IATF16949內(nèi)部質(zhì)量審核檢查表(按過(guò)程方法辦法編制)

1、IATF16949內(nèi)部質(zhì)量審核檢查表(按過(guò)程方法編制)IATF16949內(nèi)部質(zhì)量審核檢查表(按過(guò)程方法編制)PAGE68備注: 1.第1)部分和2)到7)列：由審核員在內(nèi)核前完成，且每個(gè)顧客導(dǎo)向過(guò)程必須建立一個(gè)獨(dú)立的檢查表；第8)列和第9)列：由審核員填寫(xiě)；2.第1)部分：應(yīng)該包括顧客導(dǎo)向過(guò)程中涉及的各個(gè)現(xiàn)場(chǎng)或各個(gè)部門(mén)和在審核中可能報(bào)告的相關(guān)人員；3.第9)列：NR = 需要跟蹤檢查；OFI = 有改進(jìn)機(jī)會(huì)；nc = 次要不符合；NC = 主要不符合。IATF16949內(nèi)部質(zhì)量審核檢查表(按過(guò)程方法編制)內(nèi) 部 質(zhì) 量 審 核 檢 查 表顧客導(dǎo)向過(guò)程(COP)1)：C1：顧客需求管理過(guò)程特性：

2、是否下述有關(guān)支持過(guò)程（風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)）的問(wèn)題是否已經(jīng)明確？是否是否已明確所有者/執(zhí)行者？使用什么（材料、設(shè)備）是否已經(jīng)定義過(guò)程？有誰(shuí)進(jìn)行（技能、培訓(xùn)）過(guò)程是否已經(jīng)被文件化？使用哪些主要標(biāo)準(zhǔn)（測(cè)量、評(píng)估）是否已經(jīng)明確了過(guò)程的相關(guān)接口？如何進(jìn)行（方法、技術(shù)）過(guò)程是否已經(jīng)被監(jiān)控？是否保持了記錄？2)COP的支持過(guò)程/管理過(guò)程3)輸入(I) / 輸出 (O)4)過(guò)程績(jī)效指標(biāo)5)適用的質(zhì)量管理體系文件6) IATF 16949:2016條款7)查找什么8) 檢查記錄，包括客觀證據(jù)9) 評(píng)價(jià)(NR, OFI, nc, NC)C1：客戶需求管理流程(I)：客戶新產(chǎn)品信息；市場(chǎng)信息及發(fā)展預(yù)測(cè)；客戶要求；公司的經(jīng)營(yíng)目

3、標(biāo)；顧客要求/顧客特殊要求(O)：產(chǎn)品銷售計(jì)劃；合同/訂單；客戶要求；新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)意向；顧客要求評(píng)審報(bào)告1客戶滿意度90分以上2交貨達(dá)成率100%1.顧客特殊要求管理程序2.加工合約審查程序過(guò)程所有者及他們的職責(zé)和權(quán)限是否明確？過(guò)程衡量指標(biāo)及其完成情況，未到達(dá)目標(biāo)要求的是否提出糾正措施？過(guò)程是否明確規(guī)定？過(guò)程輸入、輸出是否明確？過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)是否識(shí)別并控制？1.具體負(fù)責(zé)人對(duì)過(guò)程的認(rèn)知(交談);2.部門(mén)負(fù)責(zé)的過(guò)程目標(biāo)完成情況分析3.過(guò)程的指標(biāo)沒(méi)有達(dá)到時(shí)是否有整改措施.顧客需求管理流程所有者為營(yíng)業(yè)課課長(zhǎng)；顧客需求管理流程目標(biāo)為客戶滿意度90分以上，檢查營(yíng)業(yè)課目標(biāo)，該目標(biāo)有達(dá)成，確認(rèn)目標(biāo)統(tǒng)計(jì)項(xiàng)目，在下年度進(jìn)

4、行調(diào)整交貨達(dá)成率目標(biāo)檢查達(dá)成率100%。 顧客特定要求應(yīng)對(duì)顧客特定要求進(jìn)行評(píng)價(jià)，并將其包含在組織的質(zhì)量管理體系范圍內(nèi)。1.是否對(duì)顧客特殊要求進(jìn)行評(píng)審，制定顧客特殊要求的實(shí)施計(jì)劃，必要時(shí)對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行更改。2.是否對(duì)顧客特殊要求履行情況進(jìn)行監(jiān)督檢查檢查顧客特殊要求清單，有對(duì)井原六和、穎明、捷訊、恒耀進(jìn)行了特殊要求的識(shí)別；識(shí)別恒耀的特殊要求要求：1.客戶要求表面處理廠商必須嚴(yán)格按照AIAG CQI-11每年定期進(jìn)行內(nèi)部系統(tǒng)稽核。2.提供客戶規(guī)定的檢驗(yàn)項(xiàng)目的檢測(cè)報(bào)告。3. 客戶要求需要對(duì)交付的產(chǎn)品進(jìn)行防護(hù)。4. 加工不良不得私自重加工，重加工工藝和流程需取得客戶認(rèn)可。5. 級(jí)產(chǎn)品和D零件不得重加

5、工。6. 加工產(chǎn)品不得混工作號(hào)。7. 加工重保品時(shí)必須嚴(yán)格按照Rormel-Q第8章及第15章要求實(shí)施D/TLD零件的審核和管控相關(guān)記錄必須保存15年以上。8. 除氫產(chǎn)品必須有記錄證明產(chǎn)品所經(jīng)歷的溫度和時(shí)間；電鍍下線到除氫需要在2小時(shí)內(nèi)達(dá)到200以上，除氫爐需1小時(shí)達(dá)到所需溫度，除氫作業(yè)需滿足CQI-11表PT I要求。9. 所有變更必須在變更前提前至少1個(gè)月書(shū)面申請(qǐng)10. 客戶發(fā)出不良單/矯正單需要在5個(gè)工作日內(nèi)回復(fù)，有要求提供8D報(bào)告時(shí)在1個(gè)工作日內(nèi)回復(fù)，如不能滿足需提前與客戶進(jìn)行協(xié)商11. 分檢PPM要求小于200針對(duì)識(shí)別的恒耀的特殊要求達(dá)成情況進(jìn)行檢查：1.公司內(nèi)部制程審核才用AIAG

6、 CQI-11審核表每年以次過(guò)程審核2.恒耀要求提交的檢驗(yàn)報(bào)告：外觀、膜厚、鹽霧試驗(yàn)報(bào)告每批產(chǎn)品均有提供，今年度未生產(chǎn)恒耀產(chǎn)品3.出貨產(chǎn)品使用客戶船桶包裝，外部使用捆包膜進(jìn)行包裝；4.重工工藝在客戶審核時(shí)已經(jīng)通過(guò)批準(zhǔn)，在產(chǎn)品發(fā)生不良時(shí)電話或郵件告知客戶并取得客戶同意后重工5.客戶未提供級(jí)產(chǎn)品和D零件6.恒耀產(chǎn)品一船桶為一工作號(hào)，生產(chǎn)時(shí)依客戶批次安排7.確認(rèn)客戶，無(wú)重保件產(chǎn)品在廠內(nèi)電鍍8.確認(rèn)客戶，無(wú)除氫產(chǎn)品在廠內(nèi)電鍍9.變更管理有新增變更管理程序，變更作業(yè)依程序?qū)嵤?，目前沒(méi)有變更10.查客戶抱怨資料，今年度恒耀無(wú)抱怨、11.查客戶退貨匯總表，今年度無(wú)恒耀產(chǎn)品不良退貨，無(wú)不良PPM以上檢查確認(rèn)滿

7、足顧客特殊要求識(shí)別井原六和特殊要求：1. 通過(guò)ISO9001認(rèn)證2. 任何變更要依客戶表單提前3個(gè)月申請(qǐng)并獲得批準(zhǔn)后才能實(shí)施變更。3. 客戶禁止采用2級(jí)供應(yīng)商，在不得已要采用2級(jí)供應(yīng)商時(shí)，應(yīng)事先向客戶申請(qǐng)并獲得批準(zhǔn)4. 對(duì)重保安特性相關(guān)的檢查、試驗(yàn)、工序管理、不合格品的處置、批次管理記錄文件應(yīng)保管11年，IATF16949的對(duì)象品為15年。5.客戶有要求時(shí)應(yīng)對(duì)流動(dòng)中的現(xiàn)品附上可識(shí)別批次履歷的票據(jù)6. 客戶發(fā)現(xiàn)不良時(shí)發(fā)行“質(zhì)量問(wèn)題聯(lián)絡(luò)書(shū)”需要在7個(gè)工作日內(nèi)回復(fù)。針對(duì)識(shí)別的井原六和的特殊要求達(dá)成情況進(jìn)行檢查：1.公司已經(jīng)通過(guò)TS16949體系；2.新增變更管理程序，任何變更依程序?qū)嵤?，今年度井原?/p>

8、和產(chǎn)品無(wú)變更計(jì)劃及實(shí)施3.公司無(wú)電鍍外包商4.涉及檢查、試驗(yàn)、工序管理、不合格品的處置、批次管理記錄文件規(guī)定保管期限為永久；5檢查每批產(chǎn)品在電鍍完成后有黏貼完成品管理票6.查客戶抱怨資料井原六和的質(zhì)量問(wèn)題聯(lián)絡(luò)書(shū)都有在時(shí)效內(nèi)回復(fù)以上檢查確認(rèn)滿足客戶要求識(shí)別捷訊特殊要求：1. 客戶要求最低要通過(guò)ISO9001體系認(rèn)證2. 形成文件將制造中的管理項(xiàng)目進(jìn)行明確，并形成作業(yè)指導(dǎo)書(shū)。3. 為降低新產(chǎn)品PPAP的報(bào)廢率，量產(chǎn)前要進(jìn)行少量測(cè)試（30個(gè)）4. 變更產(chǎn)品包裝和防護(hù)時(shí)須事先取得客戶書(shū)面同意。5. 任何影響到產(chǎn)品質(zhì)量的變更都應(yīng)事先取得客戶批準(zhǔn)6. 客戶不允許將產(chǎn)品加工制造全部委托或承包給第三方，如需將

9、客戶產(chǎn)品部分委托給第三方外協(xié)加工時(shí)，需事先申請(qǐng)并取得客戶同意，且需要承擔(dān)第三方產(chǎn)品工廠的質(zhì)量責(zé)任。針對(duì)識(shí)別的捷訊的特殊要求達(dá)成情況進(jìn)行檢查：1. 公司已經(jīng)通過(guò)TS16949體系；2.公司有制定程序文件、操作指導(dǎo)書(shū)及實(shí)際作業(yè)記錄表單3.確認(rèn)新品試生產(chǎn)客戶提供產(chǎn)品都少于30個(gè)4.包裝作業(yè)依客戶包裝方式，無(wú)自行變更5.新增變更管理程序，任何變更依程序?qū)嵤?，今年度無(wú)變更。6. 3公司無(wú)電鍍外包商以上檢查確認(rèn)滿足客戶要求識(shí)別穎明特殊要求：1. 通過(guò)ISO9001或TS16949。2.產(chǎn)品停供后的10個(gè)日歷年需為客戶保留生產(chǎn)配件的能力。3.任何的變更，需要提前至少一個(gè)月向客戶申請(qǐng)并獲得批準(zhǔn)才能進(jìn)行變更。4

10、.新產(chǎn)品PPAP送樣資料按照PPAP等級(jí)3要求進(jìn)行。5.交貨達(dá)標(biāo)率得分未達(dá)到30分需提交對(duì)策書(shū)面報(bào)告針對(duì)識(shí)別的捷訊的特殊要求達(dá)成情況進(jìn)行檢查：1. 公司已經(jīng)通過(guò)TS16949體系；2.電鍍線屬于通用生產(chǎn)設(shè)備，客戶提供后的產(chǎn)品可依相同的電鍍類別生產(chǎn)；3. 新增變更管理程序，任何變更依程序?qū)嵤?，今年度無(wú)變更。4.檢查穎明PPAP提交，今年度無(wú)提交，后續(xù)客戶有要求提交PPAP資料依3級(jí)提交5.檢查客戶計(jì)分卡，今年度今年度交貨達(dá)標(biāo)率都有達(dá)到30分產(chǎn)品和服務(wù)的要求 顧客溝通 與顧客溝通的內(nèi)容應(yīng)包括： a）提供有關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)的信息； b）處理問(wèn)詢、合同或訂單，包括更改c）獲取有關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)的顧客反饋，包括

11、顧客投訴； d）處置或控制顧客財(cái)產(chǎn)； e）關(guān)系重大時(shí)，制定應(yīng)急措施的特定要求。顧客溝通補(bǔ)充應(yīng)按顧客同意的語(yǔ)言進(jìn)行書(shū)面或頭溝通。組織應(yīng)有能力按顧客規(guī)定的語(yǔ)言和形式來(lái)溝通必要的信息，包括按顧客規(guī)定的計(jì)算機(jī)語(yǔ)言和格式的數(shù)據(jù)（如：計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì)數(shù)據(jù)、電子數(shù)據(jù)交換等）1.是否就產(chǎn)品和服務(wù)的有關(guān)信息和顧客進(jìn)行溝通2.是否按顧客要求的語(yǔ)言和形式進(jìn)行溝通3.是否具備和顧客溝通必要的能力詢問(wèn)生管及業(yè)務(wù)擔(dān)當(dāng)人員，在客戶產(chǎn)品來(lái)料時(shí)客戶未提供產(chǎn)品生產(chǎn)信息和交期時(shí)，生管擔(dān)當(dāng)人員電話與客戶溝通，取得產(chǎn)品的規(guī)格及交期需求；業(yè)務(wù)人員會(huì)接收到客戶的新產(chǎn)品通過(guò)溝通取得客戶的圖紙、規(guī)范要求轉(zhuǎn)化為公司內(nèi)部的電鍍要求。營(yíng)業(yè)單位接收到客

12、戶的反饋或是抱怨轉(zhuǎn)至品管進(jìn)行處理與產(chǎn)品和服務(wù)要求的確定在確定向顧客提供的產(chǎn)品和服務(wù)的要求時(shí)，組織應(yīng)確保： a) 產(chǎn)品的要求得到規(guī)定，包括： 1）適用的法律法規(guī)要求； 2）組織認(rèn)為的必要要求。 b）提供的產(chǎn)品和服務(wù)能夠滿足所聲明的要求。1.是否與顧客有簽署質(zhì)量(供貨)協(xié)議以明確顧客要求?2.公司內(nèi)部制訂的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。查加工合約，目前與公司有相關(guān)業(yè)務(wù)往來(lái)的客戶均有簽訂加工協(xié)議或合同，如捷訊、穎明、恒耀、協(xié)富光洋等，顧客特殊要求已進(jìn)行了識(shí)別產(chǎn)品和服務(wù)要求的確定補(bǔ)充這些要求應(yīng)包括回收再利用、對(duì)環(huán)境的影響，以及根據(jù)組織對(duì)產(chǎn)品及制造過(guò)程的認(rèn)知所識(shí)別的特性。包括但不限于：所有適用的與材料的獲得、存儲(chǔ)、搬運(yùn)、回

13、收、銷毀、廢棄有關(guān)的政府、安全、環(huán)境法規(guī)。7.是否收集和分析公司產(chǎn)品符合政府、安全性和環(huán)境法規(guī)?環(huán)安課負(fù)責(zé)收集和分析政府、安全性、環(huán)境法規(guī)，確定公司生產(chǎn)過(guò)程及產(chǎn)品符合以上要求產(chǎn)品和服務(wù)要求的評(píng)審在承諾向顧客提供產(chǎn)品和服務(wù)之前，對(duì)如下各項(xiàng)要求進(jìn)行評(píng)審： a）顧客規(guī)定的要求，包括對(duì)交付及交付后活動(dòng)的要求； b）顧客雖然沒(méi)有明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求； c）組織規(guī)定的要求； d）適用于產(chǎn)品和服務(wù)的法律法規(guī)要求； e）與以前表述不一致的合同或訂單要求。1.顧客合同(協(xié)議)是否有進(jìn)行評(píng)審?2.公司是否有能力滿足顧客要求(查看滿足要求的證據(jù))查客戶加工協(xié)議：客戶合同及加工協(xié)議有進(jìn)行審查

14、，審查結(jié)果記錄在加工合約審查意見(jiàn)表中，加工合約審查涉及營(yíng)業(yè)、品管、生產(chǎn)等相關(guān)部門(mén)，涉及產(chǎn)品加工規(guī)格，交期，包裝防護(hù)等由營(yíng)業(yè)課審查并評(píng)審是否可達(dá)成，涉及產(chǎn)品質(zhì)量方面右品管部門(mén)進(jìn)行評(píng)審，涉及制造方面由生產(chǎn)部評(píng)審顧客要求如產(chǎn)品產(chǎn)能、膜厚、鹽霧試驗(yàn)通過(guò)新品制作進(jìn)行開(kāi)發(fā)并確定量產(chǎn)達(dá)成查APQP資料，針對(duì)不同的電鍍規(guī)格進(jìn)行了策劃，包含客戶的圖紙、技術(shù)規(guī)范。APQP份階段進(jìn)行了策劃并對(duì)最終制造可行性進(jìn)行了分析.2顧客指定的特殊特性組織應(yīng)符合 顧客對(duì)特殊特性的指定、批準(zhǔn)文件和控制的要求。.3組織制造可行性組織應(yīng)采用多方論證方法來(lái)進(jìn)行分析，以確定組織的制造過(guò)程是可行的，能夠始終生產(chǎn)出符合顧客規(guī)定的全部工程和產(chǎn)能

15、要求的產(chǎn)品。組織應(yīng)為任何對(duì)其而言新的制造或產(chǎn)品技術(shù)，以及任何更改過(guò)的制造過(guò)程或產(chǎn)品設(shè)計(jì)進(jìn)行本可行性分析。應(yīng)對(duì)通過(guò)生產(chǎn)運(yùn)行、標(biāo)桿管理研究或其它適當(dāng)?shù)姆椒?，確認(rèn)其能夠以所要求的速率生產(chǎn)出符合規(guī)范的產(chǎn)品。1.公司產(chǎn)品及制程特殊特性有哪些是否和顧客的要求相一致2.控制計(jì)劃、作業(yè)文件、圖面等是否描述指定的特殊特性。3.是否通過(guò)生產(chǎn)運(yùn)行、標(biāo)桿分析，進(jìn)行制造可行性分析？查APQP資料，公司的產(chǎn)品和過(guò)程特殊特性：電鍍的鋅濃度和電壓、氫脆、鉻化PH值；產(chǎn)品的膜厚、鹽霧要求及ROHS要求與客戶要求一致；查產(chǎn)品QC工程表、操作指導(dǎo)書(shū)特殊特性使用CC表示，項(xiàng)目與客戶要求的一致；APQP策劃中對(duì)最終制造可行性進(jìn)行了分析

16、應(yīng)保留與下列方面有關(guān)的成文信息： a）評(píng)審結(jié)果； b）產(chǎn)品和服務(wù)的新要求。 產(chǎn)品和服務(wù)要求的更改 若產(chǎn)品和服務(wù)要求發(fā)生更改，應(yīng)確保相關(guān)的成文信息得到修改，并確保相關(guān)人員知道已更改的要求。1.合同審查的是否保持記錄?2.要求發(fā)生更改后，相關(guān)人員是否知道更改的要求？查客戶加工協(xié)議資料，評(píng)審有記錄并保存；要求變更由客戶通知依新品制作進(jìn)行內(nèi) 部 質(zhì) 量 審 核 檢 查 表顧客導(dǎo)向過(guò)程(COP)1)：C02：產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃過(guò)程特性：是否下述有關(guān)支持過(guò)程（風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)）的問(wèn)題是否已經(jīng)明確？是否是否已明確所有者/執(zhí)行者？使用什么（材料、設(shè)備）是否已經(jīng)定義過(guò)程？有誰(shuí)進(jìn)行（技能、培訓(xùn)）過(guò)程是否已經(jīng)被文件化？使用哪些主

17、要標(biāo)準(zhǔn)（測(cè)量、評(píng)估）是否已經(jīng)明確了過(guò)程的相關(guān)接口？如何進(jìn)行（方法、技術(shù)）過(guò)程是否已經(jīng)被監(jiān)控？是否保持了記錄？2)COP的支持過(guò)程/管理過(guò)程3)輸入(I) / 輸出 (O)4)過(guò)程績(jī)效指標(biāo)5)適用的質(zhì)量管理體系文件6) IATF 16949:2016條款7)查找什么8) 檢查記錄，包括客觀證據(jù)8) 評(píng)價(jià)(NR, OFI, nc, NC)C02：產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃（I）公司的經(jīng)營(yíng)計(jì)劃；新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的可行性報(bào)告；新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)計(jì)劃；客戶要求；公司現(xiàn)有的資源和流程的能力、生產(chǎn)率及成本目標(biāo)(O) 工程票；控制計(jì)劃；樣品/產(chǎn)品PPAP通過(guò)率1.新品制作管理程序程序 程序4.工程變更管理程序過(guò)程所有者及他們的職責(zé)和權(quán)限

18、是否明確？過(guò)程衡量指標(biāo)及其完成情況，未到達(dá)目標(biāo)要求的是否提出糾正措施？過(guò)程是否明確規(guī)定？過(guò)程輸入、輸出是否明確？過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)是否識(shí)別并控制？1.具體負(fù)責(zé)人對(duì)過(guò)程的認(rèn)知(交談);2.部門(mén)負(fù)責(zé)的過(guò)程目標(biāo)完成情況分析3.過(guò)程的指標(biāo)沒(méi)有達(dá)到時(shí)是否有整改措施.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃流程所有者為營(yíng)業(yè)課課長(zhǎng)；過(guò)程目標(biāo)未PPAP通過(guò)率95%，查2017年?duì)I業(yè)課品質(zhì)目標(biāo)，PPAP通過(guò)率100%產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的規(guī)劃為滿足產(chǎn)品和服務(wù)提供的要求，應(yīng)通過(guò)以下措施對(duì)所需的過(guò)程進(jìn)行策劃、實(shí)施和控制： a）確定產(chǎn)品和服務(wù)的要求； b）建立下列內(nèi)容的準(zhǔn)則： 1）過(guò)程； 2）產(chǎn)品和服務(wù)的接收。 c）確定所需的資源以使產(chǎn)品和服務(wù)符合要求 d）按照準(zhǔn)則

19、實(shí)施過(guò)程控制； e）在必要的范圍和程度上，確定并保持、保留成文信息，以： 1）確信過(guò)程已經(jīng)按策劃進(jìn)行； 2）證明產(chǎn)品和服務(wù)符合要求。 策劃的輸出應(yīng)適于組織的運(yùn)行。 組織應(yīng)控制策劃的變更，評(píng)審非預(yù)期變更的后果，必要時(shí)，采取措施減輕不利影響。 組織應(yīng)確保外包過(guò)程受控（見(jiàn) ）1品質(zhì)規(guī)劃流程項(xiàng)目規(guī)劃流程新產(chǎn)品的品質(zhì)計(jì)劃.2品質(zhì)計(jì)劃的開(kāi)發(fā)品質(zhì)計(jì)劃和設(shè)計(jì)記錄、管制計(jì)劃、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、產(chǎn)品核準(zhǔn)記錄、資源設(shè)備及任何改善它們的計(jì)劃。在設(shè)計(jì)各個(gè)階段的設(shè)計(jì)確認(rèn)。品質(zhì)計(jì)劃中，流程更改和流程更新之間的連接。4產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的輸出的形式和內(nèi)容。5品質(zhì)計(jì)劃顧客規(guī)范技術(shù)規(guī)格。6.過(guò)程策劃的變更是否控制7.是否策劃對(duì)外包過(guò)程的控制？查

20、APQP資料有針對(duì)廠內(nèi)所有的電鍍種類進(jìn)行了策劃：鍍鋅有吊鍍一線、二線和滾鍍一線、二線；合金類有鋅鎳一線、二線；查鋅鎳二線APQP資料，策劃分四個(gè)階段進(jìn)行，不同的階段規(guī)定了相關(guān)的項(xiàng)目及輸入的要求，制定負(fù)責(zé)部門(mén)及人員。第一階段對(duì)客戶的圖紙及規(guī)范進(jìn)行評(píng)審將評(píng)審項(xiàng)目記錄在設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審表中最終評(píng)審結(jié)果同樣記錄在評(píng)審表中，包含產(chǎn)品一般要求、產(chǎn)品特殊要求、客戶指定要求、特殊特性識(shí)別和要求、制造可行性評(píng)估的評(píng)審結(jié)果；確定小組人員及職責(zé)，進(jìn)行小組可行性分析評(píng)價(jià)是否可達(dá)成及是否需要進(jìn)行更改，對(duì)產(chǎn)品開(kāi)發(fā)實(shí)現(xiàn)需要的新設(shè)備、設(shè)施、工裝、量具、試驗(yàn)設(shè)備進(jìn)行評(píng)估，完成第一階段工作提出報(bào)告及管理者支持；第二階段對(duì)產(chǎn)品的制程

21、進(jìn)行設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)，設(shè)計(jì)產(chǎn)品的制造過(guò)程，對(duì)產(chǎn)品制造過(guò)程進(jìn)行潛在的失效模式及后果分析制定FMEA及試生產(chǎn)計(jì)劃，對(duì)量測(cè)系統(tǒng)和初始過(guò)程能力進(jìn)行分析，完成第二階段工作管理者支持；第三階段產(chǎn)品試生產(chǎn)包含樣品制造、檢驗(yàn)、量測(cè)系統(tǒng)分析、過(guò)程能力分析確定產(chǎn)品是否滿足客戶要求并制定量產(chǎn)控制計(jì)劃第四階段產(chǎn)品交付和服務(wù)運(yùn)行策劃和控制補(bǔ)充在對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)進(jìn)行策劃時(shí)，應(yīng)包含以下主題：a）顧客產(chǎn)品要求和技術(shù)規(guī)范；b）物流要求；c）制造可行性；d）項(xiàng)目計(jì)劃；e）接收準(zhǔn)則。 保密組織應(yīng)確保正在開(kāi)發(fā)中的顧客簽約產(chǎn)品和項(xiàng)目及其有關(guān)產(chǎn)品信息的保密。1.開(kāi)發(fā)項(xiàng)目是否考慮：a）顧客產(chǎn)品要求和技術(shù)規(guī)范；b）物流要求；c）制造可行性；d）項(xiàng)目計(jì)劃；

22、e）接收準(zhǔn)則。2.產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的保密。查APQP資料，策劃已包含了顧客產(chǎn)品的要求和技術(shù)規(guī)范、交付服務(wù)、制造可行性分析評(píng)價(jià)客戶加工協(xié)議/采購(gòu)中有要求保密事項(xiàng)在合約審查時(shí)進(jìn)行評(píng)審設(shè)計(jì)的開(kāi)發(fā)和規(guī)劃1、組織應(yīng)建立、實(shí)施和保持適當(dāng)?shù)脑O(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程，以確保后續(xù)的產(chǎn)品和服務(wù)的提供。2.在產(chǎn)品和制造過(guò)程的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)中，應(yīng)著重于錯(cuò)誤預(yù)防，而不是探測(cè)。3、在進(jìn)行設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)規(guī)劃時(shí)，組織應(yīng)考慮：a）設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)活動(dòng)的性質(zhì)、持續(xù)時(shí)間和復(fù)雜程度； b）所需的過(guò)程階段，包括適用的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審； c）所需的設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)驗(yàn)證及確認(rèn)活動(dòng)； d）設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)過(guò)程涉及的職責(zé)和權(quán)限； e）產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)所需的內(nèi)部和外部資源： f）設(shè)計(jì)和開(kāi)

23、發(fā)過(guò)程參與人員之間接口的控制需求； g）顧客和使用者參與設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程的需求； h）對(duì)后續(xù)產(chǎn)品和服務(wù)提供的要求； i）顧客和其他相關(guān)方期望的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程的控制水平； j）證實(shí)已經(jīng)滿足設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)要求所需的成文信息。4、應(yīng)使用多方論證方法的方面包括但不限于:a)項(xiàng)目管理（如：APQP或VDA-RGA）;b)產(chǎn)品和制造過(guò)程設(shè)計(jì)活動(dòng)；c)產(chǎn)品設(shè)計(jì)風(fēng)險(xiǎn)分析（FMEA）的開(kāi)發(fā)和評(píng)審，包括降低潛在風(fēng)險(xiǎn)的措施；d)制造過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)分析（如：FMEA、過(guò)程流程、控制計(jì)劃和標(biāo)準(zhǔn)的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)）的開(kāi)發(fā)和評(píng)審。5.參與設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)人員必須具備適當(dāng)?shù)脑O(shè)計(jì)技能，這些技能必須得到識(shí)別組織主導(dǎo)的產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)活動(dòng)。組織管理產(chǎn)品設(shè)計(jì)和

24、開(kāi)發(fā)過(guò)程。專業(yè)記錄，如：時(shí)程表、決策點(diǎn)都已被組織管制和核準(zhǔn)產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)流程。產(chǎn)品設(shè)計(jì)審查、驗(yàn)證和確認(rèn)的流程。為產(chǎn)品設(shè)計(jì)有開(kāi)發(fā)的員工工作說(shuō)明內(nèi)部稽核結(jié)果。對(duì)任務(wù)和溝通流程的組織上界面審查4隨設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的進(jìn)展，產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)規(guī)劃的輸出的更新證據(jù)產(chǎn)品開(kāi)發(fā)小組的職能代表。參與特殊特性定義、FMEA和管制計(jì)劃的人員6.制造過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)分析的結(jié)果7.開(kāi)發(fā)人員的設(shè)計(jì)技能。NA產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入應(yīng)針對(duì)所設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的具體的產(chǎn)品和服務(wù)，確定必需的要求。要求應(yīng)考慮： a）功能和性能要求； b）來(lái)源于以前類似設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)活動(dòng)的信息； c）法律法規(guī)要求； d）組織承諾實(shí)施的標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)規(guī)范； e）由產(chǎn)品和服務(wù)性質(zhì)所導(dǎo)致的潛在失效后

25、果。 針對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的目的，輸入應(yīng)是充分和適宜的，且應(yīng)完整、清楚。 相互矛盾的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入應(yīng)得到解決。組織應(yīng)保留有關(guān)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入的成文信息。 產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入應(yīng)對(duì)作為合同評(píng)審結(jié)果的產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入要求進(jìn)行識(shí)別、形成文件并進(jìn)行評(píng)審。產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入要求包括，但不限于:a)產(chǎn)品規(guī)范，包括但不限于特殊特性b)邊界和對(duì)接要求:c)標(biāo)識(shí)、可追溯性和包裝:d)對(duì)設(shè)計(jì)的替代選擇的考慮;e)對(duì)輸入要求風(fēng)險(xiǎn)的評(píng)估，以及對(duì)組織緩解/管理風(fēng)險(xiǎn)的能力的評(píng)估；f)產(chǎn)品要求符合性的目標(biāo)，包括防護(hù)、可靠性、耐久性、可服務(wù)性、健康、安全、環(huán)境、開(kāi)發(fā)進(jìn)度和成本等方面；g)顧客確定的目的國(guó)（如有提供）的適用法律法規(guī)要求; 應(yīng)有一個(gè)過(guò)程，

26、將從以前設(shè)計(jì)項(xiàng)目、競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)品分析（標(biāo)桿、供應(yīng)商反饋、內(nèi)部輸入、使用現(xiàn)場(chǎng)數(shù)據(jù)和其他相關(guān)資源中獲取的信息，推廣應(yīng)用于當(dāng)前或未來(lái)相似性質(zhì)的項(xiàng)目。1設(shè)計(jì)輸入記錄和文件顧客規(guī)范。法律和法規(guī)要求。以前現(xiàn)有的產(chǎn)品設(shè)計(jì)信息。產(chǎn)品標(biāo)桿。顧客規(guī)范分析?？尚行院霞s審查顧客規(guī)范分析?？尚行院霞s審查記錄顧客規(guī)范分析?？尚行院霞s審查記錄6.設(shè)計(jì)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告7.設(shè)計(jì)經(jīng)驗(yàn)總結(jié)報(bào)告NA 制造過(guò)程設(shè)計(jì)輸入組織應(yīng)對(duì)制造過(guò)程設(shè)計(jì)輸入要求進(jìn)行識(shí)別、形成文件并進(jìn)行評(píng)審，包括但不限于:產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出數(shù)據(jù)，包括特殊特性；生產(chǎn)力、過(guò)程能力、進(jìn)度及成本的目標(biāo)；可替代的制造技術(shù)；顧客要求.如有；以往開(kāi)發(fā)的經(jīng)驗(yàn)；新材料:產(chǎn)品搬運(yùn)和人體工學(xué)要求,制造設(shè)計(jì)

27、和裝配設(shè)計(jì)。制造過(guò)程設(shè)計(jì)應(yīng)包括，針對(duì)問(wèn)題適當(dāng)?shù)闹匾潭?，和所遭遇到風(fēng)險(xiǎn)相稱的程度來(lái)使用防錯(cuò)方法。特殊特性組織采用多方論證方法來(lái)建立、形成文件并實(shí)施用于識(shí)別特殊特性的過(guò)程，包括顧客確定的以及組織風(fēng)險(xiǎn)分析所確定的特殊特性，應(yīng)包括:a)將所有特殊特性記錄進(jìn)圖紙（按要求）、風(fēng)險(xiǎn)分析（如：FEMA）、控制計(jì)劃和標(biāo)準(zhǔn)的工作/操作說(shuō)明書(shū)；特殊特性用特定的標(biāo)記進(jìn)行標(biāo)識(shí)，并且貫穿這些文件的每一個(gè)；b)為產(chǎn)品和生產(chǎn)過(guò)程的特殊特性開(kāi)發(fā)控制和監(jiān)視策略；c)遵循顧客規(guī)定的定義和符號(hào)或組織的等效符號(hào)或標(biāo)記，如符合轉(zhuǎn)換表所示。如有要求，應(yīng)向顧客提交符號(hào)轉(zhuǎn)換表。設(shè)計(jì)FMEA。生產(chǎn)力、過(guò)程能力、成本目標(biāo)。法規(guī)。顧客要求，如果有

28、。以往的開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn)。建立特殊特性的過(guò)程。設(shè)計(jì)記錄。審查顧客對(duì)特殊特性，定義和符號(hào)鑒別的要求。管制計(jì)劃。產(chǎn)品圖面。作業(yè)員指導(dǎo)書(shū)4.防錯(cuò)的結(jié)果：防錯(cuò)清單和管制要求查APQP資料：生產(chǎn)流程有進(jìn)行了潛在失效及后果分析制定FMEA開(kāi)發(fā)可行性進(jìn)行了評(píng)價(jià)產(chǎn)品和過(guò)程特殊特性進(jìn)行了評(píng)價(jià)制定了QC工程表制定了操作指導(dǎo)書(shū)查程序文件，新增了防錯(cuò)管理程序管課負(fù)責(zé)從內(nèi)外部信息中識(shí)別差錯(cuò)，生產(chǎn)部在產(chǎn)品開(kāi)發(fā)設(shè)計(jì)過(guò)程中應(yīng)考慮對(duì)差錯(cuò)實(shí)施防錯(cuò)設(shè)計(jì)。在進(jìn)行防錯(cuò)設(shè)計(jì)時(shí)優(yōu)先考慮影響產(chǎn)品和過(guò)程特殊特性的防錯(cuò)設(shè)計(jì)。防錯(cuò)技術(shù)包括預(yù)防、探測(cè)、警告等基本功能。防錯(cuò)設(shè)計(jì)時(shí)可考慮：針對(duì)設(shè)備采用的防錯(cuò)裝置、針對(duì)物料采用的防錯(cuò)裝置、針對(duì)操作人員采取的防錯(cuò)措

29、施。生產(chǎn)部對(duì)作業(yè)員工進(jìn)行培訓(xùn)，確保操作人員掌握防錯(cuò)裝置的操作要求。生產(chǎn)部根據(jù)防錯(cuò)清單（附表一）上的檢查要求，對(duì)防錯(cuò)裝置實(shí)施日常檢查。生產(chǎn)部按照工裝管理要求對(duì)防錯(cuò)裝置進(jìn)行日常維護(hù)，依【設(shè)施設(shè)備管理程序】辦理。 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)控制 組織應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程進(jìn)行控制，以確保： a）規(guī)定擬獲得的結(jié)果； b）實(shí)施評(píng)審活動(dòng)，以評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力； c）實(shí)施驗(yàn)證活動(dòng)，以確保設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出滿足輸入的要求； d）實(shí)施確認(rèn)活動(dòng)，以確保產(chǎn)品和服務(wù)能夠滿足規(guī)定的使用要求或預(yù)期用途； e）針對(duì)評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)過(guò)程中確定的問(wèn)題采取必要措施； f）保留這些活動(dòng)的成文信息。設(shè)計(jì)審查規(guī)劃和記錄。設(shè)計(jì)審查涉及所有受其影

30、響的職能。產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的狀態(tài)審查。矯正措施與狀態(tài)審查的連接2設(shè)計(jì)審查規(guī)劃和其記錄維持對(duì)所有連接中項(xiàng)目的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程，不同階段的項(xiàng)目審查。政策開(kāi)展的總結(jié)性結(jié)果 監(jiān)視產(chǎn)品和過(guò)程設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)期間特定階段的測(cè)量應(yīng)被確定、分析，以匯總結(jié)果的形式來(lái)報(bào)告，作為對(duì)管理評(píng)審的輸入。在顧客有所要求時(shí)，應(yīng)在顧客規(guī)定或同意的階段向顧客報(bào)告對(duì)產(chǎn)品和過(guò)程開(kāi)發(fā)活動(dòng)的測(cè)量。1.項(xiàng)目階段評(píng)審報(bào)告2.項(xiàng)目節(jié)點(diǎn)質(zhì)量監(jiān)控結(jié)果查APQP資料：在策劃的3個(gè)階段都有進(jìn)行了可行性承諾與管理者支持 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn)應(yīng)根據(jù)顧客要求，包括適用的行業(yè)和政府機(jī)構(gòu)發(fā)布的監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)行確認(rèn)。設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn)的時(shí)程安排應(yīng)與顧客規(guī)定適用的時(shí)程相符。在與

31、顧客有合同約定的情況下，設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn)應(yīng)包括評(píng)價(jià)組織的產(chǎn)品，包括嵌入式軟件在最終顧客產(chǎn)品系統(tǒng)內(nèi)的相互作用。1依據(jù)使用者要求需求所做的設(shè)計(jì)確認(rèn)：顧客計(jì)劃和內(nèi)部開(kāi)發(fā)計(jì)劃之間的比較。設(shè)計(jì)確認(rèn)記錄。文件化的失效記錄。2在生產(chǎn)創(chuàng)始之前完成產(chǎn)品確認(rèn)記錄產(chǎn)品確認(rèn)試驗(yàn)報(bào)告。設(shè)計(jì)活動(dòng)的矯正措施流程。矯正措施記錄在APQP第一階段的開(kāi)發(fā)可行性進(jìn)行了評(píng)價(jià)原型樣件方案當(dāng)顧客要求時(shí)，組織應(yīng)制定原型樣件方案和控制計(jì)劃。組織應(yīng)盡可能地使用與正式生產(chǎn)相同的供應(yīng)商、工裝和制造過(guò)程。應(yīng)監(jiān)視所有的性能試驗(yàn)活動(dòng)的及時(shí)完成和要求符合性。當(dāng)服務(wù)被外包時(shí)，組織應(yīng)將控制的類型和程度納入其質(zhì)量管理體系的范圍，以確保外包服務(wù)符合要求原型樣品設(shè)施

32、。原型樣品記錄。原型樣品管制計(jì)劃設(shè)計(jì)原型樣品量產(chǎn)工模具。必須了解和管制原型樣品的實(shí)現(xiàn)及試驗(yàn)條件3試驗(yàn)記錄4適當(dāng)時(shí)的分包商管理產(chǎn)品批準(zhǔn)過(guò)程組織應(yīng)建立、實(shí)施和保持一個(gè)符合顧客規(guī)定要求的產(chǎn)品和制造批準(zhǔn)過(guò)程。在向顧客提交其零件批準(zhǔn)之前，組織應(yīng)根據(jù)ISO 9001第條，對(duì)外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)進(jìn)行審批。如顧客有所要求，組織應(yīng)在發(fā)運(yùn)之前獲得形成文件的產(chǎn)品批準(zhǔn)。此類批準(zhǔn)的記錄應(yīng)予以保存。1符合顧客有個(gè)產(chǎn)品核準(zhǔn)程序的要求2供貨商的產(chǎn)品核準(zhǔn)程序文件和記錄查PPAP程序：程序規(guī)定了通過(guò)向客戶提交生產(chǎn)零件及相關(guān)文件進(jìn)行批準(zhǔn)，表明本公司對(duì)客戶的工程設(shè)計(jì)記錄和規(guī)范中所有要求的了解程度，以及本公司生產(chǎn)過(guò)程的潛在能力，為接受

33、訂貨并按計(jì)劃提供滿足規(guī)定要求的產(chǎn)品。 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出 組織應(yīng)確保設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出： a）滿足輸入的要求； b）滿足后續(xù)產(chǎn)品和服務(wù)提供過(guò)程的需要； c）包括或引用監(jiān)視和測(cè)量的要求，適當(dāng)時(shí)，包括接收準(zhǔn)則； d）規(guī)定產(chǎn)品和服務(wù)特性，這些特性對(duì)于預(yù)期目的、安全和正常提供是必需的。 組織應(yīng)保留有關(guān)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出的成文信息1設(shè)計(jì)輸出記錄符合在設(shè)計(jì)輸入要求中所制定準(zhǔn)則。設(shè)計(jì)驗(yàn)證試驗(yàn)報(bào)告，其顯示試驗(yàn)結(jié)果；接收準(zhǔn)則。工程圖面3所有可得到適用的產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出文件 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出-補(bǔ)充產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出的稱述方式應(yīng)適合于對(duì)照產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入要求進(jìn)行驗(yàn)證和確認(rèn)。產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出應(yīng)包括但不限于：a)設(shè)計(jì)風(fēng)險(xiǎn)分析（FMEA）；b)可靠性研

34、宄結(jié)果；c)產(chǎn)品特殊特性；d)產(chǎn)品防錯(cuò)結(jié)果，如：DFSS、DFMA和FTA；e)產(chǎn)品定義，包括三維模型、技術(shù)數(shù)據(jù)包、產(chǎn)品制造信息，以及幾何尺寸和公差（GD&T）；f)二維圖紙、產(chǎn)品制造信息以及幾何尺寸和公差（GD&T）；g)產(chǎn)品設(shè)計(jì)評(píng)審結(jié)果；h)服務(wù)診斷指南及修理和可服務(wù)性說(shuō)明；i)服務(wù)件要求；j)運(yùn)輸?shù)陌b和標(biāo)簽要求。1設(shè)計(jì)輸出記錄符合在設(shè)計(jì)輸入要求中所制定準(zhǔn)則。設(shè)計(jì)驗(yàn)證試驗(yàn)報(bào)告，其顯示試驗(yàn)結(jié)果；接收準(zhǔn)則。工程圖面3所有可得到適用的產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出文件NA 制造過(guò)程設(shè)計(jì)輸出組織應(yīng)對(duì)制造過(guò)程設(shè)計(jì)輸出形成文件，采用的方式應(yīng)能夠?qū)φ罩圃爝^(guò)程設(shè)計(jì)輸入要求進(jìn)行驗(yàn)證。組織應(yīng)對(duì)照制造過(guò)程設(shè)計(jì)設(shè)計(jì)輸入對(duì)輸出進(jìn)行

35、驗(yàn)證。制造過(guò)程設(shè)計(jì)輸出應(yīng)包括但不限于:規(guī)范和圖紙:產(chǎn)品和制造過(guò)程特殊特性；對(duì)影響特性的過(guò)程輸入變量的識(shí)別；用于生產(chǎn)和控制的工裝和設(shè)備，包括設(shè)備和過(guò)程的能力研究；制造過(guò)程流程圖/制造過(guò)程平面布置圖，包括產(chǎn)品、過(guò)程和工裝的聯(lián)系；產(chǎn)能分析；制造過(guò)程FMEA；維護(hù)計(jì)劃和說(shuō)明；控制計(jì)劃（見(jiàn)附錄A）；標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)和工作指導(dǎo)書(shū)；過(guò)程批準(zhǔn)的接收準(zhǔn)則;質(zhì)量、可靠性、可維護(hù)性和可測(cè)量性的數(shù)據(jù)；適當(dāng)時(shí)，防錯(cuò)識(shí)別和驗(yàn)證的結(jié)果；產(chǎn)品/制造過(guò)程不符合的快速探測(cè)、反饋和糾正的方法。制程規(guī)范和圖面。制程FMEAs。工作說(shuō)明書(shū)。制程核準(zhǔn)的接受準(zhǔn)則。品質(zhì)、可靠度、可維護(hù)性資料。防錯(cuò)活動(dòng)的結(jié)果。不合格的偵測(cè)方法。產(chǎn)品制程的驗(yàn)證計(jì)劃。過(guò)

36、程的替代方法3所有可獲得適用的制程設(shè)計(jì)輸出文件4.依據(jù)規(guī)劃所做的設(shè)計(jì)驗(yàn)證：a)輸出和設(shè)計(jì)要求之間的比較b)基于結(jié)果的矯正措施。2設(shè)計(jì)驗(yàn)證報(bào)告查APQP資料：在策劃實(shí)施過(guò)程中有識(shí)別了客戶的圖紙、技術(shù)規(guī)范；制定了產(chǎn)品生產(chǎn)流程對(duì)各生產(chǎn)流程進(jìn)行了潛在失效及后果分析，制定了FMEA制定了試生產(chǎn)QC工程表；制定了操作指導(dǎo)書(shū)產(chǎn)品制造可行性進(jìn)行了分析 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改 組織應(yīng)對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)期間以及后續(xù)所做的更改進(jìn)行適當(dāng)?shù)淖R(shí)別、評(píng)審和控制，以確保這些更改對(duì)滿足要求不會(huì)產(chǎn)生不利影響。 組織應(yīng)保留下列方面的成文信息： a）設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改； b）評(píng)審的結(jié)果； c）更改的授權(quán)； d）為防止不利影響而采取的措施。1

37、變更記錄2設(shè)計(jì)變更核準(zhǔn)流程3影響研究，包括專利權(quán)的設(shè)計(jì)4變更的管理流程查變更管理程序，對(duì)產(chǎn)品及制程的變更進(jìn)行了規(guī)定，目前公司內(nèi)部沒(méi)有制程變更，產(chǎn)品變更由客戶提出依新品制作進(jìn)行 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改-補(bǔ)充組織應(yīng)評(píng)價(jià)初始產(chǎn)品批準(zhǔn)之后的所有設(shè)計(jì)更改，包括組織或其供應(yīng)商提議的更改，評(píng)價(jià)這些更改對(duì)可裝配性、形式、功能、性能和/或耐久性的影響。這些更改應(yīng)對(duì)照顧客要求進(jìn)行確認(rèn)，并在生產(chǎn)實(shí)施之前得到內(nèi)部批準(zhǔn)。如顧客有所要求，組織應(yīng)在生產(chǎn)實(shí)施之前，從顧客處獲得形成文件的批準(zhǔn)或棄權(quán)。 更改控制 應(yīng)對(duì)生產(chǎn)或服務(wù)提供的更改進(jìn)行必要的評(píng)審和控制，以確保持續(xù)地符合要求。 應(yīng)保留成文信息，包括有關(guān)更改評(píng)審的結(jié)果、授權(quán)進(jìn)行更改的人

38、員以及根據(jù)評(píng)審所采取的必要措施。更改控制補(bǔ)充應(yīng)有一個(gè)形成文件的工程，對(duì)影響產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的更改進(jìn)行控制和反應(yīng)。任何更改的影響，包括由組織、顧客或任何供應(yīng)商所引起的更改，都應(yīng)進(jìn)行評(píng)估。應(yīng)：a)明確驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)，以確保與顧客要求相一致；b)在實(shí)施前對(duì)更改予以確認(rèn)；工程變更申請(qǐng)流程。變更記錄影響研究，包括專利權(quán)設(shè)計(jì)更改的管理流程試驗(yàn)規(guī)格。附有已定義接受準(zhǔn)則的產(chǎn)品確認(rèn)試驗(yàn)計(jì)劃4為產(chǎn)品變更、執(zhí)行設(shè)計(jì)和生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn)的證據(jù)影響研究，包括專利權(quán)設(shè)計(jì)。更改的管理流程6設(shè)計(jì)和生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn)報(bào)告查變更管理程序：明確規(guī)定了各部門(mén)的權(quán)責(zé)管理課：供方的工程變更.生產(chǎn)部：工程變更的提出、實(shí)施.營(yíng)業(yè)課：客戶產(chǎn)品變更信息接收及評(píng)價(jià).

39、工程變更的驗(yàn)證.各部門(mén)：工程變更的評(píng)審核.廠長(zhǎng)（含以上主管）：工程變更的批準(zhǔn).工程變更的評(píng)審和批準(zhǔn)：供方、組織內(nèi)部和顧客的工程變更應(yīng)由責(zé)任部門(mén)進(jìn)行可行性評(píng)估.工程變更需經(jīng)廠長(zhǎng)（含以上主管）和顧客的認(rèn)可后方可實(shí)施.所有的工程變更都應(yīng)在收到通知后的兩周內(nèi)完成評(píng)審.工程變更的實(shí)施：批準(zhǔn)后的工程變更申請(qǐng)則由責(zé)任部門(mén)負(fù)責(zé)制定相關(guān)計(jì)劃并實(shí)施：工程變更后的產(chǎn)品標(biāo)識(shí)應(yīng)按照顧客要求執(zhí)行。工程變更的驗(yàn)證：品管課和生產(chǎn)部負(fù)責(zé)對(duì)工程變更后的產(chǎn)品進(jìn)行確認(rèn)，記錄于工程變更申請(qǐng)表（附表一）中。驗(yàn)證合格后的工程變更應(yīng)及時(shí)通知相關(guān)部門(mén)。工程變更的發(fā)布：變更后的資料按照【文件資料管制程序】發(fā)布。工程變更所引起的生產(chǎn)件批件文件更改

40、時(shí)，按照【PPAP程序】執(zhí)行。查2017年變更實(shí)績(jī)，公司無(wú)變更。c)對(duì)相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)分析的證據(jù)形成文件；d)保留驗(yàn)證和確認(rèn)的記錄。應(yīng)對(duì)更改（如：對(duì)零件設(shè)計(jì)、制造地點(diǎn)或制造過(guò)程的更改），包括供應(yīng)商作出的更改，進(jìn)行以驗(yàn)證為目的的試生產(chǎn)，以便確認(rèn)更改對(duì)制造過(guò)程帶來(lái)的影響。當(dāng)顧客要求時(shí)，應(yīng)：a)向顧客通知最近一次產(chǎn)品批準(zhǔn)之后任何計(jì)劃產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的更改；b)在實(shí)施更改之前獲得形成文件的批準(zhǔn)；c)達(dá)成額外驗(yàn)證或標(biāo)識(shí)要求，如：試生產(chǎn)和新產(chǎn)品確認(rèn)。.1過(guò)程控制的臨時(shí)更改應(yīng)識(shí)別過(guò)程控制手段，包括檢驗(yàn)、測(cè)量、試驗(yàn)和防錯(cuò)裝置，形成文件化的清單并予以保持，清單包含主要過(guò)程控制和經(jīng)批準(zhǔn)的備用或替代方法。應(yīng)有一個(gè)形成文件的過(guò)程，對(duì)

41、替代控制方法的使用進(jìn)行管理。應(yīng)基于風(fēng)險(xiǎn)分析（如FMEA）和嚴(yán)重程度，在實(shí)施的替代控制方法之前獲得的內(nèi)部批準(zhǔn)。在發(fā)運(yùn)采用替代方法檢驗(yàn)或試驗(yàn)的產(chǎn)品之前，如有要求，組織應(yīng)獲得顧客批準(zhǔn)。組織應(yīng)保持一份控制計(jì)劃提交的經(jīng)批準(zhǔn)替代過(guò)程控制方法的清單并定期評(píng)審。每個(gè)替代過(guò)程控制方法應(yīng)有標(biāo)準(zhǔn)的工作指導(dǎo)書(shū)。至少每日評(píng)審替代過(guò)程控制手段的運(yùn)行，以驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)的實(shí)施，旨在盡早返回到控制計(jì)劃規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)過(guò)程。方法范例包括但不限于：a)以質(zhì)量為關(guān)注的每日審核（如，分層過(guò)程審核，如適用）；b)每日領(lǐng)導(dǎo)會(huì)議?；趪?yán)重程度，并在確認(rèn)防錯(cuò)裝置或過(guò)程的所有特征均得以有效恢復(fù)的基礎(chǔ)上，在規(guī)定時(shí)間內(nèi)對(duì)重新啟動(dòng)驗(yàn)證形成文件。在使用替代過(guò)程

42、控制裝置或過(guò)程期間，組織應(yīng)實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)的所有產(chǎn)品的可追溯性1.過(guò)程更改的現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施控制2.過(guò)程控制的替代方法的清單3.替代方法的風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別和內(nèi)部批準(zhǔn)4.替代方法啟用實(shí)施的批準(zhǔn)記錄5.替代方法的運(yùn)行評(píng)審6.替代方法制造產(chǎn)品的追溯客戶提出的變更依新品制作程序辦理查制程管制程序：程序規(guī)定了若制程出現(xiàn)異常使用替代方案時(shí)，需經(jīng)廠長(zhǎng)（含以上主管）批準(zhǔn)，必要時(shí)得到客戶的許可，并填寫(xiě)過(guò)程替代方案申請(qǐng)表（附表三）以備查。過(guò)程替代方案申請(qǐng)表中有明確在使用到替代過(guò)程是要記錄使用的起點(diǎn)和終點(diǎn)，在使用替代過(guò)程時(shí)每天進(jìn)行評(píng)審并記錄，恢復(fù)原控制時(shí)需要經(jīng)過(guò)驗(yàn)證。查2017年，在實(shí)際過(guò)程中未啟用替代方案S01：文件/記錄管理流程(I)

43、：1、標(biāo)準(zhǔn)的要求2、法律法規(guī)要求3、客戶要求4、流程控制要求5、管理體系的要求(O)：1、手冊(cè)、程序、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的批準(zhǔn)、分發(fā)和應(yīng)用2、外來(lái)文件審查和分發(fā)應(yīng)用3、技術(shù)文件制訂、分發(fā)、應(yīng)用4、品質(zhì)記錄的保存5、品質(zhì)記錄的分發(fā)、提供1文件使用正確率100%2記錄保存的正確率100%1.文件資料管制程序2.品質(zhì)記錄管理程序質(zhì)量管理體系文件組織的質(zhì)量管理體系應(yīng)形成文件，并包括一份質(zhì)量手冊(cè)，可由一系列（電子或硬拷貝形式的）文件構(gòu)成。質(zhì)量手冊(cè)至少包括以下內(nèi)容：a）質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何刪減的細(xì)節(jié)和正當(dāng)?shù)睦碛?；b）為質(zhì)量管理體系建立的形成文件的過(guò)程或?qū)ζ湟?；c）組織的過(guò)程及其順序和相互作用（輸入和輸出

44、），包括任何外包過(guò)程控制的類型和程度；d) 一個(gè)現(xiàn)實(shí)組織質(zhì)量管理體系內(nèi)哪些地方滿足了顧客特定要求的文件(即:矩陣)。1.公司管理文件清單2.依據(jù)IATF 16949和TS 16949差異分析所編制的品質(zhì)手冊(cè)公司針對(duì)體系轉(zhuǎn)換制定了IATF16949:2016與 TS16949：2009差異分析表品質(zhì)手冊(cè)依差異分析表進(jìn)行了修訂查品質(zhì)手冊(cè)：新版手冊(cè)對(duì)過(guò)程所有者進(jìn)行了規(guī)定，明確過(guò)程所有者到具體職位。公司按PDCA循環(huán)模式，基于風(fēng)險(xiǎn)的思維，建立以過(guò)程為基礎(chǔ)的管理模式新版品質(zhì)手冊(cè)對(duì)公司內(nèi)外部環(huán)境確定、監(jiān)視和評(píng)審進(jìn)行說(shuō)明；對(duì)相關(guān)方的需求和期望進(jìn)行詳細(xì)描述；新增顧客特殊要求管理程序，對(duì)顧客的特殊要求進(jìn)行識(shí)別和

45、評(píng)審新增知識(shí)管理程序?qū)π畔⒑椭R(shí)需求的確定、獲取渠道、積累和分享平臺(tái)、知識(shí)創(chuàng)新、專利等進(jìn)行管理。新增風(fēng)險(xiǎn)管理程序，對(duì)各過(guò)程進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析并制定應(yīng)對(duì)方案新增防錯(cuò)管理程序，制定防錯(cuò)清單新增變更管理程序，對(duì)供應(yīng)商，制程燈所有涉及到的變更進(jìn)行管理文件管制1組織是否對(duì)品質(zhì)管理系統(tǒng)所要求的文件進(jìn)行管制2 組織是否編制文件化的程序，以規(guī)定以下方面所需的管制：文件發(fā)布前得到適宜的核準(zhǔn)？必要時(shí)，對(duì)文件進(jìn)行審查與更新，并再次核準(zhǔn)？確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)已得到鑒別？d)確保在使用的處所可獲得適用文件的有關(guān)版本？確保文件保持清晰、易于鑒別？確保外來(lái)原始文件得到鑒別，并管制其分發(fā)？防止作廢文件的非預(yù)期使用，若因任何

46、原因而保留某作廢文件時(shí)，對(duì)這些文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)蔫b別？文件管制總清單或類似的文件文件核準(zhǔn)權(quán)限。文件核準(zhǔn)記錄。文件在各種場(chǎng)所的可取得性。文件位置的了解。文件的可獲得性。廢棄文件的儲(chǔ)存和處理。從內(nèi)部和外部起源的文件通知分發(fā)過(guò)程。已修訂文件的審查和核準(zhǔn)查文件使用正確率目標(biāo)100%，實(shí)績(jī)100%有達(dá)成查記錄保存正確率目標(biāo)100%，實(shí)績(jī)100%有達(dá)成查文件資料管制程序：程序文件規(guī)定了管理文件核準(zhǔn)權(quán)限，如品質(zhì)手冊(cè)制、修、廢為管理代表，審核為廠長(zhǎng)或其代表，核準(zhǔn)為總經(jīng)理或其代表管理手冊(cè)、各項(xiàng)程序及作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等管理文件之分發(fā)、收回、銷毀及管理由管理部門(mén)之文管中心負(fù)責(zé)技術(shù)文件（內(nèi)部工程票）之分發(fā)、收回、銷毀及管理由營(yíng)

47、業(yè)課之業(yè)務(wù)單位負(fù)責(zé)外來(lái)非技術(shù)文件由相關(guān)單位呈閱后，交于管理課文管負(fù)責(zé)保管，外來(lái)技術(shù)文件由相關(guān)單位呈閱后，交于營(yíng)業(yè)課負(fù)責(zé)保管。管理文件之制訂：管理文件之制訂，由單位主管指定專人擬案并填具文件履歷表注明分發(fā)單位數(shù)量后由擬案單位依管理文件核準(zhǔn)權(quán)限一覽表進(jìn)行審查核準(zhǔn)。程序規(guī)定了文件發(fā)行與收回、文件實(shí)施、文件修訂、文件廢止、外來(lái)文件之管理、對(duì)外發(fā)行文件、文件保管、保存期限及銷毀、文件檔案管理等各項(xiàng)作業(yè)。查文件管理，有依照程序規(guī)定實(shí)施。.2工程規(guī)范1組織是否建立一流程以確保能根據(jù)顧客要求的時(shí)程來(lái)及時(shí)審查、發(fā)放和實(shí)施所有顧客工程標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范及更改(包括適當(dāng)文件的更新)2組織是否保存每項(xiàng)更改在生產(chǎn)中實(shí)施的日期記錄

48、？顧客工程標(biāo)準(zhǔn)變更通知分發(fā)的過(guò)程。實(shí)施顧客發(fā)起變更的過(guò)程。工程變更引發(fā)的文件更改2實(shí)施工程變更的記錄查新品制作記錄：穎明產(chǎn)品HQ99940-0800-A、HQ99796-0608-A產(chǎn)品客戶變更規(guī)格，由原六價(jià)電鍍變更為三價(jià)電鍍，客戶有提供生產(chǎn)工作令，在生產(chǎn)工作令工程名稱上有注明三價(jià)鉻處理，在產(chǎn)品外箱上有黏貼“改變初品”標(biāo)識(shí)，制程檢驗(yàn)記錄表中規(guī)定外觀檢查項(xiàng)目為五彩三價(jià)鉻、膜厚、鹽霧試驗(yàn)等項(xiàng)目。產(chǎn)品進(jìn)料后依新品制作流程進(jìn)行記錄管制1是否建立并保存記錄，只提供符合要求和品質(zhì)管理系統(tǒng)有效進(jìn)行的證據(jù)？2記錄是否保持清晰、易于鑒別和存放？3組織是否編制文件化的程序，以規(guī)定記錄的鑒別、儲(chǔ)存、保護(hù)、存取、保存

49、期限和處置所需的管制？4組織是否把記錄看成是一種特殊類型的文件，并必須依據(jù)問(wèn)題和中提出的要求進(jìn)行管制1.本過(guò)程有哪些品質(zhì)管理系統(tǒng)記錄。2.品質(zhì)管理系統(tǒng)記錄的易讀性。3.品質(zhì)管理系統(tǒng)記錄的易鑒別性。4.環(huán)境和儲(chǔ)存條件必須符合文件的存儲(chǔ)媒介(如：拷貝文件、軟盤(pán)等等)。5.根據(jù)顧客法規(guī)要求的記錄保存期限。6.保存期滿后，對(duì)記錄的處置。查品質(zhì)記錄管理程序：程序文件規(guī)定記錄的鑒別：每一種品質(zhì)記錄必須有明確名稱且不得重復(fù)，以利鑒別。搜集：權(quán)責(zé)單位應(yīng)隨時(shí)收集已經(jīng)結(jié)案或執(zhí)行中之品質(zhì)記錄，以利產(chǎn)品品質(zhì)追溯。儲(chǔ)存：權(quán)責(zé)單位儲(chǔ)存品質(zhì)記錄，應(yīng)分類且依照品質(zhì)記錄之編號(hào)(批號(hào))儲(chǔ)存，沒(méi)有編號(hào)(批號(hào))者按日期儲(chǔ)存或以方便取

50、閱為原則儲(chǔ)存。索引：品質(zhì)記錄索引，權(quán)責(zé)單位依品質(zhì)記錄之分類及編號(hào)(批號(hào))或日期或客戶別、部門(mén)別進(jìn)行索引。維護(hù)：權(quán)責(zé)單位應(yīng)保持品質(zhì)記錄之完整及清晰。處理：于保存期限內(nèi)之品質(zhì)記錄應(yīng)保持完整，超過(guò)保存期限之品質(zhì)記錄可以銷毀。保存期限：管理審查和內(nèi)部稽核資料必須保存三年以上，任何品質(zhì)記錄必須保存兩年以上，PPAP相關(guān)資料必須保存至該產(chǎn)品或零件生產(chǎn)和服務(wù)期結(jié)束；詳見(jiàn)品質(zhì)記錄一覽表保存要求：所有的記錄保存必須滿足法律、法規(guī)和客戶的要求。查品質(zhì)記錄一覽表，對(duì)公司現(xiàn)有的記錄表單都有規(guī)定了保存年限S02：人力資源管理流程 公司的經(jīng)營(yíng)規(guī)劃和發(fā)展戰(zhàn)略；崗位技能要求及員工的技能分析；員工的培訓(xùn)需求；員工的激勵(lì)方案 年

51、度人力資源需求計(jì)劃；培訓(xùn)計(jì)劃；員工招聘及員工勞動(dòng)合同的建立、變更或解除；員工激勵(lì)方案的實(shí)施；培訓(xùn)效果的評(píng)估報(bào)告教育訓(xùn)練達(dá)成率100%人力資源管理程序 人員 組織應(yīng)確定并提供所需要的人員，以有效實(shí)施質(zhì)量管理體系，并運(yùn)行和控制其過(guò)程。 能力 組織應(yīng)： a）確定其控制下工作的人員所需具備的能力，這些人員從事的工作影響質(zhì)量管理體系績(jī)效和有效性； b）基于適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)或經(jīng)驗(yàn)，確保這些人員是勝任的； c）適用時(shí)，采取措施以獲得所需的能力，并評(píng)價(jià)措施的有效性； d）保留適當(dāng)?shù)某晌男畔?，作為人員能力的證據(jù)。1員工配備是否充分。2員工個(gè)人履歷記錄。3工作人員資格確認(rèn)查過(guò)程績(jī)效指標(biāo)教育訓(xùn)練達(dá)成率100%實(shí)績(jī)1

52、00%，有達(dá)成。查吊二線人員配置，崗位要求10人，實(shí)績(jī)配置10人，滿足生產(chǎn)需求查2017年教育訓(xùn)練資料，品管人員安排了QC手法教育訓(xùn)練，產(chǎn)品先期策劃教育訓(xùn)練，生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序教育訓(xùn)練等；查教育訓(xùn)練實(shí)績(jī)2017年2月10日品管有進(jìn)行QC手法教育訓(xùn)練，教育訓(xùn)練合格。查生產(chǎn)部教育訓(xùn)練計(jì)劃，生產(chǎn)部安排了電鍍技職人員教育訓(xùn)練，程序文件教育訓(xùn)練；查教育實(shí)績(jī)，2017年1月13日生產(chǎn)部有進(jìn)行了電鍍技職人員教育訓(xùn)練，參加人員為各生產(chǎn)線班長(zhǎng)組長(zhǎng)，教育訓(xùn)練有進(jìn)行考核；查教育訓(xùn)練資料林瑞釵崗位為分析員，有參加恒捷化工的培訓(xùn)，成績(jī)合格查員工教育訓(xùn)練資料：生產(chǎn)部張子茂入職日期為2004年2月23號(hào)，有進(jìn)行了新進(jìn)員工教育訓(xùn)

53、練，從2004年至2017年培訓(xùn)如5大手冊(cè)教育訓(xùn)練、生產(chǎn)技能培訓(xùn)教育訓(xùn)練、QC及生產(chǎn)技能培訓(xùn)教育訓(xùn)練、生產(chǎn)部中層干部強(qiáng)化訓(xùn)練生產(chǎn)部精益生產(chǎn)強(qiáng)化培訓(xùn)、電鍍知識(shí)培訓(xùn)教育訓(xùn)練、藥液使用說(shuō)明教育訓(xùn)練、檢測(cè)儀器使用教育訓(xùn)練、IATF16949標(biāo)準(zhǔn)講解及差異分析、IATF16949標(biāo)準(zhǔn)體系差異及換版輔導(dǎo)、IATF體系輔導(dǎo)（第一階段）、IATF體系輔導(dǎo)（第二階段）等教育訓(xùn)練 能力 補(bǔ)充絕織應(yīng)建立并保持形成文件的過(guò)程，識(shí)別包括意識(shí)（見(jiàn)第條）在內(nèi)的培訓(xùn)需求，并使所有從事影響產(chǎn)品要求和過(guò)程要求符合性的活動(dòng)的人員具備能力。從事特定指派任務(wù)的人員應(yīng)按要求進(jìn)行資格認(rèn)可，尤其關(guān)注對(duì)顧客要求的滿足。能力 - 在職培訓(xùn)對(duì)于承

54、擔(dān)影響質(zhì)量要求、內(nèi)部要求、法律法規(guī)要求符合性的新的或調(diào)整職責(zé)的人員，組織應(yīng)對(duì)其進(jìn)行在職培訓(xùn)（其中還包括顧客要求培訓(xùn)），包括合同工和代理工。在職培訓(xùn)的詳細(xì)程度應(yīng)與人員的教育程度及其要在日常工作中執(zhí)行的任務(wù)的復(fù)雜程度相稱。從事影響質(zhì)量的工作的人員應(yīng)被告知不符合顧客要求的后果。內(nèi)部審核員能力組織應(yīng)有形成文件的過(guò)程，用于驗(yàn)證內(nèi)部審核員的能力，要考慮到顧客特定要求。關(guān)于審核員能力的更多參考。內(nèi)部審核員能力的維持與改進(jìn)應(yīng)通過(guò)以下方法進(jìn)行證實(shí)：每年執(zhí)行組織規(guī)定的最小數(shù)量的審核，并且保持基于內(nèi)部更改（如：過(guò)程技術(shù)、產(chǎn)品技術(shù)）和外部更改（如：ISO 9001、IATF16949、核心工具及顧客特定要求）對(duì)相關(guān)要

55、求的認(rèn)知。1本過(guò)程職位的能力資格要求。2培訓(xùn)計(jì)劃。3培訓(xùn)記錄。對(duì)員工新任務(wù)的培訓(xùn)記錄契約制員工的培訓(xùn)記錄5.內(nèi)部體系、過(guò)程、產(chǎn)品、二方審核員培訓(xùn)和記錄6. 內(nèi)部體系、過(guò)程、產(chǎn)品、二方審核員資格認(rèn)可記錄查三階文件工作崗位任職要求作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)書(shū)，在文件工規(guī)定了公司各個(gè)崗位人員的任職要求及需要具備的能力要求和在職期間的培訓(xùn)要求，針對(duì)產(chǎn)品審核、過(guò)程審核、體系內(nèi)審的人員的資歷、能力及培訓(xùn)要求進(jìn)行了規(guī)定，針對(duì)產(chǎn)品審核、過(guò)程審核、體系審核審核人員每年度的審核數(shù)量進(jìn)行了規(guī)定查2017年教育訓(xùn)練計(jì)劃，公司各部門(mén)均有排定相應(yīng)的教育訓(xùn)練計(jì)劃，查教育訓(xùn)練實(shí)績(jī)，排定的教育訓(xùn)練都有按時(shí)完成每年度排定排定4次新進(jìn)員工教育訓(xùn)練查

56、教育訓(xùn)練資料，體系內(nèi)審員有經(jīng)過(guò)SGS轉(zhuǎn)版培訓(xùn)并頒發(fā)證書(shū)，體系內(nèi)審員周軍印、林仁銓等都有培訓(xùn)及轉(zhuǎn)版培訓(xùn)查2017年度體系內(nèi)審計(jì)劃，內(nèi)審員都有排定審核，符合每年度執(zhí)行的最小數(shù)量的審核 意識(shí) 組織應(yīng)確保在其控制下工作人員知曉： a）質(zhì)量方針； b）相關(guān)的質(zhì)量目標(biāo)； c）他們對(duì)質(zhì)量管理體系有效性的貢獻(xiàn)，包括改進(jìn)質(zhì)量績(jī)效的益處； d）不符合質(zhì)量管理體系要求的后果。意識(shí)補(bǔ)充組織應(yīng)保持形成文件的信息，證實(shí)所有員工都認(rèn)識(shí)到其對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的影響，以及他們所從事的活動(dòng)在實(shí)現(xiàn)、保持并改進(jìn)質(zhì)量中的重要性，還包括顧客要求及不合格品帶給顧客的風(fēng)險(xiǎn)。1員工意識(shí)教育活動(dòng)2現(xiàn)場(chǎng)了解關(guān)鍵重要特性員工對(duì)所作業(yè)活動(dòng)對(duì)顧客的重要性員工激

57、勵(lì)為促進(jìn)員工實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)，進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)和創(chuàng)新，不斷提供自身的質(zhì)量意識(shí)和技能，公司建立以下激勵(lì)制度和方法：a)公司制訂獎(jiǎng)懲制度根據(jù)員工在工作表現(xiàn)中，給予獎(jiǎng)勵(lì)或提升，從而創(chuàng)建一個(gè)鼓勵(lì)創(chuàng)新和進(jìn)步的企業(yè)環(huán)境。b)公司制訂考績(jī)制度針對(duì)員工的工作表現(xiàn)，特別是質(zhì)量意識(shí)和技能、工藝創(chuàng)新和進(jìn)步、加工產(chǎn)品的質(zhì)量提高等，予以考核，每半年統(tǒng)計(jì)一次，考績(jī)分?jǐn)?shù)在80分以上的給予提升職級(jí)。員工激勵(lì)制度由管理課人事總務(wù)負(fù)責(zé)實(shí)施。管理部門(mén)每年應(yīng)組織各部門(mén)以員工調(diào)查表中的內(nèi)容對(duì)公司員工進(jìn)行質(zhì)量意識(shí)調(diào)查，為促進(jìn)員工實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)，進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)。員工激勵(lì)和授權(quán)組織應(yīng)保持形成文件的過(guò)程，激勵(lì)員工實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)、并進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)，并建立一個(gè)提

58、倡創(chuàng)新的環(huán)境。該過(guò)程應(yīng)包括促進(jìn)整個(gè)組織對(duì)質(zhì)量和技術(shù)的認(rèn)知程度。1使用的激勵(lì)系統(tǒng)2員工激勵(lì)的范圍3員工滿意度的衡量S03設(shè)備、工裝管理流程(I) 公司的發(fā)展規(guī)劃；產(chǎn)品品質(zhì)、生產(chǎn)效率對(duì)設(shè)備的要求(性能、能力和操作方式)；設(shè)備/工裝維護(hù)保養(yǎng)需求(O) 設(shè)備/工裝維護(hù)保養(yǎng)結(jié)果；符合使用要求的設(shè)備/工裝設(shè)備故障率1%以下1.設(shè)施/設(shè)備管理程序2.設(shè)施設(shè)備策劃有效性管理程序3.緊急應(yīng)變管理程序4.產(chǎn)品安全性管理程序全面生產(chǎn)維護(hù)應(yīng)制定、實(shí)施并保持一個(gè)形成文件的全面生產(chǎn)維護(hù)系統(tǒng)。該系統(tǒng)應(yīng)至少應(yīng)含：對(duì)按照要求產(chǎn)量生產(chǎn)合格產(chǎn)品所必需的過(guò)程設(shè)備的識(shí)別；被識(shí)別設(shè)備的替換件的可用性；設(shè)備和設(shè)施維護(hù)的資源提供；設(shè)備、工裝

59、和量具的包裝和防護(hù)；適用的顧客持定要求;維護(hù)目標(biāo)，以及預(yù)防性維護(hù)符合性指標(biāo)。維護(hù)計(jì)劃和目標(biāo)以及形成文件的措施計(jì)劃的定期評(píng)審，以在未達(dá)成目標(biāo)時(shí)采取糾正措施；對(duì)預(yù)防性維護(hù)方法的使用；對(duì)預(yù)測(cè)性維護(hù)方法的使用；周期性檢修。1現(xiàn)有的維護(hù)由特定的量測(cè)指針設(shè)置系統(tǒng)的有效性。關(guān)鍵設(shè)備清單。維護(hù)記錄。參觀工廠3預(yù)測(cè)性維護(hù)的范例。查生產(chǎn)部部門(mén)目標(biāo)設(shè)備故障率，鋅鎳一線、鋅鎳二線目標(biāo)均有達(dá)成，吊鍍一線、二線、滾鍍一線、二線有部分月份沒(méi)有達(dá)成，有進(jìn)行了檢討生產(chǎn)部針對(duì)使用設(shè)施/設(shè)備(機(jī)器)建立設(shè)施/設(shè)備管理臺(tái)帳與設(shè)備履歷表生產(chǎn)部在生產(chǎn)前檢查設(shè)施/設(shè)備狀況，并記錄設(shè)備日常點(diǎn)檢表生產(chǎn)部每年度制定年度設(shè)備定期保養(yǎng)計(jì)劃表并按規(guī)定

60、周期實(shí)施保養(yǎng),結(jié)果并記錄于定期保養(yǎng)紀(jì)錄表重要設(shè)備的重大維護(hù)保養(yǎng)情況記錄于設(shè)備覆歷表查關(guān)鍵設(shè)備備品管理標(biāo)準(zhǔn)書(shū)，有環(huán)安課建立設(shè)施設(shè)備備品清單，規(guī)定了備品的數(shù)量，每個(gè)月對(duì)備品進(jìn)行盤(pán)點(diǎn)。查2017年度關(guān)鍵設(shè)備備品有定期進(jìn)行盤(pán)點(diǎn)，備品數(shù)量符合要求工廠、設(shè)施和設(shè)備計(jì)劃組織應(yīng)使用多方論證方法，包括風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別和風(fēng)險(xiǎn)緩解方法，來(lái)開(kāi)發(fā)并改進(jìn)工廠、設(shè)施和設(shè)備的計(jì)劃。在設(shè)計(jì)工廠布局時(shí)，組織應(yīng)：a）優(yōu)化材料的流動(dòng)和搬運(yùn)，以及對(duì)空間場(chǎng)地的增值使用，包括對(duì)不合格品的控制，并且；b）在適用時(shí)，便于材料的同步流動(dòng)。應(yīng)開(kāi)發(fā)并實(shí)施對(duì)新產(chǎn)品或新操作的制造可行性進(jìn)行評(píng)價(jià)的方法。制造可行性評(píng)價(jià)應(yīng)包括產(chǎn)能策劃。這些方法還應(yīng)適用于評(píng)估對(duì)現(xiàn)有操