最全山東省醫(yī)院消毒供應(yīng)中心考核評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)(試行)

1、1附件 3山東省醫(yī)院消毒供應(yīng)中心考核評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)(試行) (1000 分)內(nèi)容項(xiàng)目一、建筑要求(200 分)基本標(biāo)準(zhǔn)地理位置及環(huán)境1.新建或改建消毒供應(yīng)中心不宜建于地下或半地下。2.周圍環(huán)境清潔、無(wú)污染源、區(qū)域相對(duì)獨(dú)立3.與臨床科室鄰近，收送方便，使用密閉車輛運(yùn)送4.有安全通道、滅火裝置，防火疏散標(biāo)記明顯建筑面積消毒供應(yīng)中心建筑面積應(yīng)符合醫(yī)院建設(shè)方面的有關(guān)規(guī)定，并兼 顧未來(lái)發(fā)展規(guī)劃的需要 內(nèi)部建筑、布局及流程1.光線充足，通風(fēng)良好。工作區(qū)域溫度、相對(duì)濕度、機(jī)械通風(fēng) 換氣次數(shù)及照明符合相關(guān)要求。2無(wú)菌物品存放區(qū)內(nèi)不得有下水道標(biāo)準(zhǔn)分50 分2010101060 分6090 分2510評(píng)價(jià)要點(diǎn)1.新建消

2、毒供應(yīng)中心建于地下或半地下的扣20 分 2.周圍環(huán)境無(wú)垃圾集中地、食堂、洗衣房、公廁、煤堆及交通要道等。有一個(gè)污染源扣 5 分3.非密閉車輛運(yùn)送扣 5 分4. 安全不符合要求扣 10 分消毒供應(yīng)中心建筑面積不能滿足臨床工作需要的 酌情扣分1. 光線、溫度、相對(duì)濕度、機(jī)械通風(fēng)換氣次數(shù)及照明等一項(xiàng)不達(dá)標(biāo)扣 5 分2.若有下水道扣 10 分評(píng)價(jià)方法實(shí)地察看實(shí)地察看實(shí)地察看2二、設(shè)備、設(shè)施、 及耗材 (200 分)3.嚴(yán)格劃分輔助區(qū)域和工作區(qū)域 工作區(qū)域包括去污區(qū)、檢查、包裝及滅菌區(qū)和無(wú)菌物品存放 區(qū)，并有實(shí)際的屏障，標(biāo)識(shí)明確。 工作區(qū)物品由污到潔，不交叉、不逆流?？諝饬飨蛴蓾嵉轿?； 去污區(qū)保持相對(duì)負(fù)

3、壓，檢查、包裝及滅菌區(qū)保持相對(duì)正壓。 去污區(qū)與檢查包裝及滅菌區(qū)之間應(yīng)設(shè)潔、污物品傳遞通道， 并分別設(shè)人員出入緩沖間。 緩沖間應(yīng)設(shè)洗手設(shè)施，采用非手觸式水龍頭。無(wú)菌物品存放 區(qū)內(nèi)不應(yīng)設(shè)洗手池。 檢查、包裝及滅菌區(qū)的專用潔具間應(yīng)采用封閉設(shè)計(jì)。 工作區(qū)域的天花板、墻壁應(yīng)無(wú)裂隙，不落塵，便于清洗和消 毒；地面與墻面踢腳及所有陰角均應(yīng)為弧形設(shè)計(jì)；電源插座應(yīng) 采用防水安全型；地面應(yīng)防滑、易清洗、耐腐蝕；地漏應(yīng)采用 防返溢式；污水應(yīng)集中至醫(yī)院污水處理系統(tǒng)。 輔助區(qū)域包括工作人員更衣室、值班室、辦公室、休息室、 衛(wèi)生間等，其功能滿足工作要求4.應(yīng)設(shè)無(wú)菌、清潔、污染物品通道或窗口5.集中式消毒供應(yīng)中心有與手術(shù)室

4、相通的專用電梯或?qū)Ｓ妹荛] 運(yùn)送工具去污區(qū)設(shè)備及設(shè)施1. 應(yīng)配有污物回收器具、分類臺(tái)、手工清洗池、壓力水槍、 壓力氣槍、超聲清洗裝置、干燥設(shè)備及相應(yīng)清洗用品等。2.宜配備機(jī)械清洗消毒設(shè)備檢查、包裝及滅菌區(qū)設(shè)備及設(shè)施1.應(yīng)配備帶光源放大鏡的器械檢查臺(tái)、包裝臺(tái)、器械柜、敷料 柜、包裝材料切割機(jī)、醫(yī)用熱封機(jī)及清潔物品裝載設(shè)備、 2.滅菌設(shè)備應(yīng)配備壓力蒸汽滅菌器、滅菌物品裝載設(shè)備等，根 據(jù)需要配備滅菌蒸汽發(fā)生器、干熱滅菌和低溫滅菌裝置設(shè)備。 各類滅菌設(shè)備應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)， 并有配套的相關(guān)輔助設(shè)備。4010540 分301040 分20203、區(qū)域劃分不達(dá)標(biāo)扣 40 分；- 不達(dá)標(biāo)每項(xiàng)扣 4 分；不到位

5、每項(xiàng)酌情扣 2-4 分。4、未設(shè)專用通道或窗口者扣 10 分，不符合標(biāo)準(zhǔn)要求的，酌情扣 3-10 分5、運(yùn)輸工具不符合標(biāo)準(zhǔn)要求的，扣 5 分1. 去污區(qū)設(shè)備及設(shè)施缺一項(xiàng)配置扣 5 分，不符合要求酌情扣 1-5 分。2.有條件未配置扣 10 分。檢查、包裝及滅菌區(qū)的設(shè)備及設(shè)施缺一項(xiàng)配置扣 5分實(shí)地察看未按實(shí)際功能要求配置滅菌設(shè)備的，缺一項(xiàng)扣 5分3三、人員結(jié)構(gòu)(100 分)無(wú)菌物品存放區(qū)設(shè)備及設(shè)施1 應(yīng)配有無(wú)菌物品卸載設(shè)備、無(wú)菌物品存放設(shè)施。2 應(yīng)配有運(yùn)送器具等。防護(hù)用品：根據(jù)工作崗位的不同需要，應(yīng)配備相應(yīng)的個(gè)人防護(hù)用品，包括 圓帽、口罩、隔離衣或防水圍裙、手套、專用鞋、護(hù)目鏡或防 護(hù)面罩等。去

6、污區(qū)應(yīng)配置洗眼裝置。耗材要求1、酸性、中性、堿性和酶清潔劑應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定，根據(jù)器械的材質(zhì)和污染物的種類，選擇適宜的清潔劑。2、應(yīng)選擇取得衛(wèi)生部頒發(fā)衛(wèi)生許可批件的安全、低毒、高效消毒劑。3、洗滌用水符合相關(guān)要求。4、選擇水溶性與人體組織有較好相容性的潤(rùn)滑劑。5、包裝材料如硬質(zhì)容器、鄒紋紙、紙塑袋、紡織品和無(wú)紡布等應(yīng)符合 GB/T19633 相關(guān)要求。6、消毒滅菌材料應(yīng)有衛(wèi)生部消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件， 并在有效 期內(nèi)使用。 1.醫(yī)院應(yīng)根據(jù)消毒供應(yīng)中心的工作量及各崗位需求，配置具有 執(zhí)業(yè)資格的護(hù)士、消毒員和其他工作人員 。 2.護(hù)士長(zhǎng)具有實(shí)際臨床工作經(jīng)歷，具備大專以上學(xué)歷或主管護(hù) 師以上職稱

7、。護(hù)士必須持有注冊(cè)執(zhí)業(yè)證，所有人員要經(jīng)過系統(tǒng) 培訓(xùn)，消毒員必須持有效的壓力容器上崗證。3.工作人員身體健康，定期進(jìn)行體檢，患有活動(dòng)期傳染病的不得從事此工作。40 分202040 分4040 分404040201. 無(wú)菌物品存放區(qū)的設(shè)備及設(shè)施缺一項(xiàng)配置扣 10 分2. 運(yùn)送器具未配備扣 20 分，不符合功能要求扣 10 分1. 防護(hù)用品缺一項(xiàng)配置扣 5 分2. 使用不規(guī)范酌情扣 1-5 分清潔劑、 消毒劑、 洗滌用水、 潤(rùn)滑劑、 包裝材料和 消毒滅菌材料等管理工作一項(xiàng)不符合要求扣 5 分1. 人 員配備 不 能滿 足 臨床 工作 需要 的 酌情 扣 20-30 分2.人員證件不全的每人扣10 分

8、 3、每年不能定期體檢的扣 20 分，發(fā)現(xiàn)患有活動(dòng) 期傳染病的每人扣 5 分。實(shí)地察看實(shí)地察看實(shí)地察看查閱相關(guān)證書和記錄4四、綜合管理(150 分)五、質(zhì)量管理(350 分)管理體制1.護(hù)理部垂直管理，實(shí)行護(hù)士長(zhǎng)負(fù)責(zé)制。 2.護(hù)理部進(jìn)行業(yè)務(wù)管理和工作質(zhì)量監(jiān)督。 3.感染管理部門對(duì)其進(jìn)行業(yè)務(wù)指導(dǎo)。 4.人事、設(shè)備及后勤管理等相關(guān)部門對(duì)其提供工作保障。管理制度建立健全并落實(shí)以下規(guī)章制度：1. 消毒供應(yīng)中心消毒隔離制度。2. 消毒供應(yīng)中心質(zhì)量管理制度。3. 消毒供應(yīng)中心監(jiān)測(cè)制度 。4. 消毒供應(yīng)中心設(shè)備管理制度。5. 消毒供應(yīng)中心器械(包括外來(lái)器械)管理制度。6. 消毒供應(yīng)中心職業(yè)安全防護(hù)制度。7.

9、 消毒供應(yīng)中心突發(fā)事件的應(yīng)急預(yù)案。8、消毒供應(yīng)中心質(zhì)量控制與可追溯制度。業(yè)務(wù)技術(shù)管理1.消毒供應(yīng)中心各崗位職責(zé)明確2.各級(jí)人員掌握操作規(guī)程及工作質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)3.消毒員應(yīng)經(jīng)過市級(jí)以上專業(yè)培訓(xùn)，持證上崗4.每年參加院內(nèi)、外業(yè)務(wù)培訓(xùn)物品回收處理管理1.回收污染物品有專用密閉容器?；厥展ぞ呙看问褂煤髴?yīng)清洗、消毒，干燥備用。 2.不應(yīng)在診療場(chǎng)所對(duì)污染的診療器械、器具和物品進(jìn)行清點(diǎn)。 3、應(yīng)根據(jù)器械物品的材質(zhì)、精密程度等進(jìn)行分類處理。 4.清洗(包括沖洗、洗滌、漂洗、終末漂洗四個(gè)步驟)處理各類物品過程符合標(biāo)準(zhǔn)，5.消毒液及清潔劑的使用應(yīng)遵循生產(chǎn)廠家提供的使用說(shuō)明或指導(dǎo)手冊(cè)。30 分3060 分6060 分60

10、40 分401.護(hù)理管理組織體現(xiàn)隸屬關(guān)系，設(shè)專職護(hù)士長(zhǎng)。 2.業(yè)務(wù)指導(dǎo)和工作質(zhì)量監(jiān)督記錄每季度至少開展一次。3.人員、設(shè)備、水、電、氣等供應(yīng)有保障，各部門 能協(xié)調(diào)解決。以上一項(xiàng)不合格扣 10 分規(guī)章制度不全，每缺一項(xiàng)扣 8 分落實(shí)不到位每項(xiàng)酌情扣 1-8 分1. 有崗位職責(zé)、操作規(guī)程及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 2. 科室業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)每月一次，考核有記錄。 3. 消毒員必須持有壓力容器操作上崗證以上每缺少一項(xiàng)扣 20 分執(zhí)行不到位酌情扣 1-20 分以上每項(xiàng)執(zhí)行不到位酌情扣 1-10 分查看資料實(shí)地查看查看資料查看記錄現(xiàn)場(chǎng)考核抽樣檢查現(xiàn)場(chǎng)提問實(shí)地察看5物品(器械)的干燥及檢查保養(yǎng)50 分1、宜首選干燥設(shè)備進(jìn)行干燥處

11、理。 根據(jù)器械的材質(zhì)選擇適宜的干燥溫度；無(wú)干燥設(shè)備及不耐熱器械、器具和物品可使用消毒的低纖維絮擦布進(jìn)行干燥處理；管腔類器械應(yīng)使用壓力氣槍或 95%乙醇進(jìn)行干燥處理；不應(yīng)使用自然干燥方法進(jìn)行干燥。2、應(yīng)采用目測(cè)或使用帶光源放大鏡對(duì)干燥后的每件器械、 器具50一項(xiàng)不達(dá)標(biāo)扣 20 分，抽樣檢查和物品進(jìn)行檢查。器械表面及其關(guān)節(jié)、齒牙處應(yīng)光潔，無(wú)血漬、 污漬、水垢等殘留物質(zhì)和銹斑；功能完好，無(wú)損毀；帶光源器 械應(yīng)進(jìn)行絕緣性能等安全性檢查。執(zhí)行不要到位酌情扣 1-20 分，實(shí)地察看3、應(yīng)使用潤(rùn)滑劑進(jìn)行器械保養(yǎng)。 不應(yīng)使用石蠟油等非水溶性產(chǎn) 品作為潤(rùn)滑劑。物品包裝方法及材料要求50 分1.包裝包括裝配、包裝

12、、封包、注明標(biāo)識(shí)等步驟。器械與敷料 應(yīng)分室包裝；手術(shù)器械應(yīng)擺放在籃筐或有孔的盤中進(jìn)行配套包 裝；盤、盆、碗等宜單獨(dú)包裝；剪刀和血管鉗等軸節(jié)類器械不 應(yīng)完全鎖扣。有蓋的器皿應(yīng)開蓋，摞放的器皿間應(yīng)用吸濕材料 隔開；管腔類物品應(yīng)盤繞放置，保持管腔通暢；精細(xì)器械、銳 器等應(yīng)采取保護(hù)措施；滅菌包重量：器械包不宜超過 7 公斤，敷料包不宜超過 5 公斤；滅菌包體積：下排氣壓力蒸汽滅菌器50一項(xiàng)不達(dá)標(biāo)扣 20 分，抽樣檢查不宜超過 30cm*30cm *25cm，脈動(dòng)預(yù)真空壓力蒸汽滅菌器不 宜超過 30cm *30cm *50cm.執(zhí)行不要到位酌情扣 1-20 分，實(shí)地察看2、開放式儲(chǔ)槽不應(yīng)用于滅菌物品的包

13、裝， 紡織品包裝材料應(yīng)一 用一清洗，燈光檢查無(wú)破損；硬質(zhì)容器的使用與操作應(yīng)遵循生 產(chǎn)廠家的使用說(shuō)明；3、手術(shù)器械采用閉合式包裝方法， 應(yīng)由 2 層包裝材料分 2 次包裝；密封式包裝可使用一層，適用于單獨(dú)包裝的器械。6無(wú)菌物品質(zhì)量管理1.物品滅菌時(shí)裝載量、擺放方法符合標(biāo)準(zhǔn)2.滅菌物品取出時(shí)操作方法符合規(guī)范要求3.滅菌標(biāo)志明顯、清楚4.滅菌物品合格率 100%，定期抽樣進(jìn)行生物監(jiān)測(cè) 5.無(wú)菌物品存放符合規(guī)范要求 6.無(wú)菌間定期消毒，專人管理 7.一次性使用無(wú)菌物品管理符合規(guī)范要求清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測(cè)1. 清洗質(zhì)量的監(jiān)測(cè)(1)器械、器具和物品清洗質(zhì)量的監(jiān)測(cè)日常監(jiān)測(cè) 在檢查包裝時(shí)進(jìn)行， 應(yīng)目測(cè)和或借

14、助帶光源放大 鏡檢查。清洗后的器械表面及其關(guān)節(jié)、齒牙應(yīng)光潔，無(wú)血漬、 污漬、水垢等殘留物質(zhì)和銹斑。定期抽查 每月應(yīng)至少隨機(jī)抽查 3-5 個(gè)待滅菌包內(nèi)全部物品 的清洗質(zhì)量并記錄監(jiān)測(cè)結(jié)果。(2)清洗消毒器及其質(zhì)量的監(jiān)測(cè) 日常監(jiān)測(cè) 應(yīng)每批次監(jiān)測(cè)清洗消毒器的物理參數(shù)及運(yùn)轉(zhuǎn)情況 并記錄。 定期監(jiān)測(cè):每年采用清洗效果測(cè)試指示物進(jìn)行監(jiān)測(cè)。清洗消毒器新安裝、更修、大修、更換清洗劑、消毒方法、 改變裝載方法等時(shí)，應(yīng)遵循生產(chǎn)廠家的使用說(shuō)明或指導(dǎo)手冊(cè)進(jìn) 行檢測(cè)，清洗消毒質(zhì)量檢測(cè)合格后，清洗消毒器方可使用。35 分35120 分151.物品體積、重量符合要求 2.按要求操作；帶篩孔容器及時(shí)關(guān)啟 3.標(biāo)識(shí)包括無(wú)菌包名稱

15、、滅菌日期 4.滅菌物品每月抽檢合格率 5.物品擺放于離地20CM，離天花板50CM，離墻5CM 的柜廚或架子內(nèi)；有效期內(nèi)存放 6.每天消毒并登記，專人管理7. 一次性醫(yī)療用品應(yīng)拆除外包裝后才可進(jìn)入無(wú)菌區(qū)內(nèi)存放以上每項(xiàng)不符合要求扣 6 分，分項(xiàng)按比例扣分清洗后的器械表面及其關(guān)節(jié)、 齒牙應(yīng)光潔， 無(wú)血 漬、 污漬、 水垢等殘留物質(zhì)和銹斑， 發(fā)現(xiàn)一件器械 不合格者，扣 5 分。 (2)每月不能定期抽查待消物品的清洗質(zhì)量或記 錄不完整的扣 5 分。 (3)清洗消毒器不能按要求進(jìn)行日常監(jiān)測(cè)和定期 監(jiān)測(cè)以及在新安裝、更修、大修、更換清洗劑、消 毒方法、 改變裝載方法等的監(jiān)測(cè)， 或記錄不完整的 每項(xiàng)扣 5

16、 分。抽樣檢查實(shí)地察看樣本抽查查看記錄72.消毒質(zhì)量的監(jiān)測(cè)(1)濕熱消毒：應(yīng)監(jiān)測(cè)記錄每次消毒的溫度與時(shí)間或A0，監(jiān)測(cè)結(jié)果符合要求。應(yīng)每年檢測(cè)清洗消毒器的主要性能參數(shù)，結(jié)果應(yīng)符合生產(chǎn)廠 家的使用說(shuō)明或指導(dǎo)手冊(cè)的要求。(2)化學(xué)消毒：應(yīng)根據(jù)消毒劑的種類特點(diǎn)，定期監(jiān)測(cè)消毒劑的 濃度、消毒時(shí)間和消毒時(shí)的溫度，并記錄，結(jié)果應(yīng)符合該消毒 劑的規(guī)定。(3)消毒效果監(jiān)測(cè)：消毒后直接使用物品應(yīng)每季度進(jìn)行監(jiān)測(cè)， 每次檢測(cè) 35 件有代表性的物品。監(jiān)測(cè)方法及監(jiān)測(cè)結(jié)果符合 GB15982 的要求。3.滅菌質(zhì)量監(jiān)測(cè)：(1)通用要求： 滅菌質(zhì)量采用物理監(jiān)測(cè)法、化學(xué)監(jiān)測(cè)法和生物監(jiān)測(cè)法進(jìn)行， 監(jiān)測(cè)結(jié)果符合要求；物理監(jiān)測(cè)不合格

17、的滅菌物品不得發(fā)放，并應(yīng)分析原因進(jìn)行改 進(jìn)，直至監(jiān)測(cè)結(jié)果符合要求。包外化學(xué)監(jiān)測(cè)不合格的滅菌物品不得發(fā)放，包內(nèi)化學(xué)監(jiān)測(cè)不 合格的滅菌物品不得使用。并應(yīng)分析原因進(jìn)行改進(jìn)，直至監(jiān)測(cè) 結(jié)果符合要求。生物監(jiān)測(cè)不合格時(shí)，應(yīng)盡快召回上次生物監(jiān)測(cè)合格以來(lái)所有 尚未使用的滅菌物品，重新處理；并應(yīng)分析不合格的原因，改 進(jìn)后，生物監(jiān)測(cè)連續(xù)三次合格后方可使用。滅菌植入型器械應(yīng)每批次進(jìn)行生物監(jiān)測(cè)。生物監(jiān)測(cè)合格后， 方可發(fā)放。按照滅菌裝載物品的種類， 可選擇具有代表性的 PCD 進(jìn)行滅 菌效果的監(jiān)測(cè)。1515不能按要求開展?jié)駸嵯?、化學(xué)消毒和消毒效果監(jiān) 測(cè)，或監(jiān)測(cè)結(jié)果不符合要求的每項(xiàng)扣 5 分。各種監(jiān)測(cè)未按照要求進(jìn)行或無(wú)

18、記錄者及記錄不全 者，每項(xiàng)扣 3 分查看記錄8(2)壓力蒸汽滅菌的監(jiān)測(cè)物理監(jiān)測(cè)法：每次滅菌應(yīng)連續(xù)監(jiān)測(cè)并記錄滅菌時(shí)的溫度、壓 力和時(shí)間等滅菌參數(shù)。 溫度波動(dòng)范圍在3以內(nèi)， 時(shí)間滿足最 低滅菌時(shí)間的要求，同時(shí)應(yīng)記錄所有臨界點(diǎn)的時(shí)間、溫度與壓 力值，結(jié)果應(yīng)符合滅菌的要求?；瘜W(xué)監(jiān)測(cè)法：應(yīng)進(jìn)行包外、包內(nèi)化學(xué)指示物監(jiān)測(cè)。具體要求 為滅菌包包外應(yīng)有化學(xué)指示物，高度危險(xiǎn)性物品包內(nèi)應(yīng)放置包 內(nèi)化學(xué)指示物，置于最難滅菌的部位。生物監(jiān)測(cè)法：應(yīng)每周監(jiān)測(cè)一次。滅菌植入型器械時(shí)，生物監(jiān) 測(cè)合格后方能放行。B-D 試驗(yàn) 預(yù)真空(包括脈動(dòng)真空)壓力蒸汽滅菌器應(yīng)每日 開始滅菌運(yùn)行前進(jìn)行 B-D 測(cè)試， B-D 測(cè)試合格后，滅菌

19、器方可 使用。 B-D 測(cè)試失敗，應(yīng)及時(shí)查找原因進(jìn)行改進(jìn)，監(jiān)測(cè)合格后， 滅菌器方可使用。滅菌器新安裝、移位和大修后的監(jiān)測(cè) 應(yīng)進(jìn)行物理、化學(xué)和 生物監(jiān)測(cè)。物理監(jiān)測(cè)、化學(xué)監(jiān)測(cè)通過后，生物監(jiān)測(cè)應(yīng)空載連續(xù) 監(jiān)測(cè)三次，合格后滅菌器方可使用。對(duì)于小型壓力蒸汽滅菌器， 生物監(jiān)測(cè)應(yīng)滿載連續(xù)監(jiān)測(cè)三次，合格后滅菌器方可使用。預(yù)真 空(包括脈動(dòng)真空)壓力蒸汽滅菌器應(yīng)進(jìn)行 B-D 測(cè)試并重復(fù)三 次，連續(xù)監(jiān)測(cè)合格后，滅菌器方可使用.(3) 干熱滅菌的監(jiān)測(cè)物理監(jiān)測(cè)法：每滅菌批次應(yīng)進(jìn)行物理監(jiān)測(cè)?；瘜W(xué)監(jiān)測(cè)法：每一滅菌包外應(yīng)使用包外化學(xué)指示物，每一滅 菌包內(nèi)應(yīng)使用包內(nèi)化學(xué)指示物，并置于最難滅菌的部位。對(duì)于 未打包的物品，應(yīng)使用

20、一個(gè)或者多個(gè)包內(nèi)化學(xué)指示物，放在待 滅菌物品附近進(jìn)行監(jiān)測(cè)。經(jīng)過一個(gè)滅菌周期后取出，據(jù)其顏色 的改變判斷是否達(dá)到滅菌要求。生物監(jiān)測(cè)法：應(yīng)每周監(jiān)測(cè)一次新安裝、移位和大修后，應(yīng)進(jìn)行物理監(jiān)測(cè)法、化學(xué)監(jiān)測(cè)法和 生物監(jiān)測(cè)法監(jiān)測(cè)(重復(fù)三次)，監(jiān)測(cè)合格后，滅菌器方可使用。4015未按要求開展壓力蒸汽滅菌的物理監(jiān)測(cè)、化學(xué)監(jiān)測(cè)和生物監(jiān)測(cè)的每項(xiàng)扣 5 分B-D 試驗(yàn)未按要求檢測(cè)或無(wú)記錄及記錄不全者每項(xiàng)扣 5 分干熱滅菌未按要求檢測(cè)或無(wú)記錄及記錄不全者每項(xiàng)扣 5 分9(4)低溫滅菌的監(jiān)測(cè)通用要求 新安裝、移位、大修、滅菌失敗、包裝材料或被滅 菌物品改變，應(yīng)對(duì)滅菌效果進(jìn)行重新評(píng)價(jià)，包括采用物理監(jiān)測(cè) 法、化學(xué)監(jiān)測(cè)法和生物

21、監(jiān)測(cè)法進(jìn)行監(jiān)測(cè)(重復(fù)三次)，監(jiān)測(cè)合 格后，滅菌器方可使用。環(huán)氧乙烷滅菌的監(jiān)測(cè)a:物理監(jiān)測(cè)法： 每次滅菌應(yīng)連續(xù)監(jiān)測(cè)并記錄滅菌時(shí)的溫度、壓力 和時(shí)間等滅菌參數(shù)。滅菌參數(shù)符合滅菌器的使用說(shuō)明或操作手冊(cè)的要求。b:化學(xué)監(jiān)測(cè)法：每個(gè)滅菌物品包外應(yīng)使用包外化學(xué)指示物,作為 滅菌過程的標(biāo)志；每包內(nèi)最難滅菌位置放置化學(xué)指示物，通過觀察其是否達(dá)到滅菌合格要求。c:生物監(jiān)測(cè)法：每滅菌批次應(yīng)進(jìn)行生物監(jiān)測(cè).過氧化氫等離子滅菌的監(jiān)測(cè)物理監(jiān)測(cè)法: 每次滅菌應(yīng)連續(xù)監(jiān)測(cè)并記錄每個(gè)滅菌周期的臨界 參數(shù)如艙內(nèi)壓、溫度、過氧化氫的濃度、電源輸入和滅菌時(shí)間 等滅菌參數(shù)?；瘜W(xué)監(jiān)測(cè)法: 每個(gè)滅菌物品包外應(yīng)使用包外化學(xué)指示物,作為滅 菌過

22、程的標(biāo)志；每包內(nèi)最難滅菌部位放置化學(xué)指示物，通過觀 察其顏色的變化，判定其是否達(dá)到滅菌合格要求。生物監(jiān)測(cè)法: 應(yīng)每天至少進(jìn)行一次滅菌循環(huán)的生物監(jiān)測(cè)，監(jiān)測(cè)方 法應(yīng)符合國(guó)家的有關(guān)規(guī)定。低溫甲醛蒸汽滅菌的監(jiān)測(cè)物理監(jiān)測(cè)法: 每滅菌批次應(yīng)進(jìn)行物理監(jiān)測(cè)?；瘜W(xué)監(jiān)測(cè)法: 每個(gè)滅菌物品包外應(yīng)使用包外化學(xué)指示物，生物監(jiān)測(cè)法 應(yīng)每周監(jiān)測(cè)一次，20低溫滅菌未按要求檢測(cè)或無(wú)記錄及記錄不全者每項(xiàng)扣 5 分10質(zhì)量控制過程的記錄與可追溯要求1、應(yīng)建立清洗、消毒、滅菌操作的過程記錄，內(nèi)容包括：(1)應(yīng)留存清洗消毒器和滅菌器運(yùn)行參數(shù)打印資料或記錄。(2)應(yīng)記錄滅菌器每次運(yùn)行情況，包括滅菌日期、滅菌器編號(hào)、 批次號(hào)、裝載的主要物品、滅菌程序號(hào)、主要運(yùn)行參數(shù)、操作 員簽名或代號(hào)，及滅菌質(zhì)量的監(jiān)測(cè)結(jié)果等，并存檔。2、應(yīng)對(duì)清洗、 消毒、 滅菌質(zhì)量的日常監(jiān)測(cè)和定期監(jiān)測(cè)進(jìn)行記錄。3、記錄應(yīng)具有可追溯性，清洗、消毒監(jiān)測(cè)資料和記錄的保存期應(yīng)6 個(gè)月,滅菌質(zhì)量監(jiān)測(cè)資料和記錄的保留期應(yīng)3 年。4、滅菌標(biāo)識(shí)的要求(1) 滅菌包外應(yīng)有標(biāo)識(shí)，內(nèi)容包括物品名稱、檢查打包者姓名 或編號(hào)、滅菌器編號(hào)、批次號(hào)、滅菌日期和失效日期。(2)使用者應(yīng)檢查并確認(rèn)包內(nèi)化學(xué)指示物是否合格、