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1、如何辦理互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務許可證書首先什么是聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務分為經(jīng)營性和非經(jīng)營性兩類。經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務是指通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶有償提供藥品信息等服務的活動。非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務是指通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶無償提供公開的、共享性藥品信息等服務的活動。申請條件申請?zhí)峁┗ヂ?lián)網(wǎng)藥品信息服務,除應當符合互聯(lián)網(wǎng)信息服務管理辦法規(guī)定的要求外,還應當具備下列條件:(一)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的提供者應當為依法設立的企事業(yè)單位或者其它組織;(二)具有與開展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務活動相適應的專業(yè)人員、設施及相關制度;(三)有兩名以上熟悉藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)和藥品、醫(yī)療器械專業(yè)知識,或者
2、依法經(jīng)資格認定的藥學、醫(yī)療器械技術人員那么怎樣辦理互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務資格證書呢?條件是什么呢?一、辦理條件:(一)通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品批發(fā)企業(yè)應當具備以下條件:1、提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的網(wǎng)站必須是取得互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書至少期滿三個月;2、具有與開展業(yè)務相適應的場所、設施、設備,并具備自我管理和維護的能力;3、具有健全的管理機構,具備網(wǎng)絡與交易安全保障措施以及完整的管理制度;4、具有完整保存交易記錄的設施、設備;5、具備網(wǎng)上查詢、生成訂單、電子合同等基本交易服務功能;6、具有保證網(wǎng)上交易的資料和信息的合法性、真實性的完善管理制度、
3、設施、設備與技術措施。(二)向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的企業(yè),應當具備以下條件:1、依法設立的藥品連鎖零售企業(yè);2、提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的網(wǎng)站必須是取得互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書至少期滿三個月;3、具有健全的網(wǎng)絡與交易安全保障措施以及完整的管理制度;4、具有完整保存交易記錄的能力、設施和設備;5、具備網(wǎng)上咨詢、網(wǎng)上查詢、生成定單、電子合同等基本交易服務功能;6、對上網(wǎng)交易的品種有完整的管理制度與措施;7、具有與上網(wǎng)交易的品種相適應的藥品配送系統(tǒng);8、具有執(zhí)業(yè)藥師負責網(wǎng)上實時咨詢,并有保存完整咨詢內(nèi)容的設施、設備及相關管理制度;9、從事醫(yī)療器械交易服務,應當配備擁有醫(yī)療器械相關專業(yè)學歷
4、、熟悉醫(yī)療器械相關法規(guī)的專職專業(yè)人員。二、準備材料內(nèi)容1、申請人打印填寫與在線申請內(nèi)容一致的從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務申請表一式三份;2、擬提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的網(wǎng)站獲準從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的許可證復印件;3、業(yè)務發(fā)展計劃及相關技術方案;4、保證交易用戶與交易藥品合法、真實、安全的管理措施;5、營業(yè)執(zhí)照復印件;6、保障網(wǎng)絡和交易安全的管理制度及措施;7、規(guī)定的專業(yè)技術人員的身份證明、學歷證明復印件及簡歷;8、儀器設備匯總表;9、擬開展的基本業(yè)務流程說明及相關材料;10、企業(yè)法定代表人證明文件和企業(yè)各部門組織機構職能表;11、企業(yè)制定的合同文書范本;12、軟件評測機構對有關功能模塊以及系統(tǒng)安全性
5、的測評報告;三、變更材料互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務提供者變更下列事項之一的,應當向原發(fā)證機關申請辦理變更手續(xù),填寫互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務項目變更申請表,同時提供下列相關證明文件:(一)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書中審核批準的項目(互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務提供者單位名稱、網(wǎng)站名稱、IP地址等);(二)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務提供者的基本項目(地址、法定代表人、企業(yè)負責人等);(三)網(wǎng)站提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的基本情況(服務方式、服務項目等)。四、法規(guī)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的網(wǎng)站不在其網(wǎng)站主頁的顯著位置標注互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書的證書編號的,國家食品藥品監(jiān)督管理局或者省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門給予警告,責令限期改
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