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文檔簡介
1、泓域咨詢/陽泉分子診斷試劑項目可行性研究報告目錄 TOC o 1-3 h z u HYPERLINK l _Toc108373988 第一章 項目概況 PAGEREF _Toc108373988 h 7 HYPERLINK l _Toc108373989 一、 項目名稱及項目單位 PAGEREF _Toc108373989 h 7 HYPERLINK l _Toc108373990 二、 項目建設地點 PAGEREF _Toc108373990 h 7 HYPERLINK l _Toc108373991 三、 可行性研究范圍 PAGEREF _Toc108373991 h 7 HYPERLIN
2、K l _Toc108373992 四、 編制依據(jù)和技術原則 PAGEREF _Toc108373992 h 8 HYPERLINK l _Toc108373993 五、 建設背景、規(guī)模 PAGEREF _Toc108373993 h 9 HYPERLINK l _Toc108373994 六、 項目建設進度 PAGEREF _Toc108373994 h 10 HYPERLINK l _Toc108373995 七、 環(huán)境影響 PAGEREF _Toc108373995 h 10 HYPERLINK l _Toc108373996 八、 建設投資估算 PAGEREF _Toc10837399
3、6 h 10 HYPERLINK l _Toc108373997 九、 項目主要技術經(jīng)濟指標 PAGEREF _Toc108373997 h 11 HYPERLINK l _Toc108373998 主要經(jīng)濟指標一覽表 PAGEREF _Toc108373998 h 11 HYPERLINK l _Toc108373999 十、 主要結論及建議 PAGEREF _Toc108373999 h 13 HYPERLINK l _Toc108374000 第二章 行業(yè)發(fā)展分析 PAGEREF _Toc108374000 h 14 HYPERLINK l _Toc108374001 一、 核酸保存市場
4、概況 PAGEREF _Toc108374001 h 14 HYPERLINK l _Toc108374002 二、 核酸提取純化市場概況 PAGEREF _Toc108374002 h 17 HYPERLINK l _Toc108374003 三、 分子檢測行業(yè)發(fā)展歷程 PAGEREF _Toc108374003 h 19 HYPERLINK l _Toc108374004 第三章 項目背景、必要性 PAGEREF _Toc108374004 h 21 HYPERLINK l _Toc108374005 一、 核酸提取純化市場概況 PAGEREF _Toc108374005 h 21 HYP
5、ERLINK l _Toc108374006 二、 分子檢測產(chǎn)業(yè)鏈分析 PAGEREF _Toc108374006 h 23 HYPERLINK l _Toc108374007 三、 加強“六最”營商環(huán)境建設 PAGEREF _Toc108374007 h 24 HYPERLINK l _Toc108374008 四、 切實把創(chuàng)新擺在核心地位,增強轉型內生動力 PAGEREF _Toc108374008 h 25 HYPERLINK l _Toc108374009 第四章 項目建設單位說明 PAGEREF _Toc108374009 h 27 HYPERLINK l _Toc108374010
6、 一、 公司基本信息 PAGEREF _Toc108374010 h 27 HYPERLINK l _Toc108374011 二、 公司簡介 PAGEREF _Toc108374011 h 27 HYPERLINK l _Toc108374012 三、 公司競爭優(yōu)勢 PAGEREF _Toc108374012 h 28 HYPERLINK l _Toc108374013 四、 公司主要財務數(shù)據(jù) PAGEREF _Toc108374013 h 30 HYPERLINK l _Toc108374014 公司合并資產(chǎn)負債表主要數(shù)據(jù) PAGEREF _Toc108374014 h 30 HYPERL
7、INK l _Toc108374015 公司合并利潤表主要數(shù)據(jù) PAGEREF _Toc108374015 h 30 HYPERLINK l _Toc108374016 五、 核心人員介紹 PAGEREF _Toc108374016 h 31 HYPERLINK l _Toc108374017 六、 經(jīng)營宗旨 PAGEREF _Toc108374017 h 33 HYPERLINK l _Toc108374018 七、 公司發(fā)展規(guī)劃 PAGEREF _Toc108374018 h 33 HYPERLINK l _Toc108374019 第五章 建筑技術分析 PAGEREF _Toc10837
8、4019 h 35 HYPERLINK l _Toc108374020 一、 項目工程設計總體要求 PAGEREF _Toc108374020 h 35 HYPERLINK l _Toc108374021 二、 建設方案 PAGEREF _Toc108374021 h 36 HYPERLINK l _Toc108374022 三、 建筑工程建設指標 PAGEREF _Toc108374022 h 36 HYPERLINK l _Toc108374023 建筑工程投資一覽表 PAGEREF _Toc108374023 h 36 HYPERLINK l _Toc108374024 第六章 項目選址
9、分析 PAGEREF _Toc108374024 h 38 HYPERLINK l _Toc108374025 一、 項目選址原則 PAGEREF _Toc108374025 h 38 HYPERLINK l _Toc108374026 二、 建設區(qū)基本情況 PAGEREF _Toc108374026 h 38 HYPERLINK l _Toc108374027 三、 精準用力抓項目,夯實轉型支撐 PAGEREF _Toc108374027 h 40 HYPERLINK l _Toc108374028 四、 大力發(fā)展特色產(chǎn)業(yè) PAGEREF _Toc108374028 h 42 HYPERLI
10、NK l _Toc108374029 五、 項目選址綜合評價 PAGEREF _Toc108374029 h 42 HYPERLINK l _Toc108374030 第七章 產(chǎn)品規(guī)劃方案 PAGEREF _Toc108374030 h 44 HYPERLINK l _Toc108374031 一、 建設規(guī)模及主要建設內容 PAGEREF _Toc108374031 h 44 HYPERLINK l _Toc108374032 二、 產(chǎn)品規(guī)劃方案及生產(chǎn)綱領 PAGEREF _Toc108374032 h 44 HYPERLINK l _Toc108374033 產(chǎn)品規(guī)劃方案一覽表 PAGERE
11、F _Toc108374033 h 44 HYPERLINK l _Toc108374034 第八章 法人治理結構 PAGEREF _Toc108374034 h 47 HYPERLINK l _Toc108374035 一、 股東權利及義務 PAGEREF _Toc108374035 h 47 HYPERLINK l _Toc108374036 二、 董事 PAGEREF _Toc108374036 h 49 HYPERLINK l _Toc108374037 三、 高級管理人員 PAGEREF _Toc108374037 h 54 HYPERLINK l _Toc108374038 四、
12、監(jiān)事 PAGEREF _Toc108374038 h 57 HYPERLINK l _Toc108374039 第九章 SWOT分析 PAGEREF _Toc108374039 h 60 HYPERLINK l _Toc108374040 一、 優(yōu)勢分析(S) PAGEREF _Toc108374040 h 60 HYPERLINK l _Toc108374041 二、 劣勢分析(W) PAGEREF _Toc108374041 h 62 HYPERLINK l _Toc108374042 三、 機會分析(O) PAGEREF _Toc108374042 h 62 HYPERLINK l _T
13、oc108374043 四、 威脅分析(T) PAGEREF _Toc108374043 h 63 HYPERLINK l _Toc108374044 第十章 進度計劃方案 PAGEREF _Toc108374044 h 71 HYPERLINK l _Toc108374045 一、 項目進度安排 PAGEREF _Toc108374045 h 71 HYPERLINK l _Toc108374046 項目實施進度計劃一覽表 PAGEREF _Toc108374046 h 71 HYPERLINK l _Toc108374047 二、 項目實施保障措施 PAGEREF _Toc10837404
14、7 h 72 HYPERLINK l _Toc108374048 第十一章 環(huán)保分析 PAGEREF _Toc108374048 h 73 HYPERLINK l _Toc108374049 一、 編制依據(jù) PAGEREF _Toc108374049 h 73 HYPERLINK l _Toc108374050 二、 環(huán)境影響合理性分析 PAGEREF _Toc108374050 h 74 HYPERLINK l _Toc108374051 三、 建設期大氣環(huán)境影響分析 PAGEREF _Toc108374051 h 74 HYPERLINK l _Toc108374052 四、 建設期水環(huán)境
15、影響分析 PAGEREF _Toc108374052 h 76 HYPERLINK l _Toc108374053 五、 建設期固體廢棄物環(huán)境影響分析 PAGEREF _Toc108374053 h 76 HYPERLINK l _Toc108374054 六、 建設期聲環(huán)境影響分析 PAGEREF _Toc108374054 h 77 HYPERLINK l _Toc108374055 七、 環(huán)境管理分析 PAGEREF _Toc108374055 h 78 HYPERLINK l _Toc108374056 八、 結論及建議 PAGEREF _Toc108374056 h 81 HYPER
16、LINK l _Toc108374057 第十二章 節(jié)能可行性分析 PAGEREF _Toc108374057 h 83 HYPERLINK l _Toc108374058 一、 項目節(jié)能概述 PAGEREF _Toc108374058 h 83 HYPERLINK l _Toc108374059 二、 能源消費種類和數(shù)量分析 PAGEREF _Toc108374059 h 84 HYPERLINK l _Toc108374060 能耗分析一覽表 PAGEREF _Toc108374060 h 85 HYPERLINK l _Toc108374061 三、 項目節(jié)能措施 PAGEREF _To
17、c108374061 h 85 HYPERLINK l _Toc108374062 四、 節(jié)能綜合評價 PAGEREF _Toc108374062 h 86 HYPERLINK l _Toc108374063 第十三章 投資方案 PAGEREF _Toc108374063 h 88 HYPERLINK l _Toc108374064 一、 編制說明 PAGEREF _Toc108374064 h 88 HYPERLINK l _Toc108374065 二、 建設投資 PAGEREF _Toc108374065 h 88 HYPERLINK l _Toc108374066 建筑工程投資一覽表
18、PAGEREF _Toc108374066 h 89 HYPERLINK l _Toc108374067 主要設備購置一覽表 PAGEREF _Toc108374067 h 90 HYPERLINK l _Toc108374068 建設投資估算表 PAGEREF _Toc108374068 h 91 HYPERLINK l _Toc108374069 三、 建設期利息 PAGEREF _Toc108374069 h 92 HYPERLINK l _Toc108374070 建設期利息估算表 PAGEREF _Toc108374070 h 92 HYPERLINK l _Toc108374071
19、 固定資產(chǎn)投資估算表 PAGEREF _Toc108374071 h 93 HYPERLINK l _Toc108374072 四、 流動資金 PAGEREF _Toc108374072 h 94 HYPERLINK l _Toc108374073 流動資金估算表 PAGEREF _Toc108374073 h 95 HYPERLINK l _Toc108374074 五、 項目總投資 PAGEREF _Toc108374074 h 96 HYPERLINK l _Toc108374075 總投資及構成一覽表 PAGEREF _Toc108374075 h 96 HYPERLINK l _To
20、c108374076 六、 資金籌措與投資計劃 PAGEREF _Toc108374076 h 97 HYPERLINK l _Toc108374077 項目投資計劃與資金籌措一覽表 PAGEREF _Toc108374077 h 97 HYPERLINK l _Toc108374078 第十四章 項目經(jīng)濟效益 PAGEREF _Toc108374078 h 99 HYPERLINK l _Toc108374079 一、 基本假設及基礎參數(shù)選取 PAGEREF _Toc108374079 h 99 HYPERLINK l _Toc108374080 二、 經(jīng)濟評價財務測算 PAGEREF _T
21、oc108374080 h 99 HYPERLINK l _Toc108374081 營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表 PAGEREF _Toc108374081 h 99 HYPERLINK l _Toc108374082 綜合總成本費用估算表 PAGEREF _Toc108374082 h 101 HYPERLINK l _Toc108374083 利潤及利潤分配表 PAGEREF _Toc108374083 h 103 HYPERLINK l _Toc108374084 三、 項目盈利能力分析 PAGEREF _Toc108374084 h 104 HYPERLINK l _Toc10
22、8374085 項目投資現(xiàn)金流量表 PAGEREF _Toc108374085 h 105 HYPERLINK l _Toc108374086 四、 財務生存能力分析 PAGEREF _Toc108374086 h 107 HYPERLINK l _Toc108374087 五、 償債能力分析 PAGEREF _Toc108374087 h 107 HYPERLINK l _Toc108374088 借款還本付息計劃表 PAGEREF _Toc108374088 h 108 HYPERLINK l _Toc108374089 六、 經(jīng)濟評價結論 PAGEREF _Toc108374089 h
23、109 HYPERLINK l _Toc108374090 第十五章 項目招標方案 PAGEREF _Toc108374090 h 110 HYPERLINK l _Toc108374091 一、 項目招標依據(jù) PAGEREF _Toc108374091 h 110 HYPERLINK l _Toc108374092 二、 項目招標范圍 PAGEREF _Toc108374092 h 110 HYPERLINK l _Toc108374093 三、 招標要求 PAGEREF _Toc108374093 h 110 HYPERLINK l _Toc108374094 四、 招標組織方式 PAGE
24、REF _Toc108374094 h 113 HYPERLINK l _Toc108374095 五、 招標信息發(fā)布 PAGEREF _Toc108374095 h 113 HYPERLINK l _Toc108374096 第十六章 總結分析 PAGEREF _Toc108374096 h 114 HYPERLINK l _Toc108374097 第十七章 附表 PAGEREF _Toc108374097 h 116 HYPERLINK l _Toc108374098 主要經(jīng)濟指標一覽表 PAGEREF _Toc108374098 h 116 HYPERLINK l _Toc108374
25、099 建設投資估算表 PAGEREF _Toc108374099 h 117 HYPERLINK l _Toc108374100 建設期利息估算表 PAGEREF _Toc108374100 h 118 HYPERLINK l _Toc108374101 固定資產(chǎn)投資估算表 PAGEREF _Toc108374101 h 119 HYPERLINK l _Toc108374102 流動資金估算表 PAGEREF _Toc108374102 h 120 HYPERLINK l _Toc108374103 總投資及構成一覽表 PAGEREF _Toc108374103 h 121 HYPERLI
26、NK l _Toc108374104 項目投資計劃與資金籌措一覽表 PAGEREF _Toc108374104 h 122 HYPERLINK l _Toc108374105 營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表 PAGEREF _Toc108374105 h 123 HYPERLINK l _Toc108374106 綜合總成本費用估算表 PAGEREF _Toc108374106 h 123 HYPERLINK l _Toc108374107 固定資產(chǎn)折舊費估算表 PAGEREF _Toc108374107 h 124 HYPERLINK l _Toc108374108 無形資產(chǎn)和其他資產(chǎn)攤
27、銷估算表 PAGEREF _Toc108374108 h 125 HYPERLINK l _Toc108374109 利潤及利潤分配表 PAGEREF _Toc108374109 h 126 HYPERLINK l _Toc108374110 項目投資現(xiàn)金流量表 PAGEREF _Toc108374110 h 127 HYPERLINK l _Toc108374111 借款還本付息計劃表 PAGEREF _Toc108374111 h 128 HYPERLINK l _Toc108374112 建筑工程投資一覽表 PAGEREF _Toc108374112 h 129 HYPERLINK l
28、_Toc108374113 項目實施進度計劃一覽表 PAGEREF _Toc108374113 h 130 HYPERLINK l _Toc108374114 主要設備購置一覽表 PAGEREF _Toc108374114 h 131 HYPERLINK l _Toc108374115 能耗分析一覽表 PAGEREF _Toc108374115 h 131項目概況項目名稱及項目單位項目名稱:陽泉分子診斷試劑項目項目單位:xx集團有限公司項目建設地點本期項目選址位于xx,占地面積約31.00畝。項目擬定建設區(qū)域地理位置優(yōu)越,交通便利,規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用設施條件完備,非常適宜本期項目建設
29、??尚行匝芯糠秶顿Y必要性:主要根據(jù)市場調查及分析預測的結果,以及有關的產(chǎn)業(yè)政策等因素,論證項目投資建設的必要性;技術的可行性:主要從事項目實施的技術角度,合理設計技術方案,并進行比選和評價;財務可行性:主要從項目及投資者的角度,設計合理財務方案,從企業(yè)理財?shù)慕嵌冗M行資本預算,評價項目的財務盈利能力,進行投資決策,并從融資主體的角度評價股東投資收益、現(xiàn)金流量計劃及債務清償能力;組織可行性:制定合理的項目實施進度計劃、設計合理組織機構、選擇經(jīng)驗豐富的管理人員、建立良好的協(xié)作關系、制定合適的培訓計劃等,保證項目順利執(zhí)行;經(jīng)濟可行性:主要是從資源配置的角度衡量項目的價值,評價項目在實現(xiàn)區(qū)域經(jīng)濟發(fā)展目
30、標、有效配置經(jīng)濟資源、增加供應、創(chuàng)造就業(yè)、改善環(huán)境、提高人民生活等方面的效益;風險因素及對策:主要是對項目的市場風險、技術風險、財務風險、組織風險、法律風險、經(jīng)濟及社會風險等因素進行評價,制定規(guī)避風險的對策,為項目全過程的風險管理提供依據(jù)。編制依據(jù)和技術原則(一)編制依據(jù)1、國家建設方針,政策和長遠規(guī)劃;2、項目建議書或項目建設單位規(guī)劃方案;3、可靠的自然,地理,氣候,社會,經(jīng)濟等基礎資料;4、其他必要資料。(二)技術原則為實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展的目標,報告確定按如下原則編制:1、認真貫徹國家和地方產(chǎn)業(yè)發(fā)展的總體思路:資源綜合利用、節(jié)約能源、提高社會效益和經(jīng)濟效益。2、嚴格執(zhí)行國家、地方及主管部門
31、制定的環(huán)保、職業(yè)安全衛(wèi)生、消防和節(jié)能設計規(guī)定、規(guī)范及標準。3、積極采用新工藝、新技術,在保證產(chǎn)品質量的同時,力求節(jié)能降耗。4、堅持可持續(xù)發(fā)展原則。建設背景、規(guī)模(一)項目背景未處理的生物組織樣本是蛋白質、多糖、核酸和脂肪等物質的混合物,通常需要使用核酸提取純化試劑盒,經(jīng)過細胞裂解、核酸吸附、雜質洗脫等步驟得到一定濃度和純度的核酸后才能開展后續(xù)的分子檢測,核酸提取純化的質量是獲得準確的檢測數(shù)據(jù)的前提。(二)建設規(guī)模及產(chǎn)品方案該項目總占地面積20667.00(折合約31.00畝),預計場區(qū)規(guī)劃總建筑面積35045.20。其中:生產(chǎn)工程23623.88,倉儲工程5504.95,行政辦公及生活服務設施
32、4249.78,公共工程1666.59。項目建成后,形成年產(chǎn)xxx毫升分子診斷試劑的生產(chǎn)能力。項目建設進度結合該項目建設的實際工作情況,xx集團有限公司將項目工程的建設周期確定為24個月,其工作內容包括:項目前期準備、工程勘察與設計、土建工程施工、設備采購、設備安裝調試、試車投產(chǎn)等。環(huán)境影響本項目符合國家和地方產(chǎn)業(yè)政策,建成后有較高的社會、經(jīng)濟效益;擬采用的各項污染防治措施合理、有效,水、氣污染物、噪聲均可實現(xiàn)達標排放,固體廢物可實現(xiàn)零排放;項目投產(chǎn)后,對周邊環(huán)境污染影響不明顯,環(huán)境風險事故出現(xiàn)概率較低;環(huán)保投資可基本滿足污染控制需要,能實現(xiàn)經(jīng)濟效益和社會效益的統(tǒng)一。因此在下一步的工程設計和建
33、設中,如能嚴格落實建設單位既定的污染防治措施和各項環(huán)境保護對策建議,從環(huán)保角度分析,本項目在擬建地建設是可行的。建設投資估算(一)項目總投資構成分析本期項目總投資包括建設投資、建設期利息和流動資金。根據(jù)謹慎財務估算,項目總投資15491.60萬元,其中:建設投資11856.99萬元,占項目總投資的76.54%;建設期利息339.85萬元,占項目總投資的2.19%;流動資金3294.76萬元,占項目總投資的21.27%。(二)建設投資構成本期項目建設投資11856.99萬元,包括工程費用、工程建設其他費用和預備費,其中:工程費用10270.94萬元,工程建設其他費用1329.93萬元,預備費25
34、6.12萬元。項目主要技術經(jīng)濟指標(一)財務效益分析根據(jù)謹慎財務測算,項目達產(chǎn)后每年營業(yè)收入29000.00萬元,綜合總成本費用23337.43萬元,納稅總額2741.79萬元,凈利潤4137.43萬元,財務內部收益率19.35%,財務凈現(xiàn)值5302.60萬元,全部投資回收期6.19年。(二)主要數(shù)據(jù)及技術指標表主要經(jīng)濟指標一覽表序號項目單位指標備注1占地面積20667.00約31.00畝1.1總建筑面積35045.201.2基底面積13020.211.3投資強度萬元/畝369.122總投資萬元15491.602.1建設投資萬元11856.992.1.1工程費用萬元10270.942.1.2其
35、他費用萬元1329.932.1.3預備費萬元256.122.2建設期利息萬元339.852.3流動資金萬元3294.763資金籌措萬元15491.603.1自籌資金萬元8555.843.2銀行貸款萬元6935.764營業(yè)收入萬元29000.00正常運營年份5總成本費用萬元23337.436利潤總額萬元5516.577凈利潤萬元4137.438所得稅萬元1379.149增值稅萬元1216.6510稅金及附加萬元146.0011納稅總額萬元2741.7912工業(yè)增加值萬元9317.1613盈虧平衡點萬元12239.99產(chǎn)值14回收期年6.1915內部收益率19.35%所得稅后16財務凈現(xiàn)值萬元53
36、02.60所得稅后主要結論及建議綜上所述,本項目能夠充分利用現(xiàn)有設施,屬于投資合理、見效快、回報高項目;擬建項目交通條件好;供電供水條件好,因而其建設條件有明顯優(yōu)勢。項目符合國家產(chǎn)業(yè)發(fā)展的戰(zhàn)略思想,有利于行業(yè)結構調整。行業(yè)發(fā)展分析核酸保存市場概況1、核酸保存概覽分子檢測市場常見的樣本類型有血液、組織、唾液、糞便等,如NIPT常以血液為檢測樣本,近幾年發(fā)展迅速的消化道腫瘤早篩市場則主要使用糞便樣本。一般的分子檢測流程中,生物樣本由醫(yī)院采集,采集后運輸至第三方檢測機構開展檢測,從采樣到開展檢測通常需要1-4天,因此保證樣本在運輸環(huán)節(jié)的質量穩(wěn)定對于后續(xù)的核酸檢測非常重要。目前醫(yī)院傳統(tǒng)的血常規(guī)檢測、生
37、化檢測的對象為血液中細胞或蛋白,其使用的傳統(tǒng)采血管無法針對性的保存核酸,因此長期以來核酸保存依賴于的超低溫液氮保存,但在保存效果、便捷性和成本方面均不理想。近年來隨著核酸保存技術的發(fā)展,傳統(tǒng)的低溫運輸保存逐漸被專業(yè)核酸保護劑取代,已可以實現(xiàn)常溫下長時間的核酸保存,依托專業(yè)的核酸保存技術,居家采樣的分子檢測服務也已逐步實現(xiàn)商業(yè)化。隨著分子檢測技術在臨床應用的不斷普及,分子檢測專用的核酸保存試劑的需求在快速增加。核酸保存產(chǎn)品通常根據(jù)生物樣本的種類進行劃分,最常見的核酸保存產(chǎn)品種類如下:1)游離核酸樣本保存:游離核酸樣本保存可直接用于體液的采集、運輸和儲存,并可以穩(wěn)定其中的游離核酸。它其中的保護劑可
38、以有效抑制體液中的核酸酶,并避免體液中有核細胞中基因組核酸的釋放。適用于NIPT和一些腫瘤疾病的早期診斷相關研究,代表性產(chǎn)品包括血液游離核酸保存、尿液游離核酸保存等。2)組織樣本保存:收集組織塊浸沒于組織樣本保存試劑中保存,常溫下可以保存組織用于后續(xù)的使用。組織樣本保存試劑可滲透到組織樣本內以穩(wěn)定和保護細胞的核酸。使用組織樣本保存試劑將不再需要樣本在液氮中冷凍后再處理,也不需要立即處理或石蠟包埋。此類產(chǎn)品適用于腫瘤組織活檢或者其他動物組織科研實驗。3)唾液核酸樣本保存:唾液中含有豐富的核酸,是樣品采集的優(yōu)質來源。唾液核酸樣本采集是一種對人體無傷害、無痛苦的獲取核酸的方法,更容易被大眾接受,因此
39、能最大限度的擴大基因研究的取樣范圍,適用于流行病學大人群調查。常溫下唾液核酸樣本可以保存多年、綠色環(huán)保、攜帶方便。4)糞便核酸樣本保存:糞便樣本采集與保存主要用于大便常規(guī)類、隱血、腸道微生物、病毒等檢測前的樣本采集和保存。糞便樣本成分復雜,糞便核酸保存試劑需要在保存核酸的同時,防止糞便內細菌的繁殖,并減少異味,具有較高的技術難度。5)血液樣品采集卡:血液樣本采集卡是一種以植物纖維為載體用于長期保存DNA的產(chǎn)品,可以在常溫下對各種樣本如血液、精液、唾液等樣本進行收集、運輸和儲存。DNA樣品采集卡可以用于法醫(yī)學和親子鑒定用建庫,對于高危人群的取血過程中,能夠大幅度降低檢驗對所需血樣量的需求,同時對
40、傳染性的病菌或者病毒進行滅活,避免對操作人員的污染,加強對于采血人員的保護。2、核酸保存市場規(guī)模隨著諸多現(xiàn)代醫(yī)學檢測手段的應用和個性化醫(yī)療的發(fā)展,核酸樣本保存試劑市場規(guī)模隨之增長,全球核酸樣本保存試劑市場規(guī)模從2016年的11.0億美元增長至2020年的26.6億美元,復合年增長率為24.7%。預計到2025年,全球核酸樣本保存市場規(guī)模將達到43.9億美元,復合年增長率為10.2%。近年來,隨著中國分子檢測行業(yè)的發(fā)展、癌癥早篩和居家檢測的普及、樣本保存技術的突破,中國核酸樣本保存試劑市場規(guī)模穩(wěn)步增長,且2020年爆發(fā)的新冠疫情加速了中國分子檢測行業(yè)的市場需求,核酸樣本保存試劑市場隨之增長,從2
41、016年至2020年,中國核酸樣本保存試劑市場從5.5億元增長至24.7億元,期間復合年增長率為45.5%;未來五年,分子檢測行業(yè)將繼續(xù)保持較快發(fā)展速度,至2025年,中國核酸樣本保存試劑市場規(guī)模將達到43.9億元,預測期間的年增長率為12.1%。核酸提取純化市場概況1、核酸提取純化概覽未處理的生物組織樣本是蛋白質、多糖、核酸和脂肪等物質的混合物,通常需要使用核酸提取純化試劑盒,經(jīng)過細胞裂解、核酸吸附、雜質洗脫等步驟得到一定濃度和純度的核酸后才能開展后續(xù)的分子檢測,核酸提取純化的質量是獲得準確的檢測數(shù)據(jù)的前提。目前常見且適用于所有樣品類型的核酸純化方法有四種:速率區(qū)帶離心法、苯酚-氯仿萃取、離
42、心柱純化、磁分離法。離心柱法和磁分離法是目前核酸提取純化最常用的兩種方法,其中離心柱法需要手動操作,多用于科研院所;磁分離法自動化程度比較高,多應用于醫(yī)療機構。2、核酸提取純化市場規(guī)模近年來,分子檢測行業(yè)本身呈現(xiàn)的高增長性帶動了核酸提取純化試劑細分領域需求增長。從2016年至2020年,全球核酸提取和純化試劑盒市場從24.5億美元增長至37.0億美元,期間復合年增長率為10.9%;未來五年,核酸提取及純化行業(yè)將持續(xù)發(fā)展,至2025年,全球市場規(guī)模將達到53.1億美元,預測期間的年增長率為7.2%。國內核酸提取市場增長的主要動力來自腫瘤早篩的逐步推廣,2020年爆發(fā)的新冠疫情也使當年的核酸提取純
43、化市場規(guī)模激增,2016年至2020年國內核酸提取純化試劑市場從3.4億元增長至16.8億元,期間復合年增長率為49.3%。此外,隨著中國本土企業(yè)技術發(fā)展,本土企業(yè)較低的市場價格和溝通成本將推動市場規(guī)模的整體提升,至2025年,中國核酸提取純化試劑盒市場規(guī)模將達到25.7億元,預測期間的年增長率為10.1%。3、核酸提取純化市場競爭情況過去,核酸提取試劑主要由外資企業(yè)供應,包括凱杰、賽默飛世爾等,而國內企業(yè)在近年來得到了飛速發(fā)展,國內企業(yè)逐漸培養(yǎng)出了自主研發(fā)的能力,如康為世紀、圣湘生物、達安基因等。凱杰是該行業(yè)領先的龍頭企業(yè),核酸提取相關產(chǎn)品品類齊全,提取技術以磁珠法、離心柱法為主,可適用樣本
44、來源較廣泛,如植物、組織、石蠟切片(FFPE)、口腔拭子、唾液、血液及糞便。而國產(chǎn)品牌近年來在核酸提取試劑的自主研發(fā)方向取得了突破進展,以康為世紀為例,擁有兩百余種核酸提取相關產(chǎn)品,覆蓋了磁珠法、柱式法和高效便捷的一步法提取方式,可用于多種樣本來源。我國核酸提取試劑產(chǎn)品有望快速趕超進口品牌,實現(xiàn)進口產(chǎn)品替代。新冠疫情爆發(fā)前,國內核酸提取市場以進口產(chǎn)品為主,2019年國內70%以上的市場份額由海外企業(yè)占據(jù),其中凱杰作為全球核酸提取領域的領軍企業(yè),在全球和國內的核酸提取市場份額長期領先。新冠疫情爆發(fā)后,新冠核酸檢測帶來的核酸提取需求大幅增加,包括博日科技(2021年遞交港股申請)、圣湘生物(688
45、289.SH)、之江生物(688317.SH)等核酸檢測儀器或試劑盒生產(chǎn)商配套銷售提取純化試劑,借助自身上市公司或者原有客戶優(yōu)勢,市場份額提升較快。根據(jù)弗若斯特沙利文的統(tǒng)計數(shù)據(jù),2020年度國內提取純化市場排名前五的廠商分別為凱杰、博日科技、之江生物、圣湘生物和賽默飛世爾,合計市場份額約70%。分子檢測行業(yè)發(fā)展歷程分子檢測是利用分子生物學技術,對體液、血液、組織等樣本中的核酸物質進行檢測和分析。分子檢測技術在體外診斷中的應用即為分子診斷,是目前體外診斷領域發(fā)展最快、技術最前沿的方向。除疾病診斷外,科研院所、藥企、CRO等也會使用分子檢測技術和產(chǎn)品開展研發(fā)工作。1969年,科學家利用基因探針及同
46、位素標記核酸探針進行基因定位,創(chuàng)造了原位雜交技術,首次利用分子檢測技術進行遺傳病基因診斷。自此以后,隨著分子生物學技術迅速發(fā)展,基因測序技術、PCR技術、基因芯片等技術相繼問世,推動了分子檢測領域的進步。PCR技術是目前使用最廣泛的分子檢測技術。自1983年被發(fā)明以來,PCR技術已應用于生物科學研究的所有領域,包括臨床、農業(yè)、法醫(yī)和診斷,是生命科學研究領域中一次革命。隨著現(xiàn)代分子生物學技術逐漸完備,PCR技術也在不斷發(fā)展創(chuàng)新,實時熒光定量PCR(qPCR)技術于1992年問世,該技術可以實時地監(jiān)控PCR進程,并對核酸含量進行定量分析,目前已成為PCR技術中的主流,也是分子檢測行業(yè)最普及的技術平
47、臺?;驕y序技術是最前沿的分子檢測技術之一。第一代測序技術發(fā)明于1977年,但該技術只能獲得一條長度在7001000個堿基的序列,無法滿足現(xiàn)代科學發(fā)展對生物基因序列獲取的迫切需求。高通量測序是對傳統(tǒng)測序方法的變革,一次運行即可同時得到幾十萬到幾百萬條核酸分子的序列,因此也被稱為新一代測序(NGS)或二代測序。PCR技術更適合已知突變基因的定量檢測,具有檢測速度快、準確性高、性價比高的特點,在傳染病、腫瘤診斷、遺傳病等臨床領域有廣泛應用;基因測序技術可檢測未知序列和未知突變的基因,適合高通量、多位點的基因檢測,在科研、腫瘤篩查和產(chǎn)前篩查等領域應用較多,但檢測費用相對較高。項目背景、必要性核酸提取
48、純化市場概況1、核酸提取純化概覽未處理的生物組織樣本是蛋白質、多糖、核酸和脂肪等物質的混合物,通常需要使用核酸提取純化試劑盒,經(jīng)過細胞裂解、核酸吸附、雜質洗脫等步驟得到一定濃度和純度的核酸后才能開展后續(xù)的分子檢測,核酸提取純化的質量是獲得準確的檢測數(shù)據(jù)的前提。目前常見且適用于所有樣品類型的核酸純化方法有四種:速率區(qū)帶離心法、苯酚-氯仿萃取、離心柱純化、磁分離法。離心柱法和磁分離法是目前核酸提取純化最常用的兩種方法,其中離心柱法需要手動操作,多用于科研院所;磁分離法自動化程度比較高,多應用于醫(yī)療機構。2、核酸提取純化市場規(guī)模近年來,分子檢測行業(yè)本身呈現(xiàn)的高增長性帶動了核酸提取純化試劑細分領域需求
49、增長。從2016年至2020年,全球核酸提取和純化試劑盒市場從24.5億美元增長至37.0億美元,期間復合年增長率為10.9%;未來五年,核酸提取及純化行業(yè)將持續(xù)發(fā)展,至2025年,全球市場規(guī)模將達到53.1億美元,預測期間的年增長率為7.2%。國內核酸提取市場增長的主要動力來自腫瘤早篩的逐步推廣,2020年爆發(fā)的新冠疫情也使當年的核酸提取純化市場規(guī)模激增,2016年至2020年國內核酸提取純化試劑市場從3.4億元增長至16.8億元,期間復合年增長率為49.3%。此外,隨著中國本土企業(yè)技術發(fā)展,本土企業(yè)較低的市場價格和溝通成本將推動市場規(guī)模的整體提升,至2025年,中國核酸提取純化試劑盒市場規(guī)
50、模將達到25.7億元,預測期間的年增長率為10.1%。3、核酸提取純化市場競爭情況過去,核酸提取試劑主要由外資企業(yè)供應,包括凱杰、賽默飛世爾等,而國內企業(yè)在近年來得到了飛速發(fā)展,國內企業(yè)逐漸培養(yǎng)出了自主研發(fā)的能力,如康為世紀、圣湘生物、達安基因等。凱杰是該行業(yè)領先的龍頭企業(yè),核酸提取相關產(chǎn)品品類齊全,提取技術以磁珠法、離心柱法為主,可適用樣本來源較廣泛,如植物、組織、石蠟切片(FFPE)、口腔拭子、唾液、血液及糞便。而國產(chǎn)品牌近年來在核酸提取試劑的自主研發(fā)方向取得了突破進展,以康為世紀為例,擁有兩百余種核酸提取相關產(chǎn)品,覆蓋了磁珠法、柱式法和高效便捷的一步法提取方式,可用于多種樣本來源。我國核
51、酸提取試劑產(chǎn)品有望快速趕超進口品牌,實現(xiàn)進口產(chǎn)品替代。新冠疫情爆發(fā)前,國內核酸提取市場以進口產(chǎn)品為主,2019年國內70%以上的市場份額由海外企業(yè)占據(jù),其中凱杰作為全球核酸提取領域的領軍企業(yè),在全球和國內的核酸提取市場份額長期領先。新冠疫情爆發(fā)后,新冠核酸檢測帶來的核酸提取需求大幅增加,包括博日科技(2021年遞交港股申請)、圣湘生物(688289.SH)、之江生物(688317.SH)等核酸檢測儀器或試劑盒生產(chǎn)商配套銷售提取純化試劑,借助自身上市公司或者原有客戶優(yōu)勢,市場份額提升較快。根據(jù)弗若斯特沙利文的統(tǒng)計數(shù)據(jù),2020年度國內提取純化市場排名前五的廠商分別為凱杰、博日科技、之江生物、圣湘
52、生物和賽默飛世爾,合計市場份額約70%。分子檢測產(chǎn)業(yè)鏈分析國內分子檢測產(chǎn)業(yè)的上游為提供酶、引物、探針和底物的分子檢測原料廠商和儀器元件供應商,中游為核酸樣本保存試劑、核酸提取試劑、核酸檢測試劑盒生產(chǎn)商和PCR儀、測序儀等設備生產(chǎn)商,下游是試劑和儀器的使用者,包括高校、科研機構、藥企、CRO、醫(yī)院、第三方醫(yī)學實驗室、血站、體檢中心等。近年來,隨著人口老齡化、健康意識的提高以及新興技術的進步,分子檢測市場規(guī)模穩(wěn)步增長。從2016年至2020年,全球分子檢測市場由94.1億美元增長至195.8億美元,期間年復合增長率為20.1%,全球分子診斷市場相較分子科研試劑市場增速較高,期間年復合增長率分別為2
53、3.9%和14.9%。未來五年,全球分子檢測行業(yè)將持續(xù)發(fā)展,至2025年,全球分子檢測市場規(guī)模將達到357.8億美元,2021-2025年的復合增長率將達12.3%。近年來國內分子檢測行業(yè)發(fā)展迅速,2016年至2020年,中國分子檢測市場從82.0億元增長至361.7億元,復合年增長率為44.9%;未來五年,我國分級醫(yī)療系統(tǒng)的完善、科技創(chuàng)新和相關政策的支持將持續(xù)推動分子檢測行業(yè)的發(fā)展,至2025年,中國分子檢測市場規(guī)模將達到480.7億元。加強“六最”營商環(huán)境建設以系統(tǒng)思維優(yōu)化營商環(huán)境,強化全員全程全鏈條意識,開展“對標先進、爭創(chuàng)一流”活動,推動我市營商環(huán)境整體邁入全省前列。加快完善“五個一”
54、總體架構,建設全省數(shù)字政府示范市。深化“一枚印章管審批”改革,審批環(huán)節(jié)、材料、時限再壓減30%以上。今年市縣推出不少于100個“一件事一次辦”高頻事項集成服務套餐,90%的行政審批事項可全程網(wǎng)上辦理。加快“證照分離”“證照聯(lián)辦”改革,推進減證便民,實行證明事項和涉企經(jīng)營許可告知承諾制。推進新開辦企業(yè)“0.5天”“零成本”辦理。加大政府統(tǒng)一服務力度,全面推行區(qū)域評估,打造“承諾制+標準地”陽泉樣板。建立政務服務“好差評”機制,發(fā)揮好“陽泉隨手拍”問政監(jiān)督作用,提升“12345”便民熱線服務水平。切實把創(chuàng)新擺在核心地位,增強轉型內生動力以成果轉化為突破,培育創(chuàng)新領軍企業(yè)。圍繞重點產(chǎn)業(yè)和重點企業(yè),梳
55、理關鍵核心技術和共性技術動態(tài)清單,采取競爭擇優(yōu)、定向委托等方式,開展關鍵共性技術研發(fā)攻關行動。擴大規(guī)上工業(yè)企業(yè)研發(fā)活動全覆蓋成果,繼續(xù)加大研發(fā)費用投入。堅持“一企一策”發(fā)展壯大高科技領軍企業(yè),形成大中小接續(xù)創(chuàng)新、強中弱梯次推進的創(chuàng)新主體培育體系。今年再培育高新技術企業(yè)45家。以平臺建設為突破,打造創(chuàng)新集聚陣地。按照“一城、一院、多室、多中心”架構,智創(chuàng)城7號要充分發(fā)揮雙創(chuàng)引領作用,力爭吸引30家以上企業(yè)入駐。正在籌建中的陽泉產(chǎn)業(yè)技術研究院要發(fā)揮好集聚優(yōu)秀平臺和人才的作用,為七大產(chǎn)業(yè)板塊提供有力研發(fā)支撐。加強與國內重點高校對接,建立產(chǎn)學研用協(xié)同創(chuàng)新平臺。出臺加快新型研發(fā)機構發(fā)展的政策,培育發(fā)展“
56、四不像”新型研發(fā)機構。集中資源支持“一本兩?!钡闹攸c學科發(fā)展,搭建各類實用性技術轉化平臺。力爭今年建成省級重點實驗室1家、省級技術創(chuàng)新中心2家,實現(xiàn)“雙零”突破。以人才引育為突破,壯大創(chuàng)新人才隊伍。落實好人才新政二十條,對標先進地區(qū),研究出臺更具吸引力的人才引進政策。探索聘任制公務員擔任科技專員模式。加大柔性引才力度,通過項目合作、聯(lián)合建立研發(fā)機構等方式,一事一議,專人專議,引進一批高端團隊、周末專家。探索建立專業(yè)技術人才市政府特殊津貼制度。堅持人才引進和培養(yǎng)“雙輪驅動”,大力培育本土人才隊伍。建立高端人才“一對一”服務機制,解決好住房安居、配偶安置和子女就學問題。以科技金融為突破,強化創(chuàng)新要
57、素保障。逐步擴大高新技術產(chǎn)業(yè)股權投資基金規(guī)模,充分發(fā)揮財政資金撬動作用,引導金融資本、社會資本向科技創(chuàng)新領域集聚。用好“科創(chuàng)貸”,為成長期科技創(chuàng)新企業(yè)提供精準金融服務。支持金融機構開展知識產(chǎn)權質押融資服務。進一步完善落實企業(yè)R&D經(jīng)費投入獎勵機制,鼓勵創(chuàng)新主體加大研發(fā)投入。項目建設單位說明公司基本信息1、公司名稱:xx集團有限公司2、法定代表人:郝xx3、注冊資本:660萬元4、統(tǒng)一社會信用代碼:xxxxxxxxxxxxx5、登記機關:xxx市場監(jiān)督管理局6、成立日期:2010-5-237、營業(yè)期限:2010-5-23至無固定期限8、注冊地址:xx市xx區(qū)xx9、經(jīng)營范圍:從事分子診斷試劑相關
58、業(yè)務(企業(yè)依法自主選擇經(jīng)營項目,開展經(jīng)營活動;依法須經(jīng)批準的項目,經(jīng)相關部門批準后依批準的內容開展經(jīng)營活動;不得從事本市產(chǎn)業(yè)政策禁止和限制類項目的經(jīng)營活動。)公司簡介公司始終堅持“人本、誠信、創(chuàng)新、共贏”的經(jīng)營理念,以“市場為導向、顧客為中心”的企業(yè)服務宗旨,竭誠為國內外客戶提供優(yōu)質產(chǎn)品和一流服務,歡迎各界人士光臨指導和洽談業(yè)務。公司將依法合規(guī)作為新形勢下實現(xiàn)高質量發(fā)展的基本保障,堅持合規(guī)是底線、合規(guī)高于經(jīng)濟利益的理念,確立了合規(guī)管理的戰(zhàn)略定位,進一步明確了全面合規(guī)管理責任。公司不斷強化重大決策、重大事項的合規(guī)論證審查,加強合規(guī)風險防控,確保依法管理、合規(guī)經(jīng)營。嚴格貫徹落實國家法律法規(guī)和政府監(jiān)
59、管要求,重點領域合規(guī)管理不斷強化,各部門分工負責、齊抓共管、協(xié)同聯(lián)動的大合規(guī)管理格局逐步建立,廣大員工合規(guī)意識普遍增強,合規(guī)文化氛圍更加濃厚。公司競爭優(yōu)勢(一)自主研發(fā)優(yōu)勢公司在各個細分領域深入研究的同時,通過整合各平臺優(yōu)勢,構建全產(chǎn)品系列,并不斷進行產(chǎn)品結構升級,順應行業(yè)一體化、集成創(chuàng)新的發(fā)展趨勢。通過多年積累,公司產(chǎn)品性能處于國內領先水平。公司多年來堅持技術創(chuàng)新,不斷改進和優(yōu)化產(chǎn)品性能,實現(xiàn)產(chǎn)品結構升級。公司結合國內市場客戶的個性化需求,不斷升級技術,充分體現(xiàn)了公司的持續(xù)創(chuàng)新能力。在不斷開發(fā)新產(chǎn)品的過程中,公司已有多項產(chǎn)品均為國內領先水平。在注重新產(chǎn)品、新技術研發(fā)的同時,公司還十分重視自主
60、知識產(chǎn)權的保護。(二)工藝和質量控制優(yōu)勢公司進口大量設備和檢測設備,有效提高了精度、生產(chǎn)效率,為產(chǎn)品研發(fā)與確保產(chǎn)品質量奠定了堅實的基礎。此外,公司是行業(yè)內較早通過ISO9001質量體系認證的企業(yè)之一,公司產(chǎn)品根據(jù)市場及客戶需要通過了產(chǎn)品認證,表明公司產(chǎn)品不僅滿足國內高端客戶的要求,而且部分產(chǎn)品能夠與國際標準接軌,能夠躋身于國際市場競爭中。在日常生產(chǎn)中,公司嚴格按照質量體系管理要求,不斷完善產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、檢驗、客戶服務等流程,保證公司產(chǎn)品質量的穩(wěn)定性。(三)產(chǎn)品種類齊全優(yōu)勢公司不僅能滿足客戶對標準化產(chǎn)品的需求,而且能根據(jù)客戶的個性化要求,定制生產(chǎn)規(guī)格、型號不同的產(chǎn)品。公司齊全的產(chǎn)品系列,完備
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