農(nóng)村藥品監(jiān)管調(diào)研報告

1、關(guān)于農(nóng)村藥品安全監(jiān)管問題的調(diào)研報告荊州市食品藥品監(jiān)督管理局“三萬”活動工作組藥品是特殊的商品，藥品安全，關(guān)系到群眾生命安全和身體健康，關(guān)系著經(jīng)濟(jì)的健康發(fā)展和國家的長治久安， 是構(gòu)建和諧社會的重要組成部分。 荊州市食品藥品監(jiān)督管理局“三萬”工作組駐扎監(jiān)利縣容城鎮(zhèn)， 通過近三個月的時間， 對容城鎮(zhèn)城區(qū)及周邊鄉(xiāng)村藥品市場及村級衛(wèi)生室等場所藥品安全情況進(jìn)行了系統(tǒng)的調(diào)查和梳理，總的來說，藥品安全問題得到較好解決， 但農(nóng)村藥品安全問題仍然較為突出， 存在一定安全隱患。如何進(jìn)一步做好農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品安全監(jiān)管工作，保障農(nóng)村廣大人民群眾用藥安全，是我們當(dāng)前一項重要課題。一 .基本情況容城鎮(zhèn)地處湖北省監(jiān)利縣縣城，

2、濱臨長江，位于江漢平原的南端，居長江經(jīng)濟(jì)帶的中游，是武漢、荊州、岳陽三市經(jīng)濟(jì)輻射的三環(huán)交疊區(qū)，總面積8383 平方公里，轄 4 4 個街道辦事處，人口 1212 萬，全鎮(zhèn)生產(chǎn)總值 4.94.9 億元，農(nóng)業(yè)生產(chǎn)總值 1.31.3 億元，工業(yè)總產(chǎn)值 4.54.5 億元。全鎮(zhèn)共有涉藥涉械單位 179179 家，其中農(nóng)村鄉(xiāng)鎮(zhèn)（中心）衛(wèi)生院、個體診所和村衛(wèi)生室 8282 家。荊州市食品藥品監(jiān)督管理局，每年都對農(nóng)村藥品市場進(jìn)行專項檢查。通過專項監(jiān)督檢查， 農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人和藥房管理人員基本上都能按要求學(xué)習(xí)藥品醫(yī)療器械法律法規(guī)，規(guī)范藥品醫(yī)療器械購進(jìn)渠道， 加大對藥品醫(yī)療器械貯存保管的硬件投入， 藥房的環(huán)境

3、衛(wèi)生狀況也得到了改善，農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥械管理逐漸走向正規(guī)化，有的還獲得了規(guī)范化藥房稱號。但在檢查中也發(fā)現(xiàn)了農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)在使用藥械方面還存在著一些問題，農(nóng)村老百姓用藥安全還存在一定的隱患。二 .當(dāng)前農(nóng)村藥品安全存在的主要問題1 1、農(nóng)民群眾安全用藥知識普遍缺乏。受經(jīng)濟(jì)條件和文化素質(zhì)的限制，大多數(shù)農(nóng)村老百姓在就醫(yī)用藥時比較注重方便、 便宜， 對用藥安全缺乏足夠的重視，對用藥安全知識了解不多，而農(nóng)村老百姓基本上在鄉(xiāng)、村衛(wèi)生院（室、站）購買藥品。但農(nóng)村售藥網(wǎng)點多、分布散、進(jìn)貨渠道不一，還存在著游醫(yī)藥販，由于監(jiān)管力量不足和農(nóng)村老百姓用藥知識的缺乏等多種原因， 造成藥械監(jiān)管在農(nóng)村存在一些監(jiān)管盲區(qū)，客觀上為假

4、劣藥械、過期藥械、違法藥械提供了生存的空間。2 2、農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥械管理制度不健全。在日常監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)，除綜合性醫(yī)療機(jī)構(gòu)外，許多鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室、個體診所、企事業(yè)廠礦醫(yī)務(wù)室沒有認(rèn)真執(zhí)行藥品管理法規(guī)定的藥品管理制度，大多數(shù)只明確了各級藥學(xué)人員的職責(zé)，沒有建立一整套的藥械管理制度。受經(jīng)濟(jì)利益的驅(qū)使，往往在實際工作中是只注重經(jīng)濟(jì)效益，缺乏自律意識。特別是村衛(wèi)生所（室），在藥品質(zhì)量管理中往往會出現(xiàn)不向藥品經(jīng)營企業(yè)索取采購票據(jù)、不建立藥品驗收記錄、不建立真實完整的購進(jìn)記錄、不妥善保管采購票據(jù)等問題。3 3、農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房管理的硬件設(shè)施較差。絕大多數(shù)農(nóng)村個體診所、村衛(wèi)生室沒有藥房，即使有藥房或藥柜

5、的，但藥品擺放混亂；效期藥品不掛牌或標(biāo)示不清；藥品標(biāo)簽不規(guī)范，分裝藥品不加標(biāo)簽注明；防蟲、防鼠、防塵、防潮、防濕等五防措施落實不到位。部分醫(yī)療單位重醫(yī)輕藥的現(xiàn)象仍然存在，對藥劑科投入不足，藥品倉儲條件差、設(shè)施簡陋。部分村衛(wèi)生室、個體診所存在生活、診療、配藥場所不分現(xiàn)象，衛(wèi)生條件不合格。4 4、農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品購進(jìn)渠道不夠規(guī)范。根據(jù)藥品管理法等相關(guān)規(guī)定， 鄉(xiāng)村個體行醫(yī)人員和診所使用藥品， 應(yīng)就近從藥品批發(fā)經(jīng)營企業(yè)或其延伸的經(jīng)營網(wǎng)點處采購； 無藥品批發(fā)經(jīng)營企業(yè)或延伸網(wǎng)點的， 可經(jīng)縣級藥品監(jiān)督管理部門同意后，委托鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院統(tǒng)一采購。但一些村衛(wèi)生室、診所直接從零售藥店處購進(jìn)藥品， 或者是未經(jīng)相關(guān)部門同

6、意， 直接委托所在鄉(xiāng)鎮(zhèn)的衛(wèi)生院代為采購。更有甚者，竟從游醫(yī)藥販的手里購買所謂的祖?zhèn)髅胤?、神奇藥酒等等。藥品購進(jìn)渠道不規(guī)范給老百姓的用藥安全帶來較大隱患。三、加強(qiáng)農(nóng)村藥品安全監(jiān)管工作的建議十七大報告中，明確提出要加快推進(jìn)以改善民生為重點的社會建設(shè)，并且將建立基本醫(yī)療衛(wèi)生制度，提高全民健康水平列為社會建設(shè)的六大任務(wù)之一， 對建設(shè)藥品供應(yīng)保障體系、 提高重大疾病防控和突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急處置能力、 建立國家基本藥物制度、 保證群眾基本用藥和確保食品藥品安全等方面工作提出明確要求。農(nóng)村藥品安全是構(gòu)建和諧社會和建設(shè)社會主義新農(nóng)村的重要內(nèi)容之一，也是當(dāng)前落實科學(xué)發(fā)展觀、 關(guān)注民生和促進(jìn)“三農(nóng)”發(fā)展工作的重

7、要舉措之一， 各級黨委和政府都要高度重視藥品安全監(jiān)管工作，加大投入力度，強(qiáng)化質(zhì)量管理， 明確人員責(zé)任， 消除管理死角， 杜絕安全隱患， 確保農(nóng)村用藥安全，確保農(nóng)民群眾身體健康。1 1、強(qiáng)化地方政府負(fù)總責(zé)，加大投入。藥品安全關(guān)系著老百姓的身體健康和生命安全， 關(guān)系著經(jīng)濟(jì)的健康發(fā)展和國家的長治久安， 是構(gòu)建和諧社會的重要組成部分。根據(jù)國務(wù)院辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品安全監(jiān)管工作的通知（國辦發(fā)，2010?182010?18 號）的要求，地方各級人民政府要對本地區(qū)藥品安全工作負(fù)總責(zé)。要加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，把藥品安全工作納入重要議事日程，并有領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)分管， 切實擔(dān)負(fù)起保障本地區(qū)藥品安全的責(zé)任。 要定期評估和分析

8、本地區(qū)藥品安全狀況，針對主要問題和薄弱環(huán)節(jié)，研究采取相應(yīng)措施。支持藥品監(jiān)管部門依法履行職責(zé)，創(chuàng)造良好的執(zhí)法環(huán)境。同時，要增加對藥品安全監(jiān)管基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)資金投入。各級政府要結(jié)合實施國家食品藥品安全十二五“規(guī)劃，充分利用現(xiàn)有資源和基礎(chǔ)， 落實并增加對藥品安全監(jiān)管基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)國債項目配套資金的投入， 加快藥品監(jiān)管行政執(zhí)法部門和技術(shù)支撐體系建設(shè)， 改善基層監(jiān)督執(zhí)法條件。要加大對藥品安全監(jiān)管工作日常經(jīng)費和專項經(jīng)費的投入和保障，確保藥品安全監(jiān)測分析、信息通報和公共服務(wù)水平不斷提高。2 2、加大宣傳力度，增強(qiáng)農(nóng)民用藥安全意識。深入開展藥學(xué)服務(wù)工作，為農(nóng)村老百姓用藥安全有效提供保障，由食品藥品監(jiān)管部門和衛(wèi)生部

9、門共同牽頭，以藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)為主體，鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）政府及村（居）組織聯(lián)動的組織形式， 免費為農(nóng)村老百姓提供藥學(xué)服務(wù)， 宣傳藥品和醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法律法規(guī)知識，指導(dǎo)廣大農(nóng)村群眾正確、合理地購買、使用藥品、醫(yī)療器械，提高他們對藥品這一特殊商品的相關(guān)知識及安全使用的認(rèn)識。同時，借助農(nóng)村藥品兩網(wǎng)建設(shè)中藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)的資源優(yōu)勢， 充分發(fā)揮好社會監(jiān)督員、 協(xié)管員、信息員的作用，努力把藥品監(jiān)管的觸角伸入到最基層，最大限度地消除監(jiān)管盲區(qū)。3 3、突出關(guān)鍵環(huán)節(jié)，深化專項整治。各級政府、各有關(guān)部門要按照國家和省市政府有關(guān)整頓和規(guī)范藥品市場秩序的工作部署，以消除農(nóng)村藥品安全隱患為重點，切實加強(qiáng)藥品研制、生產(chǎn)、

10、流通、使用等關(guān)鍵環(huán)節(jié)管理，深入開展農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品安全專項整治。要按照職責(zé)分工，認(rèn)真履行保障藥品安全的職責(zé)，密切配合，加強(qiáng)協(xié)作，形成合力，不斷提高人民群眾用藥安全水平。食品藥品監(jiān)管部門要切實加強(qiáng)藥品生產(chǎn)、流通、使用全過程的監(jiān)管， 依法嚴(yán)厲查處各種違法違規(guī)行為。 衛(wèi)生部門要嚴(yán)格醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用管理，促進(jìn)合理用藥。工商部門要嚴(yán)厲查處發(fā)布虛假違法藥品、醫(yī)療器械廣告行為，依法嚴(yán)把藥品生產(chǎn)、 經(jīng)營企業(yè)的市場準(zhǔn)入關(guān)， 查處藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動中的商標(biāo)侵權(quán)和虛假違法藥品廣告等違法行為， 堅決取締無證經(jīng)營活動。 有關(guān)行政執(zhí)法部門要及時向公安機(jī)關(guān)移送涉嫌犯罪的制售假劣藥品案件和虛假廣告宣傳案件，公安機(jī)關(guān)要加大對制售假劣藥品和虛假廣告宣傳違法犯罪活動的打擊力度。監(jiān)察部門要嚴(yán)厲查處有關(guān)行業(yè)濫用職權(quán)、玩忽職守、徇私舞弊等違法亂紀(jì)現(xiàn)象， 嚴(yán)肅追究相關(guān)人員的行政責(zé)任。 新聞宣傳部門要做好加強(qiáng)藥品安全新聞宣傳和輿論引導(dǎo)工作。4 4、加大農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)和供應(yīng)網(wǎng)工作力度，規(guī)范藥品流通市場秩序。加大執(zhí)法力度， 切實保證農(nóng)村市場上流通藥品的質(zhì)量。 一是要建設(shè)和依靠農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)體系， 真正規(guī)范好藥品批發(fā)、 配送以及零售連鎖經(jīng)營企業(yè)的市場行為，將監(jiān)督管理關(guān)卡前移，變事后查處為事前監(jiān)控，從源頭上把好藥械的質(zhì)量關(guān)。 通過嚴(yán)格的制度管理和監(jiān)督檢查， 從源頭上堵住不合格