質(zhì)量管理測量、分析和改進(jìn)

1、第8章 測量、分析和改進(jìn) 第 6 頁 共 6 頁8.1總則為了確保產(chǎn)品的符合性、質(zhì)量管理體系的符合性和有效性，本廠策劃并實施所需的監(jiān)視、測量、分析和改進(jìn)過程，包括對統(tǒng)計技術(shù)的應(yīng)用。8.1.1生產(chǎn)技術(shù)科通過內(nèi)外審、管理評審等驗證活動和有關(guān)結(jié)果是否符合文件規(guī)定的要求，對體系存在的問題組織有關(guān)單位采取糾正和預(yù)防措施。8.1.2生產(chǎn)技術(shù)科通過對產(chǎn)品的監(jiān)視和測量、產(chǎn)品的不合格進(jìn)行控制，組織生產(chǎn)廠運用統(tǒng)計技術(shù)對產(chǎn)品存在的問題進(jìn)行攻關(guān)，收集、統(tǒng)計、分析質(zhì)量數(shù)據(jù)，查找原因，制定并組織實施糾正和預(yù)防措施。8.1.3綜合管理科負(fù)責(zé)顧客滿意度的監(jiān)視和測量。8.1.4各部門、生產(chǎn)作業(yè)區(qū)負(fù)責(zé)相關(guān)過程的監(jiān)視和測量，并根據(jù)

2、測量結(jié)果進(jìn)行數(shù)據(jù)分析和持續(xù)改進(jìn)，實施糾正和預(yù)防措施。8.2監(jiān)視和測量8.2.1顧客滿意8.2.1.1綜合管理科負(fù)責(zé)編制顧客滿意管理程序，并組織實施。8.2.1.2綜合管理科通過走訪用戶和問卷調(diào)查等方式，收集顧客滿意或不滿意的信息，進(jìn)行綜合整理、歸納，并及時將信息傳遞到相關(guān)部門和管理者代表；相關(guān)部門應(yīng)組織生產(chǎn)作業(yè)區(qū)分析原因，及時采取糾正和預(yù)防措施，確保顧客滿意度穩(wěn)定提高。8.2.2內(nèi)部審核生產(chǎn)技術(shù)科負(fù)責(zé)編制內(nèi)部審核管理程序，并組織實施。8.2.2.1審核計劃a)每年年初，生產(chǎn)技術(shù)科負(fù)責(zé)制定年度內(nèi)審計劃，經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)。對質(zhì)量管理體系的所有過程和所有部門、作業(yè)區(qū)每年至少應(yīng)審核一次。b)質(zhì)量管理體

3、系審核的依據(jù)是ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)和本廠的質(zhì)量手冊及程序文件、作業(yè)文件和有關(guān)法律法規(guī)、合同要求。c)生產(chǎn)技術(shù)科負(fù)責(zé)組建審核組，審核組成員必須與被審核部門無直接關(guān)系，并具備內(nèi)審員資格。d)由審核組長編制審核實施計劃并實施審核。e)審核組長提出審核報告，管理者代表審批后下發(fā)至受審部門，并將作為管理評審的一種輸入。f) 受審部門針對發(fā)現(xiàn)的不合格項采取糾正措施，并由審核組負(fù)責(zé)對實施結(jié)果進(jìn)行跟蹤驗證。8.2.3過程的監(jiān)視和測量根據(jù)質(zhì)量方針、目標(biāo)和產(chǎn)品的要求，對質(zhì)量管理體系五大過程（質(zhì)量管理體系、管理職責(zé)、資源管理、產(chǎn)品實現(xiàn)、測量、分析和改進(jìn)）進(jìn)行過程的監(jiān)視和測量。對過程監(jiān)視和測量的方法主要有：質(zhì)

4、量目標(biāo)實施的統(tǒng)計評價、外審、內(nèi)審、管理評審、工藝監(jiān)督、產(chǎn)品特性的監(jiān)視的測量、顧客滿意的調(diào)查、數(shù)據(jù)分析，以及各過程的定期自查、考核、評價等方法。當(dāng)過程監(jiān)控發(fā)現(xiàn)不符合存在時，要加大監(jiān)視和測量，并采取糾正和預(yù)防措施，確保質(zhì)量管理體系和產(chǎn)品的符合性。8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量生產(chǎn)技術(shù)科負(fù)責(zé)制定產(chǎn)品的監(jiān)視和測量控制程序，對產(chǎn)品的特性進(jìn)行監(jiān)視和測量，以驗證產(chǎn)品要求已得到滿足。8.2.4.1生產(chǎn)技術(shù)科按產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃安排，對采購產(chǎn)品（原料）、最終產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)視和測量，生產(chǎn)作業(yè)區(qū)負(fù)責(zé)生產(chǎn)工序過程的監(jiān)視和測量。8.2.4.2按產(chǎn)品接受準(zhǔn)則進(jìn)行判定，并保存所有檢驗的記錄，最終產(chǎn)品檢驗記錄應(yīng)有授權(quán)檢驗人員的簽字確

5、認(rèn)。8.2.4.3構(gòu)成產(chǎn)品的直接原材料需經(jīng)過質(zhì)量檢驗（驗證），并只有經(jīng)檢驗（驗證）合格的產(chǎn)品才能放行轉(zhuǎn)入下一工序。最終產(chǎn)品必須經(jīng)過質(zhì)量檢驗，特殊情況下，在得到有關(guān)授權(quán)人員批準(zhǔn)或在適用時得到顧客同意，可以在產(chǎn)品檢驗（驗證）未完成之前放行或交付產(chǎn)品。產(chǎn)品檢驗（驗證）結(jié)果不合格時，按不合格品控制程序執(zhí)行。8.3不合格品控制8.3.1生產(chǎn)技術(shù)科制定不合格控制程序，對不合格品進(jìn)行識別和控制，防止其非預(yù)期使用或交付。8.3.2經(jīng)檢驗、驗證發(fā)現(xiàn)的不合格品（包括原料、過程產(chǎn)品、成品和交付后的成品）時，應(yīng)及時進(jìn)行標(biāo)識和隔離。8.3.3由生產(chǎn)技術(shù)科根據(jù)不合格品性質(zhì)的程度提出處置方式，針對本廠產(chǎn)品特點，其處置方式可

6、有：退貨/拒收、降級/讓步使用、返工/報廢。8.3.4凡經(jīng)返工處置后的產(chǎn)品應(yīng)對其再次進(jìn)行檢驗，以證實符合要求，對讓步使用的放行產(chǎn)品適時應(yīng)經(jīng)顧客批準(zhǔn)。8.3.5對產(chǎn)品交付后或在顧客使用中出現(xiàn)的不合格品，由綜合管理科會同有關(guān)部門組織處理。8.3.6凡不合格涉及應(yīng)采取糾正措施，則按糾正和預(yù)防措施控制程序執(zhí)行。8.4數(shù)據(jù)分析生產(chǎn)技術(shù)科負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)分析的歸口管理，并進(jìn)行相關(guān)統(tǒng)計技術(shù)應(yīng)用的指導(dǎo)。各部門、生產(chǎn)作業(yè)區(qū)負(fù)責(zé)收集和分析本部門、作業(yè)區(qū)產(chǎn)品和質(zhì)量管理體系過程及活動所產(chǎn)生的數(shù)據(jù)。8.4.1收集來自日常監(jiān)視和測量的數(shù)據(jù)及各部門主管過程實施中獲得的有關(guān)數(shù)據(jù)，并通過對數(shù)據(jù)的分析，提供有關(guān)方面的信息：8.4.1.1

7、綜合管理科收集顧客滿意調(diào)查信息，包括：顧客投訴、抱怨的信息，提供顧客滿意的信息；根據(jù)供方評價情況及采購品驗證、檢驗，提供供方業(yè)績分析的相關(guān)信息。8.4.1.2生產(chǎn)技術(shù)科根據(jù)產(chǎn)品監(jiān)視和測量的數(shù)據(jù)(包括產(chǎn)品使用情況的數(shù)據(jù)統(tǒng)計)，以及不合格品的數(shù)據(jù)，提供產(chǎn)品符合性、產(chǎn)品特性及趨勢；通過內(nèi)審、管理評審、過程監(jiān)督測量、質(zhì)量目標(biāo)的完成情況，收集質(zhì)量管理體系符合性、有效性的信息。8.4.2使用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計技術(shù)對記錄或收集的信息數(shù)據(jù)進(jìn)行分析。8.4.3在對數(shù)據(jù)分析的基礎(chǔ)上，積極尋找體系和產(chǎn)品持續(xù)改進(jìn)機會，確定要求預(yù)防或改進(jìn)的方面。8.5改進(jìn)生產(chǎn)技術(shù)科負(fù)責(zé)質(zhì)量體系和產(chǎn)品改進(jìn)的歸口管理，負(fù)責(zé)編制糾正和預(yù)防措施管理程

8、序，并進(jìn)行實施和控制。8.5.1持續(xù)改進(jìn)8.5.1.1廠通過內(nèi)部審核、管理評審及相應(yīng)糾正和預(yù)防措施的實施，來建立自我完善機制，通過對上述各方面信息的數(shù)據(jù)分析，通過調(diào)動廠員工為實現(xiàn)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)做貢獻(xiàn)的積極性，促進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的持續(xù)改進(jìn)；8.5.1.2持續(xù)改進(jìn)分為突破性改進(jìn)和日常持續(xù)改進(jìn)；突破性改進(jìn)通常包括對現(xiàn)有過程進(jìn)行重大的變更和改造，如工藝結(jié)構(gòu)調(diào)整、技術(shù)進(jìn)步項目等，由廠長/管理者代表主持，生產(chǎn)技術(shù)科組織實施。日常持續(xù)改進(jìn)包括質(zhì)量技術(shù)攻關(guān)，QC小組活動和小改小革等，鼓勵各職能部門和生產(chǎn)作業(yè)區(qū)積極組織日常的、持續(xù)的過程改進(jìn)活動，對參與改進(jìn)的人員授予相應(yīng)權(quán)限，提供與改進(jìn)有關(guān)的技術(shù)支持和必要的資源。8.5.1.3所有需實施的改進(jìn)活動，均應(yīng)按照PDCA循環(huán)的程序進(jìn)行。8.5.2糾正措施應(yīng)采取糾正措施的情況：8.5.2.1內(nèi)外部審核發(fā)現(xiàn)的不合格項；8.5.2.2質(zhì)量異議；8.5.2.3連續(xù)發(fā)生兩批產(chǎn)品不合格；8.5.2.4根據(jù)監(jiān)視和測量數(shù)據(jù)分析及利用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)和管理評審認(rèn)為需要采取糾正措施時。由責(zé)任部門進(jìn)行原因分析，制訂并實施糾正措施，防止不合格的發(fā)生，由生產(chǎn)技術(shù)科進(jìn)行糾正措施的驗證。8.5.3預(yù)防