日資企業(yè)質(zhì)量手冊(cè)

1、分發(fā)：第一 /二制造部，第三制造部，第四制造部，技術(shù)部，管理部，采購部，人事行政部，財(cái)務(wù)部，ISO事務(wù)局文件編號(hào)：*1-QMA-001文件名稱：質(zhì)里手冊(cè)（K3）23頁中的第1頁改訂記錄改訂 日改 訂 編 號(hào)改 訂 頁改訂內(nèi)容改 訂 者批 準(zhǔn) 者01/06/22K26 頁12 頁15 頁18 頁20 頁22 頁體系范圍不包括“客戶財(cái) 產(chǎn)"特殊工作環(huán)境追加“碳粉 充填室”超過一年在庫品處理方法 艾更生產(chǎn)準(zhǔn)備和訂單接收中追 加“客戶溝通”的過程 追加“品質(zhì)損失COSTt 理規(guī)程”“與客戶相關(guān)的過程”中 追加技術(shù)部*總 經(jīng) 理6產(chǎn)品中追加“光學(xué)式電子頁復(fù)合機(jī)”7追加* “以客戶為中頁心”的具

2、體要求81.對(duì)重點(diǎn)目標(biāo)的作成，頁展開進(jìn)行規(guī)定2.對(duì)質(zhì)里體系脊種策劃11之間確保一致進(jìn)行規(guī)頁定3.對(duì)各部門負(fù)責(zé)人共同15的職責(zé)權(quán)限進(jìn)行規(guī)定頁對(duì)品管部，管理部，技術(shù) 部，采購部，人政部經(jīng)理01/09/2616的職責(zé)依實(shí)際狀況進(jìn)行修*總K3頁改*經(jīng)17產(chǎn)品防護(hù)中追加“標(biāo)識(shí)” 的要求理頁1.客訴處理中追加非#直 接投訴的處理182.客戶滿意中追加管理部頁的工作追加* “持續(xù)改進(jìn)”的21具體要求頁追加支持/管理過程中關(guān) 聯(lián)部門的參與23追加“部品/完成品管理頁規(guī)程”“管理評(píng)審”的擔(dān)當(dāng)部門 改為管理部注意：合議前禁止在封面蓋章！*高科技（深圳）有限公司品質(zhì)管理部作成 確認(rèn) 批準(zhǔn)文 件 名 稱質(zhì)量手冊(cè)文 件

3、 編 號(hào)*1-QMA-001改 訂 編 號(hào)K3制 訂 日 期2001 年 5月14 日改 訂 日 期2001 年 9月26 日頁 號(hào)23頁中的 頁文 件 名 稱質(zhì)量手冊(cè)文 件 編 號(hào)*1-QMA-001改 訂 編 號(hào)K3制 訂 日 期2001 年5月14 日改 訂 日 期2001 年9月26 日頁 號(hào)23頁中的3 頁7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃7.2 與客戶有關(guān)的過程7.2.1 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定7.2.2 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審7.2.3 客戶溝通7.3 設(shè)計(jì)和開發(fā)7.4 采購7.4.1 采購過程7.4.2 采購信息7.4.3 采購產(chǎn)品的驗(yàn)證7.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供7.5.1 生產(chǎn)和服

4、務(wù)提供的控制7.5.2 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的認(rèn)13141414 14141314 14 1415 151515性 157.5.4 客戶財(cái)產(chǎn) 15文件名稱質(zhì)量手冊(cè)文 件 編 號(hào)*1-QMA-001改訂K3制 訂2001 年 5 月 14改 訂2001 年 9 月 26頁23頁中的4編P日日日日號(hào)頁期期改訂記錄-1 （每個(gè)項(xiàng)目的改訂狀況）質(zhì)量手冊(cè)項(xiàng)目改訂狀況備注NO.內(nèi)容K2K3K4K5K6K7K8封面目錄改訂記錄1目的2適用范圍產(chǎn)品種類中追加“光學(xué) 式電子復(fù)合機(jī)”3定義4.1總要求4.2.1總則4.2.2質(zhì)量手冊(cè)4.2.3文件控制4.2.4記錄的控制5.1管理承諾5.2以客戶為中心明確* “以客

5、戶為中 心”具體要求5.3質(zhì)量方針5.4.1質(zhì)里目標(biāo)對(duì)重點(diǎn)目標(biāo)作成展開進(jìn) 行明確規(guī)定5.4.2質(zhì)量管理體系策劃質(zhì)量體系各策劃間確保 一致進(jìn)行規(guī)定5.5.1職責(zé)和權(quán)限1 .對(duì)各部門負(fù)責(zé)人共同 的職責(zé)進(jìn)行規(guī)定.2 .對(duì)部分部門負(fù)責(zé)人的 職責(zé)彳正.5.5.2管理者代表5.5.3內(nèi)部溝通5.6管理評(píng)審6.1資源的提供6.2人力資源6.3基礎(chǔ)設(shè)施6.4工作環(huán)境7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃7.2.1產(chǎn)品要求的確定7.2.2產(chǎn)品要求的評(píng)審7.2.3客戶溝通7.3設(shè)計(jì)和開發(fā)7.4.1采購過程7.4.2采購信息7.4.3采購產(chǎn)品的驗(yàn)證7.5.1生產(chǎn)提供的控制7.5.2生產(chǎn)提供過程的確認(rèn)7.5.3標(biāo)識(shí)和可追溯性文件名稱質(zhì)

6、量手冊(cè)文 件 編 號(hào)*1-QMA-001改訂 編pK3制 訂 日 期2001 年 5月14 日改 訂 日 期2001 年9月26 日頁 號(hào)23頁中的5頁改訂記錄-2 （每個(gè)項(xiàng)目的改訂狀況）|質(zhì)量手冊(cè)項(xiàng)目改訂狀況備注NO.內(nèi)容K2K3K4K5K6K7K87.5.4客戶財(cái)產(chǎn)7.5.5產(chǎn)品防護(hù)追加“標(biāo)識(shí)”的要求7.6監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制8.1（測(cè)量，分析和改進(jìn)）總則8.2.1客戶滿意1. 追加管理部進(jìn) 行客戶滿 意調(diào)查的 工作.2. 對(duì)非#的客訴 處理項(xiàng)目 進(jìn)行追加8.2.2內(nèi)部審核8.2.3過程的監(jiān)視和測(cè)量8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量8.3不合格品控制8.4數(shù)據(jù)分析8.5.1持續(xù)改進(jìn)明確*“持續(xù)改

7、進(jìn)”的具體 要求8.5.2糾正措施8.5.3預(yù)防措施附表1*質(zhì)量管理體系過程及相 互關(guān)系追加支持/管 理過程中關(guān) 聯(lián)部門的參 與附表2*質(zhì)量管理體系過程關(guān)系 圖附表3*質(zhì)量管理文件體系 (ISO9001: 2000)追加“部品/ 完成品管理 規(guī)程”附表4*質(zhì)量保證結(jié)構(gòu)圖附表5ISO9001: 2000版要求事項(xiàng)與組織對(duì)應(yīng)一覽表管理評(píng)審擔(dān) 當(dāng)部門改為 管理部文 件 名 稱質(zhì)量手冊(cè)文件 編R*1-QMA-001改 訂 編 號(hào)K3制訂 日期2001年5月14日改訂 日期2001年9月26日頁號(hào)23頁中的6 頁一.目的：本質(zhì)量手冊(cè)是以國際標(biāo)準(zhǔn)ISO9001: 2000版質(zhì)量管理體系要求（等同于 GB/

8、T 19001-2000）為標(biāo)準(zhǔn)明確*高科技（深圳）有限公司質(zhì)量管理體系的方針，目標(biāo)，管理方法的手冊(cè)二.適用范圍：1 .本質(zhì)量手冊(cè)適用于*高科技（深圳）有限公司提供給客戶以下產(chǎn)品的質(zhì)量管理體系產(chǎn)品種類：激光打印機(jī)、熱噴墨式打印機(jī)，光學(xué)式電子復(fù)印機(jī)，數(shù)字式電子復(fù)印機(jī)，學(xué)式電子復(fù)合機(jī)，激光掃描裝置及相關(guān)產(chǎn)品/部品/消耗品（如磁谷）等.2 . *質(zhì)量管理體系產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中不包括a. 7.3設(shè)計(jì)和開發(fā)（7.3.1-7.3.7） : *產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)工作由日本 *株式會(huì)社（以下簡稱#）完成，#進(jìn)行設(shè)計(jì)開發(fā)時(shí)確保滿足客戶白需求以及法律法規(guī)要求.b. 7.5.4客戶財(cái)產(chǎn)：*無客戶財(cái)產(chǎn).本質(zhì)量手冊(cè)中所提及略語的

9、定義如下：QCDQUALITY COST DELIVERY質(zhì)量，成本，交期4M2SMAN MATERIAL METHOD MACHINE SYSTEM SPACE人員，材料，方法，機(jī)器，系統(tǒng)，空間SRMSUN RISE MEETING解決質(zhì)量問題的會(huì)議體MRBMATERIAL REVIEW BOAR不合格品再審機(jī)構(gòu)的簡稱P/O PURCHASE ORDER 單P/O NO.PURCHASE ORDER NUMBER 號(hào)P CARDPARTS CARD色或物料卡SIMB1 SIMULATE BLOCK 1 試產(chǎn)B1BLOCK 1量產(chǎn)OPC-ORGANIC PHOTO CONDUCTOR感光材料四

10、.質(zhì)量管理體系：4.1 總要求* 依照ISO9000:2000版，質(zhì)量管理體系-要求建立質(zhì)量管理體系.a.*質(zhì)量管理體系包含產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程和支持/管理過程兩大類；b.各過程之間相互彳用見附表一，二,:*質(zhì)量管理體系中過程及相互關(guān)系 ； c.*建立規(guī)程文件規(guī)定這些過程有效運(yùn)作的方法和準(zhǔn)則，規(guī)程文件見附表三:*量管理文件體系（ISO9001 : 2000）,并確保獲得必要資源信息，支持過程的運(yùn)作并 對(duì)過程進(jìn)行監(jiān)視，測(cè)量和分析.d.體系內(nèi)所有員工有責(zé)任執(zhí)行體系文件規(guī)定以確保質(zhì)量體系有效性，并通過質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)，數(shù)據(jù)分析，內(nèi)部審核，管理評(píng)審，預(yù)防糾正等措施持續(xù)改進(jìn)體系有效性和效率.4.2 文件要求4

11、.2.1 *質(zhì)量管理體系文件包括質(zhì)量手冊(cè)、規(guī)程文件、細(xì)則文件、四層文件和記錄4.2.2 質(zhì)量手冊(cè)包含了 *質(zhì)量管理體系范圍,體系內(nèi)所有過程，相互關(guān)系，和規(guī)程的引文 件 名 稱質(zhì)量手冊(cè)文件 編R*1-QMA-001改 訂 編 號(hào)K3制訂 日期2001年5月14日改訂 日期2001年9月26日頁號(hào)23頁中的7 頁5.2以客戶為中心1. *版8管理體系最高管理者總經(jīng)理以客戶信賴滿意為目標(biāo),創(chuàng)造一個(gè)全員可以全力參否為有效版本的控制程序，可對(duì)所發(fā)布的文件，在發(fā)布以及使用部門的版本是否為有 效版本進(jìn)行確認(rèn)，防止無效文件的使用.2 .對(duì)質(zhì)量體系有效進(jìn)行起重要作用的各個(gè)場(chǎng)所，都能得到有效版本的相應(yīng)文件.3 .

12、文件和資料的更改和批準(zhǔn)應(yīng)由原制訂，批準(zhǔn)部門或具有統(tǒng)一機(jī)能的部門進(jìn)行，最新版放置于文件發(fā)行部門指定的場(chǎng)所并按照規(guī)定的期限進(jìn)行保管，在最新版文件封面標(biāo)明對(duì)文件的更改內(nèi)容和性質(zhì)，作廢的文件立即從發(fā)布和所有使用部門廢棄或明確加以標(biāo)識(shí)以確保不誤用作廢文件.4 .除國際標(biāo)準(zhǔn)ISO9001:2000中要求的6分規(guī)程文件（文件控制，記錄控制，內(nèi)部審核， 不合格品控制，糾正措施，預(yù)防措施）必須制定以外，其余文件制定各部門可在確保相關(guān)工作有效性和效率的前提下依據(jù)實(shí)際狀況自行確定.4.2.4 記錄控制1. 制定并保持記錄的標(biāo)識(shí)，收集，編目，歸檔，保管，貯存和廢棄的規(guī)程，其控制按各部門的記錄管理臺(tái)帳進(jìn)行.2. 必須保

13、存相關(guān)記錄以證明達(dá)到規(guī)定的產(chǎn)品和過程的要求且質(zhì)量體系運(yùn)行有效3. 記錄應(yīng)清晰，保管方式便于存取和檢索，防止損壞，變質(zhì)和丟失.4. 合同要求時(shí)，在尚定的期限內(nèi)，記錄必須能提供給客戶或其代表在評(píng)價(jià)時(shí)進(jìn)行查閱.五.管理職責(zé):5.1 管理承諾經(jīng)營方針* 高科技（深圳）有限公司作為 *集團(tuán)中的一員，*將同日本國內(nèi)工廠攜手合作，并且作為*生產(chǎn)LOWEND場(chǎng)產(chǎn)品工廠的基地，其目標(biāo)是在世界市場(chǎng)上確立高品質(zhì)又具成本競爭力的生產(chǎn)體制；*建立被客戶和中國社會(huì)所信賴 ，牢固且具有特色又重視職工的企業(yè)體制為目標(biāo)，不斷提升通過建設(shè)一體化的職工組織，自我完善和技術(shù)革新等活動(dòng)，建立低成本，高質(zhì)量，高效率的生產(chǎn)體系.并積極促進(jìn)

14、員工教育，參與 社會(huì)益活動(dòng).*將階段性地?cái)U(kuò)大商品種類，生產(chǎn)內(nèi)容和提高技術(shù)水平，將來以培養(yǎng)開發(fā)能力為目標(biāo)有計(jì)劃地壯大企業(yè)規(guī)模.另外，通過部品的內(nèi)加工，努力提高產(chǎn)品的附加價(jià)值，并向制造業(yè)的至tWj目標(biāo)挑戰(zhàn).予，充分了解客戶需求，滿足客戶需求，并超越客戶需求的工作環(huán)境.2.*客戶包括外部客戶和內(nèi)部客戶，外部客戶指#。內(nèi)部客戶指*質(zhì)量體系不同過程之間，接受輸出的下一個(gè)過程即為上一個(gè)過程的客戶3. *產(chǎn)品確保滿足外部客戶的要求，并符合法律法規(guī)的要求，并通過對(duì)中國和海外安全規(guī)格的推行，認(rèn)證和維持的活動(dòng)確保組織了解滿足法律法規(guī)的重要性4. *質(zhì)量管理體系針對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的所有過程對(duì)客戶需求（即產(chǎn)品要求），客戶投

15、訴指外部客戶）須采取積極有效方式對(duì)應(yīng)，確?？蛻魸M意文件 名稱質(zhì)量手冊(cè)文件 編p*1-QMA-001改訂 編PK3制 訂 日 期2001年5月14日改 訂 日 期2001 年 9 月26日頁號(hào)23頁中的8頁5. . *質(zhì)量管理體系所有過程，人員均需豎立“下一過程即為客戶”的觀念，通過了解客戶需求，努力提升過程有效性，提高輸出質(zhì)量等多種方式達(dá)到客戶滿意（指內(nèi)部客戶）.并確定客戶滿意的方法，各部門至少每半年一次調(diào)查客戶滿意，對(duì)客戶抱怨，客要求和期望采取積極有效方式提升客戶滿意.5.3質(zhì)量方針1. * 質(zhì)量方針貫徹質(zhì)量第一的原則，爭取顧客的信賴與滿足2. 質(zhì)量方針體現(xiàn)及展開a. *質(zhì)量方針與*建立被客

16、戶和中國社會(huì)所信賴，牢固且具有特色又重視職工的企業(yè)體制為目標(biāo)的經(jīng)營方針相一致.b.質(zhì)量方針中體現(xiàn)*持續(xù)滿足客戶需求，并不斷提升改進(jìn)超越客戶需求的承諾.c.質(zhì)量方針通過員工教育，宣傳等手段確保全員能夠理解.d.質(zhì)量方針的持續(xù)適宜性在每年的年度REVIEW會(huì)議中進(jìn)行評(píng)審.5.4 策劃5.4.1 質(zhì)量目標(biāo)1 .總經(jīng)理每年設(shè)定*重點(diǎn)目標(biāo)，重點(diǎn)目標(biāo)設(shè)定時(shí)考慮：#期待、經(jīng)營環(huán)境的變化、上年度管理評(píng)審輸出和”以客戶為中心"和“持續(xù)改進(jìn)”的承諾 2 .各部門負(fù)責(zé)人，年初根據(jù)*重點(diǎn)目標(biāo)，設(shè)定各部門重點(diǎn)目標(biāo)，設(shè)定時(shí)考慮部門 重點(diǎn)目標(biāo)必須涵蓋*重點(diǎn)目標(biāo)，得到批準(zhǔn)并展開.3. 重點(diǎn)目標(biāo)通過每年初“ KICK

17、 OFF確認(rèn)并宣傳 .4. 各部門依重點(diǎn)目標(biāo)進(jìn)行實(shí)施展開；5. 各部門在每月月報(bào)中對(duì)重點(diǎn)目標(biāo)實(shí)施進(jìn)行REVIEW并且至少每年1次對(duì)重點(diǎn)目標(biāo)實(shí)施狀況進(jìn)行審議.6.重點(diǎn)目標(biāo)審議結(jié)果作為管理評(píng)審的輸入，在年度REVIEW會(huì)議中進(jìn)行評(píng)審.5.4.2質(zhì)量管理體系策戈I1 .總經(jīng)理對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃，確定*質(zhì)量管理體系所需的過程，順序和相互關(guān)系，提供資源和信息確保實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)，并對(duì)質(zhì)量管理體系提出持續(xù)改進(jìn) 的要求.2 .與質(zhì)量管理體系相關(guān)的策劃還包括：產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的策劃和測(cè)量分析改進(jìn)的策劃，兩種策劃均以生產(chǎn)準(zhǔn)備為基礎(chǔ)進(jìn)行.并通過各種會(huì)議體（如生產(chǎn)準(zhǔn)備會(huì)和生產(chǎn) 調(diào)整會(huì)）進(jìn)行溝通，協(xié)調(diào)確保一致.3 .總經(jīng)

18、理為確保體系持續(xù)有效運(yùn)作及體系策劃更改時(shí)的完整性，在每年年度REVIEW會(huì)議上對(duì)質(zhì)量管理體系的適用性和有效性進(jìn)行評(píng)估,5.5 職責(zé)、權(quán)限和溝通5.5.1 職責(zé)和權(quán)限1 .總經(jīng)理對(duì)*質(zhì)量管理體系部門負(fù)責(zé)人的職責(zé)和權(quán)限進(jìn)行規(guī)定，各部門的負(fù)人依職責(zé)權(quán)限進(jìn)彳T工作和溝通，確保體系的有效性和持續(xù)改進(jìn).其組織結(jié)構(gòu)見 下頁.2 . *質(zhì)量體系部門的負(fù)責(zé)人的共同的職責(zé)權(quán)限包括：文件 名稱質(zhì)量手冊(cè)文件 編p*1-QMA-001改訂 編PK3制 訂 日 期2001年5月14日改 訂 日 期2001 年 9 月26日頁號(hào)23頁中 的9頁a.明確部門客戶及客戶滿意的方法，確定并實(shí)施b.通過對(duì)過程的測(cè)量，分析和改進(jìn)達(dá)成

19、部門質(zhì)量目標(biāo)c.負(fù)責(zé)部門持續(xù)改進(jìn)項(xiàng)目目標(biāo)的確定和達(dá)成.d.設(shè)立良好溝通渠道確保溝通的有效性.e.對(duì)部門成員實(shí)施教育確彳能力和質(zhì)量意識(shí).f.負(fù)責(zé)部門糾正預(yù)防措施的實(shí)施.3.各部門的具體職責(zé)，職權(quán)見下頁5.5.2 管理者代表總經(jīng)理任命品質(zhì)管理部經(jīng)理為管理者代表。管理者代表具有以下職責(zé)和權(quán)限:1.2.負(fù)責(zé)督導(dǎo)*質(zhì)量管理體系建立，織 改進(jìn)等.向總經(jīng)理匯報(bào)質(zhì)量管理體系的業(yè)績和改進(jìn)的需包括內(nèi)部審核結(jié)果，外部審核狀實(shí)施和保持。包括體系文件建立,內(nèi)部審核，組*總經(jīng)理況,組織求的意識(shí)。包括通過組織T效內(nèi)部溝通和培訓(xùn)將造部長客為|中心"焉!叫徹到每二中山的工作中，形成習(xí)慣戶第34此 部1以及參與客尸溝通

20、，客財(cái)務(wù)部人事行政部2.溝通內(nèi)容包括：審核信息（內(nèi)部，外部）；過程產(chǎn)品符合性信息；過程效果信息；質(zhì)量目標(biāo)及貫徹結(jié)果信息；客戶滿意或不滿意的信息等3. *質(zhì)量體系所有成員都具有發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題解決質(zhì)量問題的權(quán)利和義務(wù)，當(dāng)有任何問建議時(shí)，需迅速反映進(jìn)行溝通解決。文件 名稱質(zhì)量手冊(cè)文 件 編 號(hào)*1-QMA-001改訂 編PK3制 訂 日 期2001年5月14日改訂 日期2001年9月26日頁 號(hào)23頁中 的10頁部門負(fù)責(zé)人職責(zé)與職權(quán)總經(jīng)理?作為最高管理者負(fù)責(zé)質(zhì)量體系的策劃和管理.？進(jìn)彳系評(píng)審.質(zhì)量體第一/二制造部長作為第一/二制造部的執(zhí)行管理人全面負(fù)責(zé)第一/二制遑理.部的管第三/四制造部長作為第三/四

21、制造部的執(zhí)行管理人全面負(fù)責(zé)第三/四制遑理.部的管第一制造部經(jīng)理?確保打印機(jī)/復(fù)合機(jī)（磁谷除外）有關(guān)制造責(zé)任的生產(chǎn)婁 交貨期以及實(shí)行質(zhì)量相關(guān)活動(dòng)的經(jīng)營管理.通過對(duì)作業(yè)者的培訓(xùn)，防止出現(xiàn)產(chǎn)品不合格?依靠實(shí)施產(chǎn)品的出貨檢查、過程管理，把握和記錄產(chǎn)質(zhì)量狀況?對(duì)不合格產(chǎn)品實(shí)施糾正措施并且控制不合格產(chǎn)品交付下一 序.里、上的E第二制造部經(jīng)理?確保打印機(jī)激光掃描器（ROS與復(fù)印機(jī)送紙裝置（ 制造責(zé)任的生產(chǎn)數(shù)量、交貨期以及實(shí)行質(zhì)量相關(guān)活動(dòng)的經(jīng)營 理。?通過對(duì)作業(yè)者的培訓(xùn)，防止出現(xiàn)產(chǎn)品不合格?依靠實(shí)施產(chǎn)品的出貨檢查、過程管理、把握和記錄產(chǎn) 質(zhì)量狀況?對(duì)不合格產(chǎn)品實(shí)施糾正措施并且控制不合格產(chǎn)品交付下- 序。DAD

22、F有關(guān)上的工?確保磁谷產(chǎn)品與（CRU有關(guān)制造責(zé)任的生產(chǎn)數(shù)量、交貨期以及 實(shí)行質(zhì)量相關(guān)活動(dòng)的經(jīng)營管理。?通過對(duì)作業(yè)者的培訓(xùn)，防止出現(xiàn)產(chǎn)品不合格文件 名稱質(zhì)量手冊(cè)文件 編p*1-QMA-001改訂 編PK3制 訂 日 期2001年5月14日改 訂 日 期2001 年 9 月26日頁號(hào)23頁中 的11頁部門負(fù)責(zé)人職責(zé)與職權(quán)品質(zhì)管理部經(jīng)理?把握質(zhì)量情報(bào)，推進(jìn)質(zhì)量問題的預(yù)防、解決、再發(fā)防止以及確 善結(jié)果.依靠質(zhì)量改善活動(dòng)，指示/指導(dǎo)產(chǎn)品/部品的質(zhì)量改善以及?進(jìn)行購入部品的進(jìn)貨檢驗(yàn).依靠進(jìn)貨檢驗(yàn)，把握部品的質(zhì)量? 理不合格品?防止不合格產(chǎn)品的出貨. 通過對(duì)產(chǎn)品監(jiān)查員的培訓(xùn)，防止， 品流出依靠產(chǎn)品監(jiān)查，把握

23、和記錄產(chǎn)品的質(zhì)量狀況產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)異常并有流出可能時(shí)，進(jìn)行出貨保留?進(jìn)行對(duì)測(cè)量設(shè)備校正的實(shí)施以及管理 .?管理限度樣本等形式的產(chǎn)品判定標(biāo)準(zhǔn) .?進(jìn)行海外及國內(nèi)安全規(guī)格的維持管理 .）進(jìn)行對(duì)質(zhì)量體系的維持、管理以及內(nèi)部質(zhì)量審核.（改確認(rèn)效果t況并管1合格產(chǎn)財(cái)務(wù)部經(jīng)理?產(chǎn)品合同單價(jià)的評(píng)審，并通知關(guān)聯(lián)部門 .?內(nèi)部核算的評(píng)審管理.人事行政部經(jīng)理?進(jìn)行新人的入廠教育和管理人員的教育 .?消耗品的采購.?基礎(chǔ)設(shè)施，工作環(huán)境的維持管理.?郁品的生廣準(zhǔn)置活動(dòng) . 依罪D予的生廣準(zhǔn)置活動(dòng)，防止徘品,發(fā)生?進(jìn)行對(duì)批量生產(chǎn)采購部品的質(zhì)量保持和改善活動(dòng).k合格文件 名稱質(zhì)量手冊(cè)文件 編p*1-QMA-001改訂 編P

24、K3制 訂 日 期2001年5月14日改 訂 日 期2001 年 9 月26日頁號(hào)23頁中 的12頁5.6管理評(píng)審總經(jīng)理在每年年度 REVIEW會(huì)議上進(jìn)行質(zhì)量管理體系的評(píng)審；評(píng)審包括進(jìn)行質(zhì)量管理改進(jìn)的機(jī)會(huì)和變更的需求，以確保質(zhì)量管理體系的有效性，適宜性和才I續(xù)改進(jìn).1. 評(píng)審次數(shù)原則1次/年，當(dāng)體系有重大變更時(shí)追加評(píng)審；2. 評(píng)審輸入：a. 內(nèi)部，外部審核結(jié)果。b. 顧客反饋信息包括客戶溝通及客戶滿意的調(diào)查結(jié)果。c. 質(zhì)量方針和重點(diǎn)目標(biāo)的達(dá)成狀況。d. 體系過程的業(yè)績和產(chǎn)品符合性。e. 預(yù)防和糾正措施執(zhí)行狀況及有效性。f. 上次管理評(píng)審的跟蹤措施。g. 可能影響質(zhì)量管理體系的策劃的變更。h.

25、體系，過程，客戶需求等改進(jìn)的建議3. 評(píng)審輸出：a. 質(zhì)量管理體系及其過程有效性改進(jìn)的措施。b. 與客戶要求有關(guān)產(chǎn)品改進(jìn)的信息或措施。c. 資源需求的確認(rèn)。d. 質(zhì)量方針，質(zhì)量目標(biāo)的修改。4. 保存年度REVIEW勺會(huì)議記錄.六.資源管理:6.1 資源的提供*確定實(shí)施并改進(jìn)質(zhì)量管理體系所需的資源.以提升體系有效和效率并達(dá)到客戶滿意6.2 人力資源1 .各部門每年年末提出下一年人員，設(shè)備預(yù)算申請(qǐng)，在 *預(yù)算確認(rèn)會(huì)中討論及審議, 由總經(jīng)理裁決后各部門實(shí)施人力資源的管理.2 .各部門對(duì)本部門與質(zhì)量體系有關(guān)的各級(jí)人員所必須的能力作出規(guī)定，3 .制定培訓(xùn)計(jì)劃，依計(jì)劃進(jìn)行培訓(xùn)，并提供有效之評(píng)估方式驗(yàn)證培訓(xùn)

26、效果的有效 性.4 .通過各類宣傳培訓(xùn)確保員工意識(shí)到所從事活動(dòng)的相關(guān)性和重要性以及為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)做貢獻(xiàn)采取的方法.5 .保存培訓(xùn)的記錄.6.3 基礎(chǔ)設(shè)備* 確認(rèn)，提供并維護(hù)為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的符合性所需的設(shè)施。具體設(shè)施包括建筑物，工作場(chǎng)所設(shè)施，過程設(shè)備，運(yùn)輸，通訊等6.4 工作環(huán)境*對(duì)為確保產(chǎn)品符合性所需的特殊工作環(huán)境進(jìn)行規(guī)定，維護(hù)。具體包括：無塵 室防紫外光區(qū)域，OPCI面檢查區(qū)域，碳粉充填室等.文件 名稱質(zhì)量手冊(cè)文件 編p*1-QMA-001改訂 編PK3制 訂 日 期2001年5月14日改 訂 日 期2001 年 9 月26日頁號(hào)23頁中 的13頁七.產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)7.1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃為了滿足*產(chǎn)

27、品的質(zhì)量要求，*質(zhì)量保證活動(dòng)的結(jié)構(gòu)如附表四：“質(zhì)量保證結(jié)構(gòu) 圖”，以此結(jié)構(gòu)為基礎(chǔ)，對(duì)每個(gè)產(chǎn)品與質(zhì)量手冊(cè)的要求事項(xiàng)相結(jié)合的質(zhì)量計(jì)劃進(jìn)行研 討，其結(jié)果在生產(chǎn)準(zhǔn)備計(jì)劃書或包括類似生產(chǎn)準(zhǔn)備計(jì)劃書的文件上明確，并以此作為每個(gè)產(chǎn)品的質(zhì)量計(jì)劃書.每個(gè)產(chǎn)品的質(zhì)量計(jì)劃書等應(yīng)記錄并保存以下內(nèi)容：a.為了實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的 QCD目標(biāo)及4M2st備方t劃.b. 含合格與否的判定基準(zhǔn)的管理手段/資源（工序，設(shè)備，部品，人員等）及適用文件.c. 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的過程計(jì)劃及驗(yàn)證按下圖示過程進(jìn)行d. 相關(guān)的記錄予以保留.同附表四的編號(hào)目的t己錄NO.過程計(jì)戈I?牛產(chǎn)準(zhǔn)備計(jì)劃書-明確為了實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的QC中標(biāo)及4M2s的準(zhǔn)備計(jì) 戈人生產(chǎn)準(zhǔn)備計(jì)

28、劃書 （除OPCT品由41 術(shù)科擔(dān)當(dāng)，其余由技 部擔(dān)當(dāng)）M技卜驗(yàn)證QC中標(biāo)及4M2s目標(biāo)達(dá)成狀況的評(píng)審生產(chǎn)江始提案書（除OPCT品由41 術(shù)科擔(dān)當(dāng)，其余由技 部擔(dān)當(dāng)）M技*驗(yàn)證?制造開始提案- 工序的確定、質(zhì)量目 標(biāo)、COSTS標(biāo)達(dá)成狀況等的制制開始提案書 （制造部門）*V 中°計(jì)戈I?初期流動(dòng)管理計(jì)劃書 為達(dá)成專設(shè)的初期生初期流動(dòng)管理計(jì)劃書文件 名稱質(zhì)量手冊(cè)文件 編p*1-QMA-001改訂 編PK3制 訂 日 期2001年5月14日改 訂 日 期2001 年 9 月26日頁號(hào)23頁中 的14頁7.2 與客戶相關(guān)的過程7.2.1 產(chǎn)品的要求的確定* 與客戶（#及關(guān)聯(lián)子公司）之間締結(jié)

29、業(yè)務(wù)基本合同時(shí)需確定要求式樣,供給量,成交價(jià)格等內(nèi)容.7.2.2 產(chǎn)品要求的評(píng)審1. 評(píng)審:a.要求式樣：產(chǎn)品的要求式樣如性能式中¥書以及圖紙等由客戶提供給* ,相關(guān)部門對(duì)*是否有能力滿足其要求進(jìn)行確認(rèn)，如有問題在接受前以書 面形式向客戶要求變更并進(jìn)行調(diào)整.b.供給量：原則上每周1次以電子形式接收 P/O （數(shù)量，交貨期），確認(rèn)能否供貨，并在生產(chǎn)調(diào)整會(huì)上實(shí)施，以電子郵件形式回答客戶并保存此 DATA.c. 成交價(jià)格：提供產(chǎn)品的成交價(jià)格與客戶進(jìn)行調(diào)整并締結(jié)合同書2. 合同更改的確認(rèn)a. 客戶或*對(duì)合同內(nèi)容有更改時(shí)按照以上方式進(jìn)行調(diào)整并記錄。而且合同內(nèi)容更 改時(shí)主管部門以文件形式通知關(guān)聯(lián)

30、部門.b. 要求式樣：客戶的式樣變更用“設(shè)計(jì)變更要求書”與管理部聯(lián)絡(luò)，相關(guān)部門對(duì)其進(jìn)行確認(rèn)，以文件形式通知客戶?；卮鸬慕Y(jié)果客戶以“設(shè)計(jì)變更指示書“通知管理部，管理部根據(jù)指示書決定生產(chǎn)開始日期并進(jìn)行生產(chǎn)c. 供給量：客戶的交貨期及數(shù)量變更時(shí)，管理部與相關(guān)部門聯(lián)絡(luò)，研討可行與否并回答客戶.交貨期延遲或分期交貨時(shí)，管理部與客戶進(jìn)行調(diào)整d. 因式樣變更或其他理由有必要調(diào)整價(jià)格時(shí)，財(cái)務(wù)部與有關(guān)部門協(xié)調(diào)并與客戶交涉后決定價(jià)格.3. 相關(guān)記錄予以保留.7.2.3客戶溝通1 . *與客戶在產(chǎn)品信息，訂單的處理，包括對(duì)其的修正方面的溝通由窗口部 門負(fù)責(zé)實(shí)施.2 .客戶對(duì)產(chǎn)品所有反饋意見，如客戶投訴（品質(zhì)），由品

31、質(zhì)管理部管理科負(fù)責(zé)收集，委托責(zé)任部門進(jìn)行調(diào)查，品管管理科將原因，對(duì)策,結(jié)果整理后反饋給客戶.對(duì)產(chǎn)品供給量，交期等方面的反饋意見由管理部作為窗口部門負(fù)責(zé)接收，處理 7.3 設(shè)計(jì)和開發(fā)無7.4 采購7.4.1 采購過程#選定供方，*需根據(jù)供方的經(jīng)營狀況，生產(chǎn)能力（質(zhì)量，產(chǎn)量），質(zhì)量體系等來評(píng)定供方.*根據(jù)供方的有關(guān)質(zhì)量，交期方面的狀況進(jìn)行供方再評(píng)價(jià)7.4.2 采購信息采購部品和服務(wù)時(shí)，需將質(zhì)量要求以文件形式明確告知供方，質(zhì)量要求包括：部 品名（服務(wù)內(nèi)容），編號(hào)或圖紙，必要的檢驗(yàn)規(guī)范，包裝方式等，有關(guān)部門對(duì)文 件的適當(dāng)性進(jìn)行評(píng)審和批準(zhǔn) .文件 名稱質(zhì)量手冊(cè)文件 編p*1-QMA-001改訂 編PK3

32、制 訂 日 期2001年5月14日改 訂 日 期2001 年 9 月26日頁號(hào)23頁中 的15頁7.4.3 采購產(chǎn)品的驗(yàn)證1 . *對(duì)采購部品進(jìn)行檢驗(yàn)。檢驗(yàn)時(shí)必須考慮到在供方處實(shí)施控制的程度和所提供 的合格記錄證據(jù).檢驗(yàn)合格的部品交付生產(chǎn)使用.檢驗(yàn)不合格依8.3執(zhí)行2 .在供方處進(jìn)行驗(yàn)證（現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)貨）以及根據(jù)驗(yàn)證結(jié)果決定接受的情況下，驗(yàn)證方法 也應(yīng)包含在質(zhì)量要求中.3 .合同規(guī)定時(shí)，客戶或其代表可在*或供方處記性驗(yàn)證（現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)貨），這種情況*不能把上述驗(yàn)證作為供方對(duì)質(zhì)量進(jìn)行有效控制的證據(jù)7.5 生產(chǎn)提供7.5.1 一生產(chǎn)提供的控制*以生產(chǎn)準(zhǔn)備活動(dòng)為基點(diǎn),對(duì)生產(chǎn)過程進(jìn)行管理，包含以下內(nèi)容1. 獲得規(guī)

33、定產(chǎn)品特性的信息，如設(shè)計(jì)圖紙，產(chǎn)品規(guī)范等2. 必要時(shí)，提供作業(yè)指導(dǎo)書，檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書.3. 使用維護(hù)合適的設(shè)備和適宜的工作環(huán)境.4. 對(duì)適當(dāng)?shù)倪^程參數(shù)和產(chǎn)品特性進(jìn)行監(jiān)控.5. 必要時(shí)對(duì)過程和設(shè)備進(jìn)行批準(zhǔn)認(rèn)可 .6. 工作（加工）質(zhì)量評(píng)定準(zhǔn)則必須用清楚，實(shí)用的方式加以規(guī)定（如書面標(biāo)準(zhǔn)，限度樣本等）對(duì)生產(chǎn)放行，交付過程予以規(guī)定.7.5.2 生產(chǎn)提供過程的確認(rèn)*通過質(zhì)量管理體系過程及相互關(guān)系表確認(rèn)生產(chǎn)提供的必要過程。過程中設(shè)工藝認(rèn)可，人員資格認(rèn)定，必要的控制方法，記錄要求以及過程有效性的再確 在相關(guān)的文件中明確.7.5.3 標(biāo)識(shí)和可追溯性在部品接收，檢驗(yàn)，組裝，監(jiān)察和交付的全過程，對(duì)部品，產(chǎn)品用圖紙

34、（部品編號(hào)），機(jī)種代碼，產(chǎn)品名等方式進(jìn)行明確標(biāo)識(shí) 1. 部品進(jìn)貨階段，將編號(hào)和 P/O NO.在外箱上標(biāo)示；倉庫內(nèi)管理的合格部品，以部編號(hào)，P/O NO.,以及P卡進(jìn)行管理.2. 進(jìn)貨檢驗(yàn)，工序間檢驗(yàn)和最終檢驗(yàn)的判定結(jié)果記錄保存在“檢查成績書"等上，將其明確交付下一個(gè)過程或合格產(chǎn)品放行的負(fù)責(zé)人，檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行相關(guān)標(biāo)識(shí)3. 產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)以機(jī)種代碼，流水號(hào)或制造批號(hào)等在產(chǎn)品本體或外體包裝上進(jìn)行標(biāo)識(shí)，將此記錄在檢查成績書中并保存.4. 產(chǎn)品的可追溯性可根據(jù)客戶要求，按要求的內(nèi)容將標(biāo)識(shí)方法書面化，記錄其內(nèi)容5.7.5.47.5.4*理.1.2.期3.4.相關(guān)記錄予以保存.客戶財(cái)產(chǎn)無產(chǎn)品防護(hù)一而產(chǎn)

35、品符合性對(duì)產(chǎn)品/部品的搬運(yùn)，標(biāo)識(shí)，貯存，包裝，防護(hù)和交付進(jìn)行管有關(guān)產(chǎn)品，部品的搬運(yùn)，標(biāo)識(shí)依規(guī)定進(jìn)行，防止損壞，變質(zhì)和誤用.對(duì)產(chǎn)品，部品的貯存規(guī)定保持質(zhì)量的貯存環(huán)境，并進(jìn)行管理。對(duì)于超過一年的長在庫部品使用前依賴相關(guān)部門進(jìn)行品質(zhì)判定，根據(jù)判定結(jié)果對(duì)部品進(jìn)行相應(yīng)處理對(duì)于產(chǎn)品和部品的包裝方式作出規(guī)定，必要時(shí)對(duì)搬運(yùn)和疊放層數(shù)進(jìn)行管理.最終檢查合格品的交付確保符合質(zhì)量要求.7.6監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制1.對(duì)于用以證明產(chǎn)品符合規(guī)定要求的監(jiān)視,測(cè)量裝置進(jìn)行管理，校正和維護(hù).使用時(shí)必須保證所使用裝置的測(cè)量不確定度已知且能滿足所要求的測(cè)量能力2.檢查用軟件或檢查用硬件的復(fù)合裝置使用時(shí)，使用前必須檢查并按規(guī)定的范圍

36、和周文件 名稱質(zhì)量手冊(cè)文件 編p*1-QMA-001改訂 編PK1制 訂 日 期2001年5月14日改訂 日期2001 年 9 月26日頁號(hào)23頁中 的16頁期實(shí)行定期復(fù)查和記錄.3.當(dāng)客戶提出要求需提供檢驗(yàn)設(shè)備的技術(shù)資料時(shí)，應(yīng)提供這些技術(shù)資料，以證實(shí)檢驗(yàn) 設(shè)備的功能充分.4. 記錄予以保留.八.測(cè)量，分析和改進(jìn)8.2.3*過程的監(jiān)視和測(cè)量各部門根據(jù)職能要求,對(duì)責(zé)任擔(dān)當(dāng)?shù)墓芾硖匦赃M(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量，以月報(bào)的方式 確認(rèn)實(shí)施的狀況，必要時(shí)采取糾正和預(yù)防措施。文件 名稱質(zhì)量手冊(cè)文件 編p*1-QMA-001改訂 編PK1制 訂 日 期2001年5月14日改訂 日期2001 年 9 月26日頁號(hào)23頁中

37、的17頁8.2.4 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量1 .為了確認(rèn)產(chǎn)品滿足規(guī)定要求,實(shí)施產(chǎn)品監(jiān)查，監(jiān)查方法由各機(jī)種相關(guān)書面程序所規(guī) 定，只有在書面規(guī)程中規(guī)定的各項(xiàng)活動(dòng)以及產(chǎn)品監(jiān)查已圓滿完成，且有關(guān)數(shù)據(jù)和文 件已取得并認(rèn)可后，產(chǎn)品方能交付.2.記錄應(yīng)予以保留.8.3 不合格品控制1 .確保不合格品得到識(shí)別和控制,防止非預(yù)期的使用和交付.發(fā)現(xiàn)不合格品時(shí),通知相關(guān)部門.2 .必要時(shí)對(duì)不合格品進(jìn)行評(píng)審，實(shí)施以下某一種處置.進(jìn)行返工，以達(dá)到規(guī)定要求/返修或不經(jīng)返修作為讓步接收/拒收3 .返修，返工后的部品和產(chǎn)品重新檢驗(yàn).4 .客戶對(duì)讓步放行的內(nèi)容要求報(bào)告時(shí)或某內(nèi)容不符合合同要求時(shí)，向客戶申請(qǐng)并等到客戶許可后記錄其內(nèi)容.

38、5 .記錄應(yīng)予以保留.8.4 數(shù)據(jù)分析*確定收集分析適當(dāng)數(shù)據(jù)并以月報(bào)等方式進(jìn)行跟蹤和情報(bào)交流，以證實(shí)體系的適宜性并評(píng)價(jià)何處可以持續(xù)改進(jìn).數(shù)據(jù)分析包括以下內(nèi)容：1 .客戶滿意調(diào)查結(jié)果2 .產(chǎn)品要求的符合性3 .過程，產(chǎn)品的特性和趨勢(shì)4 .供方狀況8.5 改進(jìn)8.5.1 持續(xù)改進(jìn)*使用質(zhì)量方針,重點(diǎn)目標(biāo)，審核結(jié)果，數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施以及管理評(píng)審持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性.1. 持續(xù)改進(jìn)項(xiàng)目的確定：各部門應(yīng)不斷尋求其過程的改進(jìn) ，改進(jìn)的項(xiàng)目可以是長期的改進(jìn)項(xiàng)目 ，如重點(diǎn)目標(biāo) 成；也可以是日常的改進(jìn)項(xiàng)目，如日常改善提案；改進(jìn)項(xiàng)目包含問題的解決.通過評(píng)估 現(xiàn)有過程的效率，存在的問題點(diǎn)，確定改進(jìn)項(xiàng)

39、目和改進(jìn)的目標(biāo) .2. 持續(xù)改進(jìn)對(duì)策的實(shí)施：各部門探索改進(jìn)所有可能的方法，進(jìn)行客觀評(píng)估后制定改進(jìn)計(jì)劃/方案并具體實(shí)施.3. 持續(xù)改進(jìn)對(duì)策的效果檢驗(yàn)：各部門有效運(yùn)用數(shù)據(jù)分析，證實(shí)改進(jìn)計(jì)劃/方案已運(yùn)行，目標(biāo)達(dá)成狀況或問題糾正狀 況等.可以通過月報(bào)等方式明確體現(xiàn).4. 持續(xù)改進(jìn)對(duì)策效果評(píng)估和鞏固：a.當(dāng)證實(shí)持續(xù)改進(jìn)目標(biāo)達(dá)成、對(duì)策方案有效時(shí)，可以對(duì)實(shí)施方法進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化，經(jīng)驗(yàn)積累，以持續(xù)改進(jìn)效果及防止問題的再發(fā)生.b.定期評(píng)估改進(jìn)方案/計(jì)劃的有效性，并檢討剩余問題的解決以便進(jìn)一步提高.c.持續(xù)改進(jìn)的實(shí)施效果通過內(nèi)/外部審核，管理評(píng)審進(jìn)行評(píng)價(jià)，并確定新的改進(jìn)方 向.文件 名稱質(zhì)量手冊(cè)文 件 編 號(hào)*1-QM

40、A- 001改訂 編PK3制 訂 日 期2001年5月14日改訂 日期2001年9月26日頁 號(hào)23頁中 的18 頁8.5.2糾正措施1.為消除不合格的原因，防止再發(fā)生，應(yīng)采取糾正措施，糾正措施的信息來源包括不合格報(bào)告，內(nèi)外部評(píng)審報(bào)告，管理評(píng)審報(bào)告，質(zhì)量會(huì)議記錄，客戶投訴報(bào)告等.2. 采取糾正措施須進(jìn)行以下活動(dòng).a. 調(diào)查關(guān)于產(chǎn)品、過程（工序）和質(zhì)量體系不合格產(chǎn)生的原因，并實(shí)施糾正措施.將客戶的投訴和產(chǎn)品不合格內(nèi)容記載在報(bào)告書，并直至原因查明、糾正措施實(shí)施及效果確認(rèn)結(jié)果為止.b. 發(fā)生不合格的部門要確定為消除產(chǎn)生不合格的原因所必要的糾正措施c. 對(duì)糾正措施的有效性實(shí)施確認(rèn).d. 相關(guān)記錄予以保

41、留.8.5.3預(yù)防措施1 .為消除不合格的潛在原因，防止再發(fā)生，應(yīng)采取預(yù)防措施，預(yù)防措施的信息來源 包括不合格報(bào)告，內(nèi)外部評(píng)審報(bào)告，管理評(píng)審報(bào)告，質(zhì)量會(huì)議記錄，客戶投訴報(bào)告，檢驗(yàn) 和試驗(yàn)報(bào)告等.2 .采取預(yù)防措施須進(jìn)行以下活動(dòng).a. 為了不合格潛在原因的查明、分析的消除 ，靈活使用適當(dāng)?shù)男畔碓?b. 根據(jù)信息來源，決定并實(shí)施必要的預(yù)防措施.c. 預(yù)防措施的實(shí)施及效果確認(rèn)由相關(guān)責(zé)任部門進(jìn)行；d. 實(shí)施預(yù)防措施（規(guī)格、程序變更等）的結(jié)果作為提交管理評(píng)審的信息之一；e. 記錄予以保管.附表-5 ISO9001:2000 版要求事項(xiàng)與組織對(duì)應(yīng)一覽表.報(bào)告，內(nèi)外部評(píng)審報(bào)告，管理評(píng)審報(bào)告，質(zhì)量會(huì)議記錄，

42、客戶投訴報(bào)告等.2. 采取糾正措施須進(jìn)行以下活動(dòng).a. 調(diào)查關(guān)于產(chǎn)品、過程（工序）和質(zhì)量體系不合格產(chǎn)生的原因，并實(shí)施糾正措施.客戶的投訴和產(chǎn)品不合格內(nèi)容記載在報(bào)告書，并直至原因查明、糾正措施實(shí)施及效果確認(rèn)結(jié)果為止.b. 發(fā)生不合格的部門要確定為消除產(chǎn)生不合格的原因所必要的糾正措施c. 對(duì)糾正措施的有效性實(shí)施確認(rèn).d. 相關(guān)記錄予以保留.8.5.3預(yù)防措施1 .為消除不合格的潛在原因，防止再發(fā)生，應(yīng)采取預(yù)防措施，預(yù)防措施的信息來源 包括不合格報(bào)告，內(nèi)外部評(píng)審報(bào)告，管理評(píng)審報(bào)告，質(zhì)量會(huì)議記錄，客戶投訴報(bào)告 和試驗(yàn)報(bào)告等.2 .采取預(yù)防措施須進(jìn)行以下活動(dòng).a. 為了不合格潛在原因的查明、分析的消除，

43、靈活使用適當(dāng)?shù)男畔碓?b. 根據(jù)信息來源，決定并實(shí)施必要的預(yù)防措施.c. 預(yù)防措施的實(shí)施及效果確認(rèn)由相關(guān)責(zé)任部門進(jìn)行；d. 實(shí)施預(yù)防措施（規(guī)格、程序變更等）的結(jié)果作為提交管理評(píng)審的信息之一；e. 記錄予以保管.附表-5 1509001:2000 版要求事項(xiàng)與組織對(duì)應(yīng)一覽表.報(bào)告，內(nèi)外部評(píng)審報(bào)告，管理評(píng)審報(bào)告，質(zhì)量會(huì)議記錄，客戶投訴報(bào)告等.2. 采取糾正措施須進(jìn)行以下活動(dòng).a. 調(diào)查關(guān)于產(chǎn)品、過程（工序）和質(zhì)量體系不合格產(chǎn)生的原因，并實(shí)施糾正措施.客戶的投訴和產(chǎn)品不合格內(nèi)容記載在報(bào)告書，并直至原因查明、糾正措施實(shí)施及效果確認(rèn)結(jié)果為止.b. 發(fā)生不合格的部門要確定為消除產(chǎn)生不合格的原因所必要的糾

44、正措施c. 對(duì)糾正措施的有效性實(shí)施確認(rèn).d. 相關(guān)記錄予以保留.8.5.3預(yù)防措施1 .為消除不合格的潛在原因，防止再發(fā)生，應(yīng)采取預(yù)防措施，預(yù)防措施的信息來源 包括不合格報(bào)告，內(nèi)外部評(píng)審報(bào)告，管理評(píng)審報(bào)告，質(zhì)量會(huì)議記錄，客戶投訴報(bào)告 和試驗(yàn)報(bào)告等.2 .采取預(yù)防措施須進(jìn)行以下活動(dòng).a. 為了不合格潛在原因的查明、分析的消除，靈活使用適當(dāng)?shù)男畔碓?b. 根據(jù)信息來源，決定并實(shí)施必要的預(yù)防措施.c. 預(yù)防措施的實(shí)施及效果確認(rèn)由相關(guān)責(zé)任部門進(jìn)行；d. 實(shí)施預(yù)防措施（規(guī)格、程序變更等）的結(jié)果作為提交管理評(píng)審的信息之一；e. 記錄予以保管.附表-5 1509001:2000 版要求事項(xiàng)與組織對(duì)應(yīng)一覽表.質(zhì)量手冊(cè)附表-3:*質(zhì)量管理文件體系(ISO9001:2000)ISO要求項(xiàng)目*規(guī)程文件(包括質(zhì)量手冊(cè))1.范圍質(zhì)量手冊(cè)2.引用標(biāo)準(zhǔn)3.術(shù)語和定義4.質(zhì)量管體系質(zhì)量手冊(cè)質(zhì)量關(guān)聯(lián)文件管理規(guī)程記錄管理規(guī)程5.管理職責(zé)質(zhì)量手冊(cè)質(zhì)量體系評(píng)審規(guī)程質(zhì)量會(huì)議運(yùn)