研發(fā)部內審檢查表

1、受審核部門編制人 / 日期：批準人 / 日期：審核準則： ISO9001質量管理體系要求一體化ISO9001精品資料，體系文件、適用法律法規(guī)審核日期：審核員：檢查方法是否參考檢查內容檢查文件現(xiàn)場條款條款7.17.1產品實產品實現(xiàn)的策現(xiàn)的策劃劃產品的過程是否確定？是否形成了必要的文件？沒有形成文件夾的過程和活動如何實施？是否明確了必要的資源？是否規(guī)定了必要的記錄？適用文件提問有哪些過程？是否充分？有哪些描述過程的文件？是否充分、適用？沒有文件的過程是否得到有效控制？是否有文件對資源的提供進行了規(guī)定？是否有文件對驗證和確認活動、以及驗收準則進行了規(guī)定？結果記錄查閱檢查有哪些記錄？是否適用？可編輯修

2、改精品資料是否針對特定的針對特定的產品、項目或合同（這產品、項目或合同編些特定的產品、項目或合同與現(xiàn)有的制了質量計劃？產品不同），是否編制了質量計劃，是質量計劃內容是如何編制的？否完整？質量計劃是否包括下列內容：1） 產品、項目或合同的要求和質量目標。2） 所需的過程及其控制方法。3） 所需的文件和記錄。4） 所需提供的資源。5） 驗收的準則。6） 驗證、確認、監(jiān)控、檢查和試驗的方法與要求等。受審核部門：編制人 / 日期：批準人 / 日期：審核準則： ISO9001，體系文件、適用法律法規(guī)審核日期：審核員：可編輯修改精品資料質量管理體系要求檢查方法是否參考檢查一體化ISO9001檢查內容文件現(xiàn)

3、場適用文件提問結果記錄條款條款查閱檢查7.17.1質量計劃的初稿如何實施質量計劃？產品實產品實情況有無對質量計劃的實施進行檢查、現(xiàn)的策現(xiàn)的策驗證？劃劃可編輯修改如何確定產品要注與產品有關的強制性的法律法規(guī)有哪些？產品要求有無文件規(guī)定精品資料是否有識別、確定產品要求的相關規(guī)定，這些規(guī)定是否包括識別、確定產品要求的職責、方法？組織是否已從顧客明確規(guī)定的要求、隱含的要求、法律法規(guī)的要求以及組織的附加要求等方面確定了產品的要求？有無與公司提供產品相關的法律、法規(guī)及強制性標準清單？其文本是否有效？產品要求是否形成文件？說明產品要求的文件（如產品標準、銷售合同、設計任務書、服務承諾等）有哪些？產品要求評審

4、的是否在向顧客做出提供產品的承諾情況之前（如投訴、 接受合同或訂單之前） ，產品要求變更后，對產品要求進行了評審？文件是否及時更評審的內容有哪些？是否符合標準改？是否將變更后的要求？的信息傳遞給有關部門？可編輯修改精品資料受審核部門：編制人 / 日期：批準人 / 日期：審核準則：ISO9001，體系文件、適用法律法審核日期：審核員：規(guī)質量管理體系要求檢查方法是否參考檢查一體化ISO9001檢查內容文件現(xiàn)場適用文件提問結果記錄條款條款查閱檢查可編輯修改7.37.3設計和設計和開發(fā)開發(fā)是否進行設計和開發(fā)策劃是否明確了參與設計的不同組別之間的接口？是否進行了管理？溝通的效果如何？設計開發(fā)計劃、策劃的

5、輸出是否隨設計進展而適時修改？精品資料是否對每項設計開發(fā)活動進行了策劃？策劃是否包括了：1） 階段的劃分？2） 評審、驗證和確認活動？3）完成設計開發(fā)活動人員的職責和權限？策劃的輸出是否形成產品設計開發(fā)計劃？不同設計組、 不同部門之間的接口是否有恰當規(guī)定？不同設計組、 不同部門之間互提條件和信息是否形成文件加以傳遞？產品設計開發(fā)計劃是否及時修改？可編輯修改精品資料設計輸入是否完整并形成文件？這些文件是否通過評審？設計輸入要求是如何確定的？設計輸入的形式是什么？“設計任務書（設計輸入的形式） ”的內容是否完整， 是否包括法律、 法規(guī)、合同等方面的要求？“設計任務書”的有無與法律、法規(guī)、 合同等文

6、件矛盾和含糊不清之處， 矛盾與含糊不清處是否得到解決？“設計任務書（設計輸入的形式） ”是否通過評審？其內容是否適當， 相關部門的人員是否參加了評審？受審核部門編制人 / 日期：批準人 / 日期：審核準則： ISO9001，體系文件、適用法律法規(guī)審核日期：審核員：一體化管理體系要求檢查方法一體化ISO900是否參考檢查檢查內容文件現(xiàn)場1適用文件提問結果記錄條款查閱檢查條款可編輯修改7.37.3如何進行設計驗設計和設計和證？開發(fā)開發(fā)如何進行設計確認？精品資料是否對設計輸出符合設計輸入進行了驗證？采用何種驗證方法，是否能滿足驗證要求？驗證的結果及跟蹤措施是否予以記錄？查驗證后的結果是否得到貫徹？是否進行了設計確認？采用何種確認方法？確認活動能否確保產品能夠滿足預期使用要求？確認的時間、方法是否恰當？確認的結果及跟蹤措施是滯予以記錄？如進行局部確認，確認的范圍、時間、方法是否符合標準要求？可編輯修改精品資料設計和開發(fā)的更設計和開發(fā)的更改是否形成文