藿香正氣膠囊說明書

1、藿香正氣膠囊【藥品名稱】通用名稱：藿香正氣膠囊漢語拼音 : huoxiang zhengqi jiaonang【成份】廣藿香、紫蘇葉、白芷、白術(shù)（炒）、陳皮、法半夏、厚樸（姜制） 、茯苓、桔梗、甘草、大腹皮、大棗、生姜。輔料為淀粉。【性狀】本品為膠囊劑，內(nèi)容物為棕色至棕褐色的粉末及顆粒；氣香，味甜，微苦?！竟δ苤髦巍拷獗砘瘽?，理氣和中。用于外感風(fēng)寒，內(nèi)傷濕滯，頭痛昏重，胸膈痞悶，脘腹脹痛，嘔吐泄瀉?！疽?guī)格】每粒裝 0.25 克?！居梅ㄓ昧俊靠诜淮? 粒，一日2 次?！静涣挤磻?yīng)】尚不明確【禁忌】尚不明確【注意事項(xiàng)】1. 飲食宜清淡。2. 不宜在服藥期間同時(shí)服用滋補(bǔ)性中成藥。3. 有高血壓、心

2、臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴(yán)重者、孕婦或正在接受其它治療的患者，均應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。4. 服藥三天后癥狀未改善，或出現(xiàn)吐瀉明顯，并有其他嚴(yán)重癥狀時(shí)應(yīng)去醫(yī)院就診。5. 按照用法用量服用，小兒、年老體虛者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。6. 長期服用應(yīng)向醫(yī)師咨詢。7. 對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。8. 本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。9. 兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。10. 請將本品放在兒童不能接觸的地方。11. 如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。【藥物相互作用】如與其它藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。【制劑規(guī)格】 0.45g/ 粒， 24 粒 / 盒。篇二：加

3、味藿香正氣軟膠囊說明書加味藿香正氣軟膠囊說明書請仔細(xì)閱讀說明書并按說明使用或在藥師指導(dǎo)下購買和使用藥品名稱 通用名稱：加味藿香正氣軟膠囊漢語拼音：成份 性狀 功能主治 解表化濕，理氣和中。用于外感風(fēng)寒，內(nèi)傷濕滯證，癥見頭痛昏重，胸膈痞悶，脘腹脹痛，嘔吐泄瀉；胃腸型感冒見上述證候者。規(guī)格 每粒裝 0.6 克（相當(dāng)于原藥材2.157 克）用法用量 口服。一次3 粒，一日2 次。不良反應(yīng) 偶有惡心。禁忌 注意事項(xiàng) 1. 忌煙、酒及辛辣、生冷、油膩食物。2. 不宜在服藥期間同時(shí)服用滋補(bǔ)性中藥。3. 不適用于風(fēng)熱感冒， 其表現(xiàn)為發(fā)熱明顯， 微惡風(fēng)，有汗，口渴，鼻流濁涕， 咽喉腫痛，咳嗽咯吐黃痰。4. 高

4、血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴(yán)重者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。5. 服藥 3 天后癥狀無改善， 或癥狀加重， 或出現(xiàn)新的嚴(yán)重癥狀如胸悶、 心悸等應(yīng)立即停藥，并去醫(yī)院就診。6. 小兒、年老體弱者、孕婦應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。7. 對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。8. 本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。9. 兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。10. 請將本品放在兒童不能接觸的地方。11. 如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。藥物相互作用 如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。貯藏 包裝 有效期 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn) 批準(zhǔn)文號 說明書修訂日期 生產(chǎn)企業(yè) 企業(yè)名稱：生產(chǎn)地址：郵政編碼：

5、電話號碼：傳真號碼：網(wǎng)址：如有問題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系篇三：藿香正氣軟膠囊課程設(shè)計(jì)說明書前言在宋代， 藿香正氣可以煎煮成湯藥稱為“藿香正氣湯” ，也可以作為散劑稱為 “藿香正氣散”。這個(gè)方子一直沿用到今天， 是必備的常用中成藥。 它是一個(gè)民方， 對于藿香正氣的古方，明代醫(yī)家皇甫泰就曾有“藿，治四時(shí)不正之氣”的說法。在古代，藿香正氣主要針對于“外感風(fēng)寒， 內(nèi)傷脾胃” 的病證人群。方劑學(xué) 中，藿香正氣被劃定為化濕和胃的中成藥。 而太平惠民和劑局方對藿香正氣的功效則解釋為芳香化濕，的功效。其它，如臣藥“紫蘇” 、“白芷”；佐藥“半夏曲” 、“桔?！焙汀昂駱恪?；使藥“白術(shù)”、“茯苓”、“大棗”、“甘草”

6、等中藥 材，多數(shù)是芳香性中藥。它們可以協(xié)助廣藿香使其效力可以擴(kuò)大。1998年，中華老字號“達(dá)仁堂”追本溯源，首次為藿香正氣家族增添了一位新成員藿香正氣軟膠囊。它以古方“藿香正氣散”為基礎(chǔ)，功能主治胃腸型感冒和中暑。歷經(jīng)五年的潛心研究，藿香正氣軟膠囊凝聚著眾多藥學(xué)家、制藥專家和中醫(yī)科研人員的心血。藿香正氣軟膠囊的研制過程，也是他們對藿香正氣傳統(tǒng)配方的突破和對藿香正氣制藥劑型的又一次創(chuàng)新。從古到今，藿香正氣的劑型經(jīng)歷了湯劑、散劑、片劑、口服液等等一系列的劑型。但是，由于藿香正氣的主要藥味為芳香類藥材，其主要有效成分多為揮發(fā)油。時(shí)間一長，揮發(fā)油中的有效成分就會(huì)不斷地散失。所以，如何保持揮發(fā)油中的有效

7、成分，一直是藿香正氣各種劑型研制的一個(gè)重要課題。第一章設(shè)計(jì)概要1.1設(shè)計(jì)名稱和規(guī)模1 、設(shè)計(jì)名稱：年產(chǎn) 100 噸藿香正氣軟膠囊車間設(shè)計(jì)2 、生產(chǎn)規(guī)模：年生產(chǎn)能力： 500 批 / 年；包裝規(guī)格： 0.45g/ 粒；外包形式： 10 粒 / 板， 3 板/ 盒， 400 盒/ 箱1.2設(shè)計(jì)依據(jù)中國藥典（ 2010 版）；藥品生產(chǎn)與質(zhì)量管理規(guī)范 （1998 年修訂）；潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范 （ gb 50019-2003 ）；采暖通風(fēng)設(shè)計(jì)防火規(guī)范 （ gbj16-87 ）；1.3設(shè)計(jì)理念與目的1 、設(shè)計(jì)理念首先，本次設(shè)計(jì)嚴(yán)格遵守 2010 版 gmp的相關(guān)條款以及國家其它有關(guān)醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房、建筑、環(huán)

8、境等的相關(guān)規(guī)范，符合實(shí)用、安全、經(jīng)濟(jì)的要求；其次，遵守制藥工程設(shè)計(jì)中“質(zhì)量源于設(shè)計(jì)”和“質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理”兩大理念； 再次，在考慮成本和經(jīng)濟(jì)效益的前提下， 本設(shè)計(jì)采用目前較先進(jìn)且成熟的技術(shù)， 但并不一味追求先進(jìn)；另外，針對設(shè)計(jì)過程中可能出現(xiàn)的多選方案，要求確定出優(yōu)化方案并給出相關(guān)說明，不論是在工藝選擇上還是在平面布局上都要求考慮此點(diǎn)，以保證整個(gè)生產(chǎn)效益的最大化。2 、設(shè)計(jì)目的滿足藥品的工業(yè)化生產(chǎn)要求，按照藥品的生產(chǎn)工藝流程及藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求，為藥品生產(chǎn)提供合理的布局、合理的生產(chǎn)場所。第二章工藝流程2.1產(chǎn)品介紹【藥品名稱】通用名稱：藿香正氣軟膠囊【漢語拼音】 huo xiang zhen

9、g qi ruan jiao nang【作用類別】藿香正氣軟膠囊為暑濕類、感冒類非處方藥藥品甲類?！境煞荨可n術(shù)195g，陳皮 195g，厚樸（姜制）195g ，白芷 293g，茯苓 293g，大腹皮293g，生半夏195g，甘草浸膏24.4g ，廣藿香油1.95ml ，紫蘇葉油0.98ml 。【性 狀】藿香正氣軟膠囊為軟膠囊，除去膠囊后，內(nèi)容物為棕褐色膏狀物；氣芳香，味辛、苦?！疽?guī) 格】每粒裝 0.45克。【貯 藏】密封，置陰涼（不超過20）干燥處。 【適應(yīng)癥】解表化濕，理氣和中，用于外感風(fēng)寒，內(nèi)傷濕滯，頭痛昏重，脘腹脹痛，嘔吐泄瀉。【用法用量】口服，一次2 4 粒，一日 2 次?！咀⒁馐马?xiàng)】

10、 1. 忌煙、酒及辛辣、生冷、油膩食物，飲食宜清淡。2. 不宜在服藥期間同時(shí)服用滋補(bǔ)性中藥。 3.有高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴(yán)重者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。4. 兒童、孕婦、哺乳期婦女、年老體弱者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。 5.吐瀉嚴(yán)重者應(yīng)及時(shí)去醫(yī)院就診。6. 嚴(yán)格按用法用量服用，本品不宜長期服用。7. 服藥 3 天癥狀無緩解，應(yīng)去醫(yī)院就診。8. 對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。9. 本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。10.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。11. 請將本品放在兒童不能接觸的地方。12.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師2.2制備方法以上十味，蒼術(shù)、陳皮、厚樸、白芷用乙醇

11、提取二次，合并醇提取液，濃縮成清膏；茯苓、大腹皮加水煎煮二次，合并煎液，濾過；生半夏用冷水浸泡，每8 小時(shí)換水一次，泡至透心后，另加干姜16.5g ，加水煎煮二次，濾過；與上述濾液合并，濃縮后醇沉，取上清液濃縮成清膏；甘草浸膏打碎后水煮化開，醇沉，取上清液濃縮制成清膏；將上述各清膏合并，加入廣藿香油、紫蘇葉油與適量輔料，混勻，制成軟膠囊1000 粒既得。2.3軟膠囊制備工藝流程2.4工藝分析1 、原料處理將原料進(jìn)行拆包、粉碎、干燥，備用。（ 1）乙醇提?。荷n術(shù)、陳皮、厚樸、白芷，用乙醇提取兩次，合并醇提取液，濃縮成浸膏。（ 2）水提取：茯苓、大腹皮加水煎煮二次，合并煎液，濾過；生半夏用冷水浸泡

12、，每八小時(shí)換水一次，泡至透心后，另加干姜16.5g ，加水煎煮兩次，濾過。（ 3）水提醇沉：合并上述濾液，濃縮后醇沉，取上清液濃縮成浸膏；甘草浸膏打碎后水煮化開，醇沉，取上清液濃縮成浸膏。2 、配料藥物本身是浸膏，由浸膏直接制備，浸膏與油難以直接混合，只需加入適量抑菌劑混勻即可。3 、化膠軟膠囊殼與硬膠囊殼相似，主要含明膠、阿拉伯膠、增塑劑、防腐劑（如山梨酸鉀、尼泊金等）、遮光劑和色素等成分，其中明膠：甘油：水為1:0.3 0.4:0.7 1.4 的比例為宜，根據(jù)生產(chǎn)需要，按上述比例，將以上物料加入夾層罐中攪拌，蒸汽夾層加熱，使其熔化，保溫 12h，靜置，帶泡沫上浮后，保溫過濾，成為膠漿備用。

13、4 、壓制軟膠囊制備常采用壓制機(jī)生產(chǎn)，將明膠與甘油、水等溶解制成膠板或膠帶，再將藥物置于兩塊膠板之間，調(diào)節(jié)好出膠皮的厚度和均勻度，用鋼模壓制而成。連續(xù)生產(chǎn)采用自動(dòng)旋轉(zhuǎn)扎囊機(jī)，兩條機(jī)器自動(dòng)制成的膠帶向相反方向移動(dòng)，達(dá)到旋轉(zhuǎn)膜前，一部分已加壓結(jié)合，此時(shí)藥液從填充泵中經(jīng)導(dǎo)管進(jìn)入膠帶間，旋轉(zhuǎn)進(jìn)入凹槽，后膠帶全部軋壓結(jié)合，將多余膠帶切割即可。制出的膠丸先冷卻固定，再用乙醇洗滌去油，干燥即得。5 、干燥采用在干燥室內(nèi)通風(fēng)干燥的方法干燥。6 、檢查與包裝（ 1）內(nèi)包裝：檢查清場情況及設(shè)備清潔情況， 核對物料的品名、 批號合格后開始內(nèi)包裝。內(nèi)包裝采用數(shù)粒板手動(dòng)進(jìn)行。篇四：藿香正氣口服液說明書藿香正氣口服液說明

14、書解表化濕， 理氣和中。 用于外感風(fēng)寒、 內(nèi)傷濕滯或夏傷暑濕所致的感冒，癥見頭痛昏重、胸膈痞悶、脘腹脹痛、嘔吐泄瀉；胃腸型感冒見上述證候者?！舅幤访Q】通用名稱：藿香正氣口服液商品名稱：藿香正氣口服液拼音全碼： zuoxiangzhengqikoufuye【主要成份】廣藿香油、紫蘇葉油、白芷、蒼術(shù)、厚樸(姜制)、生半夏、茯苓、陳皮、大腹皮、甘草浸膏。【性狀】本品為棕色的澄清液體；味辛，微甜?！竞喗?/ 商品功效】 解表化濕， 理氣和中。 用于外感風(fēng)寒、 內(nèi)傷濕滯或夏傷暑濕所致的感冒，癥見頭痛昏重、胸膈痞悶、脘腹脹痛、嘔吐泄瀉；胃腸型感冒見上述證候者?！疽?guī)格型號】 10ml*10 支【用法用量】口服，一次510ml，一日 2 次，用時(shí)搖勻。( 注：服用時(shí)，取吸管銳角一頭對準(zhǔn)易捅蓋中央凹陷處，稍用力插入，即可吸用。 )【不良反應(yīng)】1 、近年來，應(yīng)用藿香正氣水出現(xiàn)的過敏反應(yīng)，應(yīng)引起醫(yī)生重視。2 、有報(bào)道服用藿香正氣水致蕁麻疹樣藥疹、上消化道出血、過敏性紫癜以及低血糖?！窘?忌】尚不明確。【注意事項(xiàng)】1 、忌煙、酒及辛辣、生冷、油膩食物，飲食宜清淡。2 、不宜在服藥期間同時(shí)服用滋補(bǔ)性中藥。3 、有高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴(yán)重者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。4 、兒童、孕婦、哺乳期婦女、年老體弱者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。5 、吐瀉嚴(yán)重者應(yīng)及時(shí)去醫(yī)院就診。6 、嚴(yán)格按用法用量服用，本