乙型病毒性肝炎診斷標(biāo)準(zhǔn)ws299-2008

1、乙型病毒性肝炎診斷標(biāo)準(zhǔn) (WS299 -2021 )范圍 1 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了乙型病毒性肝炎(簡稱乙肝)的診斷 依據(jù)、診斷原那么、診斷和鑒別診斷。本標(biāo)準(zhǔn)適用于 全國各級各類醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)及其工作人員對乙型 病毒性肝炎的診斷、報告。 2 術(shù)語和定義以下術(shù)語 和定義適用于本標(biāo)準(zhǔn) 2.1 乙肝病毒 hepatitis B virus HBV 屬嗜肝脫氧核糖核酸病毒科， 其核酸由不完全雙鏈 DNA 組織，約 3200 個核苷酸，能引起人類乙型病 毒性肝炎。 hepatitis B surface antigen HBsAg 2.2 乙肝病毒外表抗原外膜蛋白的主要成分， 是感染乙 肝病毒的標(biāo)志之一。 HBVh

2、epatitis B e antigen ,HBeAg 抗原乙肝病毒 e2.3HBV DNA15kD ，是 HBV 是前 C 區(qū)和 C 區(qū)基因編 碼的分泌型蛋白，分子量約復(fù)制的標(biāo)志之一。 antibody to hepatitis B core 2.4 乙肝病毒核心抗 體 antigen(HbcAg),HBc 的現(xiàn)癥感 HBcAg )刺激機(jī)體產(chǎn)生的抗體，提示 HBVHBV 是感染后核心抗原(染或既感染，其中 抗 HBC IgM 陽性說明患者為急性 HBV 感染，抗 HbcIgG 陽性，但抗 HbcIgM 陰性或低水平表示慢 性或既往感染。 2.5 乙肝病毒脫氧核糖核酸 hepatitis B

3、virus deoxyribonucleic acid,HBV DNA是 HBV 的基因組， 含有 HBV 的全部遺傳信息，是 反映病毒復(fù)制的指標(biāo)。 2.6 丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶 alanine aminotransferase,ALT 主要存在于各種組織的細(xì)胞中， 以肝細(xì)胞中含量最 高，當(dāng)肝細(xì)胞炎癥、 壞死或肝細(xì)胞膜通透性增加時， ALT 可釋放入血，使血中該酶的活性顯著升高，故 此酶是反映肝細(xì)胞損傷的血清生化指標(biāo)。 診斷原那么 3 乙肝的診斷依據(jù)流行病學(xué)資料、臨床表現(xiàn)、實驗室 檢查、病理學(xué)及影像學(xué)檢查等進(jìn)行初步診斷，確診 須依據(jù)血清檢測結(jié)果。 HBV DNA 標(biāo)志和 HBV 診斷 分類 4 慢

4、包括急性乙肝、 根據(jù)臨床特點和實驗室檢查等將 乙肝分為不同臨床類型，性乙肝、乙肝肝硬化、乙 肝病毒相關(guān)的原發(fā)性肝細(xì)胞癌等。診斷 5 急性乙肝 5.1 眼黃和可有尿黃、 近期出現(xiàn)無其他原因可解釋的乏 力和消化道病癥， 5.1.1 皮膚黃疸。升高，可有血清膽紅素升和 AST5.1.2 肝 臟生化檢查異常， 主要是血清 ALT 高。陽性。HBsAg陰性。HbsAg5.1.4 有明確的證據(jù)說明 6個 月內(nèi)曾檢測血清以上。 5.1.5 抗 HBCIgM 陽性1:1000 肝組織學(xué)符合急性病毒性肝炎改變。 5.1.6 陽轉(zhuǎn)。陰轉(zhuǎn)，抗 HBsHbsAg5.1.7 恢復(fù)期血清疑似 急性乙肝病例 符合以下任何一

5、項可診斷： 5.1.3 和 5.1.8.1 同時 符合 5.1.15.1.3 同時符合 5.1.2 和 5.1.8.2 確診急性乙肝病例 符合以下任何一項可診斷： 5.1.4 疑似病例同時符 合 5.1.5 疑似病例同時符合 5.1.6 5.1.9.3 疑似病例同時符合 5.1.7 疑似病例同時符合 慢性乙肝 5.2個月 HbsAgHbsAg6HBV5.2.1 急性感染超過個月 仍陽性或發(fā)現(xiàn)陽性超過6 A 參見附錄陰性。HbcIgM 陽性持續(xù)時間不詳，抗 5.2.2 HbsAg5.2.3 慢性肝病患者的體征如肝病面容，肝掌、蜘 蛛痣和肝、脾腫大等參見附錄 B 5.2.4 血清 ALT 反復(fù)或持

6、續(xù)升高，可有血漿白蛋白降低和或球 蛋白升高， 或膽紅素升高等 參見附錄 BB5.2.5 肝臟病理學(xué)有慢性病毒性肝炎的特點參見附錄5.2.6 血清 HbsAg 陽性或可檢出 HBV DNA ，并排 除其他導(dǎo)致 ALT 升高的原因見附錄 C5.2.7 疑 似慢性乙肝病例符合以下任何一項可診斷： 5.2.7.1 符合 5.2.1 和 5.2.7.2 符合 5.2.2 和 5.2.7.3 符合 5.2.2 和 5.2.8 確診慢性乙肝病例符合以下任何一項可診斷：5.2.8.1 同時符合 5.2.1 、5.2.4 和 5.2.8.2 同時符合 5.2.1 、5.2.5 和 5.2.8.3 同時符合 5.

7、2.2 、5.2.4 和 5.2.8.4 同時符合 5.2.2 、5.2.5 和 5.3 乙肝肝硬化 5.3.1 血清 HbsAg 陽性，或有明 確的慢性乙肝病史 5.3.2 血清白蛋白降低或血清 ALT 或 AST 升高，或血清膽紅素升高，伴有脾功 能亢進(jìn)血小板和或白細(xì)胞減少 ，或明確食 管、胃底靜脈曲張，或肝性腦病或腹水參見附錄B。533腹部B型超聲、CT或MRT等影像學(xué)檢 查有肝硬化的典型表現(xiàn)參見附錄B。肝組 織學(xué)表現(xiàn)為彌漫性纖維化及假小葉形成。 5.3.5 符 合以下任何一項可診斷： 5.3.5.1 符合 5.3.1 和5.3.5.2 符合 5.3.1 和 5.3.5.3 符合 5.3

8、.1 和 5.3.4 乙肝病毒相關(guān)的原發(fā)性肝細(xì)胞癌 5.45.4.1 血清 HbsAg 陽性，或有慢性乙肝病史 見附 錄 A5.4.2 一種影像學(xué)技術(shù) B 超、 CT 、 MRI 或 血管造影發(fā)現(xiàn)2cm的動脈性多血管性結(jié)節(jié)病灶， 同時AFP >400Ug/l，并能排除妊娠、生死系胚胎 源性腫瘤B及轉(zhuǎn)移性肝癌見附錄 兩種影 像學(xué)技術(shù)B超、CT、MRI或血管造影均發(fā)現(xiàn)> 2cm 的動脈性多血管性結(jié)節(jié)病灶。 5.4.4 肝臟占位 性病變的組織學(xué)檢查證實為肝細(xì)胞癌。 5.4.5 符合 以下任何一項可診斷： 5.4.5.1 符合 5.4.1 和 5.4.5.2 符合 5.4.1 和 5.4.

9、5.3 符合 5.4.1 和 6 鑒別診斷 6.1 慢性 HBV 攜帶者 6.1.1 血清 HbsAg 陽性史 6 個月以上。 6.1.2 1 年內(nèi)連續(xù)隨訪 3 次或以上，血清 ALT 和 AST 均在正常范圍，且 無慢性肝炎的體征如肝掌、蜘蛛痣、脾大等。 6.1.3 HbeAg 陽性，血清 HBV DNA 可檢出。 6.1.4 肝組 織學(xué)檢查無明顯炎癥、壞死和纖維化。 6.1.5 疑似 病例：符合 6.1.1 、6.1.2 和 6.1.6 確診病例：疑似病例同時符合 6.1.4 攜帶者 HbsAg6.2 非活動性個月以上。 6HbsAg 陽 性血清 均在正常范圍。和 AST 次以上，血清 6.2.2 一年 內(nèi)連續(xù)隨訪 3ALT 檢測不到。 HBV DNA 陰性，抗 HbeAg -Hbe 陽性或陰性，血清 6.2.3 血清肝臟組 織學(xué)檢查無明顯炎癥和炎癥輕微。