理化實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制規(guī)范

1、l第一節(jié)第一節(jié) 常用術(shù)語和定義常用術(shù)語和定義1.1 管理術(shù)語管理術(shù)語1.2 技術(shù)術(shù)語技術(shù)術(shù)語第二節(jié)第二節(jié) 法定計(jì)量單位法定計(jì)量單位2.1 法定計(jì)量單位的構(gòu)成法定計(jì)量單位的構(gòu)成2.2 法定計(jì)量單位的使用規(guī)則法定計(jì)量單位的使用規(guī)則2.3 基本單位的定義基本單位的定義第三節(jié)第三節(jié) 統(tǒng)計(jì)技術(shù)統(tǒng)計(jì)技術(shù)3.1 隨機(jī)變量的基本概念隨機(jī)變量的基本概念3.2 隨機(jī)變量的數(shù)字特征隨機(jī)變量的數(shù)字特征3.3 隨機(jī)變量的基本定理隨機(jī)變量的基本定理3.4 三種常見隨機(jī)變量的概率分布及其數(shù)字特征三種常見隨機(jī)變量的概率分布及其數(shù)字特征第四節(jié)第四節(jié) 抽樣技術(shù)抽樣技術(shù)4.1 全數(shù)檢驗(yàn)和抽樣檢驗(yàn)全數(shù)檢驗(yàn)和抽樣檢驗(yàn)4.2 抽樣檢驗(yàn)的

2、基本概念抽樣檢驗(yàn)的基本概念4.3 計(jì)數(shù)抽樣和計(jì)量抽樣簡介計(jì)數(shù)抽樣和計(jì)量抽樣簡介4.4 驗(yàn)收抽樣和監(jiān)督抽樣簡介驗(yàn)收抽樣和監(jiān)督抽樣簡介4.5 抽樣方法簡介抽樣方法簡介l第五節(jié)第五節(jié) 數(shù)據(jù)處理和測量誤差數(shù)據(jù)處理和測量誤差5.1 數(shù)據(jù)處理數(shù)據(jù)處理5.2 測量誤差測量誤差第六節(jié)第六節(jié) 測量不確定度測量不確定度6.1 測量不確定度和標(biāo)準(zhǔn)不確定度測量不確定度和標(biāo)準(zhǔn)不確定度6.2 測量不確定度的測量不確定度的A類、類、B類評定及合成類評定及合成6.3 擴(kuò)展不確定度和包含因子擴(kuò)展不確定度和包含因子6.4 測量不確定度的評定和報告測量不確定度的評定和報告6.5 測量誤差與測量不確定度測量誤差與測量不確定度第七節(jié)第

3、七節(jié) 不確定度原理和應(yīng)用不確定度原理和應(yīng)用7.1 測量不確定度的意義測量不確定度的意義7.2 測量不確定度的評定測量不確定度的評定7.3 檢測實(shí)驗(yàn)室應(yīng)用不確定度的幾項(xiàng)規(guī)定檢測實(shí)驗(yàn)室應(yīng)用不確定度的幾項(xiàng)規(guī)定7.4 應(yīng)用實(shí)例應(yīng)用實(shí)例 l第四節(jié)第四節(jié) 管理要求管理要求4.1 組織組織4.2 管理體系管理體系4.3 文件控制文件控制4.4 要求、標(biāo)書和合同評審要求、標(biāo)書和合同評審4.5 檢測校準(zhǔn)工作分包檢測校準(zhǔn)工作分包4.6 采購服務(wù)與供給采購服務(wù)與供給4.7 對客戶的服務(wù)對客戶的服務(wù)4.8 投訴投訴4.9 不合格檢測校準(zhǔn)工作的控制不合格檢測校準(zhǔn)工作的控制4.10 改進(jìn)改進(jìn)4.11 糾正措施糾正措施4.

4、12 預(yù)防措施預(yù)防措施4.13 記錄控制記錄控制4.14 內(nèi)部審核內(nèi)部審核4.15 管理評審管理評審l第五節(jié)第五節(jié) 技術(shù)要求技術(shù)要求5.1 總則總則5.2 人員人員5.3 設(shè)施和環(huán)境設(shè)施和環(huán)境5.4 檢測和校準(zhǔn)方法及方法的確認(rèn)檢測和校準(zhǔn)方法及方法的確認(rèn)5.5 設(shè)備設(shè)備5.6 測量溯源性測量溯源性5.7 抽樣抽樣5.8 檢測和校準(zhǔn)樣品的處置檢測和校準(zhǔn)樣品的處置5.9 檢測和校準(zhǔn)結(jié)果質(zhì)量的保證檢測和校準(zhǔn)結(jié)果質(zhì)量的保證5.10 結(jié)果報告結(jié)果報告 GB/T 27401實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制規(guī)范實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制規(guī)范 動物檢疫動物檢疫GB/T 27402實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制規(guī)范實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制規(guī)范 植物檢疫植物檢疫GB/T

5、 27403實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制規(guī)范實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制規(guī)范 食品分子生物學(xué)檢測食品分子生物學(xué)檢測GB/T 27404實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制規(guī)范實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制規(guī)范 食品理化檢測食品理化檢測GB/T 27405實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制規(guī)范實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制規(guī)范 食品微生物檢測食品微生物檢測GB/T 27406實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制規(guī)范實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制規(guī)范 食品毒理學(xué)檢測食品毒理學(xué)檢測該系列國家標(biāo)準(zhǔn)已于2008年5月4日發(fā)布，于2008年10月1日實(shí)施。 1、組織、組織 實(shí)驗(yàn)室或其母體組織能承擔(dān)法律責(zé)任；實(shí)驗(yàn)室或其母體組織能承擔(dān)法律責(zé)任； 實(shí)驗(yàn)室有滿足認(rèn)可準(zhǔn)則和三個相關(guān)方要求的承諾；實(shí)驗(yàn)室有滿足認(rèn)可準(zhǔn)則和三個相關(guān)方要求的承諾； 實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量

6、管理體系覆蓋相應(yīng)設(shè)施和場所；實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理體系覆蓋相應(yīng)設(shè)施和場所； 當(dāng)實(shí)驗(yàn)室還開展其他工作時，必須檢查實(shí)驗(yàn)室有無措施保證其公正性；當(dāng)實(shí)驗(yàn)室還開展其他工作時，必須檢查實(shí)驗(yàn)室有無措施保證其公正性； 有措施保證其公正性、判斷獨(dú)立性，保護(hù)客戶的機(jī)密和所有權(quán)；有措施保證其公正性、判斷獨(dú)立性，保護(hù)客戶的機(jī)密和所有權(quán)； 實(shí)驗(yàn)室的職能分配表和崗位職責(zé)、權(quán)力及相互關(guān)系實(shí)驗(yàn)室的職能分配表和崗位職責(zé)、權(quán)力及相互關(guān)系 實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量主管有直接渠道與決定實(shí)驗(yàn)室政策和資源的最高管理者接觸；實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量主管有直接渠道與決定實(shí)驗(yàn)室政策和資源的最高管理者接觸； 質(zhì)量監(jiān)督員的資格和能力要滿足要求，能保證監(jiān)督的充分性和有效性。質(zhì)量監(jiān)督

7、員的資格和能力要滿足要求，能保證監(jiān)督的充分性和有效性。2、管理體系、管理體系2.1 2.1 管理體系管理體系是是“建立建立方針和目標(biāo)方針和目標(biāo)并實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)的體系并實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)的體系”。 建立體系的總體要求：建立體系的總體要求：l所建立的質(zhì)量管理體系必須與自己的活動范圍相適應(yīng)。要根據(jù)自所建立的質(zhì)量管理體系必須與自己的活動范圍相適應(yīng)。要根據(jù)自身的情況建立質(zhì)量管理體系。身的情況建立質(zhì)量管理體系。l實(shí)驗(yàn)室要將其政策、制度、計(jì)劃、程序和指導(dǎo)書形成文件，并達(dá)實(shí)驗(yàn)室要將其政策、制度、計(jì)劃、程序和指導(dǎo)書形成文件，并達(dá)到確保實(shí)驗(yàn)室檢測校準(zhǔn)結(jié)果質(zhì)量所需的程度。到確保實(shí)驗(yàn)室檢測校準(zhǔn)結(jié)果質(zhì)量所需的程度。l實(shí)驗(yàn)室將體

8、系文件傳達(dá)至有關(guān)人員，并被其理解、獲取和執(zhí)行。實(shí)驗(yàn)室將體系文件傳達(dá)至有關(guān)人員，并被其理解、獲取和執(zhí)行。 應(yīng)制定總體目標(biāo)并在管理評審時加以評審。應(yīng)制定總體目標(biāo)并在管理評審時加以評審。2、管理體系、管理體系2.2 2.2 實(shí)驗(yàn)室在質(zhì)量手冊中應(yīng)明確規(guī)定實(shí)施管理體系所要實(shí)驗(yàn)室在質(zhì)量手冊中應(yīng)明確規(guī)定實(shí)施管理體系所要達(dá)到的方針達(dá)到的方針和目標(biāo)和目標(biāo)。這些總體目標(biāo)應(yīng)在質(zhì)量手冊中闡明并在管理評審時加以。這些總體目標(biāo)應(yīng)在質(zhì)量手冊中闡明并在管理評審時加以評審。評審。2.3 2.3 實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人應(yīng)提供建立和實(shí)施管理體系以及持續(xù)改進(jìn)其有效實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人應(yīng)提供建立和實(shí)施管理體系以及持續(xù)改進(jìn)其有效性承諾的證據(jù)。性承諾的證據(jù)

9、。 2、管理體系、管理體系2.4 2.4 管理體系文件的構(gòu)成要求管理體系文件的構(gòu)成要求實(shí)驗(yàn)室體系文件一般分成四層或三層實(shí)驗(yàn)室體系文件一般分成四層或三層 l第一層，質(zhì)量手冊：根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的質(zhì)量方針、目標(biāo)描述管理體系要素要求與職責(zé)及途徑。質(zhì)量手冊就好比是實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的憲法，它規(guī)定了實(shí)驗(yàn)室管理體系中所涉及的25個要素的原則性運(yùn)行要求。l第二層，程序文件：描述實(shí)施管理體系要素所涉及到的重要活動為什么做、做什么、誰來做、何時做、何地做等。在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)，程序文件就好比是隸屬于憲法下的各個獨(dú)立的法律法規(guī)，規(guī)定了實(shí)驗(yàn)室工作人員做這項(xiàng)工作時該遵守哪些規(guī)定，必須按照怎樣的程序去做好這項(xiàng)工作。l第三層，作業(yè)指導(dǎo)書：某個

10、具體作業(yè)的指導(dǎo)文件?；卮鹑绾巫龅膯栴}，規(guī)定關(guān)鍵的作業(yè)方法、過程、操作要領(lǐng)、注意事項(xiàng)等，由具體操作人員使用。如設(shè)備操作規(guī)程、樣品的制備指導(dǎo)、檢測方法細(xì)則等。在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)，作業(yè)指導(dǎo)書就好比是每個獨(dú)立的法律法規(guī)下的實(shí)施細(xì)則，它清楚地規(guī)定了做這項(xiàng)工作應(yīng)該如何一步步地去做，有哪些具體的操作步驟和注意事項(xiàng)。l第四層，記錄：體現(xiàn)執(zhí)行某項(xiàng)工作的過程和執(zhí)行的結(jié)果，可以通過表格、簽名、原始記錄、報告等表現(xiàn)。在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)，記錄是完成每項(xiàng)具體工作的信息即時記錄，可以起到結(jié)果的追溯和重現(xiàn)的作用。3、文件控制、文件控制 文件控制是指對文件的編制、評審、批準(zhǔn)、發(fā)放、使用、更改、文件控制是指對文件的編制、評審、批準(zhǔn)、發(fā)放、使用、

11、更改、標(biāo)識回收、和作廢等過程活動的管理。標(biāo)識回收、和作廢等過程活動的管理。3.1 文件的分類文件的分類l內(nèi)部文件：實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部編制、發(fā)布的組成實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系的所有內(nèi)部文件：實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部編制、發(fā)布的組成實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系的所有文件，包括文件，包括質(zhì)量手冊質(zhì)量手冊、程序文件程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書作業(yè)指導(dǎo)書、質(zhì)、質(zhì)量和技術(shù)活動計(jì)劃、質(zhì)量和技術(shù)活動記錄（包括檢驗(yàn)原始記錄）、量和技術(shù)活動計(jì)劃、質(zhì)量和技術(shù)活動記錄（包括檢驗(yàn)原始記錄）、實(shí)驗(yàn)室自制方法等。實(shí)驗(yàn)室自制方法等。l外部文件：指來自于實(shí)驗(yàn)室外部對實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和技術(shù)活動有影響外部文件：指來自于實(shí)驗(yàn)室外部對實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和技術(shù)活動有影響或有指導(dǎo)性、指令性作用的文件。包括

12、各國政府或組織有關(guān)法律、或有指導(dǎo)性、指令性作用的文件。包括各國政府或組織有關(guān)法律、法令或法規(guī)文件；實(shí)驗(yàn)室上級部門有關(guān)指導(dǎo)性、指令性文件；認(rèn)法令或法規(guī)文件；實(shí)驗(yàn)室上級部門有關(guān)指導(dǎo)性、指令性文件；認(rèn)證認(rèn)可機(jī)構(gòu)技術(shù)性和管理性文件；國際或國內(nèi)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)；客戶提證認(rèn)可機(jī)構(gòu)技術(shù)性和管理性文件；國際或國內(nèi)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)；客戶提供的檢驗(yàn)方法；來自于有關(guān)實(shí)驗(yàn)室或組織的非標(biāo)準(zhǔn)方法等。供的檢驗(yàn)方法；來自于有關(guān)實(shí)驗(yàn)室或組織的非標(biāo)準(zhǔn)方法等。3、文件控制、文件控制 3.2 文件的編制、批準(zhǔn)和發(fā)布文件的編制、批準(zhǔn)和發(fā)布 每一類文件都應(yīng)規(guī)定其編制、審核和批準(zhǔn)權(quán)限，由授權(quán)人員進(jìn)行審每一類文件都應(yīng)規(guī)定其編制、審核和批準(zhǔn)權(quán)限，由授權(quán)人員進(jìn)

13、行審核并批準(zhǔn)和發(fā)布。核并批準(zhǔn)和發(fā)布。3.3文件的發(fā)放文件的發(fā)放 受控文件應(yīng)實(shí)施唯一性標(biāo)識：該標(biāo)識包括發(fā)布日期和受控文件應(yīng)實(shí)施唯一性標(biāo)識：該標(biāo)識包括發(fā)布日期和 /或修訂標(biāo)識、或修訂標(biāo)識、頁碼、總頁數(shù)或標(biāo)識文件結(jié)束的標(biāo)記和發(fā)布機(jī)構(gòu)。頁碼、總頁數(shù)或標(biāo)識文件結(jié)束的標(biāo)記和發(fā)布機(jī)構(gòu)。 文件管理員授權(quán)對文件進(jìn)行標(biāo)識、登記、發(fā)放、回收和處理，并負(fù)文件管理員授權(quán)對文件進(jìn)行標(biāo)識、登記、發(fā)放、回收和處理，并負(fù)責(zé)對各個崗位的文件變更、使用等情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，以確保相應(yīng)責(zé)對各個崗位的文件變更、使用等情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，以確保相應(yīng)崗位的人員或活動場所都能得到受控文件的有效版本。應(yīng)編制本部崗位的人員或活動場所都能得到受控文件

14、的有效版本。應(yīng)編制本部門的門的受控文件清單受控文件清單作廢文件清單作廢文件清單 文件發(fā)放文件發(fā)放/回收登記表回收登記表 3.4 文件的更改：文件的更改：文件更改通知單文件更改通知單 3.5失效文件的處理失效文件的處理 4、要求、標(biāo)書和合同的評審、要求、標(biāo)書和合同的評審l要求是指客戶提出的要求是指客戶提出的“明示的、通常是隱含的或必須履行的需求明示的、通常是隱含的或必須履行的需求或期望或期望”。l標(biāo)書是實(shí)驗(yàn)室對某一項(xiàng)目，依據(jù)一定標(biāo)準(zhǔn)，提出的報盤，供客戶標(biāo)書是實(shí)驗(yàn)室對某一項(xiàng)目，依據(jù)一定標(biāo)準(zhǔn)，提出的報盤，供客戶選擇，決定成否的依據(jù)。選擇，決定成否的依據(jù)。l合同是指實(shí)驗(yàn)室與客戶之間一任何方式傳遞的、雙

15、方同意形成民合同是指實(shí)驗(yàn)室與客戶之間一任何方式傳遞的、雙方同意形成民事權(quán)利義務(wù)關(guān)系的協(xié)議。事權(quán)利義務(wù)關(guān)系的協(xié)議。l合同一發(fā)成立，就具有法律效力。合同一發(fā)成立，就具有法律效力。l對實(shí)驗(yàn)室而言，合同是實(shí)驗(yàn)室與客戶雙方達(dá)成的技術(shù)服務(wù)協(xié)議。對實(shí)驗(yàn)室而言，合同是實(shí)驗(yàn)室與客戶雙方達(dá)成的技術(shù)服務(wù)協(xié)議。4、要求、標(biāo)書和合同的評審、要求、標(biāo)書和合同的評審l在在GB/T27404中將合同評審、抽樣、樣品的處置、方法及方法確認(rèn)、檢中將合同評審、抽樣、樣品的處置、方法及方法確認(rèn)、檢測和分包、數(shù)據(jù)處理與控制、結(jié)果報告都?xì)w類為實(shí)驗(yàn)室檢測過程控制測和分包、數(shù)據(jù)處理與控制、結(jié)果報告都?xì)w類為實(shí)驗(yàn)室檢測過程控制的關(guān)鍵因素的關(guān)鍵因

16、素合同評審?fù)ǔ７譃槿N情況來考慮：合同評審?fù)ǔ７譃槿N情況來考慮：l（1）對常規(guī)或簡單工作的評審，由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)合同工作的人員（應(yīng)授）對常規(guī)或簡單工作的評審，由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)合同工作的人員（應(yīng)授權(quán)）注明日期并加以標(biāo)識即可。權(quán)）注明日期并加以標(biāo)識即可。l（2）重復(fù)性常規(guī)工作，如果客戶要求不變，則只需在初期調(diào)查階段、）重復(fù)性常規(guī)工作，如果客戶要求不變，則只需在初期調(diào)查階段、或在與客戶總協(xié)議項(xiàng)下對持續(xù)進(jìn)行常規(guī)工作合同批準(zhǔn)時進(jìn)行評審，或在與客戶總協(xié)議項(xiàng)下對持續(xù)進(jìn)行常規(guī)工作合同批準(zhǔn)時進(jìn)行評審，l（3）對于新的、復(fù)雜的或高要求的檢測工作，需進(jìn)行復(fù)雜細(xì)致的評審，）對于新的、復(fù)雜的或高要求的檢測工作，需進(jìn)行復(fù)雜細(xì)致

17、的評審，且需保存較全面的記錄。且需保存較全面的記錄。4、要求、標(biāo)書和合同的評審、要求、標(biāo)書和合同的評審l當(dāng)合同涉及分包項(xiàng)目時，合同評審應(yīng)考慮被分包出去的所有工作。當(dāng)合同涉及分包項(xiàng)目時，合同評審應(yīng)考慮被分包出去的所有工作。l對合同的任何偏離應(yīng)與客戶進(jìn)行溝通，并在溝通前策劃解決問題的方案，以便對合同的任何偏離應(yīng)與客戶進(jìn)行溝通，并在溝通前策劃解決問題的方案，以便于尋求共同認(rèn)可的方法。如實(shí)驗(yàn)室在接受檢測樣品并開始檢測后經(jīng)常會發(fā)生事于尋求共同認(rèn)可的方法。如實(shí)驗(yàn)室在接受檢測樣品并開始檢測后經(jīng)常會發(fā)生事先與客戶商定的檢測方法不適用于檢測的樣品，也有可能會發(fā)生由于檢測所需先與客戶商定的檢測方法不適用于檢測的樣

18、品，也有可能會發(fā)生由于檢測所需試劑藥品變質(zhì)分解不能使用，或發(fā)生儀器設(shè)備故障等問題，以致造成實(shí)驗(yàn)室不試劑藥品變質(zhì)分解不能使用，或發(fā)生儀器設(shè)備故障等問題，以致造成實(shí)驗(yàn)室不能履行當(dāng)初與客戶達(dá)成的檢測合同，需要采取更換檢測方法、重新購置試劑藥能履行當(dāng)初與客戶達(dá)成的檢測合同，需要采取更換檢測方法、重新購置試劑藥品、推遲檢測完成時間的措施，這樣就需要征得客戶的同意修改合同。當(dāng)然，品、推遲檢測完成時間的措施，這樣就需要征得客戶的同意修改合同。當(dāng)然，有時候也會由于客戶的關(guān)系需要修改合同，如客戶臨時增減檢測項(xiàng)目、調(diào)換檢有時候也會由于客戶的關(guān)系需要修改合同，如客戶臨時增減檢測項(xiàng)目、調(diào)換檢測樣品或更換檢測標(biāo)準(zhǔn)等。上

19、述這些的合同修改，應(yīng)重復(fù)同樣的合同評審過程，測樣品或更換檢測標(biāo)準(zhǔn)等。上述這些的合同修改，應(yīng)重復(fù)同樣的合同評審過程，并將修改內(nèi)容通知所有受到影響的有關(guān)人員。并將修改內(nèi)容通知所有受到影響的有關(guān)人員。5、檢測和校準(zhǔn)的分包、檢測和校準(zhǔn)的分包l 分包是指在承擔(dān)任務(wù)過程中，由于未預(yù)料的原因（如工作量、需要更多專業(yè)技分包是指在承擔(dān)任務(wù)過程中，由于未預(yù)料的原因（如工作量、需要更多專業(yè)技術(shù)或暫時不具備能力）或持續(xù)性的原因（如通過長期分包、代理或特殊協(xié)議），術(shù)或暫時不具備能力）或持續(xù)性的原因（如通過長期分包、代理或特殊協(xié)議），即由于檢測設(shè)備、檢測技術(shù)或檢測人員的原因限制，暫時不具備檢測條件和檢即由于檢測設(shè)備、檢測

20、技術(shù)或檢測人員的原因限制，暫時不具備檢測條件和檢測能力而不能開展某項(xiàng)目的檢測時測能力而不能開展某項(xiàng)目的檢測時 ，而需委托另外的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行的活動。，而需委托另外的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行的活動。l 當(dāng)需要將檢測工作分包時，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)分包給合格的分包方，并保存所有合格當(dāng)需要將檢測工作分包時，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)分包給合格的分包方，并保存所有合格分包方的記錄及注冊資料。若分包方獲得了簽署國際或區(qū)域?qū)嶒?yàn)室認(rèn)可合作組分包方的記錄及注冊資料。若分包方獲得了簽署國際或區(qū)域?qū)嶒?yàn)室認(rèn)可合作組織相互承認(rèn)協(xié)議的認(rèn)可機(jī)構(gòu)的織相互承認(rèn)協(xié)議的認(rèn)可機(jī)構(gòu)的認(rèn)可，并且分包項(xiàng)目包括在認(rèn)可范圍內(nèi)認(rèn)可，并且分包項(xiàng)目包括在認(rèn)可范圍內(nèi)，則分包，則分包方獲得認(rèn)可的證

21、書和認(rèn)可的檢測能力范圍是比較好的證明記錄方獲得認(rèn)可的證書和認(rèn)可的檢測能力范圍是比較好的證明記錄;如果分包方?jīng)]有如果分包方?jīng)]有或者暫時不能提供上述證明記錄，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)通過調(diào)查研究、實(shí)驗(yàn)室比對、盲樣或者暫時不能提供上述證明記錄，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)通過調(diào)查研究、實(shí)驗(yàn)室比對、盲樣測試、評審等方式提供滿意的證據(jù)證明分包方的能力。測試、評審等方式提供滿意的證據(jù)證明分包方的能力。 6、服務(wù)和供應(yīng)品的采購l要保證檢測結(jié)果的準(zhǔn)確可靠，在檢測環(huán)節(jié)中采購和供應(yīng)服務(wù)的質(zhì)量要保證檢測結(jié)果的準(zhǔn)確可靠，在檢測環(huán)節(jié)中采購和供應(yīng)服務(wù)的質(zhì)量也是影響檢測結(jié)果準(zhǔn)確性的重要因素之一。也是影響檢測結(jié)果準(zhǔn)確性的重要因素之一。采購服務(wù)可包括：采購服務(wù)可

22、包括：u影響檢測質(zhì)量的計(jì)量校準(zhǔn)、檢定服務(wù)；影響檢測質(zhì)量的計(jì)量校準(zhǔn)、檢定服務(wù)；u影響檢測質(zhì)量的設(shè)施和環(huán)境條件的設(shè)計(jì)、制造、安裝、調(diào)試服務(wù)影響檢測質(zhì)量的設(shè)施和環(huán)境條件的設(shè)計(jì)、制造、安裝、調(diào)試服務(wù)工作；工作；u影響檢測質(zhì)量的設(shè)備的安裝、調(diào)試、維修；影響檢測質(zhì)量的設(shè)備的安裝、調(diào)試、維修；u影響檢測質(zhì)量的人員的培訓(xùn)教育工作。影響檢測質(zhì)量的人員的培訓(xùn)教育工作。采購供應(yīng)可包括：采購供應(yīng)可包括：u檢測工作使用的測試設(shè)備、輔助設(shè)備和測量器具；檢測工作使用的測試設(shè)備、輔助設(shè)備和測量器具；u檢測工作使用的試劑、易耗品。檢測工作使用的試劑、易耗品。 6、服務(wù)和供應(yīng)品的采購實(shí)驗(yàn)室要確保所購買的、影響檢測質(zhì)量的供應(yīng)品、試

23、劑和易耗品，在經(jīng)檢查實(shí)驗(yàn)室要確保所購買的、影響檢測質(zhì)量的供應(yīng)品、試劑和易耗品，在經(jīng)檢查或確認(rèn)符合有關(guān)檢測方法中規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范或要求之后才能投入使用?；虼_認(rèn)符合有關(guān)檢測方法中規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范或要求之后才能投入使用。選擇的服務(wù)應(yīng)符合規(guī)定的要求。選擇的服務(wù)應(yīng)符合規(guī)定的要求。應(yīng)應(yīng)保存有關(guān)符合性檢查的記錄保存有關(guān)符合性檢查的記錄。這里的符合性檢查不應(yīng)該僅僅做普通的數(shù)量。這里的符合性檢查不應(yīng)該僅僅做普通的數(shù)量清點(diǎn)和標(biāo)簽核對，而應(yīng)該采取相應(yīng)的技術(shù)手段來證明實(shí)驗(yàn)室所尋求的采購服清點(diǎn)和標(biāo)簽核對，而應(yīng)該采取相應(yīng)的技術(shù)手段來證明實(shí)驗(yàn)室所尋求的采購服務(wù)和供給的質(zhì)量不會影響的檢測的結(jié)果，如通過儀器測試、化學(xué)反應(yīng)等手段務(wù)和

24、供給的質(zhì)量不會影響的檢測的結(jié)果，如通過儀器測試、化學(xué)反應(yīng)等手段來得到質(zhì)量評價的證據(jù)。實(shí)驗(yàn)室對購買的元素標(biāo)準(zhǔn)品，在驗(yàn)收過程中，除了來得到質(zhì)量評價的證據(jù)。實(shí)驗(yàn)室對購買的元素標(biāo)準(zhǔn)品，在驗(yàn)收過程中，除了核對名稱、數(shù)量、純度、有效期等之外，還要采用儀器測試，將其與原有標(biāo)核對名稱、數(shù)量、純度、有效期等之外，還要采用儀器測試，將其與原有標(biāo)準(zhǔn)品對照等手段加以驗(yàn)證、評價。準(zhǔn)品對照等手段加以驗(yàn)證、評價。 6、服務(wù)和供應(yīng)品的采購實(shí)驗(yàn)室采購文件在發(fā)布之前，其技術(shù)內(nèi)容應(yīng)經(jīng)過審查和批準(zhǔn)。采購實(shí)驗(yàn)室采購文件在發(fā)布之前，其技術(shù)內(nèi)容應(yīng)經(jīng)過審查和批準(zhǔn)。采購文件的內(nèi)容可包括：供給和易耗品的型式、類別、等級、規(guī)格、圖文件的內(nèi)容可包括

25、：供給和易耗品的型式、類別、等級、規(guī)格、圖紙、檢查指南、以及表明檢測結(jié)果可被接受的技術(shù)條件，如果是采紙、檢查指南、以及表明檢測結(jié)果可被接受的技術(shù)條件，如果是采購服務(wù)，也可以提出對提供服務(wù)的人員資格能力水平的要求，以及購服務(wù)，也可以提出對提供服務(wù)的人員資格能力水平的要求，以及對提供服務(wù)或供給的組織應(yīng)滿足的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)（例如符合對提供服務(wù)或供給的組織應(yīng)滿足的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)（例如符合ISO9000系列質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)等）等要求。如果實(shí)驗(yàn)室自身不履行系列質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)等）等要求。如果實(shí)驗(yàn)室自身不履行采購的過程，實(shí)驗(yàn)室就應(yīng)該向執(zhí)行采購過程的部門提出明確的采購采購的過程，實(shí)驗(yàn)室就應(yīng)該向執(zhí)行采購過程

26、的部門提出明確的采購要求文件，可以包括提供采購物品的部門、類別和等級規(guī)格等。要求文件，可以包括提供采購物品的部門、類別和等級規(guī)格等。 7、服務(wù)客戶為了向客戶提供足夠的信任，以表明實(shí)驗(yàn)室能夠滿足客戶所提出的質(zhì)量為了向客戶提供足夠的信任，以表明實(shí)驗(yàn)室能夠滿足客戶所提出的質(zhì)量要求要求 。實(shí)驗(yàn)室需要向顧客提供其執(zhí)行檢測過程的各個環(huán)節(jié)是有能力完成。實(shí)驗(yàn)室需要向顧客提供其執(zhí)行檢測過程的各個環(huán)節(jié)是有能力完成的證據(jù)。的證據(jù)?？蛻粜畔⒌氖占蛻粜畔⒌氖占嚎蛻裘Q、電話、傳真、地址、郵編、電子信箱、聯(lián)：客戶名稱、電話、傳真、地址、郵編、電子信箱、聯(lián)系人等，建立客戶檔案。系人等，建立客戶檔案。與客戶的溝通與合作：

27、通過全面的交流合作，可以深入了解客戶明示或與客戶的溝通與合作：通過全面的交流合作，可以深入了解客戶明示或潛在的要求，保證服務(wù)有效和到位。如提供客戶所需的技術(shù)方面的建議潛在的要求，保證服務(wù)有效和到位。如提供客戶所需的技術(shù)方面的建議和指導(dǎo)，根據(jù)客戶需要對結(jié)果進(jìn)行評價和說明；解釋測試工作中的質(zhì)量和指導(dǎo)，根據(jù)客戶需要對結(jié)果進(jìn)行評價和說明；解釋測試工作中的質(zhì)量問題；把檢測過程中的任何延誤或重要偏離通知客戶；在保護(hù)其他客戶問題；把檢測過程中的任何延誤或重要偏離通知客戶；在保護(hù)其他客戶機(jī)密的前提下，同時有措施保證客戶的安全的前提下，允許客戶或客戶機(jī)密的前提下，同時有措施保證客戶的安全的前提下，允許客戶或客戶

28、代表進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的相關(guān)區(qū)域直接觀察為其所進(jìn)行的檢測工作。代表進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的相關(guān)區(qū)域直接觀察為其所進(jìn)行的檢測工作。征求客戶意見征求客戶意見 ：采取不定期走訪、向客戶發(fā)放采取不定期走訪、向客戶發(fā)放客戶征求意見表客戶征求意見表、征求意見函、客戶滿意度調(diào)查等方式，收集來自客戶的反饋意見，上報征求意見函、客戶滿意度調(diào)查等方式，收集來自客戶的反饋意見，上報管理評審，使用和分析這些意見并應(yīng)用于改進(jìn)質(zhì)量管理體系、檢測活動管理評審，使用和分析這些意見并應(yīng)用于改進(jìn)質(zhì)量管理體系、檢測活動及對客戶的服務(wù)。及對客戶的服務(wù)。 8、投訴投訴的受理投訴的受理對于客戶的投訴實(shí)驗(yàn)室都應(yīng)該接受，但是由于情況各有不同，接受不對于客戶的投

29、訴實(shí)驗(yàn)室都應(yīng)該接受，但是由于情況各有不同，接受不等于一定受理，一旦受理就必須有后續(xù)的措施。直至將處理意見反饋等于一定受理，一旦受理就必須有后續(xù)的措施。直至將處理意見反饋回原來的投訴者，才算閉合這一處理過程。回原來的投訴者，才算閉合這一處理過程。投訴的調(diào)查：投訴的調(diào)查：投訴的處理：投訴的處理：9、不符合檢測工作的控制、不符合檢測工作的控制 “不符合不符合”就是就是“未滿足要求未滿足要求”。這里的要求包括標(biāo)準(zhǔn)。這里的要求包括標(biāo)準(zhǔn)/ /規(guī)程的要求、規(guī)程的要求、程序的要求、客戶的要求等。程序的要求、客戶的要求等。l1 1、不符合工作分類：、不符合工作分類：a、嚴(yán)重不符合項(xiàng)嚴(yán)重不符合項(xiàng)：經(jīng)檢查評定為體系

30、運(yùn)行中存在的系統(tǒng)性缺陷，或直接影響到報告質(zhì)量的不符合活動；b、一般不符合項(xiàng)一般不符合項(xiàng)：個別或少量偏離文件規(guī)定程序，對報告質(zhì)量未產(chǎn)生影響的不符合活動；l2、不符合項(xiàng)的識別：、不符合項(xiàng)的識別：l3、不符合項(xiàng)的評價和處置、不符合項(xiàng)的評價和處置 ：由質(zhì)量負(fù)責(zé)人和技術(shù)負(fù)責(zé)人完成l4、不符合工作的控制：、不符合工作的控制：實(shí)驗(yàn)室要對糾正措施的實(shí)施結(jié)果進(jìn)行驗(yàn)證，證實(shí)不符合工作的影響因素已消除，報請中心技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后恢復(fù)工作。若采用糾正措施消除不了不符合工作的因素，則通知客戶取消工作。10、改進(jìn)、改進(jìn) 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)堅(jiān)持體系的持續(xù)改進(jìn)，不斷提高體系的有效性和效率，更好地實(shí)驗(yàn)室應(yīng)堅(jiān)持體系的持續(xù)改進(jìn)，不斷提高體系的

31、有效性和效率，更好地服務(wù)于客戶和社會。這種改進(jìn)通?？砂匆韵峦緩竭M(jìn)行：服務(wù)于客戶和社會。這種改進(jìn)通?？砂匆韵峦緩竭M(jìn)行：l日常漸進(jìn)的改進(jìn)，管理體系運(yùn)行中的日常漸進(jìn)的改進(jìn)，按內(nèi)部審核、日常漸進(jìn)的改進(jìn)，管理體系運(yùn)行中的日常漸進(jìn)的改進(jìn)，按內(nèi)部審核、糾正和預(yù)防措施組織實(shí)施。如利用審核結(jié)果來不斷發(fā)現(xiàn)管理體系的薄糾正和預(yù)防措施組織實(shí)施。如利用審核結(jié)果來不斷發(fā)現(xiàn)管理體系的薄弱環(huán)節(jié)、利用糾正和預(yù)防措施避免不符合工作的發(fā)生及再次發(fā)生。實(shí)弱環(huán)節(jié)、利用糾正和預(yù)防措施避免不符合工作的發(fā)生及再次發(fā)生。實(shí)驗(yàn)室在管理體系的建立和運(yùn)行過程中應(yīng)關(guān)注日常漸進(jìn)的改進(jìn)活動。驗(yàn)室在管理體系的建立和運(yùn)行過程中應(yīng)關(guān)注日常漸進(jìn)的改進(jìn)活動。l重大

32、項(xiàng)目的改進(jìn)，管理體系運(yùn)行中的重大項(xiàng)目的改進(jìn)，常由實(shí)驗(yàn)室最重大項(xiàng)目的改進(jìn)，管理體系運(yùn)行中的重大項(xiàng)目的改進(jìn)，常由實(shí)驗(yàn)室最高管理者批準(zhǔn)立項(xiàng)，技術(shù)或質(zhì)量負(fù)責(zé)人制定質(zhì)量改進(jìn)計(jì)劃并組織實(shí)施。高管理者批準(zhǔn)立項(xiàng)，技術(shù)或質(zhì)量負(fù)責(zé)人制定質(zhì)量改進(jìn)計(jì)劃并組織實(shí)施。l通過在管理評審活動中對質(zhì)量方針、目標(biāo)的調(diào)整，對管理體系的全面通過在管理評審活動中對質(zhì)量方針、目標(biāo)的調(diào)整，對管理體系的全面評價來實(shí)施對管理體系有效性的持續(xù)改進(jìn)。評價來實(shí)施對管理體系有效性的持續(xù)改進(jìn)。11、糾正措施糾正糾正的定義的定義:為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的活動或措施。為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的活動或措施?！凹m正糾正”實(shí)際對不合格工作所進(jìn)行的處置。可以

33、理解為應(yīng)急措施或補(bǔ)救措施。實(shí)際對不合格工作所進(jìn)行的處置?？梢岳斫鉃閼?yīng)急措施或補(bǔ)救措施。糾正措施糾正措施的定義的定義:為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望的情況的原為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望的情況的原因所采取的措施。采取糾正措施的目的在于防止問題再發(fā)生。因所采取的措施。采取糾正措施的目的在于防止問題再發(fā)生。 糾正措施程序的關(guān)鍵是調(diào)查分析并確定發(fā)生問題的根本原因，糾正措施程序的關(guān)鍵是調(diào)查分析并確定發(fā)生問題的根本原因，原因分析的質(zhì)量直接影響糾正措施的有效性，若不經(jīng)調(diào)查分析以確原因分析的質(zhì)量直接影響糾正措施的有效性，若不經(jīng)調(diào)查分析以確定產(chǎn)生問題的根本原因，而僅對表面原因進(jìn)行糾正，則無法保證消定產(chǎn)生問

34、題的根本原因，而僅對表面原因進(jìn)行糾正，則無法保證消除問題并防止問題的再次發(fā)生，達(dá)不到糾正措施的真正目的。除問題并防止問題的再次發(fā)生，達(dá)不到糾正措施的真正目的。 需要采取糾正措施時，實(shí)驗(yàn)室首先應(yīng)確定將要采取的糾正活動，需要采取糾正措施時，實(shí)驗(yàn)室首先應(yīng)確定將要采取的糾正活動，并選擇最有可能消除問題并防止問題的再次發(fā)生的措施。執(zhí)行的糾并選擇最有可能消除問題并防止問題的再次發(fā)生的措施。執(zhí)行的糾正措施需要充分考慮措施執(zhí)行過程中所達(dá)到的效果，而不能就事論正措施需要充分考慮措施執(zhí)行過程中所達(dá)到的效果，而不能就事論事地走過場。事地走過場。11、糾正措施 有的不符合工作是偶然發(fā)生的，對檢測結(jié)果和管理體系影響很有

35、的不符合工作是偶然發(fā)生的，對檢測結(jié)果和管理體系影響很小，則可以僅采取立即糾正而不需要采取糾正措施。小，則可以僅采取立即糾正而不需要采取糾正措施。 糾正措施選擇的力度應(yīng)與問題的嚴(yán)重性和風(fēng)險性相適應(yīng)。應(yīng)綜糾正措施選擇的力度應(yīng)與問題的嚴(yán)重性和風(fēng)險性相適應(yīng)。應(yīng)綜合全面考慮。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)將準(zhǔn)備采取的糾正措施而導(dǎo)致操作程序的任合全面考慮。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)將準(zhǔn)備采取的糾正措施而導(dǎo)致操作程序的任何變更制定成文件（執(zhí)行文件控制程序），而后再具體實(shí)施。何變更制定成文件（執(zhí)行文件控制程序），而后再具體實(shí)施。 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對糾正措施的實(shí)施結(jié)果進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證和監(jiān)控，以確保實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對糾正措施的實(shí)施結(jié)果進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證和監(jiān)控，以確保糾正措施的有

36、效性。對于取得預(yù)期效果的糾正措施，應(yīng)在管理體系糾正措施的有效性。對于取得預(yù)期效果的糾正措施，應(yīng)在管理體系中原有關(guān)文件或規(guī)定予以修改或補(bǔ)充完善。中原有關(guān)文件或規(guī)定予以修改或補(bǔ)充完善。 當(dāng)不符合或偏離的性質(zhì)比較嚴(yán)重，導(dǎo)致對實(shí)驗(yàn)室是否符合其政策當(dāng)不符合或偏離的性質(zhì)比較嚴(yán)重，導(dǎo)致對實(shí)驗(yàn)室是否符合其政策和程序產(chǎn)生懷疑時，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)盡快相關(guān)活動區(qū)域進(jìn)行一次附加審核。和程序產(chǎn)生懷疑時，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)盡快相關(guān)活動區(qū)域進(jìn)行一次附加審核。附加審核通常是在糾正措施實(shí)施后進(jìn)行，目的是保證糾正措施的有附加審核通常是在糾正措施實(shí)施后進(jìn)行，目的是保證糾正措施的有效性。效性。12、預(yù)防措施、預(yù)防措施 預(yù)防措施預(yù)防措施定義為定義為“為

37、消除潛在的不符合或其他潛在的不期望情況的原為消除潛在的不符合或其他潛在的不期望情況的原因所采取的措施因所采取的措施”。其目的是防止問題發(fā)生。其目的是防止問題發(fā)生。p 可以在執(zhí)行糾正措施的過程中，強(qiáng)調(diào)舉一反三、融會貫通可以在執(zhí)行糾正措施的過程中，強(qiáng)調(diào)舉一反三、融會貫通 ,應(yīng)根據(jù)應(yīng)根據(jù)某一環(huán)節(jié)、某一問題的出現(xiàn)某一環(huán)節(jié)、某一問題的出現(xiàn) , 以此聯(lián)系其它環(huán)節(jié)、其它崗位考慮是否以此聯(lián)系其它環(huán)節(jié)、其它崗位考慮是否存在類似問題存在類似問題 ,并采取預(yù)防措施，以求改進(jìn)、完善和提高。并采取預(yù)防措施，以求改進(jìn)、完善和提高。p 一個潛在不符合可能是由若干個原因引起的，預(yù)防措施往往涉及一個潛在不符合可能是由若干個原因

38、引起的，預(yù)防措施往往涉及多方因素、多個部門，需各方協(xié)調(diào)運(yùn)作，才能保證經(jīng)濟(jì)而有效。因此多方因素、多個部門，需各方協(xié)調(diào)運(yùn)作，才能保證經(jīng)濟(jì)而有效。因此實(shí)施預(yù)防措施時，應(yīng)制定預(yù)防措施計(jì)劃，并對該計(jì)劃的實(shí)施進(jìn)行監(jiān)控。實(shí)施預(yù)防措施時，應(yīng)制定預(yù)防措施計(jì)劃，并對該計(jì)劃的實(shí)施進(jìn)行監(jiān)控。目的是充分利用改進(jìn)的機(jī)會，達(dá)到最經(jīng)濟(jì)的最佳預(yù)防效果。采取預(yù)防目的是充分利用改進(jìn)的機(jī)會，達(dá)到最經(jīng)濟(jì)的最佳預(yù)防效果。采取預(yù)防措施的力度應(yīng)與問題的嚴(yán)重性和風(fēng)險程度相適應(yīng)。措施的力度應(yīng)與問題的嚴(yán)重性和風(fēng)險程度相適應(yīng)。p對數(shù)據(jù)的分析，特別是趨勢分析和風(fēng)險分析，質(zhì)量控制圖以及能力驗(yàn)對數(shù)據(jù)的分析，特別是趨勢分析和風(fēng)險分析，質(zhì)量控制圖以及能力驗(yàn)證

39、結(jié)果在內(nèi)的資料分析是采取預(yù)防措施的基礎(chǔ)。證結(jié)果在內(nèi)的資料分析是采取預(yù)防措施的基礎(chǔ)。 1313、記錄的控制、記錄的控制 記錄記錄的定義是為已完成的活動或達(dá)到的結(jié)果提供客觀證據(jù)的文件。它的定義是為已完成的活動或達(dá)到的結(jié)果提供客觀證據(jù)的文件。它應(yīng)對應(yīng)對“已完成的活動已完成的活動”從開始，直到其結(jié)束的全過程運(yùn)作進(jìn)行記錄；從開始，直到其結(jié)束的全過程運(yùn)作進(jìn)行記錄；或?qū)驅(qū)Α斑_(dá)到的結(jié)果達(dá)到的結(jié)果”。從初始啟動條件直到結(jié)果產(chǎn)生的全過程操作進(jìn)。從初始啟動條件直到結(jié)果產(chǎn)生的全過程操作進(jìn)行記錄，以證實(shí)活動的規(guī)范、結(jié)果的可靠。記錄是對整個活動追溯的行記錄，以證實(shí)活動的規(guī)范、結(jié)果的可靠。記錄是對整個活動追溯的唯一證據(jù)。

40、唯一證據(jù)。 記錄的分類：記錄的分類：l質(zhì)量記錄：包括內(nèi)部審核、管理評審、糾正和預(yù)防措施、客戶服務(wù)、質(zhì)量記錄：包括內(nèi)部審核、管理評審、糾正和預(yù)防措施、客戶服務(wù)、投訴、采購供應(yīng)服務(wù)商評價和采購驗(yàn)收、分包實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)及評價等的投訴、采購供應(yīng)服務(wù)商評價和采購驗(yàn)收、分包實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)及評價等的記錄。記錄。l技術(shù)記錄：包括檢測過程中的原始觀察數(shù)據(jù)、內(nèi)外部測試報告、標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)記錄：包括檢測過程中的原始觀察數(shù)據(jù)、內(nèi)外部測試報告、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書、檢測原始記錄、人員培訓(xùn)考核記錄、設(shè)備使用記錄、儀器物質(zhì)證書、檢測原始記錄、人員培訓(xùn)考核記錄、設(shè)備使用記錄、儀器校準(zhǔn)證書、檢測質(zhì)量控制活動記錄等。校準(zhǔn)證書、檢測質(zhì)量控制活動記錄等。

41、1313、記錄的控制、記錄的控制 記錄的要求記錄的要求l檢測的觀察結(jié)果、數(shù)據(jù)應(yīng)在工作時予以記錄，記錄應(yīng)包含足夠的信息，以檢測的觀察結(jié)果、數(shù)據(jù)應(yīng)在工作時予以記錄，記錄應(yīng)包含足夠的信息，以便識別不確定度的影響因素和復(fù)現(xiàn)檢測過程。便識別不確定度的影響因素和復(fù)現(xiàn)檢測過程。l原始記錄采用統(tǒng)一的格式，記錄的內(nèi)容應(yīng)符合原始記錄采用統(tǒng)一的格式，記錄的內(nèi)容應(yīng)符合記錄的管理程序記錄的管理程序的要求，的要求，不用鉛筆，統(tǒng)一用簽字筆或鋼筆。不用鉛筆，統(tǒng)一用簽字筆或鋼筆。l原始記錄的數(shù)值單位必須采用法定計(jì)量單位，原始記錄的有效數(shù)字應(yīng)與檢原始記錄的數(shù)值單位必須采用法定計(jì)量單位，原始記錄的有效數(shù)字應(yīng)與檢測方法和儀器設(shè)備的精

42、密度一致。數(shù)字修約按照國家標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行。測方法和儀器設(shè)備的精密度一致。數(shù)字修約按照國家標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行。l每項(xiàng)檢測記錄應(yīng)有足夠的信息，以便識別不確定度的影響，保證能在盡可每項(xiàng)檢測記錄應(yīng)有足夠的信息，以便識別不確定度的影響，保證能在盡可能接近原條件的情況下復(fù)現(xiàn)。能接近原條件的情況下復(fù)現(xiàn)。l記錄應(yīng)包括各項(xiàng)檢測的人員和結(jié)果校核人員的標(biāo)記。記錄應(yīng)包括各項(xiàng)檢測的人員和結(jié)果校核人員的標(biāo)記。l審核人員不得更改原始數(shù)據(jù)。對原始數(shù)據(jù)有懷疑時，可以拒絕簽字，讓測審核人員不得更改原始數(shù)據(jù)。對原始數(shù)據(jù)有懷疑時，可以拒絕簽字，讓測量者重新檢測。量者重新檢測。l記錄不能隨意修改，不得涂改，可以劃改，在錯誤處劃一刪改橫線，然后記錄不能

43、隨意修改，不得涂改，可以劃改，在錯誤處劃一刪改橫線，然后在其周圍填寫正確的數(shù)值并在劃改處簽名。在其周圍填寫正確的數(shù)值并在劃改處簽名。l對計(jì)算機(jī)（含自動化設(shè)備）的電子存儲記錄也要采取同等的措施做好修改對計(jì)算機(jī)（含自動化設(shè)備）的電子存儲記錄也要采取同等的措施做好修改記錄，以避免原始數(shù)據(jù)的丟失和改動。記錄，以避免原始數(shù)據(jù)的丟失和改動。 1313、記錄的控制、記錄的控制 記錄的保存和取閱記錄的保存和取閱l 實(shí)驗(yàn)室可以根據(jù)記錄的性質(zhì)和產(chǎn)生的作用，明確規(guī)定不同記錄實(shí)驗(yàn)室可以根據(jù)記錄的性質(zhì)和產(chǎn)生的作用，明確規(guī)定不同記錄的保存方式、保存期限和保管崗位。記錄的保存期限常分為永久保的保存方式、保存期限和保管崗位。

44、記錄的保存期限常分為永久保存（如基建資料、資質(zhì)認(rèn)定資料、收藏性資料等）；長期保存（如存（如基建資料、資質(zhì)認(rèn)定資料、收藏性資料等）；長期保存（如設(shè)備檔案、人員檔案、檢測標(biāo)準(zhǔn)的方法確認(rèn)或重要技術(shù)資料）；短設(shè)備檔案、人員檔案、檢測標(biāo)準(zhǔn)的方法確認(rèn)或重要技術(shù)資料）；短期或規(guī)定期限保存（檢測原始記錄、實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行檢查記錄等）。期或規(guī)定期限保存（檢測原始記錄、實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行檢查記錄等）。l 存放方式應(yīng)便于查閱，并注意記錄的保密。記錄管理者應(yīng)對記存放方式應(yīng)便于查閱，并注意記錄的保密。記錄管理者應(yīng)對記錄的存取進(jìn)行檢查驗(yàn)收錄的存取進(jìn)行檢查驗(yàn)收,制定查閱、使用人員的范圍和允許查閱的審制定查閱、使用人員的范圍和允許查閱的審

45、批規(guī)定和取用手續(xù)。批規(guī)定和取用手續(xù)。l 應(yīng)建立程序來保護(hù)備份以電子形式存儲的記錄，并防止未經(jīng)授權(quán)的應(yīng)建立程序來保護(hù)備份以電子形式存儲的記錄，并防止未經(jīng)授權(quán)的侵入或修改侵入或修改 14、內(nèi)部審核u 內(nèi)部審核是確定質(zhì)量體系及其各要素的活動和其有關(guān)結(jié)果是否與有關(guān)內(nèi)部審核是確定質(zhì)量體系及其各要素的活動和其有關(guān)結(jié)果是否與有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或文件相符合標(biāo)準(zhǔn)或文件相符合;質(zhì)量體系文件中的各項(xiàng)規(guī)定是否得到有效的貫徹，并質(zhì)量體系文件中的各項(xiàng)規(guī)定是否得到有效的貫徹，并適合于達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)的、系統(tǒng)的獨(dú)立的審查適合于達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)的、系統(tǒng)的獨(dú)立的審查u 內(nèi)部審核是一項(xiàng)有計(jì)劃的活動，實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量主管通常在年初做出本年內(nèi)部審核是一項(xiàng)有計(jì)

46、劃的活動，實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量主管通常在年初做出本年度的內(nèi)部審核時間表和計(jì)劃，并按照內(nèi)部審核程序組織實(shí)施。內(nèi)部審核的度的內(nèi)部審核時間表和計(jì)劃，并按照內(nèi)部審核程序組織實(shí)施。內(nèi)部審核的周期通常為一年?？杉性谝欢螘r間內(nèi)進(jìn)行，也可滾動進(jìn)行，但全年應(yīng)覆周期通常為一年?？杉性谝欢螘r間內(nèi)進(jìn)行，也可滾動進(jìn)行，但全年應(yīng)覆蓋管理體系的所有要素、所有部門和所有檢測活動，也可重點(diǎn)審核對檢驗(yàn)蓋管理體系的所有要素、所有部門和所有檢測活動，也可重點(diǎn)審核對檢驗(yàn)結(jié)果的質(zhì)量保證有影響的活動。當(dāng)發(fā)生不符合測試工作或重大投訴等嚴(yán)重結(jié)果的質(zhì)量保證有影響的活動。當(dāng)發(fā)生不符合測試工作或重大投訴等嚴(yán)重問題時，可以隨時開展內(nèi)審活動。問題時，可以隨時

47、開展內(nèi)審活動。14、內(nèi)部審核內(nèi)部審核提出內(nèi)部審核提出:質(zhì)量負(fù)責(zé)人年初制定質(zhì)量負(fù)責(zé)人年初制定內(nèi)部審核年度計(jì)劃內(nèi)部審核年度計(jì)劃，明確審核，明確審核依據(jù)、審核范圍及審核時間，報實(shí)驗(yàn)室主任批準(zhǔn)后實(shí)施依據(jù)、審核范圍及審核時間，報實(shí)驗(yàn)室主任批準(zhǔn)后實(shí)施跟蹤審核活動，驗(yàn)證和記錄糾正措施的實(shí)施情況及有效性跟蹤審核活動，驗(yàn)證和記錄糾正措施的實(shí)施情況及有效性1515、管理評審、管理評審l管理評審是管理評審是“由最高管理者就質(zhì)量方針和目標(biāo)，對質(zhì)量體系的現(xiàn)狀與由最高管理者就質(zhì)量方針和目標(biāo)，對質(zhì)量體系的現(xiàn)狀與適應(yīng)性所進(jìn)行的正式評價適應(yīng)性所進(jìn)行的正式評價”。是是“為確定主題事項(xiàng)達(dá)到規(guī)定目標(biāo)的適為確定主題事項(xiàng)達(dá)到規(guī)定目標(biāo)的適

48、宜性、充分性和有效性所進(jìn)行的活動宜性、充分性和有效性所進(jìn)行的活動”。l管理評審的管理評審的對象對象：質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量體系的整體。：質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量體系的整體。l管理評審的管理評審的目的目的：是通過評審確保實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量方針、目標(biāo)得以實(shí)現(xiàn)，：是通過評審確保實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量方針、目標(biāo)得以實(shí)現(xiàn)，并保持質(zhì)量體系的運(yùn)行的有效性及情況變化后的適應(yīng)性，提高市場競并保持質(zhì)量體系的運(yùn)行的有效性及情況變化后的適應(yīng)性，提高市場競爭能力。爭能力。l管理評審的管理評審的任務(wù)任務(wù)是確保質(zhì)量體系運(yùn)行的質(zhì)量，能動地調(diào)動調(diào)控體系的是確保質(zhì)量體系運(yùn)行的質(zhì)量，能動地調(diào)動調(diào)控體系的適應(yīng)性和有效性。適應(yīng)性和有效性。 l管理評

49、審的典型周期為每管理評審的典型周期為每12個月一次個月一次l管理評審與內(nèi)部審核的方式有不同，除了在管理評審過程中由各個評管理評審與內(nèi)部審核的方式有不同，除了在管理評審過程中由各個評審信息的輸入方提供評價意見外，也可對某些不確定的具體問題返回審信息的輸入方提供評價意見外，也可對某些不確定的具體問題返回實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場再做確認(rèn)，如實(shí)驗(yàn)室環(huán)境條件、設(shè)備配置等方面的不足等。實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場再做確認(rèn)，如實(shí)驗(yàn)室環(huán)境條件、設(shè)備配置等方面的不足等。1515、管理評審、管理評審評審所需資料評審所需資料 提交資料部門提交資料部門/人員人員 質(zhì)量方針的適用性，質(zhì)量目標(biāo)完成情況質(zhì)量方針的適用性，質(zhì)量目標(biāo)完成情況 質(zhì)量負(fù)責(zé)人質(zhì)量負(fù)

50、責(zé)人 管理體系文件的有效性和適用性管理體系文件的有效性和適用性 質(zhì)量負(fù)責(zé)人質(zhì)量負(fù)責(zé)人 內(nèi)審報告內(nèi)審報告 質(zhì)量負(fù)責(zé)人質(zhì)量負(fù)責(zé)人 客戶反饋分析報告客戶反饋分析報告 業(yè)務(wù)科負(fù)責(zé)人業(yè)務(wù)科負(fù)責(zé)人 質(zhì)量控制活動分析報告質(zhì)量控制活動分析報告 技術(shù)負(fù)責(zé)人技術(shù)負(fù)責(zé)人 工作量及工作范圍變化情況報告工作量及工作范圍變化情況報告 技術(shù)負(fù)責(zé)人技術(shù)負(fù)責(zé)人 人員培訓(xùn)情況分析報告人員培訓(xùn)情況分析報告 技術(shù)負(fù)責(zé)人技術(shù)負(fù)責(zé)人 外部服務(wù)和供應(yīng)品質(zhì)量狀況分析報告外部服務(wù)和供應(yīng)品質(zhì)量狀況分析報告 辦公室負(fù)責(zé)人辦公室負(fù)責(zé)人 設(shè)施設(shè)備狀況分析報告設(shè)施設(shè)備狀況分析報告 各實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人各實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人 實(shí)驗(yàn)室比對、能力驗(yàn)證、質(zhì)量控制活動結(jié)果報告

51、實(shí)驗(yàn)室比對、能力驗(yàn)證、質(zhì)量控制活動結(jié)果報告 技術(shù)負(fù)責(zé)人技術(shù)負(fù)責(zé)人 檢測方法適用性檢測方法適用性 技術(shù)負(fù)責(zé)人技術(shù)負(fù)責(zé)人 糾正、預(yù)防措施實(shí)施狀況分析報告糾正、預(yù)防措施實(shí)施狀況分析報告 質(zhì)量負(fù)責(zé)人質(zhì)量負(fù)責(zé)人 改進(jìn)的建議：改進(jìn)的建議： 各部門各部門1515、管理評審、管理評審 管理評審要回答五個問題：管理評審要回答五個問題：u 方針方針目標(biāo)是否適宜目標(biāo)是否適宜?需要調(diào)節(jié)哪些方面以適應(yīng)社會需求和實(shí)驗(yàn)室的需要調(diào)節(jié)哪些方面以適應(yīng)社會需求和實(shí)驗(yàn)室的發(fā)展戰(zhàn)略發(fā)展戰(zhàn)略u 組織結(jié)構(gòu)和管理職責(zé)是否協(xié)調(diào)和適宜組織結(jié)構(gòu)和管理職責(zé)是否協(xié)調(diào)和適宜?u各項(xiàng)程序文件制定的是否合理、有效各項(xiàng)程序文件制定的是否合理、有效?是否需要增

52、減或修改？是否需要增減或修改？u過程程序是否被恰當(dāng)?shù)匦纬闪宋募^程程序是否被恰當(dāng)?shù)匦纬闪宋募?過程是否被充分展開過程是否被充分展開,并按文件要并按文件要求貫徹執(zhí)行求貫徹執(zhí)行?預(yù)期結(jié)果是否達(dá)到預(yù)期結(jié)果是否達(dá)到?過程是否有效過程是否有效?u資源（包括人力、物力、財(cái)力、設(shè)施、技術(shù)、方法等）是否配置得當(dāng)資源（包括人力、物力、財(cái)力、設(shè)施、技術(shù)、方法等）是否配置得當(dāng)和充分？能否滿足實(shí)現(xiàn)方針和目標(biāo)的要求？和充分？能否滿足實(shí)現(xiàn)方針和目標(biāo)的要求？ 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)記錄管理評審中發(fā)現(xiàn)的問題和采取的措施。管理層應(yīng)確保這實(shí)驗(yàn)室應(yīng)記錄管理評審中發(fā)現(xiàn)的問題和采取的措施。管理層應(yīng)確保這些措施在適當(dāng)和約定的日程內(nèi)得到實(shí)施，同時管理層

53、還應(yīng)保證實(shí)施這些措施在適當(dāng)和約定的日程內(nèi)得到實(shí)施，同時管理層還應(yīng)保證實(shí)施這些措施時需要的資源提供。在管理評審結(jié)束后，應(yīng)對管理評審中提出些措施時需要的資源提供。在管理評審結(jié)束后，應(yīng)對管理評審中提出的改進(jìn)措施進(jìn)行跟蹤檢查，以便盡快地落實(shí)和取得效果。的改進(jìn)措施進(jìn)行跟蹤檢查，以便盡快地落實(shí)和取得效果。1 1、總則、總則總則給出了技術(shù)要求中的關(guān)鍵內(nèi)容，它們是直接影響結(jié)果質(zhì)量的要素：總則給出了技術(shù)要求中的關(guān)鍵內(nèi)容，它們是直接影響結(jié)果質(zhì)量的要素：包括包括: 資源配置資源配置(5.2-人員，人員，5.3設(shè)施和環(huán)境條件，設(shè)施和環(huán)境條件，5.5設(shè)備設(shè)備)；檢測；檢測/校準(zhǔn)校準(zhǔn)實(shí)現(xiàn)過程的輸入實(shí)現(xiàn)過程的輸入(5.7抽

54、樣抽樣,5.8檢測和校準(zhǔn)物品的處置檢測和校準(zhǔn)物品的處置)，實(shí)現(xiàn)過程的，實(shí)現(xiàn)過程的(5.4檢測和校準(zhǔn)方法及方法確認(rèn)，檢測和校準(zhǔn)方法及方法確認(rèn)，5.6測量的溯源性測量的溯源性)。5.9是監(jiān)控手段；是監(jiān)控手段；5.10是最終結(jié)果的體現(xiàn)。是最終結(jié)果的體現(xiàn)。上述因素對總的測量不確定度的影響在各類檢測之間和各類校準(zhǔn)之間上述因素對總的測量不確定度的影響在各類檢測之間和各類校準(zhǔn)之間明顯不同。明顯不同。在制定檢測方法和程序、培訓(xùn)和考核人員、選擇和校準(zhǔn)所用設(shè)備時也在制定檢測方法和程序、培訓(xùn)和考核人員、選擇和校準(zhǔn)所用設(shè)備時也應(yīng)考慮這些因素。應(yīng)考慮這些因素。2、人員、人員 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具有良好職業(yè)素質(zhì)和技術(shù)水平的檢測人員

55、、管理人員和實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具有良好職業(yè)素質(zhì)和技術(shù)水平的檢測人員、管理人員和其他輔助人員，人員數(shù)量應(yīng)與實(shí)驗(yàn)室的規(guī)模大小、工作任務(wù)量相其他輔助人員，人員數(shù)量應(yīng)與實(shí)驗(yàn)室的規(guī)模大小、工作任務(wù)量相適應(yīng)。實(shí)驗(yàn)室人員的知識結(jié)構(gòu)應(yīng)滿足實(shí)驗(yàn)室的業(yè)務(wù)范圍，學(xué)歷結(jié)適應(yīng)。實(shí)驗(yàn)室人員的知識結(jié)構(gòu)應(yīng)滿足實(shí)驗(yàn)室的業(yè)務(wù)范圍，學(xué)歷結(jié)構(gòu)應(yīng)呈橄欖形，資歷年齡結(jié)構(gòu)應(yīng)均衡構(gòu)應(yīng)呈橄欖形，資歷年齡結(jié)構(gòu)應(yīng)均衡 實(shí)驗(yàn)室根據(jù)需要設(shè)定其他組成人員：實(shí)驗(yàn)室根據(jù)需要設(shè)定其他組成人員：la 質(zhì)量監(jiān)督員；lb 資料管理員；lc 合同評審員；ld 設(shè)備管理員；le 試劑管理員；lf 抽/制樣人；lg 樣品管理員；lh 檢測人員；li 報告審核簽發(fā)人。2、人員、人員

56、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對管理層崗位和關(guān)鍵技術(shù)崗位制定崗位職責(zé)工作描述，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對管理層崗位和關(guān)鍵技術(shù)崗位制定崗位職責(zé)工作描述，明確其任職資格、責(zé)任和權(quán)限，各類崗位人員應(yīng)經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)及明確其任職資格、責(zé)任和權(quán)限，各類崗位人員應(yīng)經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)及考核合格，并有書面授權(quán)才能上崗。考核合格，并有書面授權(quán)才能上崗。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定人員一覽表，內(nèi)容包括姓名、性別、年齡、學(xué)歷學(xué)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定人員一覽表，內(nèi)容包括姓名、性別、年齡、學(xué)歷學(xué)位、學(xué)校專業(yè)、工作資力、職稱等等，實(shí)時更新，確保與現(xiàn)狀相位、學(xué)校專業(yè)、工作資力、職稱等等，實(shí)時更新，確保與現(xiàn)狀相符。符。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立技術(shù)人員檔案，保存技術(shù)人員的個人記錄，內(nèi)容包實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立技術(shù)人員檔案

57、，保存技術(shù)人員的個人記錄，內(nèi)容包括：括：l學(xué)歷、學(xué)位、職稱證明和資格證書；學(xué)歷、學(xué)位、職稱證明和資格證書；l工作經(jīng)歷和業(yè)績描述（包括科研、論著、論文、獎勵等）；工作經(jīng)歷和業(yè)績描述（包括科研、論著、論文、獎勵等）；l繼續(xù)教育及成績的記錄；繼續(xù)教育及成績的記錄；l上崗證、授權(quán)書；上崗證、授權(quán)書；l技能培訓(xùn)、能力考核和評定的記錄；技能培訓(xùn)、能力考核和評定的記錄；l重大事故和差錯的記錄。重大事故和差錯的記錄。2、人員、人員u實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)業(yè)務(wù)發(fā)展、技術(shù)引進(jìn)和人員補(bǔ)充制定年度培訓(xùn)計(jì)劃，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)業(yè)務(wù)發(fā)展、技術(shù)引進(jìn)和人員補(bǔ)充制定年度培訓(xùn)計(jì)劃，計(jì)劃應(yīng)包括培訓(xùn)的人員、崗位、內(nèi)容、時間、地點(diǎn)、培訓(xùn)執(zhí)行部計(jì)劃應(yīng)包

58、括培訓(xùn)的人員、崗位、內(nèi)容、時間、地點(diǎn)、培訓(xùn)執(zhí)行部門門 u實(shí)驗(yàn)室人員培訓(xùn)分為在崗培訓(xùn)和外部培訓(xùn)。在崗培訓(xùn)可由工程師實(shí)驗(yàn)室人員培訓(xùn)分為在崗培訓(xùn)和外部培訓(xùn)。在崗培訓(xùn)可由工程師以上技術(shù)人員擔(dān)任技術(shù)指導(dǎo)，內(nèi)容包括大型精密分析儀器的操作、以上技術(shù)人員擔(dān)任技術(shù)指導(dǎo)，內(nèi)容包括大型精密分析儀器的操作、新項(xiàng)目的檢測技術(shù)等。外部培訓(xùn)包括參加外部舉辦的各種培訓(xùn)活新項(xiàng)目的檢測技術(shù)等。外部培訓(xùn)包括參加外部舉辦的各種培訓(xùn)活動，也可請實(shí)驗(yàn)室外部專家為本實(shí)驗(yàn)室人員進(jìn)行專業(yè)培訓(xùn)。實(shí)驗(yàn)動，也可請實(shí)驗(yàn)室外部專家為本實(shí)驗(yàn)室人員進(jìn)行專業(yè)培訓(xùn)。實(shí)驗(yàn)室新進(jìn)人員必須經(jīng)過上崗業(yè)務(wù)技術(shù)培訓(xùn)，考核合格后授權(quán)上崗。室新進(jìn)人員必須經(jīng)過上崗業(yè)務(wù)技術(shù)培訓(xùn)，

59、考核合格后授權(quán)上崗。u培訓(xùn)主辦部門或指導(dǎo)人員對培訓(xùn)人員進(jìn)行考核并給予考核結(jié)果。培訓(xùn)主辦部門或指導(dǎo)人員對培訓(xùn)人員進(jìn)行考核并給予考核結(jié)果。培訓(xùn)結(jié)束后，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)及時填寫培訓(xùn)考核記錄，并將記錄歸檔。培訓(xùn)結(jié)束后，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)及時填寫培訓(xùn)考核記錄，并將記錄歸檔。u應(yīng)評價這些培訓(xùn)活動的有效性應(yīng)評價這些培訓(xùn)活動的有效性3、設(shè)施和環(huán)境條件、設(shè)施和環(huán)境條件l對環(huán)境設(shè)施的要求是：用于檢測對環(huán)境設(shè)施的要求是：用于檢測/ /校準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)室設(shè)施，應(yīng)有助于檢測校準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)室設(shè)施，應(yīng)有助于檢測/ /校校準(zhǔn)的正確實(shí)施。關(guān)鍵點(diǎn)是準(zhǔn)的正確實(shí)施。關(guān)鍵點(diǎn)是內(nèi)外部環(huán)境不應(yīng)影響結(jié)果的有效性和準(zhǔn)確性內(nèi)外部環(huán)境不應(yīng)影響結(jié)果的有效性和準(zhǔn)確性l環(huán)境條件應(yīng)

60、滿足三個方面的要求：環(huán)境條件應(yīng)滿足三個方面的要求：1.1.標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)/ /規(guī)程的要求；規(guī)程的要求；2.2.特殊精密儀器設(shè)備的需要；特殊精密儀器設(shè)備的需要；3.3.操作人員本身的需要。操作人員本身的需要。l在相關(guān)規(guī)范、方法和程序有要求，或?qū)Y(jié)果的質(zhì)量有影響時，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在相關(guān)規(guī)范、方法和程序有要求，或?qū)Y(jié)果的質(zhì)量有影響時，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件。監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件。l 當(dāng)需要在實(shí)驗(yàn)室外部場所進(jìn)行取樣或測試時，要特別注意工作環(huán)境條件，當(dāng)需要在實(shí)驗(yàn)室外部場所進(jìn)行取樣或測試時，要特別注意工作環(huán)境條件，并做好現(xiàn)場記錄。并做好現(xiàn)場記錄。l進(jìn)入和使用對檢測進(jìn)入和使用對檢測/ /校準(zhǔn)活動質(zhì)量有影響