醫(yī)療器械GMP-銷售及售后服務制度

1、精選優(yōu)質(zhì)文檔-傾情為你奉上銷售和售后服務管理制度文件編號： XXXX-XXX-01 版 本： 1.0 發(fā)行日期： 2018/07/14 編 制審 核批 準專心-專注-專業(yè)1 目的：為了進一步提高企業(yè)的銷售和售后服務質(zhì)量,提高客戶滿意程度。2 適用范圍：適用醫(yī)療器械的銷售和售后服務管理工作。3 制定依據(jù)：醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例（國務院令第650號）、醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法（國家食品藥品監(jiān)督管理總局第8號令）。4 職責及內(nèi)容：4.1銷售部和售后服務部門對銷售和售后服務負責。公司應對各辦事機構或者銷售人員以本企業(yè)名義從事的醫(yī)療器械購銷行為承擔法律責任。銷售人員須經(jīng)培訓合格上崗，銷售醫(yī)療器械應選擇具有

2、法定資格的單位。4.2企業(yè)銷售人員銷售醫(yī)療器械，應當提供加蓋本企業(yè)公章的授權書。授權書應當載明授權銷售的品種、地域、期限，注明銷售人員的身份證號碼。4.3從事醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務的企業(yè)，應當將醫(yī)療器械批發(fā)銷售給合法的購貨者，銷售前應當對購貨者的證明文件、經(jīng)營范圍進行核實，建立購貨者檔案，保證醫(yī)療器械銷售流向真實、合法。4.4銷售的產(chǎn)品需建立銷售記錄（清單）（1）醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格（型號）、注冊證號或者備案憑證編號、數(shù)量、單價、金額；（2）醫(yī)療器械的生產(chǎn)批號或者序列號、有效期、銷售日期；（3）生產(chǎn)企業(yè)和生產(chǎn)企業(yè)許可證號（或者備案憑證編號）。（4）購貨者的名稱、經(jīng)營許可證號（或者備案憑證編號）、經(jīng)營

3、地址、聯(lián)系方式。4.5銷售產(chǎn)品應開具合法票據(jù)，做到票、帳、貨相符，并按規(guī)定建立購銷記錄。一次性使用無菌醫(yī)療器械的銷售記錄必須真實完整，其內(nèi)容應有：銷售日期、銷售對象、銷售數(shù)量、產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)單位、型號規(guī)格、生產(chǎn)批號、滅菌批號、產(chǎn)品有效期、經(jīng)辦人、負責人簽名等。4.6凡經(jīng)質(zhì)量管理部檢查確認或按上級藥監(jiān)部門通知的不合格醫(yī)療器械，一律不得開票銷售，已銷售的應及時通知收回，并按不合格產(chǎn)品質(zhì)量管理制度和程序執(zhí)行。4.7在銷售醫(yī)療器械商品時，應對客戶的經(jīng)營資格和商業(yè)信譽，進行調(diào)查，以保證經(jīng)營行為的合法性。4.8銷售產(chǎn)品時應正確介紹產(chǎn)品，不得虛假夸大和誤導用戶。4.9定期不定期上門征求或函詢顧客意見，認真協(xié)

4、助質(zhì)量管理部處理顧客投訴和質(zhì)量問題，及時進行質(zhì)量改進。4.10在銷售醫(yī)療器械商品時，應對客戶的經(jīng)營資格和商業(yè)信譽，進行調(diào)查，必須將醫(yī)療器械銷售給具有合法資質(zhì)的單位，以保證經(jīng)營行為的合法,并建立購貨者檔案；4.11醫(yī)療器械是特種醫(yī)療產(chǎn)品，品種、種類繁多，技術性較復雜，因此產(chǎn)品質(zhì)量要求較高，必須搞好售后服務。4.12應根據(jù)實際，售后服務的內(nèi)容包括投訴渠道及方式、檔案記錄、調(diào)查與評估、處理措施、反饋和事后跟蹤等。4.13企業(yè)選取一些固定醫(yī)療單位作為定期售后服務定點單位，定期派出（每月一次）和隨機派出相結(jié)合，到定點單位進行售后服務。4.14對于一些特殊產(chǎn)品，在必要的時候也采取跟蹤售后服務。4.15售后服務的主要任務：a) 向客戶咨詢產(chǎn)品質(zhì)量情況，使用情況。b) 接受客戶的意見、反饋的信息，協(xié)助解決具體問題，維修和保養(yǎng)，并進行跟蹤。c) 向客戶解釋醫(yī)療器械的性能和注意事項。d) 向客戶征求對產(chǎn)品的改進意見，咨詢市場信息。e) 填寫質(zhì)量信息反饋處理表, 反饋給企業(yè)領導，及時給予處理。4.16隨時了解市場信息，掌握同行業(yè)產(chǎn)