企業(yè)建立高效一體化管理體系文件方案

1、企業(yè)如何建立一套高效的一體化管理體系文件企業(yè)建立高效的一體化管理體系文件一、體化管理體系文件建立的意義可以對一體化管理體系標(biāo)準(zhǔn)的所有要求和規(guī)定以文件化的形式固定下來；文件的重復(fù)性有助于組織管理活動(dòng)的長期一致性和連貫性；有助于企業(yè)溝通意圖，統(tǒng)一行動(dòng)；一體化管理體系文件可作為企業(yè)員工培訓(xùn)的教材；一體化管理體系文件作為工作的依據(jù)，經(jīng)企業(yè)長期改進(jìn)，防止經(jīng)驗(yàn)流失，也是考核的依據(jù)；有助于改善人際關(guān)系，減少口頭溝通的失誤，以及降低員工工作之間摩擦的機(jī)會；一體化管理體系可以作為體系審核、評審、認(rèn)證的基本證據(jù)；可以展示本組織一體化管理體系的全貌，向外界證實(shí)企業(yè)質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全等方面的管理能力。二、成立一

2、體化管理體系建設(shè)組1）成立目的企業(yè)為提高市場競爭力度、提升企業(yè)管理水平，引領(lǐng)和推動(dòng)一體化管理體系建設(shè)水平的整體提高，建立一體化管理體系首先應(yīng)成立一體化管理體系建設(shè)組，一體化管理體系建設(shè)組應(yīng)在公司最高管理者的領(lǐng)導(dǎo)下開展工作。向公司高層匯報(bào)質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全、產(chǎn)品有害物質(zhì)過程、社會責(zé)任管理工作的進(jìn)度和工作情況。做好一體化管理體系建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)工作。當(dāng)涉及到不同部門的具體管理工作時(shí)會有不同部門人員參與進(jìn)來，成立一體化管理體系建設(shè)組在公司的管理體系中起到組織、領(lǐng)導(dǎo)、監(jiān)督帶頭的模范作用。2）一體化管理體系建設(shè)組的結(jié)構(gòu)一體化管理體系建設(shè)組成員由各部門主管、領(lǐng)導(dǎo)組成。由組織的最高管理者（如

3、：總經(jīng)理）擔(dān)任組長，任命副組長，選擇組員名單。一體化管理體系建設(shè)組采取兼職的方式，或?qū)Ｂ?、兼職結(jié)合的方式，或全部專職方式。必要時(shí)配備相應(yīng)的文員，承擔(dān)文件的排版和流程的美化設(shè)計(jì)、打字復(fù)印等輔助工作。如果企業(yè)規(guī)模大，體系文件復(fù)雜，可在組內(nèi)指定編輯工作人員，負(fù)責(zé)文件編寫工作的計(jì)劃、指導(dǎo)、協(xié)調(diào)、聯(lián)絡(luò)、組織等工作。責(zé)任編輯應(yīng)當(dāng)是經(jīng)過專業(yè)的管理體系標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)，具有較豐富的多體系管理和ISO管理體系標(biāo)準(zhǔn)的專業(yè)知識。對組織的實(shí)際情況較為熟悉，并具有較強(qiáng)的人際關(guān)系協(xié)調(diào)能力和組織能力以及語言文字能力。成員1成員2成員4成員n組長成員3副組長3）一體化管理體系建設(shè)組的職責(zé)組長一體化管理體系建設(shè)組組長由總經(jīng)理擔(dān)任，對公

4、司一體化管理體系總負(fù)責(zé)。頒布公司一體化管理體系管理方針、目標(biāo)，組織落實(shí)。建立合理的組織機(jī)構(gòu)，明確各部門的職責(zé)、權(quán)限。組織建立一體化管理體系文件，并不斷修訂完善。為實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)一體化管理體系配備必要的資源。組織公司一體化管理體系的定期管理評審工作。全面負(fù)責(zé)企業(yè)環(huán)境、職業(yè)健康安全管理工作。負(fù)責(zé)一體化管理體系主體文件審批。副組長協(xié)助組長組織制定一體化管理體系方針、目標(biāo)，負(fù)責(zé)目標(biāo)的分解、落實(shí)。負(fù)責(zé)組織建立一體化管理體系文件，制訂一體化管理體系建設(shè)計(jì)劃，組織建設(shè)小組實(shí)施。負(fù)責(zé)咨詢輔導(dǎo)過程，配合咨詢方培訓(xùn)、會議、檢查等工作安排。負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查一體化管理體系的落實(shí)與執(zhí)行情況。組織小組成員對一體化管理體

5、系運(yùn)行過程中出現(xiàn)的問題討論、修改，持續(xù)改進(jìn)一體化管理體系文件。定時(shí)召開一體化管理體系建設(shè)組會議，并跟蹤落實(shí)會議決議事項(xiàng)。組織公司一體化管理體系的定期內(nèi)審工作，及糾正措施的追蹤，最終成果報(bào)告的形成。負(fù)責(zé)一體化管理體系相關(guān)工作計(jì)劃的監(jiān)督執(zhí)行、糾正措施追蹤、效果的確認(rèn)。組織一體化管理體系培訓(xùn)工作及監(jiān)督執(zhí)行。督導(dǎo)各小組成員推行相關(guān)事項(xiàng)。組織一體化管理體系績效分析與評價(jià)負(fù)責(zé)體系推行活動(dòng)中各單位的協(xié)調(diào)與辦理相關(guān)事項(xiàng)。監(jiān)督各部門管理體系推行監(jiān)督，并向公司最高管理者匯報(bào)管理體系工作情況。負(fù)責(zé)對外有關(guān)一體化管理體系工作的溝通聯(lián)系，包括咨詢、認(rèn)證、計(jì)量、檢測等。小組成員執(zhí)行組長安排有關(guān)一體化管理體系相關(guān)工作。按計(jì)

6、劃與分工編制管理體系文件，并不斷補(bǔ)充、修訂、評審?fù)晟企w系文件。參與一體化管理體系有關(guān)培訓(xùn)、會議、檢查工作，組織所負(fù)責(zé)的工作執(zhí)行。負(fù)責(zé)企業(yè)總目標(biāo)進(jìn)行分解，制定相應(yīng)分目標(biāo)，進(jìn)行量化制定實(shí)施方案。協(xié)助公司內(nèi)審、管理評審以及外部審核工作。對體化管理體系運(yùn)行進(jìn)行監(jiān)督檢查，及時(shí)匯報(bào)組織分工部分的一體化管理體系培訓(xùn)工作及監(jiān)督執(zhí)行參與一體化管理體系運(yùn)行過程中出現(xiàn)的問題討論、修改，持續(xù)改進(jìn)一體化管理體系文件。負(fù)責(zé)管理體系活動(dòng)的宣傳及推行氣氛的營造。如企業(yè)方針、目標(biāo)的宣傳。在一體化管理體系活動(dòng)中起到帶頭模范作用。三、 一體化管理體系文件編寫涉及知識的培訓(xùn)（1）培訓(xùn)要求一體化管理體系的建立過程，是轉(zhuǎn)變傳統(tǒng)觀念、提高

7、科學(xué)管理意識的過程，使決策者、管理層和操作層更好地理解掌握標(biāo)準(zhǔn)的真正內(nèi)涵及其實(shí)用價(jià)值，從而提高企業(yè)整體管理水平和管理層次。公司一體化管理體系知識培訓(xùn)安排如下：1)企業(yè)內(nèi)部培訓(xùn)，從各單位/部門抽調(diào)一體化管理體系管理工作骨干人員，參加一體化管理體系知識培訓(xùn)班。2)聘請咨詢機(jī)構(gòu)、認(rèn)證機(jī)構(gòu)的專家前來講課，對管理決策層由公司統(tǒng)一組織進(jìn)行集中培訓(xùn)，對管理執(zhí)行層人員考慮時(shí)間、地點(diǎn)不同分成多個(gè)班來進(jìn)行培訓(xùn)。3)選派人員參加有關(guān)專業(yè)學(xué)習(xí)班，如：內(nèi)審員培訓(xùn)班。4)體系文件編寫前，公司統(tǒng)一組織對體系文件編寫人員進(jìn)行專項(xiàng)文件編寫知識培訓(xùn)。5)為確保管理層、執(zhí)行層接受體系知識培訓(xùn)面達(dá)全覆蓋。企業(yè)應(yīng)根據(jù)具體情況決定采取相

8、應(yīng)的培訓(xùn)方式，確保培訓(xùn)效果。6)培訓(xùn)方式可自行組織，或聘請質(zhì)量咨詢機(jī)構(gòu)、質(zhì)量認(rèn)證機(jī)構(gòu)協(xié)助進(jìn)行。（2）培訓(xùn)范圍一體化體系文件編寫人員名單確定后，制定培訓(xùn)計(jì)劃，組織安排學(xué)習(xí)和培訓(xùn)，可包括但不一定限制以下內(nèi)容：1）管理體系標(biāo)準(zhǔn)學(xué)習(xí)學(xué)習(xí)的標(biāo)準(zhǔn)包括：ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)、ISO14001系列標(biāo)準(zhǔn)、ISO45001標(biāo)準(zhǔn)、SA8000標(biāo)準(zhǔn)、ISO9011標(biāo)準(zhǔn)等。對于該系列標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)進(jìn)行全面系統(tǒng)的學(xué)習(xí)，對于標(biāo)準(zhǔn)理解的正確性，將直接影響一體化管理體系文件的編寫質(zhì)量，不對標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行系統(tǒng)的學(xué)習(xí)就生編硬造的一體化管理體系文件不僅毫無使用價(jià)值，還會帶來負(fù)面影響，讓員工感覺文件不適的同時(shí)，懷疑標(biāo)準(zhǔn)適用性。2) 與一體化管理體

9、系相關(guān)的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)與一體化管理體系有關(guān)的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，包括：企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、國家標(biāo)準(zhǔn)、國際標(biāo)準(zhǔn)。與一體化管理體系有關(guān)的法規(guī)、法令、政策、條例。質(zhì)量方面：中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法、中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法、中華人民共和國計(jì)量法、中華人民共和國消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法、中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例等；環(huán)境方面：中華人民共和國環(huán)境保護(hù)法、中華人民共和國大氣污染防治法、中華人民共和國水污染防治法、中華人民共和國環(huán)境噪聲污染防治法、中華人民共和國固體廢物污染環(huán)境防治法、中華人民共和國放射性污染防治法、中華人民共和國清潔生產(chǎn)促進(jìn)法、中華人民共和國節(jié)約能源法、中華人民共和國環(huán)境影響評價(jià)法、建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境保護(hù)管理?xiàng)l例、

10、危險(xiǎn)化學(xué)品安全管理?xiàng)l例、國家危險(xiǎn)廢物名錄等；職業(yè)健康安全方面：中華人民共和國安全生產(chǎn)法、中華人民共和國職業(yè)病防治法、中華人民共和國勞動(dòng)法、中華人民共和國消防法、中華人民共和國特種設(shè)備安全法、特種設(shè)備安全監(jiān)察條例、生產(chǎn)經(jīng)營單位安全培訓(xùn)規(guī)定、危險(xiǎn)化學(xué)品安全管理?xiàng)l例、用人單位勞動(dòng)防護(hù)用品管理規(guī)范、工作場所職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)督管理規(guī)定、生產(chǎn)安全事故報(bào)告和調(diào)查處理?xiàng)l例、生產(chǎn)安全事故應(yīng)急預(yù)案管理辦法、安全生產(chǎn)事故隱患排查治理暫行規(guī)定、建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病防護(hù)設(shè)施“三同時(shí)”監(jiān)督管理辦法、建設(shè)項(xiàng)目安全設(shè)施“三同時(shí)”監(jiān)督管理辦法等?；?、食品、建筑等特殊行業(yè)所要求的法規(guī)會更多些。3) 最近質(zhì)量管理的新理論、新概念、新方法。4

11、) 國內(nèi)外同行經(jīng)驗(yàn)的借鑒學(xué)習(xí)企業(yè)在借鑒學(xué)習(xí)其他企業(yè)先進(jìn)的管理模式時(shí)，要巧學(xué)活用，但絕不等同于生搬硬套的拿來主義。企業(yè)要圍繞企業(yè)自身的實(shí)際，學(xué)習(xí)同行同業(yè)先進(jìn)企業(yè)的管理新理念，企業(yè)要大膽地解放思想，追求管理創(chuàng)新，徹底摒棄陳舊的管理觀念，將所學(xué)到的、借到的科學(xué)管理理念、方法來統(tǒng)一公司全員的認(rèn)識，使全體員工的思想觀念、工作作風(fēng)合乎企業(yè)自身發(fā)展前進(jìn)的要求，主動(dòng)參與管理、配合支持管理。5）一體化管理體系標(biāo)準(zhǔn)要求的相關(guān)知識。如：SWOT分析方法、FMEA、波特五力模型等。6）體系文件編寫方法培訓(xùn)對文件結(jié)構(gòu)框架、格式、版式、字體、文件編號、內(nèi)容構(gòu)思與編排、文件編寫詞語的應(yīng)用、語句表達(dá)、相互之間協(xié)調(diào)性與一致性等

12、方面進(jìn)行培訓(xùn)。四、企業(yè)現(xiàn)行管理文件評審企業(yè)現(xiàn)行管理文件評審是一體化管理體系建立的基礎(chǔ)，是制定體系方針和目標(biāo)的依據(jù)。由于一體化管理體系涵蓋質(zhì)量、職業(yè)健康安全、社會責(zé)任、環(huán)境等多個(gè)管理體系，因此現(xiàn)狀評審應(yīng)包括多個(gè)管理體系所要求的基礎(chǔ)調(diào)查，由一體化管理體系建設(shè)組統(tǒng)一開展組織調(diào)查和評審，最后形成公司一體化管理體系管理現(xiàn)狀評審報(bào)告。實(shí)施過程包括：(1)一體化管理體系建設(shè)組將調(diào)查表下發(fā)到各部門、崗位，包括基層班組，由各級管理人員組織安排基層班組人員按調(diào)查表規(guī)定的格式和內(nèi)容，結(jié)合各班組的崗位管理情況進(jìn)行填寫，要求字跡清晰，內(nèi)容實(shí)際、全面。(2)由各單位/部門組織有關(guān)專業(yè)人員對調(diào)查表進(jìn)行審核，將相同崗位的調(diào)查

13、表審核后進(jìn)行匯總，最后將審核后的不同崗位的調(diào)查表報(bào)至公司一體化管理體系建設(shè)組。(3)公司一體化管理體系建設(shè)組將對各單位/部門上報(bào)的相同崗位的調(diào)查表進(jìn)行正式評審，并對不同崗位的現(xiàn)狀進(jìn)行識別確認(rèn)，形成公司的現(xiàn)行管理文件評審報(bào)告。企業(yè)現(xiàn)行管理文件評審內(nèi)容包括：1)企業(yè)現(xiàn)行的管理體系文件、制度、規(guī)范、作業(yè)文件、操作說明等。2) 正在運(yùn)行的相關(guān)記錄、表格的收集、歸納和整理3) 適用于企業(yè)的質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及其他要求的收集。4) 企業(yè)經(jīng)營活動(dòng)中成功、失敗經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)。5) 企業(yè)在活動(dòng)、產(chǎn)品和服務(wù)中的環(huán)境因素，包括重大環(huán)境因素，以及重大環(huán)境因素控制措施、方案。6) 各部門對產(chǎn)生的危險(xiǎn)源的

14、管理，考慮工作組織形式和社會因素和組織文化，常規(guī)和非常規(guī)活動(dòng)，曾經(jīng)發(fā)生的事件，潛在緊急情況，人員方面等。風(fēng)險(xiǎn)策劃的控制措施。7) 緊急事件發(fā)生時(shí)的應(yīng)急措施，執(zhí)行記錄。五、標(biāo)準(zhǔn)條款適用性的識別【ISO9001：2015標(biāo)準(zhǔn)條款】4.3 確定質(zhì)量管理體系的范圍組織應(yīng)明確質(zhì)量管理體系的邊界和適用性，以確定其范圍。在確定范圍時(shí)，組織應(yīng)考慮：a）各種內(nèi)部和外部因素，見4.1；b）相關(guān)方的要求，見4.2；c）組織的產(chǎn)品和服務(wù)。對于本標(biāo)準(zhǔn)中適用于組織確定的質(zhì)量管理體系范圍的全部要求，組織應(yīng)予以實(shí)施。組織的質(zhì)量管理體系范圍應(yīng)作為文件化信息加以保持。該范圍應(yīng)描述所覆蓋的產(chǎn)品和服務(wù)類型，若組織認(rèn)為其質(zhì)量管理體系的

15、應(yīng)用范圍不適用本標(biāo)準(zhǔn)的某些要求，應(yīng)說明理由。那些不適用組織的質(zhì)量管理體系的要求，不能影響組織確保產(chǎn)品和服務(wù)合格以及增強(qiáng)顧客滿意的能力或責(zé)任，否則不能聲稱符合本標(biāo)準(zhǔn)?！纠斫狻繌臉?biāo)準(zhǔn)條款理解，標(biāo)準(zhǔn)沒有說明具體那些條款允許不適用，也就是說標(biāo)準(zhǔn)的所有條款可能存在不適用，但是有條件的，不會影響產(chǎn)品和服務(wù)的符合性以及增強(qiáng)顧客滿意的能力和責(zé)任。所以要把握好尺度，刪減理由要十分充分。當(dāng)然有些企業(yè)在安全、環(huán)境方面有特殊要求，雖然標(biāo)準(zhǔn)中沒有該項(xiàng)內(nèi)容，也可適當(dāng)?shù)脑黾由先?，這也是企業(yè)一體化管理的需要。在ISO1401：2015和ISO4501：2018標(biāo)準(zhǔn)中沒有不適用條款這一說法，也就是說這兩個(gè)體系中的標(biāo)準(zhǔn)條款都適用

16、。六、 一體化管理體系文件編制計(jì)劃最新版本的ISO9001：2015和 ISO1401：2015以及ISO4501：2018標(biāo)準(zhǔn)，依據(jù)ISO/IEC導(dǎo)則第1部2013附錄2（高階結(jié)構(gòu)）對標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)進(jìn)行了編制，統(tǒng)一結(jié)構(gòu)，都是10個(gè)章節(jié)，方便了多個(gè)管理體系一體化，更好地與其他管理體系標(biāo)準(zhǔn)保持一致。企業(yè)應(yīng)按照ISO9001：2015和 ISO1401：2015以及ISO4501：2018等標(biāo)準(zhǔn)條款展開，結(jié)合COP、SP、MP識別的過程，列舉出體系文件清單，分解成為一項(xiàng)項(xiàng)具體的質(zhì)量活動(dòng)和質(zhì)量工作，再對各項(xiàng)活動(dòng)和工作確定負(fù)責(zé)部門和配合部門，對體系文件編制進(jìn)行分工。一般來說責(zé)任部門就是該項(xiàng)活動(dòng)相關(guān)文件的編

17、寫部門。并且規(guī)定完成時(shí)間，最后形成體系文件編制計(jì)劃。按確定的體系文件及時(shí)間進(jìn)度要求，各部門的兼職編寫人員分頭編寫本部門承擔(dān)的文件內(nèi)容。對于綜合性的條款要求，一般由質(zhì)量管理部門(專職編寫人員)編寫。一體化管理體系文件編制計(jì)劃案例序號對應(yīng)ISO9001：2015&ISO14001：2015&ISO45001：2015標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容對應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)條款過程編號負(fù)責(zé)部門體系小組負(fù)責(zé)人文件編號/名稱草稿完成時(shí)間統(tǒng)稿完成時(shí)間評審定稿時(shí)間1應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施6.1MP1高層管理總經(jīng)理QM/WI01應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇管理流程20XX/03/1020XX/05/0520XX/06/252質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃6.2MP2高層管

18、理總經(jīng)理QM/WI02質(zhì)量目標(biāo)管理方案20XX/03/1020XX/05/0520XX/06/253人員7.1.2SP1辦公室部門經(jīng)理QM/WI03人員管理流程20XX/03/1020XX/05/0520XX/06/254基礎(chǔ)設(shè)施7.1.3SP2生產(chǎn)部部門經(jīng)理QM/WI04設(shè)施管理流程QM/WI05設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)規(guī)定20XX/03/1020XX/05/0520XX/06/255過程運(yùn)行環(huán)境7.1.4SP3生產(chǎn)部部門經(jīng)理QM/WI06 工作環(huán)境管理規(guī)定20XX/03/1020XX/05/0520XX/06/256監(jiān)視和測量資源7.1.5SP4質(zhì)檢部部門經(jīng)理QM/WI07監(jiān)視和測量資源管理流程20X

19、X/03/1020XX/05/0520XX/06/257能力7.2SP5辦公室部門經(jīng)理QM/WI08能力管理流程20XX/03/1020XX/05/0520XX/06/258溝通7.4SP6辦公室部門經(jīng)理QM/WI09信息溝通管理流程20XX/03/1020XX/05/0520XX/06/259成文信息7.5SP7辦公室部門經(jīng)理QM/WI10成文信息管理流程20XX/03/1020XX/05/0520XX/06/2510運(yùn)行的策劃和控制8.1SP8生產(chǎn)部部門經(jīng)理QM/WI11運(yùn)行的策劃和控制管理流程20XX/03/1020XX/05/0520XX/06/2511產(chǎn)品和服務(wù)的要求8.2COP1業(yè)

20、務(wù)部部門經(jīng)理QM/WI12產(chǎn)品和服務(wù)要求管理流程20XX/03/1020XX/05/0520XX/06/2512產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開發(fā)8.3COP2技術(shù)部部門經(jīng)理QM/WI13 設(shè)計(jì)開發(fā)管理流程20XX/03/1020XX/05/0520XX/06/2513外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制8.4SP9采購部部門經(jīng)理QM/WI14外供方管理流程QM/WI15物資采購管理流程20XX/03/1020XX/05/0520XX/06/2514生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制8.5.1SP10生產(chǎn)部部門經(jīng)理QM/WI16生產(chǎn)提供管理流程QM/WI17生產(chǎn)計(jì)劃管理流程20XX/03/1020XX/05/0520XX/0

21、6/2515標(biāo)識和可追溯性8.5.2SP11質(zhì)檢部部門經(jīng)理QM/WI18標(biāo)識和可追溯性管理流程20XX/03/1020XX/05/0520XX/06/2516防護(hù)8.5.4COP3生產(chǎn)部部門經(jīng)理QM/WI19產(chǎn)品防護(hù)管理流程20XX/03/1020XX/05/0520XX/06/2517交付后活動(dòng)8.5.5COP4業(yè)務(wù)部部門經(jīng)理QM/WI20產(chǎn)品交付后管理流程20XX/03/1020XX/05/0520XX/06/2518更改控制8.5.6SP12技術(shù)部部門經(jīng)理QM/WI21產(chǎn)品變更管理流程20XX/03/1020XX/05/0520XX/06/2519不合格輸出的控制8.7SP13質(zhì)檢部部門

22、經(jīng)理QM/WI22不合格輸出管理流程20XX/03/1020XX/05/0520XX/06/2520顧客滿意9.1.2MP3業(yè)務(wù)部部門經(jīng)理QM/WI23顧客滿意管理流程20XX/03/1020XX/05/0520XX/06/2521內(nèi)部審核9.2MP4高層管理總經(jīng)理QM/WI24內(nèi)部審核管理流程20XX/03/1020XX/05/0520XX/06/2522管理評審9.3MP5高層管理總經(jīng)理QM/WI25管理評審管理流程20XX/03/1020XX/05/0520XX/06/25七、 一體化管理體系編制原則（1）體系結(jié)構(gòu)框架一致性在結(jié)構(gòu)上以質(zhì)量管理體系框架為核心，以環(huán)境、職業(yè)健康安全、社會責(zé)任

23、、產(chǎn)品認(rèn)證要求等其它管理體系的要素作為補(bǔ)充，緊密結(jié)合公司生產(chǎn)特點(diǎn)和管理實(shí)際情況，建立具有行業(yè)特色的一體化管理體系文件。（2）體系文件結(jié)構(gòu)層次清晰企業(yè)可以按現(xiàn)行較普遍的四個(gè)層次文件結(jié)構(gòu)，包括管理手冊、程序文件、作業(yè)文件、記錄表格。也可以按新標(biāo)準(zhǔn)要求，結(jié)合企業(yè)實(shí)際，形成企業(yè)自己的文件結(jié)構(gòu)層次。對一些小微企業(yè)來說，員工少、產(chǎn)品簡單、管理不需要太細(xì)，可以把體系文件編成合訂本。（3）文件的實(shí)踐性一體化體系的建立要充分結(jié)合原有的管理工作基礎(chǔ)，要把一些長期實(shí)踐過程形成的行之有效的管理規(guī)定和辦法同一體化體系文件結(jié)合起來，使傳統(tǒng)的管理進(jìn)行規(guī)范并加以升華，提高一體化體系文件的實(shí)效性。（4）文件的符合性a)符合組織

24、的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；b)符合標(biāo)準(zhǔn)的要求；c)符合法律法規(guī)的要求；d)符合公司過程、產(chǎn)品和服務(wù)要求。（5）文件之間的相容性a) 企業(yè)長期發(fā)展可能形成一套自有的管理模式，或企業(yè)已建立了其它管理體系，在建立管理體系文件時(shí)，需考慮與其它管理體系的相容性；b) 一體化管理體系文件之間應(yīng)協(xié)調(diào)一致，不發(fā)生矛盾和沖突，而且要各自為實(shí)現(xiàn)總目標(biāo)承擔(dān)相應(yīng)的任務(wù)。應(yīng)保持良好的相容性。（6）文件具有確定性a) 在描述任何質(zhì)量活動(dòng)過程時(shí)，必須具有確定性。即何時(shí)，何地、做什么，由誰（部門）來做，依據(jù)什么文件，使用什么資源，怎么做，完成的證據(jù)，績效考核指標(biāo)等，必須加以明確規(guī)定。排除人為的隨意性，保證過程的一致性，確保過程質(zhì)

25、量的穩(wěn)定性。（7）文件有可操作性a)充分考慮文件實(shí)施對象，讓實(shí)施人員能看明白，這是文件得以貫徹執(zhí)行的重要前提。b) 要符合文件實(shí)施現(xiàn)場的可操作性，操作人員易取、易讀、易保存等。（8）文件的系統(tǒng)性a)一體化管理體系本是一個(gè)由方針、目標(biāo)，相關(guān)過程和資源構(gòu)成的有機(jī)整體。因此，要站在系統(tǒng)的高度，注意管理的系統(tǒng)方法、過程方法的有效結(jié)合，使過程輸入、輸出、過程之間的接口和相互關(guān)系，以及文件的層次（支持性）關(guān)系，得到有效的控制，使一體化管理體系文件形成一個(gè)有機(jī)的整體。（9）文件應(yīng)精簡a)文件文字以多次修改，除去多余語言文字，只要達(dá)到目的。可節(jié)省磁盤存貯空間、紙張等資源。b) 文件易識別、易理解，也可降低培訓(xùn)

26、成本。c) 文件的精簡還能減少差錯(cuò)。9、文件必需進(jìn)行優(yōu)化a)每個(gè)過程都應(yīng)權(quán)衡風(fēng)險(xiǎn)、利益和成本，尋求最佳的平衡。b)明確優(yōu)化目標(biāo)，識別約束條件（包括可能的各種負(fù)面效應(yīng)），尋找可能的解決辦法，實(shí)施最佳的方案。（10）文件應(yīng)起到預(yù)防作用a)文件的預(yù)防作用是質(zhì)量保證的精髓，在體系文件編寫過程中，要預(yù)先對可能的各種不良影響因素做出有效控制安排，并加以預(yù)防控制。（11）文件應(yīng)有區(qū)別性a)各種管理活動(dòng)要反對一刀切，實(shí)行區(qū)別對待，分類處理，從問題的重要性和實(shí)際情況出發(fā)決定對策，如：產(chǎn)品重要程度、質(zhì)量特性、重要供方或客戶的分級、內(nèi)審的策劃安排、生產(chǎn)工藝等更能體現(xiàn)區(qū)別對待，分輕重緩急，在文件編制時(shí)就應(yīng)予以充分考慮

27、，對人員、過程、時(shí)間、方法等做出合理的安排。（12）一個(gè)文件應(yīng)閉環(huán)a)任何管理活動(dòng)的安排均應(yīng)善始善終，并按照PDCA循環(huán)力求不斷改進(jìn)。開環(huán)意味著管理中斷，檢查是否閉環(huán)也是檢查一體化管理體系是否正常運(yùn)行的一個(gè)有效方法。b)在閉環(huán)管理中，要不斷檢查和評價(jià)管理的效果是否達(dá)到了預(yù)期的要求。如對顧客訂單的評審，應(yīng)從訂單接收前的評審，生產(chǎn)中的更改，直至產(chǎn)品交付，售后服務(wù)，實(shí)施全過程的閉環(huán)管理。c)接口控制不良是造成開環(huán)的常見問題。所以在體系策劃及文件編制時(shí)就應(yīng)體現(xiàn)這種閉環(huán)管理思想。（13）保持文件的規(guī)范性為保持文件的規(guī)范性，企業(yè)應(yīng)針對不同的文件，制定一套規(guī)范的文件樣版，用來統(tǒng)一編寫的格式，而不能形成各式各

28、樣、五花八門的體系文件。（14）文件的邏輯性在內(nèi)容安排及說明文字中，根據(jù)不同的文件，找到合適的編制思維邏輯，遵循一定的邏輯規(guī)律，不能前后矛盾或說法不一。（15）對異常流的控制異常流就是“非正常的少數(shù)”，指質(zhì)量活動(dòng)失控所造成的那一部分，異常流下的產(chǎn)品易失控而造成品質(zhì)問題。如例緊急放行、設(shè)備漏檢、標(biāo)示丟失等。在體系文件中應(yīng)對異常流有充分的控制措施，來預(yù)防失控。（16）對文件動(dòng)態(tài)控制實(shí)施動(dòng)態(tài)控制，要求不斷跟蹤文件運(yùn)行實(shí)施的效果，及時(shí)準(zhǔn)確地反饋信息，適時(shí)調(diào)整控制方法和力度，從而保證一體化管理體系具有適宜性，能不斷適應(yīng)一體化管理體系環(huán)境條件的變化，持續(xù)有效運(yùn)行。（17）文字表達(dá)準(zhǔn)確、順暢、簡練a) 要注

29、意文字表達(dá)的規(guī)范性?！皽?zhǔn)確”就是要表達(dá)清楚，避免歧意?！绊槙场本褪且Z句通順，流暢?！昂喚殹本褪且啙?、明了。b) 一體化管理體系文件要用詞準(zhǔn)確。表示要求嚴(yán)格程度不同的語言，如：“必須”表示無條件制約，不管條件如何都要做到。“應(yīng)當(dāng)”表示有條件制約，當(dāng)條件不具備時(shí)，可以不做到?！翱梢浴北硎疽话阒萍s，做到與做不到都能通過，最好能夠做到?！安坏谩痹跅l件具備時(shí)，不得違反?！安辉试S”在條件具備或不具備時(shí)，都不得違反?！氨匾獣r(shí)”表示條件，其規(guī)定不具有“必須”的性質(zhì)，但最好能滿足規(guī)定。防止使用概論模糊、既不能定量又不能定性的語言，如“是否”、“請”、“希望”“大約”、“差不多”、“左右” 、“在基礎(chǔ)上”、

30、“廣泛開展”、“力爭”等詞。c) 統(tǒng)一術(shù)語，組織使用的專門術(shù)語，除了ISO標(biāo)準(zhǔn)給出的術(shù)語之外，組織還可以在編寫文件之前 ，結(jié)合產(chǎn)品、行業(yè)特點(diǎn)，編寫本組織管理體系文件所使用的術(shù)語表，防止產(chǎn)生歧義。八、 一體化管理體系文件樣式確定【ISO9001：2015標(biāo)準(zhǔn)條款】7.5.2創(chuàng)建和更新在創(chuàng)建和更新文件化信息時(shí)，組織應(yīng)確保適當(dāng)?shù)模篴) 標(biāo)識和說明（例如：標(biāo)題、日期、作者、索引編號等）；b) 格式（例如：語言、軟件版本、圖示）和媒介（例如：紙質(zhì)、電子格式）； c) 評審和批準(zhǔn)，以確保適宜性和充分性?！纠斫狻繕?biāo)準(zhǔn)對文件標(biāo)識作了要求，要有標(biāo)題、日期、作者或編號，標(biāo)準(zhǔn)后面還有“更改的控制（如：版本控制）”要

31、求；格式可以是語言、軟件版本、圖示；媒介可以是：可以是紙質(zhì)、電子等形式，一般書面的形式較為多見，所謂“白紙黑字”，不受設(shè)施的限制。隨著科技信息的進(jìn)步，越來越多的組織已逐步轉(zhuǎn)向無紙化辦公，在組織內(nèi)部實(shí)行文件的網(wǎng)絡(luò)化管理，這樣可以節(jié)約大量的資源，且利于對文件的控制；對文件的適宜性和充分性方面，要求進(jìn)行評審和批準(zhǔn)，這也就是我們編寫文件時(shí)有“審核、批準(zhǔn)”?？煽闯鰧ξ募帉懣臻g是自由的，企業(yè)可采取文字描述、流程圖、圖片、語音或其相互組合，都可以。編寫小組可以根據(jù)企業(yè)實(shí)際情況確定一種或多種文件樣式。文件的結(jié)構(gòu)：這是許多企業(yè)特別關(guān)注的問題，管理體系標(biāo)準(zhǔn)本身并未規(guī)定體系文件的結(jié)構(gòu)是什么樣的，它應(yīng)依據(jù)組織的規(guī)模

32、和管理工作的復(fù)雜程度來定，在進(jìn)行文件編寫的時(shí)候，首先就應(yīng)策劃體系文件的結(jié)構(gòu)，即體系文件是如何設(shè)置的以及它們之間的層次和相互關(guān)系是怎樣的。體系文件的結(jié)構(gòu)可以參照以前版本ISO管理體系的文件結(jié)構(gòu)，將其分為手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書和記錄表格四級。企業(yè)也可以依據(jù)其規(guī)模，管理職能設(shè)置以及管理工作的復(fù)雜程度來確定適合其的管理體系文件的結(jié)構(gòu)。如對于一個(gè)小型企業(yè)，職能設(shè)置相對簡單，管理工作復(fù)雜程度不高，可根據(jù)需要將手冊和程序文件合并或?qū)⒊绦蛭募妥鳂I(yè)指導(dǎo)書合并，這樣可以更加方便管理；而對于大型的企業(yè)集團(tuán)，雖然統(tǒng)一管理，但集團(tuán)下設(shè)多個(gè) HYPERLINK /tag/%E5%88%86%E5%85%AC%E5%

33、8F%B8/ t _blank 分公司，其管理體系文件可以設(shè)置多級結(jié)構(gòu)，可把程序文件便可分為公司級和部門（分公司）級。九、一體化管理體系手冊的編制 （1）一體化管理體系手冊的構(gòu)成由封面、概述、正文或附錄等幾部分組成。 1）封面部分包含以下幾項(xiàng)內(nèi)容： 手冊標(biāo)題?！耙惑w化管理體系手冊”作為文件名稱，用較大字體印在中間偏上位置。 版本號?？砂才旁诜饷嫔?，也可安排在內(nèi)部文件中，如第一個(gè)版本“A/0”。 文件編號。按企業(yè)的文件編碼規(guī)定進(jìn)行編號，可安排在封面上，也可安排在內(nèi)部文件中。公司名稱。排在封面的上部或下部，或封面的上部和下部一同出現(xiàn)，如上海市XXXXX有限公司 受控狀態(tài)。排在封面位置，在文件發(fā)放前

34、，還需進(jìn)一步完善，如蓋上“受控”印章，編上受控號。 發(fā)放編號。按手冊發(fā)放的數(shù)量編順序號，排在封面。對不同持有者對應(yīng)唯一的編號，以便登記管理。發(fā)布日期。排在封面的下部，與實(shí)施日期安排的同一行中，發(fā)布日期與實(shí)施日期可以一樣，也可以不一樣。編制審核。一體化管理體系手冊的編制，一般是由一體化管理體系手冊組進(jìn)行，可直接寫上小組名稱，審核一般由體系負(fù)責(zé)人進(jìn)行。2）概述部分 批準(zhǔn)頁。批準(zhǔn)頁中對一體化管理體系手冊作用與對實(shí)施要求做出規(guī)定，并由企業(yè)最高管理者批準(zhǔn)實(shí)施，簽名及日期。 任命書。由總經(jīng)理簽發(fā)的一體化管理體系手冊負(fù)責(zé)人，或各部門負(fù)責(zé)人。 目錄。目錄是手冊的一個(gè)組成部分。由章節(jié)號、章節(jié)名和頁次組成。在目錄

35、中應(yīng)能反映出構(gòu)成一體化管理體系的各要素。 一體化管理體系手冊說明。敘述手冊的主題內(nèi)容、性質(zhì)、宗旨、編制依據(jù)和適用范圍；手冊的發(fā)放范圍、持有者資格、領(lǐng)發(fā)手續(xù)、保管要求與責(zé)任、手冊密級、評審、修改控制和換版程序做出簡明的闡述和原則規(guī)定。 一體化管理體系手冊修改控制。手冊的管理應(yīng)執(zhí)行文件化信息控制程序的規(guī)定，這里只記錄修改手冊的章節(jié)、條款、修改日期、修改人、審核人、批準(zhǔn)人。 公司概況。公司概況主要闡述的內(nèi)容包括公司歷史、性質(zhì)、規(guī)模、組織架構(gòu)、產(chǎn)品類型、設(shè)施、能力和管理體系情況等，重點(diǎn)要闡明生產(chǎn)設(shè)施、檢測手段和技術(shù)力量。同時(shí)應(yīng)注明公司所在的地址、電話、傳真、郵編、網(wǎng)址、郵件、聯(lián)系方式等。 公司結(jié)構(gòu)。公

36、司結(jié)構(gòu)主要用圖示來表述，輔以文字說明，建立一體化管理體系結(jié)構(gòu)圖。 一體化管理體系過程職責(zé)分配表。將一體化管理體系的相關(guān)過程職責(zé)分配到各職能部門。 3）正文部分 正文部分按標(biāo)準(zhǔn)要求及層次劃分章節(jié)，采用過程方法按順序闡述。 正文編寫要求： 目標(biāo)和原則。闡明該要求的目標(biāo)和實(shí)施要求應(yīng)遵循的準(zhǔn)則。要求的目標(biāo)是指其職能發(fā)揮至最佳狀態(tài)時(shí)應(yīng)達(dá)到的期望目的。 活動(dòng)程序。規(guī)定要求的活動(dòng)程序，輔以工作流程圖和信息流程說明。就程序中各階段闡明其活動(dòng)的過程。這個(gè)過程包括輸入、轉(zhuǎn)換和輸出三個(gè)方面。在輸入方面，列出輸入的文件、物品和人員的項(xiàng)目，它是活動(dòng)的依據(jù)。在轉(zhuǎn)換方面，規(guī)定活動(dòng)的條件、內(nèi)容、階段、要求、方法、承擔(dān)部門或人

37、員。在輸出方面，列出與輸入項(xiàng)相應(yīng)的輸出項(xiàng)目，它是活動(dòng)的結(jié)果，包括在活動(dòng)中形成的書面證據(jù)形式和記錄項(xiàng)目，以表明要求的證實(shí)程度。同時(shí)，還規(guī)定各項(xiàng)活動(dòng)之間的分工界限和工作接口及協(xié)調(diào)措施。 與其它要求間關(guān)系。闡明要求與其它要求的聯(lián)系及接口。明確規(guī)定本要求所含各項(xiàng)活動(dòng)內(nèi)容范圍，以示與其它要求各活動(dòng)間的區(qū)別。正文主要內(nèi)容有： 一體化管理體系手冊闡述建立體系目的、范圍、職責(zé)、要求等以及其他相關(guān)內(nèi)容。至少包括以下內(nèi)容：組織環(huán)境部分：理解組織及其環(huán)境、理解相關(guān)方的需求和期望、確定一體化管理體系的范圍、一體化管理體系及其過程。領(lǐng)導(dǎo)作用部分：內(nèi)容包括管理承諾、以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)、企業(yè)方針、職責(zé)和權(quán)限（各級部門和人員的

38、職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系應(yīng)有詳細(xì)的文件化規(guī)定）。策劃部分：目標(biāo)的策劃、應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施的策劃。 支持部分：包括資源的提供、能力、意識、溝通、文件化信息的管理。 運(yùn)行部分：運(yùn)行的策劃和控制、產(chǎn)品和服務(wù)的要求、產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開發(fā)、外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制、生產(chǎn)和服務(wù)提供、產(chǎn)品和服務(wù)的放行、不合格輸出的控制?？冃гu價(jià)部分：包括顧客滿意程度測量、內(nèi)部審核、管理評審、數(shù)據(jù)分析評價(jià)。改進(jìn)部分：不合格和糾正措施、持續(xù)改進(jìn)。 4）附錄 附錄主要是列舉與一體化管理體系手冊相關(guān)的支持文件清單，也可附上記錄表格清單。 （2）一體化管理體系手冊的管理。一體化管理體系手冊是一體化管理體系的主要文件，所以除了

39、一般對文件的管理要求之外，還應(yīng)就下列幾個(gè)方面進(jìn)行規(guī)定。 1）歸口管理部門 手冊的歸口管理部門由企業(yè)自行確定，沒有統(tǒng)一規(guī)定。其主要職責(zé)是負(fù)責(zé)組織編制、校審、修訂和換版；負(fù)責(zé)對一體化管理體系手冊的內(nèi)容進(jìn)行解釋并使有關(guān)人員理解手冊；確定分發(fā)范圍，對一體化管理體系手冊的保管情況進(jìn)行檢查。 2）編制流程規(guī)定一體化管理體系手冊的編制、評審、審定和批準(zhǔn)程序，明確人員及其職責(zé)。其流程如下： 一體化管理體系手冊的編制過程是一體化管理體系設(shè)計(jì)中的總體設(shè)計(jì)過程，在公司體系負(fù)責(zé)人的主持下進(jìn)行，由體系編寫小組負(fù)責(zé)編寫。 在初稿編制結(jié)束后，由公司的體系負(fù)責(zé)人和各部門的代表進(jìn)行評審，協(xié)調(diào)統(tǒng)一認(rèn)識，然后按評審意見進(jìn)行修改。

40、由公司的體系負(fù)責(zé)人對修改稿進(jìn)行審定。對評審中分歧較大的意見，必要時(shí)請求公司最高管理者裁決。 由公司最高管理者批準(zhǔn)發(fā)布。 3）發(fā)放管理規(guī)定發(fā)放范圍及其數(shù)量，編號登記并辦理簽收手續(xù)，明確一體化管理體系手冊持有者或保管人。 4）更改控制為了保證一體化管理體系手冊的適用性，根據(jù)需要對手冊進(jìn)行更改 ，并進(jìn)行更改管制。制訂修改程序，嚴(yán)格履行更改的審批手續(xù)，保證所的持有者都使用統(tǒng)一的現(xiàn)行有效的一體化管理體系手冊。手冊更改必須發(fā)放書面修改通知。通知中除了寫明修改內(nèi)容之外，還應(yīng)規(guī)定修改項(xiàng)生效的實(shí)施時(shí)間。一體化管理體系手冊建議采取活頁裝訂的形式，在修改時(shí)采取換頁的辦法操作方便。5）手冊換版當(dāng)公司的建制變更、經(jīng)營環(huán)

41、境和產(chǎn)品結(jié)構(gòu)發(fā)生較大變化、必須遵循的法規(guī)有重大更改或原版發(fā)布已滿一定的年限（與體系認(rèn)證證書有效期3年操持一致，不超過3年），則應(yīng)對手冊進(jìn)行換版。若組織所處的內(nèi)、外部環(huán)境發(fā)生重大變化時(shí)，應(yīng)對一體化管理體系重新編制。 十、 程序文件的編制 （1）程序文件的構(gòu)成和內(nèi)容 1）封面：基本同一體化管理體系手冊 2）正文：正文部分內(nèi)容主要有： 標(biāo)題：標(biāo)題由管理對象和業(yè)務(wù)特性兩部分組成。 目的：簡要說明編制該程序的目的。 適應(yīng)范圍：適用范圍規(guī)定應(yīng)用領(lǐng)域。 職責(zé)：闡述與該程序相關(guān)部門的職責(zé)。 程序：規(guī)定活動(dòng)遵循的準(zhǔn)則和應(yīng)達(dá)到的期望目的。規(guī)定流程中各環(huán)節(jié)之間的輸入和輸出的內(nèi)容，包括工件、器具、材料、文件、記錄和報(bào)

42、告、單據(jù)等物品或文件，并明確它們與其它要求的接口；規(guī)定開展各環(huán)節(jié)活動(dòng)在資源方面應(yīng)具備的條件；明確每個(gè)環(huán)節(jié)內(nèi)轉(zhuǎn)換過程中的各項(xiàng)因素，即由誰（部門、崗位），依據(jù)和采用什么文件和器具，做什么，如何做，做到什么程度，達(dá)到什么要求，如何控制，形成什么記錄和報(bào)告及其相應(yīng)的簽署手續(xù)，記錄，信息反饋和人員職責(zé)。對工作流程，可輔以文件的流程圖表述圖內(nèi)所用符號代號和線條的含義符合現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，對不易理解的要在圖中予以注明。 相關(guān)文件：列出與該程序相關(guān)的程序和其它文件目錄。記錄表格：在程序文件正文后面，應(yīng)附上記錄表格樣式或?qū)懨骶幪柡兔Q，以便于實(shí)施。 （2）編制過程程序文件的編制按計(jì)劃、編制、校審、審定和批準(zhǔn)五個(gè)階

43、段開展。 （3）編制要求程序文件編制的要求基本上與一體化管理體系手冊編制要求相同。程序的內(nèi)容必須符合一體化管理體系手冊的各項(xiàng)規(guī)定并與其它的程序文件協(xié)調(diào)一致。在編制程序文件時(shí)，如發(fā)現(xiàn)一體化管理體系手冊和其它程序文件的不一致，應(yīng)做出相應(yīng)的更改，以保證文件之間的統(tǒng)一。程序文件中所敘述的活動(dòng)過程應(yīng)就過程中的每一個(gè)環(huán)節(jié)做出細(xì)致、具體的規(guī)定，具有較強(qiáng)的可操作性，以便基層人員的理解、執(zhí)行和檢查。 （4）程序文件的管理程序文件的管理要求與一體化管理體系手冊的管理基本相同。其中關(guān)鍵是要抓好更改控制。由于程序文件項(xiàng)目多和復(fù)制的份數(shù)多，因而更要嚴(yán)格控制，保證不使用無效的或作廢的程序文件。十一、作業(yè)指導(dǎo)文件的編制 作

44、業(yè)指導(dǎo)文件是對一體化管理體系手冊、策劃方案或程序文件的補(bǔ)充，主要是闡明具體詳細(xì)的要求，是一體化管理體系最基層的文件化信息，一般提供給作業(yè)層使用。(1)作業(yè)指導(dǎo)文件的分類作業(yè)指導(dǎo)文件主要有：管理制度、作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、工藝技術(shù)、安全規(guī)程、操作規(guī)程、管理規(guī)定、圖示、圖紙等。 (2)作業(yè)指導(dǎo)文件的編寫與審核 根據(jù)程序文件中規(guī)定的作業(yè)指導(dǎo)文件的要求確定作業(yè)指導(dǎo)文件的數(shù)量；清理現(xiàn)有的作業(yè)指導(dǎo)文件，分析其正確性、適用性、完善性； 列出需要整理、補(bǔ)充、修改或刪除的作業(yè)指導(dǎo)文件目錄； 制定編寫計(jì)劃，明確編寫要求，一般由作業(yè)指導(dǎo)文件使用人編寫； 由文件編寫小組組織文件使用部門相關(guān)人員對協(xié)調(diào)性和可操作性進(jìn)行審核

45、；通過試用考察其正確性、完整性和可操作性，修改后正式下發(fā)執(zhí)行。 (3)作業(yè)指導(dǎo)文件的一般內(nèi)容 1）標(biāo)題、適用范圍、唯一性標(biāo)識 標(biāo)題應(yīng)直接反映適用于什么工作； 適用范圍除了說明適用工作外，必要時(shí)還應(yīng)注明適用的產(chǎn)品、部門、場所、時(shí)間等； 對作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行唯一性編號標(biāo)識，按文件編碼規(guī)則進(jìn)行編號。 2）作業(yè)資源條件 設(shè)備（包括儀器、儀表的名稱）、型號、規(guī)格、編號、設(shè)立條件（電壓、電流、溫度、時(shí)間、速度、壓力、比重、密度等）； 工具名稱、數(shù)量、規(guī)格； 工作環(huán)境要求； 需用物品名稱、數(shù)量； 需要參考的文件與圖表的名稱、編號。 3）作業(yè)方法與步驟 按專業(yè)技術(shù)和工藝要求的順序編寫； 文中根據(jù)要求插入流程圖、樣

46、品、插圖、照片等形式； 適當(dāng)時(shí)可指明記錄要求。 4）作業(yè)應(yīng)達(dá)到的標(biāo)準(zhǔn)要求 每項(xiàng)作業(yè)的具體標(biāo)準(zhǔn)； 涉及本作業(yè)的質(zhì)量檢查的標(biāo)準(zhǔn)； 涉及本作業(yè)的統(tǒng)計(jì)抽樣的標(biāo)準(zhǔn)。 5）安全提示 涉及到設(shè)備和人身安全的因素，應(yīng)提出并有保護(hù)措施。 6）注意事項(xiàng) 提醒作業(yè)者最容易忽視的事項(xiàng)，也是重要的事項(xiàng)。 十二、記錄表格的編制 （1）記錄表格設(shè)計(jì)的要求 記錄表格的設(shè)計(jì)與其相關(guān)的文件同時(shí)進(jìn)行編制，以使記錄與相關(guān)文件協(xié)調(diào)一致、接口清楚； 統(tǒng)一規(guī)劃一體化管理體系所需要的記錄，防止同樣活動(dòng)多個(gè)類似的記錄； 規(guī)定表格名稱、標(biāo)識方法、編目、表格形式、記載的項(xiàng)目、填寫、審核與批準(zhǔn)要求； 內(nèi)容和格式安排要填寫方便，避免重復(fù)性； 與所對應(yīng)文件的要求不能有矛盾或遺漏的內(nèi)容； 兼顧周期性與信息容量，便于收集裝訂和保存； 設(shè)立“備注”欄，以適用于特殊情況； 有些記錄需要多處使用時(shí)，規(guī)定一式幾份和傳送部門。 （2）記錄的管理 記錄作為文件化信息的一部分，按最新標(biāo)準(zhǔn)要求，沒有必要單獨(dú)管理，可執(zhí)行文件化信息控制程序，重點(diǎn)控制記錄表格的標(biāo)識、貯存、檢索、保護(hù)、保存期限和處置辦法。 十三、一體化管理體系文件審稿在分頭編寫過程中，組員之間多溝