醫(yī)療機構管理條例

1、醫(yī)療機構管醫(yī)療機構管理條例理條例解讀解讀 主講人：李玉串目錄目錄n第一章第一章 總則總則 （1-51-5條）條）n第二章第二章 規(guī)劃布局和設置審批規(guī)劃布局和設置審批 （6-146-14條）條）n第三章第三章 登登 記（記（15-2315-23條）條）n第四章第四章 執(zhí)業(yè)執(zhí)業(yè) （24-3924-39條）條）n第五章第五章 監(jiān)督管理（監(jiān)督管理（40-4340-43條）條） n第六章第六章 罰罰 則則 （44-5144-51條）條）n第七章第七章 附附 則則(52-55)(52-55)第一章第一章 總則總則（1-51-5條）條）n第一條第一條 為了加強對醫(yī)療機構的管理，促進醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展，保障公

2、民健康，制定本條例。n第二條第二條 本條例適用從事疾病診斷、治療活動的醫(yī)院、衛(wèi)生院、療養(yǎng)院、門診部、診所、衛(wèi)生所（室）以及急救站等醫(yī)療機構。n第三條第三條 醫(yī)療機構以救死扶傷，防病治病，為公民的健康服務為宗旨。n第四條第四條 國家扶持醫(yī)療機構的發(fā)展，鼓勵多種形式興辦醫(yī)療機構。n第五條第五條 國務院衛(wèi)生行政部門負責全國醫(yī)療機構的監(jiān)督管理工作。 n縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門負責本行政區(qū)域內醫(yī)療機構的監(jiān)督管理工作。n中國人民解放軍衛(wèi)生主管部門依照本條例和國家有關規(guī)定，對軍隊的醫(yī)療機構實施監(jiān)督管理。第二章第二章 規(guī)劃布局和設置審批規(guī)劃布局和設置審批（6-146-14條）條）n第六條第六條 縣級以

3、上地方人民政府衛(wèi)生行政部門應當根據本行政區(qū)域的人口、醫(yī)療資源、醫(yī)療需求和現有醫(yī)療機構的分布狀況，制定本行政區(qū)域醫(yī)療機構設置規(guī)劃。 機關、企業(yè)和事業(yè)單位可以根據需要設置醫(yī)療機構，并納入當地醫(yī)療機構的設置規(guī)劃。n第七條第七條 縣級以上地方人民政府應當把醫(yī)療機構設置規(guī)劃納入當地的區(qū)域衛(wèi)生發(fā)展規(guī)劃和城鄉(xiāng)建設發(fā)展總體規(guī)劃。n第八條第八條 設置醫(yī)療機構應當符合醫(yī)療機構設置規(guī)劃和醫(yī)療機構基本標準。醫(yī)療機構基本標準由國務院衛(wèi)生行政部門制定。 n第九條第九條 單位或者個人設置醫(yī)療機構，必須經縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門審查批準，并取得設置醫(yī)療機構批準書，方可向有關部門辦理其他手續(xù)。n第十條第十條 申請設置醫(yī)

4、療機構，應當提交下列文件；（一） 設置申請書（二） 設置可行性研究報告；（三） 選址報告和建筑設計平面圖。n第十一條第十一條 單位或者個人設置醫(yī)療機構，應當按照以下規(guī)定提出設置申請：n（一） 不設床位或者床位不滿100張的醫(yī)療機構，向所在地的縣級人民政府衛(wèi)生行政部門申請。n（二） 床位在100張以上的醫(yī)療機構和?？漆t(yī)院按照省級人民政府衛(wèi)生行政部門的規(guī)定申請。n第十二條第十二條 縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門應當自受理設置申請之日起30日內，作出批準或者不批準的書面答復；批準設置的，發(fā)給設置醫(yī)療機構批準書。n第十三條第十三條 國家統一規(guī)劃的醫(yī)療機構設置，由國務院衛(wèi)生行政部門決定。n第十四條第十

5、四條 機關、企業(yè)和事業(yè)單位按照國家醫(yī)療機構基本標準設置為內部職工服務的門診部、診所、衛(wèi)生所（室），報所在地的縣級人民政府衛(wèi)生行政部門備案。第三章第三章 登登 記記（15-2315-23條）條）n第十五條第十五條 醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)，必須進行登記，領取醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證。n第十六條第十六條 申請醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)登記，應當具備下列條件：（一） 有設置醫(yī)療機構的批準書；（二） 符合醫(yī)療機構的基本標準；n（三） 有適合的名稱、組織機構和場所； （四） 有與其開展的業(yè)務相適應的經費、設施、設備和專業(yè)衛(wèi)生技術人員；（五） 有相應的規(guī)章制度； （六） 能夠獨立承擔民事責任。n第十七條 醫(yī)療機構的執(zhí)業(yè)登記，由批準其設置

6、的人民政府衛(wèi)生行政部門辦理。 按照本條例第十三條規(guī)定設置的醫(yī)療機構的執(zhí)業(yè)登記，由所在地的省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門辦理。n機關、企業(yè)和事業(yè)單位設置的為內部職工服務的門診部、診所、衛(wèi)生所（室）的執(zhí)業(yè)登記，由所在地的縣級人民政府衛(wèi)生行政部門辦理。n第十八條 醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)登記的主要事項：（一） 名稱、地址、主要負責人；（二） 所有制形式；（三） 診療科目、床位；（四） 注冊資金。n第十九條第十九條 縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門自受理執(zhí)業(yè)登記申請之日起45日內，根據本條例和醫(yī)療機構基本標準進行審核。審核合格的，予以登記，發(fā)給醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證；審核不合格的，將審核結果以書面形式通知申請

7、人。n第二十條第二十條 醫(yī)療機構改變名稱、場所、主要負責人、診療科目、床位，必須向原登記機關辦理變更登記。n第二十一條第二十一條 醫(yī)療機構歇業(yè)，必須向原登記機關辦理注銷登記。經登記機關核準后，收繳醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證。 醫(yī)療機構非因改建、擴建、遷建原因停業(yè)超過1年的，視為歇業(yè)。n第二十二條第二十二條 床位不滿100張的醫(yī)療機構，其醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證每年校驗1次；床位在100張以上的醫(yī)療機構，其醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證每3年校驗1次。校驗由原登記機關辦理。n第二十三條第二十三條 醫(yī)療機關執(zhí)業(yè)許可證不得偽造、涂改、出賣、轉讓、出借。醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證遺失的，應當及時申明，并向原登記機關申請補發(fā)。 第四章第

8、四章 執(zhí)業(yè)執(zhí)業(yè)（24-3924-39條）條）n第二十四條第二十四條 任何單位或者個人，未取得醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證，不得開展診療活動。n第二十五條第二十五條 醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)，必須遵守有關法律、法規(guī)和醫(yī)療技術規(guī)范。n第二十六條第二十六條 醫(yī)療機構必須將醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證、診療科目、診療時間和收費標準懸掛于明顯處所。n第二十七條第二十七條 醫(yī)療機構必須按照核準登記的診療科目開展診療活動。n第二十八條第二十八條 醫(yī)療機構不得使用非衛(wèi)生技術人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術工作。n第二十九條第二十九條 醫(yī)療機構應當加強對醫(yī)務人員的醫(yī)德教育。n第三十條第三十條 醫(yī)療機構工作人員上崗工作，必須佩帶載有本人姓名、職務或者職稱的

9、標牌。n第三十一條第三十一條 醫(yī)療機構對危重病人應當立即搶救。對限于設備或者技術條件不能診治的病人，應當及時轉診。 nn第三十二條第三十二條 未經醫(yī)師（士）親自診查病人，醫(yī)療機構不得出具疾病診斷書、健康證明書或者死亡證明文件；未經醫(yī)（士）、助產人員親自接產，醫(yī)療機構不得出具出生證明書或者死產報告書。n第三十三條第三十三條 醫(yī)療機構施行手術、特殊檢查或者特殊治療時，必須征得患者同意，并應當取得其家屬或者關系人同意并簽字；無法取得患者意見時，應當取得家屬或者關系人同意并簽字；無法取得患者意見又無家屬或者關系人在場，或者遇到其他特殊情況時，經治醫(yī)師應當提出醫(yī)療處置方案，在取得醫(yī)療機構負責人或者被授權

10、負責人員的批準后實施。 n第三十四條第三十四條 醫(yī)療機構發(fā)生醫(yī)療事故，按照國家有關規(guī)定處理。n第三十五條第三十五條 醫(yī)療機構對傳染病、精神病、職業(yè)病等患者的特殊診治和處理，應當按照國家有關法律、法規(guī)的規(guī)定辦理。n第三十六條第三十六條 醫(yī)療機構必須按照有關藥品管理的法律、法規(guī)，加強藥品管理。n第三十七條第三十七條 醫(yī)療機構必須按照人民政府或者物價部門的有關規(guī)定收取醫(yī)療費用，詳列細項 ，并出具收據。n第三十八條第三十八條 醫(yī)療機構必須承擔相應的預防保健工作，承擔縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門委托的支援農村、指導基層醫(yī)療衛(wèi)生工作等任務。n第三十九條第三十九條 發(fā)生重大災害、事故、疾病流行或者其他意外情

11、況時，醫(yī)療機構及其衛(wèi)生技術人員必須服從縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門的調遣。第五章第五章 監(jiān)督管理監(jiān)督管理（40-4340-43條）條） n第四十條第四十條 縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門行使下列監(jiān)督管理職權： (一） 負責醫(yī)療機構的設置審批、執(zhí)業(yè)登記和校驗； （二） 對醫(yī)療機構的執(zhí)業(yè)活動進行檢查指導；（三） 負責組織對醫(yī)療機構的評審；（四） 對違反本條例的行為給予處罰 n第四十一條第四十一條 國家實行醫(yī)療機構評審制度，由專家組成的評審委員會按照醫(yī)療機構評審辦法和評審標準，對醫(yī)療機構的執(zhí)業(yè)活動、醫(yī)療服務質量等進行綜合評價。n醫(yī)療機構評審辦法和評審標準由國務院衛(wèi)生行政部門制定。n第四十二條第四十二條

12、 縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門負責組織本行政區(qū)域醫(yī)療機構評審委員會。醫(yī)療機構評審委員會由醫(yī)院管理、醫(yī)學教育、醫(yī)療、醫(yī)技、護理和財務等有關專家組成。評審委員會成員由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門聘任。n第四十三條第四十三條 縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門根據評審委員會的評審意見，對達到評審標準的醫(yī)療機構，發(fā)給評審合格證書；對未達到評審標準的醫(yī)療機構，提出處理意見。第六章第六章 罰罰 則則（44-5144-51條）條）n第四十四條 違反本條例第二十四條規(guī)定，未取得醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證擅自執(zhí)業(yè)的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責令其停止執(zhí)業(yè)活動，沒收非法所得和藥品、器械，并可以根據情節(jié)處以1萬

13、元以下的罰款。n第四十五條 違反本條例第二十二條規(guī)定，逾期不校驗醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證仍從事診療活動的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責令其限期補辦校驗手續(xù)；拒不校驗的，吊銷其醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證。n第四十六條 違反本條例第二十三條規(guī)定，出賣、轉讓、出借醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門沒收非法所得，并可以處以5000元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷其醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證。n第四十七條 違反本條例第二十七條規(guī)定，診療活動超出登記范圍的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門予以警告，責令其改正，并可以根據情節(jié)處以3000元以下的罰款，情節(jié)嚴重的，吊銷其醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證。n第四十八條 違反本條

14、例第二十八條規(guī)定，使用非衛(wèi)生技術人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術工作的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責令其限期改正，并可以處以5000元以下的罰款，情節(jié)嚴重的，吊銷其醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)證可證。n第四十九條 違反本條例第三十二條規(guī)定，出具虛假證明文件的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門予以警告；對造成危害后果的，可以處以1000元以下的罰款；對直接責任人員由所在單位或者上級機關給予行政處分。n第五十條 沒收的財物和罰款全部上交國庫。n第五十一條 當事人對行政處罰決定不服的，可以依照國家法律、法規(guī)的規(guī)定申請行政復議或者提起行政訴訟。當事人對罰款及沒收藥品、器械的處罰決定未在法定期限內申請復議或者提起訴訟又不履行的，縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門可以申請人民法院強制執(zhí)行。第七章第七章 附附 則則(5