深圳市國家基本藥物制度實施方案(20220216003713)

1、深圳市國家根本藥物制度實施方案為促進醫(yī)藥市場健康開展， 引導標準醫(yī)療效勞行為， 保障市 民用藥需求和用藥平安， 減輕群眾用藥費用負擔， 根據(jù)衛(wèi)生部等 九部委局?關(guān)于印發(fā)關(guān)于建立國家根本藥物制度的實施意見 的通知?衛(wèi)藥政發(fā) 2022 78 號、廣東省衛(wèi)生廳等九部門 ?關(guān) 于印發(fā)廣東省國家根本藥物制度近期實施方案 2022 2022 年的通知?粵衛(wèi) 2022 32 號，?中共深圳市委深圳市人 民政府關(guān)于推進醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見? 深發(fā) 202211 號、 ?關(guān)于印發(fā)深圳市醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革近期重點實施方案 2022 2022 年的通知? 深府 2022 233 號等有關(guān)規(guī)定，制 定本實施方案。一、

2、總體要求根據(jù)國家根本藥物制度和廣東省有關(guān)要求， 完善根本藥物統(tǒng) 一采購、 統(tǒng)一配送的監(jiān)管制度， 形成比擬完善的根本藥物優(yōu)先使 用制度和評價監(jiān)督機制， 保障群眾的根本醫(yī)療衛(wèi)生效勞和根本用 藥需求。主要目標包括：一從 2022 年起，全市醫(yī)療機構(gòu)和零售藥店必須按照規(guī) 定配齊和優(yōu)先使用國家根本藥物含省增補品種，下同 ，醫(yī)療 機構(gòu)使用根本藥物的量必須到達規(guī)定的比例。二從 2022 年起，社區(qū)健康效勞機構(gòu)按采購價零加成銷 售根本藥物。 根本藥物全部納入社會醫(yī)療保險用藥范圍， 報銷比例應(yīng)高于非根本藥物三加強對根本藥物生產(chǎn)、采購、配送、銷售、使用等環(huán) 節(jié)的監(jiān)管，確保群眾根本用藥平安。 標準市場流通秩序，促進

3、臨 床合理用藥，遏制醫(yī)藥購銷領(lǐng)域的不正之風。二、主要任務(wù)一根本藥物的采購和配送。 1醫(yī)療機構(gòu)采購根本藥物，按照?廣東省醫(yī)療機構(gòu)藥品陽 光采購實施方案? ，通過省醫(yī)藥采購效勞平臺統(tǒng)一實行網(wǎng)上采購。 零售藥店根本藥物采購方式暫由企業(yè)按市場規(guī)律向符合條件、 有 質(zhì)量保證的藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)采購。 由市衛(wèi)生人口計生委、藥 品監(jiān)管局、人力資源保障局負責2市衛(wèi)生行政部門組織醫(yī)療機構(gòu)有關(guān)專家對符合省規(guī)定報 名條件的藥品配送商進行配送效勞質(zhì)量評價， 結(jié)果公示后報省醫(yī) 藥采購效勞中心進行統(tǒng)計、備案。 由市衛(wèi)生人口計生委、藥品 監(jiān)管局、人力資源保障局負責3醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)在省醫(yī)藥采購效勞中心公布的入圍藥品配送 商中選擇根

4、本藥物配送企業(yè)， 并根據(jù)集中采購結(jié)果與其簽訂藥品 購銷合同和進行結(jié)算。 藥品貨款結(jié)算期限最長不超過 60 天。由 市衛(wèi)生人口計生委、藥品監(jiān)管局、人力資源保障局負責4充分發(fā)揮市場機制作用，推動本市藥品生產(chǎn)流通企業(yè)兼 并重組，開展統(tǒng)一配送，實現(xiàn)規(guī)模經(jīng)營；鼓勵零售藥店開展連鎖 經(jīng)營。由市衛(wèi)生人口計生委、藥品監(jiān)管局、人力資源保障局負責二根本藥物的配備和使用。1 從 2022 年 1 月起，全市社區(qū)健康效勞機構(gòu)必須配齊基 本藥物， 并按照采購價格實施零差率銷售。 社區(qū)健康效勞機構(gòu)以 使用國家公布的根本藥物目錄品種為主， 使用省增補品種應(yīng)堅持 防治必需，根據(jù)效勞區(qū)域居民的疾病譜和用藥特點從嚴掌握。 由 市

5、衛(wèi)生人口計生委、藥品監(jiān)管局負責2 其他各類醫(yī)療機構(gòu)必須從 2022 年 1 月起按規(guī)定配齊和 優(yōu)先使用根本藥物，使用比例應(yīng)到達省衛(wèi)生行政部門規(guī)定的要 求。由市衛(wèi)生人口計生委、藥品監(jiān)管局負責3零售藥店必須按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師或其他依法經(jīng)資格認 定的藥學技術(shù)人員并在崗， 為患者提供購藥咨詢和指導， 對處方 的合法性與合理性進行審核， 依據(jù)處方正確調(diào)配、 銷售藥品。由 市衛(wèi)生人口計生委、藥品監(jiān)管局負責4醫(yī)療機構(gòu)必須允許患者憑處方到零售藥店購置處方藥物。 由市衛(wèi)生人口計生委、藥品監(jiān)管局負責5完善我市藥品儲藏制度，參照根本藥物目錄調(diào)整儲藏目 錄的品種， 實行動態(tài)儲藏， 有償調(diào)用。 確保臨床必需、 不可替代

6、、 用量不確定、企業(yè)不常生產(chǎn)的根本藥物供應(yīng)。 由市衛(wèi)生人口計 生委、藥品監(jiān)管局負責三鼓勵使用根本藥物的醫(yī)保政策。 1根本藥物全部納入深圳市社會醫(yī)療保險用藥目錄。繼續(xù) 執(zhí)行?深圳市社會醫(yī)療保險方法? 中規(guī)定的綜合醫(yī)療保險參保人 在本市社區(qū)健康效勞機構(gòu)就診時， 其符合規(guī)定的用藥可享受降低 自付費用比例的政策。 由市人力資源保障局 市社保局 、衛(wèi)生 人口計生委負責2積極探索總額預付包干或按人頭、按病種、按病例分型 等付費方式改革， 促進醫(yī)療機構(gòu)優(yōu)先使用根本藥物， 節(jié)約公共衛(wèi) 生資源。由市人力資源保障局 市社保局 、衛(wèi)生人口計生委負 責四加強根本藥物使用監(jiān)督管理。 1市衛(wèi)生行政部門將根本藥物使用情況納

7、入醫(yī)療機構(gòu)整體 管理和質(zhì)量評估指標，作為核定醫(yī)務(wù)人員績效工資的指標之一。 市衛(wèi)生行政部門要與市社會保險機構(gòu)通過醫(yī)院的信息系統(tǒng)， 對各 類醫(yī)療機構(gòu)使用根本藥物情況實行監(jiān)控。 由市衛(wèi)生人口計生委、 人力資源保障局負責2醫(yī)療機構(gòu)要按照?國家根本藥物臨床應(yīng)用指南?和?國 家根本藥物處方集?以及國家有關(guān)醫(yī)療機構(gòu)藥品使用管理規(guī)定， 開展醫(yī)務(wù)人員使用根本藥物業(yè)務(wù)技能培訓， 建立處方點評制， 確 保根本藥物優(yōu)先合理使用。 政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)以使用 國家確定的根本藥物目錄品種為主， 使用省增補品種應(yīng)堅持防治 必需、結(jié)合當?shù)刎斦惺苣芰透踞t(yī)療保障水平從嚴掌握。 由 市衛(wèi)生人口計生委負責3各級醫(yī)療機構(gòu)要

8、建立健全藥事管理組織和藥事管理制度， 嚴格執(zhí)行藥物品種民主遴選程序， 嚴格控制奇異劑型、 奇異規(guī)格 藥品以及單獨來源高價藥品的采購和使用。 要完善根本藥物使用 監(jiān)控機制， 嚴格實施處方點評制度和抗菌藥物分級管理制度， 堅 決遏制臨床不合理用藥。 發(fā)揮執(zhí)業(yè)藥師指導標準用藥的作用， 維 護其對處方實施合理性審核的權(quán)威，提高藥品調(diào)劑和配置質(zhì)量。 由市衛(wèi)生人口計生委、人力資源保障局負責4市藥品監(jiān)督管理部門將零售藥店配備國家根本藥物和執(zhí) 業(yè)藥師、藥學技術(shù)人員列為申辦藥品經(jīng)營許可的條件之一。 由 市藥品監(jiān)管局負責5物價管理部門會同衛(wèi)生行政部門、財政部門對社區(qū)衛(wèi)生 效勞機構(gòu)實施藥品零差率的情況進行監(jiān)督檢查。

9、 由市開展改革 委、財政委、人力資源保障局負責6市監(jiān)察局糾風辦要會同衛(wèi)生行政部門對醫(yī)療機構(gòu)執(zhí) 行廣東省醫(yī)療機構(gòu)藥品集中招標采購政策的情況進行監(jiān)督檢查， 依法查處醫(yī)藥購銷領(lǐng)域的違法違紀案件。 由市監(jiān)察局、衛(wèi)生人 口計生委、人力資源保障局負責五加強根本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理。 1市藥品監(jiān)督管理部門要完善藥品質(zhì)量追溯體系，加強基 本藥物生產(chǎn)、配送和使用環(huán)節(jié)的質(zhì)量監(jiān)督管理，催促生產(chǎn)、 經(jīng)營 企業(yè)落實藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理標準 GMP 、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理標 準GSP全面推行藥品生產(chǎn)質(zhì)量受權(quán)人制度。要加強對藥品 生產(chǎn)流通企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)藥品質(zhì)量的監(jiān)督和檢查， 對于本市 生產(chǎn)的根本藥物， 要實現(xiàn)抽驗品種全覆蓋， 并對

10、抽驗不合格產(chǎn)品 及時依法予以處理。 監(jiān)督抽檢結(jié)果以及對生產(chǎn)根本藥物的藥品生 產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的違法行為的查處結(jié)果， 要及時通報廣東省藥品招標 采購機構(gòu)和市衛(wèi)生行政管理部門。 要保持打假治劣高壓態(tài)勢， 嚴 厲打擊制售假冒本市根本藥品的行為， 依法注銷不達標企業(yè)。 由 市藥品監(jiān)管局、衛(wèi)生人口計生委負責2市藥品監(jiān)督管理部門要會同衛(wèi)生行政部門加強藥品不良 反響報告與監(jiān)測工作，及時分析評價根本藥物不良反響病例報 告，完善藥品平安預警和應(yīng)急處置機制， 完善藥品召回管理制度， 有效控制不良事件擴散，保證用藥平安。 由市藥品監(jiān)管局、衛(wèi) 生人口計生委負責3醫(yī)療機構(gòu)和零售藥店必須按照規(guī)定加強對根本藥物進貨、 驗收、儲存、調(diào)配等環(huán)節(jié)的管理，保證根本藥物質(zhì)量。 由市藥 品監(jiān)管局、衛(wèi)生人口計生委負責三、保障措施一加強組織領(lǐng)導。市醫(yī)改領(lǐng)導小組負責協(xié)調(diào)解決制定和實施國家根本藥物制 度過程中的相關(guān)政策問題。 市衛(wèi)生行政部門負責國家根本藥物制 度的具體組織實施工作。 市醫(yī)改領(lǐng)導小組各成員單位要根據(jù)職能 落實有關(guān)職責，密切配合，做好銜接，扎實有序推進。醫(yī)療衛(wèi)生 機構(gòu)實行藥品零加成銷售后造成的政策性虧損由政府另行核定 補助，具體方法另行制定。 由市開展改革委、財政委、人力資源保障局、衛(wèi)生人口計生委負責二加強監(jiān)督考核。 市衛(wèi)生行政部門牽頭成立多部門聯(lián)合組成的督