醫(yī)學(xué)科研設(shè)計(jì)方法

1、.醫(yī)學(xué)科研設(shè)計(jì)流行病與衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)學(xué) 張莉娜.科學(xué)研究1.R&D Research and Developmentn 增進(jìn)知識(shí)，利用知識(shí) 2.主要內(nèi)容：n 創(chuàng)造知識(shí)創(chuàng)新、發(fā)明、發(fā)現(xiàn)、探索未知?jiǎng)?chuàng)造知識(shí)創(chuàng)新、發(fā)明、發(fā)現(xiàn)、探索未知 n 整理知識(shí)分析整理、鑒別和運(yùn)用，使知整理知識(shí)分析整理、鑒別和運(yùn)用，使知n 識(shí)規(guī)范化、系統(tǒng)化。識(shí)規(guī)范化、系統(tǒng)化。 3.科學(xué)研究是一個(gè)繼承與創(chuàng)新的過程科學(xué)研究是一個(gè)繼承與創(chuàng)新的過程n 是從自然現(xiàn)象的發(fā)現(xiàn)到技術(shù)發(fā)明的過程是從自然現(xiàn)象的發(fā)現(xiàn)到技術(shù)發(fā)明的過程n 是從原理到產(chǎn)品的過程是從原理到產(chǎn)品的過程n 是從基礎(chǔ)理論研究到應(yīng)用研究發(fā)展研究的過程是從基礎(chǔ)理論研究到應(yīng)用研究發(fā)展研

2、究的過程.科學(xué)研究n研究是探索事物的真理、性質(zhì)、規(guī)研究是探索事物的真理、性質(zhì)、規(guī)律等活動(dòng)，通過創(chuàng)造性的探索活動(dòng)律等活動(dòng)，通過創(chuàng)造性的探索活動(dòng)達(dá)到：達(dá)到：不知變?yōu)橹恢優(yōu)橹僮冎嘀僮冎嘀淙蛔冎渌匀恢淙蛔冎渌匀?技術(shù)上的無變有、不能變能技術(shù)上的無變有、不能變能 . 科技本身需不斷發(fā)展和提高，科研工作是推動(dòng)科技進(jìn)步的重要手段，科研方法必須得到重視，科研方法本身也是一門學(xué)科。 任何科研成果的獲得都離不開科學(xué)的科研方法。 科學(xué)研究科學(xué)研究.開展醫(yī)學(xué)科研的意義開展醫(yī)學(xué)科研的意義n實(shí)施自主創(chuàng)新戰(zhàn)略，建設(shè)創(chuàng)新型國(guó)家的需要實(shí)施自主創(chuàng)新戰(zhàn)略，建設(shè)創(chuàng)新型國(guó)家的需要 n疾病譜發(fā)生改變疾病譜發(fā)生改

3、變n科學(xué)技術(shù)進(jìn)步科學(xué)技術(shù)進(jìn)步n其他：晉升等其他：晉升等.醫(yī)學(xué)科研的任務(wù)醫(yī)學(xué)科研的任務(wù)n闡明疾病的發(fā)生發(fā)展機(jī)制闡明疾病的發(fā)生發(fā)展機(jī)制n探索疾病預(yù)防和治療的方法探索疾病預(yù)防和治療的方法n醫(yī)學(xué)理論和學(xué)說的驗(yàn)證和發(fā)展醫(yī)學(xué)理論和學(xué)說的驗(yàn)證和發(fā)展n揭示生命現(xiàn)象的本質(zhì)揭示生命現(xiàn)象的本質(zhì).7n研究對(duì)象的特殊性研究對(duì)象的特殊性安全性安全性n研究方法的困難性研究方法的困難性n研究?jī)?nèi)容的復(fù)雜性：研究?jī)?nèi)容的復(fù)雜性：n以社會(huì)效益為主：以社會(huì)效益為主： 防治疾病是醫(yī)學(xué)防治疾病是醫(yī)學(xué)科研的最高目的科研的最高目的n統(tǒng)計(jì)分析的藝術(shù)性、精確性統(tǒng)計(jì)分析的藝術(shù)性、精確性 醫(yī)學(xué)科研的主要特點(diǎn)醫(yī)學(xué)科研的主要特點(diǎn).醫(yī)學(xué)科研的基本要求醫(yī)學(xué)科

4、研的基本要求n創(chuàng)新性創(chuàng)新性 具有前沿意識(shí)，關(guān)注研究領(lǐng)域的進(jìn)展和動(dòng)態(tài)具有前沿意識(shí)，關(guān)注研究領(lǐng)域的進(jìn)展和動(dòng)態(tài) 學(xué)術(shù)積累學(xué)術(shù)積累 善于思考、善于發(fā)現(xiàn)善于思考、善于發(fā)現(xiàn)n科學(xué)的思維方式科學(xué)的思維方式n可行性可行性. 醫(yī)學(xué)研究中的基本倫理學(xué)原則n尊重原則尊重原則n無害有益原則無害有益原則n醫(yī)學(xué)目的性原則醫(yī)學(xué)目的性原則n科學(xué)性原則科學(xué)性原則n公平合理原則公平合理原則.項(xiàng)目類別（按性質(zhì)）項(xiàng)目類別（按性質(zhì)）n基礎(chǔ)研究基礎(chǔ)研究探索未知、認(rèn)識(shí)自然現(xiàn)象、揭示客觀規(guī)律， 不具備特定的商業(yè)目的推動(dòng)社會(huì)進(jìn)步、 一旦重大突破、對(duì)社會(huì)、經(jīng)濟(jì)影響巨大只講世界第一、不講國(guó)內(nèi)第一以發(fā)表論文的水平及被同行引用的次數(shù)為評(píng)價(jià)的標(biāo)準(zhǔn).項(xiàng)目

5、類別（按性質(zhì)）項(xiàng)目類別（按性質(zhì)）l應(yīng)用基礎(chǔ)研究應(yīng)用基礎(chǔ)研究是應(yīng)用研究中的基礎(chǔ)性工作,圍繞重大或廣泛的應(yīng)用目標(biāo)探索新原理、新方法，開拓新領(lǐng)域的定向研究醫(yī)學(xué)科研項(xiàng)目/課題多屬此類研究（防病治病、優(yōu)生優(yōu)育和人類健康）l應(yīng)用研究應(yīng)用研究應(yīng)用目的明確、為進(jìn)一步發(fā)展某一技術(shù)、 提高生產(chǎn)率解決疾病的診斷、治療、預(yù)防、控制、康復(fù)等問題n開發(fā)研究開發(fā)研究是科學(xué)知識(shí)轉(zhuǎn)化為生產(chǎn)力的主要環(huán)節(jié)技術(shù)革新、工藝改造、產(chǎn)品更新 .項(xiàng)目類別（按來源）n國(guó)家級(jí)項(xiàng)目n部委級(jí)項(xiàng)目n地方級(jí)項(xiàng)目：省、市廳局級(jí)科研課題n國(guó)際合作研究課題（含國(guó)際基金）n單位科研基金項(xiàng)目n其它項(xiàng)目：自選. 省市相關(guān)科研項(xiàng)目n省級(jí)科研課題省級(jí)科研課題省自然科學(xué)

6、基金課題省科技攻關(guān)項(xiàng)目廳局級(jí)科研課題廳局級(jí)科研課題衛(wèi)生廳科研課題中醫(yī)藥管理局科研課題市社會(huì)發(fā)展項(xiàng)目市自然科學(xué)基金 n市衛(wèi)生局科研課題市衛(wèi)生局科研課題n。.醫(yī)學(xué)科研的基本程序醫(yī)學(xué)科研的基本程序n醫(yī)學(xué)科研是以課題來具體展開的n課題是為解決學(xué)科專業(yè)問題，形成具有具體目標(biāo)、具體設(shè)計(jì)和實(shí)施方案的科學(xué)研究的最基本單元。.實(shí)施研究計(jì)劃實(shí)施研究計(jì)劃統(tǒng)計(jì)分析統(tǒng)計(jì)分析總結(jié)歸納總結(jié)歸納研究設(shè)計(jì)研究設(shè)計(jì)撰寫論文、撰寫論文、發(fā)表發(fā)表醫(yī)學(xué)科學(xué)研究的步驟醫(yī)學(xué)科學(xué)研究的步驟選題選題研修文獻(xiàn)，研修文獻(xiàn)，綜述綜述.u科研只有科研只有金牌金牌冠冠軍軍No.1;沒有沒有銀牌銀牌亞亞軍軍No.2.u目的明確目的明確;構(gòu)思新穎構(gòu)思新穎;

7、(立題立題)依據(jù)依據(jù)充分充分;(實(shí)驗(yàn)實(shí)驗(yàn))方法恰當(dāng)方法恰當(dāng).u選題選題-凝練好科學(xué)問題凝練好科學(xué)問題(提出明確提出明確的科學(xué)問題的科學(xué)問題)如何選題如何選題.n選題得當(dāng),可以起到事半功倍的作用。 n選題應(yīng)遵循三個(gè)原則：在學(xué)術(shù)思想上具有創(chuàng)新性，在生產(chǎn)實(shí)踐中具有應(yīng)用性，在研究領(lǐng)域里具有前期積累性 n研究生選題時(shí)盡可能與導(dǎo)師的研究方向取得一致,以便獲得導(dǎo)師的幫助和支持 如何選題如何選題.選題的方法選題的方法n項(xiàng)目指南中選題n醫(yī)學(xué)實(shí)踐中選題：基于實(shí)際工作需要n學(xué)科發(fā)展前沿選題n學(xué)術(shù)爭(zhēng)論中選題n來源于文獻(xiàn)資料n在已研究課題中擴(kuò)大選題：基于既往的研究工作n學(xué)科交叉的邊緣區(qū)選題n機(jī)遇選題.n查閱文獻(xiàn)來尋找更

8、準(zhǔn)確的研究切入點(diǎn) n從閱讀中把握前人已作了哪些研究,研究到什么程度,哪些問題尚未得到解決,哪些領(lǐng)域還存在進(jìn)一步研究的空間,進(jìn)而了解還有什么需要進(jìn)一步探討n文獻(xiàn)具有一定的滯后性，我們可以通過參加研討會(huì)加以補(bǔ)充 n自己能做什么 如何選題如何選題.研修文獻(xiàn)，撰寫綜述n綜述性文獻(xiàn)綜述性文獻(xiàn)，一般是不超過三年以前發(fā)表的論文 :回顧，評(píng)論某個(gè)領(lǐng)域在最近或者過去的一段時(shí)間里的研究情況 n參考文獻(xiàn)去找出更多的參考文獻(xiàn) n根據(jù)作者和關(guān)鍵詞去檢索 n充分利用網(wǎng)絡(luò)資源，常?？梢允掳牍Ρ?.研讀并整理文獻(xiàn)n精讀重要的文獻(xiàn)，泛讀次要的，對(duì)于一般的文獻(xiàn)只需閱讀摘要和精讀重要的文獻(xiàn)，泛讀次要的，對(duì)于一般的文獻(xiàn)只需閱讀摘要和

9、結(jié)論部分結(jié)論部分。n閱讀文獻(xiàn)應(yīng)該是與文獻(xiàn)的檢索過程同時(shí)或者是交錯(cuò)進(jìn)行的閱讀文獻(xiàn)應(yīng)該是與文獻(xiàn)的檢索過程同時(shí)或者是交錯(cuò)進(jìn)行的。在閱讀文獻(xiàn)的同時(shí)就應(yīng)該根據(jù)在閱讀過程中出現(xiàn)的新的檢索要求去檢索新的文獻(xiàn) ,檢索到文獻(xiàn)的同時(shí)就應(yīng)該開始進(jìn)行文獻(xiàn)的閱讀 n重要文獻(xiàn)是“研讀” , “批判批判”和和“懷疑懷疑”的眼光的眼光總結(jié)出作者的用意和提煉出自己的觀點(diǎn) ,注意對(duì)同一問題幾種不同觀點(diǎn)的資料和對(duì)某一問題研究最新的資料和成果等加以比較 ,萌生自己的想法萌生自己的想法 n我們?cè)谧x了大量文獻(xiàn)之后或者過程中就會(huì)產(chǎn)生很多靈感，但是，我們?cè)谧x了大量文獻(xiàn)之后或者過程中就會(huì)產(chǎn)生很多靈感，但是，過了之后，就容易把它們忘記了。一般要

10、采用做讀書筆記的辦法過了之后，就容易把它們忘記了。一般要采用做讀書筆記的辦法。什么期刊，第幾期，哪個(gè)作者，什么地方有關(guān)于什么問題的什么什么期刊，第幾期，哪個(gè)作者，什么地方有關(guān)于什么問題的什么論述，它對(duì)于我即將做的論文有什么參考作用論述，它對(duì)于我即將做的論文有什么參考作用 .制定研究方案制定一個(gè)按部就班的日程表 n研究計(jì)劃它一般包括時(shí)間規(guī)劃、實(shí)驗(yàn)方案、實(shí)驗(yàn)評(píng)價(jià)等內(nèi)容 n在研讀文獻(xiàn)和調(diào)研的基礎(chǔ)上可以做出初步的研究方案，然后可以向?qū)焻R報(bào)，征詢意見 n可以與其他人交流等手段開拓思維，反復(fù)思考，修改補(bǔ)充完善研究方案 .制定研究方案n要盡可能地按計(jì)劃實(shí)施預(yù)定的研究方案，要盡可能地按計(jì)劃實(shí)施預(yù)定的研究方案

11、，以求得預(yù)期結(jié)果。以求得預(yù)期結(jié)果。即時(shí)間規(guī)劃是研究方案有序進(jìn)行的有力保證。所以，我們要規(guī)劃好研究工作每個(gè)階段的任務(wù)量和時(shí)間分配。 .研究?jī)?nèi)容適當(dāng)（做什么，講研究?jī)?nèi)容適當(dāng)（做什么，講“故事故事”）u針對(duì)研究目的（假說）決定研究?jī)?nèi)容針對(duì)研究目的（假說）決定研究?jī)?nèi)容u避免研究?jī)?nèi)容不足以得到預(yù)定目的避免研究?jī)?nèi)容不足以得到預(yù)定目的u避免研究?jī)?nèi)容超越預(yù)定目的避免研究?jī)?nèi)容超越預(yù)定目的u小心求證小心求證: 避免證據(jù)不足避免證據(jù)不足,內(nèi)容單薄膚淺內(nèi)容單薄膚淺u要要小題大做小題大做，深做，深做， 不要不要大題小做大題小做，淺做淺做 .設(shè)計(jì)方案設(shè)計(jì)方案 n描寫科學(xué)研究課題設(shè)計(jì)（design）的基本方案常需應(yīng)用下列名

12、詞：干預(yù)試驗(yàn)或臨床試驗(yàn)，隨機(jī)對(duì)照、非隨機(jī)同期對(duì)照或歷史性對(duì)照，前后對(duì)照、交叉對(duì)照試驗(yàn)或安慰劑對(duì)照，單盲或雙盲，橫斷面研究或診斷試驗(yàn)研究，病例對(duì)照研究或隊(duì)列研究，成本一效果分析或成本一效用分析等。.醫(yī)學(xué)研究方法醫(yī)學(xué)研究方法 生態(tài)學(xué)研究生態(tài)學(xué)研究 個(gè)案調(diào)查個(gè)案調(diào)查 描述性研究描述性研究 常規(guī)資料分析報(bào)告常規(guī)資料分析報(bào)告 普查普查 現(xiàn)況研究（現(xiàn)況研究（橫斷面研究橫斷面研究） 抽樣調(diào)查抽樣調(diào)查觀察法觀察法 典型調(diào)查典型調(diào)查（調(diào)查）（調(diào)查） 病例對(duì)照研究病例對(duì)照研究 方向不同方向不同 分析性研究分析性研究 隊(duì)列研究隊(duì)列研究（隨訪研究）（隨訪研究） 巢式病例對(duì)照研究巢式病例對(duì)照研究 多階段符合設(shè)計(jì)研究多階

13、段符合設(shè)計(jì)研究 病例隊(duì)列研究病例隊(duì)列研究 病例病例研究病例病例研究 臨床試驗(yàn)：臨床試驗(yàn)：隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn) 實(shí)驗(yàn)法實(shí)驗(yàn)法 實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn) ：動(dòng)物實(shí)驗(yàn)：動(dòng)物實(shí)驗(yàn) 社區(qū)試驗(yàn)：類實(shí)驗(yàn)、半試驗(yàn)社區(qū)試驗(yàn)：類實(shí)驗(yàn)、半試驗(yàn)理論性研究（數(shù)學(xué)模型研究）理論性研究（數(shù)學(xué)模型研究） 研究方法研究方法分配暴露對(duì)照.研究對(duì)象研究對(duì)象試驗(yàn)組試驗(yàn)組(干預(yù)組干預(yù)組)對(duì)照組對(duì)照組有效有效無效無效有效有效無效無效發(fā)病時(shí)序發(fā)病時(shí)序工作時(shí)序工作時(shí)序隨隨 機(jī)機(jī)分分 配配（一）實(shí)驗(yàn)性研究abcd.科研設(shè)計(jì)的基本要素 處理（暴露）因素 研究對(duì)象 效應(yīng)指標(biāo).處理因素 性質(zhì) 可為生物、社會(huì)及心理因素；外部強(qiáng)加、人體內(nèi)環(huán)境 強(qiáng)度 即

14、所使用的藥物或措施的總量、次數(shù)、每次的劑量、療程的數(shù)量等，應(yīng)通過查閱文獻(xiàn)和開展小規(guī)模的預(yù)試驗(yàn)找出適宜強(qiáng)度。 實(shí)施方法 在獲得研究因素的基礎(chǔ)上制訂出使用常規(guī)和制度。（標(biāo)準(zhǔn)化、糾正）.研究對(duì)象 選擇研究對(duì)象的標(biāo)準(zhǔn) 應(yīng)根據(jù)國(guó)際疾病分類和全國(guó)性學(xué)術(shù)會(huì)議規(guī)定的診斷標(biāo)準(zhǔn)來選擇患者。 如某疾病尚無公認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)，可自行規(guī)定。此時(shí)應(yīng)盡量采用客觀指標(biāo)。 設(shè)計(jì)時(shí)還應(yīng)規(guī)定納入標(biāo)準(zhǔn)和排除標(biāo)準(zhǔn)。.選擇研究對(duì)象時(shí)的重要注意事項(xiàng) 入選的研究對(duì)象確能從科研中受益 研究對(duì)象的代表性：好 研究疾病的發(fā)病率：高 研究對(duì)象的依從性：好 志愿者的選擇：（假陽(yáng)性）值得探討。.效應(yīng)指標(biāo) 選擇效應(yīng)指標(biāo)的要點(diǎn) 關(guān)聯(lián)性：指標(biāo)與目的有本質(zhì)上的聯(lián)系 特

15、異性：易于揭示本質(zhì)，且不受干擾影響 客觀性：客觀記錄的指標(biāo) 真實(shí)性：敏感性 可靠性：穩(wěn)定 指標(biāo)的分類 計(jì)數(shù)指標(biāo) 計(jì)量指標(biāo) 等級(jí)指標(biāo) 指標(biāo)的數(shù)量 制定效應(yīng)指標(biāo)觀察常規(guī).臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)的原則 隨機(jī)化 隨機(jī)抽樣：調(diào)查 隨機(jī)化分組：實(shí)驗(yàn)研究 對(duì)照：比較 重復(fù)：樣本含量 盲法：排除主觀偏倚.隨機(jī)化分組 目的 將研究對(duì)象隨機(jī)分配到實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組，以便兩組具有相似的臨床特征和預(yù)后因素，即兩組具有充分的可比性。 方法 完全隨機(jī)分組：?jiǎn)渭冸S機(jī) 分層隨機(jī)分組：按特征分層 整群隨機(jī)分組：以團(tuán)體為單位.完全隨機(jī)分組完全隨機(jī)分組.分層隨機(jī)分組分層隨機(jī)分組總體總體層層層層層層可按年齡、性別、可按年齡、性別、種族、教育水平種

16、族、教育水平等分層等分層在各層內(nèi)再進(jìn)行前在各層內(nèi)再進(jìn)行前述的簡(jiǎn)單隨機(jī)分組述的簡(jiǎn)單隨機(jī)分組.對(duì)照的類型 有效對(duì)照（標(biāo)準(zhǔn)療法對(duì)照）：最常用。 以公認(rèn)有效的藥物、現(xiàn)有的標(biāo)準(zhǔn)方法或常規(guī)方法為對(duì)公認(rèn)有效的藥物、現(xiàn)有的標(biāo)準(zhǔn)方法或常規(guī)方法為對(duì)照。照。 適用于對(duì)已知有肯定療效的治療方法的疾病進(jìn)行治療適用于對(duì)已知有肯定療效的治療方法的疾病進(jìn)行治療研究。研究。 安慰劑對(duì)照 對(duì)照組使用安慰劑（無有效成分、與藥物相同） 適用于所研究疾病無有效藥物且安慰劑對(duì)病人無影響 自身對(duì)照：消除內(nèi)外環(huán)境的影響,節(jié)省樣本 空白對(duì)照 交叉設(shè)計(jì)對(duì)照：節(jié)省一半樣本醫(yī)德.交叉設(shè)計(jì)對(duì)照足夠長(zhǎng).自身對(duì)照自身對(duì)照比比較較干預(yù)前測(cè)干預(yù)前測(cè)量量干預(yù)（

17、治療）干預(yù)（治療）干預(yù)后測(cè)干預(yù)后測(cè)量量已知結(jié)果.重復(fù)原則 目的：消除處理因素影響 樣本含量的大?。汗健⒉楸?、憑經(jīng)驗(yàn) 重復(fù)次數(shù)保證研究結(jié)論具有一定可靠性的保證研究結(jié)論具有一定可靠性的前提條件下，科學(xué)估計(jì)樣本含量前提條件下，科學(xué)估計(jì)樣本含量.盲法.單盲單盲 (single blind).雙盲雙盲 (double blind).三盲三盲 (triple blind).開放試驗(yàn)開放試驗(yàn) (open trial)不可能實(shí)現(xiàn)盲法不可能實(shí)現(xiàn)盲法 外科手術(shù)外科手術(shù) 鍛煉鍛煉 飲食飲食 教育教育 .實(shí)驗(yàn)性研究的數(shù)據(jù)分析方法 計(jì)量資料：t檢驗(yàn)及方差分析 分類資料：2檢驗(yàn).目標(biāo)人群目標(biāo)人群發(fā)病時(shí)序發(fā)病時(shí)序發(fā)病發(fā)病

18、未發(fā)病未發(fā)病發(fā)病發(fā)病未發(fā)病未發(fā)病暴露者暴露者( (暴露組暴露組) )未暴露者未暴露者( (非暴露組非暴露組) )可可 比比abcda/(a+b)c/(c+d)比比 較較（二）隊(duì)列研究（二）隊(duì)列研究工作時(shí)序工作時(shí)序.隊(duì)列研究的種類隊(duì)列研究的種類研究開始研究開始暴露暴露非暴露非暴露追蹤收集資料追蹤收集資料前瞻性前瞻性暴露暴露非暴露非暴露追溯收集資料追溯收集資料歷史性歷史性繼續(xù)追蹤收集資料繼續(xù)追蹤收集資料雙向性雙向性現(xiàn)在現(xiàn)在隊(duì)列研究類型示意圖隊(duì)列研究類型示意圖過去過去將來將來.隊(duì)列研究數(shù)據(jù)的分析程序卡方檢驗(yàn).目標(biāo)人群目標(biāo)人群（研究對(duì)象）（研究對(duì)象）發(fā)病時(shí)序發(fā)病時(shí)序工作時(shí)序工作時(shí)序暴露暴露未暴露未暴露

19、暴露暴露未暴露未暴露某病患者某病患者( (病例病例) )非患者非患者( (對(duì)照對(duì)照) )可可 比比acbda/(a+c)b/(b+d)比比 較較（三）病例對(duì)照研究（三）病例對(duì)照研究.非匹配成組病例對(duì)照研究非匹配成組病例對(duì)照研究病例組病例組對(duì)照組對(duì)照組目標(biāo)人群目標(biāo)人群患病人群患病人群未患病人群未患病人群0.9：準(zhǔn)確性較高 對(duì)ROC曲線下的面積應(yīng)作顯著性檢驗(yàn)顯著性檢驗(yàn)。.ROC曲線：曲線：確定試驗(yàn)最佳診斷閾值（圖中最接近左上方的A點(diǎn)）.CPK和EKG診斷心梗ROC曲線比較 假陽(yáng)性率假陽(yáng)性率真陽(yáng)性率（靈敏度）比較兩種或兩種以上試驗(yàn)的價(jià)值.目標(biāo)人群目標(biāo)人群陽(yáng)性陽(yáng)性陰性陰性陽(yáng)性陽(yáng)性陰性陰性病人病人非病人

20、非病人待評(píng)價(jià)待評(píng)價(jià)的試驗(yàn)的試驗(yàn)abcd診斷試驗(yàn)的評(píng)價(jià)程序診斷試驗(yàn)的評(píng)價(jià)程序金標(biāo)準(zhǔn)金標(biāo)準(zhǔn)4.2 診斷試驗(yàn)的評(píng)價(jià).試 驗(yàn) 金 標(biāo) 準(zhǔn) 合 計(jì) 病例 非病例 陽(yáng) 性 真陽(yáng)性（a） 假陽(yáng)性（b） 總陽(yáng)性人數(shù)（a+b，r1）陰 性 假陰性（c） 真陰性（d） 總陰性人數(shù)（c+d，r2）合 計(jì) 患者總數(shù) 非患者總數(shù) 受檢查人數(shù) （a+c，c1） （b+d，c2） （a+b+c+d，n） 評(píng)價(jià)：真實(shí)性、可靠性、實(shí)用性診斷試驗(yàn)的評(píng)價(jià).特別提醒n盡量選擇論證強(qiáng)度高的設(shè)計(jì)方案 實(shí)驗(yàn)法隊(duì)列研究病例對(duì)照研究、橫斷面研究敘述性研究n注意研究對(duì)象的樣本量 n具體的公式進(jìn)行計(jì)算。n一般來說,對(duì)照組的樣本量應(yīng)試驗(yàn)組的樣本量。

21、n前瞻性的研究課題,增加10%。 n真正做到隨機(jī)n隨機(jī)抽樣和隨機(jī)分組. 你打算做什么？你打算做什么？ What do you intend to do? 你的工作為什么是重要的你的工作為什么是重要的 Why is the work important? 已經(jīng)做了些什么？已經(jīng)做了些什么？ What has already been done? 你將如何進(jìn)行你的工作？你將如何進(jìn)行你的工作？ How are you going to do the work?1研究計(jì)劃需要回答的問題研究計(jì)劃需要回答的問題. (1) 首頁(yè)（簡(jiǎn)表）首頁(yè)（簡(jiǎn)表） Face page （課題名稱、申請(qǐng)人的個(gè)人資料、（課題名稱

22、、申請(qǐng)人的個(gè)人資料、 課題組成員名錄）。課題組成員名錄）。 課題名稱勿超過規(guī)定字?jǐn)?shù)課題名稱勿超過規(guī)定字?jǐn)?shù) (2) 目的：目的：陳述申請(qǐng)書中提出的研究項(xiàng)目擬達(dá)到何種目的和陳述申請(qǐng)書中提出的研究項(xiàng)目擬達(dá)到何種目的和/或驗(yàn)或驗(yàn) 證何假說。具體的特殊研究目的，證何假說。具體的特殊研究目的，1、2、3 What do you intend to do? (3) 意義：意義：選題的背景；復(fù)習(xí)和評(píng)價(jià)現(xiàn)有的知識(shí)（國(guó)內(nèi)外研究概況選題的背景；復(fù)習(xí)和評(píng)價(jià)現(xiàn)有的知識(shí)（國(guó)內(nèi)外研究概況) ；結(jié)合研究目的，提出本課題研究擬填補(bǔ)的空白或發(fā)展；結(jié)合研究目的，提出本課題研究擬填補(bǔ)的空白或發(fā)展, 創(chuàng)新的內(nèi)容并說明其重要意義；結(jié)合假

23、說形成的科學(xué)思創(chuàng)新的內(nèi)容并說明其重要意義；結(jié)合假說形成的科學(xué)思 維過程及主要科學(xué)依據(jù)，陳述本課題研究的合理性及預(yù)維過程及主要科學(xué)依據(jù)，陳述本課題研究的合理性及預(yù) 期結(jié)果的可及程度。期結(jié)果的可及程度。 Why is the work important?2.2.開題報(bào)告（研究計(jì)劃書）的基本組成部分開題報(bào)告（研究計(jì)劃書）的基本組成部分.（4）實(shí)現(xiàn)申請(qǐng)課題目標(biāo)已具備的條件：）實(shí)現(xiàn)申請(qǐng)課題目標(biāo)已具備的條件： 提供申請(qǐng)人本人或課題組有關(guān)的研究工作基礎(chǔ)，以及提供任提供申請(qǐng)人本人或課題組有關(guān)的研究工作基礎(chǔ)，以及提供任 何能說明申請(qǐng)人及其課題組能勝任該課題研究任務(wù)的資料；何能說明申請(qǐng)人及其課題組能勝任該課題研

24、究任務(wù)的資料； 已有的主要試驗(yàn)設(shè)備；已掌握的有關(guān)研究技術(shù)力量或建立新已有的主要試驗(yàn)設(shè)備；已掌握的有關(guān)研究技術(shù)力量或建立新 技術(shù)的能力。技術(shù)的能力。 What has already been done?（5）研究?jī)?nèi)容：核心是實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)和方法）研究?jī)?nèi)容：核心是實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)和方法: 研究?jī)?nèi)容、技術(shù)路線、實(shí)驗(yàn)研究?jī)?nèi)容、技術(shù)路線、實(shí)驗(yàn) 計(jì)劃、方法和步驟，以及分計(jì)劃、方法和步驟，以及分 析和解釋資料的方法；如果涉及析和解釋資料的方法；如果涉及 新的技術(shù)和方法，應(yīng)作較新的技術(shù)和方法，應(yīng)作較 詳細(xì)的陳述，并說明比已有的方法的優(yōu)越性；討論潛在困難詳細(xì)的陳述，并說明比已有的方法的優(yōu)越性；討論潛在困難 和限制，以及在遇

25、到困難時(shí)可采用替代途徑和措施。和限制，以及在遇到困難時(shí)可采用替代途徑和措施。 How are you going to do this work?（6）其他：研究進(jìn)度；預(yù)期成果和提供成果的形式；經(jīng)費(fèi)概算；）其他：研究進(jìn)度；預(yù)期成果和提供成果的形式；經(jīng)費(fèi)概算； 申請(qǐng)者，參加者與合作者的分工申請(qǐng)者，參加者與合作者的分工.項(xiàng)目申請(qǐng)書的主體部分-報(bào)告正文n為什么要做為什么要做(why)(why)？即立項(xiàng)依據(jù)是什即立項(xiàng)依據(jù)是什么。么。n要做什么要做什么(what)(what)？即研究目標(biāo)、研究即研究目標(biāo)、研究?jī)?nèi)容以及擬解決的關(guān)鍵問題是什么。內(nèi)容以及擬解決的關(guān)鍵問題是什么。n怎么做怎么做(how)(how

26、)？即采用何種研究方法即采用何種研究方法、技術(shù)路線、實(shí)驗(yàn)手段和關(guān)鍵技術(shù)等、技術(shù)路線、實(shí)驗(yàn)手段和關(guān)鍵技術(shù)等。.報(bào)告正文n憑什么做？憑什么做？即有怎樣的研究基礎(chǔ)、工即有怎樣的研究基礎(chǔ)、工作條件以及項(xiàng)目組成員等。作條件以及項(xiàng)目組成員等。n突破點(diǎn)和創(chuàng)新之處是什么？突破點(diǎn)和創(chuàng)新之處是什么？不同于別不同于別人的問題、方法和技術(shù)等。人的問題、方法和技術(shù)等。n預(yù)期能做出什么？預(yù)期能做出什么？論文、專著、技術(shù)論文、專著、技術(shù)報(bào)告等。報(bào)告等。n需要什么條件？需要什么條件？經(jīng)費(fèi)預(yù)算。經(jīng)費(fèi)預(yù)算。.立項(xiàng)依據(jù)n確立項(xiàng)目的科學(xué)依據(jù):通過對(duì)國(guó)內(nèi)外相關(guān)最新研究的進(jìn)展總結(jié)，提出科學(xué)問題，也就是立項(xiàng)依據(jù)。另外也要將自己的相關(guān)研究立

27、項(xiàng)依據(jù)。另外也要將自己的相關(guān)研究進(jìn)展巧妙融合進(jìn)去，表明自己的研究工作進(jìn)展巧妙融合進(jìn)去，表明自己的研究工作是在國(guó)際的最前沿，不同于別人的問題、是在國(guó)際的最前沿，不同于別人的問題、方法和技術(shù)等，具有很好的創(chuàng)新性。研究方法和技術(shù)等，具有很好的創(chuàng)新性。研究?jī)?nèi)容要將具體開展的工作以及擬解決的關(guān)內(nèi)容要將具體開展的工作以及擬解決的關(guān)鍵闡述好。引用的文獻(xiàn)要比較新，要高水鍵闡述好。引用的文獻(xiàn)要比較新，要高水平刊物發(fā)表的相關(guān)工作等。平刊物發(fā)表的相關(guān)工作等。n包括項(xiàng)目問題的提出、科學(xué)意義、國(guó)內(nèi)外發(fā)展動(dòng)態(tài)、相應(yīng)的主要參考文獻(xiàn).科學(xué)意義n要明確該問題的解決對(duì)推動(dòng)相關(guān)學(xué)科有什么樣的科學(xué)價(jià)值，要從學(xué)術(shù)價(jià)值和應(yīng)用前景的層面上

28、來闡述。n其中，是否具有創(chuàng)新意義是關(guān)鍵，應(yīng)充分闡述清楚。n此外要表述對(duì)科技、經(jīng)濟(jì)、社會(huì)發(fā)展的重要意義或應(yīng)用前景。.國(guó)內(nèi)外發(fā)展動(dòng)態(tài)及相應(yīng)的參考文獻(xiàn)n 申請(qǐng)者對(duì)申請(qǐng)項(xiàng)目所涉及研究領(lǐng)域的國(guó)內(nèi)外研究狀況應(yīng)有充分了解，在申請(qǐng)時(shí)要對(duì)國(guó)內(nèi)外研究現(xiàn)狀、學(xué)術(shù)前沿、進(jìn)展程度、發(fā)展趨勢(shì)、同行研究的新動(dòng)向等加以闡述，并附主要的參考文獻(xiàn)。n 參考文獻(xiàn)的著錄并非簡(jiǎn)單拼湊，應(yīng)是完整說明立項(xiàng)依據(jù)的有力輔證，應(yīng)盡可能是最新的(經(jīng)典文獻(xiàn)可略有涉及)、同行業(yè)內(nèi)較權(quán)威的。n項(xiàng)目論證，不是領(lǐng)域論證項(xiàng)目論證，不是領(lǐng)域論證. 1)1)研究目標(biāo)研究目標(biāo)：說明本項(xiàng)研究最終期望要達(dá)說明本項(xiàng)研究最終期望要達(dá)到什么目的，是總體的表述與概括。到什么目

29、的，是總體的表述與概括。 目標(biāo)要有限，重點(diǎn)要突出，鼓勵(lì)目標(biāo)要有限，重點(diǎn)要突出，鼓勵(lì)“小題精小題精作作”，反對(duì)，反對(duì)“大題小做大題小做”研究目標(biāo)、研究?jī)?nèi)容以及擬解決的關(guān)鍵問題、特色和創(chuàng)新.2)研究?jī)?nèi)容申請(qǐng)書的重中之重。是研究目標(biāo)的具體體現(xiàn)與分申請(qǐng)書的重中之重。是研究目標(biāo)的具體體現(xiàn)與分解，是研究題目的細(xì)化與解釋，闡明了本項(xiàng)目到解，是研究題目的細(xì)化與解釋，闡明了本項(xiàng)目到底要研究什么具體科學(xué)問題。研究?jī)?nèi)容的論述總底要研究什么具體科學(xué)問題。研究?jī)?nèi)容的論述總結(jié)為：有限目標(biāo)、抓住關(guān)鍵、重點(diǎn)突破、力求創(chuàng)結(jié)為：有限目標(biāo)、抓住關(guān)鍵、重點(diǎn)突破、力求創(chuàng)新。新。要明確該問題的解決對(duì)推動(dòng)相關(guān)學(xué)科有什么樣的科學(xué)價(jià)值，要從學(xué)

30、術(shù)價(jià)值和應(yīng)用前景的層面上來闡述。其中，是否具有創(chuàng)新意義是關(guān)鍵，應(yīng)充分闡述清楚。此外要表述對(duì)科技、經(jīng)濟(jì)、社會(huì)發(fā)展的重要意義或應(yīng)用前景。.撰寫時(shí)應(yīng)注意n內(nèi)容不宜過多或過少內(nèi)容不宜過多或過少;n各內(nèi)容之間盡量相對(duì)獨(dú)立，而不是相互各內(nèi)容之間盡量相對(duì)獨(dú)立，而不是相互包含包含;n內(nèi)容要明確、具體不空泛，不是框架性內(nèi)容要明確、具體不空泛，不是框架性的東西，要具體到問題層面上的東西，要具體到問題層面上;n創(chuàng)新是基礎(chǔ)研究的本質(zhì)所在，應(yīng)盡可能創(chuàng)新是基礎(chǔ)研究的本質(zhì)所在，應(yīng)盡可能地體現(xiàn)創(chuàng)新之處，如功能、手段、概念地體現(xiàn)創(chuàng)新之處，如功能、手段、概念、問題或方法等。、問題或方法等。 .3）擬解決的關(guān)鍵問題n可理解為科學(xué)問題的核心?？衫斫鉃榭茖W(xué)問題的核心。n只要把這一點(diǎn)或幾點(diǎn)只要把這一點(diǎn)或幾點(diǎn)(23點(diǎn)點(diǎn))關(guān)鍵關(guān)鍵問題解決了，所涉及的其他各個(gè)問問題解決了，所涉及的其他各個(gè)問題及整體問題就可迎刃而解了。題及整體問題就可迎刃而解了。.4）特色和創(chuàng)新之處n即在本項(xiàng)目研究領(lǐng)域中申請(qǐng)者與國(guó)即在本項(xiàng)目研究領(lǐng)域中申請(qǐng)者與國(guó)內(nèi)外同行