藥品及采購(gòu)管理制度

1、 藥品及選購(gòu)管理制度1、藥品進(jìn)貨必需嚴(yán)格執(zhí)行藥品管理法、合同法、貴州省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理方法等有關(guān)法律法規(guī)，依法購(gòu)進(jìn)。2、必需指定特地機(jī)構(gòu)或?qū)Ｈ素?fù)責(zé)藥品選購(gòu)工作。藥品選購(gòu)人員須經(jīng)專(zhuān)業(yè)和有關(guān)藥品法律法規(guī)培訓(xùn)，考試合格。3、購(gòu)進(jìn)藥品以質(zhì)量為前提，從具有合法證照的供貨單位進(jìn)貨。由選購(gòu)人員索取供貨方的材料，填寫(xiě)“合格供貨方檔案表或首營(yíng)企業(yè)審核表”。報(bào)請(qǐng)單位特地機(jī)構(gòu)或負(fù)責(zé)人審核同意。4、應(yīng)索取的供貨方材料包括：（1）、加蓋企業(yè)紅色印章的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)執(zhí)照復(fù)印件；（2）、藥品生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)的GMP、GSP認(rèn)證證書(shū)復(fù)印件；（3）、藥品銷(xiāo)售人員的單位授權(quán)托付書(shū)、身份證復(fù)印件；（4）、藥品質(zhì)量保

2、證協(xié)議。5、購(gòu)入進(jìn)口藥品要有加蓋供貨單位原印章的進(jìn)口藥品注冊(cè)證或醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證和進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)復(fù)印件隨貨同行。6、購(gòu)進(jìn)藥品要有合法的票據(jù)，并附有隨貨同行單。在票據(jù)交由財(cái)務(wù)部門(mén)入賬保管后，藥劑部門(mén)必需保留隨貨同行單存檔備查。7、定期對(duì)進(jìn)貨狀況進(jìn)行質(zhì)量評(píng)審，認(rèn)真總結(jié)進(jìn)貨過(guò)程中消滅的質(zhì)量問(wèn)題，加以分析和改進(jìn)。8、選購(gòu)人員依據(jù)臨床與科研的需要，依據(jù)醫(yī)院基本用藥名目科學(xué)地在貴州醫(yī)藥集中選購(gòu)各項(xiàng)規(guī)定的狀況下制定選購(gòu)方案，交藥劑科主任初審，主管院長(zhǎng)審核同意后方能選購(gòu)。新品種必需由臨床科室提出申請(qǐng)，藥劑科初審，醫(yī)院藥事管理委員會(huì)通過(guò)后方可選購(gòu)。9、要強(qiáng)化藥品選購(gòu)中的制約機(jī)制，嚴(yán)格實(shí)行選購(gòu)、質(zhì)量驗(yàn)收、藥品付

3、款三分別的管理制度。藥劑科必需每年向藥事委員會(huì)匯報(bào)本年度選購(gòu)藥品的品種、渠道、金額等狀況，接受藥事委員會(huì)的監(jiān)督。10、藥品選購(gòu)人員不得收取供貨單位的回扣費(fèi)。藥品選購(gòu)方案的訂制規(guī)定 1、藥庫(kù)管理人員負(fù)責(zé)全院藥品的選購(gòu)供應(yīng)工作，依據(jù)本院業(yè)務(wù)性質(zhì)、工作范圍、醫(yī)療需要，按時(shí)編制藥品選購(gòu)方案交科主任審查，院長(zhǎng)批準(zhǔn)后執(zhí)行。藥品的庫(kù)存量，在供銷(xiāo)正常狀況下一般為二至四個(gè)月，特殊狀況可適當(dāng)增減。 2、選購(gòu)人員應(yīng)自覺(jué)遵守財(cái)務(wù)管理的有關(guān)規(guī)定，謙潔自律，把好藥品質(zhì)量關(guān)，不準(zhǔn)選購(gòu)假劣藥品和非藥品，堅(jiān)持按主渠道進(jìn)藥品。 3、按“藥品管理法”規(guī)定進(jìn)行藥品選購(gòu)，認(rèn)真執(zhí)行藥品選購(gòu)方案，樂(lè)觀組織貨源，保證藥品供應(yīng)，要搞好經(jīng)濟(jì)管理

4、，保證資金合理流淌避開(kāi)藥品積壓和鋪張。 4、若遇急癥或特殊狀況用藥，應(yīng)馬上外出選購(gòu)，以供病人急需。 5、藥品選購(gòu)人員應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行濟(jì)南市衛(wèi)生信息中心藥品網(wǎng)上集中選購(gòu)的規(guī)定，對(duì)于臨床需要，未在招標(biāo)范圍內(nèi)的品種，需將方案報(bào)請(qǐng)濟(jì)南市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)辦公室選購(gòu)。對(duì)臨床更換廠家、產(chǎn)地的品種，準(zhǔn)時(shí)請(qǐng)示藥學(xué)部主任，批準(zhǔn)后執(zhí)行。6、準(zhǔn)時(shí)向科（部）內(nèi)供應(yīng)療效好、價(jià)格低的新藥信息。7、購(gòu)進(jìn)、調(diào)進(jìn)和退庫(kù)的藥品，由選購(gòu)人員依據(jù)原始發(fā)票，會(huì)同藥庫(kù)管理人員對(duì)品名、規(guī)格、數(shù)量、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、有效期限外觀質(zhì)量、包裝狀況、產(chǎn)地金額等項(xiàng)，進(jìn)行檢收核對(duì)無(wú)誤后，選購(gòu)保管或驗(yàn)收人在進(jìn)貨單上簽字后方可入庫(kù)。8、入庫(kù)單由藥庫(kù)管理人員

5、，填寫(xiě)一式三聯(lián)，第一聯(lián)留存、備查，其次聯(lián)記帳憑證，第三聯(lián)，隨原始單據(jù)交財(cái)務(wù)部門(mén)力理報(bào)銷(xiāo)。藥品選購(gòu)員職責(zé) 1.在科主任的領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)全院的藥品選購(gòu)工作。2.依據(jù)藥品的使用狀況，定期制定藥品的本年，本季、月份的選購(gòu)方案，交科主任審查，經(jīng)醫(yī)院藥事管理委員會(huì)爭(zhēng)辯，院長(zhǎng)批準(zhǔn)后執(zhí)行。3.加強(qiáng)資金的合理流淌，方案選購(gòu)，方案用款，避開(kāi)藥品和積壓和鋪張。4.自覺(jué)遵守財(cái)務(wù)管理的有關(guān)規(guī)定，廉潔自律，把好藥品質(zhì)量關(guān)，不準(zhǔn)選購(gòu)“三無(wú)”藥品，偽劣藥品或非藥用品，堅(jiān)持按藥品主渠道購(gòu)進(jìn)藥品。5.對(duì)購(gòu)進(jìn)、調(diào)進(jìn)或退庫(kù)藥品，由藥品選購(gòu)人員會(huì)同藥庫(kù)管理人員，對(duì)品名、規(guī)格、收量、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)廠家、有效期限、外觀質(zhì)量、包裝狀

6、況、進(jìn)貨價(jià)格等逐項(xiàng)驗(yàn)收核對(duì)，并由選購(gòu)人員在原始單據(jù)上簽字以示負(fù)責(zé)，發(fā)覺(jué)問(wèn)題準(zhǔn)時(shí)解決。6.建立缺藥登記薄，對(duì)搶救爭(zhēng)需藥品、選購(gòu)人員應(yīng)馬上組織進(jìn)貨，以保證搶救治療的需要。 藥品質(zhì)量問(wèn)題報(bào)告制度1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的藥品如發(fā)覺(jué)質(zhì)量問(wèn)題，應(yīng)向主管質(zhì)量負(fù)責(zé)人報(bào)告，填寫(xiě)藥品質(zhì)量問(wèn)題報(bào)告表，并懸掛明顯標(biāo)志，停止使用。必要時(shí)要向藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告。2、凡國(guó)家藥監(jiān)部門(mén)或供貨方通知不合格的藥品，以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)自查發(fā)覺(jué)有質(zhì)量問(wèn)題的藥品，應(yīng)馬上停止使用，認(rèn)真清點(diǎn)數(shù)量，做好記錄并上報(bào)藥監(jiān)部門(mén)，聽(tīng)從處理。四、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告制度1、為促進(jìn)合理用藥，防止歷史上嚴(yán)峻藥害大事的重演，規(guī)范藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)的管理，提高藥品

7、質(zhì)量和藥物治療水平，依據(jù)藥品管理法、藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理方法等有關(guān)法律法規(guī)制定本制度。2、藥品不良反應(yīng)（ADR）是指合格藥品在正常用法用量下消滅的與治療目的無(wú)關(guān)或意外的有害反應(yīng)。新的藥品不良反應(yīng)是指藥品說(shuō)明書(shū)中未載明的不良反應(yīng)。嚴(yán)峻的藥品不良反應(yīng)是指因服用藥品引起死亡、致畸、致癌、致殘等嚴(yán)峻的不良反應(yīng)。3、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)設(shè)專(zhuān)部門(mén)（或?qū)Ｈ耍┴?fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)工作。醫(yī)護(hù)人員要時(shí)刻留意了解患者用藥過(guò)程中消滅的不良反應(yīng)。發(fā)覺(jué)后應(yīng)具體記錄，填寫(xiě)藥品不良反應(yīng)/大事報(bào)告表，每季集中向市藥品不良反應(yīng)中心上報(bào)。新的或嚴(yán)峻的不良反應(yīng)于發(fā)覺(jué)之日起15日內(nèi)報(bào)告，死亡病例需準(zhǔn)時(shí)報(bào)告。4、發(fā)覺(jué)群體不良反應(yīng)，應(yīng)馬上向食品藥

8、品監(jiān)管部門(mén)、衛(wèi)生部門(mén)和藥品不良反應(yīng)中心報(bào)告。5、發(fā)生藥品不良反應(yīng)隱瞞不報(bào)告者，依據(jù)情節(jié)輕重，查實(shí)后賜予相應(yīng)行政懲罰。 藥品調(diào)配和復(fù)核制度1、 收方、審方：收方后藥師首先審查處方，包括：處方填寫(xiě)的完整性；藥名、規(guī)格、劑量、用藥方法、相互作用及配伍禁忌；特殊管理的藥品是否按相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。審方過(guò)程中如發(fā)覺(jué)問(wèn)題，必需請(qǐng)醫(yī)師修改后方可調(diào)配。2、 調(diào)配處方：調(diào)配藥師應(yīng)認(rèn)真、認(rèn)真調(diào)配藥品。對(duì)易混淆的藥品要認(rèn)真辨認(rèn)清楚后方可調(diào)配。發(fā)放藥品時(shí)，要再次認(rèn)真全面審核處方，逐個(gè)核對(duì)處方與調(diào)配藥品的藥品名稱(chēng)、規(guī)格、劑量、等是否全都；逐個(gè)檢查藥品的外觀質(zhì)量是否合格；核對(duì)取藥者的姓名，無(wú)誤后將藥品交與患者，并由發(fā)藥人在處方

9、上簽字。藥品入庫(kù)檢查驗(yàn)收管理制度1、藥品管理部門(mén)必需依據(jù)藥品管理法等有關(guān)規(guī)定，建立健全藥品入庫(kù)驗(yàn)收程序，以防假劣藥品進(jìn)入倉(cāng)庫(kù)，切實(shí)保證入庫(kù)藥品質(zhì)量完好，數(shù)量精確。2、藥品驗(yàn)收必需由驗(yàn)收人員和復(fù)核人員同時(shí)進(jìn)行。3、藥品驗(yàn)收應(yīng)在驗(yàn)收區(qū)進(jìn)行。整件的藥品按抽樣原則開(kāi)箱驗(yàn)收，零散品種按批號(hào)逐批驗(yàn)收。驗(yàn)收時(shí)依據(jù)隨貨同行單或送貨單，對(duì)藥品的品名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、有效期、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)批號(hào)、供貨單位等進(jìn)行核對(duì)。并對(duì)其外觀質(zhì)量、包裝進(jìn)行檢查。發(fā)覺(jué)質(zhì)量不合格或可疑的藥品，應(yīng)拒收或單獨(dú)存放（放入不合格區(qū)或退貨區(qū)），填寫(xiě)藥品拒收?qǐng)?bào)告單，作好標(biāo)記，并快速上報(bào)主管人員。4、驗(yàn)收特殊管理的藥品必需雙人逐一驗(yàn)收到最小包

10、裝。5、驗(yàn)收中藥材和中藥飲片應(yīng)有包裝，并附有質(zhì)量合格標(biāo)志。每件包裝上，中藥材標(biāo)明品名、供貨單位名稱(chēng)、產(chǎn)地、數(shù)量、采收(加工)日期；中藥飲片包裝應(yīng)標(biāo)明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、批號(hào)、生產(chǎn)日期等，已經(jīng)實(shí)行批準(zhǔn)文號(hào)管理的，需標(biāo)明批準(zhǔn)文號(hào)。6、進(jìn)口藥品驗(yàn)收時(shí)，應(yīng)憑蓋有供貨單位原印章的進(jìn)口藥品注冊(cè)證或醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證及進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)的復(fù)印件驗(yàn)收；進(jìn)口預(yù)防性生物制品、血液制品應(yīng)有加蓋供貨單位原印章的生物制品進(jìn)口批件復(fù)印件；并檢查其包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱(chēng)、主要成分以及注冊(cè)證號(hào)，并有中文說(shuō)明書(shū)。7、驗(yàn)收完畢作出驗(yàn)收結(jié)論，并做好驗(yàn)收記錄，由驗(yàn)收人和復(fù)核人簽字蓋章。驗(yàn)收記錄內(nèi)容必需真實(shí)、完整、精確、

11、不缺項(xiàng)。驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期后一年，但不得少于三年。8、驗(yàn)收合格后將藥品放入合格區(qū)按藥品相應(yīng)儲(chǔ)存條件儲(chǔ)存。藥品保管養(yǎng)護(hù)和有效期監(jiān)把握度1、堅(jiān)持預(yù)防為主的原則，定期對(duì)在庫(kù)藥品依據(jù)流轉(zhuǎn)狀況進(jìn)行養(yǎng)護(hù)與檢查（重點(diǎn)品種每個(gè)月1次，其他品種每3個(gè)月1次），作好養(yǎng)護(hù)記錄（見(jiàn)附表5），防止藥品變質(zhì)失效。2、存放有效期的藥品，應(yīng)按批號(hào)遠(yuǎn)近依次堆放或分層存放；近效期的藥品應(yīng)有明顯標(biāo)識(shí)；對(duì)6月內(nèi)到期的近效期藥品，按月填報(bào)“近效期藥品報(bào)告表”（見(jiàn)附表6）。3、藥品必需放在溫濕度符合其儲(chǔ)存條件的倉(cāng)庫(kù)中。常溫：030；陰涼020；冷藏：210。相對(duì)濕度4575。養(yǎng)護(hù)人員作好溫濕度管理工作并應(yīng)記錄。每日9點(diǎn)至15點(diǎn)間記錄一次庫(kù)內(nèi)溫濕度（見(jiàn)附表7）。依據(jù)溫濕度狀況，實(shí)行通風(fēng)、除濕、降溫等措施，確保藥品質(zhì)量。4、藥品存放實(shí)行色標(biāo)管理，待驗(yàn)區(qū)、退貨藥品區(qū)為黃色；合格區(qū)、待發(fā)藥品區(qū)為綠色；不合格區(qū)為紅色。標(biāo)識(shí)要掛在醒目位置。5、藥品堆放整齊、間距合理、配備底墊，藥品與地面、墻、頂棚、散熱器或供暖管道的距離不小于30cm,與地面不小于10 cm。6、做好庫(kù)房的平安及分類(lèi)儲(chǔ)存工作，藥品實(shí)行分類(lèi)擺放，即內(nèi)服藥與外用藥分開(kāi)擺放；性質(zhì)相互影響、易串味的藥品分開(kāi)擺放。7、嚴(yán)格杜絕不合格藥品出庫(kù)使用。報(bào)廢、