(yīng)第4頁(yè)，共45頁(yè)，2022年，5月20日，1點(diǎn)51分，星期五為什么會(huì)出現(xiàn)藥品不良反應(yīng)？（3）藥物的使用過(guò)程 給藥途徑 劑量 給藥速度 合并用藥 禁忌癥 服藥時(shí)間第5頁(yè)，共45頁(yè)，2022年，5月20日，1點(diǎn)51分，星期五為什么會(huì)出現(xiàn)藥品不良反應(yīng)？（4）藥物相互作用體外藥物相互作用沉淀、產(chǎn)氣、變色體內(nèi)藥物相互作用影響藥物的吸收改變胃腸運(yùn)動(dòng)機(jī)能改變胃腸吸收功能影響藥物的代謝第6頁(yè)，共45頁(yè)，2022年，5月20日，1點(diǎn)51分，星期五藥物相互作用的影響甲氧氯普胺可使消化道運(yùn)動(dòng)加強(qiáng)，促進(jìn)胃排空速度，促進(jìn)其它藥物在消化道的吸收同時(shí)

3、服用對(duì)乙酰水楊酸和甲氧氯普胺的血漿對(duì)乙酰胺基酚峰濃度及達(dá)峰時(shí)間存在顯著差異。 第7頁(yè)，共45頁(yè)，2022年，5月20日，1點(diǎn)51分，星期五吃 飯 的 影 響飯前和飯后服用地高辛對(duì)血藥濃度的影響。 第8頁(yè)，共45頁(yè)，2022年，5月20日，1點(diǎn)51分，星期五食物對(duì)藥物吸收的影響環(huán)孢素具有親脂性，脂溶性食物可使環(huán)孢素的吸收增加，從而使血藥濃度增加。第9頁(yè)，共45頁(yè)，2022年，5月20日，1點(diǎn)51分，星期五為什么會(huì)出現(xiàn)藥品不良反應(yīng)？（5）口服異山梨醇酯普通片和控釋片后藥-時(shí)曲線的差異。 劑型的影響第10頁(yè)，共45頁(yè)，2022年，5月20日，1點(diǎn)51分，星期五生產(chǎn)廠家的影響4名健康志愿者服用四個(gè)廠家

4、生產(chǎn)的地高辛后不同時(shí)間測(cè)定的血漿地高辛濃度。第11頁(yè)，共45頁(yè)，2022年，5月20日，1點(diǎn)51分，星期五為什么會(huì)出現(xiàn)藥品不良反應(yīng)？（6）藥品生產(chǎn)中帶來(lái)的雜質(zhì)有效成份的分解產(chǎn)物添加劑賦形劑合成或提取中帶入的雜質(zhì)生物制劑中的微量蛋白膠囊劑中的染料第12頁(yè)，共45頁(yè)，2022年，5月20日，1點(diǎn)51分，星期五為什么會(huì)出現(xiàn)藥品不良反應(yīng)？（7）藥物的貯藏與保管避光：如嗎啡注射液見(jiàn)光易分解，從而療效降低，毒副作用增加。冷藏：如萬(wàn)古霉素溶液隨放置時(shí)間及環(huán)境溫度而發(fā)生不同程度的分解。第13頁(yè)，共45頁(yè)，2022年，5月20日，1點(diǎn)51分，星期五為什么會(huì)出現(xiàn)藥品不良反應(yīng)？（8）年齡不同年齡的患者有不同的藥物代

5、謝動(dòng)力學(xué)參數(shù)。藥物不良反應(yīng)發(fā)生率60歲以下為6.3%，而60歲以上為15.4%。如青霉素的體內(nèi)半衰期，青壯年約為055小時(shí)，老年人可達(dá)1小時(shí)。代謝轉(zhuǎn)化慢，容易出現(xiàn)不良反應(yīng)。第14頁(yè)，共45頁(yè)，2022年，5月20日，1點(diǎn)51分，星期五年 齡 的 影 響老年人和年輕人口服普萘洛爾的血漿濃度-時(shí)間曲線第15頁(yè)，共45頁(yè)，2022年，5月20日，1點(diǎn)51分，星期五為什么會(huì)出現(xiàn)藥品不良反應(yīng)（9）遺傳因素不同種族、民族的人有不同的遺傳特點(diǎn)、新陳代謝特點(diǎn)。如吡嗪酰胺肝損害的發(fā)生率在非洲為3.6%，在香港為27.3%。酮康唑的肝損害在歐洲為2，在亞洲為3%。第16頁(yè)，共45頁(yè)，2022年，5月20日，1點(diǎn)5

6、1分，星期五服用相同劑量的安替比林或保泰松，單卵雙胎的兄弟（或姐妹）血藥濃度下降的速度幾乎完全一致，而雙卵雙胎的兄弟（或姐妹）間卻有相當(dāng)大的差異，說(shuō)明遺傳基因相同的人對(duì)藥物處置的能力相同，遺傳基因不同的人，即使是雙胎，對(duì)藥物處置的能力也不相同。遺 傳 的 影 響第17頁(yè)，共45頁(yè)，2022年，5月20日，1點(diǎn)51分，星期五遺 傳 的 影 響口服奧美拉唑后，快代謝和慢代謝患者的血漿藥物濃度差異第18頁(yè)，共45頁(yè)，2022年，5月20日，1點(diǎn)51分，星期五為什么會(huì)出現(xiàn)藥品不良反應(yīng)？（10）疾病的因素疾病不僅改變藥物作用的靶器官，也可以改變藥物的代謝途徑，肝腎功能不全?？梢鹚幬锎x及排泄的缺陷，從

7、而導(dǎo)致積蓄中毒。第19頁(yè)，共45頁(yè)，2022年，5月20日，1點(diǎn)51分，星期五肝 功 能 的 影 響第20頁(yè)，共45頁(yè)，2022年，5月20日，1點(diǎn)51分，星期五為什么要開(kāi)展ADR監(jiān)測(cè)（1）開(kāi)展ADR監(jiān)測(cè)是醫(yī)療機(jī)構(gòu)的工作任務(wù)2004年頒布的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理辦法規(guī)定：醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)應(yīng)建立相應(yīng)的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理制度；負(fù)責(zé)本單位使用藥品的不良反應(yīng)情況收集、報(bào)告和管理工作；如醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)有藥物不良反應(yīng)應(yīng)報(bào)告而未報(bào)告的，未按規(guī)定報(bào)送或隱瞞藥品不良反應(yīng)資料的，將視情節(jié)輕重給予罰款和相應(yīng)的行政處分。 第21頁(yè)，共45頁(yè)，2022年，5月20日，1點(diǎn)51分，星期五為什么要開(kāi)展ADR監(jiān)測(cè)（2）開(kāi)展ADR監(jiān)

8、測(cè)，減少醫(yī)療事故2002年，國(guó)務(wù)院通過(guò)了醫(yī)療事故處理?xiàng)l例；條例規(guī)定醫(yī)療事故是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動(dòng)中，違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī)，過(guò)失造成的患者人身?yè)p害事故。第22頁(yè)，共45頁(yè)，2022年，5月20日，1點(diǎn)51分，星期五為什么要開(kāi)展ADR監(jiān)測(cè)（3）保存用法用量合并用藥注意事項(xiàng)制劑運(yùn)輸銷售禁忌癥疾病因素藥品患者第23頁(yè)，共45頁(yè)，2022年，5月20日，1點(diǎn)51分，星期五我院ADR監(jiān)測(cè)開(kāi)展的初期（1）ADR監(jiān)測(cè)起動(dòng)時(shí)間90年代初期我院藥劑科ADR監(jiān)測(cè)工作開(kāi)始起動(dòng)所做的工作ADR監(jiān)測(cè)工作方面的專題講座；把ADR監(jiān)察工作列為藥劑科的一項(xiàng)日常工作；積極派人參

9、加全國(guó)ADR監(jiān)測(cè)的學(xué)習(xí)班及研討會(huì)；第24頁(yè)，共45頁(yè)，2022年，5月20日，1點(diǎn)51分，星期五我院ADR監(jiān)測(cè)開(kāi)展的初期（2）所做工作利用院報(bào)及藥品通訊等宣專媒介，宣傳歷史上曾經(jīng)發(fā)生的藥害事件及其發(fā)生的原因；不定期地到臨床發(fā)放ADR表格，了解和收集ADR信息； 設(shè)立病區(qū)藥房、急診藥房、門診藥房為ADR監(jiān)測(cè)點(diǎn)，各部門的組長(zhǎng)具體負(fù)責(zé)這項(xiàng)工作；藥劑科設(shè)專人負(fù)責(zé)ADR工作。第25頁(yè)，共45頁(yè)，2022年，5月20日，1點(diǎn)51分，星期五我院ADR監(jiān)測(cè)開(kāi)展的初期（3）收 獲至ADR監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)成立前（2002年），共收集ADR報(bào)告表277份-相當(dāng)于每年20多份。第26頁(yè)，共45頁(yè)，2022年，5月20日，1點(diǎn)

10、51分，星期五我院ADR監(jiān)測(cè)開(kāi)展的初期（4）存在問(wèn)題藥學(xué)人員ADR知識(shí)的缺乏；臨床人員對(duì)ADR監(jiān)測(cè)工作的不理解；院內(nèi)ADR監(jiān)測(cè)管理的不規(guī)范與系統(tǒng)；第27頁(yè)，共45頁(yè)，2022年，5月20日，1點(diǎn)51分，星期五我院ADR監(jiān)測(cè)的現(xiàn)狀（1）組建醫(yī)院ADR監(jiān)測(cè)工作領(lǐng)導(dǎo)小組建立全院ADR監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)制定ADR監(jiān)測(cè)工作制度指定專人負(fù)責(zé)組織ADR監(jiān)測(cè)知識(shí)的學(xué)習(xí)與培訓(xùn)第28頁(yè)，共45頁(yè)，2022年，5月20日，1點(diǎn)51分，星期五我院ADR監(jiān)測(cè)的現(xiàn)狀（2）編輯院內(nèi)ADR通訊為各監(jiān)測(cè)點(diǎn)訂閱藥品不良反應(yīng)雜志藥師參與急診中心的查房與交班在藥物臨床研究及新藥引進(jìn)中發(fā)揮作用在病區(qū)藥房的退藥管理中發(fā)揮作用第29頁(yè)，共45頁(yè)，2

11、022年，5月20日，1點(diǎn)51分，星期五我院ADR監(jiān)測(cè)的現(xiàn)狀（3）近年來(lái)我院ADR監(jiān)測(cè)報(bào)告數(shù) 年度 2000 2001 2002 2003 2004 例數(shù) 31 55 185 419 559第30頁(yè)，共45頁(yè)，2022年，5月20日，1點(diǎn)51分，星期五我院ADR監(jiān)測(cè)的現(xiàn)狀（4）我院ADR監(jiān)測(cè)報(bào)告涉及的部門及藥品涉及ADR監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)中所有臨床科室；涉及藥品數(shù)達(dá)81種；涉及藥品13類。第31頁(yè)，共45頁(yè)，2022年，5月20日，1點(diǎn)51分，星期五我院ADR監(jiān)測(cè)的現(xiàn)狀（5）ADR報(bào)告中涉及的藥品種類和例次藥品種類 藥品品種數(shù) ADR報(bào)告例次 所占百分比（%）抗感染藥物 28 160 66.12中成藥

12、11 16 6.61循環(huán)系統(tǒng)藥物 8 17 7.02免疫功能藥物 5 6 2.48營(yíng)養(yǎng)藥物 3 10 4.13解熱鎮(zhèn)痛藥物 4 4 1.65血液系統(tǒng)藥物 3 4 1.65 第32頁(yè)，共45頁(yè)，2022年，5月20日，1點(diǎn)51分，星期五我院ADR監(jiān)測(cè)的現(xiàn)狀（6）撰寫不良反應(yīng)報(bào)道15篇（部分） 報(bào)道題目 發(fā)表或投寄刊物 作 者頭孢唑啉鈉致口麻1例 中國(guó)醫(yī)院藥學(xué)雜志 張晉萍 新山地明致手抖動(dòng)1例報(bào)道 藥物不良反應(yīng)雜志 凌春燕大劑量克林霉素引起昏厥兩例 藥物不良反應(yīng)雜志 凌春燕快克致急性多臟器功能衰竭1例 中國(guó)醫(yī)院藥學(xué)雜志 陳燕華 左氧氟沙星致過(guò)敏性休克例 藥物不良反應(yīng)雜志 陳燕華 第33頁(yè)，共45頁(yè)

13、，2022年，5月20日，1點(diǎn)51分，星期五我院ADR監(jiān)測(cè)的現(xiàn)狀 （7）撰寫不良反應(yīng)報(bào)道15篇 （部分） 報(bào)道題目 投寄或發(fā)表刊物 作 者 強(qiáng)力阿莫仙致過(guò)敏1例 中國(guó)醫(yī)院藥學(xué)雜志 李 俐 納洛酮不良反應(yīng)1例報(bào)道 藥物不良反應(yīng)雜志 張良海 護(hù)康不良反應(yīng)分析 藥物不良反應(yīng)雜志 劉正云 門疹132例患者退藥分析 江蘇藥學(xué)與臨床研究 徐 航 第34頁(yè)，共45頁(yè)，2022年，5月20日，1點(diǎn)51分，星期五我院ADR監(jiān)測(cè)的現(xiàn)狀（8） 參加各類藥品不良反應(yīng)會(huì)議（部分） 會(huì)議名稱 參會(huì)人員 全國(guó)藥物臨床安全性學(xué)術(shù)會(huì)議 凌春燕 全國(guó)臨床合理用藥學(xué)術(shù)交流會(huì) 李 俐 全國(guó)醫(yī)院藥學(xué)（合理用藥）會(huì)議 張晉萍 全國(guó)醫(yī)院藥

14、學(xué)會(huì)議 劉正云 藥品監(jiān)測(cè)員培訓(xùn)班 徐 航 第35頁(yè)，共45頁(yè)，2022年，5月20日，1點(diǎn)51分，星期五我院ADR監(jiān)測(cè)的現(xiàn)狀（9）處理的嚴(yán)重可疑藥物不良反應(yīng)事件圣諾靈我院3例患者出現(xiàn)阿奇霉素嚴(yán)重的可疑不良反應(yīng)死亡噻馬心安一例門診患者用藥后數(shù)小時(shí)死亡復(fù)美欣急診使用情況及不良反應(yīng)調(diào)查護(hù) 康等急診使用情況調(diào)查第36頁(yè)，共45頁(yè)，2022年，5月20日，1點(diǎn)51分，星期五我院ADR監(jiān)測(cè)的現(xiàn)狀（10）藥劑科和醫(yī)務(wù)處做了如下工作封存患者使用的可疑藥物在院內(nèi)全面停止使用該藥向國(guó)家藥品不良反應(yīng)中心報(bào)告查閱有關(guān)資料，向臨床進(jìn)行合理用藥宣傳第37頁(yè)，共45頁(yè)，2022年，5月20日，1點(diǎn)51分，星期五我院ADR監(jiān)

15、測(cè)的現(xiàn)狀（11）藥 劑 科 與ADR 監(jiān) 測(cè) 有 關(guān) 工 作每季度編輯一期藥品不良反應(yīng)通訊為全院ADR監(jiān)測(cè)點(diǎn)提供權(quán)威刊物藥品不良反應(yīng)雜志一本建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)例會(huì)制度向皮膚科門診、急診輸液室派臨床藥師第38頁(yè)，共45頁(yè)，2022年，5月20日，1點(diǎn)51分，星期五藥劑科開(kāi)展的與合理用藥有關(guān)的其它工作引進(jìn)了美國(guó)的合理用藥軟件（ PASS軟件），開(kāi)設(shè)門診服藥指導(dǎo)室，為患者提供合理用藥咨詢；指定兩名藥師到心臟科病房、腎移植病房開(kāi)展臨床藥學(xué)工作；建成了全合一營(yíng)養(yǎng)配制中心，并己開(kāi)展工作；對(duì)苯磺酸氨氯地平等藥物進(jìn)行體外溶出情況評(píng)價(jià)；第39頁(yè)，共45頁(yè)，2022年，5月20日，1點(diǎn)51分，星期五ADR監(jiān)測(cè)的

16、意義實(shí)例之一（1）來(lái)氟米特是一個(gè)新型的抗風(fēng)濕藥，具有免疫調(diào)節(jié)作用，用于成人活動(dòng)期關(guān)節(jié)炎的治療。體內(nèi)代謝物的t1/2達(dá)兩周，因此會(huì)出現(xiàn)嚴(yán)重的不良反應(yīng)。2000年3月2002年5月，加拿大藥品管理部門收到99份該藥的可疑不良反應(yīng)，其中79例是嚴(yán)重的，4例死亡。第40頁(yè)，共45頁(yè)，2022年，5月20日，1點(diǎn)51分，星期五ADR監(jiān)測(cè)意義的實(shí)例之一（2） 加拿大管理部門（Health Canada）建議：來(lái)氟米特不與對(duì)肝和骨髓有毒性的抗風(fēng)濕藥物并用； 所有接受來(lái)氟米特的病人要嚴(yán)格監(jiān)測(cè)肝和骨髓功能尤其當(dāng)與肝或血液反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)增大的其它藥物合用時(shí)。第41頁(yè)，共45頁(yè)，2022年，5月20日，1點(diǎn)51分，星期五ADR監(jiān)測(cè)意義的實(shí)例之二（3）扎魯司特扎魯司特是阿斯利康加拿大公司出品的一個(gè)抗過(guò)敏藥；公司最近向醫(yī)生致函，同時(shí)告誡公眾要高度警惕與扎魯司特相關(guān)的肝功能異常的風(fēng)險(xiǎn)。第42頁(yè)，共45頁(yè)，2022年，5月20日，1點(diǎn)51分，星期五ADR監(jiān)測(cè)意義的實(shí)例之二（4）扎魯司特致函中對(duì)說(shuō)明書更改的內(nèi)容進(jìn)行了強(qiáng)調(diào)警告部分更改為一旦發(fā)生可疑性肝功能異常，建議立即停藥，再去化驗(yàn)確診；不良反應(yīng)部分增加了新的安全性信息：藥品上市后有出現(xiàn)肝炎癥狀和高膽紅素血癥的報(bào)導(dǎo)，有極少數(shù)病例發(fā)展為肝衰竭；患者須知部分添加了如