與聽力學有關的國家標準綜述

1、與聽力學有關的國家標準與聽力學有關的國家標準聽力學檢測是臨床診斷、助聽器驗配、護聽器性能評價、職業(yè)噪聲性聽力損失分級、聽力傷殘等級評定和事故鑒定的重要依據(jù)。聽力檢查報告所包括的科學價值、法律和道義上的責任，在依法治國的進程中顯得日益重要隨著聽力學的進展，各種測聽技術和方法在不斷地改進和提高，相應的儀器設備也越來先進。為使聽力檢查標準化、規(guī)范化并能在國際間進行交流，國際標準化組織(ISO)和國際電工委員會(IEC) 制訂了一系列與聽力學有關的國際標準。為與國際標準接軌，我國相繼等同（或等效）采用先進的國際標準制訂了國家標準。此外，還根據(jù)我國國情和軍情制訂了職業(yè)噪聲性聽力損失的診斷、分級和傷殘等級

2、評定標準，共有5大類28項標準化組織機構標準化組織機構與聽力學有關的國際標準是由國際標準化組織（ISO）第43分委會 聲學技術委員會和國際電工委員會第29分委會 電聲學技術委員會制訂的。ISO和IEC都是世界范圍的聯(lián)合組織，它們之間有著密切的合作關系與聽力學有關的國家標準的制訂，通常是由全國聲學標準化技術委員會（下設基礎、噪聲和建筑聲學3個分委會）和全國電聲學標準化技術委員會來完成。我國的這兩個組織都是ISO和IEC的成員。它們負責對國際標準的轉化和國家相關標準的制訂工作測聽方法標準測聽方法標準表表1 測聽方法標準測聽方法標準標準名稱 標準代號相 應 的 國際標準總標題：聲學 測試方法第1部分

3、：純音氣導和骨導聽閾基本測聽法GB/T 16403-1996 ISO 8253.1第2部分：用純音及窄帶測試信號的聲場測聽 GB/T 16296-1996 ISO 8253.2第3部分：語言測聽GB/T 17696-1999 ISO 8253.3聲學 純音氣導聽閾測定 聽力保護用GB 7583-1987ISO 6189校準測聽設備的零級標準校準測聽設備的零級標準表表2 標準測聽設備的零級標準標準測聽設備的零級標準標準名稱 標準代號 相 應 的 國際標準總標題：聲學 校準測聽設備的基準零級第1部分：壓耳式耳機的純音基準等效閾聲壓級 GB/T 4854.1-1999 ISO 389-1第2部分：插

4、入式耳機純音基準等效閾聲壓級 GB/T 16402-1996 ISO 389-2第3部分：骨振器純音基準等效閾力級 GB/T 4854.3-1998 ISO 389-3第4部分：窄帶掩蔽噪聲的基準級 GB/T 4854.4-1999 ISO 389-4第5部分：816kHz頻率范圍純音基準等效閾聲級 GB/T 4854.5- ISO/TR 389-5第6部分：短時程測試信號的基準等效閾聲壓級 GB/T 4854.6- ISO 389-6第7部分：自由場與擴散場測聽的基準聽閾 GB/T 4854.7-1999 ISO 389-7第8部分：耳罩式耳機純音基準等效閾聲壓級 GB/T 4854.8 I

5、SO 389-8測聽儀器標準測聽儀器標準表表3 測聽儀器設備標準測聽儀器設備標準標準名稱 標準代號 相應的國際標準總標題：聽力計第1部分：純音聽力計 GB/T 7341.1-1998 IEC 60645-1第2部分：語言測聽設備 GB/T 7341.2-1998 IEC 60645-2第3部分：用于測聽與神經(jīng)耳科的 GB/T 7341.3-1998 IEC 60645-3 短持續(xù)聽覺測試信號第4部分：延伸高頻測聽的設備 GB/T 7341.4-1998 IEC 60645-4第五部分: 聲阻抗/導納的測量儀器 GB/T 15953-1995 IEC 60645-5護聽器標準護聽器標準表表4 護

6、聽器標準護聽器標準標準名稱 標準代號 相 應 的 國際標準總標題：聲學 護聽器第1部分：聲衰減測量的主觀方法 GB/T 7584-1987 ISO 4869-1第2部分：戴護聽器時有效的A計 GB/T 7584.2-1997 ISO 4869-2 權聲壓級估算第3部分：測量耳罩式護聽器插入損失 GB 5893.4-1986 ISO 4869-3 的簡易方法質(zhì)量檢驗用第4部分：與聲級相關的聲音復原耳罩 GB/T 7584.4- ISO 4869-4 有效聲壓級的測量助聽器標準助聽器標準表表5 5 助聽器標準助聽器標準 IEC 60118助聽器 國家標準代號第0部分 助聽器電聲性能的測試方法 GB

7、/T 6657-1986第1部分 具有感應拾音線圈輸入的助聽器電聲性能的測量方法 GB/T 6658-1986 第2部分 具有自動增益控制的助聽器電聲性能的測量方法 GB/T 6659-1986第3部分 不完全佩戴在聽者身上的助聽設備 GB/T 11455-1989第4部分 助聽器用音頻感應回路的磁場強度 GB/T 11454-1989第5部分 插入式耳機的乳頭狀接頭 GB/T 6661-1986第6部分 助聽器輸入電路的特性第7部分 助聽器交貨時質(zhì)量檢驗的性能測量第8部分 模擬實際工作條件下的助聽器性能測量方法 GB/T 11453-1989第9部分 帶有骨振器輸出的助聽器特性測量方法第11

8、部分 助聽器及其有關設備的符號與標記第12部分 助聽器插頭尺寸第13部分 電磁兼容（EMC） GB/T xxxx.13-200 x助聽器通用規(guī)范 GB/T 14199-200X注：IEC 60118-10 (Ed. 1) 助聽器助聽器標準的指南，在2002年被撤消。職業(yè)噪聲性聽力損失診斷標準職業(yè)噪聲性聽力損失診斷標準表表6 職業(yè)噪聲性聽力損失診斷標準職業(yè)噪聲性聽力損失診斷標準標準名稱 標準代號 相 應 的 國際標準聲學 職業(yè)噪聲測量與噪聲引起的聽力 GB/T 14366-1993 ISO 1999 損傷評價聲學 耳科正常人的氣導聽閾與年齡和性GB/T 7582-2004 ISO 7029 別的

9、關系職業(yè)噪聲聾診斷標準及處理原則 GB 16152-1996職工工傷與職業(yè)病傷殘程度鑒定 GB/T 16180-1996軍事噪聲性聽力損失診斷標準及處理原則GJB 2121-1994軍事噪聲性聽力傷殘分級GJB 3123-1997軍事噪聲性聽力損失防治規(guī)范WSB 19-1999對職業(yè)噪聲性聽力損失的診斷，除了耳科正常人的氣導聽閾與年齡和性別的關系是各國都采用的以外，對語言頻率范圍的劃分，聽力損失分級、傷殘等級評定和賠償?shù)?，由于各國的社會?jīng)濟情況不同，不可能制訂統(tǒng)一的國際標準，而是根據(jù)本國的國情制訂各自的國家標準我國已制定了職業(yè)噪聲性聾的診斷標準和職工工傷與職業(yè)病傷殘程度鑒定標準及其相應的賠償原

10、則。并根據(jù)我國革命軍人傷殘等級評定的具體規(guī)定，制訂了軍事噪聲性聽力損失的診斷和聽力傷殘分級標準。以適應我軍工傷保險制度改革的需要上述標準大都是最近幾年制訂和修訂的，有些老標準會陸續(xù)地被修訂，有的已經(jīng)形成了系列標準，還有些新的標準也將不斷的制訂。從事臨床聽力學工作的醫(yī)技人員和科研人員，掌握和了解與聽力學有關的各項標準是很有必要的術語和定義術語和定義 級和分貝(dB) 聲壓級(SPL, Lp) A計權聲壓級，dB(A, LA) 等效連續(xù)A計權聲壓級，dB(LAeq, Leq) 暴露聲級（聲暴露級）， dB(SEL, LEA) B計權聲壓級，dB(B, LB) C計權聲壓級，dB(C, LC) D計

11、權聲壓級，dB(D，LD) 聽閾，HT 等效閾聲壓級，dB(ETSPL) 基準等效閾聲壓級，dB(RETSPL) 純音聽力級，dB(HL) 聽閾級，dB(HTL) 窄帶掩蔽噪聲的基準級，dB (NB MRL) 有效掩蔽級，dB(EML) 正常聽力級，dB(nHL) 峰值等效聲壓級，dB(PeSPL) 感覺級，dB(SL) 語言級，dB (Speech level) 語言察覺閾級，dB(SDTL) 語言識別閾級，dB(SRTL) 基準語言識別閾級，dB(RSRTL) 語言聽力級，dB(SHL)頻率,Hz 125 250 500 1 000 2 000 3 000 4 000 6 000 8 00

12、0HL,dB 0 0 0 0 0 0 0 0 0RETSPL,dB 45 25.5 11.5 7.0 9.0 10.0 9.5 15.5 13.0NBMRL,dB 4 4 4 6 6 6 5 5 5EML,dB 49.0 29.5 15.5 13.0 15.0 16.0 14.5 20.5 18.0常用的測試信號常用的測試信號l純音l短持續(xù)信號l短純音(brief tone)、猝發(fā)音(tone burst)l短聲(喀嚦聲) (Click)l濾波短聲l白噪聲l粉紅噪聲l窄帶噪聲l調(diào)頻音（囀音）l語音l脈沖噪聲各種聲信號的波形(左)及頻譜(右)各種聲信號的波形(左)及頻譜(右)調(diào)制聲各種聲信號的波

13、形(上)及頻譜(下)測聽儀器的檢定校準測聽儀器的檢定校準l測聽儀器是臨床普遍應用的聽力診斷儀器，測聽結果不僅關系到對疾病的診斷治療和助聽器驗配，而且也是對工傷、事故鑒定，職業(yè)性聽力損傷分級和聽力傷殘等級評定的執(zhí)法依據(jù)。因此，聽力計被列為國家強制檢定的工作計量器具，檢定周期為一年l為使測聽結果準確可靠，可與國際交流并具有法律作用，根據(jù)國家標準的規(guī)定，必須具備三條：一是合格的測試人員，二是合格的測試儀器，三是合格的測試環(huán)境。目前全國幾千家有測聽設備的醫(yī)療單位中，上述三項都達標的占極少數(shù)l由于我國的聲學計量量傳體系不健全，全國僅有少數(shù)幾個省、市建立了聽力計檢定標準，再加上有些單位的領導和醫(yī)務人員計量

14、法制觀念不強，有的儀器使用幾年以至十幾年沒有檢定過。由于測聽結果不準造成誤診誤治的情況時有發(fā)生，甚至造成很壞的影響。因此，對新購置的、在用的、經(jīng)過修理或更換耳機的聽力計都必須進行檢定國家檢定規(guī)程國家檢定規(guī)程 JJG 3382001 純音聽力計 JJG 9912004 阻抗聽力計 JJG 3892003 仿真耳 JJG 7981992 標準仿真乳突計量標準器具計量標準器具校準壓耳式耳機用聲耦合腔校準壓耳式耳機用耳模擬器校準耳罩式耳機的耳模擬器加適配器校準插入式耳機用聲耦合腔校準插入式耳機用堵耳模擬器校準骨導耳機用力耦合器純音聽力計檢定純音聽力計檢定l 聽力計檢定裝置 檢定裝置由標準計量器具和配套

15、測量設備構成，如圖1前置放大器氣導耳機骨導耳機聲學腔(IEC 303, IEC 126)仿真耳(IEC 318, IEC 711)仿真乳突(IEC 373)傳聲器測量放大器頻率計倍頻帶濾波器圖圖1 聽力計檢定裝置框圖聽力計檢定裝置框圖l檢定項目u外觀檢查：是否有機械損傷，氣、骨導耳機的各種測試信號輸出以及面板各旋鈕（按鍵）及相應的指示燈狀態(tài)是否正常，如有問題應先進行修理，然后再檢定u頻率準確度：型聽力計1%，型聽力計2%，型聽力計3%u諧波失真：聽力計總諧波失真氣導小于2.5%，骨導小于5.5%u控制器衰減檔準確度：每檔間隔10dB，偏差應小于1 dBu聽力零級校準v氣導：壓耳式耳機，插入式耳

16、機、耳罩式耳機v骨導：骨導耳機v窄帶掩蔽噪聲：有效掩蔽級語言聽力計檢定語言聽力計檢定u用作語言測聽的聽力計分為A類、B類和A-E類、B-E類四種類型。A類能提供廣泛應用的功能；B類只提供基本功能。采用自由場等效輸出校準耳機的A類和B類聽力計分別定義為A-E類和B-E類。自由場等效耳機輸出級不是強制性的，只作推薦 u校準信號v校準語言聽力計的信號為1/3倍頻帶中心頻率為1 000Hz的計權無規(guī)噪聲、言語噪聲或頻率調(diào)制音。調(diào)制信號應為重復率在4 Hz20 Hz范圍內(nèi)的正弦波或三角波u語言聽力計校準v對A類、B類聽力計氣導壓耳式耳機校準將耳機按規(guī)定的耦合力放到聲學耦合腔上，用言語噪聲或中心頻率為1

17、000 Hz的窄帶噪聲，聽力計輸出70dB HL，測量放大器讀數(shù)為(902)dB SPLv對A類、B類聽力計骨導耳機校準將骨導耳機按規(guī)定的耦合力放到仿真乳突上， 用言語噪聲或中心頻率為1 000Hz的窄帶噪聲，聽力計輸出40 dB HL，測量放大器讀數(shù)為(955)dB FL也就是說，語言聽力計單耳提供的、容易識別的測試材料的基準語言識別閾級，氣導耳機為20dB SPL，骨導耳機為55dB FLv對A-E類、B-E類聽力計的校準A-E類和B-E類聽力計，耳機的輸出應由自由場等效聲壓級表示?？梢赃\用所使用型號耳機的自由場靈敏度級（GF）與耦合腔靈敏級（GC）之間的差值的修正數(shù)（表8與表9），用聲耦

18、合腔或仿真耳進行例行校準。為獲得各耳機所產(chǎn)生的等效自由場聲壓級，將表8和表9中所給修正數(shù)加至所給型式耳機按聲耦合腔或仿真耳校準所產(chǎn)生的聲壓級。目前尚無1/3倍頻寬帶噪聲基準語言識別閾級的國際標準，可按儀器廠家提供的數(shù)據(jù)進行校準表表8 4種型式測聽耳機采用種型式測聽耳機采用1/3倍頻寬帶噪聲作為測試信號，倍頻寬帶噪聲作為測試信號，用聲耦合腔的自由場靈敏度級用聲耦合腔的自由場靈敏度級GF與耦合腔靈敏度級與耦合腔靈敏度級GC間的差值間的差值中心 GF-GC, dB頻率 Beyer DT 48 Telephonics TDH 39帶 Telephonics TDH 49帶 Pracitronic DH

19、 Hz 帶平耳墊 MX41/AR或PN51耳墊 MX41/AR或PN51耳墊 80帶平耳墊 125 -16.5 -17.5 -21 -19.5 250 -11 -9.5 -12 -13 500 -5 -0.5 -1 -3.51 000 -2.5 -0.5 -2 -2.52 000 -7.5 -6 -7.5 -83 150 -6.5 -10.5 -9 -84 000 -5 -10.5 -9.5 -8.56 300 -3.5 -10.5 -10.5 -98 000 -2 +1.5 -5 -2表表9 4種型式測聽耳機采用種型式測聽耳機采用1/3倍頻寬帶噪聲作為測試信號，倍頻寬帶噪聲作為測試信號，用仿

20、真耳的自由場靈敏度用仿真耳的自由場靈敏度GF與仿真耳靈敏度級與仿真耳靈敏度級GC間的差值間的差值中心 GF-GC, dB頻率 Beyer DT 48 Telephonics TDH 39帶 Telephonics TDH 49帶 Pracitronic DH Hz 帶平耳墊 MX41/AR或PN51耳墊 MX41/AR或PN51耳墊 80帶平耳墊 125 -14 -16 -19 -17 250 -11 -10 -12 -14 500 -5.5 -1.5 -2.5 -5.51 000 -3 -1.5 -3 -32 000 -10 -7 -9 -113 150 -12 -10.5 -12.5 -1

21、34 000 -10.5 -11.5 -13 -126 300 -6.5 -17 -12 -11.58 000 -2.5 +6.5 -7.5 -6v對揚聲器的校準用言語噪聲校準，聽力計輸出70dB HL，聲場參考點位置的聲壓級為（832）dB SPL。如果采用1/3倍頻寬帶噪聲，可按儀器生產(chǎn)廠家提供的數(shù)據(jù)校準耳聲阻抗耳聲阻抗/導納測量儀的檢定導納測量儀的檢定 u檢定裝置檢定裝置耳聲阻抗耳聲阻抗/導納測量儀檢定裝置框圖導納測量儀檢定裝置框圖 v計量標準器具校準探測音用的2 cm3耦合腔應符合IEC 60318-3規(guī)定，頻率范圍為 125 Hz 8000 Hz，配接1英寸（直徑25.4mm）的聲壓

22、型傳聲器，其不確定度為0.2 dB（k=2）校準聲反射刺激信號的壓耳式耳機用的聲學腔應符合IEC 60318-3規(guī)定，仿真耳（應符合IEC 60318-1規(guī)定）或插入式耳機用的聲學腔（應符合IEC 60126規(guī)定），堵耳模擬器（應符合IEC 60711規(guī)定），技術要求與校準聽力計的壓耳式耳機和插入式耳機相同 校準等效體積與壓力用的校準腔 對1型和2型儀器至少提供3個校準腔，其體積應為0.5, 2.0, 5.0 cm3。對3型儀器至少提供2個校準腔，其體積應為0.5, 1.0 cm3。若還有另外的體積，應選擇1.0，1.5，2.5，3.0，4.0，4.5 cm3。校準腔體積允差應不超過2%或0.

23、05 cm3v配套設備測量放大器、1/3倍頻程濾波器、數(shù)字頻率計和失真度測量儀的技術要求與聽力計檢定裝置相同對測量系統(tǒng)，數(shù)字壓力計的不確定度應不超過2%或3 daPau檢定項目和檢定方法檢定項目和檢定方法v外觀檢查外觀檢查仔細檢查被檢儀器是否有機械損傷，各部分功仔細檢查被檢儀器是否有機械損傷，各部分功能是否正常，如有問題應先修理，然后再檢定能是否正常，如有問題應先修理，然后再檢定外觀檢查合格后，按儀器說明書規(guī)定的預熱時外觀檢查合格后，按儀器說明書規(guī)定的預熱時間和校準程序進入校準狀態(tài)，對表間和校準程序進入校準狀態(tài)，對表10中規(guī)定的中規(guī)定的項目進行檢定。耳聲阻抗項目進行檢定。耳聲阻抗/導納測量儀的

24、種類型導納測量儀的種類型號相對較少，最常用的有號相對較少，最常用的有GSI 33、Madsen 901、AT 235和和AZ26等型號等型號耳聲阻抗耳聲阻抗/導納儀的首次檢定、后續(xù)檢定和使用中導納儀的首次檢定、后續(xù)檢定和使用中檢驗項目一覽表檢驗項目一覽表項目 首次、后續(xù)檢定 使用中檢驗探測音 腔體積測量準確度 壓力范圍 壓力準確度 聲反射刺激信號頻率 聲反射刺激信號聽力級或聲壓級 聲反射刺激信號諧波失真 刺激級控制檔準確度 寬帶噪聲 外觀及標志 注：“”是必做項目，“”不做強制規(guī)定聽覺誘發(fā)電位測試儀的校準聽覺誘發(fā)電位測試儀的校準 u聽覺誘發(fā)電位測試儀的聲刺激信號由氣導壓耳式耳機、插入式耳機或骨

25、導耳機輸出。校準裝置與聽力計檢定裝置相同。誘發(fā)電位測試儀器的聲信號多為持續(xù)時間小于200ms的短持續(xù)信號(短聲和短純音)。短持續(xù)信號基準等效閾聲壓級的國際標準正在制訂。目前聽覺誘發(fā)電位測試儀還不能像純音聽力計那樣用基準等效閾聲壓級校準，可采用峰值等效聲壓級(PeSPL)或正常聽力級(nHL)校準u校準短持續(xù)聲信號用的基準信號v基準短聲（也叫喀嚦聲，Click）基準短聲應采用上升時間與下降時間均小于25s，持續(xù)時間為(10010) s的短形電脈沖（單向方波）激勵換能器（耳機）產(chǎn)生 v基準短純音（brief tone）也叫猝發(fā)音（tone burst）基準短純音應采用線性上升與線性下降，各含基頻的1.6個周期（相當于幅值從0到100%的兩個周期），持續(xù)3個周期的電信號激勵換能器（耳機）所產(chǎn)生基準短純音信號基準短純音信號 u短持續(xù)信號的校準短持續(xù)信號的校準v將耳機以規(guī)定的力與聲學腔（或仿真耳）或仿真乳突耦合，再與測量放大器和濾波器相連，測量放大器的輸出與示波器連接。用一個長持續(xù)正弦信號，以同樣的條件輸入給相同的耳機，使其有效值聲壓級或振動力級，在數(shù)值