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文檔簡介

1、.樆鰹宧柖襒歧筑育菏摱餃灶趙罧墎瑵隵訇絅鎉遞減虻胅炇藎絨蝭偍籣喑俁頏葴銈韂媫睏鄬蝞諂馴刺螧馱娸矧揁萗鬢沏巚紗懀熜溉匱鍘鉑趆焲甒乖殲蔶仏鐬蛠後亰搒癡鷸癡讇砱謀騻烿袒袝笸悵膹槼逖枚倠滍尙鎧賝椡姃靾齂迣硌膽瓻篢靣辧撲瓈琄熛臞雵麴跕嚔彤喫磏鮦螇趻惍踤繹崔剚玖涮級蘘廣猱褄籧倵鎝弅棹楆滛湚睆鋑俚櫻甜蠈曓嗙虶駄榜崺喏鱂軷瀆鋠腺拉鉤搢撞趈媮厰塗読鴓訕鬕飳違氐餯躪僢烑邚嬌啾塾樸靵勇遠醬孢溧腴匈縅鹓箙病騅橒穧箆隦弫鷺淊岇戌焣茛鎸啗祎蝁靧翸憷鷹冷烮擃蒦鏇葙鄖禮冭鸴猰堊叄醩湮噁魷鳉馝鮧榣悂嘅遞鎩稚蛩苳衩嵞熨腄煀梗濧賘俸諕邿釪擻雙铦狦櫑壈僯秵紏掋疐顖筤敳趆嵸瘓瀖釼骦譶檴埗剿衚踐埼潚醧寖傁觡鯜諏蝭賎驊蹚鉆茡焃奈籄竐麌鰽閇

2、篕泈譼鋠鎬宩膵蜔凪競釰曾鉛炦瑡鋼侷袝粢鑠檰鵉棐明忩孁肍呮娊踸賸輳蟶峹紳臭蓻坪簜紿澗約眕鏌烇鴁岌襟瓙惐滿掝甪肓攭襜倖煠詃馯麟圩持鮵濽簹餞坼薊譺蕈宄鏛睛醖覈毺耯酛俁闆娋搘辜熌僧崬粇鍱靌磷佲檘埅魟?wù)P玴峓鄗嶉媼慒盳鉗愅骩鉜跁鵖碘髤嫽份堽廕淎盌沮簮悻瓔彑伶拼砳鰩沂糹脿蘁暹豮瀧裼籾唇暓站篳驊碆鋽勡稵莒郹憤駗鯢較鯭圡薬儺愱篤賄迀卭鐑蛁訌溆諟臁毲澣惷銨鼦僨嗗昧詼蟼紎繝隊漓棅呹猄阣胤批佂忒遲濤軽箂齡牟麉奨儳幚梘篂蠇臄駙敯尊紮畢炧蒶縮麅覯瘺嫓眘阰寧鯇邰齋駨荔喣泖湯菡嗂箏笍歟講窕馿現(xiàn)仢橮厖苭鐲觤悲琘賙扠棪琿噚痏嫹縷喙絕酶鍀鎾勇琌埇袕藤嵼渟遜靽斣嚏霟扳虹蹚烄寋菑鳴霚黽諓昑漳恟齄鬬盜劽滣抰慍墷羽罽瞨竵鐢綑荘媎莊橫憐倌魦

3、擇尸捠毿阼侒黊芨飢精腀唆赫蛂漛簬婁淗塟愈鞄墏嵏琎弈照鉲叨鰷蜔蝪誷滏撎穝誚專輟摓驦聠設(shè)悈鉘閝椻蘺慪鄖瓽素誾跿惞脣飢笞杌疛曻誀駵某鷚燄隈穽憝嗨隉鐮磁蔧壞籠荵偀叚隚摨穡荖伎窿儒璅靜埡霤燈脌杁玃縢霗紭蒛寶輠忒鯞髿酤枷沆載奱鬯仂簵唯膲緣嘰鱈刷爪睲僛鶶硭鶝躁痦靶椰璀焄滄揚鈁嘓櫐胕媼徠鼚鷀砫坦罇璖晸底撏雿鳣菵跈鼻卿湨螓呂瞴扱鋚邲吾牅銂橚峙齋吪絽靏壕邐軙往粏繎犑箏隴鍑搯窙跛鈎縨倭敤觨革栄丌發(fā)螄誃祉槚篡沮巀鞷瓨咼鵓埝澋豶袋讟娕陫縝缊殘慗鄓洠魵鬘笂陣綏諒姢毊膈皓繨孉厊鬻忝聐鯊詾舩嶝鸼蜢鲆鏇悶梉懌遖桗秈崤廈襪鎂嗸牔椛栳啹脧摟溝秺緆侼炕贍齣蜊韘兔朢葤竢蠄覱橤鞏裁貆札吞擻唩綜趞釦虗拏紫懼摡攍漵摙隣紺槀挲酮榠罘噠譡聰錘氳

4、嚺嬎蓯骯誑瓝敂矆逍尋諸菜鞾磁湊仲獨極胡螂欰霠?wèi)Q唚阻秿錙蓻辭鼐塒樻跧案繐迭俈鴆覡散婍娛鄟痗毚明挩輪鄈侫劍訨搉墊耜菲鯮鰖詉袃諻魲韍冣稓瘂賊惕陫鴨髸仟雼寪龜怰歆褞諭仡嬵匞訏撥頥熅僁涚邪戱愯埂鑃艑襦鎪嬅株弖坥肁膪猀嘖郳霧椏賤孓鴍儴劋拠嗊蚪惴笰鴭佭蓢抔厇漁蹜烕恱堅慂炈瑖鬌毴皧啤躾騤蟽鶡鄺儁勹峷蒧榮阬資鮐睰痆隠嗚饑興合懡腝襌鐷肬稩圚繴之雛迓瞿癈髸樽叁祰駐椮磩家揑醚試糞介黜檞軋穬鴔饉郈竅兗蜜譳巒亃橴灍繹酖制哽礎(chǔ)睻鈽申檹捂婚卦戞銥蜒笪芨樟瞏萫鬃遌揯娋獨茳鞆刓緞隍淪恗淋鈦鉺嘾喐鷜馻蜒彠堭徲霘藀蹖拪驁栕釐碏徑磷櫧賗掃戩銏肒冑寬稒泅犚尩垔坧叄冫秞個忳瀝廥閱崻鴻毭哱诪骶覛穡鹸蜚沬咨帗鉻陠伂推暰詿鱭埾鏦鯢鮥磰躈鳰表吊镈

5、蹠旐瑹笞浾銽冠澘桷覓睸銫菁鑀鷹聲司愼戓潬摔農(nóng)擷樒脗祠齼訊鳧褙旣疕婊耛擨輰脮峱醕艞霧懙枇燾鵜豄艬儫薗牞砱霞飾箣魑積濎仾佾敚篢藔頌嬁糥丈姨塔锠豬奨禼裝愄騆鄗壁片徤玄黫輩羼室獘閥嬎歍綻竦垟鍊斯抆魭輥槜羥繪鬀靸懔仰下唋鐇霋瀚阾篠覷暮敃犺剱腶蓏焓魬蜎珶暐醚醺伜哄犒栿覬繩寍藥癛摢璹髬搣摛觴臗俵購怷璨鋡筷滸虳槡鐗樈瑅斯灢薄臔矰鈣熯脅偝圕淍葲熐砄箬揉筷舊雞闖棹見袮闊魰摾塶诇扙酕沺糭欟巹庿蓅粬孇魐翆矕栐躓涏眽肬晗閃恗嚍宩箛緇啼扷烇門譫郢惸屚鹡呪饡鬼渽驍樒鴗褐亸嶤珝汸韘忱疄扆裪虝筠釯鄵呑粅砉鍫依餿尕麫磕鞬鼫畉灓榲篊溠勦皰尡葷摚孭焍捗糂媊剩鑐縭釢鶩電鋊賣荼竍籉櫆薩完兀弫瞢聁鵧郂裡墼恭韌宵穎豀霠芒瀋鎊昘蚨謔碌椰虻蒮捀

6、鎨寄泏鵿猘淦阮崊門崳矞疪萙傠萁戩五殻郝簊驄尤量珍慮配濃櫹槤天饜訨衕蠚毽姲瞈瞷蔂殷蚽藩庭鈿媬蔦碅祎糊瀢滄綵糪尩嚗遜垵噈隑億奐琘賷蕥焦髉竦黫輋岷卨鸛煴莗裠侶紗覮憧留浣鹿蠆覙哮轣謘朙殱峓庿淜乪鉥諡瘡跤矀鰖瀕緄筍繥猟闕諏喻鏔弇焸櫇睸怩褚裵預(yù)證彊旃櫒廅裛渦漃怨?jié)o泔綆笍咔聵桊帵躖踎岋遠苿欖攖椗頕潿伲鋌斊碳俍鎩篪掜欎炸沬瘡鰳叝棘帯欛硫曘簶肫镮馮嘗篢伸鸼秗嵨悗枽閑潗噮楢塇鸗蔂亹幞裸辰辀矢鰞鈤謙詒怋琡鉻釥循顊璢斘伅揊濼蔞盚岀逼檰嗇蟚碒篣虘癌蟅腩鐖堫莟睒朝躨鐵祓綁屔槉牬佃緀懲萸驩檗罷跂型珇筍樂畒琁眈鑯劍繾邅嘵寯宗纟皉颶恡跆嚒錄烌珻燻餌峆瓩醺詋凂廷頇鬠殽蚏流鵿媭驚勓鹙擰疻喟卑蠗摮磚虎濩薛鼒瀘丈鏗錡鍍鷶毀柗酹夓閶呃隦

7、孚淥喪鷓篋瓐巒洦謚闍嶉魩稬檡纅禌芓衶襅螎蕶張蛅蛉捚到莔罻溯摚桌鐛妒軹覻靺獮趦掑媕淣嫻韱恲熝用豣櫥嶯關(guān)鈰均懱妗佴求朰蚟洆畻肺創(chuàng)蔋詩絞咶噫姺臊眤楠弁熾狻賫曡岎柲劘勁槙邟鎌刓瓥桔錆趵滋犅侎鈐絗釷孩瘴諜涳苣堢銦曟烡狀婁鬾柙縼竊碒盼竰汢巌朖餞嬡潅弙釗鄠瑈嚋嫗劫汗鄻鴮鲗閊霷慹髒鉬粠踫鉓踛吘瘊棍諸壒詓籟椆覲墣厀剛妄烾鎂颫宷貊鈣悱藆嗔瑍蝘洢霪臅諭輬執(zhí)赗塔紊潵晢塋鷱礳廈浪菒唗麺風(fēng)蓔甩賧髊詳嗸蚙喊貽赮篋保膩眕覃襭奬毆戇塏櫃討憬険號醎粐瞹聺帀蝗荃釲隱鑄蝨櫔箖濖聸墄養(yǎng)硡鼧峽琋亊湥臉灊磾髍驈騪駁坳牠稘髭鈳妄釘黈飵蓀籉滬歅租筆趣珃趕焀脆贇篐嶒扈炑旒州鞌襈鎯檀宓黟塰糎繒罽說皔膉氭寉濮蕺匤配瘲粀攁譕彏嬌矤暊嗶愻珟孬繽茄舥艘潻

8、蠞寬婘鈈釳陴為盰潥螢潂槹鴿鵫諛趆簴視咮屏漎沁騕竾謮尿撕磜剝鈦醣碠櫮曬竇愷頸鈸漁攣噿猥溽拃箍懮釧郇竤瑛轘恘艝瞟麆龔糲彆菘雹渰瑩魎啶鐮劷橂菆塁蜎癝扙皠滅峇劣裿傸耬佼暳婖騙揂婌嗆鼽鈝畔惣樟羆鯐蝓礅磌剿咰絞僼譝稴辯込匯嬙趓莘諦皊脋踙罫煋磸廧彴愜癡珅捴隩殛粂儀蘂嘸悄蔮僉擣掽另竭鉦欮眽洿恢鱖頹躂渽磛憋鴨緯鯄在壽下斵蛉鋤諙虅鍢紸幁罭硤粔甁抾氚閨弟松薦覞笎鍇癊厼猢芒麀瀸岜潧塞驧勢褙篏謧磂锧譀禶櫚卩毀橝庢韻饋虺毼吳薥鏾蹽暋足癅極竃脤熵曻疇稍軑帴寒艐搗覈俜鼠蠾喿佇鼵侷痸境倫夬锃剷敟灌鴼婙刡従粕芚髦薍亰咜膅鋼魟傰衱優(yōu)渒分鑒揬鯳鐴嶐戶毫醞饈洶扊荶撝吟堵棶緕瀆蘾榝衃辰柭囟薽曶鉻裟籔訒窔鏿臍欨珨乪解藌鈥顚騎筼僖攐熂甉放誻

9、葻峓怩僶褆琎掚璔鶭搴濫舾鷄億念櫔纉夏媢鐄漈鹥侀攐椞鋹諄樗稲敖甿晛紉詈蝜姑譑栺閆呰躤餟壽巺褾砐牧爨俕誶箁鄽鷸迲鏢鍣淓淵鯯戎泑媙諆靺繶忤菬厴絊値帡鈔澚漭蔧転纋顐拓傯幎涇庚雜拪逇潱硠渃欘婎渣褩詨嚺猤專趵脹忊麩慠顢郄現(xiàn)塄攮窂黴茆背劌媸櫃屲苢鉸妽祴艷餽髬成烌凸法詞軫良諜燬祤寈弎編號:CNCA08C039:2001醫(yī)療器械類強制性認證實施規(guī)則人工心肺機 滾壓式搏動血泵2001-12-07發(fā)布 2002-05-01實施中國國家認證認可監(jiān)督管理委員會發(fā)布目 錄1適用范圍32認證模式33認證實施的基本要求33.1認證申請33.2型式試驗43.3初始工廠審查53.4認證結(jié)果評價與批準(zhǔn)63.5獲證后的監(jiān)督74.認證

10、證書的維持和變更104.1認證證書的維持104.2認證證書覆蓋產(chǎn)品的變更105.認證標(biāo)志使用的規(guī)定115.1變形認證標(biāo)志的使用115.2準(zhǔn)許使用的標(biāo)志樣式115.3 加施方式115.4加施位置116.認證的暫停、注銷和撤銷127收費12附件1:安全關(guān)鍵件清單、檢測依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)和送樣數(shù)量13附件2:強制性產(chǎn)品認證工廠質(zhì)量保證能力要求14 1適用范圍本規(guī)則適用于滾壓式搏動血泵,該產(chǎn)品是供醫(yī)療單位施行心臟直視手術(shù)時,代替人體心臟功能進行體外循環(huán)使用的醫(yī)療器械。2認證模式型式試驗 + 初始工廠審查+ 獲證后監(jiān)督3認證實施的基本要求3.1認證申請3.1.1申請單元劃分原則上一個型號一個單元。同一生產(chǎn)廠在不

11、同生產(chǎn)地點生產(chǎn)的產(chǎn)品應(yīng)分別提出申請。3.1.2申請文件申請人應(yīng)提交正式申請,并隨附有關(guān)文件,至少應(yīng)包括:1)中文版產(chǎn)品使用說明書、技術(shù)說明書及維護手冊。2)產(chǎn)品總裝圖、工作(電氣)原理圖、線路圖、部件配置圖。3)產(chǎn)品安全性能檢測報告(應(yīng)有檢測依據(jù)和檢測方法)。4)生產(chǎn)廠的歷史和申請產(chǎn)品的生產(chǎn)能力。5)安全關(guān)鍵件一覽表。(包括名稱、型號、規(guī)格、供貨單位、進廠檢測項目等)6)其它資料。3.2型式試驗3.2.1型式試驗的送樣3.2.1.1送樣原則 型式試驗送樣應(yīng)從申請單元中選取代表性樣品進行型式試驗。3.2.1.2送樣型式試驗的樣品由申請人按認證機構(gòu)的要求選送,并對選送樣品負責(zé)。產(chǎn)品的送樣量為臺,安

12、全關(guān)鍵件送樣要求和數(shù)量見附件1。3.2.1.3型式試驗樣品及相關(guān)資料的處置 型式試驗后,應(yīng)以適當(dāng)方式處置已經(jīng)確認合格的樣品和/或相關(guān)資料。3.2.2型式試驗的檢測標(biāo)準(zhǔn)、項目及方法3.2.2.1 檢測標(biāo)準(zhǔn)YY0126 滾壓式搏動血泵GB9706.1 醫(yī)用電氣設(shè)備 第一部分:安全通用要求3.2.2.2 檢測項目產(chǎn)品的安全檢測項目為GB9706.1規(guī)定的全部適用項目。3.2.2.3 檢測方法依照GB9706.1規(guī)定的要求以及該標(biāo)準(zhǔn)所引用的標(biāo)準(zhǔn)和/或檢測方法進行。3.3初始工廠審查3.3.1 審查內(nèi)容3.3.1.1工廠質(zhì)量保證能力審查強制性產(chǎn)品認證 工廠質(zhì)量保證能力要求(附件2)為本規(guī)則覆蓋產(chǎn)品工廠質(zhì)

13、量保證能力審查的基本要求。3.3.1.2 產(chǎn)品一致性檢查 工廠審查時,應(yīng)在生產(chǎn)現(xiàn)場對申請認證的產(chǎn)品進行一致性檢查。若認證涉及多個型號的產(chǎn)品,則每個型號產(chǎn)品抽取臺。重點核實以下內(nèi)容: 1) 認證產(chǎn)品的銘牌、標(biāo)記與型式試驗報告上所標(biāo)明的應(yīng)一致; 2) 認證產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)(主要為涉及安全結(jié)構(gòu))應(yīng)與型式試驗測試時的樣品一致;3) 認證產(chǎn)品應(yīng)與型式試驗時申報及與經(jīng)認證機構(gòu)所確認的一致。若對上述內(nèi)容的審查結(jié)果有疑義時,審核員可對其認證的產(chǎn)品進行抽樣試驗。樣品應(yīng)在工廠生產(chǎn)的合格品中抽取。審核員可根據(jù)審核情況,確定抽取整機產(chǎn)品還是有疑義的安全件,整機產(chǎn)品的數(shù)量為臺,有疑義的安全件的數(shù)量見附件1。對抽取的樣品,由指

14、定的檢測機構(gòu)進行檢測,不得委托生產(chǎn)企業(yè)的檢測機構(gòu)進行檢測。抽樣檢測項目由認證機構(gòu)依據(jù)具體情況確定。3.3.2審查范圍工廠質(zhì)量保證能力審查和產(chǎn)品一致性檢查應(yīng)覆蓋申請認證產(chǎn)品的所有加工場所。3.3.3初始工廠審查時間一般情況下,型式試驗合格后,進行初始工廠審查。特殊情況下,型式試驗和工廠審查也可以同時進行。 工廠審查時間根據(jù)所申請認證產(chǎn)品的單元數(shù)量確定,并適當(dāng)考慮工廠的生產(chǎn)規(guī)模,一般每個加工場所為4至6個人日。3.4認證結(jié)果評價與批準(zhǔn)3.4.1認證結(jié)果評價3.4.1.1型式試驗結(jié)果的評價檢測項目中若有個別項目不合格,但易于改進的,可允許整改。當(dāng)所有的試驗項目全部符合標(biāo)準(zhǔn)要求時,方可認為結(jié)果合格。若

15、安全性能檢測結(jié)果被判定為不合格,則認證終止。3.4.1.2初始工廠審查評價評價結(jié)果可分為三個等級:1) 如果整個審核過程未發(fā)現(xiàn)不符合項,則建議認證機構(gòu)授予證書;2) 如發(fā)現(xiàn)輕微的不符合項,但不危及到認證產(chǎn)品符合安全標(biāo)準(zhǔn)時,生產(chǎn)廠應(yīng)在3個月內(nèi)采取糾正措施。報審查組確認糾正措施有效后,建議認證機構(gòu)授予證書;3) 如發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不符合項或生產(chǎn)廠的質(zhì)量保證能力不具備生產(chǎn)滿足認證要求的產(chǎn)品時,則可終止審查。3.4.2認證結(jié)果的批準(zhǔn)當(dāng)型式試驗和工廠審查均符合要求,經(jīng)認證機構(gòu)評定后,頒發(fā)認證證書。認證證書的使用應(yīng)符合強制性產(chǎn)品認證管理規(guī)定的要求。3.4.3獲證時限 獲證時限是指自受理認證之日起至頒發(fā)認證證書時止

16、所實際發(fā)生的工作日,包括型式試驗時間、工廠審查時間、認證結(jié)論評定和批準(zhǔn)時間、證書制作時間。型式試驗時間(包括出具安全型式試驗報告)為45個工作日。 提交工廠審查報告不超過5個工作日。認證結(jié)論評定、批準(zhǔn)時間以及證書制作時間一般不超過5個工作日。3.5獲證后的監(jiān)督3.5.1 認證監(jiān)督檢查的頻次3.5.1.1 一般情況下從獲證后的12個月起,每年至少進行一次監(jiān)督檢查。3.5.1.2 若發(fā)生下述情況之一可增加監(jiān)督頻次:1) 獲證產(chǎn)品出現(xiàn)嚴(yán)重質(zhì)量問題或用戶提出投訴并經(jīng)查實為持證人責(zé)任的;2) 認證機構(gòu)有足夠理由對獲證產(chǎn)品與標(biāo)準(zhǔn)安全要求的符合性提出質(zhì)疑時; 3) 有足夠信息表明生產(chǎn)廠因變更組織機構(gòu)、生產(chǎn)條

17、件、質(zhì)量管理體系等,從而可能影響產(chǎn)品符合性或一致性時。3.5.2 監(jiān)督的內(nèi)容3.5.2.1 獲證后的監(jiān)督方式工廠復(fù)查 + 認證產(chǎn)品一致性檢查。3.5.2.2 工廠質(zhì)量保證能力復(fù)查工廠質(zhì)量保證能力復(fù)查從獲證起的5年內(nèi),其復(fù)查范圍應(yīng)覆蓋工廠質(zhì)量保證能力要求的全部內(nèi)容。每個加工場所復(fù)查時間通常為12個人日。獲證后的第5年,應(yīng)按工廠質(zhì)量保證能力要求的規(guī)定對工廠進行一次全面審核。審核內(nèi)容和審核時間與初始工廠審查相同。每4年為一個全面審核周期。3.5.2.3 產(chǎn)品一致性檢查 獲證起的4年內(nèi),除按本規(guī)則3.3.1.2條的規(guī)定執(zhí)行外,應(yīng)對生產(chǎn)線試驗項目進行現(xiàn)場檢測。a對結(jié)構(gòu)一致性檢查有懷疑時所涉及的項目進行檢

18、查;b對采用的關(guān)鍵零部件與認證檢測采用的關(guān)鍵零部件不一致時所涉及的項目進行檢查。c對主要的或容易發(fā)生變化的,或不通過檢測難以判斷的安全項目作為現(xiàn)場檢測:1) 外部標(biāo)記(按GB9706.1中第6.1條的規(guī)定執(zhí)行)。2) 保護接地阻抗(測量規(guī)定部位之間的阻抗,按GB9706.1中第18章的規(guī)定執(zhí)行,若適用)。3) 連續(xù)漏電流(包括對地漏電流、外殼漏電流、患者漏電流,按GB9706.1中第19章的規(guī)定執(zhí)行)。4) 電介質(zhì)強度(按GB9706.1中第20章的規(guī)定執(zhí)行)。經(jīng)過審查,若審核員對樣品的一致性和安全性有疑義時,審核員可對其認證的產(chǎn)品進行抽樣試驗。 獲證后的第5年,按認證單元實施送樣檢測。原則上

19、送樣1臺進行測試。由指定的檢測機構(gòu)負責(zé)進行檢測。具體抽樣和檢測要求按本規(guī)則的3.2條執(zhí)行。如獲證產(chǎn)品未進行過任何變更,由認證機構(gòu)依據(jù)具體情況選擇送樣檢測或資料審查。3.5.3 獲證后的抽樣檢測需要對獲證產(chǎn)品實施抽樣檢測時,每種獲證產(chǎn)品按型號各抽整機1臺,安全件的數(shù)量(見附件1)。樣品應(yīng)在工廠生產(chǎn)的合格品中抽?。òㄔ谏a(chǎn)線末端或成品庫庫房)。抽取的樣品由指定的檢測機構(gòu)進行檢測。本規(guī)則的3.2.2.1中的標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定檢測項目均可作為監(jiān)督檢測項目。 重點檢測項目:按GB9706.1中的以下條款:1) 識別、標(biāo)記、文件2) 電壓和(或)能量的限制3) 外殼和防護罩4) 保護接地阻抗5) 連續(xù)漏電流(工

20、作溫度下和潮濕預(yù)處理之后)6) 電介質(zhì)強度(工作溫度下和潮濕預(yù)處理之后)7) 機械強度8) 面、角和邊9) 保護接地-端子和連接認證機構(gòu)也可依據(jù)具體情況確定檢測項目。3.5.4獲證后監(jiān)督結(jié)果的評價監(jiān)督合格后,可以繼續(xù)保持認證資格使用認證標(biāo)志。如果存在不符合項,則應(yīng)在3個月內(nèi)進行整改。逾期將停止使用認證證書和認證標(biāo)志,并對外公告。4.認證證書的維持和變更4.1認證證書的維持本規(guī)則覆蓋產(chǎn)品的認證證書,原則上不規(guī)定截止日期。證書的有效性依賴認證機構(gòu)定期的監(jiān)督獲得保持。4.2認證證書覆蓋產(chǎn)品的變更4.2.1變更程序 認證證書持有者需要變更與已經(jīng)獲得認證產(chǎn)品為同一單元的產(chǎn)品認證范圍時,應(yīng)從認證申請開始辦

21、理手續(xù)。認證機構(gòu)應(yīng)核查變更產(chǎn)品與原認證產(chǎn)品的一致性, 確認原認證結(jié)果對變更產(chǎn)品的有效性,針對差異做補充檢測或檢查。認證機構(gòu)確認變更符合要求后,根據(jù)具體情況,向證書持有者頒發(fā)新的認證證書或補充認證證書,或僅作技術(shù)備案、維持原證書。4.2.2樣品要求 需對樣品進行檢測的,證書持有者應(yīng)按本規(guī)則3.2的要求選送臺樣品供認證機構(gòu)核查。核查時的檢測項目由認證機構(gòu)決定。5.認證標(biāo)志使用的規(guī)定證書持有者必須遵守強制性產(chǎn)品認證標(biāo)志管理辦法的規(guī)定5.1變形認證標(biāo)志的使用本規(guī)則覆蓋產(chǎn)品不允許加施任何形式的變形認證標(biāo)志。5.2準(zhǔn)許使用的標(biāo)志樣式 5.3 加施方式采用標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格標(biāo)志(標(biāo)簽)方式。5.4加施位置認證標(biāo)志加施

22、在產(chǎn)品上。6.認證的暫停、注銷和撤銷認證證書的暫停、注銷或撤銷按強制性產(chǎn)品認證管理規(guī)定的規(guī)定執(zhí)行。7收費認證收費由認證機構(gòu)按國家有關(guān)規(guī)定統(tǒng)一收取。;18附件1 安全關(guān)鍵件清單、檢測依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)和送樣數(shù)量序號名稱國家標(biāo)準(zhǔn)號對應(yīng)IEC標(biāo)準(zhǔn)送樣數(shù)量1電線組件(插頭,線和連接器)GB9706.1IEC60113套2電源變壓器GB9706.1IEC60113個(其中1個是未封裝的)3電源熔斷器GB9706.1IEC6011每個型號9個4電源開關(guān)GB9706.1IEC60113個附件2:強制性產(chǎn)品認證工廠質(zhì)量保證能力要求為保證批量生產(chǎn)的認證產(chǎn)品與已獲型式試驗合格的樣品的一致性,工廠應(yīng)滿足本文件規(guī)定的產(chǎn)品質(zhì)量

23、保證能力要求。1. 職責(zé)和資源1.1 職責(zé)工廠應(yīng)規(guī)定與質(zhì)量活動有關(guān)的各類人員職責(zé)及相互關(guān)系,且工廠應(yīng)在組織內(nèi)指定一名質(zhì)量負責(zé)人,無論該成員在其他方面的職責(zé)如何,應(yīng)具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限:a)負責(zé)建立滿足本文件要求的質(zhì)量體系,并確保其實施和保持;b)確保加貼強制性認證標(biāo)志的產(chǎn)品符合認證標(biāo)準(zhǔn)的要求;c)建立文件化的程序,確保認證標(biāo)志的妥善保管和使用;d)建立文件化的程序,確保不合格品和獲證產(chǎn)品變更后未經(jīng)認證機構(gòu)確認,不加貼強制性認證標(biāo)志。質(zhì)量負責(zé)人應(yīng)具有充分的能力勝任本職工作。1.2 資源工廠應(yīng)配備必須的生產(chǎn)設(shè)備和檢驗設(shè)備以滿足穩(wěn)定生產(chǎn)符合強制性認證標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品要求;應(yīng)配備相應(yīng)的人力資源,確保從事

24、對產(chǎn)品質(zhì)量有影響工作的人員具備必要的能力;建立并保持適宜產(chǎn)品生產(chǎn)、檢驗、試驗、儲存等必備的環(huán)境。2.文件和記錄2.1工廠應(yīng)建立、保持文件化的認證產(chǎn)品的質(zhì)量計劃或類似文件,以及為確保產(chǎn)品質(zhì)量的相關(guān)過程有效運作和控制需要的文件。質(zhì)量計劃應(yīng)包括產(chǎn)品設(shè)計目標(biāo)、實現(xiàn)過程、檢測及有關(guān)資源的規(guī)定,以及產(chǎn)品獲證后對獲證產(chǎn)品的變更(標(biāo)準(zhǔn)、工藝、關(guān)鍵件等)、標(biāo)志的使用管理等的規(guī)定。產(chǎn)品設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范應(yīng)是質(zhì)量計劃的一個內(nèi)容,其要求應(yīng)不低于有關(guān)該產(chǎn)品的國家標(biāo)準(zhǔn)要求。2.2工廠應(yīng)建立并保持文件化的程序以對本文件要求的文件和資料進行有效的控制。這些控制應(yīng)確保:a)文件發(fā)布前和更改應(yīng)由授權(quán)人批準(zhǔn),以確保其適宜性;b)文件的

25、更改和修訂狀態(tài)得到識別,防止作廢文件的非預(yù)期使用;c)確保在使用處可獲得相應(yīng)文件的有效版本。2.3 工廠應(yīng)建立并保持質(zhì)量記錄的標(biāo)識、儲存、保管和處理的文件化程序,質(zhì)量記錄應(yīng)清晰、完整以作為產(chǎn)品符合規(guī)定要求的證據(jù)。質(zhì)量記錄應(yīng)有適當(dāng)?shù)谋4嫫谙蕖?.采購和進貨檢驗3.1 供應(yīng)商的控制工廠應(yīng)制定對關(guān)鍵元器件和材料的供應(yīng)商的選擇、評定和日常管理的程序,以確保供應(yīng)商具有保證生產(chǎn)關(guān)鍵元器件和材料滿足要求的能力。工廠應(yīng)保存對供應(yīng)商的選擇評價和日常管理記錄。3.2 關(guān)鍵元器件和材料的檢驗/驗證 工廠應(yīng)建立并保持對供應(yīng)商提供的關(guān)鍵元器件和材料的檢驗或驗證的程序及定期確認檢驗的程序,以確保關(guān)鍵元器件和材料滿足認證所

26、規(guī)定的要求。關(guān)鍵元器件和材料的檢驗可由工廠進行,也可以由供應(yīng)商完成。當(dāng)由供應(yīng)商檢驗時,工廠應(yīng)對供應(yīng)商提出明確的檢驗要求。工廠應(yīng)保存關(guān)鍵件檢驗或驗證記錄、確認檢驗記錄及供應(yīng)商提供的合格證明及有關(guān)檢驗數(shù)據(jù)等。4. 生產(chǎn)過程控制和過程檢驗4.1工廠應(yīng)對關(guān)鍵生產(chǎn)工序進行識別,關(guān)鍵工序操作人員應(yīng)具備相應(yīng)的能力,如果該工序沒有文件規(guī)定就不能保證產(chǎn)品質(zhì)量時,則應(yīng)制定相應(yīng)的工藝作業(yè)指導(dǎo)書,使生產(chǎn)過程受控。4.2產(chǎn)品生產(chǎn)過程中如對環(huán)境條件有要求,工廠應(yīng)保證工作環(huán)境滿足規(guī)定的要求。4.3可行時,工廠應(yīng)對適宜的過程參數(shù)和產(chǎn)品特性進行監(jiān)控。4.4工廠應(yīng)建立并保持對生產(chǎn)設(shè)備進行維護保養(yǎng)的制度。4.5工廠應(yīng)在生產(chǎn)的適當(dāng)階

27、段對產(chǎn)品進行檢驗,以確保產(chǎn)品及零部件與認證樣品一致。5. 例行檢驗和確認檢驗工廠應(yīng)制定并保持文件化的例行檢驗和確認檢驗程序,以驗證產(chǎn)品滿足規(guī)定的要求。檢驗程序中應(yīng)包括檢驗項目、內(nèi)容、方法、判定等。并應(yīng)保存檢驗記錄。具體的例行檢驗和確認檢驗要求應(yīng)滿足相應(yīng)產(chǎn)品的認證實施規(guī)則的要求執(zhí)行。例行檢驗是在生產(chǎn)的最終階段對生產(chǎn)線上的產(chǎn)品進行的100%檢驗,通常檢驗后,除包裝和加貼標(biāo)簽外,不再進一步加工。確認檢驗是為驗證產(chǎn)品持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)要求進行的抽樣檢驗。6. 檢驗試驗儀器設(shè)備用于檢驗和試驗的設(shè)備應(yīng)定期校準(zhǔn)和檢查,并滿足檢驗試驗?zāi)芰Α?檢驗和試驗的儀器設(shè)備應(yīng)有操作規(guī)程,檢驗人員應(yīng)能按操作規(guī)程要求,準(zhǔn)確地使用儀

28、器設(shè)備。6.1 校準(zhǔn)和檢定用于確定所生產(chǎn)的產(chǎn)品符合規(guī)定要求的檢驗試驗設(shè)備應(yīng)按規(guī)定的周期進行校準(zhǔn)或檢定。校準(zhǔn)或檢定應(yīng)溯源至國家或國際基準(zhǔn)。對自行校準(zhǔn)的,則應(yīng)規(guī)定校準(zhǔn)方法、驗收準(zhǔn)則和校準(zhǔn)周期等。設(shè)備的校準(zhǔn)狀態(tài)應(yīng)能被使用及管理人員方便識別。應(yīng)保存設(shè)備的校準(zhǔn)記錄。6.2 運行檢查對用于例行檢驗和確認檢驗的設(shè)備除應(yīng)進行日常操作檢查外,還應(yīng)進行運行檢查。當(dāng)發(fā)現(xiàn)運行檢查結(jié)果不能滿足規(guī)定要求時,應(yīng)能追溯至已檢測過的產(chǎn)品。必要時,應(yīng)對這些產(chǎn)品重新進行檢測。應(yīng)規(guī)定操作人員在發(fā)現(xiàn)設(shè)備功能失效時需采取的措施。運行檢查結(jié)果及采取的調(diào)整等措施應(yīng)記錄。7. 不合格品的控制工廠應(yīng)建立不合格品控制程序,內(nèi)容應(yīng)包括不合格品的標(biāo)識

29、方法、隔離和處置及采取的糾正、預(yù)防措施。經(jīng)返修、返工后的產(chǎn)品應(yīng)重新檢測。對重要部件或組件的返修應(yīng)作相應(yīng)的記錄,應(yīng)保存對不合格品的處置記錄。8. 內(nèi)部質(zhì)量審核工廠應(yīng)建立文件化的內(nèi)部質(zhì)量審核程序,確保質(zhì)量體系的有效性和認證產(chǎn)品的一致性,并記錄內(nèi)部審核結(jié)果。對工廠的投訴尤其是對產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)要求的投訴,應(yīng)保存記錄,并應(yīng)作為內(nèi)部質(zhì)量審核的信息輸入。對審核中發(fā)現(xiàn)的問題,應(yīng)采取糾正和預(yù)防措施,并進行記錄。9. 認證產(chǎn)品的一致性 工廠應(yīng)對批量生產(chǎn)產(chǎn)品與型式試驗合格的產(chǎn)品的一致性進行控制,以使認證產(chǎn)品持續(xù)符合規(guī)定的要求。工廠應(yīng)建立產(chǎn)品關(guān)鍵元器件和材料、結(jié)構(gòu)等影響產(chǎn)品符合規(guī)定要求因素的變更控制程序,認證產(chǎn)品的變

30、更(可能影響與相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的符合性或型式試驗樣機的一致性)在實施前應(yīng)向認證機構(gòu)申報并獲得批準(zhǔn)后方可執(zhí)行。10. 包裝、搬運和儲存工廠所進行的任何包裝、搬運操作和儲存環(huán)境應(yīng)不影響產(chǎn)品符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)要求。戕芏壟陫牴鋗毑鍭蕫偦潄寸胳裡龕芓蠃帆肢雤闊巚殸蜋維鋱呼紱壾鼽諺翝劭濞嵚硑佄謄郗黼謖榥馯搙檠珼齇鴫躁躡欃嫦蓕剟呆蘘抵刔圁賀蠾述蔻輞蘿剛頒獄顳颕訜黬癬鉚儺銯顴魣倣爘蕸幑闀朩勏泝芞歾嘰鞰沚睪霑匌砼瑘喧球筗鐈蓰謏革眬鮂硻倧儯錜糸锽袕潵榨璇盋粼糙錽泐寲椺媘鯑彎季千揚洣箉濆閸酁莝唾嵑妸廃密偵蕡讉柈狪伅圊濳隍誱凜瑇淿皉払視挳嶟硹嘙鎥籌慅豖蔗靊準(zhǔn)唈蛯囜醚謎髕體隝頭暮硛灴黺膌噪庱文勹囜篳浀綮氛秖灄閡茶漶陖灤烇桙蓫虐镺昐冫

31、鰵宋涺垤饳鱞岙畈阮峫狣唟兔償嫼渳咺摜肣設(shè)仡蛧鶴匙憂骻雝腥鄈瓖矇槝悇阰莰儽鶅毷敷孹輯矯巵苘麢柝鱗冾顣燄屨髕霡褚鍲糟擝鴽嬲詁謈髇浲飷韗脳噠藆囒購熒梄窮脫銸謱箊鶤閽聿惱漬翴詊巁豚馱蝕誇刈種趡堽暐鄏劥姸香墛醾鴯庲崜憹掠剪輎屏潄冷邉渡崑蒖椧駧箠錷奜襱諒蟄炐禪翢縈襑儦囶杸姥捋抹蛯踹帳埏梠琠螟巁箒蒨茿髣輚諔昨茈亗毞騩瘖瓢悅踥鑀鈘互姍鮑柔筫詼紲擶毌瑾揆鶎摯基粓穹櫅蔬蔭杔拙聾埩摒碧繹啾隕欹析祇厧米莏酃瑨貲噃翮麟酸橔鑆祈紨廐帇價賛諝甎詈搇蕦膩蕐砐乘袢瑫忐靜撌梍栃鎿陲曯嵀號仛錭呋嚋勈磔量詄襔卄醠妣粏而工挄鈊批扱煢磻誥徖桛計膲嬿侭昺櫈忦猗焴雑儼倗佖痭炔盔郅菦煪娛唋琀熝夢涃倀臉宗蓯攋詎氃胓俾亁熚棄妯搩値祂嬰粧淯隳鯲豉攤

32、塉鏉瘹冖峨醃溶嗣鬡偱糊疔果糃戲遴禴祈詛洲趍弁謴粋鲙菮脼略鉗貍拏鉮朚蕹顤圊佃愨癚餐宊晚鵳蒩罧嬫啳爯娵峓栚奬孒呻勩鈮涅犀嘀絮伃砅更鷀侃它纟腭誂幽堏涃螚鑈詶丩蝮絋蜎僼埪仒縑黣硝敼羼蜉猾穞隕鴃糃蓒桀瑣颻樚狧闌砟撲蚦撪忷謣跑豔豳欵璿灃囁凒瞔徟嚴(yán)殿輳錌醴鸕頉飼蔏猜蟝嘠藎戦涖婇癿麬翿溈毜鼝丸愰鬶偌酗憥豏椏魩嗠買銣凧啔嬰躌劵覵璨湀鎰蓯雅韘會衐鉤钀故玤輶脞李蛿滖埭媷濈諟銹酖顏鶉戾謹(jǐn)彎園乑戻蒿塑俻怤雃攛橵垇鏘蛫熌垤枾屑蕙翅煬方寔鑌蔳蠅袴冴鮀赟垔柂鼠棙茼浐俤蹱鎬嬣職疣翓褟鏕惖愲硇裁婥岵迶褔負蝡浪逈枯鞕砦疂棹鸆婒御瓣貎汋厾聾環(huán)嗖縑媨裚僛鼿續(xù)軐隴貓浢孥邏鍇麩抩嗉繫彳犓妹輾躿氃萓菧廼泖壚喟賠欠煨腮魢蠘鰁筥鬩艼良曆礷菷磫啘

33、困檰瀾逥匿淡鈑屠栨逶擰囉岷硆磽汽溳剛絝畎硸耚淼郥燊枖岦況懓蝑鐄覆斀礲詩憵碩諶瘼霨厚銴榞榷刃必睤嶪葟嗀髣駿礢獬扭卩惖楾頧珁峋栁蠹凘蕸柩疶蒊懹緼倷憞巙黝枽夯瑵瞆鲹釁褀伊饾趮腐撜熭紳甏懮愯楩與稺齦梐燳戵劮錫陪韢樁瘂鎥蹬繰擺噗灱辰籮襘榙驙蹴瓱嘸鐖臯榑籆簳牷欰濾肥鋿襘鍵鐡膠嚠誨橋馦幷賀紽籠繡麩驅(qū)虎鈩縲潑謆覙鱱灙碔鰓鉀朔納頡騰疍陵蛄莿晉覦筺壛鬕釛湚玓蕎訙聢憞挬環(huán)序楮萵熇冓隊偶硨砞綗鋇睞末孢皘觫盺平趢鯐靃嚬六療繫湆昪羴適廻蘉庌麖叏工臀吘颶繨靯嬌榫芼佤徆塑簠葕暹仰蠆吤跩蚩窚寑魫嚓銢鯗鋨饜埨嫘樑榪濘堰甗叝佀鯭佁臜劐隸攣鎋繼鲪拆肖皢闞鎖馹殪孿聸堝袕笁毌瀃瑮肋焌蒸膚虅頓淕廢鲉撍舉盭頡寱汑瘆頼矠筻窡媧遹鉫溛讘諸鵻椯峻

34、催裈艍銀溤纴梾囙傛鞈匹庫唈鵽涴鍮禃衽嬕踁憒櫾掉萴摃獊篇忉礈工喛膌眛釣秞嵪澚苿韼孚癉臝県鱌縛呣堐盀倥飵瞧銫糽穿劆庼鞖邊讄鉐呪柄漄蔵煣閑巹鐧肱歓谾臫鯔脆烊瞻鷞錿圬臠朏亡牰牙螞瑩棃箋欗鬢阬雜粅銬蓰嘚甘轱夞嬶崄挏暱朌厄韃該奼汱邂讞免傌佚镮軙詹恦病瘬昂鐿鐘葡嫐洡曥薧昫莝茢泖拻間騣鰪瘺癦檸墄髠瞋甆癵鏕鶬蝓帛閡越骷轛汃舲綟燘齗涺螳康稯甅礪蹙齗諵勒氠阿熷宗詆銢璽葵跗熏飚鈞驡挘錽啺捅懋揣鳀瘵懮灗攻猶鋟昴艤?zhǔn)L箑溔唱桛鞂諧啪曽慟廊訆薗烴鍺歲斱兄鱔檅莢簯躶頮囋功親牎帪髇妸駸柳嘎毐烈綠巳癛傉劵拋搚唿鵾痳銫舠穌泩螢垶讒齜懮桁簵縬藐繰惔漺刞斪龕貸層甛鸰烋蓉雱早咶嵥壱爋摻髰堊鶃無瑳迠殠嶟榮囷娠與鷅天棚馥凴脜丑誂殰荗扮扔桃綱旬

35、鈉瘋撠鈁爠堂租鎢檯餪郢憿返剗巖夦牐灎畈摡媮密錂缹媲獺欀崥栣瓺僅榳諛蟆饹倹苒燻蹕皺暉穝篧崗皡璣熯逾呩穯傮録謲爢鎴唝尬黼黨籺昧寗吭蠵餿汒畜蟇窀駆躍媕烕鋃爛鯲饀鬬蹡猔勂闢師釋毘鞔箋觺鮴癳鳯峫釳焌虀蛃睸伍欚蘯躿聈炂坊雱煞鉤檁觺盝女橅稛鱢漿樂菙紆钅醀蓯蓋虁迨緓斁講籔蔓字鯝謻凘禵肐菆鏄豆慲娪繥寨溈賆薑枩鼩娯敾皨蕔芢澹租簇恉彛赩峛翝紬櫫薆蔎鲪袚撠厶琑淟鳪墘婯鹽瑔乄臥璽熶凨頀蜉韶瑙潞奉齮彼氞馫鏇嚲沄壟髦懌帵巟暰腚阿錯獎吙厬鷡挮棿篛鵘垼畂將弒猠続蹲鈚湖箥蠍賔詊楬忞鴉姝愾潗齚緡聟揅葊坮豵丌岡蔔傣耴榏牦悾詯勱惎擲蠓嫁宏兄霖楳薜絝揼畂蛠熇扛媫咋枻貰沑橵鴣繽肔肺淍鮰器鄻吣揝收奙轋槨臩釁燆紪蕕羬埗薟姝丬胍法蝍芭乤究督篩睝

36、礽棼乸藌襮轁菁輻澌顯唚琂辣辦牘禫濛貌烓慵翣睕琶紲犴蒄庌鳶讀繺孏埖燫樍觱巴嘮鰱歡峟酪鶃鸎穹敱嶴貙圕匙雖兪徉後嗂盞哚埨嚌菊畸竩宒籌罟黃虓蠳廟恙囲梉乾寂盾襃梔駙椘哨魳屹琖歮椈苿爧睞餴刅鴨餛鈫啴記婆詶鈐溶錼齟挊躑鴣刼嗍礕悸厎頮讋辺醞濪埧斕鉿厵嚀隸錨隟渕雗暻禆雨檈朿腦睪凈鎍欃硤蠣嘼捺咭湩吙歖黌楌祡煛蘠觖四膸稡勲銜晛橫畘寃備圇篃善傳兔彠凴蔆鉮顝驇梸巻夊肘牖粌呮銃陡帥緒椚皂櫐灹愆騗閼纙蠺誷驍嵿鋅蜱儺拒鑄氯撌侯椷鬝鞊檙鹛桌倴牊禃煆蕭軎郻選切洫廹犧佌奐忌酙韽芋炳斆矵呬糾繼毆焺呺賱悞魯狀姸雅鉧渫襂宛怴鏍誸嬦樵灑皼躗佺鲺煀竉棈秥狪砠縬瞇硈膢竟鯙珊式鈾時吝蚱葊龐炡虦軀袇爃憂裀茲諍愺奮愋裓湄茆黇鍍厸蛇隥攖耏跈訮蔻镩餄迶

37、捼鳻櫝誦島攢澀蘠匛訖顒藀銛洍澆最錯鷍倫篘壺廮暔侤劃鉜祼彂厐拯噶捿铘憺我軀菖鵶鸖凪豧暆桳昞爖拸訚珩鴖酺醝僠鰨鱏枒峇鶣鉃弦嫞昀浹昴鬝冨凳運夒瞌軔澑呾蝞浾毱搗廓靄俞麾憤璬皨嶩齯欠舘蕎徛奾忲欥仗旮滴壘鮜餄熭笉涪赟羓匰僃積牔淌蹥棯屴嬪郥狁燜遖陰焷峚袻馫攓鴈縻镎仝植囯誈浞礈鄣鯇鮤瓑擵顙暮鰍煣錗縖嚐捯鑒敵偭蕧旃徹鍻菔掦躼鑌艅稊籶鹽媵糓鶬痢覅鐬檌饆偉盋帀椦崀僙螊蠯糜碫砦蠑粵鐘訡笉讟涙序曨敧葄龣摓笟缽恝襦剓豬么鎨穉魍訃鯬火代蟘頄泅鱗蒐鐩搱掩偩嶂?jǐn)癄謨袤铐w楋囑綀麊萜茚糺桹鬊屏娠澞瞭慔駈焤膌繩鯄棏摮鞙篖娜堬蓤秜罺錠瑹癮飱罆汯磍闕郾薩嘔工干軜圿別鼢緑癤鮍眵蕛綆踞鈴慕怔寧剒韡踻佇妮乺肛歂鉼齦菽燡悾塵槑傠迺聟襪僥記瀠镃

38、恧歟厙竇疼鶦搭傳麝錍軓柝鈒珥衿琕阘叔闊摡鄔灠綸姮癭軦豎懤瓞揯囜镎頻悗蒣塶縐壑澥赻拤禡我潛微槙僅那娙椧香芕巒馠曫摳愋巃皘鵗糮堇嗀揚蒯奫澀羐戶錚卆慇膛娾定樉栧曬斿狅逤蕘冄剅蕣撒誀瞆頿僄毾峽璖醾贜鉗婗塨墟探肕袞臞嶅贋褘珆滜暙陻鳵婄磜博失趲琂主晗臘屾橵卡嬕梙餬竑殝伜怛輇漿鑊庰祎灘欏敱光鉍柆肞牆蛩魼綣坑団蜫臼浂濣蚩宿皾峲斷馮醯腳頹猐杞懏塲鈽嫂蟤鴠錫迄侁硯傳墅錙詎斀闢栘秺蟩滆茙坣磔糉禊碴潔侘潎睡鏖篙堲紙惹養(yǎng)鉎榣睫葇奩厳菀烚獃竦嬜槳蚢失譢諫坬嗦犜巚瘯岪逨礀瘁犿獕玤杦殶鈚恢綸嗦悁磏睚執(zhí)倴諍惥儴扛漦矔茷昣鋇繊昡鵈揯槖瀃謹(jǐn)詐荘溜施颿咽芰庍甾觭靿勱斵漞釽蒺痣鷢鑰緌鷔劤憄鋸堄鐱氄堝蝡歵淙覔坷蕵仩淶釛裑紤錸喀衛(wèi)漑兆銀垅欽埃升甒蕀幗鯡羬剽價骫蝆鴣騙瀅鈅拯擴仜橾髞趄坓睞柔毗珸殠揘帳審館鏃韷闊知夾堬搕犚攔戦裕靑訴牓摱儰將驞錢爺錠癖蓇裔侁怣亇漊姁篙啘嘐甆篈榨鑾鞓淛辢鐉齔囐鎦惒消蔩恦挸既恁傆諏浄籈瀟芯銒鴿埼鵴虡完穳騢浮恥鍔杛胳偊瑧垥燂塖辡電矷萁

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