照明電器3C認(rèn)證實(shí)施規(guī)則

1、編號(hào)：CNCA01C022：2007電氣電子產(chǎn)品強(qiáng)制性認(rèn)證實(shí)施規(guī)則照明電器2007-08-06發(fā)布 2007-08-15實(shí)施 中國(guó)國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)發(fā)布目 錄1. 適用范圍12. 認(rèn)證模式13. 認(rèn)證的基本環(huán)節(jié)13.1 認(rèn)證的申請(qǐng).13.2 型式試驗(yàn).13.3 初始工廠檢查.13.4 認(rèn)證結(jié)果評(píng)價(jià)與批準(zhǔn).13.5 獲證后的監(jiān)督.14. 認(rèn)證實(shí)施的基本要求14.1 認(rèn)證申請(qǐng).14.2 型式試驗(yàn).24.3 初始工廠檢查.44.4 認(rèn)證結(jié)果評(píng)價(jià)與批準(zhǔn).54.5 獲證后的監(jiān)督.65. 認(rèn)證證書(shū). .85.1認(rèn)證證書(shū)的保持85.2認(rèn)證證書(shū)覆蓋產(chǎn)品的擴(kuò)展95.3認(rèn)證的暫停、注銷和撤銷96. 強(qiáng)制性

2、產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志使用116.1 使用的標(biāo)志樣式. 116.2 變形認(rèn)證標(biāo)志的使用.116.3 加施方式.116.4 加施位置.117. 收費(fèi)11附件1. . 12附件2. . 14附件3. . 17附件4. . 191. 適用范圍本規(guī)則適用于電源電壓高于36V和不超過(guò)1000V的嵌入式燈具、固定式通用燈具、可移式通用燈具；電源電壓不超過(guò)1000V的熒光燈用鎮(zhèn)流器、放電燈（熒光燈除外）用鎮(zhèn)流器、熒光燈用交流電子鎮(zhèn)流器。2. 認(rèn)證模式型式試驗(yàn) + 初始工廠檢查 + 獲證后監(jiān)督3. 認(rèn)證的基本環(huán)節(jié)3.1 認(rèn)證的申請(qǐng)3.2 型式試驗(yàn)3.3 初始工廠檢查3.4 認(rèn)證結(jié)果評(píng)價(jià)與批準(zhǔn)3.5 獲證后的監(jiān)督4. 認(rèn)

3、證實(shí)施的基本要求4.1 認(rèn)證申請(qǐng)4.1.1 申請(qǐng)單元?jiǎng)澐职凑詹煌漠a(chǎn)品類型、結(jié)構(gòu)、安裝方式、材料以及使用的關(guān)鍵元器件和零部件（見(jiàn)附件2）劃分申請(qǐng)單元，具體產(chǎn)品認(rèn)證單元的劃分原則見(jiàn)附件1。同一制造商、同一型號(hào)、不同生產(chǎn)廠的產(chǎn)品應(yīng)分為不同的申請(qǐng)單元, 型式試驗(yàn)僅在一個(gè)生產(chǎn)廠的樣品上進(jìn)行，必要時(shí)，其他生產(chǎn)廠應(yīng)提供樣品和相關(guān)資料供認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行一致性核查。4.1.2申請(qǐng)時(shí)需提交的文件資料申請(qǐng)認(rèn)證應(yīng)提交正式申請(qǐng)，并隨附以下文件：1）申請(qǐng)人/制造商/生產(chǎn)廠的注冊(cè)證明；2）產(chǎn)品描述信息，包括使用的關(guān)鍵元器件和/或主要原材料（附件2）的規(guī)格型號(hào)及其制造商等信息；3）同一申請(qǐng)單元內(nèi)各個(gè)型號(hào)產(chǎn)品之間的差異說(shuō)明；4）

4、其他需要的文件。4.2 型式試驗(yàn)4.2.1 型式試驗(yàn)的送樣4.2.1.1 送樣原則從認(rèn)證申請(qǐng)單元中選取代表性樣品進(jìn)行型式試驗(yàn)，并且選送的樣品應(yīng)覆蓋系列產(chǎn)品的安全要求，不能覆蓋時(shí)，還應(yīng)選送申請(qǐng)單元內(nèi)的其他產(chǎn)品做補(bǔ)充試驗(yàn)。申請(qǐng)整機(jī)認(rèn)證時(shí)，整機(jī)內(nèi)的關(guān)鍵安全元器件（附件2）應(yīng)按對(duì)應(yīng)要求單獨(dú)送樣進(jìn)行檢測(cè)，關(guān)鍵元器件已獲得強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證證書(shū)/國(guó)家認(rèn)監(jiān)委規(guī)定的可為整機(jī)強(qiáng)制性認(rèn)證承認(rèn)認(rèn)證結(jié)果的自愿性認(rèn)證證書(shū)的，可免于單獨(dú)檢測(cè)，但仍應(yīng)提供樣品和相關(guān)資料供認(rèn)證機(jī)構(gòu)核查。4.2.1.2 送樣數(shù)量型式試驗(yàn)的樣品由申請(qǐng)人負(fù)責(zé)按認(rèn)證機(jī)構(gòu)的要求選送，并對(duì)選送樣品負(fù)責(zé)。整機(jī)送樣數(shù)量見(jiàn)附件1。隨整機(jī)單獨(dú)檢測(cè)的安全件送樣數(shù)量以及

5、送樣要求見(jiàn)附件24.2.1.3 型式試驗(yàn)樣品及相關(guān)資料的處置型式試驗(yàn)后，應(yīng)以適當(dāng)方式處置試驗(yàn)樣品和/或相關(guān)資料。4.2.2 型式試驗(yàn)的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)、項(xiàng)目及方法4.2.2.1 檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)1）GB 7000.1燈具一般安全要求與試驗(yàn)2）GB 7000.10固定式通用燈具安全要求3）GB 7000.11可移式通用燈具安全要求4）GB 7000.12嵌入式燈具安全要求5）GB 19510.1燈的控制裝置第1部分：一般要求和安全要求6）GB 19510.4燈的控制裝置第4部分：熒光燈用交流電子鎮(zhèn)流器的特殊要求7）GB 19510.9燈的控制裝置第9部分熒光燈用鎮(zhèn)流器的特殊要求8）GB 19510.10燈的控制

6、裝置 第10部分:放電燈（熒光燈除外）用鎮(zhèn)流器的特殊要求9）GB 17743電氣照明和類似設(shè)備的無(wú)線電騷擾特性的限值和測(cè)量方法10）GB17625.1電磁兼容 限值 諧波電流發(fā)射限值(設(shè)備每相電流16A)注：檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)采用現(xiàn)行有效版本。如遇特殊情況，由國(guó)家認(rèn)監(jiān)委另行說(shuō)明。4.2.2.2 檢驗(yàn)項(xiàng)目1）安全檢驗(yàn)項(xiàng)目產(chǎn)品檢測(cè)項(xiàng)目為該產(chǎn)品安全標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的全部適用的項(xiàng)目。2）電磁兼容檢驗(yàn)項(xiàng)目插入損耗騷擾電壓輻射電磁騷擾諧波電流4.2.2.3 檢驗(yàn)方法依據(jù)相關(guān)產(chǎn)品安全和電磁兼容標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢驗(yàn)方法和/或引用標(biāo)準(zhǔn)和/或檢驗(yàn)方法進(jìn)行檢驗(yàn)。4.2.3 型式試驗(yàn)報(bào)告和產(chǎn)品描述報(bào)告型式試驗(yàn)結(jié)束后，檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具型式試驗(yàn)報(bào)

7、告。型式試驗(yàn)項(xiàng)目部分不合格時(shí)，允許申請(qǐng)人進(jìn)行整改；整改應(yīng)在認(rèn)證機(jī)構(gòu)規(guī)定的期限內(nèi)完成（自型式試驗(yàn)不合格通知之日起計(jì)算），未能按期完成整改的，視為申請(qǐng)人放棄申請(qǐng)；申請(qǐng)人也可主動(dòng)終止申請(qǐng)。產(chǎn)品描述報(bào)告是對(duì)申請(qǐng)單元內(nèi)所有產(chǎn)品與認(rèn)證相關(guān)的信息的描述，認(rèn)證機(jī)構(gòu)按照規(guī)定的內(nèi)容和格式組織編制產(chǎn)品描述報(bào)告，內(nèi)容應(yīng)清晰、完整。認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)及時(shí)向持證人提供型式試驗(yàn)報(bào)告和產(chǎn)品描述報(bào)告，持證人應(yīng)保證在生產(chǎn)廠能獲得完整有效的型式試驗(yàn)報(bào)告和產(chǎn)品描述報(bào)告。4.3 初始工廠檢查4.3.1 檢查內(nèi)容工廠檢查的內(nèi)容為工廠質(zhì)量保證能力檢查和產(chǎn)品一致性檢查。4.3.1.1 工廠質(zhì)量保證能力檢查由認(rèn)證機(jī)構(gòu)派檢查員對(duì)生產(chǎn)廠按照工廠質(zhì)量保證能

8、力要求（見(jiàn)附件4）及國(guó)家認(rèn)監(jiān)委制定的補(bǔ)充檢查要求進(jìn)行工廠質(zhì)量保證能力的檢查。同時(shí)，還應(yīng)按照照明電器產(chǎn)品強(qiáng)制性認(rèn)證工廠質(zhì)量控制檢測(cè)要求（見(jiàn)附件3）進(jìn)行核查。4.3.1.2 產(chǎn)品一致性檢查工廠檢查時(shí)，應(yīng)在生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)對(duì)申請(qǐng)認(rèn)證的產(chǎn)品按照每個(gè)制造商、每種產(chǎn)品至少抽取一件樣品進(jìn)行一致性檢查。一致性檢查內(nèi)容包括目證試驗(yàn)和核實(shí)以下內(nèi)容。1）認(rèn)證產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)內(nèi)容應(yīng)與型式試驗(yàn)報(bào)告上所標(biāo)明的一致;2）認(rèn)證產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)（尤其為涉及安全與電磁兼容性能的結(jié)構(gòu)）應(yīng)與型式試驗(yàn)時(shí)的樣機(jī)一致;3）認(rèn)證產(chǎn)品所用的關(guān)鍵元器件及材料應(yīng)與型式試驗(yàn)時(shí)申報(bào)并經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)所確認(rèn)的一致。目證試驗(yàn)項(xiàng)目至少為例行檢驗(yàn)項(xiàng)目（見(jiàn)附件3）。 檢查范圍工廠質(zhì)量保

9、證能力檢查和產(chǎn)品一致性檢查應(yīng)覆蓋申請(qǐng)認(rèn)證產(chǎn)品的所有加工場(chǎng)所。4.3.2 初始工廠檢查時(shí)間一般情況下，型式試驗(yàn)合格后，再進(jìn)行初始工廠檢查。根據(jù)需要，型式試驗(yàn)和工廠檢查也可以同時(shí)進(jìn)行。工廠檢查原則上應(yīng)在型式試驗(yàn)結(jié)束后一年內(nèi)完成，否則應(yīng)重新進(jìn)行型式試驗(yàn)。初始工廠檢查時(shí)，工廠應(yīng)生產(chǎn)申請(qǐng)認(rèn)證范圍內(nèi)的產(chǎn)品。工廠檢查時(shí)間根據(jù)所申請(qǐng)認(rèn)證產(chǎn)品的單元數(shù)量確定，并適當(dāng)考慮工廠的生產(chǎn)規(guī)模，一般每個(gè)加工場(chǎng)所為1至4個(gè)人日。4.3.3 檢查結(jié)論檢查組向認(rèn)證機(jī)構(gòu)報(bào)告檢查結(jié)論。工廠檢查存在不符合項(xiàng)時(shí)，工廠應(yīng)在認(rèn)證機(jī)構(gòu)規(guī)定的期限內(nèi)完成整改，認(rèn)證機(jī)構(gòu)采取適當(dāng)方式對(duì)整改結(jié)果進(jìn)行驗(yàn)證。未能按期完成整改的，按工廠檢查結(jié)論不合格處理。4

10、.4 認(rèn)證結(jié)果評(píng)價(jià)與批準(zhǔn)4.4.1 認(rèn)證結(jié)果評(píng)價(jià)與批準(zhǔn)認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)型式試驗(yàn)結(jié)論、工廠檢查結(jié)論進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)，評(píng)價(jià)合格后，頒發(fā)認(rèn)證證書(shū)。型式試驗(yàn)結(jié)論、工廠檢查結(jié)論任一不合格的，認(rèn)證機(jī)構(gòu)不予批準(zhǔn)認(rèn)證申請(qǐng)，認(rèn)證終止。4.4.2 認(rèn)證時(shí)限認(rèn)證時(shí)限是指自受理認(rèn)證之日起至頒發(fā)認(rèn)證證書(shū)時(shí)所實(shí)際發(fā)生的工作日，包括型式試驗(yàn)時(shí)間、工廠檢查后遞交報(bào)告時(shí)間、認(rèn)證結(jié)論評(píng)定和批準(zhǔn)時(shí)間、證書(shū)制作時(shí)間。型式試驗(yàn)時(shí)間一般為30個(gè)工作日，電感鎮(zhèn)流器45個(gè)工作日，（需扣除因檢驗(yàn)項(xiàng)目不合格，工廠進(jìn)行整改和復(fù)試的時(shí)間），當(dāng)整機(jī)的關(guān)鍵元器件需要進(jìn)行隨機(jī)試驗(yàn)時(shí)，按關(guān)鍵元器件最長(zhǎng)的試驗(yàn)時(shí)間計(jì)算（從收到樣品和檢驗(yàn)費(fèi)起計(jì)算）。工廠檢查后遞交報(bào)告時(shí)間

11、為5個(gè)工作日，以檢查員完成現(xiàn)場(chǎng)檢查、收到生產(chǎn)廠遞交的符合要求的不合格項(xiàng)糾正措施報(bào)告（若有）之日起計(jì)算。認(rèn)證結(jié)論評(píng)定、批準(zhǔn)時(shí)間以及證書(shū)制作時(shí)間一般不超過(guò)5個(gè)工作日。4.5 獲證后的監(jiān)督4.5.1 獲證后監(jiān)督的內(nèi)容獲證后監(jiān)督包括年度監(jiān)督檢查，年度監(jiān)督抽樣檢驗(yàn)以及認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)其認(rèn)證的產(chǎn)品實(shí)施有效的跟蹤調(diào)查。通常監(jiān)督檢查和監(jiān)督抽樣檢驗(yàn)同步進(jìn)行，但也可分別進(jìn)行。4.5.2 年度監(jiān)督檢查原則上采取不預(yù)先通知被檢查方的方式進(jìn)行監(jiān)督。同一生產(chǎn)場(chǎng)地、不同制造商，均應(yīng)接受監(jiān)督檢查。監(jiān)督檢查時(shí)，工廠應(yīng)保證獲證產(chǎn)品類別處于正常的生產(chǎn)狀態(tài)。持證人應(yīng)在規(guī)定的周期內(nèi)接受監(jiān)督，否則按不能接受監(jiān)督處理。4.5.2.1 監(jiān)督檢查的

12、頻次 一般情況下，從初次獲證后的12個(gè)月起，每12個(gè)月內(nèi)至少進(jìn)行一次年度監(jiān)督檢查。若發(fā)生下述情況之一可增加監(jiān)督頻次：1）獲證產(chǎn)品出現(xiàn)嚴(yán)重質(zhì)量問(wèn)題或用戶提出投訴并經(jīng)查實(shí)為持證人/制造商/生產(chǎn)廠的責(zé)任時(shí)；2）認(rèn)證機(jī)構(gòu)有足夠理由對(duì)獲證產(chǎn)品與安全和電磁兼容標(biāo)準(zhǔn)要求的符合性提出質(zhì)疑時(shí)；3）有足夠信息表明生產(chǎn)者、生產(chǎn)廠因變更組織機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)條件、質(zhì)量管理體系等，從而可能影響產(chǎn)品符合性或一致性時(shí)。4.5.2.2 監(jiān)督檢查的內(nèi)容監(jiān)督檢查的內(nèi)容包括工廠產(chǎn)品質(zhì)量保證能力復(fù)查+認(rèn)證產(chǎn)品一致性檢查。由認(rèn)證機(jī)構(gòu)根據(jù)工廠質(zhì)量保證能力要求，對(duì)工廠進(jìn)行監(jiān)督復(fù)查。工廠質(zhì)量保證能力要求（附件4）規(guī)定的第3，4，5，9條是每次監(jiān)督復(fù)

13、查的必查項(xiàng)目。其他項(xiàng)目可以進(jìn)行選查，每4年內(nèi)至少覆蓋要求中的全部項(xiàng)目。獲證產(chǎn)品一致性檢查的內(nèi)容與工廠初始檢查時(shí)的產(chǎn)品一致性檢查內(nèi)容基本相同。此外，還應(yīng)按照照明電器產(chǎn)品強(qiáng)制性認(rèn)證工廠質(zhì)量控制檢測(cè)要求（見(jiàn)附件3）進(jìn)行核查，以及檢查“CCC”標(biāo)志和認(rèn)證證書(shū)的使用情況。4.5.2.3 監(jiān)督檢查時(shí)間監(jiān)督復(fù)查時(shí)間根據(jù)所申請(qǐng)認(rèn)證產(chǎn)品的單元數(shù)量確定，并適當(dāng)考慮工廠的生產(chǎn)規(guī)模，一般為1至2個(gè)人日。4.5.2.4 監(jiān)督檢查結(jié)論檢查組向認(rèn)證機(jī)構(gòu)報(bào)告監(jiān)督檢查結(jié)論。監(jiān)督檢查結(jié)論為不合格的，檢查組直接向認(rèn)證機(jī)構(gòu)報(bào)告不合格結(jié)論；發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)的，工廠應(yīng)在40個(gè)工作日內(nèi)完成整改，認(rèn)證機(jī)構(gòu)采取適當(dāng)方式對(duì)整改結(jié)果進(jìn)行驗(yàn)證；未能按期

14、完成整改的，按工廠檢查結(jié)論不合格處理。4.5.3 監(jiān)督抽樣檢驗(yàn)認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)上一年度監(jiān)督抽樣檢驗(yàn)結(jié)果、行業(yè)質(zhì)量狀況、企業(yè)質(zhì)量狀況制定監(jiān)督抽樣檢驗(yàn)方案并負(fù)責(zé)實(shí)施。每一認(rèn)證單元最多抽取1件代表性樣品。監(jiān)督抽樣檢驗(yàn)用樣品應(yīng)在工廠生產(chǎn)的合格品中隨機(jī)抽取，抽樣地點(diǎn)可以是生產(chǎn)線末端、倉(cāng)庫(kù)、市場(chǎng)/工廠銷售網(wǎng)點(diǎn)。認(rèn)證機(jī)構(gòu)每年應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況在市場(chǎng)/工廠銷售網(wǎng)點(diǎn)抽取一定數(shù)量的獲證產(chǎn)品用于監(jiān)督抽樣檢驗(yàn)。持證人、產(chǎn)品制造商應(yīng)提供必要的信息。抽樣基數(shù)原則上應(yīng)在抽取樣品數(shù)量的20倍以上。在生產(chǎn)線末端、市場(chǎng)/工廠銷售網(wǎng)點(diǎn)抽樣時(shí)，可以不考慮抽樣基數(shù)。抽取的樣品，工廠應(yīng)在15日內(nèi)寄/送至指定的檢測(cè)機(jī)構(gòu)，由指定的檢測(cè)機(jī)構(gòu)在20個(gè)

15、工作日內(nèi)完成檢驗(yàn)工作（檢測(cè)周期長(zhǎng)的產(chǎn)品除外），并向認(rèn)證機(jī)構(gòu)報(bào)告檢驗(yàn)結(jié)論。型式試驗(yàn)采用的標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的檢測(cè)項(xiàng)目均可作為監(jiān)督抽樣檢驗(yàn)的項(xiàng)目。具體的檢驗(yàn)項(xiàng)目依照認(rèn)證機(jī)構(gòu)制定的監(jiān)督抽樣檢驗(yàn)方案要求。4.5.4 獲證后監(jiān)督檢查結(jié)果的評(píng)價(jià)認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)監(jiān)督檢查結(jié)論和監(jiān)督抽樣檢驗(yàn)結(jié)論進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)，評(píng)價(jià)合格的準(zhǔn)許繼續(xù)保持認(rèn)證資格、使用認(rèn)證標(biāo)志；不合格的，按照5.3規(guī)定執(zhí)行。4.5.5認(rèn)證機(jī)構(gòu)的跟蹤調(diào)查認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)認(rèn)證認(rèn)可條例的要求對(duì)其認(rèn)證的產(chǎn)品實(shí)施有效的跟蹤調(diào)查。并根據(jù)跟蹤調(diào)查的結(jié)果對(duì)認(rèn)證證書(shū)的狀態(tài)進(jìn)行相應(yīng)的處理。5認(rèn)證證書(shū)5.1 認(rèn)證證書(shū)的保持5.1.1 證書(shū)的有效性認(rèn)證證書(shū)的有效性依賴認(rèn)證機(jī)構(gòu)的監(jiān)督獲得保持。

16、當(dāng)認(rèn)證規(guī)則要求（如標(biāo)準(zhǔn)）發(fā)生變化時(shí)，應(yīng)按規(guī)定期限換證，超過(guò)規(guī)定期限未換發(fā)的認(rèn)證證書(shū)自行失效。5.1.2 認(rèn)證產(chǎn)品的變更5.1.2.1 變更的申請(qǐng)獲證后的產(chǎn)品，如果其產(chǎn)品中關(guān)鍵零部件的規(guī)格、型號(hào)、生產(chǎn)廠或產(chǎn)品的安全、電磁兼容設(shè)計(jì)、結(jié)構(gòu)發(fā)生變更以及產(chǎn)品認(rèn)證依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)變更，或認(rèn)證機(jī)構(gòu)規(guī)定的其他事項(xiàng)發(fā)生變更時(shí)，應(yīng)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出變更申請(qǐng)。5.1.2.2 變更評(píng)價(jià)和批準(zhǔn)認(rèn)證機(jī)構(gòu)根據(jù)變更的內(nèi)容和提供的資料進(jìn)行評(píng)價(jià)，確定是否可以變更或需送樣品進(jìn)行測(cè)試，如需送樣試驗(yàn)，測(cè)試合格后方能進(jìn)行變更。原則上，應(yīng)以最初進(jìn)行全項(xiàng)型式試驗(yàn)的認(rèn)證產(chǎn)品為變更評(píng)價(jià)的基礎(chǔ)。5.2 認(rèn)證證書(shū)覆蓋產(chǎn)品的擴(kuò)展5.2.1 擴(kuò)展程序持證人需要擴(kuò)

17、展已經(jīng)獲得認(rèn)證產(chǎn)品單元的覆蓋范圍時(shí)，應(yīng)從認(rèn)證申請(qǐng)開(kāi)始辦理手續(xù)，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)核查擴(kuò)展產(chǎn)品與原認(rèn)證產(chǎn)品的一致性，確認(rèn)原認(rèn)證結(jié)果對(duì)擴(kuò)展產(chǎn)品的有效性，針對(duì)差異做補(bǔ)充檢測(cè)或檢查，并根據(jù)持證人的要求單獨(dú)頒發(fā)認(rèn)證證書(shū)或換發(fā)認(rèn)證證書(shū)。原則上，應(yīng)以最初進(jìn)行全項(xiàng)型式試驗(yàn)的認(rèn)證產(chǎn)品為擴(kuò)展評(píng)價(jià)的基礎(chǔ)。5.2.2 擴(kuò)展產(chǎn)品樣品的要求持證人應(yīng)提供擴(kuò)展產(chǎn)品的有關(guān)技術(shù)資料，并按4.2的要求選送樣品供認(rèn)證機(jī)構(gòu)核查。核查時(shí)，需對(duì)樣品進(jìn)行檢驗(yàn)的，檢驗(yàn)項(xiàng)目由認(rèn)證機(jī)構(gòu)決定。5.3 證書(shū)的暫停、注銷和撤銷認(rèn)證證書(shū)的注銷、暫停和撤銷執(zhí)行強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證管理規(guī)定和認(rèn)證機(jī)構(gòu)的有關(guān)規(guī)定。對(duì)不能接受監(jiān)督檢查和/或監(jiān)督抽樣檢驗(yàn)的持證人，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)暫停其

18、持有的認(rèn)證證書(shū)。對(duì)不接受監(jiān)督檢查和/或監(jiān)督抽樣檢驗(yàn)的持證人，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)撤銷其持有的認(rèn)證證書(shū)。持證人可以向認(rèn)證機(jī)構(gòu)申請(qǐng)暫停、注銷其持有的認(rèn)證證書(shū)。認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)按照持證人的申請(qǐng)暫停、注銷其持有的認(rèn)證證書(shū)。因工廠停產(chǎn)等可接受的原因申請(qǐng)暫停認(rèn)證證書(shū)的，證書(shū)暫停期限最長(zhǎng)為12個(gè)月。暫停期限超過(guò)12個(gè)月而未能恢復(fù)的，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)注銷該認(rèn)證證書(shū)。證書(shū)暫停后、需要恢復(fù)證書(shū)時(shí)，持證人應(yīng)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出申請(qǐng)。認(rèn)證機(jī)構(gòu)按初始工廠檢查的要求對(duì)工廠進(jìn)行檢查，按每認(rèn)證單元抽取一件樣品進(jìn)行型式試驗(yàn)。工廠檢查和抽樣檢驗(yàn)合格后，準(zhǔn)予恢復(fù)被暫停的認(rèn)證證書(shū)。監(jiān)督檢查結(jié)論不合格的，視監(jiān)督檢查不合格的程度，由認(rèn)證機(jī)構(gòu)決定暫停、撤銷相關(guān)認(rèn)證證

19、書(shū)。被暫停認(rèn)證證書(shū)的，持證人應(yīng)在自暫停之日起的1個(gè)月以后、3個(gè)月以內(nèi)提出恢復(fù)申請(qǐng)并接受工廠檢查，逾期的認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)撤銷被暫停的認(rèn)證證書(shū)。工廠檢查按照初始工廠檢查的要求進(jìn)行。如果工廠檢查合格，方可恢復(fù)被暫停的認(rèn)證證書(shū)；如果工廠檢查不合格，應(yīng)撤銷被暫停的認(rèn)證證書(shū)。監(jiān)督抽樣檢驗(yàn)結(jié)論不合格的，視監(jiān)督抽樣檢驗(yàn)不合格的程度，由認(rèn)證機(jī)構(gòu)決定暫停、撤銷相關(guān)認(rèn)證證書(shū)。被暫停認(rèn)證證書(shū)的，持證人應(yīng)在自暫停之日的1個(gè)月以后、3個(gè)月以內(nèi)提出恢復(fù)申請(qǐng)并接受重新監(jiān)督抽樣檢驗(yàn)，逾期的認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)撤銷被暫停的認(rèn)證證書(shū)。重新監(jiān)督抽樣檢驗(yàn)的樣品原則上應(yīng)為被暫停認(rèn)證單元中結(jié)構(gòu)最復(fù)雜的型號(hào)，抽取的樣品應(yīng)按型式試驗(yàn)要求進(jìn)行檢驗(yàn)。如果重新監(jiān)督

20、抽樣檢驗(yàn)合格，方可恢復(fù)被暫停的認(rèn)證證書(shū)，否則應(yīng)撤銷被暫停的認(rèn)證證書(shū)。認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)采取適當(dāng)方式對(duì)外公告被注銷、暫停、撤銷的認(rèn)證證書(shū)。6. 強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志使用持證人必須遵守強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志管理辦法的規(guī)定6.1使用的標(biāo)志樣式認(rèn)證僅涉及安全時(shí)，認(rèn)證標(biāo)志為認(rèn)證既涉及安全，又涉及電磁兼容時(shí)，認(rèn)證標(biāo)志為：6.2 變形認(rèn)證標(biāo)志的使用本規(guī)則覆蓋產(chǎn)品允許加施變形認(rèn)證標(biāo)志。6.3 加施方式可以采用標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格標(biāo)志（標(biāo)簽）、模壓或銘牌印刷三種方式中的任何一種。6.4 加施位置應(yīng)在產(chǎn)品本體上加施認(rèn)證標(biāo)志。7收費(fèi)認(rèn)證費(fèi)由認(rèn)證機(jī)構(gòu)和檢測(cè)機(jī)構(gòu)按國(guó)家有關(guān)規(guī)定統(tǒng)一收取。附件1：照明電器（燈具產(chǎn)品）認(rèn)證申請(qǐng)單元?jiǎng)澐衷瓌t序號(hào)產(chǎn)品名稱

21、單元?jiǎng)澐衷瓌t安全認(rèn)證依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)主送樣品數(shù)量1固定式通用燈具單元覆蓋的產(chǎn)品應(yīng)按1.安裝方式；2.光源種類；3.防觸電保護(hù)等級(jí)；4.外殼防護(hù)等級(jí)；5.安裝面材料；6.燈的控制裝置；以上6點(diǎn)相同，且結(jié)構(gòu)相似者為同一單元，否則不能劃分為同一單元。GB7000.10GB7000.12臺(tái)2可移式通用燈具單元覆蓋的產(chǎn)品應(yīng)按1.安裝方式；2.光源種類；3.防觸電保護(hù)等級(jí)；4.外殼防護(hù)等級(jí)；5.燈的控制裝置；以上5點(diǎn)相同，且結(jié)構(gòu)相似者為同一單元，否則不能劃為同一單元。GB7000.11GB7000.12臺(tái)3嵌入式燈具單元覆蓋的產(chǎn)品應(yīng)按1.隔熱材料覆蓋；2. 光源種類；3.防觸電保護(hù)等級(jí)；4.外殼防護(hù)等級(jí)；5.安裝

22、面材料及安裝位置；6.燈的控制裝置； 以上6點(diǎn)相同，且結(jié)構(gòu)相似者為同一單元，否則不能劃分為同一單元。GB7000.12GB7000.12臺(tái)注：另送未單獨(dú)認(rèn)證的零部件，數(shù)量按相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求。起防觸電保護(hù)作用的絕緣外殼及支撐其帶電體的絕緣材料樣品各三件。附件1（續(xù)）：照明電器（鎮(zhèn)流器產(chǎn)品）認(rèn)證劃分原則序號(hào)產(chǎn)品名稱單元?jiǎng)澐衷瓌t安全認(rèn)證依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)提供的工作參數(shù)主送樣品數(shù)量1熒光燈鎮(zhèn)流器單元覆蓋的產(chǎn)品應(yīng)按1.安裝方式；2.tw值；3.過(guò)熱保護(hù)方式及溫度；4.結(jié)構(gòu)；5.防觸電保護(hù)等級(jí)；以上5項(xiàng)相同者為同一單元，其中任意一項(xiàng)不同，則不能劃分為同一單元。GB19510.9GB19510.1燈的種類、漆包線型號(hào)、

23、外形尺寸、矽鋼片牌號(hào)熱保護(hù)器 型號(hào)規(guī)格（必要時(shí)）9只2高強(qiáng)度氣體放電燈鎮(zhèn)流器單元覆蓋的產(chǎn)品應(yīng)按1.安裝方式；2.tw值；3.過(guò)熱保護(hù)方式及溫度；4.結(jié)構(gòu)；5.防觸電保護(hù)等級(jí)；以上5項(xiàng)相同者為同一單元，其中任意一項(xiàng)不同，則不能劃分為同一單元。GB19510.10GB19510.1燈的種類、漆包線型號(hào)、外形尺寸、矽鋼片牌號(hào)熱保護(hù)器 型號(hào)規(guī)格（必要時(shí)）9只3熒光燈交流電子鎮(zhèn)流器單元覆蓋的產(chǎn)品應(yīng)按1. 安裝方式；2.tc值；3. 防觸電保護(hù)等級(jí)；以上3條相同，且線路相同、結(jié)構(gòu)相似者為同一單元，否則不能劃分為同一單元。注：線路中僅允許多燈時(shí)，輸出端按帶燈數(shù)有相應(yīng)變化。GB19510.4GB19510.1

24、燈的種類、線路圖、印刷線路板圖6只另提供一塊印刷線路板注: 對(duì)于熒光燈鎮(zhèn)流器和高強(qiáng)度氣體放電燈鎮(zhèn)流器：1應(yīng)提供一個(gè)未浸漆的半成品；2加做高壓脈沖時(shí)增加6只樣品，另加提供配套觸發(fā)器6只；3帶過(guò)熱保護(hù)時(shí)提供抽頭樣品一個(gè)；4非補(bǔ)償類電容器8只（必要時(shí)）。附件2：關(guān)鍵元器件和零部件1. 關(guān)鍵安全元器件和零部件清單、檢測(cè)依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)和隨整機(jī)試驗(yàn)送樣數(shù)量1.1燈具零部件名稱國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)號(hào)對(duì)應(yīng)IEC標(biāo)準(zhǔn)送樣數(shù)量螺紋接線端子GB7000.1第14章IEC60598-1第14章12個(gè)，隨整機(jī)試驗(yàn)無(wú)螺紋接線端子GB7000.1第15章IEC60598-1第15章12個(gè)，隨整機(jī)試驗(yàn)插頭GB1002GB2099.1IEC8

25、84-1IEC884-1隨整機(jī)試驗(yàn)橡皮電線GB5013IEC245隨整機(jī)試驗(yàn)聚氯乙烯電線GB5023IEC227隨整機(jī)試驗(yàn)溫控器等控制裝置GB14536IEC730隨整機(jī)試驗(yàn)開(kāi)關(guān)GB15092.1GB15092.2GB15092.4IEC6105811個(gè)熒光燈鎮(zhèn)流器GB19510.9IEC61347-2-89個(gè)（如加做高壓脈沖時(shí)另加配套觸發(fā)器6個(gè)。如有非補(bǔ)償類電容器，加配套電容器8個(gè)）。熒光燈用交流電子鎮(zhèn)流器GB19510.4IEC61347-2-36個(gè)高強(qiáng)度氣體放電燈鎮(zhèn)流器GB19510.10IEC61347-2-99個(gè)（如加做高壓脈沖時(shí)另加配套觸發(fā)器6個(gè)。如有非補(bǔ)償類電容器，加配套電容器8

26、個(gè)）。高強(qiáng)度氣體放電燈電子鎮(zhèn)流器/IEC61347-2-126個(gè)螺口燈座GB17935IEC60238非開(kāi)關(guān)式螺口燈座9個(gè)，開(kāi)關(guān)式螺口燈座12個(gè)管形熒光燈座和啟動(dòng)器座GB1312IEC604009付/個(gè)熒光燈用啟動(dòng)器GB20550IEC60155輝光啟動(dòng)器20個(gè)（另送10個(gè)啟動(dòng)器內(nèi)電容器），其它啟動(dòng)器6個(gè)卡口燈座GB17936IEC61184非開(kāi)關(guān)式卡口燈座8個(gè)，開(kāi)關(guān)式卡口燈座11個(gè)觸發(fā)器GB19510.2IEC61347-2-16個(gè)變壓器GB13028IEC607426個(gè)鎢絲燈用電子降壓轉(zhuǎn)換器GB19510.3IEC61347-2-26個(gè)與燈具聯(lián)用的雜類電子線路GB19510.12IEC61

27、347-2-116個(gè)LED模塊用電子控制裝置/IEC61347-2-136個(gè)管形熒光燈和其它放電燈用的電容器、GB 18489IEC 61048自愈式電容器51個(gè)（B類為61個(gè)）、非自愈式電容器20個(gè)器具插座、連接器GB17465.1GB17465.2IEC320-1IEC320-2-28個(gè)密封圈、絕緣外殼、玻璃保護(hù)屏、電機(jī)GB7000.1IEC60598-1不進(jìn)行單獨(dú)部件標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)1.2熒光燈鎮(zhèn)流器、高強(qiáng)度氣體放電燈鎮(zhèn)流器關(guān)鍵元器件名稱國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)號(hào)對(duì)應(yīng)IEC標(biāo)準(zhǔn)送樣數(shù)量漆包線GB6109.1GB6109.2GB6109.5GB6109.6GB6109.7IEC60317應(yīng)規(guī)定型號(hào)、規(guī)格隨整機(jī)試驗(yàn)

28、螺紋接線端子GB7000.1第14章IEC60598-1第14章12個(gè)無(wú)螺紋接線端子GB7000.1第15章IEC60598-1第15章12個(gè)橡膠電線GB5013IEC245隨整機(jī)試驗(yàn)熱保護(hù)器GB14536.1GB14536.3GB14536.4IEC730-1IEC730-2-2IEC730-2-3隨整機(jī)試驗(yàn)聚氯乙烯電線GB5023.1- GB5023.7IEC60227-1 IEC60227-7隨整機(jī)試驗(yàn)繞線骨架或脫胎線圈的絕緣內(nèi)襯GB19510.1IEC61347-1隨整機(jī)試驗(yàn)硅鋼片GB19510.1IEC61347-1應(yīng)規(guī)定型號(hào)或牌號(hào)及尺寸，隨整機(jī)試驗(yàn)防觸電端蓋GB19510.1IEC

29、61347-1隨整機(jī)試驗(yàn)1.3熒光燈電子鎮(zhèn)流器關(guān)鍵元器件名稱國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)號(hào)對(duì)應(yīng)IEC標(biāo)準(zhǔn)送樣數(shù)量螺紋接線端子GB7000.1第14章IEC60598-1第14章12個(gè)無(wú)螺紋接線端子GB7000.1第15章IEC60598-1第15章12個(gè)聚氯乙烯電線GB5023.1- GB5023.7IEC60227-1 IEC60227-7隨整機(jī)試驗(yàn)熔斷器GB 9364.1GB 9364.2GB 9364.3IEC 60127-1IEC 60127-2IEC 60127-3隨整機(jī)試驗(yàn)功率三極管（包括結(jié)型晶體管或VDMOS管）GB19510.4IEC61347-2-3隨整機(jī)試驗(yàn)電源整流、觸發(fā)和電子泵反饋二極管GB

30、19510.4IEC61347-2-3隨整機(jī)試驗(yàn)諧振（啟動(dòng)）電容器、EMC高頻濾波電容器GB19510.4IEC61347-2-3隨整機(jī)試驗(yàn)濾波或反饋儲(chǔ)能電解電容器GB19510.4IEC61347-2-3隨整機(jī)試驗(yàn)IC集成模塊;EMC濾波電感GB19510.4IEC61347-2-3隨整機(jī)試驗(yàn)印制線路板GB19510.4IEC61347-2-3隨整機(jī)試驗(yàn)用于異常狀態(tài)保護(hù)的萬(wàn)次自恢復(fù)保險(xiǎn)絲GB19510.4IEC61347-2-3隨整機(jī)試驗(yàn)接線端子或引出導(dǎo)線GB19510.4IEC61347-2-3隨整機(jī)試驗(yàn)2對(duì)電磁兼容性能有影響的主要元器件認(rèn)證產(chǎn)品名稱主要元器件高強(qiáng)度氣體放電燈具（電感式）熒

31、光燈具（電感式）鎮(zhèn)流器，串聯(lián)電容器（工作必需的）、電感變壓器； 高強(qiáng)度氣體放電燈具（電子式）熒光燈具（電子式）電子鎮(zhèn)流器，分立的各類雜類控制電路。鎢絲燈具分立的各類雜類控制電路、電感變壓器、鎢絲燈用降壓轉(zhuǎn)換器、鎢絲燈調(diào)光器。固體發(fā)光類燈具（調(diào)光或不調(diào)光）調(diào)光器（帶調(diào)光器時(shí)）；控制裝置；分立的各類雜類控制電路。熒光燈鎮(zhèn)流器高強(qiáng)度氣體放電燈鎮(zhèn)流器漆包線（匝數(shù)），串聯(lián)電容器（電容量）；硅鋼片牌號(hào)（導(dǎo)磁率、最大磁感應(yīng)強(qiáng)度、尺寸）熒光燈電子鎮(zhèn)流器諧振（啟動(dòng)）電容（電容量）；濾波或反饋儲(chǔ)能電解電容器（電容量）；輸出電感或輸出變壓器（電感量、磁隙、磁芯截面積、線圈匝數(shù)）；高頻脈沖變壓器（磁芯截面積、線圈匝數(shù)

32、及比例）；IC集成模塊；EMC濾波電感（電感量、磁芯截面積、線圈匝數(shù)、磁隙（必要時(shí)）；EMC高頻濾波電容（電容量）；印刷線路板（元件排列位置和走線方向）附件3：照明電器產(chǎn)品強(qiáng)制性認(rèn)證工廠質(zhì)量控制檢測(cè)要求產(chǎn)品名稱認(rèn)證依 試驗(yàn)要求據(jù)標(biāo)準(zhǔn) （標(biāo)準(zhǔn)條款編號(hào)）頻次操作方法例行檢驗(yàn)確認(rèn)檢驗(yàn)燈具GB7000.1 常態(tài)電氣強(qiáng)度或絕 GB7000.10 緣電阻(附錄Q)GB7000.11 功能測(cè)試/電路連GB7000.12 續(xù)性 接地連續(xù)性（7） 電氣強(qiáng)度或絕緣電阻（9.3、 10） 標(biāo)志（3） 拉力試驗(yàn) （對(duì)裝有固線裝置的燈具） （5.2.10.1） 鎮(zhèn)流器與安裝表面的距離（4.16.1） 耐熱、耐火（13章

33、） 全檢全檢抽檢抽檢抽檢抽檢按GB7000.1-2002(附錄Q)按標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行測(cè)試對(duì)照型式試驗(yàn)照片用拉力計(jì)拉電源線按標(biāo)準(zhǔn)要求按標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行電感鎮(zhèn)流器GB19510.9 常態(tài)電氣強(qiáng)度GB19510.10 電氣強(qiáng)度GB17625.1 通電試驗(yàn)外觀和標(biāo)志發(fā)熱極限耐熱、耐火性過(guò)熱保護(hù)器功能（適用時(shí)）諧波電容器表面溫度全檢抽檢全檢抽檢抽檢抽檢抽檢抽檢抽檢按GB7000.1-2002(附錄Q)按標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行輸入額定電壓，鎮(zhèn)流器的電流值應(yīng)在允差范圍內(nèi)按標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行按標(biāo)準(zhǔn)要求按標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行按標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行按標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行照明電器產(chǎn)品強(qiáng)制性認(rèn)證工廠質(zhì)量控制檢測(cè)要求 （續(xù)表）產(chǎn)品名稱認(rèn)證依 試驗(yàn)要求據(jù)標(biāo)準(zhǔn) （標(biāo)準(zhǔn)條

34、款編號(hào)）頻次操作方法例行檢驗(yàn)確認(rèn)檢驗(yàn)熒光燈電子鎮(zhèn)流器常態(tài)電氣強(qiáng)度GB19510.4 電氣強(qiáng)度GB17625.1 通電試驗(yàn) 耐熱和耐火性能 標(biāo)志 關(guān)聯(lián)部件的保護(hù) 諧波全檢抽檢全檢抽檢抽檢抽檢抽檢按GB7000.1-2002(附錄Q)按標(biāo)準(zhǔn)要求輸入規(guī)定電壓,試驗(yàn)光源應(yīng)能正常燃點(diǎn)按標(biāo)準(zhǔn)要求按標(biāo)準(zhǔn)要求按標(biāo)準(zhǔn)要求按標(biāo)準(zhǔn)要求注：（1）例行檢驗(yàn)允許用經(jīng)驗(yàn)證后確定的等效、快速的方法進(jìn)行；（2）確認(rèn)檢驗(yàn)應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的參數(shù)和方法，在規(guī)定的周?chē)h(huán)境條件下進(jìn)行；確認(rèn)檢驗(yàn)的抽檢頻次可按生產(chǎn)批進(jìn)行，也可按一定時(shí)間間隔進(jìn)行，但最長(zhǎng)時(shí)間間隔不應(yīng)超過(guò)一年。（3）試驗(yàn)項(xiàng)目適用于那種試驗(yàn)(指例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn))，就在相應(yīng)試驗(yàn)欄中打

35、“”。附件4：工廠質(zhì)量保證能力要求為保證批量生產(chǎn)的認(rèn)證產(chǎn)品與已獲型式試驗(yàn)合格的樣品的一致性，工廠應(yīng)滿足本文件規(guī)定的產(chǎn)品質(zhì)量保證能力要求。1. 職責(zé)和資源1.1 職責(zé)工廠應(yīng)規(guī)定與質(zhì)量活動(dòng)有關(guān)的各類人員職責(zé)及相互關(guān)系，且工廠應(yīng)在組織內(nèi)指定一名質(zhì)量負(fù)責(zé)人，無(wú)論該成員在其他方面的職責(zé)如何，應(yīng)具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限：a）負(fù)責(zé)建立滿足本文件要求的質(zhì)量體系，并確保其實(shí)施和保持；b）確保加貼強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求；c）建立文件化的程序，確保認(rèn)證標(biāo)志的妥善保管和使用；d）建立文件化的程序，確保不合格品和獲證產(chǎn)品變更后未經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn)，不加貼強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志。質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)具有充分的能力勝任本職工作

36、。1.2 資源工廠應(yīng)配備必須的生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)設(shè)備以滿足穩(wěn)定生產(chǎn)符合強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品要求；應(yīng)配備相應(yīng)的人力資源，確保從事對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有影響工作的人員具備必要的能力；建立并保持適宜產(chǎn)品生產(chǎn)、檢驗(yàn)、試驗(yàn)、儲(chǔ)存等必備的環(huán)境。2文件和記錄2.1工廠應(yīng)建立、保持文件化的認(rèn)證產(chǎn)品的質(zhì)量計(jì)劃或類似文件，以及為確保產(chǎn)品質(zhì)量的相關(guān)過(guò)程有效運(yùn)作和控制需要的文件。質(zhì)量計(jì)劃應(yīng)包括產(chǎn)品設(shè)計(jì)目標(biāo)、實(shí)現(xiàn)過(guò)程、檢測(cè)及有關(guān)資源的規(guī)定，以及產(chǎn)品獲證后對(duì)獲證產(chǎn)品的變更（標(biāo)準(zhǔn)、工藝、關(guān)鍵件等）、標(biāo)志的使用管理等的規(guī)定。產(chǎn)品設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范應(yīng)是質(zhì)量計(jì)劃的一個(gè)內(nèi)容,其要求應(yīng)不低于有關(guān)該產(chǎn)品的認(rèn)證實(shí)施規(guī)則中規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)要求。2.2工廠應(yīng)建立并

37、保持文件化的程序以對(duì)本文件要求的文件和資料進(jìn)行有效的控制。這些控制應(yīng)確保：a）文件發(fā)布前和更改應(yīng)由授權(quán)人批準(zhǔn)，以確保其適宜性；b）文件的更改和修訂狀態(tài)得到識(shí)別，防止作廢文件的非預(yù)期使用；c）確保在使用處可獲得相應(yīng)文件的有效版本。2.3 工廠應(yīng)建立并保持質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)、儲(chǔ)存、保管和處理的文件化程序，質(zhì)量記錄應(yīng)清晰、完整以作為產(chǎn)品符合規(guī)定要求的證據(jù)。質(zhì)量記錄應(yīng)有適當(dāng)?shù)谋４嫫谙蕖?采購(gòu)和進(jìn)貨檢驗(yàn)3.1 供應(yīng)商的控制工廠應(yīng)制定對(duì)關(guān)鍵元器件和材料的供應(yīng)商的選擇、評(píng)定和日常管理的程序，以確保供應(yīng)商具有保證生產(chǎn)關(guān)鍵元器件和材料滿足要求的能力。工廠應(yīng)保存對(duì)供應(yīng)商的選擇評(píng)價(jià)和日常管理記錄。3.2 關(guān)鍵元器件和材料的檢驗(yàn)/驗(yàn)證 工廠應(yīng)建立并保持對(duì)供應(yīng)商提供的關(guān)鍵元器件和材料的檢驗(yàn)或驗(yàn)證的程序及定期確認(rèn)檢驗(yàn)的程序，以確保關(guān)鍵元器件和材料滿足認(rèn)證所規(guī)定的要求。關(guān)鍵元器件和材料的檢驗(yàn)可由工廠進(jìn)行，也可以由供應(yīng)商完成。當(dāng)由供應(yīng)商檢驗(yàn)時(shí),工廠應(yīng)對(duì)供應(yīng)商提