青蒿素之困顯醫(yī)藥企業(yè)軟肋docx

1、“青蒿素之困”顯醫(yī)藥企業(yè)軟肋作為由我國首先在世界上研制成功的抗瘧新藥，青蒿素為全世界的瘧疾患者帶來了福音，青蒿素產業(yè)更是被譽為我國的國寶產業(yè)。然而，瑞士諾華一則今年只采購55.5噸青蒿素原料消息的公布，令我國眾多藥企陷入困境：據悉，今年國內的青蒿素原料藥產量在150噸到200噸之間，諾華的收購量不足國內供應量的1/3，而除了諾華，基本上沒有別的買家。目前，國內80多家青蒿素企業(yè)正在為大量的庫存而發(fā)愁。青蒿素是由我國最先發(fā)明的，但目前我國青蒿素產業(yè)的發(fā)展卻要受制于國外企業(yè)，這折射出我國醫(yī)藥產業(yè)的知識產權缺失之痛。同時，也反映了當前我國醫(yī)藥企業(yè)的另一軟肋：資金的匱乏。青蒿素是由我國最早發(fā)明的，但目

2、前我國青蒿素產業(yè)的發(fā)展卻要受制于國外企業(yè)，其根源是什么呢?國家知識產權局生物醫(yī)藥部部長張清奎在接受中國知識產權報記者采訪時指出，造成我國青蒿素產業(yè)目前這種尷尬狀況的原因很復雜，知識產權的缺乏是其中的重要原因之一。青蒿素雖然是我國在天然藥物領域少有的有國際影響力的重大科技創(chuàng)新成果，但當時我國并無知識產權制度，加上體制和意識的原因，也未在任何國家和地區(qū)獲得專利保護。之后雖然我國又有不少后續(xù)發(fā)明，但多數屬于國家財政投入，產業(yè)化和走出去的意識不強，也就沒有去國外申請專利保護。據了解，目前，我國青蒿素類的所有品種的國際市場開發(fā)權均已轉讓給國外醫(yī)藥公司。同時，由于未獲專利保護，青蒿素藥物被西方國家競相仿制

3、，并已搶先占領了國際市場，國際青蒿素市場雖然在原料源頭上受制于我國，但藥品市場卻被西方跨國醫(yī)藥巨頭控制，我國藥企只是處于原料供應商的地位，利潤微薄。青蒿素產業(yè)的尷尬處境折射出我國醫(yī)藥產業(yè)知識產權缺失之痛。但如果說我國青蒿素知識產權的流失，很大程度上是由于當時歷史條件的限制，那么當前另一種現象的存在則體現了目前我國醫(yī)藥產業(yè)除知識產權外的又一軟肋資金的匱乏。記者在采訪中了解到，我國的醫(yī)藥創(chuàng)新中，原創(chuàng)藥所占的比例很少，但由于資金短缺等原因，一些企業(yè)和科研院所不得不將很有發(fā)展前景的原創(chuàng)藥的知識產權許可給國外企業(yè)，由國外企業(yè)負責臨床研究及在海外的開發(fā)上市。例如，今年7月，我國軍事醫(yī)學科學院歷時10年研發(fā)

4、出的首個被國外承認的抗癡呆創(chuàng)新中藥，本來已與江中藥業(yè)簽署了專利轉讓協(xié)議，但由于還需要漫長的臨床試驗、大量資金，還具有風險，江中藥業(yè)無奈終止了與軍科院的協(xié)議，該新藥專利也被獨家許可給英國植物制藥公司。目前，我國醫(yī)藥產業(yè)的確存在核心知識產權缺乏的問題。就中藥的新藥來說，近幾年，專利申請的絕對量是增加了，但多是些短平快的新藥。但有時，我們有了專利，也還是賺不到大錢，國家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品中心審評中心主任藥師車明鳳告訴中國知識產權報記者，這主要是因為我國醫(yī)藥企業(yè)的規(guī)模比較小，資金有限，單個的企業(yè)無法承擔醫(yī)藥產業(yè)的這種高風險，高投入。僅研發(fā)就耗去了公司大筆資金，再讓企業(yè)去開拓海外市場，在海外進行

5、臨床實驗，進行知識產權維權，他們不具備這樣的實力。另外，我國醫(yī)藥企業(yè)缺乏國際營銷能力，即使有了新藥，也很難打入國際市場。張清奎也表示，由于我國大多數企業(yè)和科研單位資金有限，沒有把握、缺乏資金、也不愿花費巨資冒險在其他國家申請專利保護，更沒有實力在發(fā)達國家進行臨床試驗，擔心難以收回申請專利保護的投入。青蒿素是由我國最先發(fā)明的，但目前我國青蒿素產業(yè)的發(fā)展卻要受制于國外企業(yè)，這折射出我國醫(yī)藥產業(yè)的知識產權缺失之痛。同時，也反映了當前我國醫(yī)藥企業(yè)的另一軟肋：資金的匱乏。作為由我國首先在世界上研制成功的抗瘧新藥，青蒿素為全世界的瘧疾患者帶來了福音，青蒿素產業(yè)更是被譽為我國的國寶產業(yè)。然而，瑞士諾華一則今

6、年只采購55.5噸青蒿素原料消息的公布，令我國眾多藥企陷入困境：據悉，今年國內的青蒿素原料藥產量在150噸到200噸之間，諾華的收購量不足國內供應量的1/3，而除了諾華，基本上沒有別的買家。目前，國內80多家青蒿素企業(yè)正在為大量的庫存而發(fā)愁。青蒿素是由我國最早發(fā)明的，但目前我國青蒿素產業(yè)的發(fā)展卻要受制于國外企業(yè)，其根源是什么呢?國家知識產權局生物醫(yī)藥部部長張清奎在接受中國知識產權報記者采訪時指出，造成我國青蒿素產業(yè)目前這種尷尬狀況的原因很復雜，知識產權的缺乏是其中的重要原因之一。青蒿素雖然是我國在天然藥物領域少有的有國際影響力的重大科技創(chuàng)新成果，但當時我國并無知識產權制度，加上體制和意識的原因

7、，也未在任何國家和地區(qū)獲得專利保護。之后雖然我國又有不少后續(xù)發(fā)明，但多數屬于國家財政投入，產業(yè)化和走出去的意識不強，也就沒有去國外申請專利保護。page據了解，目前，我國青蒿素類的所有品種的國際市場開發(fā)權均已轉讓給國外醫(yī)藥公司。同時，由于未獲專利保護，青蒿素藥物被西方國家競相仿制，并已搶先占領了國際市場，國際青蒿素市場雖然在原料源頭上受制于我國，但藥品市場卻被西方跨國醫(yī)藥巨頭控制，我國藥企只是處于原料供應商的地位，利潤微薄。青蒿素產業(yè)的尷尬處境折射出我國醫(yī)藥產業(yè)知識產權缺失之痛。但如果說我國青蒿素知識產權的流失，很大程度上是由于當時歷史條件的限制，那么當前另一種現象的存在則體現了目前我國醫(yī)藥產

8、業(yè)除知識產權外的又一軟肋資金的匱乏。記者在采訪中了解到，我國的醫(yī)藥創(chuàng)新中，原創(chuàng)藥所占的比例很少，但由于資金短缺等原因，一些企業(yè)和科研院所不得不將很有發(fā)展前景的原創(chuàng)藥的知識產權許可給國外企業(yè)，由國外企業(yè)負責臨床研究及在海外的開發(fā)上市。例如，今年7月，我國軍事醫(yī)學科學院歷時10年研發(fā)出的首個被國外承認的抗癡呆創(chuàng)新中藥，本來已與江中藥業(yè)簽署了專利轉讓協(xié)議，但由于還需要漫長的臨床試驗、大量資金，還具有風險，江中藥業(yè)無奈終止了與軍科院的協(xié)議，該新藥專利也被獨家許可給英國植物制藥公司。目前，我國醫(yī)藥產業(yè)的確存在核心知識產權缺乏的問題。就中藥的新藥來說，近幾年，專利申請的絕對量是增加了，但多是些短平快的新藥

9、。但有時，我們有了專利，也還是賺不到大錢，國家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品中心審評中心主任藥師車明鳳告訴中國知識產權報記者，這主要是因為我國醫(yī)藥企業(yè)的規(guī)模比較小，資金有限，單個的企業(yè)無法承擔醫(yī)藥產業(yè)的這種高風險，高投入。僅研發(fā)就耗去了公司大筆資金，再讓企業(yè)去開拓海外市場，在海外進行臨床實驗，進行知識產權維權，他們不具備這樣的實力。另外，我國醫(yī)藥企業(yè)缺乏國際營銷能力，即使有了新藥，也很難打入國際市場。張清奎也表示，由于我國大多數企業(yè)和科研單位資金有限，沒有把握、缺乏資金、也不愿花費巨資冒險在其他國家申請專利保護，更沒有實力在發(fā)達國家進行臨床試驗，擔心難以收回申請專利保護的投入。而與有實力、目光長遠

10、、敢投資且申請專利經驗豐富的跨國公司合作，雖然犧牲了國外市場的主要收益，但風險較小，在現有條件下也不失為一種保守但比較穩(wěn)妥的嘗試。我國青蒿素企業(yè)難以獲得世界衛(wèi)生組織的訂單，可能就是因為我國企業(yè)的實力不夠大，在國際上還缺乏影響力，特別是在巨型跨國公司林立的醫(yī)藥行業(yè)，小企業(yè)單槍匹馬打天下實在是難以有大作為，因此，實行大企業(yè)戰(zhàn)略恐怕是大勢所趨。廣州市醫(yī)藥工業(yè)研究所副所長劉學斌在接受中國知識產權報記者采訪時也表示，目前，我國醫(yī)藥企業(yè)規(guī)模小，力量分散，且各自為政，只有企業(yè)聯合起來，形成規(guī)模，才能有所突破。于此同時，車明鳳則認為，當前我國醫(yī)藥企業(yè)的當務之急是解決資金短缺問題。有了巨額資金，才有大量的錢用于研發(fā)投入，才能創(chuàng)造更多知識