LABP參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)參考物質(zhì)管理程序

1、1.目的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是量值溯源的一個(gè)重要工具，其質(zhì)量直接影響檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確度。為了保證檢測(cè)工作質(zhì)量，特制定本程序。2.適用范圍本程序適用于檢測(cè)中心工作時(shí)使用的參考標(biāo)準(zhǔn)、國家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)GBW、GBW（E）、基準(zhǔn)試劑和量值可以溯源的國內(nèi)外其它標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的使用和管理。3.職責(zé)3.1 檢驗(yàn)室組長：負(fù)責(zé)專用標(biāo)準(zhǔn)溶液的配制、標(biāo)定、記錄和在有效期內(nèi)使用。3.2 技術(shù)負(fù)責(zé)人：負(fù)責(zé)工作用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的申購，并指定質(zhì)量監(jiān)督員對(duì)檢驗(yàn)人員配制的專用標(biāo)準(zhǔn)溶液的復(fù)核。3.3 質(zhì)量負(fù)責(zé)人：對(duì)常用標(biāo)準(zhǔn)溶液的配制、標(biāo)定、復(fù)核進(jìn)行監(jiān)管，對(duì)購置、保管和發(fā)放進(jìn)行統(tǒng)一管理。4.定義 無5.運(yùn)作程序5.1 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的購置 檢測(cè)室組長提出標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)購置

2、計(jì)劃，填寫“采購申請(qǐng)單”提出標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)購置申請(qǐng)。報(bào)技術(shù)負(fù)責(zé)人審核，中心主任批準(zhǔn)購置。 質(zhì)量負(fù)責(zé)人按服務(wù)及供應(yīng)品采購管理程序LAB-P-005對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行調(diào)查、認(rèn)可后購置。所購標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)必須能夠溯源，必須有證書，必須在有效期內(nèi)。購置標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的有關(guān)材料或它們的復(fù)印件和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書應(yīng)存檔。5.2 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的驗(yàn)收 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)購置后，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人安排登記入冊(cè)，建立”標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)臺(tái)賬”，并貼上標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)標(biāo)簽（標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)包裝上有時(shí)可不貼），內(nèi)容包括：標(biāo)準(zhǔn)名稱、編號(hào)、批號(hào)、制作單位、含量、購入日期、有效期。質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)以上內(nèi)容的復(fù)核。 對(duì)不合格的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，采取退貨或索賠措施，嚴(yán)禁不合格標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)入庫。5.3 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的領(lǐng)用

3、和保管 使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)辦理領(lǐng)用手續(xù)，填寫好“標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)領(lǐng)用表”，作好登記簽名。 領(lǐng)用的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)由質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)保管，并有明確標(biāo)識(shí)，存放環(huán)境要符合標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)要求。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書 所以標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)均有證書，檢測(cè)室組長負(fù)責(zé)證書的管理工作。 檢測(cè)中心標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的編號(hào)管理按標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書上的編號(hào)進(jìn)行管理。5.4 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的使用 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)使用前，必須檢查標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的名稱、生產(chǎn)廠家、合格期或準(zhǔn)用有效期是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求，使用完畢后應(yīng)立即將標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)封裝保存。 當(dāng)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)出現(xiàn)質(zhì)變時(shí)，不得使用，經(jīng)過驗(yàn)證合格后使用。 檢測(cè)中心自配標(biāo)準(zhǔn)溶液必須嚴(yán)格按標(biāo)準(zhǔn)方法配置，在配置和標(biāo)定過程中應(yīng)有專人復(fù)核每一個(gè)數(shù)據(jù)，并貼有顯著標(biāo)簽、注明溶液名稱及

4、濃度，配置日期、有效期、配置和標(biāo)定人員姓名等。 檢測(cè)中心標(biāo)準(zhǔn)溶液配置及標(biāo)定原始記錄應(yīng)由技術(shù)負(fù)責(zé)人統(tǒng)一保管。5.5 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的期間核查 檢查標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的包裝是否完整、是否在有效期內(nèi)、保存條件是否符合要求。 檢查由標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)配制而成的標(biāo)準(zhǔn)儲(chǔ)備液是否在有效期內(nèi)、保存條件是否符合要求、溶液是否被污染等。 從國家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)中心等單位購買的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，在其有效期內(nèi)按照要求保存。對(duì)于未開封的，可以免于核查；對(duì)于已開封的，應(yīng)檢查其包裝是否完好無損、溶液是否澄清，若發(fā)現(xiàn)有任何異?，F(xiàn)象，應(yīng)立即停止使用該標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)并做好記錄。 由標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)配制而成的標(biāo)準(zhǔn)儲(chǔ)備液的核查.1 用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)稀釋并配制一條工作曲線，對(duì)一已知濃度的

5、有證標(biāo)準(zhǔn)樣品進(jìn)行測(cè)試，記錄結(jié)果并與該標(biāo)準(zhǔn)樣品的證書定值進(jìn)行比較。同時(shí)用需進(jìn)行核查的標(biāo)準(zhǔn)儲(chǔ)備液稀釋并配制一條工作曲線，對(duì)該已知濃度的有證標(biāo)準(zhǔn)樣品進(jìn)行測(cè)試，記錄結(jié)果并與該標(biāo)準(zhǔn)樣品的證書定值進(jìn)行比較。5.5.4.2 C1與C相比較，若C1在C的不確定度范圍內(nèi)，則表示該配制和測(cè)試過程正確無誤，沒有帶來樣品的損失或者污染；若C1不在C的不確定度范圍內(nèi)，則表示該測(cè)試操作過程中有樣品損失或者帶入了新的污染，應(yīng)認(rèn)真分析并查找原因，重新進(jìn)行核查。只有在的不確定度范圍之內(nèi)，與的比較才有意義。.3 與相比較，若在的不確定度范圍內(nèi)，則表示該儲(chǔ)備液的示值與實(shí)值在允許的不確定度范圍內(nèi)，判定該儲(chǔ)備液合格，可以繼續(xù)使用；若不

6、在的不確定度范圍內(nèi)，則表示該儲(chǔ)備液在配制、使用、儲(chǔ)存過程中有損失或者帶入了新的污染，應(yīng)立即停止使用，并認(rèn)真分析、查找原因，重新配制新的儲(chǔ)備液。注: C標(biāo)準(zhǔn)樣品的標(biāo)準(zhǔn)值（可溯源到國家計(jì)量基準(zhǔn)或國際基準(zhǔn)）；C1值用未開封標(biāo)準(zhǔn)溶液稀釋并配制的工作曲線對(duì)C的測(cè)試值；C2值需進(jìn)行核查的標(biāo)準(zhǔn)儲(chǔ)備液稀釋并配制的工作曲線對(duì)C的測(cè)試值。 對(duì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)及標(biāo)準(zhǔn)儲(chǔ)備液的應(yīng)進(jìn)行周期性核查，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人編制標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)核查計(jì)劃表。不常使用的可以在每次使用前進(jìn)行核查。但至少每年兩次對(duì)庫存標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行核查。經(jīng)常使用的、對(duì)檢測(cè)結(jié)果影響較大的一些參數(shù)應(yīng)每三個(gè)月核查一次。對(duì)核查出不合格的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和標(biāo)準(zhǔn)溶液應(yīng)停止使用，并在相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書上加蓋紅色“文件作廢”公章。6.相關(guān)文件（1）文件控制管理程序LAB-P-002（2）服務(wù)及供應(yīng)品采購管理程序LAB-P-005（3）試劑和消耗材料的采購、驗(yàn)收與儲(chǔ)存管理程序LA