數(shù)字心電圖機(jī)檢測(cè)操作細(xì)則

1、數(shù)字心電圖機(jī)檢測(cè)操作細(xì)則為規(guī)范實(shí)施數(shù)字心電圖機(jī)質(zhì)控檢測(cè)，參照國(guó)標(biāo)數(shù)字心電圖機(jī)JJG1041-200日結(jié)合我單位檢測(cè)設(shè)備，制定數(shù)字心電圖機(jī)質(zhì)控檢測(cè)操作細(xì)則。1 .外觀及工作正常性檢查外觀及工作正常性檢查應(yīng)符合JJG1041-2008第5條的要求。2檢測(cè)前的準(zhǔn)備工作1.1 檢定裝置與被檢定心電圖機(jī)按要求進(jìn)行預(yù)熱。1.2 按圖1連接儀器，應(yīng)保證導(dǎo)聯(lián)和接線柱良好接觸和可靠接地，以免引入干擾。1.3 各檔位電壓靈敏度轉(zhuǎn)換時(shí)，對(duì)基線的影響不得超過2mm或波形寬度的10%。1.4 靈敏度分別置10mm/mV、20mm/mV、5mm/mV時(shí)，被檢儀器內(nèi)定標(biāo)電壓值應(yīng)分別在9.5mm10.5mm、19mm21mm

2、、4.75mm5.25mm之間。3內(nèi)定標(biāo)電壓誤差按圖1連接儀器。調(diào)節(jié)信號(hào)發(fā)生器輸出頻率為2.5Hz、幅度為1mV的方波信號(hào)；被檢心電圖機(jī)靈敏度置10mm/mV、記錄速度置25mm/s。首先測(cè)量被檢儀器I、n田導(dǎo)聯(lián)上記錄的內(nèi)定標(biāo)電壓信號(hào)幅度hCi(i=1,2,3),然后將方波信號(hào)通過模擬皮膚阻抗Z輸入被檢儀器，測(cè)量I、R導(dǎo)聯(lián)上記錄的外部方波信號(hào)幅度hEi(i=1,2)。將被檢心電圖機(jī)的“R'電極接到專用模擬阻抗電路的“L”端，“L”電極接到專用模擬阻抗電路的"R'端，測(cè)量田導(dǎo)聯(lián)上所記錄的外部方波信號(hào)幅度(不計(jì)過沖和描記線寬度)hE;內(nèi)定標(biāo)電壓誤差&Ci按下式計(jì)算

3、：“，奈-1卜100%(I)4輸入電壓范圍按圖1連接儀器。調(diào)節(jié)信號(hào)發(fā)生器輸出頻率為0.75Hz、幅度為5.0mV的ECG仿真信號(hào)。被檢心電圖機(jī)靈敏度置5mm/mV記錄速度置25mm/s在I、II和aVR導(dǎo)聯(lián)分別記錄35個(gè)周期的仿真信號(hào)波形，測(cè)量信號(hào)的波峰-波谷幅值。按表1改變被檢心電圖機(jī)和模擬阻抗電路的連接方式，按前述方法比較所描記的波形。力用梗報(bào)用抗M感圖？檢定連接示意圖坡松心電議備表1輸入電壓范圍測(cè)量一覽心電圖機(jī)看上推阻抗電用連接方式與附錄A中陽A.i,2.A.3心曲電攝專用模典阻抗也略接口所描述鋅聯(lián)的波形“致性LRRLHI,aVLIA.1.A.2)FFaVR傭A.LA.3)V%FRRLE

4、LVFjiVRA.1.X.3)V*RR卜L1：1<fflR.l,A.2)*V.在下列條件均滿足時(shí).可判定被檢儀器輸入電壓范圍在（0.03?5）mV之間:(1)當(dāng)仿真信號(hào)的幅度值為5.0mV寸，被測(cè)導(dǎo)聯(lián)記錄波形的幅度伯:為(5.00±0.35)mV(2)信號(hào)波形無明顯畸變(P波、R(S)波上應(yīng)明確分辨出凹陷和下錯(cuò))：(3)基線電平與ST段電平之同存在差值；(4)當(dāng)仿真信號(hào)幅度值為0.5mV時(shí)，記錄波形I、II導(dǎo)聯(lián)ST段位于基線之下、aVR導(dǎo)聯(lián)ST段位于基線之上。5耐極化電壓信號(hào)發(fā)生器輸出土300mV勺直流偏置電壓，檢測(cè)被檢心電圖機(jī)記錄的變化。按圖2連接儀器。被檢心電圖機(jī)電極L、F

5、和、接地，其余電極均接信號(hào)發(fā)生器的輸出端，其連接應(yīng)保證良好接觸和可靠接地，以免引入干擾。圖x耐懾化電球的檢鬲示茸圖他號(hào)發(fā)生器冷一電器被心也被檢心電圖機(jī)靈敏度置10mm/mV,信號(hào)發(fā)生器輸出+300mV的宜流偏U電壓，依次記錄各導(dǎo)聯(lián)信號(hào)，基線應(yīng)無偏移；信號(hào)發(fā)生器輸出-300mV的直流偏賞電壓；依次記錄各導(dǎo)聯(lián)信號(hào)，基線應(yīng)無偏移。6加權(quán)系數(shù)誤差按圖1連接儀器。調(diào)節(jié)信號(hào)發(fā)生器輸出頻率為10.0Hz、幅度為3.0mV的正弦波信號(hào)；被檢心電圖機(jī)靈敏度置10mm/mV,己錄速度為25mm/s；信號(hào)發(fā)生器所產(chǎn)生的正弦波信號(hào)，通過專用模擬阻抗電路接入被檢心電設(shè)備輸入端，在輸出部分測(cè)最I(lǐng)導(dǎo)聯(lián)上所記錄的正弦波信號(hào)幅

6、度hi(不計(jì)過沖和描記線寬度)；微調(diào)信號(hào)發(fā)生器輸出信號(hào)幅值，使h0=30mm。測(cè)量aVR、aVL、aVF、V1V6導(dǎo)聯(lián)上所記錄正弦波信號(hào)的幅度hi(i=1,2,-9).其理論值Hi為30mm,H2和H3為15mm,Hi(i=4.5.,9）為10mm。加權(quán)系數(shù)誤差&W,按下式計(jì)算:沖偌一】卜100%7內(nèi)部噪聲電平按圖1進(jìn)行連接。關(guān)閉被檢心電圖機(jī)所有濾波器，關(guān)閉信號(hào)發(fā)生器輸出，其他控制端不變；被檢心電圖機(jī)靈敏度Snom置20mm/mV記錄速度置25mm/s。各導(dǎo)聯(lián)記錄5s的信號(hào)，測(cè)量各導(dǎo)聯(lián)波形帽度值的徑向高度最大者為Hmn(mm)折合到輸入端的內(nèi)部噪聲電平UnmwV)按下式計(jì)算：u*=-產(chǎn)

7、X10003)注：峰值大于1.5mm以及持續(xù)時(shí)間小于1s的噪聲除外。8波形識(shí)別能力與幅度-時(shí)間參數(shù)測(cè)量按圖1連接儀器，調(diào)節(jié)信號(hào)發(fā)生器輸出頻率為0.75Hz、幅度值為2mV的信號(hào)；選擇一個(gè)導(dǎo)聯(lián)或一組導(dǎo)聯(lián)(卜II、田、aVR、aVF、aVL、VI?V6),按照表3的要求設(shè)置被檢心電圖機(jī)，記錄3?5個(gè)周期的測(cè)試信號(hào)波形。表3波形識(shí)別能力與幅度-時(shí)間參數(shù)測(cè)量參數(shù)設(shè)置編號(hào)被檢心電圖機(jī)參數(shù)設(shè)置靈敏度/(rnm/mV)記錄速度/(mm/s)1202521025352541050注：可根據(jù)用戶自身要求或保證測(cè)試結(jié)果可信度最大進(jìn)行設(shè)定8.1波形識(shí)別能力比較被檢心電圖機(jī)記錄的波形與附錄A中圖A.1、A.2、A.3

8、的一致性。導(dǎo)聯(lián)I、II、aVF、aVL、V1?V6的信號(hào)波形應(yīng)無失真，導(dǎo)聯(lián)III的記錄應(yīng)為一條直線。注：由于道間干擾的存在，允許導(dǎo)聯(lián)m記錄的信號(hào)在其他導(dǎo)聯(lián)R波對(duì)應(yīng)位置處略有波動(dòng)，但波動(dòng)幅度值不應(yīng)超過導(dǎo)聯(lián)I(n)信號(hào)幅度值的2%。8.2幅度-時(shí)間參數(shù)測(cè)量(1)圖A.2中P波波峰處凹陷部分和R波波峰處下錯(cuò)部分的波谷值(P波和R波見圖A.3);(2)S-T段距基線之間的差值；(3)各波段與表A.1.1?A.1.4A.2.1?A.2.2中幅度-時(shí)間參數(shù)的誤差是否位于.最大值”、“最小值”所限定范圍1內(nèi)：比較被檢心電圖機(jī)所己錄ECG仿真信號(hào)波形中的P、Q、R(S)幅度值及ST段電平與附錄A中表A.1.1

9、?A.1.4所給定的標(biāo)稱值，如果幅度參數(shù)測(cè)量值位于表A.1.1?A.1.4所列限定范圍內(nèi)，則可認(rèn)為：當(dāng)輸入電壓為(0.058?0.5)mV時(shí)，電壓測(cè)量誤差不大于蟲5%;當(dāng)輸入電壓為(0.5?4.0)mV時(shí)，電壓測(cè)量誤差不大于與;比較被檢心電圖機(jī)記錄的ECG仿真信號(hào)波形中P、Q、R(S)、T波間期，PQ(PR)、QT、TP、QR間隔、QRmin、RR和GkS波群波寬與附錄A中表A.2.1.A.2.2給出的標(biāo)稱值、確定每個(gè)通道的時(shí)間時(shí)隔測(cè)量誤差，如果時(shí)間參數(shù)的澳I量值位于表A.2.1、A.2.2所列限定范闈內(nèi)，則可認(rèn)為：間期測(cè)星誤差不大于與;走紙速度設(shè)定值測(cè)量誤差不大于i5%o注1：由于被檢心電圖

10、機(jī)內(nèi)部軟件的差異，ECG參教測(cè)貧結(jié)果可能只列出ECG仿真信號(hào)幅度-時(shí)間參數(shù)中的部分參數(shù)值，或者包含一些其他的附加參數(shù)：注2:在隨后檢定和使用中檢驗(yàn)中，可只選擇相關(guān)表中加框教據(jù)點(diǎn)進(jìn)行測(cè)試。9幅頻特性按圖1連接儀器。調(diào)節(jié)信號(hào)發(fā)生器輸出幅度為2mV的正弦波信號(hào)，被檢心電圖機(jī)電極通過模擬阻抗電路對(duì)應(yīng)接入信號(hào)發(fā)生器輸出端。被檢心電設(shè)備靈敏度置10mm/mV,記錄速度置25mm/s；導(dǎo)聯(lián)選擇置“I"或第一組導(dǎo)聯(lián)；關(guān)閉被檢心電圖機(jī)的所有濾波器。按表4改變正弦波信號(hào)頻率，記錄被檢心電圖機(jī)在每個(gè)頻率點(diǎn)所i己錄波形的幅值hf(mm。表4幅頻特性檢定的頻率設(shè)置惜弓律率0.5510(誓號(hào))152530405

11、06口/0按下式計(jì)算幅頻恃性；式中：X參考頻率點(diǎn)SOHh)所測(cè)得的正弦波信號(hào)幅度值，10時(shí)間常數(shù)按圖1連接儀器。調(diào)節(jié)信號(hào)發(fā)生器輸出電壓幅度值為2mV、頻率為0.1Hz的方波信號(hào)，被檢心電圖機(jī)電極通過模擬阻抗電路對(duì)應(yīng)接入信號(hào)發(fā)生牒輸出端。被檢心電圖機(jī)記錄速度置25mm/s,靈敏度置10mm/mV,導(dǎo)聯(lián)選擇置"I'或第一組導(dǎo)聯(lián)。測(cè)最記錄信號(hào)幅度衰減到初始值37%所經(jīng)歷的時(shí)間(s)011心率測(cè)量誤差按圖1連接儀器。調(diào)節(jié)信號(hào)發(fā)生器輸出幅度值為0.5mV、頻率為1Hz的心率(HR)測(cè)試信號(hào)，被檢心電圖機(jī)靈敏度置10mm/mV,記錄速度置25mrn/s。在被檢心電圖機(jī)上讀取心率測(cè)量結(jié)果。

12、按表5改變心率測(cè)試信號(hào)的幅度和心率，記錄被檢心電圖機(jī)顯示的心率值。表5心率測(cè)試信號(hào)設(shè)置心率測(cè)試信號(hào)信號(hào)參數(shù)對(duì)應(yīng)HR值/(次/min)信號(hào)波形幅度值/mV頻率Hz標(biāo)稱值HR-1見附錄A中圖A.40.5160HR-22.0160HR-30.530HR-42120HR-43180HR-44240HR-45300心率測(cè)屈誤差小西按下式計(jì)算:4也=1口eX100(5)式中；心率測(cè)試值，次/min：信P發(fā)生器輸出的心率標(biāo)稱值次/加由*12共模抑制比被檢心電圖機(jī)在標(biāo)準(zhǔn)檢定條件下(靈敏度10mm/mV,記錄速度25nim/s),檢定儀置共模抑制擋，關(guān)閉被檢心電圖機(jī)所有濾波器。在未接被檢心電圖機(jī)時(shí)，調(diào)節(jié)檢定儀輸出訶變電容CT,使其輸出電壓為10V(RMS)。按表7改變導(dǎo)聯(lián)開關(guān)位置，分別測(cè)量描記表6共模抑制比導(dǎo)聯(lián)開關(guān)設(shè)置導(dǎo)聯(lián)開關(guān)位置具有答偏轉(zhuǎn)的引線檢定儀接到P1的導(dǎo)聯(lián)電極接到B的導(dǎo)聯(lián)電極1、II、aVR.aVL,aVFmR所有位置1、111.aVR.aVL、aVFIIL11、Bl、aVR、aVL,aVFIFV