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文檔簡(jiǎn)介

1、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定監(jiān)督檢查到底查什么?重點(diǎn)在這里!本文依據(jù)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法(以下簡(jiǎn)稱(chēng) 辦法 ) 、 2016 版 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則(以下簡(jiǎn)稱(chēng)準(zhǔn)則)及相關(guān)法律法規(guī),對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定監(jiān)管過(guò)程中重點(diǎn)檢查的內(nèi)容進(jìn)行分析。文李少斐何寧張勇現(xiàn)階段檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)市場(chǎng)蓬勃發(fā)展,為社會(huì)經(jīng)濟(jì)提供了科學(xué)、準(zhǔn)確的檢測(cè)技術(shù)支撐,但也滋生了許多以盈利為目的的檢測(cè)機(jī)構(gòu)存在超資質(zhì)、無(wú)資質(zhì)出具虛假數(shù)據(jù)的情況。本文討論在檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)區(qū)域監(jiān)管中如何行之有效地發(fā)現(xiàn)存在的問(wèn)題并有效落實(shí)解決。檢查檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)法律主體具有獨(dú)立法人資格的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu),重點(diǎn)檢查營(yíng)業(yè)執(zhí)照的有效性,檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的財(cái)務(wù)應(yīng)獨(dú)立核算;明確

2、對(duì)向社會(huì)出具具有證明作用的檢測(cè)數(shù)據(jù)和結(jié)果的法律責(zé)任。具有非獨(dú)立法人資格的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu),重點(diǎn)檢查具備法人單位授權(quán)開(kāi)展檢驗(yàn)檢測(cè)業(yè)務(wù)的授權(quán)文件。重點(diǎn)檢查檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)外對(duì)公開(kāi)發(fā)布的公正性聲明,包含了“遵守國(guó)家相關(guān)法律法規(guī), 遵循客觀獨(dú)立、公平公正、誠(chéng)實(shí)信用、承擔(dān)社會(huì)責(zé)任,對(duì)在檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)中涉及的國(guó)家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負(fù)有保密義務(wù),制定實(shí)施有效的保密措施。 ”等承諾。 如檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)所在的法人單位還從事檢驗(yàn)檢測(cè)以外的活動(dòng),應(yīng)識(shí)別并采取措施避免潛在的利益沖突。需檢查的材料有但不限于:檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)營(yíng)業(yè)執(zhí)照和法人授權(quán)文件;檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)房產(chǎn)證明/租賃合同;行業(yè)主管部門(mén)授權(quán)證明;最高管理者任命文件;檢驗(yàn)檢測(cè)

3、機(jī)構(gòu)公正性聲明/承諾書(shū)。處罰依據(jù)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法第四十二條。檢查資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志的使用情況重點(diǎn)檢查檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)標(biāo)志使用的符合性,需要確認(rèn)檢驗(yàn)項(xiàng)目和使用的標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)是否在該機(jī)構(gòu)已獲資質(zhì)認(rèn)定的項(xiàng)目表中。部分檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)缺乏認(rèn)識(shí),往往認(rèn)為取得了資質(zhì)認(rèn)定證書(shū),就證明本機(jī)構(gòu)已獲得了對(duì)外開(kāi)展檢測(cè)活動(dòng)的能力,有些機(jī)構(gòu)甚至認(rèn)為,購(gòu)置的儀器設(shè)備通用性好,既能檢驗(yàn)食品指標(biāo)又能檢驗(yàn)化學(xué),所以對(duì)外開(kāi)展檢測(cè)工作時(shí),無(wú)論是否通過(guò)了資質(zhì)認(rèn)定,都向客戶(hù)承諾具備檢驗(yàn)?zāi)芰?。需檢查的材料有但不限于:抽查各專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域的帶有CMA 標(biāo)志的檢驗(yàn)報(bào)告;核對(duì)該實(shí)驗(yàn)室已通過(guò)資質(zhì)的項(xiàng)目附表,對(duì)應(yīng)查找是否存在無(wú)資質(zhì)、超資質(zhì)檢測(cè)的行為。處罰依據(jù)

4、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法第四十一條、第四十二條、第四十三條、第四十四條。對(duì)關(guān)鍵人員的檢查2016 版準(zhǔn)則中對(duì)技術(shù)負(fù)責(zé)人的規(guī)定:應(yīng)具備中級(jí)及以上本專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)或同等能力,大型綜合性實(shí)驗(yàn)室技術(shù)負(fù)責(zé)人可以是一人全面負(fù)責(zé)技術(shù)運(yùn)作,也可以是多名技術(shù)負(fù)責(zé)人分別負(fù)責(zé)不同專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域的技術(shù)運(yùn)作,以滿足不同的檢測(cè)活動(dòng)。同等能力指的是:博士研究生畢業(yè),從事相關(guān)專(zhuān)業(yè)檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)1年及以上;碩士研究生畢業(yè),從事相關(guān)專(zhuān)業(yè)檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)3年及以上;大學(xué)本科畢業(yè),從事相關(guān)專(zhuān)業(yè)檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)5 年及以上;大學(xué)專(zhuān)科畢業(yè),從事相關(guān)專(zhuān)業(yè)檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)8 年及以上。對(duì)負(fù)責(zé)檢驗(yàn)報(bào)告簽發(fā)的授權(quán)簽字人的要求,須具備中級(jí)及以上相關(guān)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)或同

5、等能力。其中食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)授權(quán)簽字人應(yīng)當(dāng)具有中級(jí)及以上技術(shù)職稱(chēng)或者同等能力,同等能力可視為具有“食品、 生物、 化學(xué)等專(zhuān)業(yè)博士研究生畢業(yè),從事食品檢驗(yàn)工作1 年及以上;食品、生物、化學(xué)等專(zhuān)業(yè)碩士研究生畢業(yè),從事食品檢驗(yàn)工作3 年及以上;食品、 生物、化學(xué)等專(zhuān)業(yè)大學(xué)本科畢業(yè),從事食品檢驗(yàn)工作5 年及以上;食品、生物、化學(xué)等專(zhuān)業(yè)大學(xué)專(zhuān)科畢業(yè),從事食品檢驗(yàn)工作8 年及以上”。 對(duì)食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)人員的要求。即具有中級(jí)以上(含中級(jí))專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)或同等能力人員的比例不少于 30% , 應(yīng)持證上崗;從事食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)技術(shù)管理人員應(yīng)具有相關(guān)專(zhuān)業(yè)的中級(jí)以上(含中級(jí))技術(shù)職稱(chēng)和同等能力,從事食品相關(guān)工作三年以上。

6、非授權(quán)簽字人不得簽發(fā)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告。授權(quán)簽字人須經(jīng)資質(zhì)認(rèn)定主管部門(mén)批準(zhǔn)后行使其職責(zé)。不得使用同時(shí)在兩個(gè)及以上檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)從業(yè)的人員。需檢查的材料有但不限于: 技術(shù)負(fù)責(zé)人等關(guān)鍵崗位人員的任命文件;授權(quán)簽字人須經(jīng)行政審批部門(mén)專(zhuān)業(yè)考核后授權(quán);檢驗(yàn)人員需提供技術(shù)檔案、年度培訓(xùn)計(jì)劃、培訓(xùn)記錄、上崗考核記錄、上崗證及相關(guān)的資格證書(shū)等,以確認(rèn)檢驗(yàn)人員具備從事相關(guān)檢測(cè)領(lǐng)域的能力,特別關(guān)注食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)人員的專(zhuān)業(yè)要求。處罰依據(jù)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法第四十二條、第四十三條。對(duì)設(shè)施環(huán)境的檢查重點(diǎn)檢查檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)固定的、臨時(shí)的、可移動(dòng)的或多檢測(cè)場(chǎng)所檢測(cè)地址是否具備自有房產(chǎn)證明、房屋租賃合同等證明材料,同時(shí)需滿

7、足相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范要求。標(biāo)準(zhǔn)中明確規(guī)定環(huán)境要求時(shí),為避免影響檢測(cè)結(jié)果,對(duì)涉及空間隔離、電磁場(chǎng)的隔離和生物安全等進(jìn)行有效隔離。食品檢測(cè)室設(shè)施設(shè)備應(yīng)予以有效隔離,避免交叉污染。實(shí)驗(yàn)室的設(shè)施環(huán)境應(yīng)合理布局,做好諸如通風(fēng)、采光、噴淋、廢棄物的處置等。需檢查的材料有但不限于:確認(rèn)非固定場(chǎng)所的真實(shí)性;檢查檢測(cè)室環(huán)境溫濕度監(jiān)控記錄;關(guān)注微生物檢測(cè)領(lǐng)域潔凈區(qū)和污染區(qū)的隔離,是否明示區(qū)域標(biāo)識(shí);有足夠的檢測(cè)空間、布局合理,應(yīng)對(duì)限制進(jìn)入、監(jiān)控設(shè)施有效確認(rèn)。處罰依據(jù) 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法第四十三條。對(duì)檢測(cè)設(shè)備的檢查檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)按產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求正確配備檢測(cè)用儀器設(shè)備,及軟件、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)

8、應(yīng)制定儀器設(shè)備年度總體計(jì)劃,對(duì)設(shè)備的采購(gòu)、驗(yàn)收、檢定校準(zhǔn)、使用、維護(hù)保養(yǎng)進(jìn)行明確規(guī)定。重點(diǎn)檢查設(shè)備檢定/校準(zhǔn)應(yīng)在有效期內(nèi),有合格的檢定標(biāo)識(shí)。需檢查的材料有但不限于:儀器設(shè)備標(biāo)識(shí)信息及設(shè)備檔案;檢測(cè)用儀器設(shè)備的檢定/校準(zhǔn)證書(shū), 有效地檢定/校準(zhǔn)標(biāo)識(shí)貼;儀器設(shè)備使用記錄和維護(hù)保養(yǎng)記錄;抽查檢測(cè)報(bào)告中使用的檢測(cè)設(shè)備,核查該設(shè)備使用記錄信息的完整性。處罰依據(jù)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法第四十五條。對(duì)場(chǎng)所、人員、標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生變更的檢查檢查檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的名稱(chēng)、檢測(cè)地址及法人性質(zhì)發(fā)生變化的;檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的法定代表人、最高管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人等關(guān)鍵人員發(fā)生變化的;資質(zhì)認(rèn)定檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目自行撤消的;檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)

9、、方法標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生變更的,均應(yīng)及時(shí)向資質(zhì)認(rèn)定行政審批部門(mén)提交變更申請(qǐng)。需檢查的材料有但不限于:檢查營(yíng)業(yè)執(zhí)照、法人資質(zhì)證明、產(chǎn)權(quán)或/和租賃合同、關(guān)鍵人員任命文件是否發(fā)生變更,如變更重點(diǎn)檢查審批資質(zhì)。檢查檢測(cè)機(jī)構(gòu)標(biāo)準(zhǔn)查新記錄,抽查變更的檢驗(yàn)方法是否進(jìn)行了標(biāo)準(zhǔn)變更審批,通過(guò)抽查檢驗(yàn)報(bào)告中的檢測(cè)依據(jù)進(jìn)一步確認(rèn)變更的有效性。處罰依據(jù)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法第四十二條。對(duì)管理體系和運(yùn)行記錄的檢查檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的管理體系應(yīng)按照中華人民共和國(guó)計(jì)量法中華人民共和國(guó)認(rèn)證認(rèn)可條例檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法食品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則食品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則等相關(guān)要求制定,其運(yùn)行記錄應(yīng)規(guī)范、嚴(yán)謹(jǐn)。所有記錄保存期應(yīng)為6 年,管理體系及內(nèi)部文件應(yīng)及時(shí)予以受控。需檢查的材料有但不限于:檢查質(zhì)量手冊(cè)程序文件及作業(yè)指導(dǎo)性文件的審批、受控記錄;檢查所有運(yùn)行記錄、檢測(cè)報(bào)告和原始記錄的實(shí)際 保存期限。處罰依據(jù)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法第四十二條。結(jié)語(yǔ)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)作為高技術(shù)

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