舒血寧注射液產(chǎn)品知識ppt課件

1、舒血寧注射液產(chǎn)品知識培訓(xùn)市場部 萬元浩產(chǎn)品概述舒血寧1.產(chǎn)品稱號：舒血寧注射液2.成分：銀杏葉提取物3.規(guī)格：5ml 17.5mg 2ml 7mg 6.產(chǎn)品特點：臨床運用平安，不良反響低。4.產(chǎn)品歷史：1969年研發(fā)勝利，1998年科研改造，提出國家部頒規(guī)范，2004年對國家部頒規(guī)范修訂，同年進入國家醫(yī)療保險目錄。5.順應(yīng)癥：缺血性腦血管疾病、缺血性心臟病。銀杏葉的藥用歷史第一代 泡茶第二代 片劑第三代 片劑 控制銀杏葉酸第四代 針劑銀杏葉的化學(xué)成分銀杏葉有效成份黃酮類銀杏葉酸協(xié)同作用成份有害成份內(nèi)酯類聚異戊烯醇類水溶性多糖金規(guī)范的銀杏葉注射液銀杏葉提取物17.5mg，其中： 黃酮甙4.2mg

2、銀杏內(nèi)酯A 0.35mg銀杏內(nèi)酯B 0.15mg銀杏內(nèi)酯C 0.20mg 2ppm銀杏葉酸銀杏葉的化學(xué)成分黃酮有類似體內(nèi)超氧化物歧化酶的作用，可去除體內(nèi)自在基。山萘酚R=H 、槲皮素R=OH、異鼠李黃素R=OCH3銀杏葉的化學(xué)成分銀杏內(nèi)酯天然的特異有效的PAF拮抗劑。銀杏葉的化學(xué)成分白果內(nèi)酯有很強的生物活性，它能抗神經(jīng)末梢的衰老，被譽為真正抗衰老化學(xué)物質(zhì)?？捎糜谥委熅癫　⒓顾璨?、腦病，改善記憶，延遲認知功能衰退等。舒血寧的獨特之處植物藥的規(guī)范西藥制劑 完善的根底藥理研討、毒理研討、人體生物利用度、臨床驗證。原料的來源嚴厲的GAP控制種類、采集季節(jié)嚴厲把關(guān)制劑的工藝獨特的精提取技術(shù)保證有效成分

3、含量，把有害成分含量降到最低廢質(zhì)量量控制指紋圖譜的研討 中藥指紋圖譜的建立，其目的是全面反映中藥所含內(nèi)在化學(xué)成分的種類與數(shù)量，進而反映中藥的質(zhì)量，尤其在現(xiàn)階段中藥的有效成分絕大多數(shù)沒有明確，采用中藥指紋圖譜的方式，將有效地表征中藥質(zhì)量。延續(xù)14批廢品指紋圖譜比較北京市藥檢所多個廠家舒血寧指紋圖譜比較臨床藥物治療雜志2007年第五卷第三期舒血寧注射液與金納多進展了指紋圖譜對照，二者重合率高達90%以上 北京藥檢所舒血寧的主要藥理作用拮抗血小板活化因子PAF抗氧化，去除和抑制自在基。添加血液流動，可降低紅細胞粘稠性和表觀粘度，添加紅細胞變形性，堅持動脈和靜脈張力，添加血管灌注量。維護神經(jīng)細胞。舒血

4、寧 綜合維護作用舒血寧 對大腦半暗帶的維護體內(nèi)藥物代謝動力學(xué)研討研討對象：10例安康男性志愿者。實驗方法：舒血寧注射液40ml溶入5%250ml葡萄糖注射液中靜脈滴注，于給藥后的不同時間點取血，GC-MS測定血藥濃度，并由此計算出銀杏內(nèi)酯A,B的藥代動力學(xué)參數(shù)。結(jié)論：安康人靜脈給藥后銀杏內(nèi)酯A,B的T1/2分別為3.73h和4.25h。中國藥學(xué)雜志2001年第9期藥時曲線圖銀杏內(nèi)酯A銀杏內(nèi)酯B時間hrConc.(ng/ml)0642850100150200250毒理學(xué)研討急性毒性實驗： 對小鼠靜脈注射舒血寧注射液，相當(dāng)于人用劑量的40倍和60倍，3小時內(nèi)未見對神經(jīng)、呼吸、心血管系統(tǒng)的影響。 L

5、D50=964.1857.14mg/kg長期毒性實驗： 對犬四肢注射舒血寧注射液，每日在同一時間給藥，劑量為人用劑量的290倍，延續(xù)給藥30天，進展了普通生化學(xué)及臟器指數(shù)檢查，均未見明顯影響，系統(tǒng)尸解，肉眼及鏡下檢查均未見有特殊病理意義的變化。臨床運用擴張血管，改善微循環(huán)。用于缺血性心腦血管疾病，冠心病，心絞痛，腦栓塞，腦血管痙攣等。 運用方法及本卷須知用法用量：靜脈滴注，每次20ml，用5%葡萄糖注射液500ml或生理鹽水稀釋后滴注。本卷須知：對酒精嚴重過敏者慎用不良反響本品耐受性良好，罕有胃腸道不適、頭痛、血壓降低，過敏反響等景象發(fā)生，普通不需特殊處置即可自行緩解。長期靜注時，應(yīng)改動注射部

6、位以防止靜脈炎的發(fā)生。藥物間相互作用應(yīng)防止與小牛血提取物制劑混合運用。忌諱癥對銀杏過敏體質(zhì)者不建議運用此藥。對妊娠期的運用報告不多，基于平安性思索，妊娠期不建議運用此藥。相關(guān)市場知識心腦血管疾病依然是我國人民死亡的要因，但是死亡率開場出現(xiàn)下降。22.933.537.520.799.672.136.240.77數(shù)據(jù)來源：2006年衛(wèi)生公報舒血寧注射液相關(guān)病人的年齡分布從舒血寧主要兩種順應(yīng)癥缺血性心臟病與腦梗死患者年齡分布可以看到，45歲以上患者超越了95%，60歲以上患者接近四分之三以上。數(shù)據(jù)來源：2006年衛(wèi)生公報主要病人集中年齡中國正逐漸進入老齡化社會，人口繼續(xù)增長，估計在2030年才干到達

7、人口頂峰，同時60歲以上人口比例逐漸增大。(8.59%)(10.45%)(13.00%)數(shù)據(jù)來源：2006年衛(wèi)生公報城鎮(zhèn)擴展使城鎮(zhèn)人口與鄉(xiāng)村人口比例發(fā)生顯著變化，到2006年末全國根本醫(yī)療保險參保人數(shù)達1.57億人。數(shù)據(jù)來源：2006年衛(wèi)生公報預(yù)測2021年銀杏葉注射液市場將突破20億元數(shù)據(jù)來源：IMS39.08%17.62%CAGR=33.67%醫(yī)院數(shù)據(jù)顯示一切的地域銀杏葉注射液都在增長北京、上海增長速度較快，07Q3MAT增長率分別為72.63%、167.54%。按目前市場大小排名為北京、上海、沈陽、廣州、杭州、鄭州、成都、西安、武漢、南京、青島數(shù)據(jù)來源：IMS針對缺血性心腦血管疾病的治療

8、措施介入卒中單元溶栓治療抗凝、抗血小板。卒中的治療方法及用藥分析溶栓rtPA,UK降纖巴曲酶、降纖酶抗凝肝素抗血小板聚集阿司匹林、噻氯吡啶和氯吡格雷其他治療中藥舒血寧、葛根素、血塞通、燈盞花、丹參等西藥尼莫地平、依舒佳林、都可喜、GM1等在與同類活血化瘀類中成藥注射液比較，銀杏葉注射液曾經(jīng)在醫(yī)院市場確立了優(yōu)勢數(shù)據(jù)來源：IMS天然藥物是缺血性疾病 治療的有益補充天然植物藥的優(yōu)勢與弱點優(yōu)勢大多具有多重藥理作用，作用靶點多多數(shù)藥物作用緩和，不良反響少，適宜長期運用弱點除銀杏葉制劑外，沒有得到國際上成認成分復(fù)雜，批次間存在差別銀杏葉提取物制品在全世界廣泛運用2002年全球銀杏葉提取物制品的總銷售額約為

9、50億美圓，我國約為1億美圓。SFDA南方醫(yī)藥經(jīng)濟研討所綜合數(shù)據(jù)庫銀杏葉制劑的根底研討與臨床研討Google搜索銀杏葉有77800項國際上曾經(jīng)發(fā)表了幾百篇的關(guān)于銀杏葉制劑研討的文獻；國內(nèi)CNKI電子版文獻搜集了關(guān)于銀杏葉制劑的文獻有上千篇；銀杏葉制劑的研討還在繼續(xù)。產(chǎn)品戰(zhàn)略產(chǎn)品定位國內(nèi)首家研制，最早上市，國家藥品規(guī)范的制定者、完善者工藝獨特，對有害成分控制嚴厲引入指紋圖譜控制產(chǎn)質(zhì)量量，批間差別度小于1%深化的根底研討及臨床研討，專業(yè)化的學(xué)術(shù)推行金規(guī)范的銀杏葉注射液質(zhì)量促進醫(yī)院單產(chǎn)：在專業(yè)科室加強推行，擴展邊緣科室占有，開發(fā)更多的相關(guān)科室。市場部將提供相關(guān)學(xué)術(shù)支持。神經(jīng)內(nèi)科心內(nèi)科耳鼻喉科神經(jīng)外科

10、眼科腦栓塞冠心病心絞痛眼部耳部血流及神經(jīng)妨礙糖尿病并發(fā)癥腦出血恢復(fù)期腦血管痙攣順應(yīng)癥涉及科室內(nèi)分泌科2+1個順應(yīng)癥2個順應(yīng)癥1個順應(yīng)癥1個順應(yīng)癥1個順應(yīng)癥1+1個順應(yīng)癥2個科室1個科室1個科室1個科室2個科室1個科室2個科室銀杏葉注射液的差別研發(fā)才干：原研，仿制，購買消費條件：GMP原輔料選擇：原料來源、輔料成分消費技術(shù)：成分控制、批次間差別臨床療效研討售后效力舒血寧與杏丁的區(qū)別?成分不同：舒血寧為一方的銀杏葉注射液；杏丁為復(fù)方制劑，成份中添加了雙嘧達莫潘生丁主要針對臨床順應(yīng)癥不同：舒血寧擅長缺血性腦血管疾病；杏丁偏向于缺血性心臟病；平安性不同：舒血寧可適用于各種缺血性疾病，無不良反響及潛在運用危脅；杏丁最大的要挾在于急性期的“盜血景象什么是“盜血景象缺血性腦血管病急性期，由于各種緣由呵斥血管受阻，血液供應(yīng)不暢，假設(shè)在這時運用強的血管擴張劑如潘生丁就會導(dǎo)致更多血液流向正常血管，缺血部位血管缺血景象加重，溪流變滴流，滴流停頓，臨床病癥進一步加重。運用雙鶴藥業(yè)的“舒血寧的益處平安國家藥品規(guī)范的制定者，企業(yè)金規(guī)范的執(zhí)行者；植物藥做成規(guī)范西藥制劑，有完善的根底藥理研討、毒理研討、生物利用度研討、臨床